This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62022TN0623
Case T-623/22: Action brought on 7 October 2022 — SD v EMA
Věc T-623/22: Žaloba podaná dne 7. října 2022 – SD v. EMA
Věc T-623/22: Žaloba podaná dne 7. října 2022 – SD v. EMA
Úř. věst. C 24, 23.1.2023, p. 42–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
23.1.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 24/42 |
Žaloba podaná dne 7. října 2022 – SD v. EMA
(Věc T-623/22)
(2023/C 24/58)
Jednací jazyk: němčina
Účastníci řízení
Žalobce: SD (zástupkyně: A. Steindl, advokátka)
Žalovaná: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA)
Návrhová žádání
Žalobce navrhuje, aby Tribunál:
— |
zrušil rozhodnutí EMA ze dne 21. července 2022 (EMA/254928/2022), kterým bylo zamítnuto odvolání žalobce ze dne 4. května 2022, podané proti rozhodnutí EMA ze dne 8. dubna 2022 (EMA/191392/2022); |
— |
uložil v případě úspěchu žalobce EMA náhradu nákladů řízení a výdajů, které vynaložil, resp. ještě vynaloží žalobce, a v případě neúspěchu žalobce rozhodl z důvodu spravedlnosti podle čl. 135 odst. 1 jednacího řádu Tribunálu, že EMA ponese vlastní náklady řízení. |
Žalobní důvody a hlavní argumenty
Žaloba směřuje proti rozhodnutí EMA ze dne 21. července 2022 (EMA/254928/2022), kterým EMA odepřela žalobci zcela přístup ke třem dokumentům. Tyto dokumenty se týkají „specific obligation No. 1(a)“ (dále jen „SO1a“) jako část specifických závazků společnosti Comirnaty, stanovených v prováděcím rozhodnutí Komise C(2020) 9598 final ze dne 21. prosince 2021 (1).
Na podporu žaloby předkládá žalobce následující žalobní důvody.
1. |
První žalobní důvod vychází ze skutečnosti, že napadené rozhodnutí je zcela nebo přinejmenším z části v rozporu s čl. 4 odst. 2 první odrážkou nařízení (ES) č. 1049/2001 (2) týkající se ochrany obchodních zájmů. Skrytí některých pasáží porušují další paralelně použitelné právní předpisy EMA, které měly být zohledněny v rámci kritéria výkladu a které byly v napadeném rozhodnutí nesprávně vyloženy. Dále je rozhodnutí z právního hlediska nesprávné, neboť vychází z obchodního tajemství a chyběly konkrétní důkazy o možné škodlivosti zveřejnění dokumentů SO1a pro společnost BionTech, které ve smyslu rozhodujícího kritéria pro registraci splňují požadavek zveřejnění. EMA je v rámci plnění svých úředních povinností povinna poskytnout žalobci právně bezvadný a úplný přístup ke spornému souboru údajů. |
2. |
Druhý žalobní důvod vychází ze skutečnosti, že napadené rozhodnutí je zcela nebo přinejmenším částečně v rozporu s čl. 4 odst. 2 poslední větou nařízení (ES) č. 1049/2001 týkající se existence převažujícího veřejného zájmu na zpřístupnění. Rozhodnutí je z právního hlediska nesprávné, protože EMA odmítá právní zájem na zpřístupnění dokumentů SO1a, i když žalobce ve svém odvolání dostatečně poukázal na souvislost mezi právní povahou dokumentů SO1a a přístupem k dokumentům podle nařízení (ES) č. 1049/2001. |
(1) Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 21. prosince 2020, kterým se uděluje podmínečná registrace podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 pro humánní léčivý přípravek „Comirnaty -mRNA vakcína proti onemocnění COVID 19“ (modifikovaný nukleosid).
(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 o přístupu veřejnosti k dokumentům Evropského parlamentu, Rady a Komise (Úř. věst. 2001, L 145, s. 43; Zvl. vyd. 01/03 s. 331).