Beitrag von nextAudit

Panik ist immer ein schlechter Ratgeber im Leben. Daher gilt bei #Nachhaltigkeitsstrategie #ESGZielen und Massnahmen #ESGKPIs wie #Klimabilanzen #CSRD und Co: 1️⃣ Kühlen Kopf behalten 2️⃣ Intern motiviertes und kompetentes Nachhaltigkeitsteam aufstellen und Rückendeckung der Geschäftführung sichern 😀 Passenden Beratungs- und Softwarepartner wie leadity | ESG & CSRD Software auswählen 🐝 Einfach starten - frühzeitig Probebericht nach CSRD erstellen und dabei engen Kontakt zum Wirtschaftsprüfenden halten

𝗜𝗻𝘁𝗲𝗿𝗻𝗲 𝗔𝘂𝗱𝗶𝘁𝘀 𝗱𝗲𝘀 𝗜𝗻𝗳𝗼𝗿𝗺𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀𝗯𝗲𝗮𝘂𝗳𝘁𝗿𝗮𝗴𝘁𝗲𝗻 - 𝘃𝗲𝗿𝘇𝗶𝗰𝗵𝘁𝗯𝗮𝗿 𝗼𝗱𝗲𝗿 𝗱𝗼𝗰𝗵 𝗲𝗶𝗻 𝗠𝗲𝗵𝗿𝘄𝗲𝗿𝘁? Interne Audits sind in der Pharmaindustrie weit verbreitet und essenziell für das Qualitätsmanagement. Jedoch bleibt der Bereich des Informationsbeauftragten gemäß § 74a AMG trotz seiner gesetzlichen Verankerung und strengen Regulierung oft unberührt. Über die Gründe dafür lässt sich nur spekulieren. Dennoch sollten auch diese Prozesse in ein effektives Qualitätsmanagement integriert werden, da die Verantwortung des IBs potenziell erhebliche finanzielle und ggf. auch rechtliche Risiken birgt. 💡 Verzichten Sie daher nicht auf interne IB-Audits, sondern nutzen Sie die Chance das Qualitätsmanagement in diesem Bereich zu optimieren! Durch regelmäßige interne IB-Audits können 👉 ineffiziente Unternehmensstrukturen sowie die dazugehörigen Prozesse kritisch hinterfragt werden, 👉 digitale Genehmigungsprozesse für Materialien etabliert werden bzw. effizienter gestaltet werden, 👉  Produktclaims geschärft werden, wodurch Abmahnrisiken sowie Rückrufe reduziert und die daraus resultierenden finanziellen Risiken minimiert werden, 👉 die Zusammenarbeit und Kommunikation innerhalb des cross-funktionalen Teams gefördert werden, 👉 und die zentrale und proaktive Rolle des kompetenten IBs als entscheidender Qualitätsfaktor hervorgehoben werden. ➡️ Mehr zum Thema finden Sie in unserem Artikel: https://lnkd.in/ejDSm42i #informationsbeauftragter #audit #qualitätsmanagement #saidia #compliance

🎥 Warum DiQura? Gerd Paulus erklärt die Vorteile unserer digitalen QMS-Lösung 🎥 Effizienter, intuitiver, zukunftssicher – mit DiQura revolutionieren wir das Qualitätsmanagement 🚀 Highlights aus dem Video: ✅ Schluss mit ineffizienten Prozessen: Bis zu 30 % Zeitverlust beim Suchen gehören der Vergangenheit an. ✅ Wissensweitergabe gesichert: Neue Mitarbeitende profitieren von einer nahtlosen Übergabe. ✅ Einfache Bedienung: Intuitive Nutzung und schnelle Implementierung. ✅ Schnelle Schulungen: Minimale Downtime, maximale Produktivität. 👉 Unser Fazit: Wir haben unser bisheriges digitales QMS durch DiQura ersetzt und die Einführung war die schnellste, die unser Geschäftsführer Dr. Gerd Paulus je erlebt hat. Das Ergebnis? Unser erstes Audit mit Bravour bestanden – die Auditoren waren begeistert! Erfahren Sie im Video, wie DiQura auch Ihr Qualitätsmanagement optimieren kann. Mehr Informationen finden Sie hier: https://lnkd.in/eyyNnHPA #DiQura #Qualitätsmanagement #Effizienz #Digitalisierung #DiQualis

DiQualis und Coaching - passt das? Oftmals werde ich gefragt wie sich meine Arbeit als systemischer Coach mit meinen Aktivitäten in der DiQualis GmbH vereinbaren lässt. 3 Punkte möchte ich anführen: - Berufs- und Lebenserfahrung gehören für mich zum Coaching dazu und werden von meinen Coachees geschätzt - Unsere DiQualis Kunden schätzen den Mehrwert, den ich als Coach über die fachliche Expertise hinaus einbringe - Meine Coaching Ausbildung am INeKO - Institut an der Universität zu Köln, hat meine Langjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung und Unternehmensgestaltung nochmal erweitert - so schlagen wir neue Wege bei der weiteren Entwicklung der DiQualis GmbH ein, um unseren Teams eine interessante und sichere Zukunftsperspektive zu bieten - Facilitation und Co-Creation möchte ich dabei anführen Ihr seht - die Dinge greifen ineinander und Praxisnähe und Freude an der Arbeit war schon immer wichtig für mich Interessiert an meiner Meinung zum Thema Mitarbeiter- und Unternehmensführung? Einfach Kontakt aufnehmen - ein gutes Gespräch hat noch nie geschadet

50 promovierte Qualitätsmanager beim Smart QM Meetup von Prof. Robert Schmitt. Ein Alumitreffen mit fachlichem Austausch. Wäre das Dach eingestürtzt, hätte es der deutschen QM-Community nicht gut getan... Themen in diesem Jahr waren - Wandel von Fachkräftemangel zu Wettbewerbsvorteil - Zukunft transformatorisch nachhaltig gestalten - Resilienz zur Begegnung von Unsicherheit Prof. Schmitt und auch weitere Teilnehmer aus der produzierenden Industrie zeichnen leider ein düsteres Bild der Wettbewerbsfähigkeit des Produktionsstandortes Deutschland. Der Grund sind dieses mal nicht die Personalkosten, sondern die Regulatorik. Mein Key-Takeaway war, dass Resilienz eine Kombination aus Prävention und Reaktionsgeschwindigkeit ist. Dazu diskutierten wir unterschiedliche Ansätze des Risikomanagments. Entscheidende Ansätze sind aus meiner Sicht: - Deformalisierung des Risikomanagements, so dass das organisch informale Risikomanagement transparent wird. - Integration von Risiken über alle Risikobereiche hinweg (einheitliches Bewertungschema), so dass Äpfel mit Birnen vergleichbar werden - Demokratisierung des Risikomanagment für eine angemessene Dynamik/Agilität des Risikomanagements - Partizipativ-niederschwelliges Risikomanagement/Risikobewusstsein erfordert eine geeignete Softwareplattform Hinsichtlich Resilienz ist eine schnelle Reaktion der Organisation auf unvorhersehbare Ereignisse entscheidend. Das spricht klar für agile Organisationen, die mit klaren Zielen stark eigenverantwortlich/dezentral/partizipativ anpassungsfähig sind. Die starke Eigenverantwortung und dezentrale Steuerung kann nur durch eine hohe Transparenz Schnittstellenverlustarm funktionieren. Wenn nichts dazwischen kommt, werde ich in zwei Wochen Prof. Schmitt zu Gast bei meinem Podcast "Carsten's Corner" haben. Vielleicht greifen wir das ein oder andere dazu ja auf. Anmerkung: Den zweiten Tag der New Process Konferenz fasse ich voraussichtlich am Montag zusammen.

🚀 Die wichtigsten Key Learnings des Forums AKKREDITIERUNG 2024! 🌟 Am 24. und 25. September 2024 fand das Forum AKKREDITIERUNG online statt, mit etwa 100 Teilnehmenden, die sich über die neuesten Entwicklungen im Bereich Akkreditierung austauschten. Die Veranstaltung bietet seit 2020 wertvolle Einblicke und Diskussionen – und das ganz praxisnah mit vielen DAkkS-Begutachtenden als Vortragende. ✅ Künstliche Intelligenz im Qualitätsmanagement: Dr. Carsten Behrens zeigte, wie KI die Effizienz im Qualitätsmanagement steigert - um bis zu 50 Prozent. Seine These: KI-Kompetenz wird zur essenziellen Qualifikation für Qualitätsmanager:innen! ✅ Fehlerkultur in Laboren: Lars Ahrendt beleuchtete, wie der Zielkonflikt zwischen moderner Fehlerkultur und der hohen Genauigkeit, die von Laborergebnissen verlangt wird, in Balance gebracht werden kann: Ein sensibles Management ist gefragt. ✅ Neue Anforderungen im Liquid Handling: Sebastian Haßler präsentierte die Neuerungen in der ISO 8655:2022. Der neue Normteil 10 fordert jetzt, dass Mitarbeitende an den Pipetten nachgewiesen geschult sind. ✅ IT-Sicherheit: Angesichts steigender Cyberangriffe betonte Patrick Öhlinger die Wichtigkeit von Sicherheitsmaßnahmen, insbesondere bei Cloud-Lösungen. ISO 27001 ist ein unverzichtbarer Leitfaden! ✅ DAkkS-Leistung im Fokus: Lange Bearbeitungszeiten und starke Kostensteigerungen sorgen für viel Unmut. Teilnehmende berichteten von Auftragsverlagerungen ins Ausland – ein Alarmzeichen für alle! ✅ Auditabweichungen: Ein Dauerbrenner - welche Abweichung ist gerechtfertigt und welche ungerechtfertigt? Susanne Kolb und Rogér Ernst gaben einen Überblick und erzählten worauf die DAkkS aktuell besonders achtet: Die Grenzen der Akkreditierung (outgesourcte Subprozesse, nicht akkred. Verfahren,...) ✅ Rechtsfragen: Prof. Dr. Joachim Bloehs erläutert die Grundlagen des Akkreditierungsrechts. Er zeigt wie man bei ungerechtfertigten kritischen Abweichungen notfalls auch gerichtlich gegen die DAkkS vorgehen kann und mahnt gleichzeitig: Kooperative Lösungen sind oft effektiver als rechtliche Streitigkeiten. ✅ Agiles Labor: Dr. Cornelia Hock zeigte, dass agile Methoden auch wertvolle Werkzeuge im Labor sein können. Beispiele sind KANBAN-System im Probenmanagement oder PULL-Prinzip in der Auftragsverteilung. Wir danken allen Teilnehmenden und Referierenden für die engagierten Diskussionen! 💬✨ 🔜 Markiert euch den 23. und 24. September 2025 im Kalender – nach dem Forum AKKREDITIERUNG ist vor dem Forum AKKREDITIERUNG! Seid dabei, wenn wir weitere aktuelle Themen und Herausforderungen im Akkreditierungswesen beleuchten. Bleibt informiert und lasst uns gemeinsam die Zukunft der Akkreditierung gestalten! 🔗 www.akkreditierung.de #Akkreditierung #Qualitätsmanagement #KI #Fehlerkultur #ITsicherheit #DAkkS #ForumAkkreditierung #Networking #ZukunftGestalten

#ProduktsicherheitsVO – Was ist drei Monate vor Geltung wichtig?     📍 Produkthaftung und Produktsicherheit am 3. und 4. September 2024 im F.A.Z. Tower in Frankfurt am Main 🔎 Weitere Informationen und zur Anmeldung: https://lnkd.in/ewbFE4jc     Joachim Geiß, stellvertretender Leiter des Referates „IKT Technische Regulierung und Standardisierung, Produktsicherheit, Marktüberwachung“, Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, wird drei Monate vor Inkrafttreten der neuen Produktsicherheitsverordnung detailliert erläutern, welche wichtigen Änderungen und Herausforderungen auf die Unternehmen zukommen. Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihr Unternehmen optimal auf die neuen Anforderungen vorzubereiten und Risiken zu minimieren.     💠 Was ist drei Monate vor Inkrafttreten zu beachten?  Joachim Geiß erläutert, welche Schritte Sie in den letzten drei Monaten vor Inkrafttreten der Verordnung unternehmen müssen, um Compliance sicherzustellen und Übergangsrisiken zu vermeiden.    💠 Was sollten Sie jetzt schon beachten?  Erfahren Sie, welche Maßnahmen bereits im Vorfeld getroffen werden sollten, um einen reibungslosen Übergang auf die neuen gesetzlichen Anforderungen zu gewährleisten. Dazu gehören die Anpassung interner Prozesse, die Schulung von Mitarbeitenden und die Aktualisierung von Sicherheitsstandards.    💠 Was wissen wir bereits?  Der Vortrag gibt Ihnen einen aktuellen Einblick, welche Aspekte der Verordnung bereits bekannt sind und wie Sie diese Informationen strategisch nutzen können, um frühzeitig entsprechende Anpassungen vorzunehmen.    Nutzen Sie die Gelegenheit, wertvolle Einblicke in die aktuelle Gesetzgebung zu erhalten und Ihr Netzwerk zu erweitern.     #Produkthaftung #Produktsicherheit #Regulierung #Marktüberwachung #Networking #Frankfurt #FAZKonferenzen   CMS Deutschland Luther Rechtsanwaltsgesellschaft mbH reuschlaw Kuuya Chibanguza Dr. Ulrich Becker Philipp Reusch

Ich freue mich sehr, dass ich kürzlich die Gelegenheit hatte, in einem Interview für das Printmedium MQ Management und Qualität über meine Rolle als Produktverantwortlicher für die neue ISO Norm 42001 bei der Schweizerischen Vereinigung für Qualitäts- und Managementsysteme (SQS) zu sprechen. Die ISO/IEC 42001 ist der erste internationale Standard für das Management von KI-Systemen und bietet Organisationen eine wertvolle Orientierung für den verantwortungsvollen Einsatz von Künstlicher Intelligenz. Diese Norm adressiert wichtige Themen wie ethische Überlegungen, Transparenz und kontinuierliche Verbesserung, die für das Vertrauen in KI-Systeme unerlässlich sind. Warum ist die ISO 42001 so wichtig? Verantwortungsvolle Entwicklung und Nutzung von KI: Die Norm fördert die ethische und transparente Implementierung von KI-Systemen. Risikomanagement: Sie hilft Organisationen, Risiken zu identifizieren, zu bewerten und zu managen. Kontinuierliche Verbesserung: Die Norm unterstützt die kontinuierliche Überwachung und Verbesserung von KI-Systemen. Meine Tipps für die Implementierung der ISO 42001: Topmanagement-Unterstützung: Sicherstellen, dass das Topmanagement die Implementierung unterstützt und die notwendigen Ressourcen bereitstellt. Schulung und Bewusstseinsbildung: Organisation von Schulungen für alle Mitarbeiter, die mit KI-Systemen arbeiten. Dokumentation und Transparenz: Entwicklung klarer Dokumentations- und Transparenzprozesse. Kontinuierliche Verbesserung: Mechanismen zur kontinuierlichen Überwachung und Verbesserung implementieren. Externe Beratung: Bei Bedarf externe Experten hinzuziehen. Bei der SQS setzen wir uns dafür ein, dass unsere Kunden die höchsten Standards in ihren Managementsystemen erreichen. Mit der Einführung der ISO 42001 bieten wir eine solide Grundlage für die verantwortungsvolle Nutzung von KI. Ich bin stolz darauf, Teil eines Teams zu sein, das Unternehmen dabei unterstützt, ihre KI-Systeme sicher und effizient zu gestalten. Lassen Sie uns gemeinsam die Zukunft der Künstlichen Intelligenz verantwortungsvoll gestalten! Link zum Artikel: https://lnkd.in/e6inRQ_h #ISO42001 #KünstlicheIntelligenz #Qualitätsmanagement #SQS #KI #Managementsysteme #Ethik #Transparenz #KontinuierlicheVerbesserung

🔎 Rückblick auf unser Business Consulting-Teammeeting in Köln Am 18. und 19. November trafen sich über 30 VISIONÄRINNEN und VISIONÄRE des Geschäftsbereichs Business Consulting in Köln zu einem vielseitigen und inspirierenden Teammeeting. 🎯 Facettenreiche Einblicke und strategische Ausrichtung "Mit Blick auf die Inhalte und die Vielfalt der Vortragenden war es eine der facettenreichsten Veranstaltungen der letzten Jahre im Business Consulting", berichtet Stephan Falch, Geschäftsbereichsleitung. Oliver Böhmer ergänzt: "Wir wollten unser Team dazu anregen, unsere Profile als Beraterinnen und Berater in der öffentlichen Verwaltung neu zu überdenken. Der Fokus liegt auf Marktveränderungen und einer stärkeren Verankerung in den technischen Aufgaben der Lösungsberatung." Die zweitägige Agenda beinhaltete eine Rückschau auf die wirtschaftlichen Entwicklungen des Jahres sowie die strategische Ausrichtung der VISION-Geschäftsführung. Uwe Backes, Geschäftsführer, betonte nochmal die VISION Perspektive 40+, die auf nachhaltiges und stabiles Wachstum abzielt: „Unsere Hauptmission bleibt die Begleitung der Digitalisierung in der öffentlichen Verwaltung. Die Einführung zukunftssicherer Technologien eröffnet neue Dimensionen, bei denen wir auf menschenzentrierte Beratung und technische Exzellenz setzen. Mit Zielen wie einem Umsatz von 25 Millionen Euro, 100 Mitarbeitenden, einer Fluktuationsrate deutlich unter 10 % und einem Innovationsanteil von 5 % am Geschäft verfolgen wir eine klare Linie.“ 💡 Workshops und Wissensaustausch Ein zentraler Programmpunkt waren die Gruppenworkshops und Vorträge unserer Expert:innen. Den Wissenstransfer bereicherten Sebastian Kämper mit einer Präsentation zum „Zero Trust“-Konzept in der Cyberabwehr und Gregor Breun, mit einer Live-Session zur Prozessgestaltung im PEGA App Studio. Das Feedback war überwältigend. “Für mich war es eine tolle Erfahrung, abseits von meinem Spezialgebiet, einen Einblick in die Vielfalt unserer Beratungsangebote zu erhalten", resümierte Nora Carlotta Gräwe. 🤝 Inspirierende Highlights und Networking Traditionell bot das Team auch einen „Blick hinter die Kulissen“. Meyer-Heidenblut Stefan gewährte spannende Einblicke in ein SAP-Projekt zur Prozessoptimierung im Zahlungsverkehr und begeisterte das Publikum mit einem spontanen Klavierstück in der Kaffeepause. Zudem inspirierten die VISION Coaches, Silvia Becker, Stefan Nowack, Bianca Morales, und Torsten Stapel, mit einer Präsentation zur Entfaltung menschlichen Potenzials und Teamspirits. Der Abschluss des Meetings wurde durch Vorträge zu Kommunikationsformate wie Pecha Kucha und LinkedIn Netzwerkaufbau, einen Vortrag von Julia Zimpel (MBA/Mag.) -Digitalisierungsstrategin, abgerundet. Wir danken allen Organisator: innen, Vortragenden sowie allen Kolleginnen und Kollegen für ihr Engagement und freuen uns auf das nächste gemeinsame Event! #businessconsulting #beratungsimfokus #mitarbeitendeimfokus #zukunftimfokus #VISIONConsulting