Publicación de INTI

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El año no está perdido para comenzar a estudiar: El programa completo se compone de 12 módulos virtuales por Zoom (3h de cursada) donde el participante irá adquiriendo conocimientos en los fundamentos que respaldan la calidad y sus procesos en la producción farmacéutica, abarcando los principios de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y los sistemas de gestión que rigen nuestras operaciones. Cada módulo de este curso será impartido por un disertante especializado en la materia, lo que garantiza un enfoque profundo y experto en cada uno de los temas tratados: Introducción: QMS y sus herramientas fundamentales. HVAC y sistemas de agua para uso farmacéutico. Análisis de causa raíz y gestión de desvíos. CAPAs. (Caso de estudio) Auditorías internas y calificación de proveedores. Calibración de instrumentos y calificación de equipos. Introducción en asuntos regulatorios. Calidad de medicamentos y estabilidad. Validaciones. Sistemas de apoyo críticos, metodologías analíticas, procedimientos de limpieza y soluciones desinfectantes. Validación de sistemas computarizados. Registros electrónicos y firma electrónica. Gestión del riesgo a la calidad. Análisis de riesgo aplicado a auditorías y capacitaciones (Caso de estudio). Transferencia de tecnología. Desarrollo analítico. Cursando los 12 módulos los participantes obtendrán la Certificación en Sistemas de Calidad para la Industria Farmacéutica otorgado por ISPE Argentina. Ulterior información por whatsapp al +54 9 11 2464 2233

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