31998R1000

Nařízení Komise (ES) č. 1000/98

ze dne 13. května 1998,

kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 613/98 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,

vzhledem k tomu, že podle nařízení (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;

vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky vyhodnotí všechny významné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí dotyčných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;

vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);

vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že játra a ledviny jsou však často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou;

vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;

vzhledem k tomu, že tiabendazol, flubendazol, thiamfenikol, doxycyklin a oxibendazol musí být zařazeny do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90;

vzhledem k tomu, že seleničitan sodný, selenan sodný a selenan draselný musí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90;

vzhledem k tomu, že před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení;

vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy I a II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 13. května 1998.

Za Komisi

Martin Bangemann

člen Komise

[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.

[2] Úř. věst. L 82, 19.3.1998, s. 14.

[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.

[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA

A. Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:

1. Antiinfektiva

1.2 Antibiotika

1.2.6 Tetracykliny

"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílová tkáň | Další ustanovení |

Doxycyklin | Doxycyklin | Skot | 100 μg/kg | Svalovina | |

300 μg/kg | Játra | |

600 μg/kg | Ledviny | |

Prasata, drůbež | 100 μg/kg | Svalovina | |

300 μg/kg | Kůže a tuk | |

300 μg/kg | Játra | |

600 μg/kg | Ledviny" | |

1.2.7 Thimafenikol a příbuzné látky

"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílová tkáň | Další ustanovení |

Thiamfenikol | Thiamfenikol | Skot | 50 μg/kg | Svalovina | |

50 μg/kg | Tuk | |

50 μg/kg | Játra | |

50 μg/kg | Ledviny | |

50 μg/kg | Mléko | |

Drůbež: nesmí být používán u zvířat, která produkují vejce určená k lidské spotřebě | 50 μg/kg | Svalovina | |

50 μg/kg | Kůže a tuk | |

50 μg/kg | Játra | |

50 μg/kg | Ledviny" | |

2.1.3 Benzimidazoly a pro-benzimidazoly

"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílová tkáň | Další ustanovení |

Flubendazol | Suma flubendazolu a (2-amino 1H-benzimidazol-5-yl) (4 fluoro-phenyl) methanonu | Prasata, kur domácí, pernatá zvěř | 50 μg/kg | Kůže a tuk | |

400 μg/kg | Játra | |

300 μg/kg | Ledviny | |

Flubendazol | Kur domácí | 400 μg/kg | Vejce | |

Oxibendazol | Oxibendazol | Prasata | 100 μg/kg | Svalovina | |

500 μg/kg | Kůže a tuk | |

200 μg/kg | Játra | |

100 μg/kg | Ledviny | |

Tiabendazol | Suma tiabendazolu a 5-hydroxytiabendazolu | Skot | 100 μg/kg | Svalovina | |

100 μg/kg | Tuk | |

100 μg/kg | Játra | |

100 μg/kg | Ledviny | |

100 μg/kg | Mléko" | |

B. Příloha II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:

1. Anorganické látky

"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |

Selenan draselný | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |

Selenan sodný | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |

Seleničitan sodný | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | |

--------------------------------------------------