Publicación de Netpharmalab

España ha vuelto a convertirse en 2024 en el país con la mayor capacidad de atracción de investigación clínica de medicamentos de la Unión Europea. Según el Registro Español de Estudios Clínicos (REec), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó el año pasado un total de 930 estudios España lidera también la investigación con medicamentos destinados a tratar el cáncer en la UE, con un total de 336 ensayos en oncología. A nivel nacional representa un 37,6% del total de los estudios autorizados, seguida de patologías del sistema inmunitario y sistema nervioso, con un 8,6% y 7%, respectivamente. Nuestro país también es líder europeo en investigación con medicamentos de terapia avanzada, con 52 ensayos autorizados en 2024, gracias al expertise de sus evaluadores y a las estructuras de apoyo específico en los centros de referencia para la administración y el seguimiento de este tipo de terapias. Es destacable que el 22% de los ensayos clínicos realizados en España, además, se centraron en las enfermedades raras. “Ahora el reto es que el acceso a los medicamentos innovadores sea con reembolso publico y consigamos que sea más rápido, y permita que la innovación llegue a todos los pacientes” #Medicamentos #EnsayosClínicos. #EERR

📢 Gilead Incrementa Significativamente su Inversión y Presencia en España en 2023 💼🔬 Gilead ha destinado 57 millones de euros a la investigación y desarrollo (I+D) en España, reflejando su fuerte apuesta por el ámbito de la oncología con 77 proyectos de investigación en marcha, según informó la compañía este jueves. 💡 Detalles de la Inversión y Proyectos: ➡ Inversión en I+D: 57 millones de euros. ➡ Proyectos en Marcha: 77 proyectos de I+D+i en todas sus áreas terapéuticas. Centros Participantes: 104 centros españoles involucrados en ensayos clínicos. 📚 Becas Gilead a la Investigación Biomédica: ➡ Décimo Aniversario en 2023: Colaboración con el Instituto de Salud Carlos III. ➡ Inversión Anual: Cerca de 1 millón de euros para fomentar el desarrollo de la investigación asistencial en España. 🌍 Enfoque en la Salud y la Sostenibilidad: ➡ Pilares Fundamentales: Innovación científica, equidad en el acceso a la sanidad, sostenibilidad y foco en las personas. ➡ Objetivos Actuales: Mejorar la atención de colectivos infrarrepresentados y afectados de forma desproporcionada. 👥 Promoción de la Diversidad en Ensayos Clínicos: Gilead asegura que los participantes en sus estudios clínicos representen a los pacientes que utilizarán los fármacos evaluados, mejorando la equidad sanitaria. #Gilead #InvestigaciónMédica #Oncología #Innovación #EquidadSanitaria #Sostenibilidad #EnsayosClínicos #Salud #España 📚 Noticia completa: https://lnkd.in/dkf2N2uK

DÍA INTERNACIONAL DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS 🔹 Hoy, 20 de Mayo, se celebra el Día Internacional de los Ensayos Clínicos, con el objetivo de destacar la importancia de la #investigación clínica y la participación de #pacientes y #voluntarios en los #ensayos, lo que contribuye a salvar vidas, al desarrollo económico y social y a ofrecer beneficios a los sistemas de salud. La fecha conmemora el primer ensayo clínico de la historia realizado por el doctor escocés James Lind en 1747, que sentó las bases para la futura investigación clínica. 🔹 Uno de los objetivos principales de los ensayos es el desarrollo de nuevos #tratamientos, que tanto necesitamos las #pacientes de #CáncerdeMamaMetastásico (#CMm) para conseguir tener más tiempo y más calidad de vida y obtener información sobre #seguridad, efectos secundarios y dosis más adecuada. Para las pacientes el acceso a los ensayos clínicos es una puerta a la #esperanza. Por ello desde nuestra Asociación Española Cáncer de Mama Metastásico, #AECMM, animamos a todas las pacientes a participar en los ensayos clínicos que se ajusten a cada situación concreta. 🔹 En nuestra #web puedes ampliar información sobre los ensayos clínicos: objetivos, fases de desarrollo, autoridades sanitarias involucradas y herramientas de búsqueda: 👉 https://lnkd.in/dcRrKmYr 🔹 También queremos recordar que España es un país muy participativo en la investigación clínica. Muchos pacientes se benefician al ser tratados o diagnosticados con un sistema #innovador de #tratamiento o #diagnóstico. El problema llega cuando se cierra el ensayo clínico, porque no conseguimos que esa #innovación se transforme en un tratamiento al que se pueda acceder desde nuestro Sistema Nacional de Salud, ya que existe un #retraso respecto a las evaluaciones de financiación de nuevos fármacos. Cuando un nuevo tratamiento ha sido aprobado por la EMA, nos debería llegar a las pacientes españolas con un máximo de 180 días de demora, pero la realidad es que en muchos casos tenemos que esperar más de 500 días. Días en los que se pierden vidas. 🔹 También queremos pedir #equidad en el acceso y participación en los ensayos clínicos, que tendrían que ser más flexibles y #descentralizados. El 54,4% de los hospitales con ensayos clínicos de CMm se sitúan en 4 provincias: Madrid, Barcelona, Valencia y Sevilla, dejando a las pacientes que no residen en estas provincias, sin las mismas oportunidades. Esto implica que muchas compañeras tienen que desplazarse kilómetros para realizar un análisis de sangre, o recibir tratamiento en el hospital de referencia de manera reiterada, teniendo en cuenta que muchas veces son pacientes con problemas de #movilidad a las que estos viajes suponen un estrés emocional y unos recursos económicos con los que no siempre se cuenta. #MásInvestigaciónParaMásVida #CáncerMamaMetastásico #DíaInternacionalEnsayosClínicos #EnsayosClínicosCMm #AprobaciónDeTratamientosYa #EquidadEnSanidad

https://lnkd.in/dQe3SdeD El poder de la innovación en medicamentos: trabajando juntos para mejorar la vida de las personas. https://lnkd.in/dPP8v_gv A Cecilia, la madre de Santino, se le iluminan los ojos, le tiembla la voz, cuando cuenta cómo le dijeron que su hijo de 7 años iba a tener la oportunidad de entrar en un nuevo ensayo clínico en el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona. Con esa noticia, asegura Cecilia, las esperanzas de curación del neuroblastoma que padece su hijo ha pasado del 20% que le han dado hasta ahora a un 80% con este nuevo medicamento en pruebas. Este es el poder de la investigación en medicamentos. Esta esperanza, es el motivo que impulsa el día a día de los profesionales que hacen posible la realización de estos ensayos clínicos. También es lo que impulsa a profesionales del Ministerio de Sanidad, de la Agencia Española del Medicamento, de los Comités de Ética de Investigación, que en colaboración con las compañías farmacéuticas, sacan adelante cada ensayo clínico y han conseguido gracias a su buen hacer posicionar a España como un referente en la investigación de nuevos medicamentos. https://lnkd.in/dJ6VZ9dW Hoy, las compañías farmacéuticas tienen cerca de 8.000 nuevos medicamentos en investigación en todo el mundo. Muchos, por desgracia, se quedarán por el camino. Pero otros, seguro, conseguirán salvar vidas o mejorarán la calidad de vida de muchas personas. ¡Feliz día del Ensayo Clínico! :)

#TRATAMIENTOS | PROCESO DE APROBACIÓN Y FINANCIACIÓN DE UN NUEVO FÁRMACO 🔹 Cuando un nuevo fármaco ha demostrado en la fase de ensayo que es seguro y efectivo, se puede proceder a su aprobación, y posterior financiación en el Sistema Nacional de Salud (SNS). 🔹 El primer paso es la aprobación por la Unión Europea, a cargo de la EMA, que revisa los datos clínicos del fármaco y emite su aprobación de comercialización para todos sus estados miembros. Según la normativa europea, una vez aprobado por la EMA, en un plazo máximo de 180 días se tiene que financiar en el SNS de cada estado miembro. En el caso de España, y de los tratamientos oncológicos (no sólo los de CMm), se tarda un promedio de 725 días según los datos del último informe W.A.I.T. (Waiting to Access Innovative Therapies). 🔹 Desde nuestra Asociación Española Cáncer de Mama Metastásico, #AECMM, llevamos años reclamando por este retraso en la financiación en España de los nuevos tratamientos para CMm, que ya están aprobados por la EMA. Actualmente son varios los tratamientos y usos aprobados en esta situación. El caso de trastuzumab deruxtecan (Enhertu), para la indicación de CMm HER2 Low (sí financiado para CMm HER2+) y sacituzumab govitecan (Trodelvy) para CMm con receptores hormonales (HR) positivos y HER2 negativo (sí financiado para CMm triple negativo) es una muestra de ello, pero no son los únicos. 🔹 Para que un tratamiento sea financiado en nuestro SNS, lo tiene que valorar la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), adscrita a la Secretaria General de Sanidad. La CIPM está compuesta por autoridades públicas nacionales y autonómicas: Ministerio de Sanidad, Ministerio de Economía, Comercio y Empresa, Ministerio de Industria y Turismo, y Ministerio de Hacienda y representantes de los órganos de las CCAA con competencia en la prestación farmacéutica, e industrias farmacéuticas que presentan el tratamiento a financiar. Todos estos agentes tienen que ponerse de acuerdo en el precio y las condiciones de pago, es una decisión que no depende de un único agente. 🔹 Después de cada CIPM se hacen públicos los tratamientos financiados y sus indicaciones, y posteriormente también los no financiados y los acuerdos denegatorios. Es difícil saber qué agentes son los que no han estado a favor de la financiación de un tratamiento en concreto, porque esa información no es pública. 🔹 Desde nuestra AECMM llevamos años reuniéndonos con todos los agentes que participan en el proceso de financiación, pidiendo una mayor colaboración, flexibilidad y transparencia. Reclamamos una mayor agilidad para que todas las pacientes puedan acceder cuanto antes a estos fármacos innovadores, que muchas veces suponen un aumento del tiempo y/o la calidad de vida. Recordamos que el cáncer de mama metastásico, es una enfermedad que a día de hoy no tiene cura. #MásInvestigaciónParaMásVida #CáncerMamaMetasásico #AECMM #CMm #AprobaciónDeTratamientosYa #CuántoValeLaVida

💥En España “la penetración de #biosimilares en hospitales ya supera el 75% en el primer trimestre de 2024”. La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (BioSim) ha anunciado, en Diariofarma , que la penetración de #biosimilares en el ámbito hospitalario supera el 75% y alcanza el 50% en el Sistema Nacional de Salud. Este crecimiento, según Encarnación Cruz Martos directora de BioSim, es resultado del esfuerzo conjunto de #autoridades, #profesionales y la #industria para mejorar el #acceso a #terapias #biológicas a precios competitivos, sin comprometer la seguridad y eficacia. 👉En España, el sector espera cerrar el año con más de 6 millones de envases facturados, impulsado por nuevos productos como los #biosimilares de #natalizumab y #ustekinumab, que se espera generen un impacto significativo en #ahorros y #acceso temprano para pacientes. 👉En el artículo se concluye que los #beneficios económicos, de los #biosimilares facilitan el acceso a tratamientos biológicos, reduciendo en 19 meses el tiempo de espera para pacientes con enfermedades inmunomediadas. #Referencia: https://lnkd.in/eQxMyipJ 🚀 Agencia InHouse, tus asesores de confianza, síguenos también en Instagram @agencia_in_house. Contáctenos en contacto@agenciainhouse.cl Stephan Jarpa Cuadra Viviana Lips Castro Patricio Spencer Asilfa CIF Chile Dirección de Transferencia y Desarrollo Universidad de Chile Universidad de Santiago de Chile Universidad Autónoma de Chile IMPACT Center of Interventional Medicine for Precision and Advanced Cellular Therapy CancerVida Fundación

📢 En el marco de los #CiclosCommunis_iSanidad, cuatro destacadas directoras médicas de algunos de los principales laboratorios compartieron ideas fundamentales sobre la importancia de involucrar a los pacientes desde el inicio de los ensayos clínicos Durante esta sesión, se discutió cómo la participación activa de los pacientes en las fases tempranas de los ensayos clínicos puede aumentar significativamente las posibilidades de aprobación de los fármacos. Las expertas coincidieron en que este enfoque no solo mejora la calidad de los datos obtenidos, sino que también refuerza la confianza en los resultados y optimiza el desarrollo de tratamientos más seguros y efectivos Ana Perez Dominguez AstraZeneca Maria Perelló Susana Gómez-Lus Centelles Lundbeck España Mariluz Amador Roche Farma España #EnsayosClínicos #InvestigaciónMédica #InnovaciónFarmacéutica

#quimicaentuvida La aprobación de un nuevo medicamento siempre tiene un impacto significativo en la sociedad, especialmente cuando se trata de enfermedades complejas como la esquizofrenia. La #FDA ha aprobado Cobenfy, un fármaco innovador que promete transformar el tratamiento de la esquizofrenia, una afección que ha representado un desafío monumental en el ámbito del desarrollo de medicamentos. El desarrollo de tratamientos para la esquizofrenia ha sido notoriamente complicado y ha enfrentado numerosos obstáculos científicos y regulatorios. Cobenfy se presenta como un avance revolucionario, al ser un "first-in-class", lo que implica que pertenece a una nueva clase de medicamentos que no tiene comparación previa en su mecanismo de acción. Este tipo de avances no solo abre nuevas posibilidades para mejorar la calidad de vida de los pacientes, sino que también impulsa la investigación en #química médica y el desarrollo farmacéutico. Para las personas que padecen esquizofrenia, la llegada de Cobenfy puede significar no solamente una nueva opción de tratamiento, sino también la esperanza de un futuro con menos síntomas debilitantes y una mejor integración en sus actividades diarias. Además, este hito destaca la importancia de la innovación continua en el campo de la #química farmacéutica, donde cada nuevo descubrimiento puede tener un impacto duradero y transformador en la salud pública. El viaje desde el laboratorio hasta la aprobación por la #FDA es largo y complejo, y cada paso dado es un testimonio del esfuerzo de los científicos y profesionales involucrados. La aprobación de Cobenfy es, sin duda, un logro notable no solo para el campo de la #medicina sino también para la #química, demostrando que el futuro del tratamiento de la esquizofrenia puede ser más prometedor que nunca. Te invito a leer más sobre este avance en el siguiente enlace. Descubre cómo la ciencia y la #química están uniendo fuerzas para cambiar vidas: [Ver noticia completa](https://lnkd.in/dUJZNxGM, #Farmacología #Ciencia #Innovación #QuímicaCliínica, Si quieres conocer más sobre noticias de #quimica, sígueme: https://lnkd.in/d29pbjb9

Nos enorgullece compartir la entrevista de nuestra CEO, Sofia Heigis ♦️, en uno de los medios económicos más importantes de España, Cinco Días. En la entrevista, Heigis habla del compromiso de Oncopeptides con la investigación y de su propósito de expandirse en Europa. Desde su nombramiento en 2023, Sofia ha liderado con éxito el crecimiento de Oncopeptides AB (publ) en el continente europeo, logrando la aprobación de nuestro primer fármaco por la EMA para el tratamiento del #mielomamúltiple refractario. Este avance brinda a los pacientes en etapas avanzadas, aproximadamente, un año más de vida con calidad. Los ensayos clínicos, en los que participaron 16 hospitales españoles y un total de 106 pacientes, fueron clave para lograr la aprobación y financiación del tratamiento en nuestro país. No te pierdas la entrevista: https://lnkd.in/dCTkafND #InnovaciónBiotecnológica #SaludHematológica 

¡Innovar, Impactar, Impulsar! En FarmaSkills, siempre estamos al tanto de las últimas novedades de la industria farmacéutica. Hoy queremos compartir con todos vosotros un dato impresionante: España realizó más de 900 ensayos clínicos en 2022, y un asombroso 86% de estos fueron impulsados directamente por la industria farmacéutica. Este dato es una clara demostración de la integridad, la dedicación y el compromiso inquebrantable de nuestra industria con el avance de la ciencia y la mejora continua de la salud humana. 💪💼🔬 Pero ¿por qué es importante este hecho? Los ensayos clínicos constituyen la piedra angular de cualquier avance médico. Proporcionan la plataforma para testar tratamientos potenciales, validar nuevos medicamentos y marcar el camino hacia terapias más efectivas y seguras. 👩🔬💊🌍 Te invitamos a profundizar más sobre este fascinante tema a través de este artículo completísimo publicado por OkDiario. Comparte tus pensamientos y comentarios con nosotros, y mantén la conversación en marcha. ¡Juntos, podemos seguir impulsando la transformación en el panorama de la salud y