Em março, o MM120 recebeu o status de “terapia inovadora” da Food and Drug Administration, o que facilita seu processo de regulamentação. *** En marzo, el MM120 recibió el estatus de “terapia innovadora” de la Administración de Alimentos y Medicamentos, o que facilita su proceso de regulación. *** A breakthrough therapy status was granted to MM120 by the Food and Drug Administration in March, which facilitates its regulatory process. https://lnkd.in/d7aRPkjn
Publicación de Bienstar Wellness Corp.
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Los resultados del estudio #BOREAS demostraron en pacientes con #EPOC una reducción del 30% en las exacerbaciones agudas, una mejora de 160 ml en la función pulmonar y un aumento de 9,7 puntos en la calidad de vida relacionada con la salud. La expansión de #Dupixent a la #EPOC, si se aprueba por la FDA sería innovadora para el medicamento y para los pacientes que ya ven una nueva posibilidad de mejorar su calidad de vida con esta opción terapéutica , que ya ha sido aprobado para cinco indicaciones en los EE. UU. y utilizado por 850.000 pacientes en todo el mundo. Con un aumento de las ventas del 24 % hasta los USD 3080 millones en el primer trimestre, este resultado lo convierte en un medicamento a seguir en los resultados posteriores en pacientes con EPOC. #Dupixent #EPOC #ensayosclinicos
FDA asks for more data on Dupixent in COPD in move that could delay a decision
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📢 La problemática del uso indebido de medicamentos recetados Un tema que afecta a nuestra sociedad seriamente es el uso indebido de los medicamentos recetados o el abuso de los mismos. 🚨 Medicamentos que se usan indebidamente con mayor frecuencia: Opioides: Se recetan generalmente para aliviar el dolor. Depresores del sistema nervioso central (SNC): Incluyen fármacos tranquilizantes, sedantes e hipnóticos que se utilizan para tratar trastornos de ansiedad y del sueño. Estimulantes: Generalmente se recetan para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDHA). ⚠️ Consecuencias del uso indebido de medicamentos con receta: El uso indebido de medicamentos con receta puede tener consecuencias médicas graves: Pérdida de efectividad: Los medicamentos pueden perder su efecto en futuros tratamientos. Sobredosis: El uso indebido puede llevar a la muerte por sobredosis. Es crucial seguir las indicaciones médicas al pie de la letra: Asegúrate de tomar la dosis correcta. Respeta los intervalos de tiempo establecidos entre una toma y otra. Consulta con tu médico si e medicamento puede combinarse con otros que estés tomando. 🚫 Combinaciones peligrosas: Algunos medicamentos y sustancias no deben tomarse juntos, ya que aumentan el riesgo de depresión respiratoria, lo que puede poner en peligro la vida: Opioides Alcohol Antihistamínicos Depresores del SNC Anestésicos generales Además, los estimulantes no deben combinarse con otros medicamentos a menos que lo recomiende un médico. 🛡️ Recomendaciones: Infórmate bien sobre cómo tomar tu tratamiento. Consulta a tu médico sobre cualquier duda o combinación de medicamentos. No compartas medicamentos recetados con otras personas. 🌟 ¡Cuida tu #salud! El uso #responsable de los #medicamentos es vital para nuestra seguridad y #bienestar. Os dejo por aquí un artículo del National Institute on Drug Abuse dónde se habla de este tema con más detalle. NIDA. 2023, Diciembre 14. ¿Cuál es el alcance del uso indebido de los medicamentos recetados?. Retrieved from https://lnkd.in/dAEDtMhS en 2024, May 22
¿Cuál es el alcance del uso indebido de los medicamentos recetados? | National Institute on Drug Abuse
nida.nih.gov
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Novidades sobre Nitrosaminas!
🚨 𝐍𝐨𝐯𝐢𝐝𝐚𝐝𝐞𝐬 𝐬𝐨𝐛𝐫𝐞 𝐍𝐢𝐭𝐫𝐨𝐬𝐚𝐦𝐢𝐧𝐚𝐬: FDA divulgou na última sexta-feira (23/02) uma atualização das suas recomendações de limites de ingestão aceitável e de métodos de análise para Nitrosaminas derivadas de IFAs (NDSRIs). Essa atualização contempla as seguintes alterações: ✅ 𝐋𝐢𝐦𝐢𝐭𝐞𝐬: A N-nitroso-duloxetina, que possui um limite de 100 ng/dia estabelecido por 𝘳𝘦𝘢𝘥-𝘢𝘤𝘳𝘰𝘴𝘴 a partir da NNK (Tabela 2), foi também adicionada à Tabela 3, com 𝐥𝐢𝐦𝐢𝐭𝐞𝐬 𝐢𝐧𝐭𝐞𝐫𝐢𝐧𝐨𝐬 de 600 ng/dia ou 5 ppm. Os limites interinos são destinados a produtos em comercialização e para os quais poderia haver risco de desabastecimento em caso de mudanças no processo de fabricação ou de 𝘳𝘦𝘤𝘢𝘭𝘭 do produto. A reanálise do limite interino para a N-nitroso-duloxetina está agendada para 01/10/2024. ✅ 𝐌é𝐭𝐨𝐝𝐨𝐬 𝐝𝐞 𝐀𝐧á𝐥𝐢𝐬𝐞: Foram adicionados os métodos de análise recomendados para os testes confimatórios de 3 NDSRIs: N-Nitroso-Bumetanida, N-Nitroso-Propranolol e N-Nitroso-Vareniclina. E por falar em N-Nitroso-Vareniclina, em uma postagem anterior nós falamos sobre 𝐎 𝐂𝐮𝐫𝐢𝐨𝐬𝐨 𝐂𝐚𝐬𝐨 𝐝𝐚 𝐍-𝐍𝐢𝐭𝐫𝐨𝐬𝐨-𝐕𝐚𝐫𝐞𝐧𝐢𝐜𝐥𝐢𝐧𝐚 (𝐍𝐍𝐕), que você pode acessar pelo Link: https://lnkd.in/d8QqKEUG. O link para a página do FDA está nos comentários dessa postagem. Como está o tema de Nitrosaminas na sua empresa? 𝐒𝐞 𝐩𝐫𝐞𝐜𝐢𝐬𝐚𝐫 𝐝𝐞 𝐚𝐣𝐮𝐝𝐚, 𝐟𝐚𝐥𝐞 𝐜𝐨𝐧𝐨𝐬𝐜𝐨! 😉 #Nitrosaminas #Nitrosamines #FDA #EMA #IndustriaFarmaceutica
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El seguimiento por un profesional en la enfermedad renal crónica (ERC) es fundamental por varias razones. En primer lugar, la ERC es una condición progresiva que puede llevar a complicaciones graves si no se maneja adecuadamente. Un profesional de la salud, como un nefrólogo, puede monitorear la función renal y ajustar el tratamiento según sea necesario para ralentizar la progresión de la enfermedad. Además, el seguimiento regular permite la detección temprana de problemas asociados, como la hipertensión o la diabetes, que son comunes en pacientes con ERC. Un manejo integral y personalizado puede ayudar a prevenir complicaciones y mejorar la calidad de vida del paciente. También es importante mencionar que los profesionales pueden ofrecer educación y apoyo, ayudando a los pacientes a entender su condición, los cambios en su estilo de vida que pueden ser necesarios y la importancia de la adherencia a los tratamientos. Esto no solo empodera a los pacientes, sino que también fomenta una relación de confianza entre el paciente y el profesional de la salud. En resumen, el seguimiento profesional en la enfermedad renal crónica es clave para un manejo efectivo, la prevención de complicaciones y el apoyo emocional y educativo que los pacientes necesitan. ¡Cuidar de tus riñones es cuidar de tu salud! https://lnkd.in/gR72K_DN
CEAN Fresenius Kabi
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𝗜𝗠𝗣𝗢𝗥𝗧𝗔𝗡𝗧𝗘 𝗔𝗣𝗢𝗥𝗧𝗘 La DIGEMID ha emitido la alerta No. 114-2024 sobre el riesgo de convulsiones en pacientes insuficientes renales en tratamiento con cefalosporinas; lo cual refleja la importancia del monitoreo post comercialización dado que existen reportes para fármacos como ceftriaxona o cefepime. Link: https://lnkd.in/eytigFY5 Es importante agregar que ceftriaxona tiene una alta unión a proteinas plasmáticas (85-95%), por lo tanto, si un fármaco con mayor afinidad como warfarina o algunos anticonvulsivos lo desplaza, se pueden presentar valores mayormente significativos de fármaco libre, suponiendo un riesgo aún mayor y una variable adicional en insuficientes renales. Por último es importante no olvidar que esta alerta se puede aplicar a otros grupos de antibióticos como los carbapenemicos, fármacos como imipenem pueden estar ocasionar convulsiones entre 1-5%, incrementando el riesgo con la dosis, prematuridad, insuficiencia renal y otras condiciones clínicas.
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Procedimiento de estenosis de arteria renal, solucionado con la colocación de stent renal Express SD #dispositivosmédicos #medicaldevices #medicina #bsci
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#brasil #ANVISA #novedadesregulatorias Anvisa ha aprobado el registro del producto de terapia genética Roctavian® (valoctocogeno roxaparvoveque), de la empresa Biomarin Brasil Pharmac êutica. El fármaco está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hemofilia grave A que no tienen antecedentes de inhibidores del factor VIII y no hay anticuerpos detectables contra los anticuerpos del virus adeno-asociado serotipo 5 (AAV5). La hemofilia A es un raro trastorno hemorrágico genético que se produce debido a una mutación en el gen que produce el factor VIII, una proteína que permite coagular la sangre. La enfermedad aumenta el riesgo de hemorragia grave y potencialmente fatal. Según la encuesta global de la Federación Mundial de Hemofilia (WFH) de 2021 en cifras absolutas, Brasil es el cuarto país con más hemofílicos en el mundo (detrás sólo de India, China y Estados Unidos). De acuerdo con datos del Ministerio de Salud (MS), hasta el 2022 había 11.384 pacientes con hemofilia A en Brasil, registrados en el Sistema de Coagulopatías Web de Hemovida, de los cuales el 40% tenían la forma grave de la enfermedad. Lee el artículo completo en nuestra página web. #anvisa #hemofiliaA #terapiagenica https://lnkd.in/epTjPYpz
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Johnson & Johnson ha anunciado que su Opsynvi (macitentan y tadalafilo) ha sido aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. para tratar a pacientes adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP) que no reciben tratamiento previo o que ya están en un antagonista del receptor de endotelina (ERA), inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) o ambos. Los resultados del estudio pivotal fase 3 A DUE que evaluó la eficacia y la seguridad de las monoterapias con Opsynvi frente a macitentan y tadalafilo en un total de 187 pacientes adultos con HAP de 148 centros en 19 países de todo el mundo. Opsynvi, una combinación de macitentan, una ERA, y tadalafilo, un inhibidor de la PDE5, está indicado para el tratamiento crónico de la HAP en pacientes adultos de las clases funcionales de la Organización Mundial de la Salud dos a tres. #HipertensiónArterialPulmonar #respirar #hablemosdehp #JuntosLlegamosAMás https://lnkd.in/d-CRqmRQ
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Vibegron mejora la urgencia, la frecuencia urinaria elevada y la incontinencia urinaria al esfuerzo en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva en adultos
EU okays Pierre Fabre’s Obgemsa to treat overactive bladder symptoms
ml.firstwordpharma.com
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🔍 Conclusión de la revisión del metamizol: Nuevas advertencias y recomendaciones para su uso seguro 🌟 En junio de 2024, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) inició una revisión de los medicamentos que contienen metamizol tras reportes de agranulocitosis en Finlandia, noticia que dimos a conocer en Vigilantia Healthcare. Por ello, el Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) concluyó que el beneficio del metamizol supera los riesgos y refuerza las advertencias para asegurar una detección temprana de este grave efecto secundario. La seguridad de los pacientes es prioridad, y se busca concientizar a profesionales de salud y pacientes sobre su uso responsable. 🩺💊 📑 Puedes leer el artículo completo aquí: https://lnkd.in/ej-6t_Kf Para los profesionales de la salud, la clave está en un diagnóstico temprano. Si un paciente presenta fiebre o infecciones durante el tratamiento con metamizol, se recomienda un hemograma inmediato y la suspensión del fármaco hasta tener los resultados. Este cambio en las pautas busca proteger a quienes dependen de este medicamento para el manejo del dolor y fiebre. 🔬✨ Tu salud es lo más importante. Si usas metamizol, consulta siempre a tu médico antes de tomar decisiones sobre tu tratamiento. En Vigilantia Healthcare, estamos comprometidos con difundir información actualizada que mejore la seguridad y eficacia en la farmacoterapia. ¡Infórmate y comparte para que más personas tomen decisiones informadas! 🚀 #Farmacovigilancia #Metamizol #SeguridadDelPaciente #PRAC #SaludYPrevención #VigilantiaHealthcare
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