ABRACRO

Estamos preparando muitas novidades para a temporada 2025 do Podcast da ABRACRO. Enquanto espera, que tal relembrar os episódios anteriores? Basta acessar os nossos canais no Youtube e Spotify e aprovetar! 📺 Assista: https://lnkd.in/dQjMP4vz 🎧 Ouça: https://lnkd.in/dBmTzPcf

Os centros de pesquisa clínica desempenham um papel importante no desenvolvimento científico e tecnológico do país, contribuindo significativamente para a inovação e o progresso em diversas áreas do conhecimento. No entanto, para garantir que suas atividades sejam conduzidas de maneira ética, segura e em conformidade com a legislação vigente da Anvisa, é indispensável que os centros que conduzem estudos clínicos com medicamentos controlados pela Portaria 344 (1998) obtenham a devida autorização especial (AE) ou autorização especial simplificada (AEP), destinada a estabelecimentos de ensino e pesquisa com o chamado "vínculo acadêmico". A AE / AEP para centros de pesquisa clínica é fundamental para a realização de estudos com produtos controlados no Brasil, conforme regulamentado pelas Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC’s) n° 16/2014 e 860/2024 da Anvisa, entre outras normativas. Essa exigência está diretamente relacionada à necessidade de garantir a segurança, o controle e a rastreabilidade desses produtos, que incluem substâncias com potencial de abuso, dependência ou risco à saúde pública. Além disso, a AE / AEP atesta que o centro de pesquisa cumpre os requisitos exigidos pela Anvisa, como infraestrutura adequada, treinamento da equipe e adoção de boas práticas em pesquisa clínica, promovendo a segurança dos participantes e o controle rigoroso dos produtos, contribuindo para a integridade da pesquisa e para a proteção da saúde pública.

A ABRACRO tem o prazer de anunciar que agora fará parte do Grupo Interministerial de Propriedade Intelectual (GIPI), ligado ao Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços, conforme a Resolução GIPI/MDIC nº 11 de 6 de dezembro de 2024, publicado no Diário Oficial da União em 31 de dezembro de 2024. São 24 instituições representativas da sociedade civil que participarão de reuniões e atividades do Grupo. Este é um marco importante para fortalecer a atuação da ABRACRO no desenvolvimento e promoção da inovação no setor! Vamos juntos!

E, para fechar o ano com chave de ouro, apresentamos mais uma associada chegando por aqui! O Pinheiro Neto Advogados é um escritório renomado, com expertise em assessoria jurídica para diversos setores, incluindo uma equipe de excelência em Life Sciences. Com uma frente dedicada à pesquisa clínica, apoia inúmeras empresas da área na realização de estudos, garantindo conformidade regulatória e segurança jurídica em todo o processo. #AssociadoABRACRO #PesquisaClínica #ABRACRO

Desejamos a todos os nossos parceiros e associados um Natal repleto de paz, prosperidade e sucesso. Agradecemos pela parceria e confiança, e esperamos continuar crescendo juntos em 2025.

Mais uma empresa chegando para o time da ABRACRO! Roche é uma das maiores indústrias farmacêuticas do mundo, desenvolvendo medicamentos inovadores para tratar doenças complexas. Com forte compromisso científico, a empresa investe em ensaios clínicos com o mais alto rigor científico, com a ética e com o acesso a inovações médicas mais acessíveis para todos. #AssociadoABRACRO #PesquisaClínica #ABRACRO

Na última sexta-feira (13.12), realizamos a edição 2024 do Workshop da ABRACRO. Um momento de muita troca e network para os interessados pela evolução da Pesquisa Clínica no Brasil. Agradecemos a todos os participantes, aos patrocinadores e toda a equipe que nos ajudou a realizar mais uma edição desse projeto que já faz parte do DNA da ABRACRO. No link https://lnkd.in/dSsr-Rm6, você pode conferir as fotos de tudo o que rolou no nosso encontro anual. #ABRACRO #PesquisaClínica #WorkshopABRACRO2024

A existência de um ambiente regulatório seguro e previsível é fator determinante para a realização da pesquisa clínica no país. Leia o manifesto das associações do setor de saúde no país e saiba mais sobre as razões para derrubar o veto nº 13/2024.

Estamos nos aproximando de mais uma edição do Workshop da ABRACRO. No próximo dia 13/12, nos reuniremos com especialistas para discutir Pesquisa Clínica no país. Ainda não se inscreveu? Corre, porque as vagas presenciais estão se esgotando e são limitadas! Confira como foi a edição do ano passado e não perca a oportunidade de adquirir conhecimento com quem mais entende do assunto! Assista em: https://lnkd.in/deVrhqAx #ABRACRO #WorkshopABRACRO2024 #PesquisaClínica

A diversidade étnica e racial do Brasil pode colocar o país como uma potência no âmbito de desenvolvimento de vacinas, medicamentos e tratamentos e, após mais de 10 anos de discussão sobre o direito dos participantes em Estudos Clínicos, a Lei 14.874/2024 foi aprovada para regulamentar o setor. Apesar da sanção, muitos desafios ainda são encontrados pelas indústrias, CROs, centros de pesquisa e comitês de ética, já que a ausência de diretrizes regulamentares específicas ainda é um obstáculo para avanços mais significativos. Essa situação impacta diretamente o ator mais importante deste complexo ecossistema científico, de inovação e da saúde: o participante de pesquisa. Para a TV SENADO, Fernando de Rezende Francisco, gerente executivo da ABRACRO, falou mais sobre os direitos dos participantes em estudos, sobre o cenário da pesquisa no Brasil e caminhos para o avanço com a Lei. Assista em: https://lnkd.in/g95F4En2