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💬Anvisa publicou, em 6 de dezembro de 2024, o Manual de Redação da Farmacopeia Brasileira para padronizar e harmonizar a formatação, termos, expressões, códigos e procedimentos na elaboração de monografias. Essa iniciativa busca sanar dúvidas e evitar problemas de interpretação durante a redação, realização e interpretação dos ensaios técnicos. 🔄 O Manual, assim como o conteúdo da Farmacopeia, será atualizado constantemente para acompanhar as mudanças e inovações na área. Embora o manual tenha sido idealizado para monografias da Farmacopeia, seus princípios e diretrizes podem ser muito úteis para documentação técnica interna em laboratórios e indústrias farmacêuticas . Fonte: https://lnkd.in/dYyjb5HZ

O preparo de amostras para análise de fitoterápicos é uma etapa desafiadora no desenvolvimento analítico devido à complexidade das matrizes. Essas amostras contêm, além do analito de interesse, diversas substâncias que podem interferir nos resultados. Em casos como o boldo (Peumus boldus), é necessário quantificar a boldina e outros alcaloides, conforme indica a Farmacopeia Europeia. Técnicas como partição líquido-líquido, extração sob refluxo, hidrólise e extração em fase sólida são usadas para isolar o marcador e eliminar interferências. A escolha da técnica ideal depende das características do analito, da amostra e do método analítico. A complexidade desse processo exige atenção a etapas críticas como pH, tempo e temperatura de extração, essenciais para garantir a robustez do método. O preparo de fitoterápicos, embora mais demorado e trabalhoso que o de medicamentos sintéticos, é crucial para a confiabilidade dos resultados analíticos. E você? Trabalha ou já trabalhou com desenvolvimento e/ou validação analítica de métodos para fitoterápicos? Conte pra gente nos comentários! Autor: Michel de Oliveira Bastos / Fitoexpert Consultoria

💊 Avance no Desenvolvimento Farmacêutico com nossa Especialização Técnica A Pós-Graduação em Desenvolvimento Farmacotécnico e Inovação Aplicada à Indústria Farmacêutica está com matrículas abertas para a Turma 2025/01. 🔬 O que o curso aborda: ✔ Abordagem abrangente de formas farmacêuticas: O curso explora em detalhes sólidos, semi-sólidos, líquidos e estéreis, proporcionando uma visão completa do ciclo farmacotécnico. ✔ Processos de fabricação de formas farmacêuticas sólidas: Domínio de técnicas como granulação, compressão, encapsulamento e especificações para produção em escala industrial. ✔ Tecnologias aplicadas a medicamentos estéreis: Controle de processos assépticos, liofilização, filtração esterilizante e gestão de áreas limpas. ✔ Estudos de pré-formulação: Avaliação de propriedades físico-químicas, compatibilidade fármaco-excipiente e testes de estabilidade, assegurando robustez nas formulações. ✔ Desenvolvimento de formas farmacêuticas avançadas: Estratégias para liberação prolongada e tecnologias inovadoras de administração de medicamentos. ✔ Estudos de estabilidade e suporte produtivo: Ferramentas para avaliação de estabilidade acelerada e de longa duração, além de troubleshooting em processos. ✔ Conformidade regulatória e bioequivalência: Aplicação prática de diretrizes da ANVISA e ICH, com foco em segurança, eficácia e qualidade. 📚 Diferenciais do curso: 🔹 Conteúdo técnico avançado: Foco em soluções práticas alinhadas às demandas industriais. 🔹 Docentes com experiência industrial: Aulas ministradas por especialistas com sólida atuação no mercado farmacêutico e na regulação. 🔹 Certificação reconhecida: Diploma emitido pela PUC-GO, validado pelo MEC, garantindo credibilidade e reconhecimento no mercado. 👉 Garanta sua matrícula agora. Acesse o link abaixo e prepare-se para liderar projetos que atendam às exigências crescentes do setor farmacêutico. https://mla.bs/d0b09101

O ano de 2024 foi cheio de momentos transformadores e recompensadores aqui no CSA. Sabemos que tudo isso aconteceu graças à ajuda de cada colaborador que compõe nossa equipe. Todas as conquistas e momentos marcantes são frutos do compromisso e da responsabilidade de cada um. Nada é tão gratificante quanto ver nossa evolução e saber onde podemos chegar. Com certeza, continuaremos sempre dando o nosso melhor e confirmando o papel importante de cada pessoa que caminha conosco. Obrigado, Equipe CSA, por serem parte fundamental dessa jornada!

O uso de polímeros como excipientes é indispensável na produção de sólidos orais, desempenhando papéis essenciais na estrutura, estabilidade, solubilidade e liberação controlada de medicamentos. Esses materiais são fundamentais para formas farmacêuticas inovadoras, como liberação modificada e personalizada. Polímeros como HPMC (hidroxipropilmetilcelulose) e povidona destacam-se por sua versatilidade, oferecendo propriedades como formação de filmes, retenção de umidade e proteção contra fatores ambientais. O Eudragit, por exemplo, permite liberação em áreas específicas do trato gastrointestinal, melhorando a eficácia e minimizando efeitos colaterais. Os sistemas de liberação controlada trazem benefícios significativos, como maior adesão ao tratamento devido à redução da frequência de doses e manutenção de níveis terapêuticos constantes. Além disso, comprimidos de dose única diária aumentam a conveniência para o paciente. A escolha de polímeros exige considerar as características do fármaco, como solubilidade e estabilidade, bem como as interações que podem impactar a biodisponibilidade. O avanço no uso de polímeros biodegradáveis reflete a busca por soluções mais sustentáveis e ecologicamente corretas. Esses materiais não apenas permitem liberação controlada e prolongada, mas também se degradam naturalmente no corpo, alinhando inovação farmacêutica com responsabilidade ambiental. Além disso, os polímeros modernos proporcionam maior flexibilidade nas formulações, aumentando a estabilidade química dos medicamentos e prolongando sua vida útil. Fonte: Carlos Eduardo

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A tarde de hoje foi sensacional! Obrigada CSA!

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No desenvolvimento de medicamentos, a exposição à luz é uma preocupação crucial, pois pode causar reações químicas que afetam sua estabilidade. Luz natural ou artificial pode degradar ativos ou excipientes, reduzindo a eficácia ou formando substâncias tóxicas. Para prevenir isso, os testes de fotoestabilidade garantem a qualidade, segurança e eficácia dos produtos. O ICH (International Council for Harmonisation) estabelece diretrizes para avaliar como medicamentos reagem à luz ao longo do tempo. Esses testes simulam condições de exposição em câmaras controladas, observando alterações como mudanças de cor ou oxidação. Se houver degradação, a formulação ou embalagem deve ser ajustada. As embalagens, como blisters opacos ou frascos âmbar, são a primeira linha de defesa, mas precisam ser validadas pelos testes para garantir proteção eficaz. Esses estudos são mais que uma exigência regulatória; são um compromisso com a segurança e a eficácia, assegurando que os medicamentos resistam às condições de luz durante fabricação, transporte e armazenamento. Compartilhe sua experiência com os testes de fotoestabilidade ou como você garante que seus medicamentos resistam ao tempo e as condições ambientais. Fonte: Carlos Eduardo

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