This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62012TA0301
Case T-301/12: Judgment of the General Court of 4 July 2013 — Laboratoires CTRS v Commission (Medicinal products for human use — Application for authorisation to market the medicinal product Orphacol — Commission decision refusing to grant authorisation — Regulation (EC) No 726/2004 — Directive 2001/83/EC — Well-established medicinal use — Exceptional circumstances)
Дело T-301/12: Решение на Общия съд от 4 юли 2013 г. — Laboratoires CTRS/Комисия (Лекарствени продукти за хуманна употреба — Заявление за издаване на разрешение за търговия за лекарствения продукт за хуманна употреба „Orphacol“ — Решение за отказ на Комисията — Регламент (ЕО) № 726/2004 — Директива 2001/83/ЕО — Утвърдено лечебно приложение — Изключителни обстоятелства)
Дело T-301/12: Решение на Общия съд от 4 юли 2013 г. — Laboratoires CTRS/Комисия (Лекарствени продукти за хуманна употреба — Заявление за издаване на разрешение за търговия за лекарствения продукт за хуманна употреба „Orphacol“ — Решение за отказ на Комисията — Регламент (ЕО) № 726/2004 — Директива 2001/83/ЕО — Утвърдено лечебно приложение — Изключителни обстоятелства)
OB C 233, 10.8.2013, p. 9–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
OB C 233, 10.8.2013, p. 6–7
(HR)
|
10.8.2013 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 233/9 |
Решение на Общия съд от 4 юли 2013 г. — Laboratoires CTRS/Комисия
(Дело T-301/12) (1)
(Лекарствени продукти за хуманна употреба - Заявление за издаване на разрешение за търговия за лекарствения продукт за хуманна употреба „Orphacol“ - Решение за отказ на Комисията - Регламент (ЕО) № 726/2004 - Директива 2001/83/ЕО - Утвърдено лечебно приложение - Изключителни обстоятелства)
2013/C 233/16
Език на производството: английски
Страни
Жалбоподател: Laboratoires CTRS (Булон-Биянкур, Франция) (представители: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley и M. Barnden, solicitors)
Ответник: Европейска комисия (представители: E. White, M. Šimerdová и L. Banciella)
Встъпили страни, подпомагащи жалбоподателя: Чешка република (представители: M. Smolek и D. Hadroušek); Кралство Дания (представители: V. Pasternak Jørgensen и C. Thorning); Френска република (представители: D. Colas, F. Gloaguen и S. Menez); Република Австрия (представители: C. Pesendorfer и A. Posch); Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия (представители: първоначално S. Behzadi-Spencer, впоследствие C. Murrel и накрая L. Christie, подпомагани от J. Holmes, barrister)
Встъпила страна, подпомагаща ответника: Република Полша (представители: първоначално B. Majczyna и M. Szpunar, впоследствие B. Majczyna)
Предмет
Искане за отмяна на Решение за изпълнение C(2012) 3306 окончателен на Комисията от 25 май 2012 година, с което е отказано издаването на разрешение за търговия на основание Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета за лекарствения продукт-сирак за хуманна употреба „Orphacol — Холева киселина“
Диспозитив
|
1. |
Отменя Решение за изпълнение C(2012) 3306 окончателен на Комисията от 25 май 2012 година за отказ за издаване на разрешение за търговия на жалбоподателя за лекарствения продукт сирак за хуманна употреба „Orphacol — Холева киселина“ на основание Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета. |
|
2. |
Европейската комисия понася собствените си разноски и тези на Laboratoires CTRS. |
|
3. |
Чешката република, Кралство Дания, Френската република, Република Австрия, Република Полша и Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия понасят собствените си разноски. |