FDA otorga aprobación acelerada a Ziihera para el tratamiento del cáncer de vías biliares HER2-positivo
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El cáncer de vías biliares (BTC, por sus siglas en inglés) es una enfermedad devastadora con un pronóstico reservado, donde las tasas de supervivencia a cinco años en casos metastásicos son inferiores al 5%.
En pacientes con BTC HER2-positivo no resecable o metastásico, las opciones de tratamiento han sido limitadas, dejando una alta necesidad médica insatisfecha.
Un avance significativo: Ziihera (zanidatamab-hrii) La FDA ha aprobado de manera acelerada el uso de Ziihera (zanidatamab-hrii) de Jazz Pharmaceuticals, el primer y único anticuerpo biespecífico dirigido a HER2 aprobado para BTC HER2+.
Ziihera actúa uniéndose a dos sitios extracelulares del receptor HER2, lo que provoca su internalización y una reducción en la cantidad de estos receptores en la superficie de las células tumorales. Este mecanismo ayuda a inhibir el crecimiento del tumor y desencadena la muerte celular.
Mecanismos innovadores de acción Zanidatamab-hrii no solo reduce la cantidad de receptores HER2 en las células tumorales, sino que también activa mecanismos inmunológicos clave como:
Estos procesos trabajan en conjunto para inhibir el crecimiento tumoral y promover la destrucción de las células cancerígenas, tanto en estudios in vitro como en modelos in vivo.
Un paso hacia mejores opciones de tratamiento La aprobación de Ziihera marca un importante avance para pacientes con BTC HER2+, proporcionando una nueva opción terapéutica para una enfermedad históricamente difícil de tratar.
Este logro refleja el compromiso continuo en la investigación y desarrollo de medicamentos innovadores para enfermedades con necesidades médicas insatisfechas.