L_2005291CS.01001201.xml

o dočasném a trvalém povolení některých doplňkových látek v krmivech a o dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech

s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 3, čl. 9d odst. 1 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,

Přípravky náležející do skupiny „enzymy“, které jsou uvedené v příloze I, se povolují bez časového omezení k používání jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Přípravky náležející do skupiny „enzymy“, které jsou uvedené v příloze II, se povolují na dobu čtyř let k používání jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Přípravky náležející do skupiny „mikroorganismy“, které jsou uvedené v příloze III, se povolují bez časového omezení k používání jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

PŘÍLOHA I

Č. ES

Doplňková látka

Chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva

Enzymy

E 1603

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza

EC 3.2.1.6

Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) s minimem aktivity pro:

potahovanou formu:

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 50 FBG (1)/g

kapalnou formu:

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 120 FBG/ml

selata

(odstavená)

—

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 10 FBG

—

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

2.	Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 10–25 FBG.

3.	Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany), např. obsahujících více než 60 % rostlinných přísad (kukuřice, lupina, pšenice, ječmen, sója, řepka nebo hrách).

4.	Pro použití u odstavených selat do váhy kolem 35 kg.

bez časového omezení

E 1635

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza

EC 3.2.1.6

Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) s minimem aktivity pro:

kapalnou formu:

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 200 U (2)/ml

výkrm kuřat

—

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 75 U

—

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

2.	Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 75–100 U.

3.	Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany), např. obsahujících více než 30 % ječmene atd.

bez časového omezení

(1) 1 FBG je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 30 °C.

(2) 1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 30 °C.

PŘÍLOHA II

Č. ES nebo č.

Doplňková látka

Chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva

Enzymy

Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8

Přípravek endo-1,4-beta-glukanázy, endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) s minimem aktivity pro:

kapalnou a granulovanou formu:

endo-1,4-beta-glukanáza: 8 000 U (1)/ml nebo g

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 18 000 U (2)/ml nebo g

endo-1,4-beta-xylanáza: 26 000 U (3)/ml nebo g

kachny

—

endo-1,4-beta-glukanáza: 400 U

—

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:

endo-1,4-beta-glukanáza: 400–1 600 U

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 900–3 600 U

endo-1,4-beta-xylanáza: 1 300–5 200 U.

3.	Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 45 % ječmene a/nebo tritikale.

25.11.2009

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 900 U

—

endo-1,4-beta-xylanáza: 1 300 U

—

Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6

Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (CBS 529.94) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (CBS 526.94) s minimem aktivity pro:

pevnou formu:

endo-1,4-beta-xylanáza: 800 000 BXU (4)/g

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 200 000 BU (5)/g

kapalnou formu:

endo-1,4-beta-xylanáza: 120 000 BXU/ml

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 30 000 BU/ml

výkrm kuřat

—

endo-1,4-beta-xylanáza: 6 000 BXU

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1 500 BU

—

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:

endo-1,4-beta-xylanáza: 16 000–24 000 BXU

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 4 000–6 000 BU.

3.	Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a glukany), např. obsahujících více než 54 % pšenice.

25.11.2009

výkrm krůt

—

endo-1,4-beta-xylanáza: 16 000 BXU

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 4 000 BU

—

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:

endo-1,4-beta-xylanáza: 16 000–40 000 BXU

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 4 000–10 000 BU.

3.	Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a glukany), např. obsahujících více než 44 % pšenice.

25.11.2009

(1) 1 U je množství enzymu, které uvolní 0,1 mikromolu glukózy za minutu z karboxylmetyl-celulózy při pH 5,0 a teplotě 40 °C.

(2) 1 U je množství enzymu, které uvolní 0,1 mikromolu glukózy za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 40 °C.

(3) 1 U je množství enzymu, které uvolní 0,1 mikromolu glukózy za minutu z xylanu ovesných slupek při pH 5,0 a teplotě 40 °C.

(4) 1 BXU je množství enzymu, které uvolní 0,06 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za minutu z xylanu březového dřeva při pH 5,3 a teplotě 50 °C.

(5) 1 BU je množství enzymu, které uvolní 0,06 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 4,8 a teplotě 50 °C.

PŘÍLOHA III

Č. ES nebo č.	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Maximální stáří	Minimální obsah	Maximální obsah	Jiná ustanovení	Konec platnosti povolení
					CFU/kg kompletního krmiva
Mikroorganismy
E 1702	Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47	Přípravek Saccharomyces cerevisiae obsahující min.: 5 × 109 CFU/g doplňkové látky	dojnice	—	4 × 108	2 × 109	V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. Množství Saccharomyces cerevisiae v denní dávce nesmí překročit 5,6 × 109 CFU na 100 kg živé hmotnosti a 8,75 × 109 CFU na každých dalších 100 kg ž. hm.	bez časového omezení
E 1704	Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94	Přípravek Saccharomyces cerevisiae obsahující min.: 1 × 109 CFU/g doplňkové látky	dojnice	—	5 × 107	3,5 × 108	V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. Množství Saccharomyces cerevisiae v denní dávce nesmí překročit 1,2 × 109 CFU na 100 kg živé hmotnosti a 1,7 × 108 CFU na každých dalších 100 kg ž. hm.	bez časového omezení