MEC-ABC Medical Care and Product Development

Türchen 14: Checkliste Projektstatus Heute im Adventskalender: eine kostenlose Checkliste zu Ihrem Projektstatus! Mit dieser Checkliste behalten Sie den Überblick über den aktuellen Stand Ihrer Projekte und stellen sicher, dass alle wichtigen Schritte und Anforderungen erfüllt sind – für eine effiziente und reibungslose Projektdurchführung. Diese Checkliste ist besonders hilfreich bei einer Bearbeitung der klinischen Bewertung mit verschiedenen Mitarbeitern und über mehrere Abteilungen hinweg. Sie sind bisher nicht für unseren Adventskalender angemeldet? Hier geht es zur Anmeldung: https://bit.ly/3UXC0A5 und hier finden Sie das aktuelle Türchen: https://bit.ly/4hRnSlE

Türchen 13: Übersichtstabelle Similar Devices Heute im Adventskalender: Diese Tabelle unterstützt Sie dabei, ähnliche Produkte auf dem Markt und deren Gemeinsamkeiten mit Ihrem Produkt strukturiert zu dokumentieren – eine wertvolle Hilfe für die klinische Bewertung und den Vergleich mit bestehenden Produkten. Sie sind bisher nicht für unseren Adventskalender angemeldet? Hier geht es zur Anmeldung: https://bit.ly/3UXC0A5 und hier finden Sie das aktuelle Türchen: https://bit.ly/48Ukimx

Türchen 12: Übersichtstabelle zur Marketing-History Im heutigen Adventskalender: eine kostenlose Übersichtstabelle zur Marketing-History! Diese Tabelle hilft Ihnen dabei, die Vermarktungsgeschichte Ihres Produkts strukturiert zu dokumentieren und daraus die richtigen Suchbegriffe für die Recherche Ihrer klinischen Daten zu abzuleiten – ein wichtiger Baustein für die klinische Bewertung. Sie sind bis jetzt nicht für unseren Adventskalender angemeldet? Hier geht es zur Anmeldung: https://bit.ly/3UXC0A5 und hier finden Sie das aktuelle Türchen: https://bit.ly/3ZeQrSU

Türchen 11: Fallbericht Dentalprodukt Klasse III Im heutigen Adventskalendertürchen: Ein spannender Fallbericht zur MDR-Erstzulassung eines Klasse-III-Dentalimplantats! Erfahren Sie, wie unser Team die klinische Bewertung und den PMCF-Plan entwickelte. Einblicke in Herausforderungen, Lösungsansätze und wichtige Learnings inklusive. Sie sind bisher nicht für unseren Adventskalender angemeldet? Hier geht es zur Anmeldung: https://bit.ly/3UXC0A5 und hier finden Sie das aktuelle Türchen: https://bit.ly/3ZcGogM

Türchen 10: Lieferantenbewertung der klinischen Bewertung nach MDCG-2020-13 Das MDCG 2020-13 Clinical Evaluation Assessment Report Template bietet eine hervorragende Grundlage, um methodische und inhaltliche Lücken aufzudecken – ideal für interne Prüfungen oder ausgelagerte Bewertungen. Mit dieser Checkliste sichern Sie effizient Struktur, Qualität und regulatorische Konformität Ihrer klinischen Bewertung! Sie sind bislang nicht für unseren Adventskalender angemeldet? Hier geht es zur Anmeldung: https://bit.ly/3UXC0A5 und hier finden Sie das aktuelle Türchen: https://bit.ly/4hM4UNn

Türchen 9: Übersicht aller benötigten Dokumente Im heutigen Adventskalendertürchen: eine Übersicht aller benötigten Dokumente für die klinische Bewertung! Nutzen Sie unsere umfassende Checkliste, um sicherzustellen, dass Sie alle relevanten Informationen und Unterlagen zur Unterstützung Ihrer klinischen Bewertung zusammengetragen haben. Perfekt für einen reibungslosen und strukturierten Bewertungsprozess! Sie sind bisher nicht für unseren Adventskalender angemeldet? Hier geht es zur Anmeldung: https://bit.ly/3UXC0A5 und hier finden Sie das aktuelle Türchen: https://bit.ly/4fsWJnm

Türchen 8: Whitepaper zu Anforderungen an Legacy Devices Heute im Adventskalender: ein kostenloses Whitepaper zu den Anforderungen an Legacy Devices! Erhalten Sie einen klaren Überblick über die MDR-Übergangsfristen, PMS-Anforderungen, das Vigilanz-System, UDI und die Rolle der PRRC. Perfekt für eine nahtlose Umstellung und die Einhaltung der neuen Anforderungen! Sie sind weiterhin nicht für unseren Adventskalender angemeldet? Hier geht es zur Anmeldung: https://bit.ly/3UXC0A5 und hier finden Sie das aktuelle Türchen: https://bit.ly/4hMqxgt

Türchen 7: Checkliste zum Claimnachweis in der klinischen Bewertung Heute im Adventskalender: eine kostenlose Checkliste zum Claimnachweis in der klinischen Bewertung! Mit dieser Checkliste können Sie sicherstellen, dass alle wichtigen Nachweise zur Untermauerung der Produktansprüche vollständig und regulatorisch konform dokumentiert sind. Sie sind bis jetzt nicht für unseren Adventskalender angemeldet? Hier geht es zur Anmeldung: https://bit.ly/3UXC0A5 und hier finden Sie das aktuelle Türchen: https://bit.ly/3AIz03r

Türchen 6: Whitepaper: General requirements under the MDR Hinter dem heutigen Türchen verbirgt sich ein kostenloses Whitepaper zu den "General Requirements under the MDR" mit Fokus auf die klinische Bewertung von Medizinprodukten. Von den Herstellerpflichten über Qualitätsmanagement und Risikomanagement bis hin zur technischen Dokumentation – dieser Leitfaden bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über alle wesentlichen MDR-Anforderungen. Wir wünschen einen schönen Nikolaustag! Sie sind noch nicht für unseren Adventskalender angemeldet? Hier geht es zur Anmeldung//bit.ly/3UXC0A5 und hier finden Sie das aktuelle Türchen: https://bit.ly/4fpPAnI

Türchen 5: Checkliste zur PMCF-Planung Heute im Adventskalender: eine kostenlose Checkliste für die Planung von PMCF-Studien aus regulatorischer Sicht! Diese Checkliste hilft Ihnen, sicherzustellen, dass Ihre PMCF-Studien alle regulatorischen Anforderungen erfüllen – für eine zielgerichtete und Zertifizierungs-konforme Umsetzung. Sie sind bislang nicht für unseren Adventskalender angemeldet? Hier geht es zur Anmeldung: https://bit.ly/3UXC0A5 und hier finden Sie das aktuelle Türchen: https://bit.ly/4hIq8LP