𝐄𝐥 𝐩𝐚𝐩𝐞𝐥 𝐝𝐞 𝐏𝐮𝐛𝐥𝐢𝐜 𝐀𝐟𝐟𝐚𝐢𝐫𝐬 𝐞𝐧 𝐥𝐚 𝐢𝐧𝐝𝐮𝐬𝐭𝐫𝐢𝐚 𝐟𝐚𝐫𝐦𝐚𝐜𝐞́𝐮𝐭𝐢𝐜𝐚: 𝐦𝐚́𝐬 𝐚𝐥𝐥𝐚́ 𝐝𝐞 𝐥𝐨𝐬 𝐦𝐞𝐝𝐢𝐜𝐚𝐦𝐞𝐧𝐭𝐨𝐬 Cuando pensamos en la industria farmacéutica, lo primero que se nos viene a la mente son los 𝐦𝐞𝐝𝐢𝐜𝐚𝐦𝐞𝐧𝐭𝐨𝐬 💊. Pero lo que muchas veces no se ve, es el papel vital que juegan las 𝐫𝐞𝐥𝐚𝐜𝐢𝐨𝐧𝐞𝐬 𝐜𝐨𝐧 𝐥𝐨𝐬 𝐫𝐞𝐠𝐮𝐥𝐚𝐝𝐨𝐫𝐞𝐬 𝐲 𝐥𝐚𝐬 𝐩𝐨𝐥𝐢́𝐭𝐢𝐜𝐚𝐬 𝐝𝐞 𝐬𝐚𝐥𝐮𝐝 para que esos medicamentos lleguen a quienes los necesitan. Aquí es donde entra en acción Public Affairs. El rol de 𝐏𝐮𝐛𝐥𝐢𝐜 𝐀𝐟𝐟𝐚𝐢𝐫𝐬 𝐞𝐧 𝐥𝐚 𝐢𝐧𝐝𝐮𝐬𝐭𝐫𝐢𝐚 𝐟𝐚𝐫𝐦𝐚𝐜𝐞́𝐮𝐭𝐢𝐜𝐚 va más allá del desarrollo de tratamientos. Las empresas necesitan estar en contacto permanente con los reguladores 🏛️, 𝐞𝐧𝐭𝐞𝐧𝐝𝐞𝐫 𝐥𝐚𝐬 𝐩𝐨𝐥𝐢́𝐭𝐢𝐜𝐚𝐬 𝐬𝐚𝐧𝐢𝐭𝐚𝐫𝐢𝐚𝐬 y ser capaces de 𝐠𝐞𝐬𝐭𝐢𝐨𝐧𝐚𝐫 𝐜𝐫𝐢𝐬𝐢𝐬 de manera eficiente. ¿Por qué es tan crucial? 1. 𝐑𝐞𝐥𝐚𝐜𝐢𝐨𝐧𝐞𝐬 𝐜𝐨𝐧 𝐥𝐨𝐬 𝐫𝐞𝐠𝐮𝐥𝐚𝐝𝐨𝐫𝐞𝐬 👨⚖️: La aprobación de medicamentos es un proceso complejo que varía en cada país. Establecer y mantener relaciones sólidas con las agencias regulatorias permite que las empresas farmacéuticas puedan navegar más fácilmente por este entorno y garantizar que los tratamientos lleguen al mercado de forma segura y rápida. #PolíticasDeSalud #Regulación 2. 𝐆𝐞𝐬𝐭𝐢𝐨́𝐧 𝐝𝐞 𝐜𝐫𝐢𝐬𝐢𝐬: La industria está expuesta a posibles crisis como retiradas de productos, cambios en las normativas o situaciones inesperadas como pandemias. Un buen equipo de Public Affairs ayuda a anticipar y responder rápidamente a estos desafíos, minimizando el impacto tanto en la empresa como en la sociedad. #CrisisManagement #Resiliencia 3. 𝐀𝐜𝐜𝐞𝐬𝐨 𝐚 𝐦𝐞𝐝𝐢𝐜𝐚𝐦𝐞𝐧𝐭𝐨𝐬: Las políticas sanitarias determinan qué medicamentos 🧪 estarán disponibles para los pacientes. Public Affairs trabaja mano a mano con los gobiernos y las instituciones para influir en estas políticas, asegurando que los nuevos tratamientos lleguen a las personas que más los necesitan. #AccesoALaSalud #InnovaciónFarmacéutica 4. 𝐈𝐧𝐧𝐨𝐯𝐚𝐜𝐢𝐨́𝐧: La regulación puede ser un freno o un impulsor de la innovación en el sector farmacéutico. Los equipos de Public Affairs pueden colaborar con los reguladores para crear marcos que fomenten la investigación y el desarrollo, asegurando que las normativas no obstaculicen los avances tecnológicos. #Innovación #Biotecnología En definitiva, Public Affairs no es solo una función auxiliar en las empresas farmacéuticas; es una 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐞 𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚𝐭𝐞́𝐠𝐢𝐜𝐚 fundamental para la gestión de riesgos, el cumplimiento normativo y, sobre todo, para garantizar que las innovaciones lleguen a quienes más las necesitan💯💥. ¿Qué otros retos ves en la relación entre las políticas sanitarias y la industria farmacéutica? #PublicAffairs #IndustriaFarmacéutica #PolíticasDeSalud #AccesoALosMedicamentos #InnovaciónFarmacéutica
Publicación de Marwane Bourqqia Ramzi
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🗣️ Monica Shaw, SVP European Markets de Bristol Myers Squibb, se hace eco del compromiso de nuestra compañía por brindar un acceso igualitario y rápido de los #pacientes a los tratamientos innovadores. ⚖️ En esta entrevista para el periódico La Razón, nuestra directiva profundiza en la reforma de la legislación farmacéutica europea y en si las medidas contempladas podrán solucionar las desigualdades. Sin embargo, lo que se propone actualmente es medio año menos de protección de patentes que antes. "En un momento en el que necesitamos que la #investigación y el desarrollo en Europa sean aún más competitivos, estas medidas no lo favorecen", explica Monica Shaw. 🤝🏻 En este contexto marcado por las diferencias, es fundamental impulsar el papel de los #pacientes en la toma de decisiones que afectan a su #salud. Para ello, Shaw considera fundamental trabajar con ellos a lo largo de todo el proceso, desde el diseño de los ensayos clínicos, hasta el momento en que los medicamentos están disponibles. "Lo primero que tenemos que hacer es escucharlos, para que la #innovación responda a sus necesidades y no a lo que nosotros asumimos que demandan", concluye nuestra SVP European Markets. Accede a la entrevista completa ➡️ https://lnkd.in/d7tcW-Un #BMSIberia #BMSEspaña #BMSCommunity #BMSTransformingLives #WorkingTogetherforPatients #BMSTransformingPatientsLives
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Durante la Jornada que organizamos sobre la reforma de la Legislación Farmacéutica Europea ⚕️🇪🇺 💊💊, tuvimos la suerte de contar con la participación de Antonio Blázquez Pérez, jefe del departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS. Éste es un fragmento de su intervención: “Existe la necesidad de disponer de un Regulatory Sandbox. Si no tenemos un mecanismo que sea flexible y que permita de una manera reglada y transparente el abordaje de nuevas tecnologías, nos lleva a la incertidumbre y al retraso en el acceso de los medicamentos innovadores a los pacientes”. Puedes ver aquí a su charla completa 🎥https://lnkd.in/dZ_drBMD (1:39:40) #legislacionfarmaceutica #medicamento #farmacia #industriafarmaceutica #revisionleyfarmaceutica #pacientes #enfermedadesraras #medicamentoshuerfanos #innovacion #comisioneuropea European Commission Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Ministerio de Sanidad UCB GSK Federación Española de Enfermedades Raras Foro Español de Pacientes
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El 18 de septiembre, la AGEMED aprobó la Norma de Buenas Prácticas Regulatorias 📜, un marco diseñado con el conjunto de principios y prácticas para el desarrollo, aplicación de instrumentos regulatorios para lograr los objetivos de salud pública de manera más eficiente. 💉🔬 Esta nueva normativa, entre otros, busca facilitar la innovación y el acceso a tecnologías de salud que protegen y mejoran la vida de las personas a través de la generación de un marco regulatorio más eficiente. 🌍❤️ Es importante que todo gestor regulatorio del sector farmacéutico conozca el impacto de las Buenas Prácticas Regulatorias en la regulación de productos esenciales para la salud pública en Bolivia. 🏥⚖️ 📲 Consulta más sobre la norma y sus componentes en el siguiente link: https://lnkd.in/e7_hixNX #SaludPública #Bolivia #AsuntosRegulatorios #RegulatoryAffairs #InteligenciaRegulatoria #RegulatoryIntelligence #ProductosFarmacéuticos #PharmaceuticalProducts #DispositivosMédicos #MedicalDevices
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El Ministerio de Sanidad presenta la estrategia de la Industria Farmacéutica para los próximos cuatro años. La ministra de Sanidad, Mónica García, ha presentado la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028 al Consejo de Ministros, con el objetivo de fortalecer el sector farmacéutico en España. Esta estrategia busca garantizar el acceso a medicamentos de calidad, fomentar la innovación y asegurar la sostenibilidad del sistema sanitario. Una de las medidas destacadas es la creación de la “Reserva Estratégica basada en las Capacidades Nacionales de Producción Industrial” (RECAPI), que busca asegurar el suministro de medicamentos críticos en futuras crisis sanitarias. Información completa: https://ow.ly/7YrP50UoUfh #IndustriaFarmacéutica #SaludEspaña #InnovaciónSanitaria #AccesoAMedicamentos #SostenibilidadSanitaria #EstrategiaFarmacéutica #MedicamentosDeCalidad #SaludPublica #ConsejoDeMinistros #MónicaGarcía
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#Impacto de la nueva #Legislación Europea en la #IndustriaFarmacéutica💊 El pasado 10 de abril, el pleno del #ParlamentoEuropeo aprobó la renovación de la legislación #farmacéutica, partiendo de una propuesta de la #UniónEuropea. De este modo, se persigue fomentar la #innovación en la industria farmacéutica y garantizar el #suministro, la accesibilidad y la asequibilidad de los #medicamentos. 👉 https://lnkd.in/eKueYzqB Algunas de las propuestas fueron: 🔬 Facilitar la innovación y el suministro 💊 Accesibilidad a medicamentos 🌿 Proteger el #medioambiente 💻 Fomentar la #digitalización La industria farmacéutica española y europea sale beneficiada. El concepto ‘Made in Europe’ se convierte en una prioridad dentro de la Estrategia Farmacéutica Europea. Además, se protege la investigación clínica con más transparencia en la gestión de fondos públicos y sin descuidar el concepto de #sostenibilidad. #LegislaciónFarmacéutica #InnovaciónFarmacéutica #AccesibilidadMedicamentos #InvestigaciónClínica #SeguridadSanitaria
Industria farmacéutica, impacto de la nueva legislación europea
netpharmalab.es
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Hoy, 25 de junio de 2024, los asuntos regulatorios en la industria farmacéutica se centran en: Aceleración de aprobaciones: Agencias como la FDA y EMA agilizan procesos para nuevos medicamentos, respondiendo a la demanda de tratamientos innovadores. Mayor rigor en ensayos clínicos: Se enfatiza la seguridad y eficacia, exigiendo mayor escrutinio de datos y transparencia en los resultados. Reforzamiento de buenas prácticas de fabricación: Inspecciones más frecuentes y rigurosas aseguran la calidad y seguridad de los medicamentos. Integridad de la cadena de suministro: La trazabilidad y autenticidad de los medicamentos son cruciales, especialmente tras la pandemia. Nuevas tecnologías en control de calidad: Herramientas analíticas avanzadas y enfoques basados en riesgo mejoran las pruebas de calidad. Vigilancia post-comercialización intensificada: Se busca identificar y abordar problemas de seguridad tras el lanzamiento de medicamentos. Regulaciones más estrictas en publicidad: Se busca garantizar información precisa y no engañosa para profesionales de la salud y público. Acceso equitativo a medicamentos: Se trabaja para agilizar aprobaciones y fomentar la competencia para reducir precios. Fortalecimiento de la farmacovigilancia: Sistemas de notificación de eventos adversos más robustos y evaluaciones rigurosas de riesgos y beneficios. Estos cambios impactan: Investigación clínica: Influyen en el diseño y costo de ensayos, afectando el tiempo y costo de desarrollo de nuevos medicamentos. Propiedad intelectual: Regulaciones sobre patentes y exclusividad de datos impactan la capacidad de recuperar inversiones en I+D. Acceso a medicamentos: Regulaciones sobre precios y reembolsos influyen en la asequibilidad de los medicamentos para los pacientes.
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📣 Novedades AEMPS: Regulación Productos Sanitarios La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) anuncia un nuevo Procedimiento de Consulta para la Cualificación y Clasificación de productos sanitarios (PS) y de diagnóstico in vitro (PSDIV). 🎯 Objetivo: Apoyar la innovación y la investigación, proporcionando claridad regulatoria. 👥 ¿A quién va dirigido? A desarrolladores de productos sanitarios y aquellos afectados por los cambios regulatorios en la clasificación de sus productos. ✅ Este nuevo procedimiento facilita orientación en la aplicación de las normativas (UE) 2017/745 y 2017/746, asegurando que tu producto cumple con los requisitos nacionales y europeos. 📃 AEMPS indica que cada consulta deberá referirse a un único producto y tendrá un coste de 211, 61€. 📅 En vigor desde el 27 de febrero de 2024. ¡Te compartimos en este vídeo una guía rápida sobre el proceso! #InnovaciónSanitaria #RegulaciónSanitaria #AEMPS #ProductosSanitarios #DiagnósticoInVitro
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Desde Medichem creemos que es crucial avanzar hacia un sistema de salud más #sostenible #accesible para todos/as. Os recomendamos un interesante artículo de Redacción Médica que cuenta con la participación de Medicines for Europe hablando sobre la revisión de la legislación farmacéutica de la UE. Desde Medicines for Europe se expresa preocupación por la extensión de la exclusividad en fármacos, afirmando que esto podría aumentar costes y retrasar la competencia. Se considera que la reforma propuesta no aborda efectivamente la accesibilidad de los #pacientes a los medicamentos y destacan la necesidad de un enfoque equilibrado para incentivar la I+D. Además, se aboga por cambios en los mecanismos regulatorios y de fijación de precios, así como la necesidad de abordar la escasez de medicamentos mediante un análisis predictivo de riesgos. Finalmente se solicita una regulación más eficiente para acelerar el acceso a los medicamentos, destacando la necesidad de una mayor armonización entre la EMA y las agencias nacionales de medicamentos. Os invitamos a leer el artículo completo: https://lnkd.in/dhjvAPK6 ¡Juntos podemos impulsar una reforma que beneficie a pacientes, profesionales de la salud y a la industria farmacéutica en su conjunto! 💊🌍
El genérico europeo duda de una reforma 'pharma' con costes "millonarios"
redaccionmedica.com
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Jornada Nextep in Health sobre la reforma de la Legislación Farmacéutica Europea ⚕️🇪🇺. ¿UNA LIMITACIÓN O UN IMPULSO AL ACCESO AL MEDICAMENTO? 💊💊 Os compartimos un fragmento de la intervención de Victor Usó i Talamantes, External Affairs, UCB Iberia: “Aunque reconocemos los avances que se han producido en las últimas dos décadas, también consideramos que es necesaria una revisión de la normativa europea, que siga facilitando el ambiente incentivador. Pero nos preocupa que las medidas que se proponen puedan tener un efecto contrario a lo que se persigue con esta ley” Puedes ver aquí a su intervención completa 🎥 https://lnkd.in/dZ_drBMD #legislacionfarmaceutica #medicamento #farmacia #industriafarmaceutica #revisionleyfarmaceutica #pacientes #enfermedadesraras #medicamentoshuerfanos #innovacion #comisioneuropea European Commission Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Ministerio de Sanidad UCB GSK Federación Española de Enfermedades Raras Foro Español de Pacientes
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"En FarmaSkills, creemos firmemente en mantener a nuestra comunidad al tanto de los cambios y oportunidades en la industria farmacéutica.🌐 Al orientarnos hacia el futuro, veamos qué nos trae la nueva legislación farmacéutica europea. 👀📜 El cambio puede ser complejo, pero es a través del conocimiento y la adaptabilidad que superamos los obstáculos y respaldamos el progreso. 💡🚀 Este artículo de EL GLOBAL examina exhaustivamente el 'Qué' y el 'Cómo' en esta nueva legislación. Descubre cómo estos cambios pueden dar forma al paisaje de la industria farmacéutica y qué significa para nosotros, los profesionales de la salud. 👉 Mantente informado. Mantente enérgico. Mantente adaptable. Comparte el camino hacia el crecimiento y la innovación con nosotros.🤝💼🔬 #FarmaSkills #NuevaLegislación #Farmacia #Innovación"
El "qué" y el "cómo" en la nueva legislación farmacéutica europea - El Global
https://elglobal.es
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