Publicación de Carlos Acosta

La validez de una medida está en función de la magnitud de los errores aleatorios o sistemáticos que se encuentren presentes. Para que una medida sea válida debe demostrarse que el resultado es exacto en relación con la exactitud requerida. En términos de incertidumbre, desde un punto de vista técnico, se deduce que una medición es válida cuando la incertidumbre u(y) que se tiene del resultado y, en las condiciones normalizadas establecidas, es menor igual que la incertidumbre requerida u(r). u(y) ≤ u(r) Esto significa que la medición da resultados suficientemente exactos para el fin. Desde un punto de vista de evaluación de la conformidad. Se intuye que la característica de un producto cumple, muy probablemente, una especificación cuando el intervalo dado por resultado “yi” de la medida considerando la incertidumbre expandida U a un nivel de probabilidad % acordado, están dentro de los límites de especificación.

"𝗠𝗶𝘁𝗼𝘀 𝘆 𝘃𝗲𝗿𝗱𝗮𝗱𝗲𝘀" 𝗱𝗲 𝘂𝗻 𝗦𝗚𝗖 𝘕𝘰, 𝘯𝘰 𝘥𝘦𝘣𝘰 𝘤𝘢𝘭𝘪𝘣𝘳𝘢𝘳 𝘵𝘰𝘥𝘰𝘴 𝘭𝘰𝘴 𝘮𝘦𝘥𝘪𝘰𝘴 𝘥𝘦 𝘮𝘦𝘥𝘪𝘤𝘪𝘰́𝘯 En términos conceptuales, siempre es conveniente calibrar los medios de medición y ensayo utilizados. Sin embargo cuando nos circunscribimos al ámbito de la 𝗼𝗯𝗹𝗶𝗴𝗮𝘁𝗼𝗿𝗶𝗲𝗱𝗮𝗱, el criterio mayormente utilizado es “𝗔𝗹 𝗺𝗲𝗻𝗼𝘀 𝘁𝗼𝗱𝗼𝘀 𝗹𝗼𝘀 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗼𝘀 𝗱𝗲 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝘆 𝗲𝗻𝘀𝗮𝘆𝗼𝘀 𝗰𝗶𝘁𝗮𝗱𝗼𝘀 𝗲𝗻 𝗲𝗹 𝗣𝗹𝗮𝗻 𝗱𝗲 𝗖𝗼𝗻𝘁𝗿𝗼𝗹 𝗱𝗲𝗯𝗲𝗻 𝗲𝘀𝘁𝗮𝗿 𝗰𝗮𝗹𝗶𝗯𝗿𝗮𝗱𝗼𝘀”. Y confirmados metrológicamente, claro. Y nos referimos tanto a aquellos que son utilizados para controlar 𝗰𝗮𝗿𝗮𝗰𝘁𝗲𝗿í𝘀𝘁𝗶𝗰𝗮𝘀 𝗱𝗲 𝗽𝗿𝗼𝗱𝘂𝗰𝘁𝗼𝘀 como para 𝘃𝗮𝗿𝗶𝗮𝗯𝗹𝗲𝘀 𝗱𝗲 𝗽𝗿𝗼𝗰𝗲𝘀𝗼𝘀. Por supuesto, también deberán están calibrados aquellos medios de medición y ensayos usados para análisis de problemas, entre otros. Pero no son todos. ⚠️ Y recordemos que existen al menos dos corrientes para realizar dichas calibraciones: aquellas que promueven el cálculo de los 𝗲𝗿𝗿𝗼𝗿𝗲𝘀 (sesgo, repetibilidad, linealidad, reproducibilidad y estabilidad, como MSA) y aquellas que promueven el cálculo de la 𝗶𝗻𝗰𝗲𝗿𝘁𝗶𝗱𝘂𝗺𝗯𝗿𝗲 expandida a partir de una incertidumbre que combina todos los componentes de incertidumbre del sistema y proceso de medición, como VDA 5. #calibraciones #laboratorio #metrologia #incertidumbre #plandecontrol

La validación es la confirmación por examen y la provisión de evidencia objetiva de que se cumplen los requisitos particulares para un uso específico propuesto. Los objetivos de una validación de métodos pueden ser: 1. Evaluar las características de desempeño del método. 2. Demostrar que el método desarrollado por el laboratorio es útil para la aplicación propuesta. 3. Demostrar que las modificaciones realizadas a un método no afectan su desempeño, obteniendo resultados confiables. 4. Demostrar que un método es equivalente a otro. Los métodos deben validarse preferentemente 1. Antes de introducirlos como métodos de rutina. 2. Cuando un método establecido es usado en un laboratorio diferente o con diferentes analistas o instrumentos. 3. Cambia alguna de sus condiciones. 4. Se desarrolla un nuevo método para un problema en particular. 5. Se revisa el método para implementar mejoras o ampliarlo hacia un nuevo problema. 6. Se debe demostrar la equivalencia entre métodos. ¿Cuál es la importancia de validar métodos? Esto es debido a que se debe demostrar que el método es útil para el objetivo propuesto y porque si estás en uso de la norma ISO/IEC 17025 es un requisito obligatorio mencionado “el laboratorio debe confirmar que puede operar adecuadamente métodos normalizados antes de implantar los ensayos o calibraciones, lo cual se interpreta como una validación parcial”.

Recuerda que la definición de calibración es la siguiente: Operación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación. NOTA 1 Una calibración puede expresarse mediante una declaración, una función de calibración, un diagrama de calibración, una curva de calibración o una tabla de calibración. En algunos casos, puede consistir en una corrección aditiva o multiplicativa de la indicación con su incertidumbre correspondiente. NOTA 2 Conviene no confundir la calibración con el ajuste de un sistema de medida, a menudo llamado incorrectamente “autocalibración”, ni con una verificación de la calibración. NOTA 3 Frecuentemente se interpreta que únicamente la primera etapa de esta definición corresponde a la calibración. Fuente: VIM-3ª edición (2012)

Tradicionalmente se dice que la Metrología es la Ciencia que estudia las Mediciones, pero, a mi entender, sería más acertado decir que es la Ciencia que estudia la Exactitud de las Mediciones. El principal objetivo de la Metrología no es “estudiar” las mediciones por el mero “placer” de hacerlo, sino para lograr la “máxima exactitud posible”. Pero esa exactitud tiene que ser “real” y para garantizarla existen dos parámetros indispensables, sin los cuales eso no es posible: la “Trazabilidad Metrológica” y la “Incertidumbre de Medición”. En el siguiente artículo se explora con detalle la Importancia de la “Trazabilidad Metrológica”. Te invitamos a leerlo… https://lnkd.in/d8BQdKBa

Tradicionalmente se dice que la Metrología es la Ciencia que estudia las Mediciones, pero, a mi entender, sería más acertado decir que es la Ciencia que estudia la Exactitud de las Mediciones. El principal objetivo de la Metrología no es “estudiar” las mediciones por el mero “placer” de hacerlo, sino para lograr la “máxima exactitud posible”.  Pero esa exactitud tiene que ser “real” y para garantizarla existen dos parámetros indispensables, sin los cuales eso no es posible: la “Trazabilidad Metrológica” y la “Incertidumbre de Medición”. En el siguiente artículo de Alexis Oramas Pérez se explora con detalle la Importancia de la “Trazabilidad Metrológica”. Te invitamos a leerlo… https://lnkd.in/gFdd7saz 

¿Sabés cómo se relacionan la veracidad, la precisión y la exactitud? 📢 Te compartimos esta nota para aclarar dudas y definir conceptos, tomando como referencia la guía Eurachem - La Adecuación al Uso de los Métodos Analíticos. 📌 La historia comienza cuando en el laboratorio deseamos describir la calidad de los resultados obtenidos con un método, donde, para que ésto suceda, debemos evaluar la veracidad, precisión y exactitud. 1️⃣ Podemos decir que el primer capítulo de esta historia comienza cuando encontramos en un ensayo errores asociados a fallas sistemáticas que generan una variabilidad al valor que realmente debería ser. Es necesario que estos errores sean mínimos dentro del ensayo, y la validación del método es una excelente herramienta para hacer el estudio. Cuando hablamos de veracidad, podemos decir que es la descripción cualitativa de esas fallas sistemáticas, que llamaremos errores sistemáticos. Si deseamos cuantificar la veracidad y saber que cantidad de errores sistemáticos están presentes en un método de ensayo, lo podemos hacer mediante el cálculo del sesgo, bias o recuperación. 2️⃣ El segundo capítulo de historia se lo lleva la contracara de los errores sistemáticos, ellos son los errores aleatorios. Estos errores encontrados de forma impredecible en los métodos, se pueden describir cuantitativamente a partir de la precisión, y si deseamos cuantificarlos, para saber el grado de dispersión entre los valores, podemos hacerlo calculando la desviación estándar o coeficiente de variación en diferentes condiciones como pueden ser repetibilidad y precisión intermedia (utilizadas para saber la dispersión de los datos dentro del laboratorio) y reproducibilidad (para saber la dispersión de los datos de un laboratorio con otro). 3️⃣ Y finalmente, el desenlace de esta historia esta representado por la suma de estos errores. Los errores sistemáticos y aleatorios, forman parte del error total de una medición. Pero... ¿cómo cuantificamos y expresamos este error total? Aquí aparece en escena la exactitud, tomando un total protagonismo sobre el resultado informado. Para expresar cualitativamente los errores totales que presenta un método lo hacemos a partir de la exactitud y si deseamos cuantificar la cantidad de esos errores aleatorios y sistemáticos, o sea, la cantidad de errores totales del método, lo hacemos mediante la incertidumbre. ✔ En fin, podemos ver que un resultado en el laboratorio, posee una mochila de información generada en el proceso analítico, a medida que se fue desarrollando el ensayo. Esta información se traducirá luego en un error total cuantificado a partir de la incertidumbre que acompaña al resultado informado. 📌📌 Si querés conocer más sobre errores, mediciones y validación de métodos te invitamos a nuestro curso asincrónico totalmente renovado. Conocé más información en este enlace: https://lnkd.in/dZCiRjYk

Sabías que existe una norma que indica los lineamientos para el uso de los estimados de Repetibilidad, Reproducibilidad y Veracidad en la evaluación de la Incertidumbre de Medición. La norma ISO 21748:2017 indica lo siguiente y otorga un enfoque general utilizando los estimados de repetibilidad, reproducibilidad y veracidad del método utilizado, obtenidos mediante el estudio colaborativo descrito en la ISO 5725-2. De esta forma se obtienen los estimados de los componentes de varianza en intra e inter laboratorio, así como un estimado de la incertidumbre asociada a la veracidad del método. El laboratorio debe de confirmar que su implementación del método sea consistente con el desempeño establecido mediante una comprobación de su sesgo y precisión. Identifica toda influencia en los resultados de medición que el estudio colaborativo no haya abarcado apropiadamente y se cuantifique la varianza asociada a los resultados que pueda surgir de estos efectos. El estimado de la incertidumbre se realiza combinando los estimados de varianza pertinentes de la manera establecida en la GUM. La aplicación de lo establecido en esta norma se basa en dos principios: - Primero, la desviación típica de la reproducibilidad obtenida en un estudio colaborativo es una base válida para evaluar la incertidumbre de medición. - Segundo, se debe demostrar si los efectos no observados durante el estudio colaborativo son despreciables o de lo contrario aclarar si se permitirán. Este principio se debe aplicar mediante una extensión del modelo básico utilizado en el estudio colaborativo.

🧑🔬 𝗥𝗲𝗽𝗲𝘁𝗶𝗯𝗶𝗹𝗶𝗱𝗮𝗱 𝘆 𝗥𝗲𝗽𝗿𝗼𝗱𝘂𝗰𝗶𝗯𝗶𝗹𝗶𝗱𝗮𝗱 𝗲𝗻 𝘂𝗻 𝘀𝗶𝘀𝘁𝗲𝗺𝗮 𝗱𝗲 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗶𝗼́𝗻 🧪⁣ ⁣ Cualquier laboratorio o empresa industrial debería asegurarse de que los sistemas de medición que utiliza en el día a día son precisos y fiables, ¿no te parece? Para ello, existen dos conceptos fundamentales: repetibilidad y reproducibilidad.⁣ ⁣ Si tu compañía aspira a mantener altos estándares de calidad y productividad, ya deberías conocerlos.⁣ ⁣ 🔸 ⁣¿Qué es la repetibilidad?⁣ 🔹 ¿Qué es la reproducibilidad?⁣ 🔸 ⁣Diferencia entre repetibilidad y reproducibilidad⁣ 🔹 Importancia de la reproducibilidad y repetibilidad⁣ 🔸 ⁣Análisis de Gage R&R, ¿en qué consiste?⁣ 🔹 Cómo mejorar la repetibilidad y reproducibilidad⁣ ⁣ En este artículo te explicamos en detalle qué significan, en qué se diferencian y cómo pueden afectar a tus procesos de medición. https://lnkd.in/eYAsnJ4b

#Metrología: #Guia para la #evaluación de la #conformidad El documento 📚 “Evaluación de datos de la medición - el papel de la incertidumbre de medida en la evaluación de la conformidad” es una guía elaborada por el comité conjunto de guías de metrología (JCGM) . Su objetivo 🎯 es proporcionar directrices y procedimientos para evaluar si una entidad, objeto o sistema cumple con requisitos específicos ¿Que podemos hacer con este documento? 1️⃣ Comprender la evaluación de la conformidad. El documento explica la evaluación de la conformidad y se definen términos fundamentales como: intervalo de tolerancia, intervalo de aceptación, regla de decisión, ETC. 2️⃣ Calcular la probabilidad de la conformidad. Se proporcionan procedimientos para calcular la probabilidad de que un elemento sea conforme con un requisito específico, basándose en el resultado de una medición. 3️⃣ Establecer límites de aceptación. Establece como definir los límites de aceptación para los valores medidos, considerando el riesgo del consumidor y del fabricante. El documento ilustra varios ejemplos y casos de estudio en la aplicación práctica de los conceptos antes mencionados ¿A quién va dirigido este documento? Responsables de calidad, miembros de organizaciones de normalización, autoridades de acreditación, personal de laboratorios de ensayo y calibración, organismos de inspección. 🔗 Enlace al documento:https://lnkd.in/eSw4E9d4 Mi #página de #servicios: https://lnkd.in/gbmG5mtU #ISO17025 #Calidad #Metrología #Laboratorios #Calibración #OEC #Evaluacióndelaconformidad