28.4.2012   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 116/19

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 369/2012 НА КОМИСИЯТА

от 27 април 2012 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активните вещества кръвно брашно, калциев карбид, калциев карбонат, варовик, пипер и кварцов пясък

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

Активните вещества кръвно брашно, калциев карбид, калциев карбонат, варовик, пипер и кварцов пясък са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) с Директива 2008/127/ЕО на Комисията (3) в съответствие с процедурата, предвидена в член 24б от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията от 3 декември 2004 г. относно определяне на допълнителни подробни правила за изпълнение на четвъртия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета (4). След замяната на Директива 91/414/ЕИО с Регламент (ЕО) № 1107/2009 тези вещества се считат за одобрени съгласно същия регламент и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).

(2)

В съответствие с член 25а от Регламент (ЕО) № 2229/2004 Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, представи на Комисията заключенията от партньорската проверка за кръвно брашно (6) на 26 септември 2011 г., за калциев карбид (7) на 17 октомври 2011 г., за калциев карбонат (8) и за варовик (9) на 6 юли 2011 г., за прахообразен остатък след екстракцията на черен пипер (10) на 4 юли 2011 г. и за кварцов пясък (11) на 6 юли 2011 г. Проектодокладите за оценка и заключенията на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и финализирани на 9 март 2012 г. под формата на доклади на Комисията за преглед на кръвно брашно, калциев карбид, калциев карбонат, варовик, прахообразен остатък след екстракцията на черен пипер и кварцов пясък.

(3)

В съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Комисията покани нотификаторите да представят коментарите си по заключенията на Органа. Освен това в съответствие с член 13, параграф 1 от същия регламент Комисията покани нотификаторите да представят коментарите си върху проектодокладите за преглед на кръвно брашно, калциев карбид, калциев карбонат, варовик, прахообразен остатък след екстракцията на черен пипер и кварцов пясък. Нотификаторите представиха своите коментари, които бяха разгледани внимателно.

(4)

Потвърждава се, че активните вещества кръвно брашно, калциев карбид, калциев карбонат, варовик, прахообразен остатък след екстракцията на черен пипер и кварцов пясък следва да бъдат считани за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(5)

В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научни и технически познания е необходимо да се изменят условията за одобрение на кръвно брашно, калциев карбид, калциев карбонат, варовик, прахообразен остатък след екстракцията на черен пипер и кварцов пясък. Целесъобразно е да се изиска допълнителна потвърждаваща информация по-специално по отношение на кръвно брашно, калциев карбонат и пипер. Същевременно следва да се направят някои технически промени, по-специално наименованието на активното вещество „пипер“ следва да се замени с „прахообразен остатък след екстракцията на черен пипер“.

(6)

Поради това приложението към Регламент (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.

(7)

Следва да се предостави разумен период преди да се приложи настоящият регламент, за да се даде възможност на държавите членки, нотификаторите и притежателите на разрешения за продукти за растителна защита да се съобразят с изискванията, произтичащи от изменението на условията за одобрение.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 1 септември 2012 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 27 април 2012 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

(1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

(2)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.

(3)  ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 89.

(4)  ОВ L 379, 24.12.2004, стр.13.

(5)  ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1.

(6)  Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорския преглед на оценката на риска от пестициди за активното вещество кръвно брашно. Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2011 г.; 9(10):2394. [36 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2396. Публикувано онлайн на: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(7)  Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество калиев карбид. Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2011 г.; 9(10):2419. [48 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2419. Публикувано онлайн на: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(8)  Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество калиев карбонат. Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2011 г.; 9(7):2298. [28 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2298. Публикувано онлайн на: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(9)  Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество варовик. Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2011 г.; 9(7):2299. [33 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2299. Публикувано онлайн на: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(10)  Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество. Остатъчни вещества от екстракцията на пипер на прах Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2011 г.; 9(7):2285. [37 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2285. Публикувано онлайн на: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(11)  Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество кварцов пясък. Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2011 г.; 9(7):2300. (40 стр.) doi:10.2903/j.efsa.2011.2300. Публикувано онлайн на: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:

(1)

Ред 222 относно активното вещество кръвно брашно се заменя със следното:

Популярно наименование, Идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

„Кръвно брашно

CAS №: 90989-74-5

CIPAC №: 909

Няма налично

≥ 990 g/Kg

1 септември 2009 г.

31 август 2019 г.

ЧАСТ A

Може да бъде разрешена единствено употребата като репелент. Кръвното брашно трябва да съответства на разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1069/2009 (1) и Регламент (ЕС) № 142/2011 (2).

ЧАСТ Б

При оценката на заявленията за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи кръвно брашно, за друга употреба освен за пряко локализирано прилагане върху отделни растения държавите членки отделят особено внимание на критериите, посочени в член 4, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, и гарантират, че всички необходими данни и информация са представени преди да бъде издадено такова разрешение.

За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от изменения доклад за преглед на кръвно брашно (SANCO/2604/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 9 март 2012 г.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска.

Нотификаторът предоставя на държавите членки, на Комисията и на Органа потвърждаваща информация относно спецификациите на техническия материал до 1 март 2013 г.

(2)

Ред 223 относно активното вещество калциев карбид се заменя със следното:

Популярно наименование, Идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

„Калциев карбид

CAS №: 75-20-7

CIPAC №: 910

Калциев ацетилид

≥ 765 g/kg

Със съдържание на калциев фосфид 0,08—0,9 g/kg

1 септември 2009 г.

31 август 2019 г.

ЧАСТ A

Може да бъде разрешена единствено употребата като репелент.

ЧАСТ Б

За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед на калциевкарбид (SANCO/2605/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 9 март 2012 г.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска.“

(3)

Ред 224 относно активното вещество калциев карбонат се заменя със следното:

Популярно наименование, Идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

„Калциев карбонат

CAS №: 471-34-1

CIPAC №: 843

Калциев карбонат

≥ 995 g/kg

1 септември 2009 г.

31 август 2019 г.

ЧАСТ A

Може да бъде разрешена единствено употребата като репелент.

ЧАСТ Б

За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед на калциев карбонат (SANCO/2606/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 9 март 2012 г.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска.

Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация за:

—

допълнителните данни относно спецификациите на техническия материал;

—

аналитични методи за определяне на калциев карбонат в представителната формулация и на примесите в техническия материал.

Тази информация се предоставя на държавите членки, на Комисията и на Органа до 1 март 2013 г.“

(4)

Ред 237 относно активното вещество варовик се заменя със следното:

Популярно наименование, Идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

„Варовик

CAS №: 1317-65-3

CIPAC №: 852

Калциев карбонат

≥ 980 g/kg

1 септември 2009 г.

31 август 2019 г.

ЧАСТ A

Може да бъде разрешена единствено употребата като репелент.

ЧАСТ Б

За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед на варовик(SANCO/2618/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 9 март 2012 г.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска.“

(5)

Ред 239 относно активното вещество пипер се заменя със следното:

Популярно наименование, Идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

„Прахообразен остатък след екстракцията на черен пипер (PDER)

CAS №: не е присвоен

CIPAC №: не е присвоен

Черен пипер — Piper nigrum, преминал парна дестилация и екстракция с разтворител

Това е сложна смес от химични вещества, в която съдържанието на пиперин като маркер трябва да бъде не по-малко от 4 %.

1 септември 2009 г.

31 август 2019 г.

ЧАСТ A

Може да бъде разрешена единствено употребата като репелент.

ЧАСТ Б

При оценката на заявленията за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи прахообразен остатък след екстракцията на черен пипер (PDER), за друга употреба освен за прилагане в градински площи около дома, държавите членки отделят особено внимание на критериите, посочени в член 4, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, и гарантират, че всички необходими данни и информация са представени преди да бъде издадено такова разрешение.

За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед на пипер (SANCO/2620/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 9 март 2012 г.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска.

Нотификаторът предоставя на държавите членки, на Комисията и на Органа потвърждаваща информация относно спецификацията на техническия материал до 1 март 2013 г.“

(6)

Ред 247 относно активното вещество кварцов пясък се заменя със следното:

Популярно наименование, Идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

„Кварцов пясък

CAS №: 14808-60-7, 7637-86-9

CIPAC №: 855

Кварц, силициев диоксид

≥ 915 g/kg

Максимум 0,1 % частици кристален силициев диоксид (с диаметър под 50 μm)

1 септември 2009 г.

31 август 2019 г.

ЧАСТ A

Може да бъде разрешена единствено употребата като репелент.

ЧАСТ Б

При оценката на заявленията за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи кварцов пясък, за друго приложение освен за прилагане върху дървета в горското стопанство,държавите членки отделят особено внимание на критериите, посочени в член 4, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, и гарантират, че всички необходими данни и информация са представени преди да бъде издадено такова разрешение.

За прилагане на единните принципи от приложение VI се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед на кварцов пясък (SANCO/2628/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска.“

(1)  ОВ L 300, 14.11.2009 г., стр. 1.

(2)  ОВ L 54, 26.2.2011 г., стр. 1.“

  翻译：