Publicación de Cariotipo

💊10 años de bioequivalencia en Chile | Un hito en el acceso a medicamentos En 2014, la Ley de Fármacos I trajo un cambio radical al mercado farmacéutico chileno. A través de la bioequivalencia, los medicamentos genéricos se convirtieron en una alternativa segura y accesible frente a los de marca. Sin embargo, el camino no ha sido sencillo: aún enfrentamos diferencias de precios y problemas de acceso en varias zonas. Descubre cómo ha evolucionado esta política, su impacto y los desafíos que aún quedan por superar. Fuentes: ℹ️https://lnkd.in/eEs2TyzW ℹ️https://lnkd.in/eMy6hy25

ENTRE LA ESPERANZA Y EL MIEDO 😱 La semana pasada (5 y 6 de septiembre) tuvo lugar el: “XXIII Encuentro Anual de la Industria Farmacéutica en España” en la Universidad Menéndez Pelayo. Un encuentro que como siempre congrega a líderes de la Industria Farmacéutica, miembros del comité de Farmaindustria y “AUTORIDADES”….. Y en esta ocasión se esperaban las palabras del Secretario de Estado de Sanidad (Javier Padilla): “La Estrategia de la Industria Farmacéutica en España, que verá la luz en los próximos meses, por primera vez se ha llevado a cabo una iniciativa conjunta entre cuatro ministerios y la Presidencia del Gobierno y que es un marco que "mejorará la transparencia en las decisiones de financiación, preservando la confidencialidad para garantizar la capacidad de negociación del Ministerio de Sanidad con las compañías farmacéuticas". 👍🏼 Se mantiene la ESPERANZA de lograr un mejor acceso a la innovación (aunque toca seguir esperando) Y también ha comentado sobre: la próxima orden de precios de referencia de los medicamentos "que contemplará la posibilidad de diferenciación de precios” 👎 Esto es fomentar una “guerra” en favor de las EFG… sin tener en cuenta aspectos de calidad, Farmacovigilancia, Adherencia…… Luces y Sombras ¿Qué te parece? #industriafarmaceutica #healthcare #marketing #farmaleaderstalento (Foto correspondiente a El Mundo)

Las implicaciones de esta noticia son imprevisibles porque, a continuación y, según las patologías afectadas y el grado de necesidad médica que genere su retirada, se exigirá a las marcas originales abastecer al mercado, cuando los precios están a niveles tan bajos que sea inasumible para muchas compañías. El sector farmacéutico innovador lleva muchos años advirtiendo a este respecto, y explicando las implicaciones y consecuencias que tienen las políticas actuales de genéricos. ¿Son necesarios? Seguro que si, pero balanceando bien todos los parámetros que pueden conllevar riesgos de desabastecimiento e impacto en los pacientes: precios, calidad, trazabilidad, supply…y con una visión a medio-largo plazo y no, exclusivamente, en los ahorros a corto. ¿Y ahora qué?

Farmaindustria ha publicado recientemente su Memoria Anual en la que hace balance de las actividades del 2023. Te dejamos a continuación los puntos más destacados del capítulo dedicado al acceso de medicamentos en España: 👉🏼El tiempo medio desde que un producto obtiene el Código Nacional hasta su inclusión en Nomenclator es de 598 días. 👉🏼En 2023 se estudió la inclusión en la financiación de 194 nuevos medicamentos e indicaciones en la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIPM). 👉🏼51 nuevos principios activos fueron finalmente financiados, de los cuales 53% cuenta con restricción de uso. 👉🏼36 de las nuevas indicaciones fueron financiadas, teniendo el 55% restricción de uso. Puedes consultar el informe completo aquí: https://lnkd.in/dgUPVEyt #Acceso #Medicamentos #Farmaindustria #CIPM #2023

El Diario Demócrata ha publicado un borrador del Anteproyecto de Ley de Medicamentos y productos sanitarios, preparado por el Ministerio de Sanidad, que introduce reformas clave en la regulación farmacéutica en España. A continuación, un análisis jurídico de sus principales aspectos: 🔹 Sistema de Precios de Referencia (SPR): El borrador revisa el SPR con el objetivo de fomentar la competencia y reducir los precios para los consumidores. Se establece un nuevo mecanismo que facilita la entrada de medicamentos genéricos y biosimilares al mercado, reduciendo las barreras administrativas y los plazos de autorización. Esta modificación elimina las cláusulas de exclusividad de precios, promoviendo un acceso más amplio a tratamientos alternativos. 🔹 Transparencia Regulatoria: El proyecto de ley establece un marco normativo que refuerza la transparencia en todas las etapas del ciclo de vida de los medicamentos. Los procedimientos de autorización, vigilancia y comercialización serán más estrictos, con la obligación de proporcionar información detallada sobre la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. Además, amplía el derecho de los pacientes a recibir información clara y accesible, reforzando la responsabilidad de los titulares de autorizaciones de comercialización. 🔹 Innovación y Sostenibilidad: La ley busca equilibrar la promoción de la innovación con la sostenibilidad del sistema sanitario. Alineada con la normativa europea, incorpora incentivos fiscales y regulatorios para la I+D farmacéutica, pero también establece controles para evitar el aumento desmedido de los costes en el sistema de salud pública. Se contempla la creación de un comité de evaluación de tecnologías sanitarias para asesorar sobre la inclusión de nuevos medicamentos en la financiación pública. 🔹 Procedimientos y Sanciones: El borrador propone una revisión de los procedimientos administrativos y sancionadores, incrementando las penalizaciones por incumplir las normativas de calidad, seguridad y eficacia. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) verá reforzadas sus competencias en inspección y control, con nuevas directrices para la gestión de alertas y la retirada de productos del mercado. Este borrador marca un paso importante en la modernización de la regulación farmacéutica en España, adaptando el marco legal a las demandas actuales de la Unión Europea y respondiendo a las necesidades de un mercado farmacéutico en constante transformación. #RegulaciónFarmacéutica #LeyDeMedicamentos #DerechoSanitario #AccesibilidadMedicamentos #SaludPública #Farmacia #InnovaciónFarmacéutica #DerechoFarmacéutico #LeyDeMedicamentos #MinisteriodeSanidad #IndustriaFarmacéutica

El presidencia acaban de sancionar la ley que define el sector farmacéutico como estratégico para el país, marcando un paso crucial hacia la autonomía sanitaria. Se trata de la Ley 2386 del 25 de julio de 2024 que promueve la investigación científica y el desarrollo de la industria farmacéutica en Colombia, preparando al país para futuras emergencias sanitarias y fortaleciendo el abastecimiento de medicamentos. La ley fomenta el desarrollo tecnológico, la innovación y la producción farmacéutica, contando con el respaldo de la Comisión Intersectorial para el fortalecimiento de la Política Industrial Farmacéutica, coordinada por el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia (CNQFC) y que ha contado con la participación permanente de la Asociación de Industrias Farmacéuticas en Colombia (Asinfar), la Asociación Colombiana de Programas de Farmacia (Ascolprofar), la Asociación Colombiana de la Industria Farmacéutica (Ascif), la Asociación Colombiana de Programas de Farmacia (Ascolprofar), la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo (Afidro) y la Cámara de la Industria Farmacéutica de la Asociación Nacional de Empresarios (Andi). Los Ministerios de Salud y Protección Social, de Ciencia, Tecnología e Innovación, y de Comercio, Industria y Turismo también han contribuido a los contenidos de la ley. Por sus parte, esta Política Nacional de Investigación Científica, Desarrollo Tecnológico, Innovación y Producción de la Industria Farmacéutica para la Autonomía Sanitaria abarca un conjunto de mecanismos y estrategias destinados a promover y fortalecer la investigación científica, el desarrollo tecnológico, la innovación y la producción. Todo esto, con el objetivo de garantizar la disponibilidad de medicamentos, principios activos, productos biológicos, fitoterapéuticos, radiofármacos, materias primas y otros bienes para la salud fabricados y comercializados en el país. TODO PARA NADA!!!!!!!

#quimicaentuvida En un mundo donde el acceso a los medicamentos es esencial para nuestra salud y bienestar, las recientes negociaciones sobre los precios de los fármacos están marcando un hito importante. Las compañías farmacéuticas, tradicionalmente resistentes a la intervención estatal, han comenzado a aceptar las negociaciones de precios establecidas por el estado. Este cambio podría tener un efecto significativo en cómo se desarrollan y distribuyen los medicamentos que todos usamos. Una de las grandes preocupaciones de la industria ha sido que estas regulaciones puedan sofocar la #innovación en el ámbito farmacéutico. Sin embargo, a medida que los desafíos legales no logran prosperar, la pregunta que surge es si realmente estas negociaciones afectarán negativamente el desarrollo de nuevos tratamientos. La respuesta a esto tiene el potencial de transformar no solo la #química detrás de los fármacos, sino también cómo se integran en nuestra vida cotidiana. La aceptación de estas negociaciones sugiere una nueva era en la relación entre los reguladores y la industria farmacéutica. Es un momento crucial para observar de cerca cómo esta dinámica influirá en la #investigación y el desarrollo en términos de seguridad y accesibilidad. La esperanza es que, en vez de limitar la innovación, conduzca a soluciones más accesibles y efectivas para todos. Para aquellos interesados en el impacto de estas regulaciones en la industria farmacéutica, y en el papel que puede jugar la química en estos desarrollos, los invito a profundizar en este tema a través del siguiente enlace [aquí](https://lnkd.in/d3qhUx4X,. #fármacos #salud #regulaciones #investigación #desarrollo #innovación, Si quieres conocer más sobre noticias de #quimica, sígueme: https://lnkd.in/d29pbjb9

#elsalvador #DNM #novedadesregulatorias La Dirección Nacional de Medicamentos asiste al 12° Foro Anual de Reguladores: "Garantizar la disponibilidad oportuna de los medicamentos mediante la colaboración en materia de reglamentación: ¿Cómo pueden las agencias generar confianza y trabajar juntas?". Alejandro Rivera, Gerente de Administración y Desarrollo Institucional de la DNM, ofreció una ponencia sobre la implementación de prácticas de "reliance", lo que ha llevado a la institución a un proceso constante de mejora regulatoria. Este tipo de foro reúne a los representantes de las agencias reguladoras de todo el mundo y ofrece una visión general de las prácticas reguladoras actuales, los modelos basados en la creación de confianza (reliance), para permitir la colaboración e intercambio de información. https://lnkd.in/gifzKpcq

🔵 El ENVI ha dado el visto bueno al nuevo paquete farmacéutico, compuesto por una Directiva y un Reglamento, para revisar la legislación general farmacéutica en la UE, fomentar la innovación y mejorar la seguridad del suministro, la accesibilidad y la asequibilidad de los medicamentos 💊 ➡ Los eurodiputados proponen incentivos a la innovación (protección de datos regulatorios para las compañías o recompensas para impulsar la I+D de antimicrobianos), mayor independencia de la HERA, evaluación de riesgos medioambientales o protección de la exención hospitalaria, entre otras medidas. ⭕ Todas las claves, en El Global 👇 https://lnkd.in/dqxkp7VA

#Impacto de la nueva #Legislación Europea en la #IndustriaFarmacéutica💊 El pasado 10 de abril, el pleno del #ParlamentoEuropeo aprobó la renovación de la legislación #farmacéutica, partiendo de una propuesta de la #UniónEuropea. De este modo, se persigue fomentar la #innovación en la industria farmacéutica y garantizar el #suministro, la accesibilidad y la asequibilidad de los #medicamentos. 👉 https://lnkd.in/eKueYzqB Algunas de las propuestas fueron: 🔬 Facilitar la innovación y el suministro 💊 Accesibilidad a medicamentos 🌿 Proteger el #medioambiente 💻 Fomentar la #digitalización La industria farmacéutica española y europea sale beneficiada. El concepto ‘Made in Europe’ se convierte en una prioridad dentro de la Estrategia Farmacéutica Europea. Además, se protege la investigación clínica con más transparencia en la gestión de fondos públicos y sin descuidar el concepto de #sostenibilidad. #LegislaciónFarmacéutica #InnovaciónFarmacéutica #AccesibilidadMedicamentos #InvestigaciónClínica #SeguridadSanitaria