Материали и предмети от пластмаси в контакт с храни
РЕЗЮМЕ НА:
Регламент (ЕС) № 10/2011 относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни
ОБОБЩЕНИЕ
КАКВО Е ДЕЙСТВИЕТО НА РЕГЛАМЕНТА?
-
Материалите и предметите от пластмаси, които влизат в контакт с храни, могат да им предадат токсични вещества и могат да представляват риск за човешкото здраве.
-
С регламента се въвеждат граници на миграция* за веществата, използвани в такива опаковки, и се определят условия за тяхното използване с оглед на гарантиране на безопасността на храните.
-
С него се установяват изисквания към производството и предлагането на пазара на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Тези изисквания допълват общите правила, определени в Регламент (ЕО) № 1935/2004 относно материалите и предметите, използвани за опаковане на храни.
-
Материалите и предметите от пластмаси и техните части могат да бъдат съставени:
-
изключително от пластмаси;
-
от няколко слоя пластмаси; или
-
от пластмаси, комбинирани с други материали.
-
Регламентът не се прилага за йонообменни смоли, каучук или силикони.
ОСНОВНИ АСПЕКТИ
Разрешени вещества
-
В регламента се посочват веществата, които могат целенасочено да се използват при производството на материали и предмети от пластмаси. Списъкът включва:
-
мономери;
-
добавки (с изключение на оцветители);
-
спомагателни вещества при производството на полимери (с изключение на разтворители); и
-
макромолекули, получени чрез бактериална ферментация.
-
Нови вещества се добавят в списъка, ако Европейският орган за безопасност на храните издаде положително становище след процедура за подаване на заявления и одобрение.
Пускане на пазара
-
За да се пуснат на пазара на ЕС, въпросните материали и изделия от пластмаси трябва да отговарят на:
-
изискванията за използване, етикетиране и проследимост, определени в Регламент (ЕО) № 1935/2004;
-
добрата производствена практика, определена в Регламент (ЕО) № 2023/2006;
-
изискванията по отношение на състава и декларацията за съответствие (вж. по-долу).
-
В приложенията към регламента са определени условията за използване на разрешените вещества и границите на миграция. Всички материали и изделия от пластмаси трябва да отговарят на границите на специфична миграция и на границите на обща миграция.
-
Съставът на всеки слой от пластмаса на материал или предмет трябва да отговаря на регламента. Слой, който обаче не е в пряк контакт с храни, може:
-
да не отговаря на ограниченията и спецификациите на този регламент (с изключение за винилхлориден мономер, както е определено в приложение I);
-
да бъде произведен от вещества, които не са включени в списъка на разрешените вещества (тези вещества обаче не трябва да бъдат мутагенни*, канцерогенни* или токсични за репродукцията, или да бъдат в наноформа*).
-
Производителят трябва да изготви писмена декларация (приложение IV). В нея трябва да се определят материалите, предметите и продуктите от междините етапи на производството, както и самите вещества. Тя трябва да се поднови, когато настъпят съществени промени в състава или производството.
ОТКОГА СЕ ПРИЛАГА РЕГЛАМЕНТЪТ?
Той се прилага от 4 февруари 2011 г.
ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ
ОСНОВНИ ПОНЯТИЯ
* Граници на миграция: максималното количество вещества, което материалите и предметите могат да предават на храните. Те се изразяват в милиграми от веществото на килограм от храната (mg/kg).
* Мутагенно вещество: физически и химически агент, който променя генетичния материал на организъм и по този начин повишава честотата на мутациите над естественото фоново равнище.
* Канцерогенно вещество: агент, който пряко причинява рак.
* Наноформа: естествено, съпътстващо или произведено вещество, съдържащо частици в необвързано състояние или под формата на агрегат или агломерат, при което външният размер в едно или повече измерения на поне 50 % от общия брой частици е в обхвата от 1 до100 нанометра (т.е. една милиардна от един метър).
АКТ
Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията от 14 януари 2011 година относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (ОВ L 12, 15.1.2011 г., стр. 1—89)
Последващите изменения и допълнения на Регламент (ЕС) № 10/2011 са инкорпорирани в основния текст. Тази консолидирана версия е само за справка.
СВЪРЗАНИ АКТОВЕ
Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 година относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4—17). Вж. консолидираната версия.
Регламент (ЕО) № 2023/2006 на Комисията от 22 декември 2006 година относно добра производствена практика за материали и предмети, предназначени за контакт с храни (ОВ L 384, 29.12.2006 г., стр. 75—78). Вж. консолидираната версия.
последно актуализация 24.11.2015