SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD ISO 9001:2015 Y SU IMPACTO EN LAS ORGANIZACIONES QUE LA IMPLEMENTEN

La norma ISO 9001:2015 es un estándar internacional reconocido; el cual establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad eficaz y eficiente. Su implementación en las organizaciones genera un impacto significativo positivo que se presentaran a continuación.

BENEFICIOS CLAVE DE IMPLEMENTAR LA ISO 9001:2015

• Mejora continua: La norma fomenta una cultura de mejora continua, incentivando a las organizaciones a identificar y corregir las no conformidades, así como a buscar nuevas oportunidades de mejora.
• Satisfacción del cliente: Al enfocarse en los requisitos del cliente, la ISO 9001:2015 ayuda a las organizaciones a entregar productos y servicios que cumplen con las expectativas de sus clientes.
• Mayor eficiencia: La implementación de un sistema de gestión de calidad puede optimizar los procesos, reducir los desperdicios y aumentar la eficiencia operativa.
• Reducción de costos: Al minimizar los errores y los retrabajos, la ISO 9001:2015 puede contribuir a reducir los costos de producción.
• Mayor credibilidad: La certificación ISO 9001:2015 otorga a una organización mayor credibilidad en el mercado, lo que puede atraer nuevos clientes y fortalecer las relaciones con los existentes.
• Gestión de riesgos: La norma promueve la identificación y gestión de riesgos, lo que ayuda a las organizaciones a prepararse para eventos imprevistos y a tomar decisiones más informadas.

En el contexto de procesos de fabricación la ISO 9001:2015 puede tener un impacto particular en:

• Control de calidad: Establecimiento de procedimientos claros para controlar la calidad de las materias primas, los procesos de fabricación y los productos finales.
• Gestión de proveedores: Selección y evaluación de proveedores que cumplan con los requisitos de calidad.
• Trazabilidad: Implementación de sistemas de trazabilidad para identificar y rastrear los productos a lo largo de toda la cadena de suministro.
• Reducción de defectos: Identificación y eliminación de las causas de los defectos, lo que resulta en una mayor calidad de los productos.
• Cumplimiento normativo: Demostración del cumplimiento de las normas y regulaciones aplicables al sector.

A pesar de los beneficios, la implementación de la ISO 9001:2015 puede presentar algunos desafíos, como:

• Cambio cultural: La implementación de un sistema de gestión de calidad requiere un cambio cultural en la organización.
• Costos iniciales: La inversión inicial en la implementación puede ser significativa.
• Mantenimiento: La norma requiere un mantenimiento continuo para asegurar su eficacia.
• Documentación: La generación y mantenimiento de la documentación del sistema de gestión puede ser una tarea compleja.

• Auditorías: El proceso de auditoría y certificación ISO 9001:2015 es exigente y debe estar bien soportado.

SUPERANDO LOS RETOS Y MAXIMIZANDO LOS BENEFICIOS

Para superar los retos y maximizar los beneficios de la implementación de la ISO 9001:2015, se debe disponer de los siguientes puntos:

• Compromiso de la dirección: La dirección debe mostrar un compromiso claro con la implementación y el mantenimiento del sistema.
• Capacitación del personal: Ofrecer una capacitación adecuada a todos los empleados involucrados en el sistema.
• Comunicación efectiva: Comunicar de manera clara los objetivos y beneficios de la implementación a todos los niveles de la organización.
• Enfoque gradual: Implementar el sistema de manera gradual, comenzando por los procesos más críticos.
• Utilización de herramientas: Utilizar software y herramientas especializadas para facilitar la gestión del sistema.
• Auditorías internas: Realizar auditorías internas periódicas para verificar el cumplimiento de los requisitos de la norma.
• Mejora continua: Establecer un ciclo de mejora continúa basado en los resultados de las auditorías y las sugerencias del personal.

La norma ISO 9001:2015 se basa en los siguientes enfoques y por ende es clave e indispensable que a todo nivel dentro de la organización sea parte del ADN de cada uno de los integrantes del equipo de trabajo.

• Enfoque en el cliente: La norma pone al cliente en el centro de todas las actividades, asegurando que los productos y servicios cumplan con sus requisitos y expectativas.
• Pensamiento basado en riesgos: La ISO 9001:2015 promueve un enfoque proactivo para la identificación y gestión de riesgos, lo que permite a las organizaciones tomar medidas preventivas para evitar problemas.
• Mejora continua: El ciclo PDCA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar) es el corazón de la norma, fomentando una cultura de mejora continua en la organización.
• Flexibilidad: La norma es flexible y adaptable a diferentes tipos de organizaciones y sectores, permitiendo a cada una desarrollar un sistema de gestión de calidad que se ajuste a sus necesidades específicas.

En conclusión, la ISO 9001:2015 es una norma internacional que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad eficaz y eficiente. Su implementación en organizaciones de diversos sectores, ha demostrado ser una herramienta valiosa para mejorar la calidad de los productos y servicios, la satisfacción del cliente y la eficiencia operativa. 

Su implementación requiere un compromiso a largo plazo y un esfuerzo conjunto de todos los miembros de la organización. Sin embargo, los beneficios que se obtienen a largo plazo compensan ampliamente la inversión inicial.

La norma ISO 9001:2015 ofrece un marco sólido para mejorar la calidad y la eficiencia en los procesos de fabricación. Al implementar esta norma, las organizaciones se puede obtener una ventaja competitiva, aumentar la satisfacción del cliente y fortalecer el posicionamiento en el mercado.

Finalmente, la implementación de la ISO 9001:2015 ofrece numerosos beneficios, pero también presenta algunos desafíos. Al abordar estos desafíos de manera proactiva y con un enfoque estratégico, las organizaciones pueden aprovechar al máximo las oportunidades que brinda esta norma.

BIBLIOGRAFÍA

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·         https://www.isotools.us/normas/calidad/iso-9001/

Yezid Orlando García Portilla

Ingeniero Metalúrgico & Materiales, Candidato a Doctor en Dirección y Gestión de Proyectos, Magister en Materiales con Énfasis en Electroquímica, Magister en Administración de Negocios, Especialista en Gerencia de Marketing, Especialista en Finanzas Corporativas y Certificado Internacionalmente en Six Sigma y Lean Manufacturing. Cuenta con 20 años de experiencia como profesional y ha transitado exitosamente diversos roles y actividades del mundo laboral y académico: Consultor, Gerente de Empresas privadas, Catedrático Universitario a Nivel de Pregrado y Posgrado en la Universidad Industrial de Santander Seccional Bucaramanga, Universidad Tecnológica del Choco, Universidad Pontificia Bolivariana Seccional Medellín, Seccional Armenia y Seccional Palmira. Actualmente es Catedrático a nivel de Maestría en la Universidad Pontificia Bolivariana.