Publicación de Iguña Pharmaceutical Technologies

🌬️🔬 𝗔𝘀𝗲𝗴𝘂𝗿𝗮𝗻𝗱𝗼 𝗹𝗮 𝗖𝗮𝗹𝗶𝗱𝗮𝗱 𝗱𝗲𝗹 𝗔𝗶𝗿𝗲 𝗲𝗻 𝗔́𝗿𝗲𝗮𝘀 𝗟𝗶𝗺𝗽𝗶𝗮𝘀: 𝗘𝗹 𝗘𝗻𝘀𝗮𝘆𝗼 𝗱𝗲 𝗖𝗼𝗻𝘁𝗲𝗼 𝗱𝗲 𝗣𝗮𝗿𝘁𝗶́𝗰𝘂𝗹𝗮𝘀 𝗡𝗼 𝗩𝗶𝗮𝗯𝗹𝗲𝘀 En el ámbito de la producción farmacéutica y biotecnológica, la calidad del aire es un aspecto crítico para garantizar la integridad de los productos finales. El objetivo principal de este ensayo es evidenciar el cumplimiento de los estándares de clasificación de limpieza del aire, conforme a la normativa ISO 14644-1 y las disposiciones de la ANMAT 4159/2023, así como las Buenas Prácticas de Manufactura (EU GMP) 2022. Estas regulaciones son esenciales para asegurar que las condiciones del entorno de trabajo sean las adecuadas para la manipulación y producción de productos sensibles a la contaminación. La metodología del ensayo implica el uso de un contador de partículas. Este dispositivo debe ser colocado de manera que su sonda enfrente el flujo de aire, en puntos previamente acordados y durante un tiempo establecido, de acuerdo con los criterios de la norma ISO mencionada. Este procedimiento permite capturar de forma precisa la cantidad y tamaño de las partículas presentes, garantizando una evaluación exhaustiva del ambiente. La implementación de este ensayo no solo es un requisito normativo, sino que también es vital para mantener altos estándares de calidad y seguridad en todo el proceso de producción. A través de un monitoreo riguroso y continuo de la calidad del aire, las empresas pueden identificar problemas potenciales de contaminación y establecer medidas preventivas que resguardan tanto la integridad del producto como la salud de los consumidores. Con más de dos décadas de experiencia, 𝗔𝗞𝗥𝗜𝗠𝗘𝗧 es sinónimo de confianza y continua innovación, siempre al alcance de nuestros clientes. Llevamos a cabo ensayos precisos y detallados para asegurar que las áreas limpias cumplan con los estándares requeridos. Consúltanos todo lo que necesites, contamos con un equipo técnico especializado que se encuentra a tu disposición. Link: https://lnkd.in/drU4iV7p #AKRIMET #CalificacionDeArea #Ensayos #ConteoDePartículas #PartículasNoViables

Nueva metodología en la detección de contaminantes con cromatografía 🔬 En un avance significativo para la seguridad y la salud ambiental, se ha desarrollado un nuevo procedimiento para la determinación del diisocianato de 2,6-tolueno en el aire, un componente químico que, aunque útil, presenta riesgos para la salud si no se maneja adecuadamente. 📊 Este método utiliza la precisión y eficiencia de la cromatografía, demostrando una vez más su valor indispensable en el análisis de contaminantes. 🌟 #Cromatografía #InnovaciónCientífica #PrevenciónDeRiesgos

💡 ¿Estás seguro de que las ubicaciones de tus contadores de partículas cumplen con los últimos estándares? Para la clasificación de áreas de procesamiento aséptico, el número mínimo de puntos de muestreo definido en la ISO 14644 Parte 1:2015 podría no ser suficiente para lograr un control efectivo de la contaminación. 🔬 Estudios en la industria han demostrado que determinar la posición exacta de los contadores de partículas requiere un enfoque basado en riesgos, que considere: ✔ La intervención humana. ✔ La exposición del material crítico y su duración. ✔ Los procesos y operaciones específicos en la sala limpia. Estos factores garantizan una evaluación exhaustiva de los riesgos de contaminación, ayudando a optimizar la clasificación y el rendimiento de las salas limpias. Al comprender y aplicar estos principios, los profesionales del sector pueden adaptarse mejor a los estándares en evolución y garantizar un control robusto de la contaminación en entornos de procesamiento aséptico. 👉 Más información aquí: https://lnkd.in/esQGqbcU #Consultoria #Cualificacion #Telstar #Farma #Aseptico

¡¡Tenemos el placer de presentarle el nuevo sistema de descalcificación no química!! - Sin Uso de sal - De electricidad - Ni productos químicos - Y sin derroche de agua Un sistema antimicrobiano, que no deja que produzca la proliferación de algas ni bacterias en su interior Durante años, los ablandadores de agua basados en el tratamiento del agua con sal, han sido el único tratamiento para aguas duras. Pero ya hace años las legislaciones están en contra de estos sistemas, por la cantidad de agua que derrochan, el abocamiento de salmuera al vertido, el gasto en sales y el cambio químico que producen en el agua, no produciendo un agua potable Los sistemas físicos han evolucionado para ya no tener que usar productos químicos para el tratamiento de nuestras aguas. Un desarrollo reciente, la cristalización asistida con plantilla (TAC) (NA), ha demostrados ser el primer método efectivo físico libre de químicos para tratar los problemas de la cal La tecnología TAC/ NAC es una excelente opción para todas las aplicaciones residenciales, industriales y comerciales, ya que proporciona una prevención óptima de incrustaciones. Tecnología Probada y Comprobada por laboratorios independientes según el protocolo internacional de prevención de depósitos de cal, la cristalización asistida por plantilla logra una eficacia del 99,6% - la única tecnología capaz de obtener una eficacia de este nivel, siendo por lo tanto la más eficaz existente en el mercado. Probada con éxito en hogares y empresas durante más de diez años. Nuestro sistema WCT, ha ido más allá para mejorar si cabe el sistema contra incrustaciones TAC/NAC Hemos diseñado unos cartuchos con tecnología antimicrobiana patentada, con dos o tres etapas, donde purificamos el agua al máximo con unos filtros antibacterianos, para que entre en el cartucho de tecnología TAC/NAC, para que este no se vea afectado. La experiencia en los tratamientos en tecnología (TAC, NAC) ha demostrado que un cartucho, o un tanque sin pretratamiento, se puede ver afectado, por diferentes componentes, como un valor alto de cloro, de hierro, de cobre, de aceites y otros componentes que pueden perjudicar al método TAC/NAC

¿Sabías que la contaminación del aire puede afectar la calidad de tus productos farmacéuticos? 💊 Los estudios han demostrado que la presencia de bacterias, virus y otros contaminantes en el aire puede: -Afectar la eficacia de los medicamentos. -Reducir la vida útil de los productos. -Aumentar el riesgo de errores en la producción. Los filtros HEPA de Air Quality de México son la solución ideal para controlar la contaminación del aire en la industria farmacéutica. Nuestros filtros: Eliminan hasta el 99,97% de las partículas en suspensión de 0,3 micras o más. Son fabricados con materiales de alta calidad. Se adaptan a las necesidades específicas de cada cliente. ¡Contáctame hoy mismo y recibe una evaluación gratuita! Yo, Valeria Céspedes, especialista en calidad del aire de Air Quality de México, te ayudaré a: -Identificar los puntos críticos de contaminación en tu planta. -Seleccionar los filtros HEPA adecuados para tus necesidades. -Implementar un plan de mantenimiento preventivo para tus filtros. #industria #farmacéutica #filtros #hepa #calidaddelaire #AirQualityMéxico https://lnkd.in/ghEMRRwm AIR QUALITY DE MEXICO

🌬️🔬 𝗖𝗼𝗻𝘁𝗲𝗼 𝗱𝗲 𝗽𝗮𝗿𝘁𝗶́𝗰𝘂𝗹𝗮𝘀 𝘃𝗶𝗮𝗯𝗹𝗲𝘀: 𝗚𝗮𝗿𝗮𝗻𝘁𝗶𝘇𝗮𝗻𝗱𝗼 𝗹𝗮 𝗰𝗮𝗹𝗶𝗱𝗮𝗱 𝗱𝗲𝗹 𝗮𝗶𝗿𝗲 𝗲𝗻 𝗔́𝗿𝗲𝗮𝘀 𝗟𝗶𝗺𝗽𝗶𝗮𝘀  El objetivo de este ensayo es demostrar que la limpieza de aire de una sala, mediante la medición de microorganismos suspendidos, cumpla con la clasificación cGMP requerida. Este se realiza en condiciones de reposo y conforme la Disposición ANMAT 4159/2023. Procedimiento: 1. 𝗣𝗿𝗲𝗽𝗮𝗿𝗮𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝗱𝗲𝗹 𝗲𝗾𝘂𝗶𝗽𝗼 𝘆 𝗺𝗮𝘁𝗲𝗿𝗶𝗮𝗹𝗲𝘀: El suministro de los insumos, la esterilización del cabezal y el posterior análisis de la muestra son responsabilidad del cliente. 2. 𝗠𝘂𝗲𝘀𝘁𝗿𝗲𝗼 𝗱𝗲𝗹 𝗮𝗶𝗿𝗲: En el punto de muestreo, se coloca el equipo muestreador de aire volumétrico y se lo enciende. 3. 𝗨𝘀𝗼 𝗱𝗲 𝗣𝗹𝗮𝗰𝗮𝘀 𝗱𝗲 𝗣𝗲𝘁𝗿𝗶: Se coloca la placa de Petri en el sitio designado, se destapa y se coloca el cabezal estéril. 4. 𝗘𝘅𝗽𝗼𝘀𝗶𝗰𝗶𝗼́𝗻: Se realiza el ensayo durante un tiempo de exposición que equivale a 1m3 de aire. 5. 𝗔𝗻𝗮́𝗹𝗶𝘀𝗶𝘀 𝗱𝗲 𝗺𝘂𝗲𝘀𝘁𝗿𝗮𝘀: Las placas rotuladas se entregan al personal del área encargada de su incubación y posterior análisis. Este procedimiento es fundamental para asegurar que los entornos cumplan con los estrictos estándares de limpieza y calidad exigidos por la normativa vigente.  Al elegir a AKRIMET para sus necesidades de calificación de área, nuestros clientes se benefician de nuestra experiencia técnica, así como también de nuestra capacidad para adaptarnos a sus necesidades específicas. #AKRIMET #calificaciondearea #Ensayos #ConteoDePartículas #PartículasViables

💡 Hach continúa transformando el análisis de calidad del agua con sus soluciones avanzadas, como el SL1000 Portable Parallel Analyzer (PPA) y el SL250 (PPA), diseñados para facilitar el trabajo de los operadores mientras garantizan seguridad, rapidez y precisión. SL1000 Portable Parallel Analyzer (PPA) ✅ Permite medir hasta seis parámetros simultáneamente, combinando análisis colorimétrico (4) y por sondas (2), lo que ahorra tiempo y reduce la complejidad operativa. ✅ Utiliza las revolucionarias Chemkeys, cápsulas prellenadas que eliminan el contacto directo con los reactivos químicos, aumentando la seguridad del operador y reduciendo errores en la manipulación. ✅ Diseñado para optimizar los análisis de agua potable y aguas industriales, garantizando una medición eficiente y confiable. SL250 Single PPA ✅ Equipo mas sencillo que permite medir hasta tres parámetros simultáneamente, combinando análisis colorimétrico (1) y por sondas (2) ✅ Solución avanzada que combina portabilidad y tecnología de última generación para un análisis detallado. ✅ Ideal para múltiples aplicaciones, asegurando resultados consistentes y flexibilidad en el monitoreo de calidad del agua. ✅ Su facilidad de uso y diseño robusto lo hacen perfecto para laboratorios y campo. Beneficios clave de estas soluciones: ✔️ Seguridad: El sistema Chemkey reduce la exposición a reactivos químicos, ofreciendo un entorno de trabajo más seguro. ✔️ Eficiencia: Ahorra tiempo en cada medición y minimiza el riesgo de contaminación cruzada. ✔️ Innovación: Tecnología diseñada para cumplir con los estándares más exigentes de calidad y seguridad. Si utilizas métodos tradicionales, ahora es el momento de actualizar tus procesos con estas tecnologías innovadoras de Hach LATAM que hacen que el análisis de calidad del agua sea más seguro, rápido y confiable. 💧 Descubre cómo estas soluciones pueden transformar tus operaciones #Hach #CalidadDelAgua #SL1000 #SL250 #Chemkeys #InnovaciónEnLaboratorio

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Los residuos de Óxido de #Etileno tras la #esterilización pueden tener efectos perjudiciales si no se analizan adecuadamente Los residuos de Óxido de Etileno en #dispositivos médicos representan un importante tema de preocupación en la industria de la #salud debido a sus posibles riesgos para la seguridad y la salud de los pacientes. Es ampliamente utilizado para la esterilización de dispositivos #médicos debido a su capacidad para penetrar superficies sin dañar los materiales, pero los residuos resultantes pueden tener efectos perjudiciales si no se gestionan adecuadamente. 👉 https://lnkd.in/dgiKGZdS En MCI nos especializamos en servicios de análisis de residuos de EO para dispositivos médicos. Utilizamos métodos de extracción avanzados y técnicas analíticas de última generación para ayudar a las empresas a cumplir con las normativas y garantizar la seguridad de los pacientes. #laboratorios #dispositivosmédicos #medicaldevices #medicaldevicesindustry #óxidodeetileno #ethyleneoxide #healthindustry #sectorsalud Roberto Avila Mauren Monge Mora LuisMiguel Solano Luis Diego Gutiérrez Herrera José Carlos Barragán Fernández