|
5.9.2016 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 326/27 |
Определение на председателя на Общия съд от 20 юли 2016 г. — PTC Therapeutics International/EMA
(Дело T-718/15 R)
((Обезпечително производство - Достъп до документи - Регламент (ЕО) № 1049/2001 - Документи на разположение на EMA във връзка с представена от предприятие информация по повод заявление за разрешение за търговия за лекарствен продукт - Решение за предоставяне на достъп до документите на трето лице - Молба за спиране на изпълнението - Неотложност - Fumus boni juris - Претегляне на интереси))
(2016/C 326/48)
Език на производството: английски
Страни
Жалбоподател: PTC Therapeutics International Ltd (Дъблин, Ирландия) (представители: G. Castle, B. Kelly и H. Billson, solicitors, M. Demetriou, QC, и C. Thomas, barrister)
Ответник: Европейска агенция по лекарствата (представители: T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino и N. Rampal Olmedo)
Встъпила страна в подкрепа на жалбоподателя: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Брюксел, Белгия) (представители: S. Cowlishaw, solicitor и D. Scannell, barrister)
Предмет
Искане на основание членове 278 ДФЕС и 279 ДФЕС, с което по същество се иска спиране на изпълнението на Решение EMA/722323/2015 на EMA от 25 ноември 2015 г., с което по силата на Регламент (ЕО) № 1049/2001 на Eвропейския парламент и на Съвета от 30 май 2001 година относно публичния достъп до документи на Европейския парламент, на Съвета и на Комисията (ОВ L 145, 2001 г., стр. 43; Специално издание на български език, 2007 г., глава 1, том 3, стр. 76) се разрешава достъп на трето лице до определени документи, съдържащи информация, предоставена по повод заявление за разрешение за търговия за лекарствения продукт Translarna.
Диспозитив
|
1) |
Спира изпълнението на Решение EMA/722323/2015 на Европейската агенция по лекарствата (EMA) от 25 ноември 2015 г., с което по силата на Регламент (ЕО) № 1049/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 30 май 2001 година относно публичния достъп до документи на Европейския парламент, на Съвета и на Комисията, на трето лице се предоставя достъп до доклада за клинично изпитване „Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD“ относно изследване на ефикасността и безопасността на фаза 2 B във връзка с Ataluren при лица с безсмислена мутация на Дюшен и мускулна дистрофия на Бекер. |
|
2) |
Разпорежда на EMA да не оповестява доклада, посочен в точка 1. |
|
3) |
Общият съд не се произнася по съдебните разноски. |