Liebe Life Science Community 🧬🌍,
Für eine erfolgreiche Karriere in der Pharmaindustrie ist es essenziell, sich nicht nur mit dem „Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln“ vertraut zu machen, sondern auch dessen Anwendungspraxis und die damit verbundenen GMP-Leitlinien zu kennen. ⚖️ 💊
Ganz gleich, ob die berufliche Position in F&E, Produktion, Qualitätsmanagement, Marketing oder im regulatorischen Bereich angesiedelt ist, die Kenntnis dieser gesetzlichen Grundlagen ist unerlässlich für die berufliche Praxis in der Pharma- und Biotechindustrie und für die Entwicklung der eigenen Karriere in diesem stark regulierten Umfeld. 📈🧬
Da das Arzneimittelgesetz und die GMP-Regularien oft als trocken und schwer verständlich empfunden werden, habe ich in meinem Artikel „Der weite Weg vom Arzneimittelgesetz zu den GMP-Richtlinien“ diese komplexen Themen anschaulicher und greifbarer dargestellt. 📝✨
Wir betrachten zunächst die Entwicklung des Tuberkuloseimpfstoffs und das „Lübecker Impfunglück“ und verfolgen von hier aus die Etablierung erster gesetzlicher Regelungen bis hin zum Erlass des Arzneimittelgesetzes (AMG) in Deutschland. Denn es waren die frühen „Arzneimittelskandale“, die die Erkenntnis brachten, dass gesetzliche Regelungen in der Pharmaindustrie dringend notwendig sind, um die Wirksamkeit der Medikamente und Impfstoffe und die Sicherheit für die Patient*innen sicherzustellen. 💉📜
Im nächsten Schritt beschreibe ich, wie das AMG und die GMP-Regularien zusammenhängen. 🔗⚖️
Schließlich gebe ich konkrete Beispiel, wo genau dieses Wissen in der Pharmaindustrie benötigt wird, damit Absolvent*innen der Naturwissenschaften sich die Relevanz für ihr zukünftigen Berufsleben besser vorstellen können. 🧑🎓🔬
🌐 Hier geht es zum Artikel: https://lnkd.in/eZvjjfRc
Ich wünsche Euch viel Spaß beim Lesen und Lernen.
Mit Life Scientistischen Grüßen
Eure Morna
#GMP #Pharma #Biotech
Process Engineer @ SPIEGLTEC GmbH; Basic & Detail-Engineering; Specializing in Process Engineering including Equipment Sizing, Hydraulic Calculations and Simulations.
4 MonateWishing you the best