This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013CA0631
Case C-631/13: Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 15 January 2015 (request for a preliminary ruling from the Oberster Patent- und Markensenat — Austria) — Arne Forsgren v Österreichisches Patentamt (Reference for a preliminary ruling — Medicinal products for human use — Supplementary protection certificate — Regulation (EC) No 469/2009 — ‘Active ingredient’ — Pneumococcal conjugate vaccine — Paediatric use — Carrier protein — Covalent binding)
Věc C-631/13: Rozsudek Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 15. ledna 2015 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce Oberster Patent- und Markensenat – Rakousko) – Arne Forsgren v. Österreichisches Patentamt („Řízení o předběžné otázce – Humánní léčivé přípravky – Dodatkové ochranné osvědčení – Nařízení (ES) č. 469/2009 – Pojem ‚účinná látka‘ – Pneumokoková konjugovaná vakcína – Pediatrické použití – Proteinový nosič – Kovalentní vazba“)
Věc C-631/13: Rozsudek Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 15. ledna 2015 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce Oberster Patent- und Markensenat – Rakousko) – Arne Forsgren v. Österreichisches Patentamt („Řízení o předběžné otázce – Humánní léčivé přípravky – Dodatkové ochranné osvědčení – Nařízení (ES) č. 469/2009 – Pojem ‚účinná látka‘ – Pneumokoková konjugovaná vakcína – Pediatrické použití – Proteinový nosič – Kovalentní vazba“)
Úř. věst. C 73, 2.3.2015, p. 7–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
2.3.2015 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 73/7 |
Rozsudek Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 15. ledna 2015 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce Oberster Patent- und Markensenat – Rakousko) – Arne Forsgren v. Österreichisches Patentamt
(Věc C-631/13) (1)
(„Řízení o předběžné otázce - Humánní léčivé přípravky - Dodatkové ochranné osvědčení - Nařízení (ES) č. 469/2009 - Pojem ‚účinná látka‘ - Pneumokoková konjugovaná vakcína - Pediatrické použití - Proteinový nosič - Kovalentní vazba“)
(2015/C 073/09)
Jednací jazyk: němčina
Předkládající soud
Oberster Patent- und Markensenat
Účastníci původního řízení
Žalobce: Arne Forsgren
Žalovaný: Österreichisches Patentamt
Výrok
|
1) |
Článek 1 písm. b) a čl. 3 písm. a) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 ze dne 6. května 2009 o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky musí být vykládány v tom smyslu, že v zásadě nebrání tomu, aby mohlo být pro účinnou látku vydáno dodatkové ochranné osvědčení, je-li tato účinná látka v kovalentní vazbě s ostatními účinnými látkami, které jsou součástí kombinace léčivého přípravku. |
|
2) |
Článek 3 písm. b) nařízení č. 469/2009 musí být vykládán v tom smyslu, že brání vydání dodatkového ochranného osvědčení pro účinnou látku, jejíž účinek nepatří mezi léčebné indikace, na které se vztahuje rozhodnutí o registraci. |
|
3) |
Článek 1 písm. b) nařízení č. 469/2009 musí být vykládán v tom smyslu, že proteinový nosič konjugovaný na polysacharidový antigen na základě kovalentní vazby lze kvalifikovat jako „účinnou látku“ ve smyslu tohoto ustanovení pouze tehdy, pokud je prokázáno, že tento proteinový nosič vyvolává vlastní farmakologický, imunologický či metabolický účinek, který patří mezi léčebné indikace uvedené v rozhodnutí o registraci, což přísluší ověřit předkládajícímu soudu s ohledem na všechny skutkové okolnosti sporu v původním řízení. |