El equilibrio entre innovación y acceso a medicamentos es el gran desafío de la industria farmacéutica

La industria farmacéutica desempeña un papel crucial en la salud pública al desarrollar, fabricar y distribuir medicamentos esenciales. En los años de la pandemia Covid-19, pudimos comprender, lo estratégico de este sector, al contar con industria local que rompa la dependencia de medicamentos de otros países para el acceso de nuestra población a medicamentos. Sin embargo, su operación está profundamente influenciada por un intrincado marco regulatorio que abarca aspectos sanitarios, derechos de propiedad intelectual, normas de competencia, fijación de precios, entre otras. Cada uno de estos ámbitos persigue objetivos específicos, como garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos, proteger la innovación y fomentar un mercado competitivo que favorezca el acceso de la población a los tratamientos necesarios.

En el ámbito regulatorio sanitario, las normativas buscan salvaguardar la salud de los pacientes a través de procesos rigurosos de aprobación y supervisión de medicamentos; sin embargo, estos no podrían tampoco ocasionar barreras de entradas a los mercados generando monopolios por motivos regulatorios, que afectan directamente a los consumidores. Ejemplos como estos podrían ser considerado en la aprobación de los medicamentos biológicos que a través de reglamentos sanitarios se elimina competidores del mercado.

Por otro lado, los derechos de propiedad intelectual, especialmente las patentes, que, si bien garantizan a las empresas innovadoras un retorno sobre su inversión, pero también plantean retos para el acceso a medicamentos genéricos. Especialmente si estas empresas buscan mantener la protección de sus invenciones con patentes conocidas como evergreen, con las que, con mejoras superficiales, realizan solicitudes de patentes de las mismas substancias, con el único objetivo de extender el monopolio de los medicamentos.

Como podemos darnos cuenta, este sector Industrial, se encuentra constantemente enfrentado a diferentes retos por diferentes conflictos normativos, es por esta razón que la Universidad EAN en conjunto con el Centro de Estudios de la Industria Farmacéutica de Colombia ha organizado el Diplomado en con certificación de competencias en Gestión de la Industria Farmacéutica, con varios auspiciantes vinculados al sector farmacéutico y de salud,  en el que LEGALAD es una de las empresas auspiciantes donde se abordarán temas que busque el desarrollo del sector en los países de la región.

Artículo escrito por Dr. Andrés Ycaza Mantilla , socio de Legalad.