Project Engineer Qualification

FUNCTIE

• Als ervaren expert in toestel- en software kwalificatie begeleid, coördineer en ondersteun je de installatie en implementatie van nieuwe toestellen en software in onze labo’s.
• Je staat in voor het opstellen van complexe kwalificatieprotocollen en -rapporten (IQ, OQ, PQ) voor toestelhardware en -software, op basis van de technische documentatie, wetgeving en normen, al dan niet in samenwerking met de leverancier en de labomedewerkers. Dit omvat het uitvoeren van risico-analyses en data integrity assessments.
• Je houdt het validation master plan en de procedures mbt toestel- en software kwalificatie up to date in lijn met de geldende richtlijnen (GMP, GAMP5, ISO15189, ISO17025, ...).
• Je ondersteunt de Engineering & Maintenance Manager bij de optimalisatie van processen binnen de afdeling.
• Je volgt projecten zelfstandig op met aandacht voor prioriteiten, budgetten en stakeholder communicatie.
• Je treedt op als coach voor onze analisten en junior medewerkers inzake toestel- en applicatiesoftwarekwalificatie.
• Je beschikt over een ruime technische kennis en interesse in labotoestellen en past deze toe ter ondersteuning van de helpdesk. Waar nodig spring je bij bij het onderhoud en de herkwalificatie van toestellen.
• Je rapporteert aan de Engineering & Maintenance Manager.

PROFIEL

• Je beschikt over een wetenschappelijk diploma en kan terugblikken op 5 jaar relevante ervaring in toestel- en softwarekwalificatie.
• Je bent georganiseerd en werkt planmatig, maar ook het oplossen van onverwachte situaties spreekt je aan, waarbij je zowel analytisch sterk bent als pragmatisch en oplossingsgericht kan handelen.
• Je houdt ervan in team te werken, je collega’s te inspireren en te coachen en je projecten tot een goed einde te brengen.
• Je hebt een gedegen kennis van softwarevalidatie/kwalificatie (GAMP5) én affiniteit met project management.

ONS AANBOD

• Je maakt deel uit van de anacura groep, een familiale en ambitieuze laboratoriumorganisatie met een focus op de lange termijn.
• Je vervoegt een dynamisch team en gaat voor een functie met autonomie en verantwoordelijkheid en met opportuniteiten om initiatief te nemen om onze groei te ondersteunen.
• Je ontvangt een competitief salaris met extralegale voordelen én we bieden jou een groene werkomgeving met de mogelijkheid om in te stappen in ons fietslease-programma, flexibele werktijden, een gezonde lunch en een plezante funclub.
• Je wordt gestimuleerd in je persoonlijke groei; we bouwen op jouw talenten in overeenstemming met onze ambities.