¿Cuáles son los marcos de privacidad de datos más eficaces para la atención sanitaria?

1 HIPAA y HITECH

La Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) y la Ley de Tecnología de la Información Sanitaria para la Salud Económica y Clínica (HITECH) son las principales leyes federales que regulan la privacidad y seguridad de los datos en el sector sanitario estadounidense. HIPAA establece los estándares para proteger la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información médica protegida (FI), que incluye cualquier información que pueda identificar a un paciente o relacionarse con su estado de salud o tratamiento. HITECH mejora la HIPAA al proporcionar incentivos y sanciones por adoptar registros médicos electrónicos (EHR) y garantizar su seguridad. HIPAA y HITECH se aplican a las entidades cubiertas, como planes de salud, proveedores y cámaras de compensación, y a sus socios comerciales, como proveedores, consultores y contratistas.

2 RGPD y ePrivacy

El Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y la Directiva sobre la privacidad y las comunicaciones electrónicas son los principales marcos jurídicos que rigen la privacidad y la seguridad de los datos en la Unión Europea (UE). El RGPD se aplica a cualquier organización que recopile, procese o transfiera datos personales de personas en la UE, independientemente de su ubicación o industria. Los datos personales incluyen cualquier información que pueda identificar a una persona, como el nombre, el correo electrónico, la dirección o los datos de salud. El RGPD otorga a las personas varios derechos sobre sus datos, como el acceso, la rectificación, la supresión, la portabilidad y la objeción. El RGPD también exige a las organizaciones que implementen medidas técnicas y organizativas adecuadas para proteger los datos, obtener el consentimiento de los interesados, informar de las infracciones y designar responsables de protección de datos. La Directiva sobre la privacidad y las comunicaciones electrónicas complementa el RGPD estableciendo normas específicas para las comunicaciones electrónicas, como las cookies, el marketing por correo electrónico y el seguimiento en línea.

3 ISO 27001 e ISO 27799

La Organización Internacional de Normalización (ISO) Desarrolla y publica normas voluntarias para diversos ámbitos, como la seguridad de la información y la informática sanitaria. ISO 27001 es la norma más reconocida para los sistemas de gestión de la seguridad de la información (SGSI), que proporcionan un enfoque sistemático para la gestión de los riesgos y controles relacionados con los activos de información. La norma ISO 27799 es una extensión de la norma ISO 27001 que especifica requisitos adicionales para el SGSI en las organizaciones sanitarias, especialmente en lo que respecta a la protección de la información sanitaria. ISO 27001 e ISO 27799 son compatibles con otros marcos de privacidad de datos, como HIPAA, GDPR y ePrivacy, y pueden ayudar a las organizaciones a demostrar su cumplimiento y mejores prácticas.

5 JUSTO y CUIDADO

Los principios FAIR y CARE son dos conjuntos de directrices que tienen como objetivo mejorar la calidad y la usabilidad de los datos, especialmente en el contexto de la investigación y la innovación. FAIR son las siglas de Findable, Accessible, Interoperable, and Reusable, y describe las características que deben tener los datos para que los humanos y las máquinas puedan descubrirlos, acceder a ellos, integrarlos y reutilizarlos fácilmente. Los principios FAIR apoyan la ciencia abierta y los movimientos de intercambio de datos, y pueden ayudar a los investigadores a aumentar el impacto y la reproducibilidad de su trabajo. CARE son las siglas de Beneficio Colectivo, Autoridad para Controlar, Responsabilidad y Ética, y describe los valores y responsabilidades que los administradores y usuarios de datos deben mantener para respetar los derechos e intereses de los contribuyentes de datos, especialmente de las comunidades indígenas y marginadas. Los principios de CARE enfatizan la importancia de la gobernanza, el consentimiento, la responsabilidad y la equidad de los datos, y pueden ayudar a los investigadores a fomentar la confianza y la colaboración con las fuentes de datos.