#enfarmalatina #novedadesregulatorias Resumen enFarma Especial Empaque La gestión de riesgos es un tema de suma relevancia en la industria farmacéutica, por ello en nuestra edición enFarma Especial Empaque te compartimos el artículo de Héctor Hugo Téllez, titulado “Efecto Casandra en la Gestión de Riesgos de Calidad”; además, José Luis Ruiz comparte “Implementando la Gestión de Riesgos con base en el proceso de pensamiento Lean Six Sigma y el pensamiento crítico”; Armin Scheuermann presenta “Empaque de productos medicinales: Tendencias importantes para los productores y fabricantes de máquinas farmacéuticas post-Covid”; Genaro Trías nos habla de la “Ingeniería Social: claves para la regulación de comportamiento de las personas en el trabajo”; también presentamos la 2ª parte del artículo “El equipo de llenado preferido por las CDMO”, de Syntegon, y finalmente Lubrizol nos informa del lanzamiento de su tecnología innovadora Apisolex para mejorar la solubilidad y simplificar la fabricación de productos farmacéuticos parenterales. https://lnkd.in/gZKqHZeE
Publicación de ESREG, S.A. DE C.V. Estrategias y Soluciones Regulatorias Globales
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Ingeniero Agronómo, investigador independiente, autocultivador,capacitador,auditor interno en GACP. medical cannabis , conferencista, educador y fundador de YAMCULTURE
La industria actual se enfrenta a un marco regulatorio complejo en el que los estándares farmacéuticos, reconocidos por su rigor y exigencia, se aplican a productos cuya distribución final incorpora elementos ajenos a su naturaleza medicinal. Es evidente que, más allá de garantizar la seguridad y eficacia de los principios activos, se están integrando variables relacionadas con aspectos estéticos, branding y posicionamiento comercial, tradicionalmente asociados a mercados recreativos. Este contexto plantea interrogantes sobre la difusa línea que separa el concepto de medicamento farmacéutico y el de un producto de uso adulto. Aunque la regulación establece parámetros estrictos, resulta claro que la transición hacia mercados internacionales exige flexibilidad para cumplir con estas demandas sin desvirtuar los principios médicos. Nuestro compromiso, como productores, es garantizar la calidad integral de nuestros productos. Nos enfocamos en cumplir con los más altos estándares de inocuidad, consistencia y calidad, independientemente del mercado o regulación vigente. Estamos preparados para adaptarnos a las dinámicas del sector y seguir ofreciendo un producto que destaque en cualquier escenario, asegurando que tanto los aspectos técnicos como las exigencias del consumidor sean atendidos de manera responsable y profesional.
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