Publicación de Carlos F. Hombrados

📰 Aprobaciones FDA de octubre: Nuevas terapias y tecnologías avanzadas para la salud global 🌐 En Stone Fly Salud, seguimos de cerca cada avance regulatorio en la industria farmacéutica. Este octubre, la FDA nos deja una serie de aprobaciones notables que refuerzan la innovación en tratamientos y tecnología médica. Algunas de las más destacadas incluyen: 💊 Hympavzi de Pfizer: El primer tratamiento semanal para reducir episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia A o B. Una gran esperanza para quienes viven con esta condición. 🌸 Itovebi de Roche: La primera terapia dirigida de su tipo, indicada para cáncer de mama HR positivo. Este avance simboliza un importante paso en el tratamiento oncológico. 🧬 Vyloy de Astellas: Primera terapia anti-CLDN18.2 aprobada en EE.UU. para pacientes con adenocarcinoma gástrico avanzado, un avance crucial en el tratamiento de tumores específicos. ⚙️ Optune Lua de Novocure: Un dispositivo de campos eléctricos para el tratamiento de tumores, diseñado para el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico. 💉 Dexter L6 de Distalmotion: Sistema quirúrgico electromecánico para procedimientos mínimamente invasivos, como la reparación de hernias. Estas aprobaciones no solo representan un paso adelante para la medicina, sino que también nos motivan a continuar ofreciendo productos innovadores y seguros a los pacientes.

Nos complace retomar una noticia de gran relevancia que publicamos anteriormente en La Vanguardia con el título "Un programa detecta cambios genéticos que anulan o potencian un fármaco". En un contexto de cambio de paradigma en la medicina, esta información se vuelve más relevante que nunca. En Eugenomic, estamos comprometidos con la innovación y la personalización en el ámbito de la salud. Nuestro software (g-Nomic), que analiza las variaciones genéticas individuales para determinar cómo afectan la eficacia de los tratamientos farmacológicos, se ha convertido en una herramienta esencial en la era de la medicina de precisión. A medida que la medicina se dirige hacia enfoques más personalizados y centrados en el paciente, la tecnología de Eugenomic se presenta como un avance crucial para mejorar la efectividad de los tratamientos y optimizar los resultados clínicos. Agradecemos el continuo apoyo de nuestra comunidad y estamos entusiasmados por seguir liderando esta transformación en el campo de la salud. Para conocer más sobre nuestra tecnología y su impacto, les invitamos a leer el artículo completo en La Vanguardia. https://lnkd.in/d2an7W2V #Innovación #MedicinaPersonalizada #Genética #Eugenomic #Salud #Tecnología

🧬 #TerapiasGénicas| Las terapias génicas están revolucionando el tratamiento de enfermedades raras y genéticas, pero su integración en el sistema sanitario requiere una planificación financiera sólida Según César Hernández, director general de la Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud, "es crucial equilibrar el acceso a estas terapias sin comprometer la sostenibilidad del sistema" 🔗 Lee más sobre cómo las terapias génicas pueden marcar el futuro de la medicina en nuestro artículo completo BioInnova Consulting CSL Maria Jose Sanchez Losada Borja Smith Aldecoa Stefan Neudoerfer #Investigación #TerapiasAvanzadas #EnfermedadesRaras #SistemaSanitario

Les quiero compartir la reciente aprobación de un biotecnológico que amplía las opciones terapéuticas para mujeres con cáncer de endometrio avanzado o recurrente por parte de nuestra Comisión de Autorización Sanitaria en COFEPRIS. Este avance y nueva opción de tratamiento es crucial, dado que el cáncer de endometrio es el cuarto más prevalente a nivel mundial, y nuestro país ya contará con este insumo de alta tecnología para las pacientes. 🇲🇽 Además, en los últimos quince días se aprobaron 11 nuevos medicamentos de tecnología sanitaria avanzada, incluyendo un biotecnológico biocomparable de insulina glargina para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y 2. 💉 📊 Cada quince días compartimos con ustedes los medicamentos, ensayos clínicos y dispositivos médicos que se autorizan por parte de Cofepris en nuestro Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, el cual pueden consultar en el siguiente enlace: https://bit.ly/4dYuM6y

🆕 Aprovechando el lanzamiento de una nueva presentación del genérico Teriflunomida por parte del laboratorio Kern Pharma, vamos a hablar sobre este medicamento y su importancia como opción de tratamiento para pacientes con esclerosis múltiple. Se trata de una opción terapéutica para pacientes con Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente (EMRR), eficaz en reducir los brotes o recaídas y ralentizar la progresión de la enfermedad. 📉 Este fármaco modula el sistema inmunitario y bloquea los procesos que contribuyen al daño neuronal. Su mecanismo de acción se basa en inhibir la síntesis de pirimidinas, lo que limita la proliferación de linfocitos T y B, células responsables de dañar la mielina y, por tanto, de impedir la transmisión de los impulsos eléctricos a lo largo de las neuronas de manera rápida y eficiente. ⛔ ✅ Sin duda, el uso adecuado y supervisado de Teriflunomida puede mejorar la calidad de vida de los pacientes, pero es vital contar con un seguimiento médico riguroso y mantener una comunicación abierta con el equipo de salud para lograr un manejo integral de esta condición. Vamos a resumir los aspectos claves de este fármaco: 👇 #EsclerosisMúltiple #Teriflunomida #SaludNeurológica #DivulgaciónCientífica

Los #FármacosDeDiseño, elaborados a través de un detallado reconocimiento de la estructura y composición química de células diana, tienen la capacidad de interactuar únicamente con células específicas. Esta particularidad permite una concentración terapéutica más precisa, lo que puede reducir los efectos secundarios y potenciar la eficacia de los medicamentos. Por ejemplo, ciertos medicamentos contra el cáncer están diseñados para atacar solo las células cancerosas, lo que ayuda a minimizar el daño a las células sanas. Según algunos estudios, estos medicamentos pueden aumentar las tasas de supervivencia y mejorar la calidad de vida de los pacientes. #MedicinaAvanzada

#WhatsUpHealthNewsletter Así amanece este miércoles 17 de julio de 2024   ☕5 CLAVES SOBRE SALUD Y SANIDAD PARA EMPEZAR EL DÍA☕   1⃣ Oncología, Sistema Nervioso Central y #Obesidad serán las áreas que aglutinen los principales fármacos en 2030 Uno de los principales retos que se le plantean a la industria farmacéutica es la pérdida de patentes, pero las operaciones de fusiones y adquisiciones pueden ayudar a resolver este fenómeno según el documento de Evaluate Ltd. https://lnkd.in/d4cG5Hu5 2⃣ El gasto mundial en medicamentos contra el #cáncer superará los 376.000 millones de euros en 2028 Según estimaciones de IQVIA Spain el número de casos de esta enfermedad se elevará significativamente hasta 2050, con 12 millones de diagnósticos nuevos cada año. https://lnkd.in/dBrJCqUM   3⃣ Pfizer fusiona su filial española con Seagen tras adquirir el laboratorio especializado en terapias oncológicas por 40.000 millones El objetivo de Pfizer: reforzar su cartera oncológica de cara a 2027. En la adquisición, Seagen contaba con 4 medicamentos en el mercado como una terapia dirigida al #CáncerDeMama. https://lnkd.in/dgrvm4m9 4⃣ Cantabria Labs inaugura un nuevo centro de I+D+i en el hub tecnológico madrileño de MaSID Las instalaciones permitirán optimizar los recursos dedicados a investigación básica, técnicas instrumentales y formulación para el desarrollo tanto de productos farmacológicos, como de cosmecéuticos y complementos alimenticios. https://lnkd.in/dSv_F-bR 5⃣ Sanidad reformará los informes terapéuticos para acercarlos al profesional sanitario Los informes sobre medicamentos de #Valtermed -la herramienta para determinar el valor terapéutico en la práctica clínica real de los medicamentos- serán "más modernos y visuales" tras la actualización. https://lnkd.in/dymJefeU 💡PARA PENSAR💡   La #comunicación en el sector de la salud es una especialidad muy dinámica que está viviendo grandes transformaciones en los últimos tiempos. Expertos comparten 21 tendencias que marcan el sector ⬇ https://lnkd.in/dEkUZecT   👏LA BUENA NOTICIA DEL DÍA👏   Ya en España la esperanza con un nuevo fármaco de Chiesi España para los pacientes con enfermedad de Fabry, una dolencia rara de origen genético con 300 diagnosticados en nuestro país. https://lnkd.in/d3yp-USP

✅La llegada del ‘tsunami’ de las terapias génicas está a la vuelta de la esquina. En la actualidad, hay 677 programas en investigación en manos de 210 empresas ✅Los grandes beneficiarios de la eclosión y del desarrollo de estas terapias son los pacientes que padecen enfermedades raras y ultra raras de origen genético que, hasta la fecha, contaban con escasas alternativas terapéuticas. ✅ Uno de los principales retos al que nos enfrentamos es la accesibilidad a todos los pacientes por el alto coste de estos medicamentos”. A su vez, cabe destacar la incertidumbre en cuanto a la eficacia y seguridad de estas terapias, “De ahí, la importancia de la evaluación de resultados en vida real y la necesidad de desarrollar sistemas de farmacovigilancia a largo plazo de los pacientes tratados ✅Otro de los resto para las organizaciones sanitarias es redefinir la hojas de rutas asistenciales con equipos multidisciplinares y pacientes para garantizar la equidad al acceso a estas terapias, con una implementación ágil, efectiva y segura en los hospitales #TerapiasAvanzadas #Equidad #Acceso #Segurudad #Efectividad

Terapias avanzadas en Brasil: Nos complace compartir una importante noticia sobre avances en #terapias #avanzadas en Brasil, en particular sobre CAR-T brexucabtagene autoleucel, el cuarto producto de terapia génica con células CAR-T aprobado por Anvisa - Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. Según lo mencionado en el artículo, hasta la fecha, los datos de los estudios indican que los pacientes con #Linfoma de Células del Manto (LCM) tratados con brexucabtagene autoleucel han logrado una respuesta completa, lo que implica la ausencia de signos de #cáncer. Este tratamiento ha demostrado superar los resultados porcentuales observados en pacientes que han recibido otros tratamientos en etapas avanzadas de la enfermedad. Estos avances significativos en terapia génica, como los CAR-T, en Brasil son prometedores. Esperamos que pronto en Chile, los avances regulatorios aborden estas terapias, permitiendo que las empresas nacionales científico-tecnológicas puedan abrirse camino para ofrecer a los pacientes una alternativa para el #cáncer. Agencia InHouse Stephan Jarpa Cuadra Viviana Lips Castro Patricio Spencer Instituto de Salud Pública de Chile ISP FECHER Directorio Federación Chilena de Enfermedades Raras https://lnkd.in/exrhmQzn

El primer tratamiento Crispr llega a los pacientes. Ha pasado un año desde que se aprobó el tratamiento de edición genética Casgevy para la anemia falciforme y un trastorno sanguíneo relacionado. Finalmente, se está administrando a los pacientes. Casi un año, tras su aprobación, el primer tratamiento médico que utiliza la tecnología Crispr ,ganadora del Premio Nobel, ya se está administrando a los pacientes. El tratamiento de edición genética, llamado Casgevy, está destinado a personas con anemia falciforme y un trastorno sanguíneo relacionado llamado beta talasemia. Los reguladores del Reino Unido aprobaron el tratamiento en noviembre de 2023 ,seguidos por los de Estados Unidos y Europa en diciembre. Vertex, la compañía farmacéutica que comercializa Casgevy, anunció en una conferencia telefónica sobre ganancias el 5 de noviembre que la primera persona que recibió Casgevy fuera de un ensayo clínico recibió la dosis en el tercer trimestre de este año. La compañía informó de 2 millones de dólares en ingresos por ese paciente. (Casgevy debutó con un precio de 2,2 millones de dólares en Estados Unidos). En la anemia falciforme y la beta talasemia, los pacientes no producen hemoglobina saludable, la sustancia de los glóbulos rojos encargada de transportar el oxígeno por todo el cuerpo. La causa son errores en el gen de la hemoglobina. Como resultado, las personas con anemia falciforme tienen glóbulos rojos duros y en forma de medialuna que se adhieren entre sí y bloquean el flujo sanguíneo, lo que provoca episodios de dolor intensos. Estas crisis de dolor pueden durar horas o días y pueden llevar a los pacientes al hospital. En la beta talasemia, el cuerpo no produce suficiente hemoglobina, lo que provoca anemia. Las personas con beta talasemia grave necesitan transfusiones de sangre periódicas cada varias semanas a lo largo de su vida. Casgevy funciona utilizando Crispr para modificar las propias células de una persona para que produzcan un tipo saludable de hemoglobina. https://lnkd.in/eggMEgPn