Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62022TN0623

Věc T-623/22: Žaloba podaná dne 7. října 2022 – SD v. EMA

Úř. věst. C 24, 23.1.2023, p. 42–43 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

23.1.2023   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 24/42


Žaloba podaná dne 7. října 2022 – SD v. EMA

(Věc T-623/22)

(2023/C 24/58)

Jednací jazyk: němčina

Účastníci řízení

Žalobce: SD (zástupkyně: A. Steindl, advokátka)

Žalovaná: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA)

Návrhová žádání

Žalobce navrhuje, aby Tribunál:

zrušil rozhodnutí EMA ze dne 21. července 2022 (EMA/254928/2022), kterým bylo zamítnuto odvolání žalobce ze dne 4. května 2022, podané proti rozhodnutí EMA ze dne 8. dubna 2022 (EMA/191392/2022);

uložil v případě úspěchu žalobce EMA náhradu nákladů řízení a výdajů, které vynaložil, resp. ještě vynaloží žalobce, a v případě neúspěchu žalobce rozhodl z důvodu spravedlnosti podle čl. 135 odst. 1 jednacího řádu Tribunálu, že EMA ponese vlastní náklady řízení.

Žalobní důvody a hlavní argumenty

Žaloba směřuje proti rozhodnutí EMA ze dne 21. července 2022 (EMA/254928/2022), kterým EMA odepřela žalobci zcela přístup ke třem dokumentům. Tyto dokumenty se týkají „specific obligation No. 1(a)“ (dále jen „SO1a“) jako část specifických závazků společnosti Comirnaty, stanovených v prováděcím rozhodnutí Komise C(2020) 9598 final ze dne 21. prosince 2021 (1).

Na podporu žaloby předkládá žalobce následující žalobní důvody.

1.

První žalobní důvod vychází ze skutečnosti, že napadené rozhodnutí je zcela nebo přinejmenším z části v rozporu s čl. 4 odst. 2 první odrážkou nařízení (ES) č. 1049/2001 (2) týkající se ochrany obchodních zájmů.

Skrytí některých pasáží porušují další paralelně použitelné právní předpisy EMA, které měly být zohledněny v rámci kritéria výkladu a které byly v napadeném rozhodnutí nesprávně vyloženy. Dále je rozhodnutí z právního hlediska nesprávné, neboť vychází z obchodního tajemství a chyběly konkrétní důkazy o možné škodlivosti zveřejnění dokumentů SO1a pro společnost BionTech, které ve smyslu rozhodujícího kritéria pro registraci splňují požadavek zveřejnění. EMA je v rámci plnění svých úředních povinností povinna poskytnout žalobci právně bezvadný a úplný přístup ke spornému souboru údajů.

2.

Druhý žalobní důvod vychází ze skutečnosti, že napadené rozhodnutí je zcela nebo přinejmenším částečně v rozporu s čl. 4 odst. 2 poslední větou nařízení (ES) č. 1049/2001 týkající se existence převažujícího veřejného zájmu na zpřístupnění.

Rozhodnutí je z právního hlediska nesprávné, protože EMA odmítá právní zájem na zpřístupnění dokumentů SO1a, i když žalobce ve svém odvolání dostatečně poukázal na souvislost mezi právní povahou dokumentů SO1a a přístupem k dokumentům podle nařízení (ES) č. 1049/2001.


(1)  Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 21. prosince 2020, kterým se uděluje podmínečná registrace podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 pro humánní léčivý přípravek „Comirnaty -mRNA vakcína proti onemocnění COVID 19“ (modifikovaný nukleosid).

(2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 o přístupu veřejnosti k dokumentům Evropského parlamentu, Rady a Komise (Úř. věst. 2001, L 145, s. 43; Zvl. vyd. 01/03 s. 331).


Top
  翻译: