(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byly podány tři žádosti o povolení L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.

(3)

Žádosti se týkají povolení L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 nebo Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“. U L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z Escherichia coli NITE BP-02526 a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 se rovněž žádá o zařazení do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 2. července 2019 (2) , (3) , (4) k závěru, že L-histidin-monohydrochlorid monohydrát z Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 nebo Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 nemá při podávání na úrovních odpovídajících požadavkům cílových druhů nepříznivý účinek na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Tento závěr zahrnuje rovněž použití L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z Escherichia coli NITE BP-02526 nebo Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 jako senzorické doplňkové látky na zamýšlené úrovni použití. Pokud jde o bezpečnost uživatele doplňkové látky, úřad uvedl pouze riziko mírného podráždění očí, pokud jde o L-histidin-monohydrochlorid monohydrát z Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 nebo Corynebacterium glutamicum KCCM 80179. U L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z fermentace pomocí Escherichia coli NITE BP-02526 uvedl úřad riziko vyplývající z vdechnutí. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům této doplňkové látky na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele této doplňkové látky. Úřad dále dospěl k závěru, že L-histidin-monohydrochlorid monohydrát z Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 nebo Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 je účinným zdrojem esenciální aminokyseliny L-histidinu pro výživu zvířat a že v zájmu účinnosti u přežvýkavců by tato doplňková látka měla být chráněna před rozkladem v bachoru. Úřad dále dospěl k závěru, že L-histidin-monohydrochlorid monohydrát z Escherichia coli NITE BP-02526 nebo Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 je účinný jako zchutňující látka v krmivech.

(5)

Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Měla by být stanovena omezení a podmínky, které umožní lepší kontrolu těchto doplňkových látek při použití jako zchutňující látky. U těchto doplňkových látek používaných jako zchutňující látky by měl být na etiketě uveden doporučený obsah. Jsou-li tyto obsahy překročeny, měly by být na etiketě premixů uvedeny určité informace. Použití L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu jako zchutňující látky se nepovoluje ve vodě k napájení. Skutečnost, že není povoleno použití L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu jako zchutňující látky ve vodě k napájení, nebrání jeho použití v krmných směsích podávaných s vodou.

(7)

Posouzení uvedené látky prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by mělo být používání uvedené látky povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-threoninu z Escherichia coli CGMCC 11473 jako doplňkové látky přidané do krmiv pro všechny druhy zvířat. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.

(3)

Žádost se týká povolení L-threoninu z Escherichia coli CGMCC 11473 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 5. července 2017 (2) a 4. října 2019 (3) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití nemá L-threonin z Escherichia coli CGMCC 11473 nepříznivé účinky na zdraví zvířat, zdraví spotřebitelů ani na životní prostředí. Rovněž nemohl dospět k závěru ohledně potenciálu L-threoninu z Escherichia coli CGMCC 11473 jako látky senzibilizující kůži a dráždivé pro kůži a oči a uvedl, že pro uživatele této doplňkové látky existuje riziko vdechování endotoxinů. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele této doplňkové látky. Úřad rovněž dospěl k závěru, že dotčená doplňková látka je účinným zdrojem aminokyseliny L-threoninu pro všechny druhy zvířat a že aby byla stejně účinná u druhů přežvýkavců jako u druhů nepřežvýkavců, měla by být chráněna před rozkladem v bachoru. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení L-threoninu z Escherichia coli CGMCC 11473 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené doplňkové látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje nebo mění.

(2)

Používání Lactococcus lactis (NCIMB 30160) jako doplňkové látky bylo povoleno pro všechny druhy zvířat prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1263/2011 (2).

(3)

V souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 požádala Komise Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vydání stanoviska, zda povolení Lactococcus lactis (NCIMB 30160) jako doplňkové látky vzhledem ke změně podmínek uvedeného povolení nadále splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Tato změna se týká složení doplňkové látky a spočívá v zařazení polyethylenglykolu (PEG 4000) na seznam kryoprotektantů, které lze použít při výrobě dotčené doplňkové látky. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje.

(4)

Úřad dospěl ve svých stanoviscích ze dne 6. března 2018 (3) a 7. října 2019 (4) k závěru, že přípravky PEG 4000 jako pomocná látka ve složeních s Lactococcus lactis (NCIMB 30160) nemění za navrhovaných podmínek použití předchozí závěry, že dotčená doplňková látka nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že je účinná jako doplňková látka k silážování. Proto se při použití PEG 4000 jako kryoprotektantu v doplňkové látce Lactococcus lactis (NCIMB 30160) až do maximální koncentrace 0,025 mg PEG 4000/kg siláže neočekávají žádná bezpečnostní rizika. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5)

Posouzení navrhované změny povolení prokazuje, že podmínky povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.

(6)

Prováděcí nařízení (EU) č. 1263/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

(1)

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 686/2012 (2) přiděluje hodnocení účinných látek pro účely postupu obnovení zpravodajskému členskému státu a spoluzpravodajskému členskému státu. Jelikož hodnocení účinných látek, jejichž povolení vyprší v období od 31. března 2025 do 27. prosince 2028, dosud nebylo zpravodajskému nebo spoluzpravodajskému členskému státu přiděleno, je namístě toto přidělení provést.

(2)

Toto přidělení by mělo být provedeno takovým způsobem, aby se dosáhlo vyváženého rozdělení povinností a činností mezi členské státy.

(3)

Prováděcí nařízení (EU) č. 686/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(4)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

Přípravek Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 byl nařízením Komise (ES) č. 896/2009 (2) povolen na dobu 10 let jako doplňková látka pro prasnice.

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 podal držitel uvedeného povolení žádost o obnovení povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 jako doplňkové látky pro prasnice, přičemž požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 14. května 2019 (3) k závěru, že žadatel předložil údaje prokazující, že uvedená doplňková látka splňuje podmínky povolení. Úřad dospěl k závěru, že přípravek Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nemá za povolených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, spotřebitele nebo na životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že dotčená doplňková látka je považována za látku, která může způsobovat podráždění kůže a očí, a za potenciální senzibilizátor kůže a dýchacích cest. Komise se tudíž domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele doplňkové látky.

(5)

Posouzení přípravku Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno podle přílohy tohoto nařízení.

(6)

V důsledku obnovení povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 jako doplňkové látky za podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení by mělo být zrušeno nařízení (ES) č. 896/2009.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

(1)

V souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003 byl prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/502 (2) povolen přípravek Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 jako doplňková látka pro dojnice.

(2)

Prováděcí nařízení (EU) 2015/502 bylo změněno prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/146 (3).

(3)

Dne 8. ledna 2020 předložil držitel povolení Micron Bio-Systems Ltd v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 žádost, v níž navrhl změnu jména svého zástupce. Žadatel informoval, že jako jeho zástupce v Unii pro dotčenou doplňkovou látku bude jednat společnost FF Chemicals BV. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje.

(4)

Navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotčené doplňkové látky. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován.

(5)

Aby mohla společnost FF Chemicals BV jednat jako zástupce držitele povolení, je třeba změnit podmínky dotčeného povolení. Proto by se v názvu prováděcího nařízení (EU) 2015/502 a v příloze uvedeného nařízení mělo změnit jméno zástupce.

(6)

Prováděcí nařízení (EU) 2015/502 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

1)

slova „Micron Bio-Systems Ltd zastoupený společností FeedVision BV“ v názvu nařízení se nahrazují slovy „Micron Bio-Systems Ltd zastoupený společností FF Chemicals BV“;

2)

slova „Micron Bio-Systems Ltd zastoupený společností FeedVision BV“ ve druhém sloupci přílohy nadepsaném „Jméno držitele povolení“ se nahrazují slovy „Micron Bio-Systems Ltd zastoupený společností FF Chemicals BV“.

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

Přípravek Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 byl povolen na dobu 10 let jako doplňková látka pro dojnice a koně nařízením Komise (EU) č. 1119/2010 (2).

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 podal držitel uvedeného povolení žádost o obnovení povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 jako doplňkové látky pro dojnice a koně, přičemž požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku (3) ze dne 12. listopadu 2019 k závěru, že žadatel předložil údaje prokazující, že uvedená doplňková látka splňuje podmínky povolení. Úřad dospěl k závěru, že za povolených podmínek užití nemá přípravek Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nepříznivé účinky na zdraví zvířat, spotřebitele nebo životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že uvedená doplňková látka je považována za látku, která může způsobovat podráždění kůže a očí, a látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Komise se tudíž domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele doplňkové látky.

(5)

Posouzení přípravku Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno podle přílohy tohoto nařízení.

(6)

V důsledku obnovení povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 jako doplňkové látky za podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení by mělo být zrušeno nařízení (EU) č. 1119/2010.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2) a v článku 4 povolení nového užití doplňkové látky.

(2)

Extrakty s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky pro drůbež se zařazením do skupiny „barviva včetně pigmentů“ v položce „karotenoidy a xantofyly“. Tyto dva extrakty byly povoleny pod společným názvem „lutein“ a „zeaxanthin“ bez další specifikace, takže žádost o tyto dvě formy extraktů s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem spadají pod generické položky „lutein“ a „zeaxanthin“. Tyto doplňkové látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

(3)

V souladu s článkem 4 a čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení extraktů s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta ve vodě k napájení a přehodnocení extraktů s vysokým obsahem luteinu a extraktů s luteinem/zeaxanthinem jako doplňkových látek pro drůbež na výkrm a snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na výkrm a snášku. Žadatel požádal o zařazení těchto doplňkových látek do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „barviva: ii) látky, které při zkrmování zvířaty dávají barvu potravinám živočišného původu“. Tato žádost byla předložena spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 3. dubna 2019 (3) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití nemají extrakty s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů nebo na životní prostředí. Úřad v tomto stanovisku uvedl, že závěr o bezpečnosti a účinnosti extraktů s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta pro drůbež na výkrm a snášku (s výjimkou krůt) lze extrapolovat na menšinové druhy drůbeže na výkrm a snášku. Dospěl rovněž k závěru, že účinné látky jsou viskózní, takže provozovatelům nehrozí inhalační expozice. Žadatel připouští, že účinné látky mohou být dráždivé pro kůži a oči. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele dotčené doplňkové látky, včetně použití doplňkových látek ve formě přípravku, kdy nelze vyloučit toxicitu inhalací nebo možné dráždivé účinky látky na kůži/oči. Úřad dále dospěl k závěru, že dotčené doplňkové látky jsou účinné při dodávání barvy potravinám živočišného původu. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy těchto doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř Evropské unie zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Pokud jde o použití ve vodě k napájení, Komise považuje používání těchto doplňkových látek ve vodě k napájení a současně v krmivu za komplikované, a to kvůli maximálním limitům stanoveným z bezpečnostních důvodů a existenci dalších doplňkových látek obsahujících xantofyly a karotenoidy, které mohou být v krmivech také použity. Souběžné používání extraktů s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta ve vodě k napájení a krmivu zvyšuje množství způsobů podávání a riziko překročení maximálních limitů povolených pro doplňkové látky obsahující karotenoidy a xantofyly (80 mg/kg pro extrakty s vysokým obsahem luteinu podávané samostatně nebo s jinými karotenoidy nebo xantofyly a 50 mg/kg pro extrakty s luteinem/zeaxanthinem podávané samostatně nebo s jinými karotenoidy či xantofyly). Použití ve vodě k napájení se proto nepovoluje.

(6)

Posouzení extraktů s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených doplňkových látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

(7)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Kardamomový olej z Elettaria cardamomum (L.) Maton byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat se zařazením do skupiny „zchutňující a dochucující látky“. V souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 byl tento produkt následně zapsán do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení kardamomového oleje z Elettaria cardamomum (L.) Maton jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o její zařazení do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 14. května 2019 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá kardamomový olej z Elettaria cardamomum (L.) Maton nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitele nebo na životní prostředí. Vzhledem k absenci studií posuzujících bezpečnost pro uživatele nemohl úřad dospět k závěru ohledně bezpečnosti pro uživatele při manipulaci s dotčenou doplňkovou látkou. Podle uvedeného stanoviska žadatel předložil pro kardamomový olej bezpečnostní list, ve kterém identifikoval nebezpečí. Nebezpečí popsaná v bezpečnostním listu jsou zejména dráždivost pro kůži, podráždění očí, alergická kožní reakce a možnost způsobit smrt při požití. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele doplňkové látky.

(5)

Úřad dále dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že dotčená látka je používána jako aroma v potravinách a že její funkce v krmivech je stejná jako v potravinách, není zapotřebí její účinnost v krmivech dále prokazovat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6)

V zájmu lepší kontroly této látky by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. U této doplňkové látky by měl být na etiketě uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů obsahujících tuto doplňkovou uvedeny určité informace.

(7)

Posouzení kardamomového esenciálního oleje z Elettaria cardamomum (L.) Maton prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené doplňkové látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčené látky, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z uvedeného povolení.

(9)

Skutečnost, že kardamomový esenciální olej z Elettaria cardamomum (L.) Maton není povolen k použití jako zchutňující látka ve vodě k napájení, nebrání jeho použití v krmných směsích podávaných s vodou.

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

(1)

Podle čl. 11 odst. 2 společné akce 2004/570/SZBP zmocnila Rada Politický a bezpečnostní výbor k přijímání vhodných rozhodnutí o přijetí navrhovaných příspěvků třetích států na vojenskou operaci Evropské unie v Bosně a Hercegovině.

(2)

V návaznosti na doporučení velitele operace EU a Vojenského výboru Evropské unie ohledně příspěvku Ukrajiny by příspěvek Ukrajiny měl být přijat a měl by být považován za významný.

(3)

V souladu s článkem 5 Protokolu č. 22 o postavení Dánska, připojeného ke Smlouvě o Evropské unii a ke Smlouvě o fungování Evropské unie, se Dánsko neúčastní vypracovávání a provádění těch rozhodnutí a činností Unie, které mají vliv na obranu. Dánsko se neúčastní přijímání tohoto rozhodnutí a toto rozhodnutí pro ně není závazné ani použitelné.

(4)

Evropská rada na svém zasedání v Kodani ve dnech 12. a 13. prosince 2002 přijala prohlášení, které uvádí, že opatření „Berlín plus“ a jejich provádění se bude vztahovat pouze na ty členské státy Unie, které jsou zároveň buď členy NATO, nebo členy programu „Partnerství pro mír“, a které tudíž uzavřely dvoustranné bezpečnostní dohody s NATO,

(1)

Čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 1073/2013 (ECB/2013/38) stanoví, že výjimky ze statistické zpravodajské povinnosti lze udělit investičním fondům, na něž se vztahují vnitrostátní účetní pravidla, která umožňují méně časté oceňování aktiv než čtvrtletní. Uvedené ustanovení dále stanoví, že o kategoriích investičních fondů, jimž mohou národní centrální banky podle svého uvážení udělit výjimky, rozhodne Rada guvernérů. Seznam těchto kategorií investičních fondů je obsažen v rozhodnutí přijatém Radou guvernérů.

(2)

V průběhu přezkumu stanoveného v článku 1 rozhodnutí Evropské centrální banky (EU) 2015/32 (ECB/2014/62) (2) Rada guvernérů dospěla k závěru, že je nezbytné zahrnout další kategorie investičních fondů, jimž mohou být uděleny výjimky podle čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 1073/2013 (ECB/2013/38), a to pro Rakousko, Lotyšsko, Litvu a Portugalsko, zrušit kategorie investičních fondů pro Francii, které již neplatí, a provést menší změny vyplývající ze změn určitých vnitrostátních právních aktů.

(3)

Rozhodnutí (EU) 2015/32 (ECB/2014/62) je proto třeba příslušným způsobem změnit,

(1)

Rozhodnutí Komise (EU) 2020/491 (3) osvobozuje zboží, které je nezbytné k boji proti následkům rozšíření onemocnění COVID-19 do 31. července 2020, od dovozního cla a od DPH při dovozu.

(2)

Dne 11. června 2020 Komise konzultovala členské státy v souladu s 5. bodem odůvodnění rozhodnutí (EU) 2020/491, zda je nezbytné toto období prodloužit, a členské státy nato požádaly o prodloužení tohoto osvobození.

(3)

Dovoz, který členské státy realizovaly podle rozhodnutí (EU) 2020/491, napomohl tomu, aby příslušné orgány členských států poskytly státním nebo schváleným organizacím přístup k potřebnému lékařskému vybavení a osobním ochranným prostředkům, které byly nedostatkové. Podle obchodních statistik tohoto zboží je míra dovozu stále vysoká. Vzhledem k tomu, že počet infekcí COVID-19 v členských státech stále představuje riziko pro veřejné zdraví, a jelikož členské státy stále hlásí nedostatek zboží potřebného k boji proti pandemii COVID-19, je nezbytné prodloužit dobu použitelnosti stanovenou v rozhodnutí (EU) 2020/491 o tři měsíce.

(4)

Aby se členským státům umožnilo řádné podávání zpráv o povinnostech vyplývajících z rozhodnutí (EU) 2020/491, je vhodné lhůtu stanovenou v článku 2 rozhodnutí (EU) 2020/491 prodloužit.

(5)

Dne 24. června 2020 byly členské státy konzultovány ohledně požadovaného prodloužení v souladu s článkem 76 nařízení (ES) č. 1186/2009 a článkem 53 směrnice 2009/132/ES.

(6)

Rozhodnutí (EU) 2020/491 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

1)

v článku 2 se návětí nahrazuje tímto:

„Členské státy sdělí Komisi nejpozději do 31. prosince 2020 tyto informace:“;

2)

Článek 3 se nahrazuje tímto:

(1)

Dne 24. října 2019 předložili výrobci Audi AG, Bayerische Motoren Werke AG, Daimler AG, FCA Italy S.p.A, Ford-Werke GmbH, Honda Motor Europe Ltd, Hyundai Motor Europe Technical Center GmbH, Jaguar Land Rover LTD, Renault, Volkswagen AG, Volkswagen Nutzfahrzeuge a dodavatelé Valeo Electrical systems a Mitsubishi Electric Corporation společnou žádost (dále jen „první žádost“) o schválení technologie používané v 48voltovém motorgenerátoru ve spojení s 48 V/12 V DC/DC měničem pro použití v osobních automobilech a lehkých užitkových vozidlech s vnitřním spalovacím motorem na benzin nebo motorovou naftu jako hnacím ústrojím (konvenční hnací ústrojí ICE) a v některých hybridních elektrických vozidlech s jiným než externím nabíjením (NOVC-HEV) těchto kategorií jako inovativní technologie.

(2)

Dne 8. listopadu 2019 podal dodavatel Valeo Electrical systems žádost (dále jen „druhá žádost“) o schválení stejné technologie, tedy technologie používané v účinných 48voltových motorgenerátorech ve spojení s 48 V/12 V DC/DC měničem pro použití ve vozidlech téže kategorie a hnacích ústrojí.

(3)

Obě žádosti byly posouzeny v souladu s článkem 11 nařízení (EU) 2019/631, prováděcími nařízeními Komise (EU) č. 725/2011 (2) a (EU) č. 427/2014 (3) a technickými pokyny pro přípravu žádostí o schválení inovativních technologií podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 443/2009 (4) a Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 510/2011 (5) (verze z července 2018 (6)). V souladu s čl. 11 odst. 3 nařízení (EU) 2019/631 byla k žádostem přiložena zpráva o ověření provedeném nezávislým a autorizovaným subjektem.

(4)

Obě žádosti se odvolávají na snížení emisí CO2, jež nelze prokázat měřením provedeným v souladu s novým evropským jízdním cyklem (NEDC) stanoveným v nařízení Komise (ES) č. 692/2008 (7).

(5)

Vzhledem k tomu, že obě tyto žádosti se týkají téže inovativní technologie a že by pro její využití v daných typech vozidel měly platit stejné podmínky, je vhodné zabývat se oběma žádostmi v jediném rozhodnutí.

(6)

48voltový motorgenerátor lze provozovat buď jako elektrický motor přeměňující elektrickou energii na mechanickou energii, nebo jako generátor přeměňující mechanickou energii na elektrickou energii, tj. podobně jako alternátor. 48 V/12 V DC/DC měnič umožňuje 48voltovému motorgenerátoru dodávat elektrickou energii při napětí požadovaném pro výkon 12voltového elektrického napájení vozidla a/nebo nabíjení 12voltové baterie.

(7)

Komise již schválila vysoce účinný 48voltový motorgenerátor ve spojení s 48 V/12 V DC/DC měničem dodávaným společností SEG Automotive Germany GmbH jako inovativní technologii pro použití v konvenčních osobních automobilech na pohon ICE a v lehkých užitkových vozidlech a v některých vozidlech těchto kategorií poháněných NOVC-HEV prováděcími rozhodnutími (EU) 2019/313 (8) a (EU) 2019/314 (9).

(8)

Na základě zkušeností získaných při posuzování žádostí předložených společností SEG Automotive Germany GmbH spolu s informacemi poskytnutými se současnými žádostmi bylo uspokojivě a přesvědčivě prokázáno, že účinný 48voltový motorgenerátor ve spojení s 48 V/12 V DC/DC měničem splňuje kritéria uvedená v čl. 11 odst. 2 nařízení (EU) 2019/631 a kritéria způsobilosti uvedená v čl. 9 odst. 1 písm. a) prováděcích nařízení (EU) č. 725/2011 a (EU) č. 427/2014.

(9)

Tato inovativní technologie by se měla používat v konvenčních osobních automobilech ICE nebo v lehkých užitkových vozidlech nebo v pouze ve vozidlech NOVC-HEV z těchto kategorií, u nichž lze použít nekorigované naměřené hodnoty spotřeby paliva a emisí CO2 podle přílohy 8 nařízení č. 101 Evropské hospodářské komise Organizace spojených národů (10).

(10)

Obě žádosti navrhují zkušební metodu založenou na „samostatné metodě“, jak ji stanoví bod 3 přílohy příslušných prováděcích rozhodnutí (EU) 2019/313 a (EU) 2019/314.

(11)

Metoda navrhovaná v první žádosti se liší od „samostatné metody“ podle těchto rozhodnutí, pokud jde o úroveň napětí, která se má použít u měření účinnosti 48voltového motorgenerátoru, u něhož se navrhuje nastavení na 48 V místo 52 V. Kromě toho se v obou žádostech navrhuje změnit výstupní proud pro měření účinnosti 48 V/12 V DC/DC měniče tak, aby výstupní proud byl definován jako polovina jmenovitého výkonu DC/DC měniče děleného 14,3 V namísto jmenovitého výkonu DC/DC měniče děleného 14,3 V. Navíc se v obou žádostech navrhuje zavést u 48voltového motorgenerátoru postup záběhu.

(12)

S ohledem na změny navrhované u „samostatné metody“ stanovené v prováděcích rozhodnutích (EU) 2019/313 a (EU) 2019/314, pokud jde úroveň napětí při měření účinnosti 48voltového motorgenerátoru a výstupního proudu při měření účinnosti 48 V/12 V DC/DC měniče, je zjištěno, že tyto změny mohou vést k méně konzervativním výsledkům, pokud jde o snížení emisí CO2. Žadatelé tvrdili, že změny jsou oprávněné, protože lépe zobrazují reálné jízdní podmínky. Důkazy poskytnuté na podporu tohoto tvrzení však nelze považovat za dostatečné, zejména proto, že na podporu žádosti bylo provedeno pouze několik studií a protože neexistují důkazy, které by podporovaly změnu výstupního proudu při měření účinnosti u 48 V/12 V DC/DC měniče. S ohledem na uvedené skutečnosti se má za to, že tyto aspekty „samostatné metody“ uvedené v bodě 3 přílohy příslušných prováděcích rozhodnutí (EU) 2019/313 a (EU) 2019/314 by se na základě informací uvedených v žádostech neměly měnit.

(13)

Pokud jde o navrhované doplnění postupu záběhu motorgenerátoru do zkušební metody, ani v jedné ze žádostí nejsou dostatečně přesně popsány podrobnosti, jak by měl být tento záběh prováděn, ani jakým způsobem by měly být účinky záběhu zohledněny. Vzhledem k tomu, že účinnost 48voltového motorgenerátoru ve spojení s 48 V/12 V měničem se stanovuje na základě průměru výsledků měření, mohou být veškeré účinky záběhu, ať pozitivní či negativní, při konečném stanovení účinnosti náležitě zohledněny, v případě potřeby zvýšením počtu měření. Vzhledem k výše uvedenému není vhodné zkušební metodu doplňovat o další zvláštní postup záběhu, jako ty, které se navrhují v žádostech.

(14)

S ohledem na uvedené skutečnosti se považuje za vhodné, aby se „samostatná metoda“ uvedená v bodě 3 přílohy prováděcích rozhodnutí (EU) 2019/313 a (EU) 2019/314 použila i pro účely tohoto rozhodnutí.

(15)

Výrobci by měli mít možnost požádat schvalovací orgán o certifikaci snížení emisí CO2 dosaženého při použití inovativní technologie, pokud splňuje podmínky stanovené v tomto rozhodnutí. Výrobci by za tímto účelem měli zajistit, aby k žádosti o certifikaci byla přiložena zpráva o ověření provedeném nezávislým a autorizovaným subjektem, která potvrzuje, že daná inovativní technologie splňuje podmínky stanovené v tomto rozhodnutí a že snížení emisí bylo stanoveno v souladu se zkušební metodou uvedenou v tomto rozhodnutí.

(16)

Pro snazší zavádění dané inovativní technologie do nových vozidel ve větším měřítku by měl mít výrobce rovněž možnost požádat o certifikaci snížení emisí CO2 dosaženého v několika účinných 48voltových motorgenerátorech ve spojení s 48 V/12 V DC/DC měniči prostřednictvím jediné žádosti o certifikaci. Je však vhodné zajistit, aby se v případě využití této možnosti použil mechanismus podporující zavádění pouze takových ekologických inovací, které jsou co do snížení emisí CO2 nejúčinnější.

(17)

Schvalovací orgán musí důkladně ověřit, zda jsou podmínky pro certifikaci snížení emisí CO2 dosaženého použitím inovativní technologie specifikované v tomto rozhodnutí splněny. Pokud je udělena certifikace, měl by příslušný schvalovací orgán zajistit, aby všechny prvky, které jsou pro certifikaci vzaty v úvahu, byly zaznamenány ve zkušebním protokolu a uchovávány společně se zprávou o ověření a aby tyto informace byly na vyžádání zpřístupněny Komisi.

(18)

Za účelem stanovení obecného kódu ekologické inovace, který má být uveden v příslušných dokumentech schválení typu podle příloh I, VIII a IX směrnice Evropského parlamentu a Rady 2007/46/ES (11), je nutno této inovativní technologii přidělit individuální kód.

(19)

Od roku 2021 se má dodržení cílů pro specifické emise CO2 ze strany výrobců podle nařízení (EU) 2019/631 zjišťovat na základě emisí CO2 stanovených v souladu s celosvětově harmonizovaným zkušebním postupem pro lehká vozidla (WLTP) stanoveným v nařízení Komise (EU) 2017/1151 (12). Snížení emisí CO2 použitím inovativní technologie certifikované odkazem na toto rozhodnutí se tedy může zohlednit při výpočtu průměrných specifických emisí CO2 výrobců pouze na kalendářní rok 2020,

a)

jsou jí vybaveny osobní automobily (M1) nebo lehká užitková vozidla (N1) poháněná spalovacím motorem na benzin nebo motorovou naftu (konvenční vozidla ICE M1 a N1) nebo hybridní elektrická vozidla kategorie M1 nebo N1 s jiným než externím nabíjením, u nichž lze použít nekorigované naměřené hodnoty spotřeby paliva a hodnoty emisí CO2 podle přílohy 8 předpisu č. 101 Evropské hospodářské komise Organizace spojených národů;

b)

její účinnost, jež je výsledkem účinnosti 48voltového motorgenerátoru a účinnosti 48 V/12 V DC/DC měniče, které jsou stanovené podle bodu 3.3 přílohy prováděcího rozhodnutí (EU) 2019/313 nebo bodu 3.3 přílohy prováděcího rozhodnutí (EU) 2019/314, činí alespoň

(1)

Složení řídícího výboru Rady dohledu se řídí rotačním systémem, podle něhož jsou zástupci vnitrostátních příslušných orgánů jmenováni do jedné ze čtyř skupin, jak je uvedeno v příloze jednacího řádu Rady dohledu Evropské centrální banky (3) (dále jen „jednací řád“). Vzhledem k tomu, že Rada guvernérů Evropské centrální banky (ECB) přijala rozhodnutí o navázání úzké spolupráce mezi Evropskou centrální bankou a Hrvatska narodna banka (4) a mezi Evropskou centrální bankou a Българска народна банка (Bulharskou národní bankou) (5), měli by být zástupci těchto vnitrostátních příslušných orgánů zařazeni do skupin podle pravidel vymezených ve druhé a páté větě článku 11.3 jednacího řádu.

(2)

Kromě toho je třeba provést určité technické úpravy s cílem vyjasnit postupy pro hlasování a předkládání připomínek v písemném řízení, jakož i pro předkládání dokumentů řídícího výboru členům Rady dohledu.

(3)

Jednací řád je proto třeba odpovídajícím způsobem změnit,

1.

Článek 6 se mění takto:

2.

Článek 12.3 se nahrazuje tímto:

3.

Příloha jednacího řádu se nahrazuje přílohou této změny.