Documenta - Consultoria Regulatória

O monitoramento de indicadores é essencial para o sucesso organizacional. Ele permite identificar áreas de melhoria, medir a performance da empresa e otimizar processos. • O acompanhamento constante dos indicadores ajuda a identificar falhas e áreas que precisam de ajustes para alcançar melhores resultados; • Com os indicadores, é possível ter uma visão clara e precisa de como a organização está performando em relação aos seus objetivos estratégicos; • A análise de dados permite criar processos mais eficientes e ágeis, reduzindo custos e aumentando a produtividade; • Ao avaliar os indicadores, o gestor pode ajustar as atividades com confiança, garantindo que as operações se alinhem às metas da empresa; • Os dados coletados fornecem insights valiosos para a criação de novas estratégias e para o planejamento do futuro da organização. Dica Importante: Para que os indicadores realmente tragam benefícios, os dados precisam ser concretos e mensuráveis. Quanto mais precisos forem os dados, mais realistas e alcançáveis serão as metas estabelecidas. Entre em contato com nosso time: 🌐 https://lnkd.in/e5-SHuUe 💼 LinkedIn: Documenta Consultoria Regulatória 📧 sgq@documentaconsultoriaregulatoria.com 📱 (12) 99613-3895 #SGQ #Qualidade #KPI

A Documenta Consultoria Regulatória, deseja a todos um Natal repleto de saúde, amor e paz! 🎄 Feliz Natal! 🎁 

Farmacopeia Brasileira – 7ª Edição Disponível A ANVISA acaba de disponibilizar em seu site a 7ª edição da Farmacopeia Brasileira, o código oficial farmacêutico do país. Esse documento é fundamental para a definição dos requisitos mínimos de qualidade de insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para a saúde. É essencial que todos os profissionais e empresas envolvidas na cadeia de produção, controle e distribuição de medicamentos acessem o material para garantir a conformidade com as exigências e boas práticas estabelecidas. Acesse a íntegra aqui: https://lnkd.in/eK5rCXY Siga nossas redes para mais notícias: 🌐 https://lnkd.in/e5-SHuUe 💼 LinkedIn: Documenta Consultoria Regulatória 📧 reg@documentaconsultoriaregulatoria.com 📱 (12) 99613-3895 #Farmacopeia #Farmacêutico

Está buscando obter sua Licença Sanitária de forma rápida e sem complicações? Nossa equipe de especialistas em assuntos regulatórios está pronta para ajudar sua empresa a garantir a conformidade com a ANVISA e as autoridades locais. Nós cuidamos de todo o processo para que você possa focar no crescimento do seu negócio com tranquilidade. Entre em contato conosco e comece o processo hoje! 🌐 https://lnkd.in/e5-SHuUe 💼 LinkedIn: Documenta Consultoria Regulatória 📧 reg@documentaconsultoriaregulatoria.com 📱 (12) 99613-3895 #VISA #LIcencaSanitaria #Licença

Foi publicada hoje a RDC nº 951/2024, que dispõe sobre os procedimentos para a migração das regularizações de produtos de higiene pessoal, cosméticos, perfumes e descartáveis isentos de registro do Sistema de Automação Eletrônico de Cosméticos SGAS para o sistema de peticionamento Solicita/Datavisa. Alguns pontos importantes desta resolução são: • A regularização de produtos novos realizada no sistema SGAS até 02 de março de 2025 será devidamente processada e publicada no portal da Anvisa; • A partir de 03 de março de 2025, a regularização de produtos novos deverá ser realizada no sistema de peticionamento Solicita/Datavisa; • As empresas responsáveis poderão utilizar a rotulagem com o número de processo do sistema SGAS para a fabricação de produtos no prazo de: o I - 6 (seis) anos, se a migração for realizada entre 03 de março de 2025 e 31 de dezembro de2026; o II - 4 (quatro) anos, se a migração for realizada entre 1º de janeiro de 2027 e 31 de dezembro de2028; e o III - 2 (dois) anos, se a migração for realizada a partir de 1º de janeiro de 2029. Siga nossa página para mais informações. 🌐 https://lnkd.in/e5-SHuUe 💼 LinkedIn: Documenta Consultoria Regulatória 📧 contato@documentaconsultoriaregulatoria.com 📱 (12) 99613-3895

A qualificação de transporte é um processo essencial para assegurar que produtos sejam transportados com segurança e qualidade, em conformidade com normas regulatórias. Ela é especialmente crítica para produtos sensíveis, como medicamentos, vacinas, alimentos perecíveis e itens frágeis, que exigem condições específicas de manuseio e transporte. Trata-se de um estudo detalhado que verifica a adequação das condições de transporte, considerando fatores como:  Variações térmicas esperadas / Modal utilizado / Solução de transporte mais adequada /  Paradas esperadas/planejadas / Características do produto A qualificação de transporte é importante para:  - Preservação de produtos sensíveis; - Manutenção de integridade; - Proteção à saúde do consumidor; - Redução de perdas; - Conformidade regulatória. No Brasil, a ANVISA estabelece requisitos para o transporte de produtos sujeitos à vigilância sanitária por meio de regulamentações como a RDC 430/2020 e a RDC 653/2022. Essas normas determinam a obrigatoriedade da qualificação de transporte e das Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem, assegurando padrões elevados de segurança e eficiência. Siga nossa página para mais informações. 🌐 https://lnkd.in/e5-SHuUe 💼 LinkedIn: Documenta Consultoria Regulatória 📧 reg@documentaconsultoriaregulatoria.com 📱 (12) 99613-3895 #QualificacaodeTransporte #Qualificacao #Transporte

A qualificação de equipamentos é um processo fundamental para assegurar que equipamentos, sistemas e instalações operem de maneira eficiente e em conformidade com padrões regulatórios e de qualidade. Esse procedimento é especialmente crítico em setores como saúde, indústria farmacêutica, alimentícia e cosmética, onde a precisão e a segurança são indispensáveis. O processo de qualificação é dividido em três etapas principais: Qualificação de Instalação (QI), Qualificação Operacional (QO), Qualificação de Desempenho (QD) e traz alguns benefícios como: ·       Redução de perdas ·       Otimização do tempo ·       Controle de qualidade eficiente ·       Infraestrutura aprimorada Siga nossa página para mais informações. 🌐 https://lnkd.in/e5-SHuUe 💼 LinkedIn: Documenta Consultoria Regulatória 📧 reg@documentaconsultoriaregulatoria.com 📱 (12) 99613-3895 #QO #QI #QG #Qualificacao

As Boas Práticas de Laboratório (BPL) são um conjunto de princípios fundamentais que asseguram a qualidade, a integridade e a confiabilidade dos dados gerados. Seguir as BPL não só reforça a credibilidade e a reputação do laboratório, como também é essencial para atender a padrões regulatórios. Os benefícios das BPL incluem: - Garantir a qualidade dos resultados dos testes; - Garantir a qualidade dos produtos; - Permitir e rastrear a origem de problemas; - Atender aos padrões de qualidade exigidos pelas autoridades regulatórias; - Fortalecer a confiança na pesquisa científica; - Assegurar que as descobertas sejam sólidas e confiáveis; - Possibilitar a replicabilidade dos resultados. Siga nossa página para mais informações. 🌐 https://lnkd.in/e5-SHuUe 💼 LinkedIn: Documenta Consultoria Regulatória 📧 reg@documentaconsultoriaregulatoria.com 📱 (12) 99613-3895 #BPL #BoasPraticas #BoasPraticasdeLaboratorio #Laboratorio

Já conhece o AnvisaLegis? O novo portal de legislação da ANVISA foi lançado nesta semana, durante um webinar exclusivo. Este portal traz diversas facilidades para quem lida com a normas regulatórias. Neste post, trouxemos um pouco sobre como funciona a ferramenta. Siga nossa página para mais informações. 🌐 https://lnkd.in/e5-SHuUe 💼 LinkedIn: Documenta Consultoria Regulatória 📧 contato@documentaconsultoriaregulatoria.com 📱 (12) 99613-3895 #ANVISA #AnvisaLegis #Regulatorio #RDC

📢 Webinar da Anvisa: Novas Normas para Armazéns Alfandegados A Anvisa irá orientar sobre as RDCs 938/2024 e 939/2024, abordando Autorização de Funcionamento e Boas Práticas de Armazenagem para bens sujeitos à vigilância sanitária. Participe! Não é necessário cadastro prévio. 📅 Data: Quinta-feira, 5/12 ⏰ Hora: 15h 💻 Onde: Microsoft Teams https://bit.ly/RDC938BPA Siga nossa página para mais informações. 🌐 https://lnkd.in/e5-SHuUe 💼 LinkedIn: Documenta Consultoria Regulatória 📧 contato@documentaconsultoriaregulatoria.com 📱 (12) 99613-3895 #ANVISA #RDC938 #RDC939 #Webinar