Unsere DNA? Innovation.
Unsere Mission? Ihre Produkte sicher und schnell zulassen.
Bei LM4med setzen wir auf Innovation und Effizienz, um Ihre Medizinprodukte sicher und schnell auf den Markt zu bringen. Als Legal Manufacturer bieten wir Ihnen einen maßgeschneiderten Service, der alles umfasst, was Sie für die Zulassung und den Erfolg Ihrer Produkte benötigen. Vom ersten Konzept bis hin zur Markteinführung – wir begleiten Sie durch jede Phase.
Wir helfen unsere Kunden dabei, den komplexen Zulassungsprozess nach den europäischen Regularien, insbesondere MDR und auch In-vitro-Diagnostika erfolgreich zu durchlaufen.
LM4med unterstützt unter anderem bei der Erstellung der notwendigen Technischen Dokumentation, der Konformitätsbewertung, dem Management von klinischen Studien und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen der Produkte und übernimmt auch die Kommunikation mit benannten Stellen.
Unsere Expertise in den Bereichen Regulatory Affairs, Zulassungsberatung, Produktion und Lifecycle-Management sorgt dafür, dass Ihre Produkte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und alle regulatorischen Anforderungen erfüllen. Vertrauen Sie auf unsere Erfahrung und lassen Sie uns gemeinsam den Weg zu Ihrem Erfolg ebnen!
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Branche
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Unternehmensberatung
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Größe
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11–50 Beschäftigte
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Hauptsitz
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Schwabach
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Art
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Kapitalgesellschaft (AG, GmbH, UG etc.)
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Spezialgebiete
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Legal Manufacturer, Regulatory Affairs, Zulassungsberatung, Medizintechnik, Technische Dokumentation, Konformitätsbewertung, MDR, IVDR, Risikomanagement, Evaluierung, FDA, Entwicklungsberatung, Sourcing Strategie und Wertstromanalyse
