Publicación de Sector Voices

🚨Ante la desinformación que ha circulado sobre las barreras de acceso a medicamentos y tratamientos para enfermedades raras, el INVIMA y la ADRES aclaran varios puntos clave 👇 y acá te resumo: 📋 Compromiso con la salud: 🔸 Prioridad: INVIMA sigue enfocado en aprobar medicamentos eficaces y seguros para el bienestar de los pacientes en Colombia. 🔸 Precios altos: Los costos de medicamentos innovadores suelen no reflejar sus costos de producción, lo cual es un desafío para la sostenibilidad de la salud pública. 🌎 Contexto Internacional: 🔹 Según la OCDE, el gasto en medicamentos en países en desarrollo es el doble que en países avanzados, como proporción del gasto en salud. 🔹 Mecanismos de aprobación rápida (fast track) en EE.UU. y Europa han traído riesgos, como casos de retiradas por efectos adversos graves en algunos productos aprobados. 💼 Coordinación Institucional: 🔸 INVIMA, ADRES y otras entidades deben trabajar de manera alineada con las políticas de salud del gobierno, y no de forma aislada. 💊 Medicamentos para Enfermedades Raras: 🔹 Productos como Ataluren y Ibrutinib han sido retirados en otros países por falta de eficacia o riesgos altos. 🔹 Los altos precios de estos medicamentos generan un reto ético y social, pues afectan la posibilidad de acceso a tratamientos para otros pacientes en contextos de recursos limitados. 🤔 Desafíos Éticos y Barreras de Precio: 🔸 INVIMA evalúa rigurosamente todas las innovaciones, sin rechazar medicamentos por costos, sino por los altos estándares de eficacia y seguridad. 🔸 Encontrar un equilibrio para acceder a tratamientos sin comprometer la sostenibilidad sigue siendo una prioridad global. 🔍 Reflexión: No toda innovación es adecuada para nuestro contexto, y el INVIMA hace un llamado a no politizar la esperanza de los pacientes ni deslegitimar a las instituciones por intereses externos. 📰 Fuente completa: https://lnkd.in/eUHGrtxC #INVIMA #SaludPública #AccesoAMedicamentos #Regulación

💊 LaSalud.mx .- En un mundo donde la salud pública enfrenta desafíos sin precedentes, es crucial cerrar las brechas existentes a través de acciones contundentes. Desde la Ciudad de México, la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica, A.C. (AMIIF) insta a un cambio real y efectivo. [...] En la reciente conferencia de prensa “Cerrando brechas en Salud Pública”, Larry Rubin, Director Ejecutivo de la AMIIF, reiteró la importancia de que los pacientes tengan acceso no solo a medicamentos innovadores sino también a servicios de salud integrales.  [...] Fernando Portugal Pescador, Director de la Comisión de Propiedad Intelectual y Asuntos Jurídicos e Internacionales de la AMIIF, destacó la importancia del cumplimiento de los acuerdos internacionales, como el Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC). Portugal explicó que México debe adoptar medidas cruciales de protección de propiedad intelectual en el sector farmacéutico [...] 👇 Fernando Fon Secretaría de Salud COFEPRIS #AMIIF #LeyGeneraldeSalud  #Portada #SaludPública #TMEC

En el 61º Consejo Directivo de la OPS, se aprobó el informe final de la Resolución 2016 “Acceso y uso racional de medicamentos y otras tecnologías sanitarias estratégicas y de alto costo”. Este documento subraya la importancia de implementar políticas sólidas para garantizar el acceso a medicamentos y tecnologías sanitarias de alto costo y mejorar los sistemas de salud en América Latina y el Caribe. Puntos clave: * Progreso y desafíos: Se han implementado políticas nacionales integrales en 15 países para mejorar el acceso a MTS, enfocadas principalmente en el tratamiento de enfermedades oncológicas y raras. Sin embargo, la pandemia de COVID-19 reveló la dependencia de la región en las importaciones de tecnologías de salud y las vulnerabilidades en la cadena de suministro. * I+D y producción regional: Algunos países han fomentado la innovación y producción regional de MTS a través de incentivos fiscales y programas de apoyo, pero el 65% no cuenta con incentivos. Se enfatiza la necesidad de fortalecer la investigación y el desarrollo (I+D) y la producción regional para enfrentar futuros desafíos de salud pública. * Propiedad intelectual: El 90% de los países de la región cuentan con legislación que considera la salud pública y las flexibilidades del acuerdo ADPIC de la OMC. Sin embargo, solo el 15% ha utilizado efectivamente estas flexibilidades. * Capacidad productiva: Aunque seis países tienen laboratorios estatales, la producción pública de MTS sigue siendo limitada. Para apoyar la innovación, en 2023 se creó una plataforma regional para la producción de vacunas de ARN mensajero en dos países miembros. * Evaluación de tecnologías sanitarias (ETS): 17 países tienen mecanismos de ETS, y la RedETSA ha consolidado la colaboración entre países para evaluar MTS de alto costo. Sin embargo, en muchos países falta una vinculación formal entre las ETS y la toma de decisiones de políticas de salud. * Compras conjuntas: El Fondo Rotatorio de la OPS ha permitido reducir significativamente los precios de tratamientos como la vacuna contra el VPH y medicamentos para la hepatitis C. Sin embargo, el 11% de los países no utiliza mecanismos de agregación de demanda. * Judicialización: Se ha incrementado la judicialización de la salud en varios países, lo que a menudo resulta en el acceso a MTS no aprobados o no recomendados por las autoridades de salud. Recomendaciones clave: * Desarrollar políticas de acceso multisectoriales e integrales. * Fomentar la competencia mediante el uso de genéricos y biosimilares. * Fortalecer la producción regional de MTS y mejorar la regulación de precios. * Promover la transparencia en los costos y decisiones regulatorias

La propuesta de la Dra. Claudia Vaca de implementar un monitoreo constante del acceso a medicamentos y tecnologías médicas es un paso crucial hacia un sistema de salud más eficiente y equitativo. Al establecer un comité de evaluación que realice seguimientos trimestrales, se pueden identificar rápidamente los problemas de acceso y disponibilidad, lo que permitirá tomar decisiones informadas y aplicar medidas correctivas a tiempo. Además, la inclusión de encuestas sobre la adherencia al tratamiento y el impacto ambiental de los residuos es fundamental para abordar no solo la salud pública, sino también la sostenibilidad. Este enfoque integral no solo optimiza los recursos, sino que también garantiza que los medicamentos esenciales estén disponibles para quienes más los necesitan. En conclusión, esta iniciativa podría transformar la manera en que gestionamos el acceso a la salud en el país.

La CADIME - Cámara de Instituciones de Diagnóstico Médico y la Cámara Argentina de Laboratorios de Análisis Bioquímicas (CALAB) han alertado sobre la amenaza a la prestación normal de servicios de salud debido a una "profunda crisis de financiamiento" y "problemáticas estructurales y económicas". Ambas entidades han solicitado el inicio de un diálogo entre los actores del sector de la salud para encontrar soluciones. **Posición de CALAB:** - El vocero de CALAB, Dr. Alejandro Buasso, señaló que los altos costos están provocando el cierre de laboratorios y la suspensión de estudios clínicos. - La situación económica ha llevado al cierre de numerosos laboratorios en el Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA), afectando la calidad y accesibilidad de la atención médica. - Muchos laboratorios han sido vendidos a entidades más grandes, pero estos también enfrentan altos costos operativos, lo que restringe el acceso a los análisis clínicos. - Algunos estudios de alta complejidad ahora deben enviarse al extranjero, incrementando los costos y tiempos de espera para los pacientes. - La devaluación y el costo de insumos importados han hecho que el ingreso marginal de muchos estudios sea menor al costo marginal, resultando en pérdidas económicas. **Posición de CADIME:** - CADIME representa a más de 13,000 empresas PyMEs en Argentina y ha advertido sobre el riesgo de destrucción de estas empresas y su capital humano. - Han solicitado al Ministerio de Salud y a la Superintendencia de Servicios de Salud una adecuación de los valores arancelarios pagados a las empresas prestadoras. - La entidad destacó que no pueden fijar aranceles libremente y que muchos de sus insumos son importados y dolarizados, lo que ha incrementado los costos. - La situación financiera se agrava debido a que los egresos corrientes son a corto plazo, mientras que los ingresos se reciben a largo plazo, desbalanceando el capital de trabajo. Ambas entidades coinciden en la necesidad urgente de abordar estas problemáticas para evitar la desaparición de más laboratorios y garantizar la continuidad de los servicios esenciales de salud en Argentina. #ConsensoSalud #SaludArgentina   #CrisisSanitaria   #LaboratoriosClínicos   #DiagnósticoMédico   #ReformaSanitaria

Resumen de Noticias Farmacéuticas en Latinoamérica - 17 de Agosto 2024 Asuntos Regulatorios & Cumplimiento #ANVISA (Brasil) endurece regulaciones sobre #EstudiosClínicos para garantizar la seguridad de los pacientes y la calidad de los datos. #COFEPRIS (México) anuncia nuevas medidas de #Farmacovigilancia para fortalecer la detección y prevención de reacciones adversas a medicamentos. #ISP (Chile) actualiza la #Farmacopea Chilena, incorporando nuevos estándares de calidad para medicamentos y productos farmacéuticos. Debate sobre el impacto de las políticas de #PreciosDeReferencia en el #AccesoAMedicamentos en Latinoamérica. Innovación y Desarrollo Importante avance en #MedicinaPersonalizada: Investigadores latinoamericanos desarrollan una nueva terapia génica para una enfermedad rara. Aumenta la #InversiónEnSalud en la región, impulsando el desarrollo de #NuevosMedicamentos y #TerapiasAvanzadas. Startups de #FarmaTech y #HealthTech ganan terreno en Latinoamérica, ofreciendo soluciones innovadoras para la industria farmacéutica y el cuidado de la salud. Tecnología en Salud La #Telemedicina y la #SaludDigital continúan expandiéndose en Latinoamérica, mejorando el acceso a la atención médica en zonas remotas. El uso de #IAenSalud y #BigDataSalud permite diagnósticos más precisos y tratamientos personalizados. Crece el interés en aplicaciones de #BlockchainEnSalud para garantizar la trazabilidad y seguridad de los datos médicos. Acceso y Asequibilidad Organizaciones de la sociedad civil exigen mayor #AccesoAMedicamentos y precios justos, especialmente para #MedicamentosEsenciales. Debate sobre el papel de la #PropiedadIntelectual en el acceso a medicamentos innovadores y la necesidad de encontrar un equilibrio entre innovación y asequibilidad. Gobiernos latinoamericanos implementan políticas para fortalecer la #CoberturaUniversalDeSalud y garantizar la #EquidadEnSalud. Otros La #IndustriaFarmacéuticaResponsable se compromete con la #ÉticaFarmacéutica y la #ResponsabilidadSocialEmpresarial. Desafíos en la #CadenaDeSuministroFarmacéutica debido a la pandemia y conflictos geopolíticos. El #MarketingDigitalEnSalud gana relevancia, pero se enfatiza la importancia de la transparencia y la ética en la promoción de medicamentos. Resumen La industria farmacéutica en Latinoamérica está en constante evolución, con avances en innovación, tecnología y regulación. Los desafíos persisten en torno al acceso a medicamentos, la asequibilidad y la ética, pero el compromiso con la salud pública y el desarrollo sostenible sigue siendo una prioridad. ¡Mantente informado sobre las últimas novedades del sector farmacéutico en Latinoamérica!

La reforma al sistema de salud en Colombia, actualmente en discusión en el Congreso, ha puesto sobre la mesa la necesidad de un cambio profundo en la gestión de medicamentos y tecnologías médicas. Claudia Vaca González, directora del Centro de Pensamiento, Medicamentos, Información y Poder de la Universidad Nacional de Colombia, ha lanzado una propuesta ambiciosa para asegurar el acceso, la equidad y el uso racional de los medicamentos. Según Vaca, la gobernanza y rectoría del sistema son claves para que esta reforma cumpla con el derecho a la salud. “La correcta gestión del gasto en medicamentos no solo implica reducir precios; requiere un enfoque integral para asegurar la disponibilidad de fármacos esenciales y su uso adecuado", afirma Vaca. Su propuesta incluye la creación de un comité de evaluación de tecnologías y medicamentos que garantizaría un monitoreo continuo del acceso, la eficiencia en el gasto y la disponibilidad de tratamientos en todo el país. #SaludColombia #reformasalud  Lee más detalles aquí

Siempre hay opciones de hacer las cosas de modo diferente. En este caso particular, me pregunto si esta idea podría viabilizar un mejor acceso de los colombianos a las terapias que requieren y también me pregunto si no existen ya, en la normativa actual, la garantías para que eso suceda así sea en la teoría… Interesante analizarlo.

💊#AccesoAMedicamentos | La ministra de Sanidad, Mónica García, ha defendido que España cuenta con un acceso preferente a innovaciones terapéuticas, destacando que entre 30.000 y 40.000 personas acceden anualmente a medicamentos no financiados a través de autorizaciones de uso en situaciones especiales por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Además, España se posiciona como el tercer país en realización de ensayos clínicos, tras EE.UU. UU. y China 📉 Aunque reconoce retrasos en decisiones de financiación, García ha afirmado que el porcentaje de incorporación de medicamentos a la financiación pública ha pasado del 53% al 62% en los últimos años, y ha reiterado que “no es justo afirmar que España tiene un problema estructurales de acceso” 📜 La estrategia de modernización de la Ley del Medicamento incluye topes máximos de copago, beneficiando al 60% de la población, con una reducción del 33% para quienes ganan menos de 18.000 euros, buscando garantizar la igualdad en el acceso #InnovaciónSanitaria #LeyDelMedicamento #SistemaNacionalDeSalud 

La XI Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica no solo subrayó la importancia de la cooperación internacional en la creación de políticas de salud más unificadas y eficaces, sino que también destacó el papel fundamental de la innovación y la tecnología en la mejora de los sistemas sanitarios. Este evento representa un paso significativo hacia la construcción de un frente común en América Latina y el Caribe, fortaleciendo la capacidad de respuesta ante futuras emergencias sanitarias y garantizando el acceso equitativo a medicamentos seguros y de calidad. Te invitamos conocer acerca de los temas y las discusiones que se presentaron en la columna @MundoFarma de nuestro director general, haciendo clic en el enlace en los comentarios 🔗 #TheValidationProfessionals #ISO9001 #ColumnaVALID Mundo Farma Mx