💊Hoy se publicó en el Diario Oficial el Decreto Exento 35 del #Minsal que modifica el Decreto 500 de 1 de junio de 2012 por el que se aprobó la Norma Técnica 136 que determina los principios activos contenidos en productos farmacéuticos que deben demostrar equivalencia terapéutica y lista de productos farmacéuticos que sirven de referencia de los mismos. El Decreto viene a extender el plazo 🗓️hasta el 30 de septiembre de 2025 para la demostración de equivalencia terapéutica de los principios activos o asociación que allí se indican por los titulares de registro sanitario. Este plazo vencía el 31 de marzo de 2024 de acuerdo al Decreto 60 de 2022 y tras la evaluación multidimensional de un grupo técnico ad-hoc; se extendió por 18 meses con la finalidad de avanzar en la Politica de Equivalencia Terapéutica / Intercambiabilidad en Chile de manera sostenida y para precaver problemas de disponibilidad y oferta de medicamentos. 🔗 https://lnkd.in/ejjUdwZW #LifeSciences #Medicamentos #equivalencia
Publicación de Valentina Venturelli
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En Gaceta Oficial reglamento de nueva Ley de Medicamentos de Panamá https://lnkd.in/dCnyiz9g El Decreto Ejecutivo 27 que reglamenta la nueva Ley de Medicamentos 419 del 1 de febrero de 2024, la cual regula los medicamentos y otros productos para la salud humana y la adquisición pública de medicamentos, insumos de salud, dispositivos y equipos médico, ya se encuentra publicado en Gaceta Oficial del viernes 10 de mayo (No. 30028-C). El presidente de la República, Laurentino Cortizo Cohen, al firmar el Decreto Ejecutivo 27, agradeció el enorme esfuerzo de cada uno de los miembros de la Mesa Técnica de Medicamentos. El Decreto Ejecutivo que reglamenta la Ley de Medicamentos consta de 836 artículos que determinan los procedimientos regulatorios con la finalidad de buscar soluciones a corto, mediano y largo plazo en el abastecimiento de medicamentos. El mismo fue elaborado en conjunto con los miembros de la Mesa Técnica de Medicamentos conformados por expertos del sector público, privados, grupos médicos, pacientes, entre otros. La Ley 419 de 2024 es una ley novedosa que contempla un Plan Nacional de Garantía de Abastecimiento de Medicamentos que incluye el concepto de Farmacias Solidarias. Además, establece el Sistema Nacional de Negociación de Precios de Medicamentos de Panamá (SINPREM). #medicamentos #farmacia #abastecimiento #salud #Minsa #Panamá
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Si trabajas en la 𝐩𝐫𝐨𝐦𝐨𝐜𝐢ó𝐧 𝐝𝐞 𝐦𝐞𝐝𝐢𝐜𝐚𝐦𝐞𝐧𝐭𝐨𝐬 𝐝𝐞 𝐩𝐫𝐞𝐬𝐜𝐫𝐢𝐩𝐜𝐢ó𝐧 𝐞𝐧 𝐄𝐬𝐩𝐚ñ𝐚, esto te interesa 👀 El Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica es un conjunto de normas deontológicas por las que Farmaindustria ha acordado regirse tanto en el ámbito de la promoción de medicamentos de uso humano como en el de la interrelación con los Profesionales Sanitarios, Organizaciones Sanitarias y Organizaciones de Pacientes. Según aparece en el propio documento: "El cumplimiento de este código permite asegurar que la información proporcionada en el marco de la promoción de los medicamentos de prescripción, es completa, inmediata y veraz, todo ello en beneficio tanto de los intereses de la Administración Sanitaria, como de la propia industria farmacéutica y en aras de la protección y mejora de la salud pública." Como #medicalwriter dedicados al #marketingfarmaceutico, el código Farmaindustria es nuestro libro de cabecera 😅 Y vosotros ¿lo concíais? ¿Cuántas habéis acertado? Os leemos. #redactormedico #promociondemedicamentos ⬇Podéis encontrar el enlace para descargar el código en el primer comentario.
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#elsalvador #DNM #novedadesregulatorias Los diputados de la #ComSaludYMedioAmbiente de la @asamblealegislativasv, recibieron al Director Nacional de Medicamentos, @noegarciairaheta, para conocer, de primera mano, los pormenores sobre las reformas a la Ley de la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS), aprobada en noviembre de 2023. La SRS será la Autoridad Reguladora Nacional de: productos farmacéuticos, suplementos nutricionales, dispositivos y equipos médicos, otras tecnologías sanitarias, cosméticos, higiénicos, químicos, alimentos, alimentos para regímenes especiales, bebidas, alcohol, tabaco, así como de dispositivos de liberación de nicotina o similares sin nicotina, y de las actividades relacionadas con esos productos. "Es importante delimitar las funciones de la SRS de las del Ministerio de @agriculturasv y del @minsal.sv, y ser más eficientes", recalcó el Director. Las principales reformas son: 1- Modificación a la estructura orgánica de la institución, de 4 a 2 intendencias 2- Delimitación de sus competencias 3- Fortalecimiento de funciones regulatorias y de vigilancia 4- Adición del periodo de transición para asegurar continuidad de los trámites. "Con esto, la SRS nacerá como una instancia fuerte, enfocada en la reducción de tiempos de respuesta, fomentando el clima de negocios y la competitividad", explicó a los legisladores el Director Nacional. Finalmente y por unanimidad, los diputados aprobaron un dictamen favorable a las reformas a la Ley de Superintendencia de Regulación Sanitaria, propuestas por @noegarciairaheta. https://lnkd.in/eK9rhPs2
Dirección Nacional de Medicamentos on Instagram: "Los diputados de la #ComSaludYMedioAmbiente de la @asamblealegislativasv, recibieron al Director Nacional de Medicamentos, @noegarciairaheta, para conocer, de primera mano, los pormenores sobre las reformas a la Ley de la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS), aprobada en noviembre de 2023. La SRS será la Autoridad Reguladora Nacional de:
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PROCEDIMIENTO FACILTACIÓN REGISTROS SANITARIOS MEDICAMENTOS EN COSTA RICA MS-5917-2024. San José a las diez horas del veinticuatro de octubre del dos mil veinticuatro. RESOLUCIÓN MINISTERIAL PROCEDIMIENTO PARA LA FACILITACIÓN DE REGISTROS SANITARIOS DE MEDICAMENTOS QUE CUENTAN CON UN REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LAS AUTORIDADES REGULADORAS QUE SON PARTE DE LA LISTA DE AUTORIDADES CATALOGADAS POR LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. *Será aplicable al trámite de registro sanitario de los medicamentos que hayan sido registrados por alguna de las autoridades reguladoras que son parte de la lista de autoridades catalogadas por la Organización Mundial de la Salud. *Aplica únicamente al trámite de registro sanitario por primera vez de un medicamento que cuenta con un registro sanitario ante la autoridad reguladora que es parte de la lista ACO. *Los solicitantes de registros sanitarios por primera vez, que hayan presentado trámites de registro sanitario antes de la emisión de la presente resolución, podrán presentar al correo electrónico drpis.correspondencia@misalud.go.cr una manifestación de interés firmada digitalmente por el titular del medicamento o su representante legal para que se le aplique el procedimiento establecido en esta Resolución Solicitud para usar esta vía debe incluir: nombre del producto, titular y fabricante, número de trámite, y ser firmado por el titular o representante legal. Promotora del Comercio Exterior de Costa Rica (PROCOMER) #IED #Registrossanitarios #PROCOMER #MinisteriodeSalud
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Buen día a todos, importante de tener en cuenta esta información para procesos de facilitación.
PROCEDIMIENTO FACILTACIÓN REGISTROS SANITARIOS MEDICAMENTOS EN COSTA RICA MS-5917-2024. San José a las diez horas del veinticuatro de octubre del dos mil veinticuatro. RESOLUCIÓN MINISTERIAL PROCEDIMIENTO PARA LA FACILITACIÓN DE REGISTROS SANITARIOS DE MEDICAMENTOS QUE CUENTAN CON UN REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LAS AUTORIDADES REGULADORAS QUE SON PARTE DE LA LISTA DE AUTORIDADES CATALOGADAS POR LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. *Será aplicable al trámite de registro sanitario de los medicamentos que hayan sido registrados por alguna de las autoridades reguladoras que son parte de la lista de autoridades catalogadas por la Organización Mundial de la Salud. *Aplica únicamente al trámite de registro sanitario por primera vez de un medicamento que cuenta con un registro sanitario ante la autoridad reguladora que es parte de la lista ACO. *Los solicitantes de registros sanitarios por primera vez, que hayan presentado trámites de registro sanitario antes de la emisión de la presente resolución, podrán presentar al correo electrónico drpis.correspondencia@misalud.go.cr una manifestación de interés firmada digitalmente por el titular del medicamento o su representante legal para que se le aplique el procedimiento establecido en esta Resolución Solicitud para usar esta vía debe incluir: nombre del producto, titular y fabricante, número de trámite, y ser firmado por el titular o representante legal. Promotora del Comercio Exterior de Costa Rica (PROCOMER) #IED #Registrossanitarios #PROCOMER #MinisteriodeSalud
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#Pronunciamiento Sí, da Vida, expresa su rechazo absoluto a los Proyectos de Ley 1422/2021-CR, 1880/2021-CR, 2273/2021-CR y 4495/2022-CR, los mismos que podrían ser aprobados por insistencia en el Congreso de la República. La propuesta legislativa atenta contra la seguridad y calidad de los medicamentos, toda vez que se pretende otorgar registro sanitario automático de los medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos, siendo el único país del mundo con este tipo de medida. Además, la propuesta limita las competencias de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, DIGEMID para realizar acciones de control y vigilancia, lo que genera una mercado fértil para el comercio de medicinas adulteradas, falsificadas o de dudosa procedencia . La medida contraviene con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que establecen regulaciones en temas de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos. Los grandes ganadores del proyecto de ley, serán las empresas importadoras de medicamentos, quienes han encontrado en el congreso un aliado para lucrar a costa de medicamentos de medicamentos seguros y de calidad.
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El sector de salud es una área sensible para la ciudadanía. Luego del debate público sobre una cuota fija de los medicamentos genéricos en las farmacias y boticas, se ha realizado un estudio sobre los proyectos de Ley presentados y las leyes promulgadas en los últimos 18 años. ¿Sabías cuantas leyes o cuántos proyectos Ley se han presentado en el sector? Te lo presentamos a continuación 👉 #CongresoPeruano #Farmacias #Medicinas #Perú #MedicamentoGenérico
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💊 Cambio en la ley: los farmacéuticos podrán sustituir un fármaco por otro Recientemente, el Ministerio de Sanidad ha anunciado su intención de modificar la legislación para que los farmacéuticos puedan sustituir un medicamento prescrito por otro equivalente en caso de que el primero no esté disponible. 🔎 ¿Qué implica este cambio? Este ajuste busca mejorar la agilidad en el suministro de medicamentos, asegurando que los pacientes no se queden sin tratamiento ante problemas de desabastecimiento. Hasta ahora, los farmacéuticos solo pueden dispensar el medicamento prescrito por el médico, pero con este cambio, tendrán la capacidad de proponer alternativas terapéuticamente equivalentes. 📋 Beneficios potenciales: ✅ Continuidad del tratamiento ✅ Descongestión del sistema sanitario ✅ Ahorro y eficiencia ⚖️ Retos por delante: Es importante garantizar que las alternativas propuestas sean seguras y eficaces, y que los pacientes estén bien informados sobre los cambios en su tratamiento. Además, será clave asegurar una adecuada coordinación entre médicos y farmacéuticos para evitar posibles confusiones o errores. 👩⚕️ Mayor protagonismo del farmacéutico: Este cambio también refuerza el papel de los farmacéuticos como profesionales de la salud, reconociendo su experiencia y capacidad para tomar decisiones críticas en beneficio del paciente. 🌐 ¿Qué opinas de esta medida? ¿Crees que esta modificación mejorará la atención farmacéutica y la accesibilidad a medicamentos? https://lnkd.in/dB39sAWU #Sanidad #Farmacéuticos #Salud #Legislación #Medicamentos #AtenciónSanitaria #Desabastecimiento #Farmacia #CuidadoDelPaciente #SistemaSanitario
Sanidad cambiará la ley para que los farmacéuticos puedan sustituir un fármaco por otro
larazon.es
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✅ El Parlamento Europeo ha dado luz verde a la reforma de la legislación farmacéutica. La industria europea de #MedicamentosGenéricos se complace de este avance. Aunque imperfectas, hay mejoras para aumentar el acceso de los ciudadanos del continente a los medicamentos. De cara a la siguiente fase del proceso legislativo, nuestro sector pide a los Estados miembros: 1️⃣ Limitar la protección reglamentaria de datos a 11 años, que es la protección más larga del mundo. 2️⃣ Apoyar la disposición armonizada de Bolar para evitar retrasos en el acceso a #MedicamentosGenéricos en caducidad del certificado complementario de protección (CCP). 3️⃣ Introducir una estrategia integral de prevención de desabastecimientos. 4️⃣ Respaldar una reserva de la UE para el acceso a los antibióticos y descartar el bono de exclusividad transferible que premia monopolios. 5️⃣ Apoyar todo el alcance de la reutilización de medicamentos (nuevas indicaciones, nuevas reformulaciones y posología) para fomentar la innovación asequible. 6️⃣ Acelerar la eficiencia regulatoria y las medidas de digitalización para respaldar la disponibilidad de medicamentos. Lo explica la periodista Carmen Torrente en Diario Médico & Correo Farmacéutico 👇
Legislación farmacéutica europea: qué disgusta a la Efpia y a Medicines for Europe
diariomedico.com
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Se abre el plazo de consulta pública para el Proyecto de decreto por el que se desarrolla parcialmente la Ley 13/2022, de ordenación y atención farmacéutica de la Comunidad de Madrid. Entre las cuestiones de desarrollo reglamentario, destaca la pionera regulación de la atención farmacéutica domiciliaria y la entrega de medicamentos en el domicilio del paciente. Se abordarán en detalle las condiciones en las que se podrán prestar dichos servicios y los protocolos procedimentales. Os dejo el texto de la consulta. #Farmacéutico #Madrid #HomeDelivery #AtenciónDomiciliaria #PSP
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