14.7.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 249/87 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1156
ze dne 13. července 2021,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o steviol-glykosidy (E 960) a rebaudiosid M produkované enzymatickou modifikací steviol-glykosidů ze stévie
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a článek 14 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití. |
(2) |
Příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008. |
(3) |
Seznam potravinářských přídatných látek Unie a specifikace potravinářských přídatných látek mohou být aktualizovány jednotným postupem podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti členského státu nebo zúčastněné strany. |
(4) |
V únoru 2018 byla Komisi podána žádost o změnu specifikací týkajících se potravinářské přídatné látky steviol-glykosidy (E 960). Komise žádost zpřístupnila členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008. |
(5) |
Stávající specifikace stanoví, že steviol-glykosidy (E 960) obsahují ne méně než 95 % jedenácti uvedených steviol-glykosidů: steviosidu, rubusosidu, dulkosidu A, steviolbiosidu a rebaudiosidu A, B, C, D, E, F a M, vztaženo na sušinu, v jakékoli kombinaci a poměru. Výrobní proces této potravinářské přídatné látky sestává ze dvou hlavních fází: první zahrnuje vodnou extrakci z listů rostliny Stevia rebaudiana Bertoni a předběžné přečištění extraktu a druhá rekrystalizaci steviol-glykosidů. |
(6) |
Žadatel požádal o změnu specifikací stéviových glykosidů (E 960), aby zahrnovaly novou metodu produkce rebaudiosidu M. Rebaudiosid M je méně častý glykosid vyskytující se ve velmi nízkých hladinách (< 1 %) v listech stévie a jeho chuťový profil ve srovnání s častějšími glykosidy (tj. steviosid a rebaudiosid A) více připomíná sacharózu. |
(7) |
Nový postup zahrnuje biokonverzi purifikovaného extraktu z listů stévie (≥ 95% steviol-glykosidů) několikafázovým enzymatickým postupem s enzymy připravenými v první fázi postupu. Výsledný rebaudiosid M projde řadou purifikačních a izolačních kroků k produkci konečného rebaudiosidu M (≥ 95 %). |
(8) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) posoudil bezpečnost navrhované změny specifikací potravinářské přídatné látky „steviol-glykosidy (E 960)“ a přijal stanovisko dne 24. září 2019 (4). Úřad usoudil, že několikafázový enzymatický postup použitý pro produkci rebaudiosidu M může vést k nečistotám, které se liší od nečistot, jež mohou být přítomny ve steviol-glykosidech (E 960) získaných vodnou extrakcí z listů Stevia rebaudiana a následnou rekrystalizací. Úřad se proto domníval, že pro rebaudiosid M produkovaný tímto postupem jsou zapotřebí samostatné specifikace. Dále dospěl k závěru, že stávající přijatelný denní příjem (ADI) ve výši 4 mg/kg tělesné hmotnosti za den lze aplikovat také na rebaudiosid M produkovaný enzymatickou modifikací steviol-glykosidů. Úřad usoudil, že expozice rebaudiosidu M (vyjádřeno jako ekvivalent steviolu) nebude vyšší než expozice steviol-glykosidům (E 960), pokud by byl nahrazen rebaudiosidem M produkovaným několikafázovým enzymatickým postupem. Úřad rovněž dospěl k závěru, že rebaudiosid M produkovaný enzymatickou modifikací steviol-glykosidů pomocí UDP-glukosyltransferázy a enzymů syntáze sacharózy z geneticky modifikovaných kvasinek K. phaffii UGT-a a K. phaffii UGT-b by nepředstavoval bezpečnostní riziko pro stejná navrhovaná použití a při stejných úrovních použití jako steviol-glykosidy (E 960). |
(9) |
Je proto vhodné povolit použití rebaudiosidu M produkovaného několikafázovým enzymatickým postupem jako sladidla v kategoriích potravin, v nichž jsou v současné době povoleny steviol-glykosidy (E 960). |
(10) |
S ohledem na probíhající proces změny mezinárodního systému číslování pro potravinářské přídatné látky v rámci Codex Alimentarius je vhodné zařadit novou potravinářskou přídatnou látku jako „E 960c enzymaticky produkované steviol-glykosidy“ do části B přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 pro účely označování. V zájmu jasnosti a soudržnosti by v současnosti povolená potravinářská přídatná látka „steviol-glykosidy (E 960)“ měla být přejmenována na „steviol-glykosidy ze stévie (E 960a)“. Vzhledem k tomu, že regulace těchto potravinářských přídatných látek může být kombinována, měla by být do části C přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 zařazena nová skupina pro steviol-glykosidy zahrnující obě tyto přídatné látky a všechny zápisy pro steviol-glykosidy (E 960) v části E přílohy II uvedeného nařízení by měly být odpovídajícím způsobem nahrazeny, avšak stávající platná použití a maximální úroveň pro povolená použití a úrovně použití by měly být zachovány. |
(11) |
Specifikace rebaudiosidu M produkovaného enzymatickou modifikací steviol-glykosidů ze stévie by měly být zahrnuty do nařízení (EU) č. 231/2012 souběžně se zařazením „E 960c enzymaticky produkovaných steviol-glykosidů“ na seznam potravinářských přídatných látek Unie stanovený v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008. |
(12) |
Nařízení (ES) č. 1333/2008 a (EU) č. 231/2012 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
(13) |
Aby se hospodářské subjekty mohly přizpůsobit novým pravidlům, je vhodné stanovit přechodné období, během něhož může být potravinářská přídatná látka „steviol glykosidy ze stévie (E 960a)“ a potraviny obsahují tuto přídatnou látku uváděny na trh jako „steviol-glykosidy (E 960)“. |
(14) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Článek 2
Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Potravinářská přídatná látka „steviol-glykosidy (E 960)“ a potraviny, které ji obsahují a které jsou označeny nebo uvedeny na trh do 18 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost a které splňují požadavky tohoto nařízení, mohou být uváděny na trh až do vyčerpání zásob.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 13. července 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.
(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
(4) EFSA Journal 2019;17(10):5867, 19 s.
PŘÍLOHA I
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění takto:
a) |
část B bod 2 se mění takto:
|
b) |
v části C bodě 5 se za písmeno u) pro E 626 – 635: Ribonukleotidy vkládá nové písmeno v), které zní:
|
c) |
část E se mění takto:
|
PŘÍLOHA II
Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění takto:
1) |
v položce pro E 960 Steviol-glykosidy se nadpis nahrazuje tímto: „ E 960a STEVIOL-GLYKOSIDY ZE STÉVIE “; |
2) |
za zápis E 960 se vkládá nový zápis, který zní: „ E 960c(i) REBAUDIOSID M PRODUKOVANÝ ENZYMATICKOU MODIFIKACÍ STEVIOL-GLYKOSIDŮ ZE STÉVIE
|