8.9.2017   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 232/1

(1)

В съответствие с член 23, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на 7 юни 2016 г. Комисията получи заявление от Agriculture and Horticulture Development Board (ОК) и Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) за одобрение на солта като основно вещество за употреба като фунгицид при гъби. Освен това на 21 юли 2016 г. Комисията получи заявление от ITAB за одобрение на морската сол като основно вещество за употреба като фунгицид и инсектицид при грозде. Тъй като и двете заявления се отнасят до веществото натриев хлорид с качество, подходящо за хранителни цели, заявленията бяха обединени. Заявленията бяха придружени от информацията, изисквана съгласно член 23, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(2)

Комисията поиска научно съдействие от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“). На 20 януари 2017 г. Органът представи на Комисията технически доклад за натревия хлорид (2). На 23 март 2017 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада за преразглеждане (3) и проект на настоящия регламент и ги изготви в окончателен вид за заседанието на същия комитет на 20 юли 2017 г.

(3)

Документацията, предоставена от заявителя, показва, че натриевият хлорид отговаря на критериите за хранителен продукт съгласно определението в член 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета (4). Освен това веществото не се употребява преимуществено за целите на растителната защита, но независимо от това е полезно за растителната защита в състава на продукт, състоящ се от веществото и вода. Следователно то трябва да се счита за основно вещество.

(4)

Проведените анализи показаха, че може да се очаква, че натриевият хлорид принципно отговаря на изискванията, предвидени в член 23 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преразглеждане. Поради това е целесъобразно натриевият хлорид да бъде одобрен като основно вещество.

(5)

В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.

(6)

В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (5) следва да бъде съответно изменено.

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

8.9.2017   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 232/4

(1)

В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (2) са посочени активните вещества, които се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(2)

Предвид времето и ресурсите, необходими за извършването на оценките на заявленията за подновяване на одобренията на големия брой активни вещества, чиито одобрения изтичат между 2019 и 2021 г., с Решение за изпълнение C/2016/6104 на Комисията (3) бе установена работна програма, с която се обединяват сходни активни вещества и се определят приоритети въз основата на опасения за здравето на човека и на животните или за околната среда, както е предвидено в член 18 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(3)

Одобренията на активните вещества пропаквизафоп, хизалофоп-P-етил и хизалофоп-P-тефурил първоначално са изтичали между 2019 г. и 2021 г. Като се има предвид, че трите вещества са естерови варианти на квизалофоп, те имат сходни свойства. Като се вземе предвид Решение за изпълнение C/2016/6104, опасните свойства на хизалофоп-P-тефурил (4) и фактът, че трите вещества имат големи сходства помежду си, е уместно те да бъдат групирани заедно, за да се съгласува по време тяхната оценка и процесът на партньорска проверка, извършван от Европейския орган за безопасност на храните. Вследствие на това досиетата за трите вещества следва да бъдат предадени на съответните докладващи държави членки в рамките на един и същ период от време.

(4)

Одобренията на пропаквизафоп и хизалофоп-P-етил изтичат на 30 ноември 2021 г. С цел да се съгласува по време оценката на веществото хизалофоп-P-тефурил с оценката на другите две вещества, срокът на одобрението на веществото хизалофоп-P-тефурил следва да бъде удължен.

(5)

Заявление за подновяване на одобрението на хизалофоп-P-тефурил, бе подадено в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5).

(6)

За целите на член 17, първа алинея от Регламент (ЕО) № 1107/2009 в случаите, в които най-късно 30 месеца преди датата на изтичане на срока, определен в член 1 от настоящия регламент, не е подадено допълнително досие в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, Комисията посочва като дата на изтичане на срока датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или най-ранната възможна дата след това.

(7)

За целите на член 17, първа алинея от Регламент (ЕО) № 1107/2009 в случаите, в които Комисията приема регламент, с който не се подновява одобрението на активното вещество, посочено в настоящия регламент, тъй като не са изпълнени критериите за одобрение, Комисията посочва като дата на изтичане на срока по-късната от двете дати — датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или датата на влизане в сила на регламента, с който не се подновява одобрението на активното вещество. По отношение на случаите, в които Комисията приема регламент, с който се подновява одобрението на активното вещество, посочено в настоящия регламент, Комисията се стреми да определи, по целесъобразност според обстоятелствата, най-ранната възможна дата на прилагане.

(8)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

8.9.2017   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 232/6

(1)

С Директива 2003/23/ЕО на Комисията (2) имазамокс беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество имазамокс, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 31 юли 2018 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на имазамокс.

(5)

Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Според държавата членка докладчик заявлението е пълно.

(6)

Държавата членка докладчик подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира с държавата членка съдокладчик, и на 13 април 2015 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните („Органа“) и на Комисията.

(7)

Органът изпрати доклада за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до другите държави членки за коментар и препрати на Комисията получените коментари. Освен това Органът публикува допълнителното обобщено досие.

(8)

На 15 март 2016 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) относно това дали може да се очаква имазамокс да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. На 11 юли 2016 г. Комисията представи проекта на доклад във връзка с подновяването на одобрението на имазамокс пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.

(9)

На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по проекта на доклада във връзка с подновяването.

(10)

Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ имазамокс. Поради това е целесъобразно одобрението на имазамокс да бъде подновено.

(11)

Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на имазамокс се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи имазамокс. Поради това е целесъобразно ограничението за употреба само като хербицид да се премахне.

(12)

Комисията обаче счита, че веществото имазамокс е кандидат за замяна съгласно член 24 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Имазамокс е устойчиво и токсично вещество съгласно съответно точки 3.7.2.1 и 3.7.2.3 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 поради факта, че периодът на полуразпад в прясна вода и в седимент е по-дълъг от 120 дни и концентрацията, при която не се наблюдава въздействие в дългосрочен план върху водните растения, е 0,0045 mg/l. Поради това имазамокс отговаря на условието, посочено в точка 4, второ тире от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(13)

Поради това е целесъобразно одобрението на имазамокс като кандидат за замяна да бъде подновено.

(14)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.

(15)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.

(16)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/841 на Комисията (7) срокът на одобрението на имазамокс бе удължен до 31 юли 2018 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи, преди срокът на одобрението да изтече. Като се има предвид обаче, че решението за подновяване на одобрението се взема, преди да изтече удълженият срок, настоящият регламент следва да се прилага от 1 ноември 2017 г.

(17)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

8.9.2017   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 232/11

(1)

На проведеното на 20 и 21 май 2015 г. 60-о заседание на представители на компетентните органи на държавите членки, отговарящи за прилагането на Регламент (ЕС) № 528/2012, всички държави членки отправиха към Комисията редица въпроси, на които да се отговори на равнището на Съюза в контекста на сравнителната оценка, която трябва да се извърши при подновяването на разрешението за биоциди родентициди с антикоагулантно действие („родентициди с антикоагулантно действие“).

(2)

Отправените въпроси бяха следните: а) Адекватно ли е химичното разнообразие на активните вещества в разрешените родентициди в Съюза, за да се сведе до минимум формирането на резистентност в целевия вреден организъм? б) Съществуват ли алтернативни разрешени биоциди или нехимични средства за контрол и методи за превенция за различните видове употреба, посочени в заявленията за подновяване? в) Представляват ли тези алтернативи значително по-малък общ риск за здравето на хората, здравето на животните и околната среда? г) Достатъчно ефективни ли са тези алтернативи? д) Водят ли тези алтернативи до други значителни икономически или практически затруднения?

(3)

Отговорите на тези въпроси са от значение за всеки приемащ компетентен орган, за да вземе решение дали са изпълнени критериите в член 23, параграф 3, букви а) и б) от Регламент (ЕС) № 528/2012 и съответно — дали да забрани или да ограничи предоставянето на пазара или употребата на родентициди с антикоагулантно действие.

(4)

Съгласно член 75, параграф 1, буква ж) от Регламент (ЕС) № 528/2012 Комисията поиска от Европейската агенция по химикали („Агенцията“) да изготви становище, в което да отговори на въпросите за различните видове употреба на родентициди с антикоагулантно действие, които могат да бъдат разрешавани съгласно условията и мерките за смекчаване на риска, посочени в становищата (2), приети от Комитета по биоцидите към Агенцията на неговото 16-о заседание за подновяване на одобренията на активни вещества.

(5)

На 2 март 2017 г. Комитетът по биоцидите към Агенцията прие свое становище (3).

(6)

Според това становище, при отсъствие на родентициди с антикоагулантно действие, употребата на биоциди родентициди, съдържащи други активни вещества, би довела до неадекватно химично разнообразие, за да се сведе до минимум формирането на резистентност в целевите вредни организми. Тези продукти също така водят до някои значителни практически и икономически затруднения при съответните видове употреба.

(7)

В становището също така бяха разгледани редица нехимични методи за контрол или превенция („нехимични алтернативи“), които могат да осигурят достатъчна ефективност при определени обстоятелства — самостоятелно или в комбинация. Няма обаче достатъчно научни доказателства в подкрепа на твърдението, че тези нехимични алтернативи са достатъчно ефективни съгласно критериите, установени в приетите насоки на Съюза (4), с оглед забраняване или ограничаване на разрешените видове употреба на родентицидите с антикоагулантно действие.

(8)

Въпреки това Комисията отбелязва препоръката от становището, че използването на нехимични алтернативи е основна част от устойчивото управление на вредителите при контрол на гризачите, и правилната употреба на родентициди с антикоагулантно действие, в съответствие с член 17, параграф 5 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

(9)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,