This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015D0514(02)
Commission Decision of 13 May 2015 prolonging the appointment of independent scientific experts to the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Text with EEA relevance)
Kommissionens afgørelse af 13. maj 2015 om forlængelse af udpegelsen af uafhængige videnskabelige eksperter til Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (EØS-relevant tekst)
Kommissionens afgørelse af 13. maj 2015 om forlængelse af udpegelsen af uafhængige videnskabelige eksperter til Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (EØS-relevant tekst)
EUT C 161 af 14.5.2015, p. 5–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 01/07/2018
|
14.5.2015 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 161/5 |
KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 13. maj 2015
om forlængelse af udpegelsen af uafhængige videnskabelige eksperter til Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning
(EØS-relevant tekst)
(2015/C 161/04)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (1), særlig artikel 61a, stk. 1 og 4, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
I henhold til artikel 61a, stk. 1, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal Kommissionen udpege seks uafhængige videnskabelige eksperter til medlemmer af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning. |
|
(2) |
Artikel 61a, stk. 1, i forordning (EF) nr. 726/2004 bestemmer, at Kommissionen skal udpege disse medlemmer med henblik på at sikre, at der er relevant ekspertise til rådighed i udvalget. |
|
(3) |
Medlemmerne af udvalget udpeges for en treårig periode, som kan forlænges én gang. |
|
(4) |
Ved afgørelse af 21. juni 2012 udpegede Kommissionen seks uafhængige videnskabelige eksperter for en periode på tre år fra den 2. juli 2012. For at disse eksperter fortsat skal kunne bidrage effektivt til udvalgets arbejde, bør deres mandat forlænges i overensstemmelse med artikel 61a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 for en periode på tre år med virkning fra den 2. juli 2015. |
|
(5) |
Hvis en uafhængig videnskabelig ekspert, som er udpeget i medfør af denne afgørelse, ikke længere er i stand til at medvirke effektivt i udvalgets arbejde, eller træder tilbage, kan Kommissionen erstatte det pågældende medlem med et medlem valgt fra reservelisten for den resterende del af hans mandatperiode — |
BESTEMT FØLGENDE:
Artikel 1
Udpegelsen af følgende medlemmer af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning forlænges med en mandatperiode på tre år fra den 2. juli 2015:
|
— |
Jane Ahlqvist RASTAD |
|
— |
Marie Louise DE BRUIN |
|
— |
Stephen J. W. EVANS |
|
— |
Brigitte KELLER-STANISLAWSKI |
|
— |
Hervé LE LOUET |
|
— |
Lennart WALDENLIND. |
Artikel 2
Følgende opføres på en reserveliste i prioriteret rækkefølge:
|
— |
Thierry TRENQUE |
|
— |
Michael THEODORAKIS |
|
— |
Marie-Christine PERAULT-POCHAT |
|
— |
Annemarie HVIDBERG HELLEBEK. |
Udfærdiget i Bruxelles, den 13. maj 2015.
På Kommissionens vegne
For formanden
Vytenis ANDRIUKAITIS
Medlem af Kommissionen
(1) EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.