seleon GmbH

Harmonisierte Normen und der Stand der Technik für #Medizintechnik #cemark Wie steht es um die Harmonisierung von Normen unter MDR und IVDR? Und bilden sie den Stand der Technik ab? In der Übergangszeit mussten viele aktuelle Prozesse an die neuen Anforderungen der #MDR bzw. #IVDR angepasst werden. Zum damaligen Zeitpunkt gab es jedoch keine harmonisierten Normen, was es für Hersteller besonders schwer machte, die Konformitätsvermutung aufzustellen und den Stand der Technik zu berücksichtigen. ➡️ Lesen Sie mehr dazu in unserem neuesten Artikel im Regulatory Affairs Blog der seleon GmbH. #regulatoryaffairs #medicaldevices #medizintechnik #medtech #qualityassurance #mdcg #healthcare

Harmonised standards and the state of the art for #medicaldevices #cemark What about the harmonisation of standards under #MDR and #IVDR? And do they reflect the state of the art? During the transition period, many current processes had to be adapted to the new requirements of the MDR and IVDR. However, there were no harmonised standards at the time, which made it particularly difficult for manufacturers to establish a presumption of conformity and take the state of the art into account. ➡️ Read more in our latest article on the Regulatory Affairs Blog by seleon GmbH. #regulatoryaffairs #medicaltechnology #medtech #qualityassurance #mdcg #healthcare 

#medica has closed it doors after 4 great days of customer and partner interactions. The aesco SOLUTIONS teams at seleon GmbH, SASSE Elektronik GmbH, #LM4med and #FGElektronik were meeting several hundred customers who were graciously involving us in discussing their projects of creating #healthcare of #tomorrow - some we were already discussing for a while and we were reaffirming our joint commitment - others took us by surprise and drove us to high levels of excitement. Thank you so much for visiting us and extending your trust to us! We highly appreciate that you spend your time at medica with us. I am also very proud that our investment in #innovative #technologies and know-how payed of. There was big demand to discuss #AI enabled medical devices - and we can help both with #regulatory and #development services; #cloud based remote maintenance and management capabilities - and we can help with #hardware, #software and #IT; functional safe wireless control platforms and we can help with easy integrable solutions and finally the Legal manufacturer as a service and we can help to lower the burden and many more. Finally many thanks to our great booth teams Hisnija Schilling Alina Wichert Fabiola Hartung-Linz Julia Schechter Marina Ring Peter Hartung Florian Börder Linus Yman Stephan Breier Christoph Schnürer-Patschan Helge Kloos Roman Gruler Nadine Stech Julian Rudat Uwe Müller Dirk Rimane Frank-Martin Rammelt Still questions open ... may be you have missed medica ... reach out to one of the people above - we get excited about questions about the healthcare of tomorrow every day and not only at medica.

2. Day at MEDICA - Leading International Trade Fair Power up your Clinical Research Organization - CRO / Clinical Affairs with seleon GmbH 💪🏻 Visit our booth in Hall 8b, Stand 05 How may we help you: ✅Preclinical and clinical evaluations ✅Clinical trials / studies ✅Post Market Surveillance (PMS), Vigilance, Post Market Clinical Follow-Up (PMCF) ✅Performance evaluations according to IVDR ✅Post Market Surveillance (PMS), Vigilance, Post Market Performance Follow-Up (PMPF) Link: https://lnkd.in/eRX5kJUp #cro #clinicalresearch #clinicalevaluation #klinische #bewertung #pms #pmcf #clinicaltrial https://lnkd.in/eJuv-vUV

2. Day at MEDICA - Leading International Trade Fair Power up your Clinical Research Organization - CRO / Clinical Affairs with seleon GmbH 💪🏻 Visit our booth in Hall 8b, Stand 05 How may we help you: ✅Preclinical and clinical evaluations ✅Clinical trials / studies ✅Post Market Surveillance (PMS), Vigilance, Post Market Clinical Follow-Up (PMCF) ✅Performance evaluations according to IVDR ✅Post Market Surveillance (PMS), Vigilance, Post Market Performance Follow-Up (PMPF) Link: https://lnkd.in/eRX5kJUp #cro #clinicalresearch #clinicalevaluation #klinische #bewertung #pms #pmcf #clinicaltrial https://lnkd.in/eJuv-vUV

Tag 2 auf der MEDICA - Leading International Trade Fair 🚀 Heute geht es für uns bei der seleon GmbH in die nächste Runde. Besuchen Sie uns in Halle 8b, Stand G05 und erfahren Sie, wie wir Ihre Projekte durch maßgeschneiderte Lösungen unterstützen können. Wir freuen uns auf einen spannenden zweiten Tag mit Ihnen. 👍🏼

Endlich ist es soweit: seleon GmbH live auf der MEDICA - Leading International Trade Fair 2024! Heute, am 11.11. fiel der Startschuss für die MEDICA/COMPAMED 2024, und wir bei seleon freuen uns, Sie in Halle 8b, Stand G05, willkommen zu heißen! Lassen Sie uns gemeinsam über Ihre einzigartigen Projekte sprechen und innovative Ideen austauschen. Als besonderes Highlight erwartet Sie an unserem Stand eine süße Überraschung: unsere Candybar 🍬 – denn seleon steht nicht nur für hochklassige Medizintechnologie und erstklassigen Service, sondern auch für Freude und inspirierende Begegnungen.💙 Benjamin Klein Fabiola Hartung-Linz Julia Schechter Linus Yman Peter Hartung

We are ready to rumble 💪🧑⚕️👩⚕️ Ab morgen startet wieder einmal die MEDICA - Leading International Trade Fair in #Düsseldorf und auch seleon GmbH ist am Start. Heute wurden noch die letzten Vorbereitungen abgeschlossen, sodass morgen alles bereit ist und wir mit Ihnen spannende Projekte und Ideen austauschen können. Dieses Jahr haben wir auch wieder ganz neue Projekte mitgebracht. Seid gespannt und schaut vorbei 👀😱 Die Experten der Medizintechnik freuen sich auch Euch. PS: Wir haben noch eine kleine Überraschung für morgen mitgebracht. Um 11:11 Uhr wird Sie gelüftet. Ein kleiner Hinweis ist auf dem Bild versteckt 😉🎉🎊 Roman Gruler, Linus Yman, Hisnija Schilling, Frank-Martin Rammelt, Peter Hartung, Fabiola Hartung-Linz, Julia Schechter, Nadine Stech, Dr. Annette von der Groeben, Julian Rudat, Marina Ring, Peter Molnar und vielen mehr

𝐑𝐄𝐀𝐃𝐘 𝐅𝐎𝐑 𝐘𝐎𝐔𝐑 𝐍𝐄𝐗𝐓 𝐂𝐀𝐑𝐄𝐄𝐑 𝐌𝐎𝐕𝐄? Let’s meet at #Compamed in Düsseldorf! 🚀 In nur 4 Tagen startet die MEDICA - Leading International Trade Fair, und ich freue mich sehr, auch dieses Jahr als Personalleiterin der seleon GmbH vor Ort zu sein! Wenn ihr Lust auf spannende Karrieremöglichkeiten und Projekte habt, ist das die perfekte Gelegenheit, mit uns ins Gespräch zu kommen. 𝐖𝐚𝐬 𝐞𝐮𝐜𝐡 𝐛𝐞𝐢 𝐬𝐞𝐥𝐞𝐨𝐧 𝐞𝐫𝐰𝐚𝐫𝐭𝐞𝐭: 🌟 𝐒𝐩𝐚𝐧𝐧𝐞𝐧𝐝𝐞 𝐒𝐭𝐞𝐥𝐥𝐞𝐧 𝐦𝐢𝐭 𝐞𝐜𝐡𝐭𝐞𝐦 𝐈𝐦𝐩𝐚𝐜𝐭 – Von #Praktika über #Sales- bis hin zu spannenden #Entwickler- und #Projektmanagementpositionen bieten wir Einstiegsmöglichkeiten für jede Karrierestufe. Egal, ob ihr gerade eure berufliche Reise beginnt oder neue Herausforderungen sucht – ich beantworte gerne eure Fragen. Alle unsere offenen Stellen findet ihr unter www.seleon.com/karriere. 🏆 𝐓𝐨𝐩 𝐂𝐨𝐦𝐩𝐚𝐧𝐲 2025 – 𝐕𝐢𝐞𝐫𝐦𝐚𝐥 𝐢𝐧 𝐅𝐨𝐥𝐠𝐞 𝐚𝐥𝐬 𝐓𝐨𝐩-𝐀𝐫𝐛𝐞𝐢𝐭𝐠𝐞𝐛𝐞𝐫 𝐚𝐮𝐬𝐠𝐞𝐳𝐞𝐢𝐜𝐡𝐧𝐞𝐭 – Unsere Kultur fördert persönliches Wachstum und Teamgeist. Bei seleon erwarten euch echter Zusammenhalt und die Möglichkeit, euch voll einzubringen. Kommt vorbei und erlebt, was uns als Arbeitgeber besonders macht! Let’s Chat! Schreibt mir gerne auf LinkedIn, um euch einen Termin zu sichern, oder schaut spontan vorbei - Wir sind in 𝐇𝐚𝐥𝐥𝐞 8𝐁 / 𝐆05! Ich freue mich darauf, mit euch über eure Karrieremöglichkeiten zu sprechen. PS: Am 11.11. ab 11:11 Uhr erwartet euch bei uns eine süße Überraschung: Unsere Candybar mit frischen Krapfen und allerlei Leckereien! Kommt vorbei, holt euch euren kleinen Energieschub 🍩 

Safety and security in risk management for #medicaldevices - two worlds in one context The requirements for #cybersecurity of medical devices are increasingly becoming the focus of authorities and, in particular, the risk management process for risks associated with cybersecurity. Standards such as IEC 81001-5-1 or the FDA Guidance "Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions" require a secure product life cycle. How do these risks differ? Can we simply and quickly expand our ISO 14971 process? ➡️ Read more in our latest article on the Regulatory Affairs Blog by seleon GmbH. 💡 Deepen Your Knowledge: Visit us at MEDICA - Leading International Trade Fair / #Compamed in Hall 8B / G05, and don’t miss our presentation: “𝐂𝐲𝐛𝐞𝐫𝐬𝐞𝐜𝐮𝐫𝐢𝐭𝐲 𝐟𝐨𝐫 𝐌𝐞𝐝𝐢𝐜𝐚𝐥 𝐃𝐞𝐯𝐢𝐜𝐞𝐬: 𝐇𝐨𝐭𝐟𝐢𝐱 𝐯𝐢𝐚 𝐈𝐄𝐂 81001-5-1, 𝐀𝐧𝐧𝐞𝐱 𝐅 – 𝐔𝐩𝐠𝐫𝐚𝐝𝐞 𝐎𝐥𝐝 𝐒𝐨𝐟𝐭𝐰𝐚𝐫𝐞 𝐨𝐫 𝐃𝐢𝐬𝐜𝐚𝐫𝐝 𝐈𝐭?” with Peter Hartung 📅 on November 14, 2024 ⏰ at 11:30 a.m. in Hall 8b / G40, or ⏰ at 3:30 p.m. in Hall 9 / D10. #mdr #regulatoryaffairs #medicaldevices #medtech #cemark #qualityassurance #mdcg #healthcare