|
18.9.2007 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 243/3 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1064/2007 НА КОМИСИЯТА
от 17 септември 2007 година
за изменение на приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета за установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход по отношение на авиламицин
(Текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. за установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), и по-специално член 2 от него,
като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба,
като има предвид, че:
|
(1) |
Всички фармакологичноактивни субстанции, които се използват в Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, отглеждани за производство на храна, подлежат на оценка в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90. |
|
(2) |
Подадено е заявление до Европейската агенция по лекарствата за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества по отношение на авиламицин — антибиотик, принадлежащ към групата на ортосомицините. Съгласно препоръката на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба това вещество следва да бъде добавено в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 по отношение на свинете (за мускулна и мастна тъкан, кожа, черен дроб и бъбреци), зайците (за мускулна и мастна тъкан, черен дроб и бъбреци) и птиците (за мускулна и мастна тъкан, кожа, черен дроб и бъбреци), като се изключва употребата на веществото авиламицин при птици, които снасят яйца, предназначени за консумация от човека. |
|
(3) |
Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъде съответно изменен. |
|
(4) |
Целесъобразно е да се предвиди достатъчен срок преди прилагането на настоящия регламент, за да могат държавите-членки да направят евентуални промени в съответствие с настоящия регламент по отношение на разрешителните за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, издавани съгласно Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно Кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (2), с оглед на съгласуването им с разпоредбите на настоящия регламент. |
|
(5) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарномедицинските продукти, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 18 ноември 2007 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 17 септември 2007 година.
За Комисията
Günter VERHEUGEN
Заместник-председател
(1) ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 703/2007 на Комисията (ОВ L 161, 22.6.2007 г., стр. 28).
(2) ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2004/28/ЕО (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стp. 58).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Следното вещество се добавя в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 (Списък на фармакологичноактивните субстанции, за които са определени максимално допустими граници на остатъчни вещества):
1. Антиинфекциозни средства
1.2. Антибиотици
1.2.15. Ортосомицини
|
Фармакологичноактивна/и субстанция/и |
Маркерно остатъчно вещество |
Животински видове |
МДГОВ |
Целеви тъкани |
|
Авиламицин |
Дихлороизоевернинова киселина |
Свине |
50 μg/kg |
Мускулна |
|
100 μg/kg |
Мастна (1) |
|||
|
300 μg/kg |
Черен дроб |
|||
|
200 μg/kg |
Бъбреци |
|||
|
Зайци |
50 μg/kg |
Мускулна |
||
|
100 μg/kg |
Мастна |
|||
|
300 μg/kg |
Черен дроб |
|||
|
200 μg/kg |
Бъбреци |
|||
|
Птици (2) |
50 μg/kg |
Мускулна |
||
|
100 μg/kg |
Мастна (3) |
|||
|
300 μg/kg |
Черен дроб |
|||
|
200 μg/kg |
Бъбреци |
(1) За свине и птици тази МДГОВ се отнася за кожната и мастната тъкан в естествени пропорции.
(2) Да не се използва при животни, които снасят яйца, предназначени за консумация от човека.
(3) За свине и птици тази МДГОВ се отнася за кожната и мастната тъкан в естествени пропорции.