This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02011R0010-20160914
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Kommissionens forordning (EU) n r. 10/2011 af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer (EØS-relevant tekst)
Kommissionens forordning (EU) n r. 10/2011 af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer (EØS-relevant tekst)
2011R0010 — DA — 14.09.2016 — 006.001
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
|
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 10/2011 af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer (EUT L 012 af 15.1.2011, s. 1) |
Ændret ved:
|
|
|
Tidende |
||
|
nr. |
side |
dato |
||
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 321/2011 af 1. april 2011 |
L 87 |
1 |
2.4.2011 |
|
|
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1282/2011 af 28. november 2011 |
L 328 |
22 |
10.12.2011 |
|
|
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1183/2012 af 30. november 2012 |
L 338 |
11 |
12.12.2012 |
|
|
L 62 |
13 |
4.3.2014 |
||
|
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 865/2014 af 8. august 2014 |
L 238 |
1 |
9.8.2014 |
|
|
L 30 |
2 |
6.2.2015 |
||
|
L 230 |
22 |
25.8.2016 |
||
Berigtiget ved:
►C1 KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 10/2011 ◄
af 14. januar 2011
om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer
(EØS-relevant tekst)
KAPITEL I
ALMINDELIGE BESTEMMELSER
Artikel 1
Genstand
1. Denne forordning er en særforanstaltning efter artikel 5 i forordning (EF) nr. 1935/2004.
2. Ved nærværende forordning fastsættes der særlige krav vedrørende fremstilling og markedsføring af plastmaterialer og -genstande, som:
a) er bestemt til kontakt med fødevarer eller
b) allerede er i kontakt med fødevarer eller
c) med rimelighed kan forventes at ville komme i kontakt med fødevarer.
Artikel 2
Anvendelsesområde
1. Denne forordning finder anvendelse på materialer og genstande, der markedsføres i EU og falder ind under følgende kategorier:
a) materialer og genstande samt dele deraf, der udelukkende består af plast
b) flerlagsplastmaterialer og –genstande, der er føjet sammen ved hjælp af klæbemidler eller på anden måde
c) materialer og genstande som omhandlet i litra a) eller b) med påtryk og/eller coatet med et overfladebehandlingsmiddel
d) plastlag eller plastoverfladebehandlingsmidler, der fungerer som tætningsmateriale i kapsler og lukninger og sammen med kapslen eller lukningen danner to eller flere lag af forskellige typer materialer
e) plastlag i flerlagsmultimaterialegenstande og -materialer.
2. Denne forordning finder ikke anvendelse på følgende materialer og genstande, der markedsføres i EU og efter planen vil blive gjort til genstand for andre særforanstaltninger:
a) ionbytterharpikser
b) gummi
c) silikoner.
3. Denne forordning berører ikke EU-retsforskrifter eller national lovgivning vedrørende tryksværte, klæbemidler eller overfladebehandlingsmidler.
Artikel 3
Definitioner
I denne forordning forstås ved:
1) »plastmaterialer og –genstande«:
a) materialer og genstande som omhandlet i artikel 2, stk. 1, litra a), b) og c), og
b) plastlag som omhandlet i artikel 2, stk.1, litra d) og e)
2) »plast«: en polymer, som kan være tilsat additiver eller andre stoffer, og som kan fungere som en strukturel hovedbestanddel i færdige materialer og genstande
3) »polymer«: ethvert makromolekylært stof fremstillet ved:
a) en polymerisationsproces såsom polyaddition eller polykondensation eller ved enhver anden lignende proces med monomerer og andre udgangsstoffer eller
b) kemisk modifikation af naturlige eller syntetiske makromolekyler eller
c) mikrobiel fermentering
4) »flerlagsplast«: et materiale eller en genstand, der består af to eller flere plastlag
5) »flerlagsmultimateriale«: et materiale eller en genstand, der består af to eller flere lag af forskellige materialetyper, hvoraf mindst ét er et plastlag
6) »monomer eller andet udgangsstof«:
a) et stof, der underkastes en polymerisationsproces med henblik på fremstilling af polymerer, eller
b) et naturligt eller syntetisk makromolekylært stof, der anvendes til fremstilling af modificerede makromolekyler, eller
c) et stof, der anvendes til at modificere eksisterende naturlige eller syntetiske makromolekyler
7) »additiv«: et stof, der med forsæt tilsættes til plast med henblik på at opnå en fysisk eller kemisk virkning i forbindelse med forarbejdningen af plasten eller i det færdige materiale eller den færdige genstand; det er meningen, at stoffet skal være til stede i det færdige materiale eller den færdige genstand
8) »polymerisationshjælpestof«: ethvert stof, der anvendes til at opnå de ønskede betingelser for fremstilling af polymerer eller plast; kan være til stede i de færdige materialer eller genstande, men uden at det er tilsigtet, og uden at stoffet har en fysisk eller kemisk virkning i det færdige materiale eller den færdige genstand
9) »utilsigtet tilført stof«: en urenhed i de anvendte stoffer eller et reaktionsmellemprodukt, der er dannet under fremstillingsprocessen, eller et nedbrydnings- eller reaktionsprodukt
10) »polymerisationsstof«: et stof, der sætter polymerisationsprocessen i gang og/eller kontrollerer dannelsen af den makromolekylære struktur
11) »samlet migrationsgrænse«: den tilladte maksimumsmængde af ikke-flygtige stoffer, der afgives til fødevaresimulatorer fra et materiale eller en genstand
12) »fødevaresimulator«: et testmedium, der efterligner fødevarer; fødevaresimulatoren imiterer migration fra materialer i kontakt med fødevarer
13) »specifik migrationsgrænse« (SMG): den tilladte maksimumsmængde af et givet stof, der afgives til fødevarer eller fødevaresimulatorer fra et materiale eller en genstand
14) »samlet specifik migrationsgrænse« (SMG(T)): den tilladte maksimumsmængde af bestemte stoffer, der afgives til fødevarer eller fødevaresimulatorer, udtrykt som den samlede mængde bestanddele af de angivne stoffer
15) »funktionel barriere«: en barriere, der består af et eller flere lag materialer af enhver type, og som sikrer, at det færdige materiale eller den færdige genstand er i overensstemmelse med artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og nærværende forordning
16) »ikke fedtholdig fødevare«: en fødevare, for hvilken der i tabel 2 i bilag III til nærværende forordning kun er fastsat andre fødevaresimulatorer til migrationsundersøgelser end simulator D1 eller D2
17) »restriktion«: begrænsning for anvendelsen af et stof eller migrationsgrænse eller grænse for indholdet af stoffet i materialet eller genstanden
18) »specifikation«: et stofs sammensætning, renhedskriterierne for et stof, et stofs fysisk-kemiske egenskaber, detaljerede oplysninger om fremstillingsprocessen for et stof eller yderligere oplysninger vedrørende angivelse af migrationsgrænser
19) »varmpåfyldning (hotfill)«: påfyldning af artikler med en fødevare med en temperatur på højst 100 °C ved påfyldning, efter hvilken fødevaren køles ned til 50 °C eller derunder inden for 60 minutter eller ned til 30 °C eller derunder inden for 150 minutter.
Artikel 4
Markedsføring af plastmaterialer og -genstande
Plastmaterialer og -genstande må kun markedsføres, hvis de:
a) opfylder de relevante krav i artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 ved den påtænkte/forudsigelige anvendelse og
b) opfylder kravene vedrørende mærkning i artikel 15 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og
c) opfylder kravene vedrørende sporbarhed i artikel 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og
d) er fremstillet i henhold til god fremstillingspraksis, jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 2023/2006 ( 1 ), og
e) opfylder kravene vedrørende sammensætning og erklæringer i nærværende forordnings kapitel II, III og IV.
KAPITEL II
KRAV VEDRØRENDE SAMMENSÆTNING
AFDELING 1
Godkendte stoffer
Artikel 5
EU-liste over godkendte stoffer
1. Kun stoffer, der er opført på EU-listen over godkendte stoffer (i det følgende benævnt »EU-listen«) i bilag I, kan med forsæt anvendes til fremstilling af plastlag i plastmaterialer og -genstande.
2. EU-listen omfatter:
a) monomerer og andre udgangsstoffer
b) additiver bortset fra farvestoffer
c) polymerisationshjælpestoffer bortset fra opløsningsmidler
d) makromolekyler fremstillet ved mikrobiel fermentering.
3. EU-listen kan ændres efter den i artikel 8-12 i forordning (EF) nr. 1935/2004 fastlagte procedure.
Artikel 6
Dispensation for stoffer, der ikke er opført på EU-listen
1. Uanset artikel 5 kan andre stoffer end dem, der er opført på EU-listen, anvendes som polymerisationshjælpestoffer til fremstilling af plastlag i plastmaterialer og -genstande i overensstemmelse med national lovgivning.
2. Uanset artikel 5 kan farvestoffer og opløsningsmidler anvendes til fremstilling af plastlag i plastmaterialer og –genstande i overensstemmelse med national lovgivning.
3. Følgende stoffer, som ikke er opført på EU-listen, godkendes, jf. artikel 8-12:
a) alle aluminium-, ammonium-, barium-, calcium-, cobalt-, kobber-, jern-, lithium-, magnesium-, mangan-, kalium-, natrium- og zinksalte af godkendte syrer, phenoler og alkoholer
b) blandinger, der er fremstillet ved sammenblanding af godkendte stoffer uden en kemisk reaktion mellem bestanddelene
c) naturlige eller syntetiske polymere stoffer, bortset fra makromolekyler fremstillet ved mikrobiel fermentering, med en molekylvægt på mindst 1 000 Da, der anvendes som additiver, og som opfylder kravene i denne forordning, forudsat at de kan fungere som den strukturelle hovedbestanddel i færdige materialer eller genstande
d) præpolymerer og naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer, der anvendes som monomer eller andet udgangsstof, samt blandinger heraf, bortset fra makromolekyler fremstillet ved mikrobiel fermentering, forudsat at de monomerer eller udgangsstoffer, der er nødvendige for syntetiseringen af dem, er opført på EU-listen.
4. Følgende stoffer, som ikke er opført på EU-listen, kan være til stede i plastlagene i plastmaterialer eller –genstande:
a) utilsigtet tilførte stoffer
b) polymerisationsstoffer.
5. Uanset artikel 5 kan additiver, der ikke er opført på EU-listen, fortsat anvendes i overensstemmelse med national lovgivning efter den 1. januar 2010, indtil der foreligger en afgørelse om, hvorvidt de skal optages på EU-listen, forudsat at de er opført på den i artikel 7 omhandlede foreløbige liste.
Artikel 7
Fastlæggelse og forvaltning af den foreløbige liste
1. Den foreløbige lister over additiver, der er ved at blive evalueret af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«), som blev offentliggjort af Kommissionen i 2008, ajourføres regelmæssigt.
2. Et additiv udgår af den foreløbige liste:
a) når det optages på EU-listen, jf. bilag I, eller
b) når Kommissionen træffer afgørelse om ikke at optage det på EU-listen, eller
c) hvis autoriteten under behandlingen af oplysningerne anmoder om supplerende oplysninger, og oplysningerne ikke indsendes inden den frist, autoriteten har fastsat.
AFDELING 2
Generelle krav, restriktioner og specifikationer
Artikel 8
Generelle krav til stoffer
Stoffer, der anvendes til fremstilling af plastlag i plastmaterialer og –genstande, skal være af en teknisk kvalitet og en renhed, der er passende i forhold til den påtænkte/forudsigelige anvendelse af materialerne eller genstandene. Sammensætningen skal være kendt for fabrikanten af stoffet og skal på forlangende oplyses til de kompetente myndigheder.
Artikel 9
Særlige krav til stoffer
1. Stoffer, der anvendes til fremstilling af plastlag i plastmaterialer og –genstande, skal overholde følgende restriktioner og specifikationer:
a) den specifikke migrationsgrænse, jf. artikel 11
b) den samlede migrationsgrænse, jf. artikel 12
c) de restriktioner og specifikationer, der er angivet i tabel 1, kolonne 10, i bilag I, punkt 1
d) de detaljerede specifikationer, der er angivet i bilag I, punkt 4.
2. Stoffer i nanoform kan kun anvendes, hvis de udtrykkeligt er godkendt og nævnt i specifikationerne i bilag I.
Artikel 10
Generelle restriktioner for plastmaterialer og –genstande
I bilag II er der fastsat generelle restriktioner vedrørende plastmaterialer og –genstande.
Artikel 11
Specifikke migrationsgrænser
1. Plastmaterialer og -genstande må ikke afgive bestanddele til fødevarer i mængder, der overskrider de specifikke migrationsgrænser (SMG), der er fastsat i bilag I. Disse specifikke migrationsgrænser er udtrykt i mg stof pr. kg fødevare (mg/kg).
▼M7 —————
3. Uanset stk. 1 må additiver, der også er godkendt som fødevaretilsætningsstoffer ved forordning (EF) nr. 1333/2008 eller som aromaer ved forordning (EF) nr. 1334/2008, ikke migrere til fødevarer i mængder, der har en teknisk virkning i den færdige fødevare, ligesom de ikke må:
a) overstige de restriktioner, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1333/2008 eller i forordning (EF) nr. 1334/2008 eller i bilag I til nærværende forordning, for fødevarer, hvori det er tilladt at anvende de pågældende additiver som fødevaretilsætningsstoffer eller aromastoffer, eller
b) overstige de restriktioner, der er fastsat i bilag I til nærværende forordning, for fødevarer, hvori det ikke er tilladt at anvende de pågældende additiver som fødevaretilsætningsstoffer eller aromastoffer.
4. Hvis det er fastlagt, at ingen migration af et bestemt stof er tilladt, skal overensstemmelsen konstateres ved anvendelse af passende metoder til migrationsundersøgelser, som er udvalgt i overensstemmelse med artikel 11 forordning (EF) nr. 882/2004, og som kan bekræfte fravær af migration over en specificeret detektionsgrænse.
Med henblik på første afsnit, medmindre der er fastsat specifikke detektionsgrænser for bestemte stoffer eller grupper af stoffer, skal der anvendes en detektionsgrænse på 0,01 mg/kg.
Artikel 12
Samlet migrationsgrænse
1. Den samlede mængde bestanddele, der afgives fra plastmaterialer og –genstande til fødevaresimulatorer, må ikke overstige 10 milligram pr. dm2 overfladeareal i kontakt med fødevaren (mg/dm2).
2. Uanset stk. 1 må den samlede mængde bestanddele, der afgives fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i kontakt med levnedsmidler til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 2006/141/EF ( 2 ) og 2006/125/EF ( 3 ), til fødevaresimulatorer, ikke overstige 60 milligram pr. kg fødevaresimulator.
KAPITEL III
SÆRLIGE BESTEMMELSER FOR VISSE MATERIALER OG GENSTANDE
Artikel 13
Flerlagsplastmaterialer og -genstande
1. Sammensætningen af hvert enkelt plastlag i et flerlagsplastmateriale/en flerlagsplastgenstand skal være i overensstemmelse med denne forordning.
2. Uanset stk. 1 er det tilladt, at et plastlag, der ikke er i direkte kontakt med fødevarer, og som er adskilt fra fødevaren med en funktionel barriere:
a) ikke overholder de restriktioner og specifikationer, der er fastsat i denne forordning, undtagen for monomert vinylchlorid, jf. bilag I, og/eller
b) fremstilles med andre stoffer end dem, der er opført på EU-listen eller den foreløbige liste.
3. Stoffer omhandlet i stk. 2, litra b), må ikke migrere til fødevarer eller fødevaresimulatorer, jf. artikel 11, stk. 4. Den detektionsgrænse, der er fastsat i artikel 11, stk. 4, andet afsnit, finder anvendelse på grupper af stoffer, hvis de ligger strukturelt eller toksikologisk tæt, f.eks. isomerer eller stoffer med samme relevante funktionelle gruppe, eller for de enkelte stoffer, der ikke er beslægtede, og den omfatter også eventuel afsmitning.
4. Stoffer, der ikke er opført på EU-listen eller den foreløbige liste, jf. stk. 2, litra b), må ikke tilhøre nogen af følgende kategorier:
a) stoffer, der er klassificeret som »mutagene«, »kræftfremkaldende« eller »reproduktionstoksiske« i overensstemmelse med kriterierne i punkt 3.5, 3.6 og 3.7 i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 ( 4 )
b) stoffer i nanoform.
5. Det færdige flerlagsplastmateriale eller den færdige flerlagsplastgenstand skal overholde de specifikke migrationsgrænser i artikel 11 og den samlede migrationsgrænse i artikel 12 i nærværende forordning.
Artikel 14
Flerlagsmultimaterialegenstande og -materialer
1. Sammensætningen af hvert enkelt plastlag i en/et flerlagsmultimaterialegenstand eller -materiale skal være i overensstemmelse med denne forordning.
2. Uanset stk. 1 kan et plastlag, der indgår i en/et flerlagsmultimaterialegenstand eller -materiale, og som ikke er i direkte kontakt med fødevaren og er adskilt fra denne med en funktionel barriere, fremstilles med stoffer, der ikke er opført på EU-listen eller den foreløbige liste.
3. Stoffer, der ikke er opført på EU-listen eller den foreløbige liste, jf. stk. 2, må ikke tilhøre nogen af følgende kategorier:
a) stoffer, der er klassificeret som »mutagene«, »kræftfremkaldende« eller »reproduktionstoksiske« i overensstemmelse med kriterierne i punkt 3.5, 3.6 og 3.7 i bilag I til forordning (EF) nr. 1272/2008
b) stoffer i nanoform.
4. Uanset stk. 1 finder nærværende forordnings artikel 11 og 12 ikke anvendelse på plastlag i flerlagsmultimaterialegenstande og –materialer.
5. Plastlagene i flerlagsmultimaterialegenstande eller -materialer skal altid overholde restriktionerne for monomert vinylchlorid i bilag I til denne forordning.
6. Der kan ved national lovgivning fastsættes specifikke og samlede migrationsgrænser for plastlag i flerlagsmultimaterialegenstande eller –materialer samt for det færdige materiale eller den færdige genstand.
KAPITEL IV
OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING OG DOKUMENTATION
Artikel 15
Overensstemmelseserklæring
1. Der skal i andre markedsføringsled end detailleddet foreligge en skriftlig erklæring i henhold til artikel 16 i forordning (EF) nr. 1935/2004 for plastmaterialer og -genstande, for produkter fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen samt for de stoffer, der er bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande.
2. Den skriftlige erklæring i stk. 1 udstedes af virksomhedslederen og skal indeholde de oplysninger, der er fastsat i bilag IV.
3. Den skriftlige erklæring skal gøre det let at identificere materialerne, genstandene eller produkterne fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne, for hvilke den udstedes. Erklæringen skal fornys, når væsentlige ændringer i sammensætningen eller fremstillingsprocessen forårsager forandringer af migrationen fra materialerne eller genstandene, eller når der foreligger nye videnskabelige data.
Artikel 16
Dokumentation
1. Virksomhedslederen udleverer på forlangende behørig dokumentation for, at materialerne og genstandene, produkter fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen samt stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande opfylder kravene i denne forordning, til de nationale kompetente myndigheder.
2. Denne dokumentation skal indeholde testbetingelserne og -resultaterne, beregninger, herunder modeller, andre analyser og beviser for sikkerheden eller oplysninger, der viser, at kravene er opfyldt. Reglerne for dokumentation for overholdelse af bestemmelserne ved hjælp af forsøgsprøvning er indeholdt i kapitel V.
KAPITEL V
OVERENSSTEMMELSE
Artikel 17
Angivelse af migrationsundersøgelsesresultater
1. Med henblik på kontrol af, at gældende krav er overholdt, udtrykkes de specifikke migrationsværdier i mg/kg på grundlag af det reelle overfladeareal i forhold til rumindholdet ved den faktiske eller ved forudsigelig anvendelse.
2. Uanset stk. 1 gælder det for
a) beholdere og andre genstande, der indeholder eller er bestemt til at indeholde under 500 milliliter eller gram eller over 10 liter,
b) materialer og genstande, for hvilke det på grund af deres form er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem de pågældende materialers eller genstandes overfladeareal og den mængde fødevare, der er i kontakt hermed,
c) folie, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, og
d) folie, der indeholder under 500 milliliter eller gram eller over 10 liter,
at migrationsværdien udtrykkes i mg/kg på grundlag af et forhold mellem overfladeareal og rumindhold på 6 dm2 pr. kg fødevare.
Dette stykke finder ikke anvendelse på plastmaterialer og –genstande, der er bestemt til at komme i kontakt med eller allerede er i kontakt med levnedsmidler til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/141/EF og 2006/125/EF.
3. Uanset stk. 1 udtrykkes den specifikke migrationsværdi for kapsler, propper, tætningsmaterialer og lignende lukkeanordninger i:
a) mg/kg på grundlag af det faktiske indhold af den beholder, som lukkeanordningen er bestemt for, på grundlag af den samlede kontaktflade mellem lukkeanordningen og den lukkede beholder, hvis den påtænkte anvendelse af genstanden kendes, under hensyntagen til stk. 2
b) mg/genstand, hvis den påtænkte anvendelse af genstanden ikke kendes.
4. Den samlede migrationsværdi for kapsler, propper, tætningsmaterialer og lignende lukkeanordninger udtrykkes i:
a) mg/dm2 på grundlag af den samlede kontaktflade mellem lukkeanordningen og den lukkede beholder, hvis den påtænkte anvendelse af genstanden kendes
b) mg/genstand, hvis den påtænkte anvendelse af genstanden ikke kendes.
Artikel 18
Regler for vurdering af, hvorvidt migrationsgrænserne er overholdt
1. For materialer og genstande, der allerede er i kontakt med fødevarer, udføres kontrollen med overholdelse af specifikke migrationsgrænser i overensstemmelse med bilag V, kapitel 1.
2. For materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, udføres kontrollen med overholdelse af specifikke migrationsgrænser på fødevarer eller fødevaresimulatorer som angivet i bilag III i overensstemmelse med bilag V, kapitel 2, punkt 2.1.
3. For materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, kan der foretages screeningskontrol af, at den specifikke migrationsgrænse er overholdt, under anvendelse af screeningsmetoder i overensstemmelse med bilag V, kapitel 2, punkt 2.2. Viser et materiale eller en genstand sig ved screeningskontrollen ikke at overholde migrationsgrænserne, skal en konklusion om manglende overholdelse bekræftes ved overensstemmelseskontrol i henhold til stk. 2.
4. For materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, udføres kontrollen med overholdelse af den samlede migrationsgrænse på de fødevaresimulatorer, der er fastsat i bilag III, i overensstemmelse med bilag V, kapitel 3.
5. For materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, kan der foretages screeningskontrol af, at den samlede migrationsgrænse er overholdt, under anvendelse af screeningsmetoder i overensstemmelse med bilag V, kapitel 3, punkt 3.4. Viser et materiale eller en genstand sig ved screeningskontrollen ikke at overholde migrationsgrænsen, skal en konklusion om manglende overholdelse bekræftes ved overensstemmelseskontrol i henhold til stk. 4.
6. Resultaterne af undersøgelser af specifik migration udført på fødevarer har forrang for resultaterne af undersøgelser udført på fødevaresimulator. Resultaterne af undersøgelser af specifik migration udført på fødevaresimulator har forrang for resultaterne af screeningsundersøgelser.
7. Inden resultaterne af undersøgelser af specifik og samlet migration sammenholdes med migrationsgrænserne, anvendes de korrektionsfaktorer, der er fastsat i bilag III, punkt 3, samt i bilag V, kapitel 4, i overensstemmelse med de sammesteds fastsatte regler.
Artikel 19
Vurdering af stoffer, der ikke er opført på EU-listen
Overholdelse af artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 for stoffer som nævnt i nærværende forordnings artikel 6, stk. 1, 2, 4 og 5, og artikel 14, stk. 2, der ikke er omfattet af en optagelsesregistrering i bilag I til nærværende forordning, vurderes i overensstemmelse med internationalt anerkendte videnskabelige risikovurderingsprincipper.
KAPITEL VI
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 20
Ændring af EU-retsakter
Bilaget til Rådets direktiv 85/572/EØF ( 5 ) affattes således:
»De fødevaresimulatorer, der skal anvendes ved kontrol med migration af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med et bestemt levnedsmiddel eller med bestemte grupper af levnedsmidler, er fastsat i punkt 3 i bilag III til Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011.«
Artikel 21
Ophævelse af EU-retsakter
Direktiv 80/766/EØF, 81/432/EØF og 2002/72/EF ophæves med virkning fra den 1. maj 2011.
Henvisninger til de ophævede direktiver gælder som henvisninger til nærværende forordning og læses efter sammenligningstabellerne i bilag VI.
Artikel 22
Overgangsbestemmelser
1. Indtil den 31. december 2012 baseres den i artikel 16 omhandlede dokumentation på de grundregler for generel og specifik kontrol med migration, der er fastsat i bilaget til direktiv 82/711/EØF.
2. Fra den 1. januar 2013 kan den i artikel 16 omhandlede dokumentation for materialer, genstande og stoffer, der markedsføres indtil den 31. december 2015, baseres på:
a) de regler for migrationsundersøgelser, der er fastsat i denne forordnings artikel 18, eller
b) de grundregler for generel og specifik kontrol med migration, der er fastsat i bilaget til direktiv 82/711/EØF.
3. Fra den 1. januar 2016 baseres den i artikel 16 omhandlede dokumentation på de regler for migrationsundersøgelser, der er fastsat i artikel 18, uden at dette berører stk. 2 i denne artikel.
4. Indtil den 31. december 2015 skal additiver, der anvendes i glasfibersizing til glasfiberforstærket plast og ikke er opført i bilag I, overholde risikovurderingsbestemmelserne i artikel 19.
5. Materialer og genstande, der lovligt er blevet markedsført inden den 1. maj 2011, kan markedsføres indtil den 31. december 2012.
Artikel 23
Ikrafttræden og anvendelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. maj 2011.
Bestemmelserne i artikel 5 vedrørende brug af andre additiver end blødgørere finder anvendelse på plastlag eller plastoverfladebehandlingsmidler i kapsler og lukninger som omhandlet i artikel 2, stk. 1, litra d), fra den 31. december 2015.
Bestemmelserne i artikel 5 vedrørende anvendelse af additiver i glasfibersizing til glasfiberforstærket plast anvendes fra den 31. december 2015.
Bestemmelserne i artikel 18, stk. 2 og 4, og artikel 20 anvendes fra den 31. december 2012.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i medlemsstaterne i overensstemmelse med traktaterne.
BILAG I
Stoffer
1. EU-liste over godkendte monomerer, andre udgangsstoffer, makromolekyler fremstillet ved mikrobiel fermentering, additiver og polymerisationshjælpestoffer
Tabel 1 indeholder følgende oplysninger:
Kolonne 1 (MKF–stof nr.): stoffets entydige identifikationsnummer
Kolonne 2 (Ref.-nr.): EØF-emballagematerialenummeret
Kolonne 3 (CAS-nr.): stoffets registernummer i Chemical Abstracts Service (CAS)
Kolonne 4 (Kemisk betegnelse): stoffets kemiske betegnelse
Kolonne 5 (Anvendelse som additiv eller polymerisationshjælpestof (ja/nej)): angivelse af, om stoffet er godkendt til anvendelse som additiv eller polymerisationshjælpestof (PPA) (ja) eller ikke er godkendt til anvendelse som additiv eller polymerisationshjælpestof (nej). Er stoffet kun godkendt som PPA, er dette angivet (ja), og i specifikationerne er anvendelsen begrænset til PPA.
Kolonne 6 (Anvendelse som monomer eller andet udgangsstof eller makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering (ja/nej)): angivelse af, om stoffet er godkendt til anvendelse som monomer eller andet udgangsstof eller som makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering (ja) eller ikke er godkendt til anvendelse som monomer eller andet udgangsstof eller som makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering (nej). Er stoffet godkendt som makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering, er dette angivet (ja), og i specifikationerne er det angivet, at stoffet er et makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering.
Kolonne 7 (Kan FRF anvendes? (ja/nej)): angivelse af, om resultaterne af migrationsundersøgelserne af stoffet kan korrigeres med fedtforbrugsreduktionsfaktoren (FRF) (ja) eller ikke kan korrigeres med fedtforbrugsreduktionsfaktoren (nej).
Kolonne 8 (SMG [mg/kg]): den specifikke migrationsgrænse for stoffet. Udtrykkes i mg stof pr. kg fødevare. Markeres som IP (»ikke påviselig«), hvis ingen migration er tilladt for det pågældende stof, hvilket skal fastslås i henhold til artikel 11, stk. 4.
Kolonne 9 (SMG(T) [mg/kg] (grupperestriktionsnr.)): indeholder identifikationsnummeret for den gruppe af stoffer, som grupperestriktionen i tabel 2, kolonne 1, i dette bilag gælder for.
Kolonne 10 (Restriktioner og specifikationer): indeholder andre restriktioner end den angivne specifikke migrationsgrænse, ligesom den indeholder specifikationer vedrørende stoffet. Er der fastsat detaljerede specifikationer, indeholder kolonnen en henvisning til tabel 4.
Kolonne 11 (Noter vedrørende overensstemmelseskontrol): indeholder notenummeret, der henviser til de detaljerede regler for overensstemmelseskontrollen for dette stof, som er angivet i tabel 3, kolonne 1, i dette bilag.
For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført ved den enkelte forbindelse.
▼M7 —————
Tabel 1
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
|
MKF–stof nr. |
Ref.-nr. |
CAS-nr. |
Stof |
Anvendelse som additiv eller polymerisationshjælpestof (ja/nej) |
Anvendelse som monomer eller andet udgangsstof eller makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering (ja/nej) |
Kan FRF anvendes? (ja/nej) |
SMG [mg/kg] |
SMG(T) [mg/kg] (gruppe restriktionsnr.) |
Restriktioner og specifikationer |
Noter vedrørende overensstemmelseskontrol |
|
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
albumin |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
2 |
12340 |
— |
albumin, koaguleret med formaldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
3 |
12375 |
— |
alkoholer, alifatiske, monovalente, mættede, lineære, primære (C4-C22) |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
4 |
22332 |
— |
blanding af (40 % w/w) 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diisocyanat og (60 % w/w) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
|
5 |
25360 |
— |
2,3-epoxypropyltrialkyl(C5-C15)acetat |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som epoxygruppe. Molekylvægt: 43 Da |
|
|
6 |
25380 |
— |
vinyltrialkyl(C7-C17)acetat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
|
7 |
30370 |
— |
acetyleddikesyre, salte |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
8 |
30401 |
— |
acetylerede mono- og diglycerider af fedtsyrer |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
|
9 |
30610 |
— |
monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske, lineære, fra naturlige olier og fedtstoffer, og deres mono-, di- og triglycerolestere (inklusive forgrenede fedtsyrer i koncentrationer, der svarer til den naturlige forekomst) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
10 |
30612 |
— |
monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske, lineære, syntetiske, og deres mono-, di- og triglycerolestere |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
11 |
30960 |
— |
estere af alifatiske monocarboxylsyrer (C6-C22) med polyglycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
12 |
31328 |
— |
fedtsyrer fra animalske eller vegetabilske fedtstoffer og olier, der betragtes som fødevarer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
13 |
33120 |
— |
alkoholer, alifatiske, monovalente, mættede, lineære, primære (C4-C24) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
14 |
33801 |
— |
n-alkyl(C10-C13)benzensulfonsyre |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
|
15 |
34130 |
— |
alkyl, lineær med et lige antal kulstofatomer (C12-C20) dimethylaminer |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
|
16 |
34230 |
— |
alkyl(C8-C22)sulfonsyrer |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
|
17 |
34281 |
— |
alkyl(C8-C22)svovlsyrer, lineære, primære, med et lige antal kulstofatomer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
18 |
34475 |
— |
aluminiumcalciumhydroxyphosphit, hydrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
19 |
39090 |
— |
N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amin |
ja |
nej |
nej |
|
(7) |
|
|
|
20 |
39120 |
— |
N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)aminhydrochlorider |
ja |
nej |
nej |
|
(7) |
SMG(T), udtrykt uden HCl |
|
|
21 |
42500 |
— |
carbonsyre, salte |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
22 |
43200 |
— |
ricinusolie, mono- og diglycerider |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
23 |
43515 |
— |
cholinesterchlorider af kokosnøddeoliefedtsyrer |
ja |
nej |
nej |
0,9 |
|
|
(1) |
|
24 |
45280 |
— |
bomuld, fibre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
25 |
45440 |
— |
cresoler, butylerede, styrenerede |
ja |
nej |
nej |
12 |
|
|
|
|
26 |
46700 |
— |
5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- og 2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on indeholdende: a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on (80 til 100 % w/w) og b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on (0 til 20 % w/w) |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
27 |
48960 |
— |
9,10-dihydroxystearinsyre og oligomerer heraf |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
28 |
50160 |
— |
di-n-octyltin-bis(n-alkyl(C10-C16)mercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
29 |
50360 |
— |
di-n-octyltin-bis(ethylmaleat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
30 |
50560 |
— |
di-n-octyltin-1,4-butandiol-bis(mercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
31 |
50800 |
— |
di-n-octyltindimaleat, forestret |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
32 |
50880 |
— |
di-n-octyltindimaleat, polymerer (n = 2-4) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
33 |
51120 |
— |
di-n-octyltinthiobenzoat-2-ethylhexylmercaptoacetat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
34 |
54270 |
— |
ethylhydroxymethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
35 |
54280 |
— |
ethylhydroxypropylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
36 |
54450 |
— |
fedtstoffer og olier fra animalske eller vegetabilske fødevareingredienser |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
37 |
54480 |
— |
fedtstoffer og olier, hydrogenerede, fra animalske eller vegetabilske fødevareingredienser |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
38 |
55520 |
— |
glasfibre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
39 |
55600 |
— |
glasmikrokugler |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
40 |
56360 |
— |
estere af glycerol med eddikesyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
41 |
56486 |
— |
estere af glycerol med alifatiske mættede lineære syrer med et lige antal kulstofatomer (C14-C18) og med alifatiske umættede lineære syrer med et lige antal kulstofatomer (C16-C18) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
42 |
56487 |
— |
estere af glycerol med smørsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
43 |
56490 |
— |
estere af glycerol med erucasyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
44 |
56495 |
— |
estere af glycerol med 12-hydroxystearinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
45 |
56500 |
— |
estere af glycerol med laurinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
46 |
56510 |
— |
estere af glycerol med linolsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
47 |
56520 |
— |
estere af glycerol med myristinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
48 |
56535 |
— |
estere af glycerol med nonansyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
49 |
56540 |
— |
estere af glycerol med oliesyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
50 |
56550 |
— |
estere af glycerol med palmitinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
51 |
56570 |
— |
estere af glycerol med propionsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
52 |
56580 |
— |
estere af glycerol med ricinolsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
53 |
56585 |
— |
estere af glycerol med stearinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
54 |
57040 |
— |
glycerolmonooleat, ester med ascorbinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
55 |
57120 |
— |
glycerolmonooleat, ester med citronsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
56 |
57200 |
— |
glycerolmonopalmitat, ester med ascorbinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
57 |
57280 |
— |
glycerolmonopalmitat, ester med citronsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
58 |
57600 |
— |
glycerolmonostearat, ester med ascorbinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
59 |
57680 |
— |
glycerolmonostearat, ester med citronsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
60 |
58300 |
— |
glycin, salte |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
62 |
64500 |
— |
lysin, salte |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
63 |
65440 |
— |
manganpyrophosphit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
64 |
66695 |
— |
methylhydroxymethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
65 |
67155 |
— |
blanding af 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilben og 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben |
ja |
nej |
nej |
|
|
Ikke over 0,05 % (w/w) (mængde anvendt stof/mængde formulering). Den blanding, der er resultatet af fremstillingsprocessen, skal være i forholdet 58-62 %:23-27 %:13-17 %, hvilket er det typiske forhold |
|
|
66 |
67600 |
— |
mono-n-octyltin-tris(alkyl(C10-C16)mercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(11) |
|
|
|
67 |
67840 |
— |
montansyrer og/eller deres estere med ethylenglycol og/eller med 1,3-butandiol og/eller med glycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
68 |
73160 |
— |
mono- og di-n-alkyl(C16 og C18)phosphater |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
|
69 |
74400 |
— |
tris(nonyl- og/eller dinonylphenyl)phosphat |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
|
70 |
76463 |
— |
polyacrylsyre, salte |
ja |
nej |
nej |
|
(22) |
|
|
|
71 |
76730 |
— |
polydimethylsiloxan, γ-hydroxypropyleret |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
|
72 |
76815 |
— |
polyester af adipinsyre med glycerol eller pentaerythritol, estere med lineære C12-C22-fedtsyrer (lige antal) |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
Fraktionen med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 5 % (w/w) |
|
|
73 |
76866 |
— |
polyestere af 1,2-propandiol og/eller 1,3- og/eller 1,4-butandiol og/eller polypropylenglycol med adipinsyre, som kan være med eddikesyre eller fedtsyrer (C12-C18) eller n-octanol og/eller n-decanol i endeterminalposition |
ja |
nej |
ja |
|
(31) (32) |
|
|
|
74 |
77440 |
— |
polyethylenglycoldiricinoleat |
ja |
nej |
ja |
42 |
|
|
|
|
75 |
77702 |
— |
estere af polyethylenglycol med alifatiske monocarboxylsyrer (C6-C22) og deres ammonium- og natriumsulfater |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
76 |
77732 |
— |
polyethylenglycol (EO = 1-30, typisk 5) ether af butyl-2-cyan-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)acrylat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Kun til brug i PET |
|
|
77 |
77733 |
— |
polyethylenglycol (EO = 1-30, typisk 5) ether af butyl-2-cyan-3-(4-hydroxy-3- hydroxyphenyl)acrylat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Kun til brug i PET |
|
|
78 |
77897 |
— |
polyethylenglycol(EO = 1-50) monoalkylether (lineær og forgrenet C8-C20) sulfat, salte |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
79 |
80640 |
— |
polyoxyalkyl(C2-C4)dimethylpolysiloxan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
80 |
81760 |
— |
pulver, spåner og fibre af messing, bronze, kobber, rustfrit stål, tin, jern og legeringer af kobber, tin og jern |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
81 |
83320 |
— |
propylhydroxyethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
82 |
83325 |
— |
propylhydroxymethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
83 |
83330 |
— |
propylhydroxypropylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
84 |
85601 |
— |
silicater, naturlige (undtagen asbest) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
85 |
85610 |
— |
silicater, naturlige, silyleret (undtagen asbest) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
86 |
86000 |
— |
kiselsyre, silyleret |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
87 |
86285 |
|
siliciumdioxid, silyleret |
ja |
nej |
nej |
|
|
For syntetisk amorft siliciumdioxid, silyleret: primære partikler på 1-100 nm, aggregeret i størrelsen 0,1-1 μm, som kan danne agglomerater med en størrelsesfordeling på 0,3 μm til flere mm. |
|
|
88 |
86880 |
— |
natriummonoalkyldialkylphenoxybenzendisulfonat |
ja |
nej |
nej |
9 |
|
|
|
|
89 |
89440 |
— |
estere af stearinsyre med ethylenglycol |
ja |
nej |
nej |
|
(2) |
|
|
|
90 |
92195 |
— |
taurin, salte |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
91 |
92320 |
— |
tetradecyl-polyethylenglycol(EO = 3-8)ether af glycolsyre |
ja |
nej |
ja |
15 |
|
|
|
|
92 |
93970 |
— |
tricyclodecandimethanol-bis(hexahydrophthalat) |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
93 |
95858 |
— |
raffineret paraffinsk voks udvundet af carbonhydrider fra råolie eller syntetisk fremstillede carbonhydrider, lav viskositet |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat. Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 350 Da. Minimumsviskositet = 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s) ved 100 °C. Indholdet af carbonhydrider med kulstofnummer mindre end 25: højst 40 % (w/w) |
|
|
94 |
95859 |
— |
raffineret voks udvundet af carbonhydrider fra råolie eller syntetisk fremstillede carbonhydrider, høj viskositet |
ja |
nej |
nej |
|
|
Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 500 Da. Minimumsviskositet = 11 cSt (11 × 10-6 m2/s) ved 100 °C. Indholdet af mineralske carbonhydrider med kulstofnummer mindre end 25: højst 5 % (w/w) |
|
|
95 |
95883 |
— |
hvide paraffinske mineralolier, udvundet af carbonhydrider fra råolie |
ja |
nej |
nej |
|
|
Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 480 Da. Minimumsviskositet = 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s) ved 100 °C. Indholdet af mineralske carbonhydrider med kulstofnummer mindre end 25: højst 5 % (w/w) |
|
|
96 |
95920 |
— |
træmel og -fibre, ubehandlet |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
97 |
72081/10 |
— |
harpikser af carbonhydrider af råolie (hydrogenerede) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Harpikser af carbonhydrider af råolie (hydrogenerede) fremstilles ved katalytisk eller termisk polymerisation af diener og olefiner af alifatiske og/eller alicykliske typer og/eller monobenzenoidarylalken-typer fra destillater af krakket råolie med et kogepunktsinterval på højst 220 °C samt rene monomerer fundet i disse destillationsstrømme, efterfulgt af destillation, hydrogenering og supplerende forarbejdning. Egenskaber: — Viskositet: > 3 Pa.s ved 120 °C — Blødgøringspunkt: > 95 °C som bestemt ved ASTM-metode E 28-67 — Bromtal: < 40 (ASTM D1159) — Farve på en 50 % opløsning i toluen: < 11 på Gardner-farveskalaen — Aromatisk restmonomer: ≤ 50 ppm |
|
|
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
formaldehyd |
ja |
ja |
nej |
|
(15) |
|
|
|
54880 |
||||||||||
|
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
mælkesyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
62960 |
||||||||||
|
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
sorbitol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
88320 |
||||||||||
|
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
ascorbinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
glucose |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
glycerol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
55920 |
||||||||||
|
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
hexadecyltrimethylammoniumbromid |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
|
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
palmitinsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
70400 |
||||||||||
|
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
stearinsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
89040 |
||||||||||
|
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
urinstof |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
saccharose |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
1,2-propandiol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
81840 |
||||||||||
|
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
α-tocopherol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
ethylendiamintetraeddikesyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
linolsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
ethanol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
52800 |
||||||||||
|
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
myresyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
eddikesyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
30000 |
||||||||||
|
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
benzoesyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
37600 |
||||||||||
|
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
methanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
2-propanol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
81882 |
||||||||||
|
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
acetone |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
dimethylsulfoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
121 |
24270 |
0000069-72-7 |
salicylsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
84640 |
||||||||||
|
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
1-propanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
1-butanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
1-pentanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
ethylen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
acetylen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
vinylchlorid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
|
|
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
acetaldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
(1) |
|
|
|
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
ethylenoxid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
(10) |
|
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
vinylidenchlorid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
(1) |
|
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-difluorethan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
vinylidenfluorid |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
carbonylchlorid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
(10) |
|
23155 |
||||||||||
|
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
chlordifluormethan |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
Indhold af chlordifluormethan under 1 mg/kg af stoffet |
|
|
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
propylenoxid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
|
|
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
kamfer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
(3) |
|
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2′-methylen-bis[4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)phenol] |
ja |
nej |
ja |
|
(5) |
|
|
|
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
tri-n-butylacetylcitrat |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
|
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
citronsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
44160 |
||||||||||
|
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
triethylcitrat |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
|
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
1,1,1-trimethylolpropan |
ja |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
|
25600 |
||||||||||
|
94960 |
||||||||||
|
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
vinyltriethoxysilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes som overfladebehandlingsmiddel |
(1) |
|
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
isopentan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-methyl-1,3-butadien |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
|
|
21640 |
||||||||||
|
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
acrylamid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
|
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
propionsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
82000 |
||||||||||
|
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
acrylsyre |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
chlortrifluorethylen |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
(1) |
|
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
methacrylamid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
|
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
methacrylsyre |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan |
nej |
ja |
nej |
0,6 |
|
►M1 Må ikke anvendes til fremstilling af polycarbonatsutteflasker til spædbørn (6) (7). ◄ |
|
|
13607 |
||||||||||
|
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4′-dichlordiphenylsulfon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
4,4′-diaminodiphenylsulfon |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
154 |
13617 |
0000080-09-1 |
4,4′-dihydroxydiphenylsulfon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
16090 |
||||||||||
|
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
α-pinen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
methylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
dibutylphthalat |
ja |
nej |
nej |
0,3 |
(32) |
Må kun anvendes som: a) blødgører i genanvendte materialer og genstande i kontakt med ikke-fedtholdige fødevarer b) teknisk hjælpestof i polyolefiner i koncentrationer på højst 0,05 % i det færdige produkt |
(7) |
|
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
phthalsyreanhydrid |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
76320 |
||||||||||
|
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
benzylbutylphthalat |
ja |
nej |
nej |
30 |
(32) |
Må kun anvendes som: a) blødgører i genanvendte materialer og genstande b) blødgører i engangsmaterialer og -genstande i kontakt med ikke-fedtholdige fødevarer, dog ikke modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i direktiv 2006/141/EF eller forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/125/EF c) teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt |
(7) |
|
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
4-tert-butylphenylsalicylat |
ja |
nej |
ja |
12 |
|
|
|
|
161 |
92160 |
000087-69-4 |
L-(+)-vinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
mannitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2′-methylen-bis(4-ethyl-6-tert-butylphenol) |
ja |
nej |
ja |
|
(13) |
|
|
|
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-aminobenzamid |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Kun til brug i PET til vand og drikkevarer |
|
|
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
o-phthalsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
74480 |
||||||||||
|
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
pyromellitanhydrid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-toluendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
|
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-diamino-6-phenyl-1,3,5-triazin |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
(1) |
|
15310 |
||||||||||
|
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3′-dimethyl-4,4′-diisocyanatobiphenyl |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
|
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4′-dihydroxybiphenyl |
nej |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
|
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
methylbenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
ethylbenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
propyl-4-hydroxybenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-cresol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
allylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
methylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
ethylencarbonat |
nej |
ja |
nej |
30 |
|
SMG udtrykt som ethylenglycol. Restindhold på 5 mg ethylencarbonat pr. kg hydrogel med højst 10 g hydrogel i kontakt med 1 kg fødevare |
|
|
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4′-thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol) |
ja |
nej |
ja |
0,48 |
|
|
|
|
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2′-dihydroxy-5,5′-dichlordiphenylmethan |
ja |
nej |
ja |
12 |
|
|
|
|
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
eugenol |
nej |
ja |
nej |
|
(33) |
|
|
|
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
ethylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
itaconsyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
isobutylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
butylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
ethylenglycoldimethacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-tert-butylphenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
α-methylstyren |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
isophtalsyredichlorid |
nej |
ja |
nej |
|
(27) |
|
|
|
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
methyl-4-hydroxybenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
p-hydroxybenzoesyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
terephthalsyredichlorid |
nej |
ja |
nej |
|
(28) |
|
|
|
192 |
23187 |
— |
phthalsyre |
nej |
ja |
nej |
|
(28) |
|
|
|
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
styren |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
benzylalkohol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
benzaldehyd |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
(3) |
|
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
hexamethylentetramin |
ja |
ja |
nej |
|
(15) |
|
|
|
59280 |
||||||||||
|
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
cyclohexylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
diphenylmethan-4,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
|
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
resorcinoldiglycidylether |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat. Kun til indirekte kontakt med fødevarer bag et PET-lag |
(8) |
|
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N,N′-diphenylthiourinstof |
ja |
nej |
ja |
3 |
|
|
|
|
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
diphenylcarbonat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
(1,3-phenylendioxy)di-eddikesyre |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
|
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
92640 |
||||||||||
|
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
triallylamin |
nej |
ja |
nej |
|
|
40 mg/kg hydrogeler i en mængde på maksimalt 1,5 gram hydrogel pr. kg fødevare. Må kun anvendes i hydrogeler, der ikke er bestemt til direkte kontakt med fødevarer |
|
|
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
2-ethylhexylacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
bis(2-ethylhexyl)adipat |
ja |
nej |
ja |
18 |
(32) |
|
(2) |
|
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
N-(4-hydroxyphenyl)acetamid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-ethyl-1-hexanol |
nej |
ja |
nej |
30 |
|
|
|
|
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexan |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
14880 |
||||||||||
|
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
vinylpropionat |
nej |
ja |
nej |
|
(1) |
|
|
|
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
caprolactam |
ja |
ja |
nej |
|
(4) |
|
|
|
41840 |
||||||||||
|
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
1,2-propylenglycoldioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
12-hydroxystearinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
smørsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p-cresol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-dichlorbenzen |
nej |
ja |
nej |
12 |
|
|
|
|
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
isobutylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
epichlorhydrin |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
(10) |
|
16750 |
||||||||||
|
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
2,3-epoxypropylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,02 |
|
|
(10) |
|
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
butan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
1-buten |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
butadien |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
|
|
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
2-buten |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
acrylonitril |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
|
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
ethylendiamin |
nej |
ja |
nej |
12 |
|
|
|
|
16960 |
||||||||||
|
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
ethylenglycol |
ja |
ja |
nej |
|
(2) |
|
|
|
53650 |
||||||||||
|
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
1,3-butandiol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
smørsyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
dimethylaminoethanol |
nej |
ja |
nej |
18 |
|
|
|
|
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
vinylacetat |
nej |
ja |
nej |
12 |
|
|
|
|
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
eddikesyreanhydrid |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
30280 |
||||||||||
|
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
ravsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
maleinsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
(3) |
|
|
|
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-cresol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-phenylendiamin |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
|
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-dihydroxybenzen |
nej |
ja |
nej |
2,4 |
|
|
|
|
24072 |
||||||||||
|
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
glutarsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-triamino-1,3,5-triazin |
ja |
ja |
nej |
2,5 |
|
|
|
|
25420 |
||||||||||
|
93720 |
||||||||||
|
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
cyclohexylamin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
phenol |
nej |
ja |
nej |
3 |
|
|
|
|
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
dibutylsebacat |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
|
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
isobutylvinylether |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(10) |
|
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
pentan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
1-penten |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
tetrahydrofuran |
nej |
ja |
nej |
0,6 |
|
|
|
|
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
ravsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
90960 |
||||||||||
|
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
maleinsyre |
ja |
ja |
nej |
|
(3) |
|
|
|
64800 |
||||||||||
|
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
fumarsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
55120 |
||||||||||
|
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N,N′-ethylen-bis-stearamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N,N′-ethylen-bis-oleamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
sorbinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-diaminobutan |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
1,4-butandiol |
ja |
ja |
nej |
|
(30) |
|
|
|
40580 |
||||||||||
|
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
trioxan |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
glutarsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
55680 |
||||||||||
|
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
dipropylenglycol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
16660 |
0025265-71-8 |
|||||||||
|
51760 |
|
|||||||||
|
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
butylpalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
heptansyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
sebacinsyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
diethylentriamin |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-aminoethyl)ethanolamin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat. Kun til indirekte kontakt med fødevarer bag et PET-lag |
|
|
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
diethylenglycol |
ja |
ja |
nej |
|
(2) |
|
|
|
15760 |
||||||||||
|
47680 |
||||||||||
|
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
1-octen |
nej |
ja |
nej |
15 |
|
|
|
|
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
1-octanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
triethylenglycol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
94320 |
||||||||||
|
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
1-decanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
1-dodecen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
tetraethylenglycol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
92350 |
||||||||||
|
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
oliesyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
69040 |
||||||||||
|
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
erucamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
behensyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
erucasyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
octadecylisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
|
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
propylen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
isobuten |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
hexachlorendomethylentetra-hydrophthalsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
|
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
hexachlorendomethylentetra-hydrophthalsyre |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
|
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
pentaerythritol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
71600 |
||||||||||
|
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
trichlorethylphosphat |
ja |
nej |
nej |
IP |
|
|
|
|
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
tetrafluorethylen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
hexafluorpropylen |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
|
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
bis(2-ethylhexyl)phthalat |
ja |
nej |
nej |
1,5 |
(32) |
Må kun anvendes som: a) blødgører i genanvendte materialer og genstande i kontakt med ikke-fedtholdige fødevarer b) teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt |
(7) |
|
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
methylsalicylat |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
|
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2′-methylen-bis(4-methyl-6-tert-butylphenol) |
ja |
nej |
ja |
|
(13) |
|
|
|
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
benzophenon |
ja |
nej |
ja |
0,6 |
|
|
|
|
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
ethyl-4-hydroxybenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
dimethylterephthalat |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-dihydroxybenzen |
nej |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
|
24051 |
||||||||||
|
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
propylgallat |
ja |
nej |
nej |
|
(20) |
|
|
|
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
isophtalsyre |
nej |
ja |
nej |
|
(27) |
|
|
|
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
triisopropanolamin |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
triethylphosphit |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
(1) |
|
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
didodecylthiodipropionat |
ja |
nej |
ja |
|
(14) |
|
|
|
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-dihydroxybenzen |
ja |
ja |
nej |
0,6 |
|
|
|
|
18867 |
||||||||||
|
48620 |
||||||||||
|
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
propionaldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
propionsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
butyraldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
levulinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
butylacetat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
butylstearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
azelainsyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
adipinsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
31730 |
||||||||||
|
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
caprylsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
41960 |
||||||||||
|
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
hexamethylendiamin |
nej |
ja |
nej |
2,4 |
|
|
|
|
18460 |
||||||||||
|
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
stearamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
carbondioxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
saccharoseacetat-isobutyrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
saccharoseoctaacetat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2-dimethyl-1,3-propandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
22437 |
||||||||||
|
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
dipentaerythritol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
51200 |
||||||||||
|
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
methacrylonitril |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
|
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
diphenylsulfon |
ja |
ja |
nej |
3 |
|
|
|
|
51570 |
||||||||||
|
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
β-pinen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-di-tert-butyl-p-cresol |
ja |
nej |
nej |
3 |
|
|
|
|
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
diallylphthalat |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
|
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2′-dihydroxy-4-methoxybenzophenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
|
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-dihydroxybenzophenon |
ja |
nej |
nej |
|
(8) |
|
|
|
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-hydroxy-4-methoxybenzophenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
|
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
butylbenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
ascorbylpalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
butyllactat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
ethylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
ricinolsyre |
ja |
nej |
ja |
42 |
|
|
|
|
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
n-butylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-aminoethanol |
ja |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat. Kun til indirekte kontakt med fødevarer bag et PET-lag |
|
|
35170 |
||||||||||
|
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
ethylacetat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
malonsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
hexansyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
laurinsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
63280 |
||||||||||
|
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
1-nonanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
oleylalkohol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
oxalsyre |
ja |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
|
69920 |
||||||||||
|
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
ethylenimin |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
|
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
oleamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
n-decansyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
45940 |
||||||||||
|
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4'-difluorbenzophenon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
palmitoleinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
siliciumcarbid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
dicyandiamid |
ja |
nej |
nej |
60 |
|
|
|
|
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
bicyclo[2.2.1]hept-2-en |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
22550 |
||||||||||
|
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
caprolacton |
nej |
ja |
nej |
|
(29) |
|
|
|
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
1,3-propandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
1,4-butandiolformal |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
15 30 |
|
(21) |
|
21821 |
||||||||||
|
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
arachinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
abietinsyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
trimellitsyre |
nej |
ja |
nej |
|
(21) |
|
|
|
25540 |
||||||||||
|
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
myristinsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
67891 |
||||||||||
|
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
trimellitanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
(21) |
|
|
|
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
lignocerinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-methyl-1-buten |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
Må kun anvendes i polypropylen |
(1) |
|
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-dimethylphenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
rubidiumcarbonat |
ja |
nej |
nej |
12 |
|
|
|
|
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-toluendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
|
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
tert-butylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
1-hexen |
nej |
ja |
nej |
3 |
|
|
|
|
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
3-buten-2-ol |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
Må kun anvendes som comonomer til fremstilling af polymerisk additiv |
(1) |
|
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-cumylphenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4′-dihydroxybenzophenon |
ja |
ja |
nej |
|
(8) |
|
|
|
48720 |
||||||||||
|
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
glyceroltriheptanoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
1,6-hexandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
carbonmonoxid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-dioxolan |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-dianhydrosorbitol |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Må kun anvendes som: a) comonomer i poly(ethylen-co-isosorbidterephthalat) b) comonomer i niveauer på op til 40 molprocent af diolkomponenten i kombination med ethylenglycol og/eller 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexan til fremstilling af polyestere. Polyestere fremstillet under anvendelse af dianhydrosorbitol sammen med 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexan må ikke anvendes i kontakt med fødevarer, der indeholder mere end 15 % alkohol. |
|
|
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
isopropylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-methyl-1-penten |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
n-dodecandisyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
dioctadecylthiodipropionat |
ja |
nej |
ja |
|
(14) |
|
|
|
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
12-aminododecansyre |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
methacrylsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
ethylenglycolmonoacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
11830 |
||||||||||
|
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
hexamethylendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
|
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
dimethylnaphthalen-2,6-dicarboxylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
ethylenglycolmonomethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
1-decen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-methylpyrrolidon |
ja |
nej |
nej |
60 |
|
|
|
|
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-aminopropyltriethoxysilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Ekstraherbart restindhold af 3-aminopropyltriethoxysilan skal være på under 3 mg/kg fyldstof, når det anvendes til reaktiv overfladebehandling af uorganisk fyldstof. SMG = 0,05 mg/kg, når det anvendes til overfladebehandling af materialer og genstande |
|
|
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-methylolmethacrylamid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-methylolacrylamid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
|
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
propylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
cycloocten |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes i polymerer i kontakt med fødevarer, for hvilke simulator A er fastsat |
|
|
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
laurolactam |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-phenylindol |
ja |
nej |
ja |
15 |
|
|
|
|
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilin)-1,3,5-triazin |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
|
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
2-hydroxypropylacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SMG udtrykt som summen af 2-hydroxypropylacrylat og 2-hydroxyisopropylacrylat. Kan indeholde op til 25 % (m/m) 2-hydroxyisopropylacrylat (CAS-nr. 0002918-23-2) |
(1) |
|
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
octylgallat |
ja |
nej |
nej |
|
(20) |
|
|
|
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-vinylimidazol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
|
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
1-tetradecen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
naphthalen-2,6-dicarboxylsyre |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
dodecylgallat |
ja |
nej |
nej |
|
(20) |
|
|
|
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
perfluormethyl-perfluorvinylether |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes i: — anti-klæbe-belægninger — fluorpolymerer og perfluorpolymerer beregnet til gentagen anvendelse, hvor kontaktforholdet er 1 dm2 overfladeareal i kontakt med ikke under 150 kg fødevarer. |
|
|
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
2-ethylhexyldiphenylphosphat |
ja |
nej |
ja |
2,4 |
|
|
|
|
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
bentonit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
calciumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
calciumoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
magnesiumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
magnesiumoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
antimontrioxid |
ja |
nej |
nej |
0,04 |
|
SMG udtrykt som antimon |
(6) |
|
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
kaliumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
natriumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
natriumsulfid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
zinkoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
zinksulfid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
molybdendisulfid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
divinylbenzen |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
SMG udtrykt som summen af divinylbenzen og ethylvinylbenzen. Kan indeholde op til 45 % (m/m) ethylvinylbenzen |
(1) |
|
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
1,2-propylenglycolmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
natriumtetraborat |
ja |
nej |
nej |
|
(16) |
|
|
|
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
1,2-propylenglycolmonooleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
jernoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
kaolin |
ja |
nej |
nej |
|
|
Partikler må kun være tyndere end 100 nm, hvis indholdet af dem er mindre end 12 % w/w i et indre lag bestående af ethylenvinylalkohol-copolymer (EVOH), som indgår i en flerlagsstruktur, hvor det lag, der er i direkte kontakt med fødevaren, udgør en funktionel barriere, som forhindrer partiklers migration til fødevaren. |
|
|
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
vegetabilsk kul |
ja |
nej |
nej |
|
|
Primære partikler på 10-300 nm, aggregeret i størrelsen 100-1 200 nm, som kan danne agglomerater med en størrelsesfordeling på 300 nm til flere mm. Toluenekstraherbare stoffer: højst 0,1 %, bestemt i henhold til ISO-metode 6209. UV-absorption af cyclohexanekstrakt ved 386 nm: < 0,02 AU for en 1 cm celle eller < 0,1 AU for en 5 cm celle, bestemt i henhold til en almindeligt anerkendt analysemetode. Benzo(a)pyren-indhold: højst 0,25 mg/kg vegetabilsk kul. Grænseværdi for anvendelse af vegetabilsk kul i polymer: 2,5 % w/w |
|
|
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
kobberiodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
|
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
ammoniumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
sorbitanmonolaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
sorbitanmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
sorbitanmonooleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
kiselsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
aluminiumoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
tanninsyrer |
ja |
nej |
nej |
|
|
I overensstemmelse med JECFA-specifikationerne |
|
|
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
dimethylisophtalat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-benzendimethanamin |
nej |
ja |
nej |
|
(34) |
|
|
|
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilben |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
(2) |
|
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
perfluorpropyl-perfluorvinylether |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
1,9-decadien |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
tert-butylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
2,2-bis(hydroxyphenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether |
nej |
ja |
nej |
|
|
I overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 1895/2005 (1) |
|
|
13610 |
||||||||||
|
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(hydroxymethyl)-1-cyclohexen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzen |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
bis(4-aminocyclohexyl)methan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl)butan |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-hydroxy-4-n-octyloxybenzophenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
|
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
adipinsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
octadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
|
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
1,4-butandioldimethacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
caprolactam, natriumsalt |
nej |
ja |
nej |
|
(4) |
|
|
|
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
vinyllaurat |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
dodecylacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(2) |
|
438 |
13303 |
0002162-74-5 |
bis(2,6-diisopropylphenyl)carbodiimid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Udtrykt som summen af bis(2,6-diisopropylphenyl)carbodiimid og dets hydrolyseprodukt 2,6-diisopropylanilin |
|
|
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
phenylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
propylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
propylbenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
1,4-butandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
Restindhold = 1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som epoxygruppe. Molekylvægt: 43 Da |
(10) |
|
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
11-aminoundecansyre |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2′-hydroxy-5′-methylphenyl)benzotriazol |
ja |
nej |
nej |
|
(12) |
|
|
|
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
pyrophosphorsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
benzylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
benzylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
n-octylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
dioctadecyldisulfid |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
|
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
sebacinsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-methyl-4-isothiazolin-3-on |
ja |
nej |
nej |
0,5 |
|
Må kun anvendes i vandige polymerdispersioner og -emulsioner |
|
|
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-bis(2,4-dimethylphenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-octyloxyphenyl)-1,3,5-triazin |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
vinyltrimethoxysilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(10) |
|
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan |
nej |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
|
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
2-(dimetylamino)ethylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
|
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
sec-butylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
sec-butylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
behenamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
dioctadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
cyclohexylisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
|
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-naphtalendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
|
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-vinyl-N-methylacetamid |
nej |
ja |
nej |
0,02 |
|
|
(1) |
|
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
1,1,1-trimethylolpropan-trimethacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
|
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-[2H-naphtho-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenylcumarin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
di-n-octyltindilaurat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
467 |
14800 |
0003724-65-0 |
crotonsyre |
ja |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
|
45600 |
||||||||||
|
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
ammoniumperfluoroctanoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i genanvendte genstande, der er sintret ved høje temperaturer |
|
|
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2-hydroxy-3,5'-di-tert-butylphenyl)-5-chlorbenzotriazol |
ja |
nej |
ja |
|
(12) |
|
|
|
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2'-hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylphenyl)-5-chlorbenzotriazol |
ja |
nej |
ja |
|
(12) |
|
|
|
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
dimethyl-5-sulfoisophthalsyre, mononatriumsalt |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-cyclohexylphenol) |
ja |
nej |
ja |
|
(5) |
|
|
|
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
divinyladipat |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
5 mg/kg i det færdige produkt. Må kun anvendes som comonomer |
(1) |
|
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid |
ja |
nej |
nej |
0,3 |
|
|
|
|
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
|
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
diphenylether-4,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
|
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-di-tert-butyl-4-ethylphenol |
ja |
nej |
ja |
4,8 |
|
|
(1) |
|
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
isopropyl-4-hydroxybenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
azelainsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
2,4-di-tert-butylphenyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
1,3,5-benzentricarboxylsyretrichlorid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SMG udtrykt som 1,3,5-benzentricarboxylsyre |
(1) |
|
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
isopropylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
n-octylphosphonsyre |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
2,2-bis(hydroxymethyl)propionsyre |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
|
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
dicyclohexylmethan-4,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
|
15700 |
||||||||||
|
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
ethyl-2-cyan-3,3-diphenylacrylat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N'-ethylen-bis-palmitamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
calciumbutyrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
diphenylmethan-2,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
|
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
1,2-propylenglycoldistearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-ethylhexyl-2-cyan-3,3-diphenylacrylat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylammoniumchlorid |
ja |
nej |
nej |
1,8 |
|
|
|
|
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
hypophosphorigesyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-amino-1,3-dimethyluracil |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
pentaerythritol-tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat] |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
2,2,4-trimethyl-1,3-pentandiol- diisobutyrat |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Må kun anvendes i engangshandsker |
|
|
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3'-dimethyl-4,4'-diaminodicyclohexylmethan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes i polyamider |
(5) |
|
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
æblesyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
Må i tilfælde af brug som monomer kun anvendes som comonomer i alifatiske polyestere i en koncentration på højst 1 % (på molbasis) |
|
|
65020 |
||||||||||
|
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophen |
ja |
nej |
ja |
0,6 |
|
|
|
|
501 |
34480 |
— |
aluminium, fibre, spåner og pulver |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4′-oxybis(benzensulfonylazid) |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
|
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
β-dextrin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
siliciumdioxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
For syntetisk amorft siliciumdioxid: primære partikler på 1-100 nm, aggregeret i størrelsen 0,1-1 μm, som kan danne agglomerater med en størrelsesfordeling på 0,3 μm til flere mm |
|
|
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
natriumhydrogensulfit |
ja |
nej |
nej |
|
(19) |
|
|
|
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
natriumnitrit |
ja |
nej |
nej |
0,6 |
|
|
|
|
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
saltsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
natriumbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
phosphorsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
72640 |
||||||||||
|
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
ammoniak |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
35320 |
||||||||||
|
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
svovlsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
kaliumiodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
|
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
natriumiodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
|
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
svovl |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
vand |
ja |
ja |
nej |
|
|
I overensstemmelse med direktiv 98/83/EF (2) |
|
|
95855 |
||||||||||
|
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
natriumsulfit |
ja |
nej |
nej |
|
(19) |
|
|
|
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
kaliumbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
arachidonsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
natriumthiosulfat |
ja |
nej |
nej |
|
(19) |
|
|
|
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
mangan(II)chlorid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
graphit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
chlor |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
kobberbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
sojaolie |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
japanvoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
ceresin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
ricinusolie |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
42880 |
||||||||||
|
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
lecithin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
montanvoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
candelillavoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
bivoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
sojaolie, epoxideret |
ja |
nej |
nej |
60 30 (*) |
(32) |
(*) Hvad angår tætningsmateriale af pvc, der anvendes til forsegling af glas med modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i direktiv 2006/141/EF eller forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/125/EF, sænkes SMG til 30 mg/kg. Oxiran < 8 %, iodtal < 6 |
|
|
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
carnaubavoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
polyphosphorsyrer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
harpiks |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
24130 |
||||||||||
|
24190 |
||||||||||
|
83840 |
||||||||||
|
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
harpiks, hydrogeneret, ester med methanol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
harpiks, ester med pentaerythritol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
harpiks, ester med glycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
harpikstallolie |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
ligninsulfonsyre |
ja |
nej |
nej |
0,24 |
|
Må kun anvendes som dispergeringsmiddel til plastdispersioner |
|
|
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
gummi arabicum |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
carboxymethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
dammar |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
guargummi |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
traganth |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
pectiner |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
gelatine |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
casein |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
polyethylenvoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
polypropylenvoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
poly(ethylenpropylen)glycol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
polyvinylpyrrolidon |
ja |
nej |
nej |
|
|
Stoffet skal opfylde renhedskriterierne i Kommissionens direktiv 2008/84/EF (3) |
|
|
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
cellulose |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
43280 |
||||||||||
|
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
celluloseacetatbutyrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
ethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
ethylhydroxyethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
methylethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
hydroxyethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
hydroxypropylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
methylhydroxypropylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
methylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
nitrocellulose |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
polyethylenglycolmonoricinoleat |
ja |
nej |
ja |
42 |
|
|
|
|
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
stivelse, fødevarekvalitet |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
88800 |
||||||||||
|
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
hydroxyethylstivelse |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
alginsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
1,2-propylenglycolalginat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
polyethylenglycolsorbitanmonolaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
polyethylenglycolsorbitanmonooleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
polyethylenglycolsorbitanmonopalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
polyethylenglycolsorbitanmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
polyethylenglycolsorbitantrioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
polyethylenglycolsorbitantristearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
naturgummi |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
84560 |
||||||||||
|
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
polydimethylsiloxan (molekylvægt > 6 800 Da) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Minimumsviskositet = 100 cSt (100 × 10-6 m2/s) ved 25 °C |
|
|
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
hydroxyethylmethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
isobutylen-buten-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
polyethylenglycoltridecyletherphosphat |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Kun til materialer og genstande bestemt til kontakt med vandholdige fødevarer. Polyethylenglycol (EO ≤ 11)tridecyletherphosphat (mono- og dialkylester) med et indhold af polyethylenglycol (EO ≤ 11)tridecylether på højst 10 % |
|
|
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
hydroxypropylstivelse |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
α-dextrin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
bariumnitrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
bornitrid |
ja |
nej |
nej |
|
(16) |
|
|
|
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
borsyre |
ja |
ja |
nej |
|
(16) |
|
|
|
40320 |
||||||||||
|
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
calciumchlorid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
manganhypophosphit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
octadecylerucamid |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
lithiumiodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
|
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cis-11-eicosenamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
2-sulfoethylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
(1) |
|
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
ascorbylstearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
aluminiummagnesiumhydroxycarbonat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
cobaltoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
manganoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
lignocellulose |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
xanthangummi |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
glimmer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
calciumsulfoaluminat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
bariumtetraborat |
ja |
nej |
nej |
|
(16) |
|
|
|
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
hydromagnesit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
ammoniumbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
ozokerit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
pyrophyllit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
hydrotalkit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
dicyclopentenylacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
|
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
manganhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
jernphosphid |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i PET-polymerer og -copolymerer |
|
|
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
4,4'-butyliden-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecylphosphit) |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
|
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
pyrophosphorigesyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
titandioxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
diester af 3-aminocrotonsyre med thiobis (2-hydroxyethyl)ether |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N′-divinyl-2-imidazolidinon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(10) |
|
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
wollastonit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
cristobalit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
talkum |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
kvarts |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
2-acrylamid-2-methylpropansulfonsyre |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
di-n-octyltinmercaptoacetat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
di-n-octyltindimaleat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-ethylidenbicyclo[2.2.1]hept-2-en |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(9) |
|
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
oleylpalmitamid |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
dolomit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
6-hydroxy-2-naphthalencarboxylsyre |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
bariumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
glyceroltribehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
huntit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
zinkhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
aluminiumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
1,2-propylenglycoldilaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-hexamethylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionamid) |
ja |
nej |
ja |
45 |
|
|
|
|
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
ethyl-4-ethoxybenzoat |
ja |
nej |
nej |
3,6 |
|
|
|
|
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-ethoxy-2′-ethyloxanilid |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
|
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
tripropylenglycol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
tert-butyl-4-hydroxyanisol |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
|
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
acrylsyre, 2-ethylhexylacrylat, copolymer |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
(22) |
SMG udtrykt som 2-ethylhexylacrylat |
|
|
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
pentaerythritoldioleat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat |
|
|
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
polyethylenglycol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
76960 |
||||||||||
|
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
polypropylenglycol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
80800 |
||||||||||
|
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
formaldehyd-1-naphthol, copolymer |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
blanding af (35-45 % w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexan og (55-65 % w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
styren-maleinsyreanhydrid-copolymer, natriumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Fraktionen med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 0,05 % (w/w) |
|
|
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
sorbitanmonopalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
sorbitantrioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
mono-n-octyltin-tris(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(11) |
|
|
|
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
di-n-octyltin-bis(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
glycerolmonohexanoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
glycerolmonooctanoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
dibutylthiostannonsyrepolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Molekylenhed = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) |
|
|
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
dimethyltin-bis(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
|
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
sorbitantristearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
bis(2,4-di-tert-butylphenyl)pentaerythritoldiphosphit |
ja |
nej |
ja |
0,6 |
|
|
|
|
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-toluendiisocyanat, dimer |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
|
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
sorbitolmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
tricyclodecandimethanol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
styrensulfonsyre |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
mono-n-octyltin-tris(2-ethylhexylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(11) |
|
|
|
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
dodecylbenzensulfonsyre |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
|
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
1,2-propylenglycolmonolaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
di-tert-dodecyldisulfid |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
|
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-tris(4-hydroxyphenol)ethan |
nej |
ja |
nej |
0,005 |
|
Må kun anvendes i polycarbonater |
(1) |
|
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
linolensyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
trimethylolpropantrimethacrylat-methylmethacrylat-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
1,2-propylenglycolmonopalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
sorbitandioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
gadoleinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
polyglycerolricinoleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
glycerolmonobehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
glycerolmonolauratdiacetat |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
|
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
polyester af 1,4-butandiol med caprolacton |
ja |
nej |
nej |
|
(29) (30) |
Fraktionen med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 0,5 % (w/w) |
|
|
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
ethylenglycol-bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrat] |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
|
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
dibenzylidensorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionyl)hydrazid |
ja |
nej |
ja |
15 |
|
|
|
|
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
di-n-octyltin-bis(isooctylmaleat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
1,2-propylenglycoldipalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
1,6-hexamethylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat) |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
|
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)ethan |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
triethylenglycolbis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionat] |
ja |
nej |
nej |
9 |
|
|
|
|
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
1-hexadecanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
ethylcarboxymethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
methylcarboxymethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
nephelinsyenit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
kiselsyre, magnesiumnatriumfluoridsalt |
ja |
nej |
nej |
0,15 |
|
SMG udtrykt som fluorid. Må kun anvendes i lag af flerlagsmaterialer, der ikke kommer i direkte kontakt med fødevarer |
|
|
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
hydroxymethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan-bis(phthalsyreanhydrid) |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
13614 |
||||||||||
|
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
tetrakis(2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4′-biphenylylendiphosphonit |
ja |
nej |
ja |
18 |
|
|
|
|
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
|
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
thiodiethanol-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat |
ja |
nej |
ja |
2,4 |
|
|
|
|
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)-2-indolinon |
nej |
ja |
nej |
1,8 |
|
|
|
|
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-dodecylphenyl)indol |
ja |
nej |
ja |
0,06 |
|
|
|
|
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
sorbitantripalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
sulfopropylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
|
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
monomethyltin-tris(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
|
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
diester af terephthalsyre med 2,2′-methylen-bis(4-methyl-6-tert-butylphenol) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
monomethyltin-tris(ethylhexylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
|
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
dimethyltin-bis(ethylhexylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
|
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
stearoylbenzoylmethan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenylacrylat |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
|
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)hexamethylendiamin-1,2-dibromethan, copolymer |
ja |
nej |
nej |
2,4 |
|
|
|
|
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
sorbitantetrastearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
kokosfedtsyrer |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
polyethylenglycolestere af hydrogeneret ricinusolie |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
705 |
10599/90A |
0061788-89-4 |
dimerer, ikke hydrogenerede, af umættede fedtsyrer (C18), destillerede og ikke destillerede |
nej |
ja |
nej |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/91 |
||||||||||
|
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
talloliefedtsyrer |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
diatomejord |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
polyethylenglycolestere af ricinusolie |
ja |
nej |
nej |
42 |
|
|
|
|
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
sorbitanmonobehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
ja |
18 |
|
|
|
|
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
(2-carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
|
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
ricinusolie, dehydreret |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
kul, aktivt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Kun til brug i PET i en mængde på maksimalt 10 mg/kg polymer. Der gælder samme renhedskrav som for vegetabilsk kul (E 153), jf. Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (4), undtagen hvad angår indholdet af aske, som kan være på op til 10 % (w/w). |
|
|
0007440-44-0 |
||||||||||
|
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
harpiks, hydrogeneret, ester med pentaerythritol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
monoethyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonat, calciumsalt |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
|
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
dimethyl-1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethyl-piperidinsuccinat, copolymer |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
|
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
harpiks, hydrogeneret |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
harpiks, hydrogeneret, ester med glycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
copolymerer af natriumsalt af N-methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxymethylammoniumchlorid, octadecylmethacrylat, ethylmethacrylat, cyclohexylmethacrylat og N-vinyl-2-pyrrolidon |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
mono-n-dodecyltin-tris(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(25) |
|
|
|
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
hexadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
sojafedtsyrer |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
stivelse, hydrolyseret |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
sirupper, hydrolyserede stivelses-, hydrogenerede |
nej |
ja |
nej |
|
|
I overensstemmelse med renhedskriterierne for maltitolsirup E 965(ii) i Kommissionens direktiv 2008/60/EF (5) |
|
|
▼M6 ————— |
||||||||||
|
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
reaktionsprodukter af oliesyre, 2-mercaptoethylester med dichlordimethyltin, natriumsulfid og trichlormethyltin |
ja |
nej |
ja |
|
(9) |
|
|
|
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
celluloseregenerater |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
diphthalat med primære, mættede C8-C10-forgrenede alkoholer, over 60 % C9 |
ja |
nej |
nej |
|
(26) (32) |
Må kun anvendes som: a) blødgører i genanvendte materialer og genstande b) blødgører i engangsmaterialer og -genstande i kontakt med ikke-fedtholdige fødevarer, dog ikke modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i direktiv 2006/141/EF eller forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/125/EF c) teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt |
(7) |
|
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
diphthalat med primære, mættede C9-C11-alkoholer, over 90 % C10 |
ja |
nej |
nej |
|
(26) (32) |
Må kun anvendes som: a) blødgører i genanvendte materialer og genstande b) blødgører i engangsmaterialer og -genstande i kontakt med ikke-fedtholdige fødevarer, dog ikke modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i direktiv 2006/141/EF eller med forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/125/EF c) teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt |
(7) |
|
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
methylsilsesquioxan |
ja |
nej |
nej |
|
|
Restmonomer i methylsilsesquioxan: < 1 mg methyltrimethoxysilan/kg methylsilsesquioxan |
|
|
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
N-heptylaminoundecansyre |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(2) |
|
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
p-cresol-dicyclopentadien-isobutylen, copolymer |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
733 |
10599/92A |
0068783-41-5 |
dimerer af umættede fedtsyrer (C18), hydrogenerede, destillerede og ikke destillerede |
nej |
ja |
nej |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/93 |
||||||||||
|
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
diatomejord, udglødet med en smelte af kalcineret soda |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
bis(polyethylenglycol)hydroxymethylphosphonat |
ja |
nej |
nej |
0,6 |
|
|
|
|
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
di-n-octyltinethylenglycol-bis(mercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
polyethylenglycol-30 dipolyhydroxystearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl)benzotriazol |
ja |
nej |
ja |
1,5 |
|
|
|
|
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
2,2′-oxamidbis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat] |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino]hexamethylen[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino] |
ja |
nej |
ja |
3 |
|
|
|
|
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
harpikssyrer |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
83610 |
||||||||||
|
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
2,2,4,4-tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-heneicosan-21-on, polymer |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
744 |
18888 |
0080181-31-3 |
3-hydroxybutansyre-3-hydroxypentansyre, copolymer |
nej |
ja |
nej |
|
|
Stoffet anvendes som produkt fremstillet ved bakteriefermentering. Jf. de i bilag I, tabel 4, angivne specifikationer |
|
|
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
2,2′,2″-nitrilo[triethyl-tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butyl-1,1′-bi-phenyl-2,2′-diyl)phosphit] |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SMG udtrykt som summen af phosphit og phosphat |
|
|
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritoldiphosphit |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SMG udtrykt som summen af phosphit og phosphat |
|
|
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
di-n-dodecyltin-bis(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
ja |
|
(25) |
|
|
|
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
natrium-N-(2-aminoethyl)-β-alaninat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
2,2′-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)natriumphosphat |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
2,2′-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)lithiumphosphat |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
poly(zinkglycerolat) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
752 |
39890 |
0087826-41-3 0069158-41-4 0054686-97-4 0081541-12-0 |
bis(methylbenzyliden)sorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
kaolin, udglødet |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
glycerol-dibehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4′-methylen-bis(3-chlor-2,6-diethylanilin) |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
|
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol |
ja |
nej |
ja |
|
(24) |
|
|
|
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
vermiculit, reaktionsprodukt med lithiumcitrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylphenol |
ja |
nej |
ja |
|
(24) |
|
|
|
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
2,2′-ethyliden-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)fluorphosphonit |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
|
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
reaktionsprodukt af di-tert-butylphosphonit med biphenyl, frembragt ved kondensering af 2,4-di-tert-butylphenol med Friedel-Craft-reaktionsprodukt af phosphortrichlorid og biphenyl |
ja |
nej |
nej |
18 |
|
Sammensætning: — 4,4′-biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-nr. 0038613-77-3) (36-46 % w/w (*)) — 4,3′-biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-nr. 0118421-00-4) (17-23 % w/w (*)) — 3,3′-biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-nr. 0118421-01-5) (1-5 % w/w (*)) — 4-biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit (CAS-nr. 0091362-37-7) (11-19 % w/w (*)) — tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit (CAS-nr. 0031570-04-4) (9-18 % w/w (*)) — 4,4′-biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit (CAS-nr. 0112949-97-0) (< 5 % w/w (*)) (*) Mængde anvendt stof/mængde formulering Andre specifikationer: — Phosphorindhold på min. 5,4 %-maks. 5,9 % — Syretal på maks. 10 mg KOH pr. gram — Smelteinterval på 85-110 °C |
|
|
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
thiodiethanol-bis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridin-3-carboxylat) |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
|
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyphenyl)ethyl]phenylacrylat |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
|
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
N,N′-bis[4-(ethoxycarbonyl)phenyl]-1,4,5,8-naphthalentetracarboxydiazen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Renhed > 98,1 % (w/w). Må kun anvendes som comonomer (maks. 4 %) til polyestere (PET, PBT) |
|
|
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)phenol |
ja |
nej |
ja |
1 |
|
|
|
|
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
1,2-bis(3-aminopropyl)ethylendiamin, polymer med N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinamin og 2,4,6-trichlor-1,3,5-triazin |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
aminer, bis(hydrogeneret talgalkyl) oxyderede |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat. Må kun anvendes i: a) polyolefiner i en koncentration på 0,1 % (w/w) og i b) PET i en koncentration på 0,25 % (w/w) |
(1) |
|
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl)ethylphosphit |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SMG udtrykt som summen af phosphit og phosphat |
|
|
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)phenol |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
aluminiumhydroxybis [2,2′-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)phosphat] |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
N,N′-dicyclohexyl-2,6-naphthalendicarboxamid |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
bis(-2,4-dicumylphenyl)pentaerythritol-diphosphit |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SMG udtrykt som summen af stoffet selv, dets oxyderede form bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritolphosphat og dets hydrolyseprodukt (2,4-dicumylphenol) |
|
|
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
2,4,6-tris(tert-butyl)phenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3-propandiolphosphit |
ja |
nej |
ja |
2 |
|
SMG udtrykt som summen af phosphit, phosphat og hydrolyseproduktet = TTBP |
|
|
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
1,2-cyclohexandicarboxylsyre, diisononylester |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
|
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
polydimethylsiloxan, 3-aminopropyl-termineret, polymer med dicyclohexylmethan-4,4′-diisocyanat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Fraktionen med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 1,5 % (w/w) |
|
|
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
methylacrylat, telomer med 1-dodecanthiol, C16-C18-alkylestere |
ja |
nej |
nej |
|
|
0,5 % i det færdige produkt |
(1) |
|
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
pentaerythritoltetrakis(2-cyan-3,3-diphenylacrylat) |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
|
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-bis(methoxymethyl)fluoren |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
(2) |
|
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl][(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexandiyl[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]]-α- [N,N,N′,N′-tetrabutyl-N″-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-N″-[6-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-ω-N,N,N′,N′-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin] |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-tris(4-benzoylphenyl)benzen |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
polydimethylsiloxan, 3-aminopropyl-termineret, polymer med 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan |
ja |
nej |
nej |
|
|
Fraktionen med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 1 % (w/w) |
|
|
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
glycerider, ricinusolie mono-, hydrogenerede, acetater |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
|
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamid) benzen |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
terephthalsyre |
nej |
ja |
nej |
|
(28) |
|
|
|
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
3-chlorphthalsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SMG udtrykt som 3-chlorphthalsyre |
|
|
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
4-chlorphthalsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SMG udtrykt som 4-chlorphthalsyre |
|
|
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
[3-(methacryloxy)propyl]trimethoxysilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Kun til brug som overfladebehandlingsmiddel til uorganisk fyldstof |
(1) (11) |
|
789 |
60027 |
— |
hydrogenerede homopolymerer og/eller copolymerer fremstillet af 1-hexen og/eller 1-octen og/eller 1-decen og/eller 1-dodecen og/eller 1-tetradecen (molekylvægt: 440-12 000 Da) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 440 Da. Minimumsviskositet = 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s) ved 100 °C |
(2) |
|
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
poly(6-morpholino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]hexamethylen-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)] |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 2 400 Da. Restindhold af morpholin: ≤ 30 mg/kg, af N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diamin: < 15 000 mg/kg og af 2,4-dichlor-6-morpholino-1,3,5-triazin: ≤ 20 mg/kg |
(16) |
|
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-methyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino)triazin-2-yl)-4,7-diazadecan-1,10-diamin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyl)-2,2'-dihydroxybiphenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonsyrling |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SMG udtrykt som summen af stoffets phosphit- og phosphatform og hydrolyseprodukter |
|
|
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
triethanolamin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
SMG udtrykt som summen af triethanolamin og hydrochloridadduktet udtrykt som triethanolamin |
|
|
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
glycolsyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
Må kun anvendes til fremstilling af polyglycolsyre (PGA) til i) indirekte kontakt med fødevarer bag polyestere såsom polyethylenterephthalat (PET) eller polylactat (PLA) og ii) direkte kontakt med fødevarer som en blanding af PGA i en koncentration på højst 3 % w/w i PET eller PLA |
|
|
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N′-bis (2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl-4-yl)-N,N′-diformylhexamethylendiamin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
|
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2′-(1,4-phenylen)bis(4H-3,1-benzoxazin-4-on) |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
SMG inklusive summen af dets hydrolyseprodukter |
|
|
797 |
76807 |
0073018-26-5 |
polyester af adipinsyre med butan-1,3-diol, propan-1,2-diol og 2-ethyl-1-hexanol |
ja |
nej |
ja |
|
(31) (32) |
|
|
|
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
bis(2-ethylhexyl)terephthalat |
ja |
nej |
nej |
60 |
(32) |
|
|
|
799 |
77708 |
|
Polyethylenglycol (EO = 1-50) ethere af lineære og forgrenede primære (C8-C22) alkoholer |
ja |
nej |
nej |
1,8 |
|
I overensstemmelse med det maksimale ethylenoxidindhold som fastsat i renhedskriterierne for fødevaretilsætningsstoffer i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012. |
|
|
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
triethylphosphonoacetat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Kun til brug i PET |
|
|
801 |
30607 |
— |
monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske, lineære, fra naturlige olier og fedtstoffer, lithiumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
alkoholer, C12-C14-sekundære, β-(2-hydroxyethoxy), ethoxylerede |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
(12) |
|
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
α-alkener(C20-C24), copolymer med maleinsyreanhydrid, reaktionsprodukt med 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidin |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat. Må ikke anvendes i kontakt med alkoholholdige fødevarer |
(13) |
|
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropan-1,3-diyl)-block-poly(xoleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooctan-1,8-diyl), procesblanding med x = 1 og/eller 5, neutraliseret med dodecylbenzensulfonsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som polymerisationshjælpestof i polyethylen (PE), polypropylen (PP) og polystyren (PS) |
|
|
805 |
93450 |
— |
titandioxid, overtrukket med en copolymer af n-octyltrichlorsilan og [aminotris(methylenphosphorsyre), pentanatriumsalt] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Indholdet af overfladebehandlingscopolymeren i det belagte titandioxid = < 1 % w/w |
|
|
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
1,4-cyclohexan-dicarboxylsyre |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Må kun anvendes til fremstilling af polyestere |
|
|
807 |
93485 |
— |
titannitrid, nanopartikler |
ja |
nej |
nej |
|
|
Ingen migration af nanopartikler af titannitrid Må kun anvendes i PET-flasker i en koncentration på højst 20 mg/kg Agglomeraterne i PET har en diameter på 100-500 nm; består af primære nanopartikler af titannitrid; primære partikler har en diameter på ca. 20 nm |
|
|
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
bis(4-propylbenzyliden)propylsorbitol |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
SMG inklusive summen af dets hydrolyseprodukter |
|
|
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo [de]isoquinolin-1,3(2H)-dion |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
Kun til brug i PET |
(6) (14) (15) |
|
810 |
68119 |
|
neopentylglycol, diestere og monoestere med benzoesyre og 2-ethylhexansyre |
ja |
nej |
nej |
5 |
(32) |
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat |
|
|
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
voks af polyethylen, oxyderet |
ja |
nej |
nej |
60 |
|
|
|
|
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
poly(12-hydroxystearinsyre)-polyethylenimin-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i plast i en koncentration på højst 0,1 % w/w. Fremstillet ved reaktion mellem poly(12-hydroxystearinsyre) og polyethylenimin |
|
|
813 |
91530 |
— |
diestere af sulforavsyre-alkyl (C4-C20) eller af cyclohexyl, salte |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
814 |
91815 |
— |
sulforavsyre-monoalkyl(C10-C16)polyethylenglycolestere, salte |
ja |
nej |
nej |
2 |
|
|
|
|
815 |
94985 |
— |
trimethylolpropan, blandede triestere og diestere med benzoesyre og 2-ethylhexansyre |
ja |
nej |
nej |
5 |
(32) |
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat |
|
|
816 |
45704 |
— |
cis-1,2-cyclohexandicarboxylsyre, salte |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
817 |
38507 |
— |
cis-endo-bicyclo[2.2.1]heptan-2,3-dicarboxylsyre, salte |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Må ikke anvendes sammen med polyethylen i kontakt med syreholdige fødevarer. Renhed: ≥ 96 % |
|
|
818 |
21530 |
— |
2-methylprop-2-en-1-sulphonsyre, salte |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
819 |
68110 |
— |
neodecansyre, salte |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Må ikke anvendes i polymerer i kontakt med fedtholdige fødevarer. Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat. SMG udtrykt som neodecansyre |
|
|
820 |
76420 |
— |
pimelinsyre, salte |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
821 |
90810 |
— |
stearoyl-2-lactylsyre, salte |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
822 |
71938 |
— |
perchlorsyre, salte |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
(4) |
|
823 |
24889 |
— |
5-sulfoisophthalsyre, salte |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
perfluoreddikesyre, α-substitueret med copolymeren af perfluor-1,2-propylenglycol og perfluor-1,1-ethylenglycol, termineret med chlorhexafluorpropyloxy-grupper |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i koncentrationer på højst 0,5 % (w/w) ved polymerisation af fluorpolymerer, der forarbejdes ved temperaturer på 340 °C eller derover og er bestemt til anvendelse i genanvendte genstande |
|
|
855 |
40560 |
|
(butadien-styren-methylmethacrylat)-copolymer, tværbundet med 1,3-butandioldimethacrylat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 12 % ved stuetemperatur eller derunder |
|
|
856 |
40563 |
|
(butadien-styren-methylmethacrylat-butylacrylat)-copolymer, tværbundet med divinylbenzen eller 1,3-butandioldimethacrylat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 12 % ved stuetemperatur eller derunder |
|
|
857 |
66765 |
0037953-21-2 |
(methylmethacrylat-butylacrylat-styren-glycidylmethacrylat)-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 2 % ved stuetemperatur eller derunder |
|
|
858 |
38565 |
0090498-90-1 |
3,9-bis[2-(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionyloxy)-1,1-dimethylethyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]undecan |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
SMG udtrykt som summen af stoffet og dets oxidationsproduktet 3-[(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)prop-2-enoyloxy)-1,1-dimethylethyl]-9-[(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionyloxy)-1,1-dimethylethyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]-undecan i ligevægt med dets paraquinonmethidtautomer |
(2) |
|
859 |
|
|
(butadien-ethylacrylat-methylmethacrylat-styren)-copolymer tværbundet med divinylbenzen, i nanoform |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som partikler i ikke blødgjort PVC op til 10 % w/w i kontakt med alle fødevaretyper ved stuetemperatur eller derunder, herunder langtidsopbevaring. Ved anvendelse sammen med stoffet med MKF-stof nr. 998 og/eller stoffet med MKF-stof nr. 1043 gælder restriktionen på 10 % w/w for summen af stofferne. Partiklernes diameter skal være > 20 nm, og for mindst 95 % af dem skal den være > 40 nm. |
|
|
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
perfluor[2-(poly(n-propoxy))propansyre] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes til polymerisation af fluorpolymerer, der forarbejdes ved temperaturer på 265 °C eller derover og er bestemt til anvendelse i genanvendte genstande |
|
|
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
perfluor[2-(n-propoxy)propansyre] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes til polymerisation af fluorpolymerer, der forarbejdes ved temperaturer på 265 °C eller derover og er bestemt til anvendelse i genanvendte genstande |
|
|
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-diacetoxy-1-buten |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SMG inklusive hydrolyseproduktet 3,4-dihydroxy-1-buten. Kun til brug som comonomer til ethylvinylalkohol (EVOH)- og polyvinylalkohol (PVOH)-copolymerer |
(17) (19) |
|
863 |
15260 |
0000646-25-3 |
1,10-decandiamin |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes som comonomer til fremstilling af genanvendte polyamidgenstande i kontakt med vandholdige fødevarer, syreholdige fødevarer og mejeriprodukter ved stuetemperatur eller kortvarig kontakt ved op til 150 °C |
|
|
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-diamino-6-hydroxypyrimidin |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i kontakt med ikke-syreholdige og ikke-alkoholholdige vandholdige fødevarer |
|
|
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
(butylacrylat, methylmethacrylat, butylmethacrylat)-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i: a) hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 1 % w/w b) polymælkesyre (PLA) i en koncentration på højst 5 % w/w |
|
|
866 |
40620 |
— |
(butylacrylat, methylmethacrylat)-copolymer, tværbundet med allylmethacrylat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 7 % |
|
|
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
(butylmethacrylat, ethylacrylat, methylmethacrylat)-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 2 % |
|
|
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
(ethylacrylat, methylmethacrylat)-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i: a) hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 2 % w/w b) polymælkesyre (PLA) i en koncentration på højst 5 % w/w c) polyethylenterephthalat (PET) i en koncentration på højst 5 % w/w |
|
|
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
(butylacrylat, methylmethacrylat, styren)-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 3 % |
|
|
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N′,N″-tris(2-methylcyclohexyl)-1,2,3-propan-tricarboxamid |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
871 |
|
0287916-86-3 |
dodecansyre, 12-amino-, polymer med ethen, 2,5-furandion, α-hydro-ω-hydroxypoly(oxy-1,2-ethandiyl) og 1-propen |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i polyolefiner i koncentrationer på op til 20 vægtprocent. Disse polyolefiner må kun anvendes i kontakt med fødevarer, for hvilke der i bilag III, tabel 2, er anvist fødevaresimulator E, ved stuetemperatur eller derunder, og hvis migrationen af oligomerfraktion med i alt under 1 000 Da ikke overstiger 50 mg/kg fødevare. |
(23) |
|
872 |
|
0006607-41-6 |
2-phenyl-3,3-bis(4-hydroxyphenyl)phthalimidin |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes som comonomer i polycarbonat-copolymerer |
(20) |
|
873 |
93460 |
|
titandioxid, som har reageret med octyltriethoxysilan |
ja |
nej |
nej |
|
|
Reaktionsprodukt af titandioxid med op til 2 % w/w af overfladebehandlingsstoffet octyltriethoxysilan, forarbejdet ved høje temperaturer |
|
|
874 |
16265 |
0156065-00-8 |
α-dimethyl-3-(4'-hydroxy-3'-methoxyphenyl)propylsilyloxy, ω-3-dimethyl-3-(4'-hydroxy-3'-methoxyphenyl)propylsilyl polydimethylsiloxan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
(33) |
Må kun anvendes som comonomer i siloxanmodificeret polycarbonat Blandinger af oligomerer skal være karakteriseret ved formlen C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26). |
|
|
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
poly(12-hydroxystearinsyre)stearat |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
878 |
31335 |
— |
fedtsyrer (C8-C22) fra animalske eller vegetabilske fedtstoffer og olier, esterificeret med forgrenede, alifatiske, monovalente, mættede, primære alkoholer (C3-C22) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
879 |
31336 |
— |
fedtsyrer (C8-C22) fra animalske eller vegetabilske fedtstoffer og olier, esterificeret med lineære, alifatiske, monovalente, mættede, primære alkoholer (C1-C22) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
880 |
31348 |
|
fedtsyrer (C8-C22), esterificeret med pentaerythritol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-tetramethylcyclobutan-1,3-diol |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Kun til: a) genanvendte genstande til langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller derunder og varmpåfyldning (hotfill) b) engangsmaterialer og -genstande som comonomer i mængder på op til 35 molprocent af polyesteres diolkomponent, og hvis disse materialer og genstande er til langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller derunder af fødevaretyper med et alkoholindhold på op til 10 %, og for hvilke der ikke er henvist til simulator D2 i tabel 2 i bilag III. Varmpåfyldning er tilladt for den type engangsmaterialer og -genstande. |
|
|
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-trimethylphenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-methyl-1,5-pentandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes i materialer i kontakt med fødevarer i et forhold mellem overfladeareal og masse på højst 0,5 dm2/kg |
|
|
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
alkyl(C10-C21)sulfonsyre, esterificeret med phenol |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat |
|
|
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
cykliske oligomerer af (butylenterephthalat) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i plasttyperne poly(ethylenterephthalat) (PET), poly(butylenterephthalat) (PBT), polycarbonat (PC), polystyren (PS) og hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i koncentrationer på højst 1 % w/w i kontakt med vandholdige, syreholdige og alkoholholdige fødevarer til langtidsopbevaring ved stuetemperatur |
|
|
894 |
93360 |
0016545-54-3 |
thiodipropionsyre, ditetradecylester |
ja |
nej |
nej |
|
(14) |
|
|
|
895 |
47060 |
0171090-93-0 |
estere af 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propansyre med C13-C15-forgrenede og lineære alkoholer |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes i polyolefiner i kontakt med andre fødevarer end fedtholdige fødevarer, fødevarer med et højt alkoholindhold og mejeriprodukter |
|
|
896 |
71958 |
0958445-44-8 |
ammoniumsalt af 3H-perfluor-3-[(3-methoxy-propoxy)propansyre] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes ved polymerisation af fluorpolymerer, der: — forarbejdes ved temperaturer på over 280 °C i mindst 10 minutter — forarbejdes ved temperaturer på over 190 °C i en koncentration på højst 30 % w/w til anvendelse i blandinger med polyoxymethylenpolymerer, bestemt til anvendelse i genanvendte genstande |
|
|
902 |
|
0000128-44-9 |
1,2-benzisothiazol-3(2H)-on-1,1-dioxid, natriumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Stoffet skal opfylde de specifikke renhedskriterier i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (8) |
|
|
903 |
|
37486-69-4 |
2H-perfluor-[(5,8,11,14-tetramethyl)-tetraethylenglycol-ethylpropylether] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som polymerisationshjælpestof ved polymerisation af fluorpolymerer bestemt til: a) genanvendte materialer og genstande og engangsmaterialer og -genstande, når de sintres eller forarbejdes (usintrede) ved temperaturer på 360 °C eller derover i mindst 10 min. eller ved højere temperaturer i tilsvarende kortere tid b) genanvendte materialer og genstande, når de forarbejdes (usintrede) ved temperaturer på 300-360 °C i mindst 10 min. |
|
|
923 |
39150 |
0000120-40-1 |
N,N-bis(2-hydroxyethyl)dodecanamid |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Restkoncentrationen af diethanolamin i plast — som urenhed eller nedbrydningsprodukt af stoffet — må ikke føre til en migration af diethanolamin, der overstiger 0,3 mg/kg fødevare |
(18) |
|
924 |
94987 |
|
trimethylolpropan, blandede triestere og diestere med n-octansyre og n-decansyre |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Kun til brug i PET i kontakt med alle andre typer fødevarer end fedtholdige fødevarer, fødevarer med et højt alkoholindhold og mejeriprodukter |
|
|
926 |
71955 |
0908020-52-0 |
ammoniumsalt af perfluor[(2-ethyloxy-ethoxy)eddikesyre] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes ved polymerisation af fluorpolymerer, der forarbejdes ved temperaturer på over 300 °C i mindst 10 minutter |
|
|
969 |
|
24937-78-8 |
ethylen-vinylacetat-copolymervoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som polymerisk additiv i en koncentration på højst 2 % w/w i polyolefiner. Migrationen af oligomerfraktion med lav molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 5 mg/kg fødevare. |
|
|
971 |
25885 |
0002459-10-1 |
trimethyltrimellitat |
nej |
ja |
nej |
|
|
Må kun anvendes som comonomer i en koncentration på højst 0,35 % w/w til fremstilling af modificerede polyestere bestemt til anvendelse i kontakt med vandholdige og tørrede fødevarer, der ikke indeholder frie fedtstoffer på overfladen |
(17) |
|
972 |
45197 |
0012158-74-6 |
kobberhydroxidphosphat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
973 |
22931 |
0019430-93-4 |
(perfluorbutyl)ethylen |
nej |
ja |
nej |
|
|
Må kun anvendes som comonomer i en koncentration på højst 0,1 % w/w ved polymerisation af fluorpolymerer, der er sintret ved høje temperaturer |
|
|
974 |
74050 |
939402-02-5 |
phosphorsyrling, blandede 2,4-bis(1,1-dimethylpropyl)phenyl- og 4-(1,1-dimethylpropyl)phenyltriestere |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SMG udtrykt som summen af stoffets phosphit- og phosphatform, 4-tert-amylphenol og 2,4-di-tert-amylphenol. Migration af 2,4-di-tert-amylphenol må ikke overstige 1 mg/kg fødevare. |
|
|
979 |
79987 |
— |
(polyethylenterephthalat, hydroxyleret polybutadien, pyromellitanhydrid)-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i polyethylenterephthalat (PET) i en koncentration på højst 5 % w/w |
|
|
988 |
|
3634-83-1 |
1,3-bis(isocyanatomethyl)benzen |
nej |
ja |
nej |
|
(34) |
SMG(T) gælder for migrationen af dets hydrolyseprodukt, 1,3-benzendimethanamin. Må kun anvendes som comonomer til fremstilling af en mellemlagsbelægning på polymerfolie af poly(ethylenterephthalat) i flerlagsfolie |
|
|
998 |
|
|
(butadien-ethylacrylat-methylmethacrylat-styren)-copolymer ikke tværbundet, i nanoform |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som partikler i ikke blødgjort PVC op til 10 % w/w i kontakt med alle fødevaretyper ved stuetemperatur eller derunder, herunder langtidsopbevaring. Ved anvendelse sammen med stoffet med MKF-stof nr. 859 og/eller stoffet med MKF-stof nr. 1043 gælder restriktionen på 10 % w/w for summen af stofferne. Partiklernes diameter skal være > 20 nm, og for mindst 95 % af dem skal den være > 40 nm. |
|
|
1017 |
|
25618-55-7 |
polyglycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
Skal forarbejdes under forhold, der sikrer, at stoffet ikke nedbrydes, og ved en temperatur på højst 275 °C. |
|
|
1031 |
|
3238-40-2 |
furan-2,5-dicarboxylsyre |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Må kun anvendes som monomer til fremstilling af polyethylenfuranoat Migrationen af oligomerfraktion på under 1 000 Da må ikke overstige 50 μg/kg fødevare (udtrykt som furan-2,5-dicarboxylsyre). |
(22) (23) |
|
1034 |
|
3710-30-3 |
1,7-octadien |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes som tværbundet comonomer til fremstilling af polyolefiner til kontakt med alle typer fødevarer til langtidsopbevaring ved stuetemperatur, herunder ved emballering under varmpåfyldningsbetingelser. |
|
|
1043 |
|
|
(butadien-ethylacrylat-methylmethacrylat-styren)-copolymer tværbundet med 1,3-butandioldimethacrylat, i nanoform |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som partikler i ikke blødgjort PVC op til 10 % w/w i kontakt med alle fødevaretyper ved stuetemperatur eller derunder, herunder langtidsopbevaring. Ved anvendelse sammen med stoffet med MKF-stof nr. 859 og/eller stoffet med MKF-stof nr. 998 gælder restriktionen på 10 % w/w for summen af stofferne. Partiklernes diameter skal være > 20 nm, og for mindst 95 % af dem skal den være > 40 nm. |
|
|
1045 |
|
1190931-27-1 |
perfluor{eddikesyre, 2-[(5-methoxy-1,3-dioxolan-4-yl)oxy]}, ammoniumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som polymerisationshjælpestof ved fremstilling af flourpolymerer under høje temperaturer på mindst 370 °C. |
|
|
1046 |
|
|
zinkoxid, nanopartikler, overtrukket med [3-(methacryloxy)propyl]-trimethoxysilan (MKF-stof nr. 788) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i ikke-blødgjorte polymerer. De restriktioner og specifikationer, der er angivet for MKF-stof nr. 788, skal overholdes. |
|
|
1048 |
|
624-03-3 |
ethylenglycoldipalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
(2) |
Må kun anvendes, hvis det er fremstillet ved hjælp af en fedtsyreforløber, som er udvundet af spiselige fedtstoffer eller olier. |
|
|
1050 |
|
|
zinkoxid, nanopartikler, ikke overtrukket |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i ikke-blødgjorte polymerer. |
|
|
1051 |
|
42774-15-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl) isophthalamid |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
1052 |
|
1455-42-1 |
2,4,8,10-tetraoxaspir[5.5]undecan-3,9-diethanol,β3,β3,β9,β9-tetramethyl (SPG) |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Må kun anvendes som monomer til fremstilling af polyestere. Migrationen af oligomerer på under 1 000 Da må ikke overstige 50 μg/kg fødevare (udtrykt som SPG). |
(22) (23) |
|
1053 |
|
|
fedtsyrer, C16-18-mættede, estere med dipentaerythritol |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes, hvis det er fremstillet ved hjælp af en fedtsyreforløber, som er udvundet af spiselige fedtstoffer eller olier. |
|
|
(1) EUT L 302 af 19.11.2005, s. 28. (2) EFT L 330 af 5.12.1998, s. 32. (3) EUT L 253 af 20.9.2008, s. 1. (4) Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1). (5) EUT L 158 af 18.6.2008, s. 17. (6) Jf. definitionen af »spædbørn« i artikel 2 i direktiv 2006/141/EF. (7) Denne begrænsning anvendes fra den 1. maj 2011 for så vidt angår fremstilling og fra den 1. juni 2011 for så vidt angår markedsføring i og import til Unionen. (8) EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1. |
||||||||||
2. Grupperestriktioner for stoffer
Tabel 2 med grupperestriktioner indeholder følgende oplysninger:
Kolonne 1 (Grupperestriktionsnr.): indeholder identifikationsnummeret for den gruppe af stoffer, som grupperestriktionen gælder for. Nummeret er det, der er angivet i tabel 1, kolonne 9, i dette bilag.
Kolonne 2 (MKF-stof nr.): indeholder de entydige identifikationsnumre for de stoffer, som grupperestriktionen gælder for. Nummeret er det, der er angivet i tabel 1, kolonne 1, i dette bilag.
Kolonne 3 (SMG(T) [mg/kg]): indeholder den samlede specifikke migrationsgrænse for summen af stofferne, som gælder for denne gruppe. Udtrykkes i mg stof pr. kg fødevare. Angivelsen »IP« anvendes, hvis stoffet ikke må migrere i påviselige mængder.
Kolonne 4 (Grupperestriktionsspecifikation): indeholder angivelse af det stof, hvis molekylvægt danner grundlag for angivelsen af resultatet.
Tabel 2
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
Grupperestriktionsnr. |
MKF–stof nr. |
SMG(T) [mg/kg] |
Grupperestriktionsspecifikation |
|
1 |
128 211 |
6 |
udtrykt som acetaldehyd |
|
2 |
89 227 263 1048 |
30 |
udtrykt som ethylenglycol |
|
3 |
234 248 |
30 |
udtrykt som maleinsyre |
|
4 |
212 435 |
15 |
udtrykt som caprolactam |
|
5 |
137 472 |
3 |
udtrykt som summen af stofferne |
|
6 |
412 512 513 588 |
1 |
udtrykt som iod |
|
7 |
19 20 |
1,2 |
udtrykt som tertiær amin |
|
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
udtrykt som summen af stofferne |
|
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
udtrykt som tin |
|
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
udtrykt som tin |
|
11 |
66 645 657 |
1,2 |
udtrykt som tin |
|
12 |
444 469 470 |
30 |
udtrykt som summen af stofferne |
|
13 |
163 285 |
1,5 |
udtrykt som summen af stofferne |
|
14 |
294 |
5 |
udtrykt som summen af stofferne og oxidationsprodukter heraf |
|
368 |
|||
|
894 |
|||
|
15 |
98 196 344 |
15 |
udtrykt som formaldehyd |
|
16 |
407 583 584 599 |
6 |
udtrykt som bor - berører ikke bestemmelserne i direktiv 98/83/EF |
|
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
ND |
udtrykt som isocyanat |
|
18 |
705 733 |
0,05 |
udtrykt som summen af stofferne |
|
19 |
505 516 519 |
10 |
udtrykt som SO2 |
|
20 |
290 386 390 |
30 |
udtrykt som summen af stofferne |
|
21 |
347 349 |
5 |
udtrykt som trimellitsyre |
|
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
udtrykt som acrylsyre |
|
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
udtrykt som methacrylsyre |
|
24 |
756 758 |
5 |
udtrykt som summen af stofferne |
|
25 |
720 747 |
0,05 |
summen af mono-n-dodecyltin-tris(isooctylmercaptoacetat), di-n-dodecyltin-bis(isooctylmercaptoacetat), mono-dodecyltintrichlorid og di-dodecyltindichlorid) udtrykt som summen af mono- og di-dodecyltinchlorid |
|
26 |
728 729 |
9 |
udtrykt som summen af stofferne |
|
27 |
188 291 |
5 |
udtrykt som isophtalsyre |
|
28 |
191 192 785 |
7,5 |
udtrykt som terephthalsyre |
|
29 |
342 672 |
0,05 |
udtrykt som summen af 6-hydroxyhexansyre og caprolacton |
|
30 |
254 344 672 |
5 |
udtrykt som 1,4-butandiol |
|
31 |
73 797 |
30 |
udtrykt som summen af stofferne |
|
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 |
60 |
udtrykt som summen af stofferne |
|
33 |
180 874 |
ND |
udtrykt som eugenol |
|
34 |
421 988 |
0,05 |
Udtrykt som 1,3-benzendimethanamin |
3. Noter vedrørende overensstemmelseskontrol
Tabel 3 med noter vedrørende overensstemmelseskontrol indeholder følgende oplysninger:
Kolonne 1 (Note nr.): indeholder identifikationsnummeret på de enkelte noter. Nummeret er det, der er angivet i tabel 1, kolonne 11, i dette bilag.
Kolonne 2 (Noter vedrørende overensstemmelseskontrol): indeholder regler, som skal overholdes i forbindelse med undersøgelser til fastlæggelse af, hvorvidt stoffet overholder specifikke migrationsgrænser eller andre restriktioner, eller bemærkninger vedrørende situationer, som er forbundet med en risiko for manglende overholdelse.
Tabel 3
|
(1) |
(2) |
|
Note nr. |
Noter vedrørende overensstemmelseskontrol |
|
(1) |
Overensstemmelseskontrol på grundlag af restindhold pr. overfladeareal i kontakt med fødevaren (QMA) i afventning af, at der foreligger en analysemetode. |
|
(2) |
Der er risiko for, at den specifikke eller den samlede migrationsgrænse kan overskrides i simulatorer for fedtholdige fødevarer. |
|
(3) |
Der er risiko for, at migrationen af stoffet forringer fødevarens organoleptiske egenskaber, og derfor for, at det færdige produkt ikke er i overensstemmelse med artikel 3, stk. 1, litra c), i rammeforordning (EF) nr. 1935/2004. |
|
(4) |
Når der er kontakt med fedt, ►M7 skal ◄ overensstemmelseskontrollen gennemføres under anvendelse af simulatorer i form af fødevarer indeholdende mættet fedt som simulator D2. |
|
(5) |
Når der er kontakt med fedt, ►M7 skal ◄ overensstemmelseskontrollen gennemføres under anvendelse af isooctan som erstatning for simulator D2 (ustabil). |
|
(6) |
Migrationsgrænsen vil kunne overskrides ved meget høje temperaturer. |
|
(7) |
Ved test af fødevarer skal der tages hensyn til punkt 1.4 i bilag V. |
|
(8) |
Overensstemmelseskontrol på grundlag af restindhold pr. overfladeareal i kontakt med fødevaren (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2. |
|
(9) |
Overensstemmelseskontrol på grundlag af restindhold pr. overfladeareal i kontakt med fødevaren (QMA) i afventning af, at der foreligger en analysemetode til migrationsundersøgelser. Forholdet mellem overfladearealet og fødevaremængden skal være under 2 dm2/kg. |
|
(10) |
Overensstemmelseskontrol på grundlag af restindhold pr. overfladeareal i kontakt med fødevaren (QMA) i tilfælde af en reaktion med fødevarer eller simulator. |
|
(11) |
Der foreligger kun en analysemetode til bestemmelse af restmonomeren i det behandlede fyldstof. |
|
(12) |
Der er risiko for, at SMG kan overskrides ved brug i polyolefiner. |
|
(13) |
Der foreligger kun en metode til bestemmelse af indholdet i polymeren og en metode til bestemmelse af udgangsstoffer i fødevaresimulatorer. |
|
(14) |
Der er risiko for, at SMG kan blive overskredet ved brug i plast indeholdende over 0,5 % w/w af stoffet. |
|
(15) |
Der er risiko for, at SMG kan blive overskredet i kontakt med fødevarer med et højt alkoholindhold. |
|
(16) |
Der er risiko for, at SMG kan blive overskredet ved brug i polyethylen med lav densitet (LDPE) indeholdende over 0,3 % w/w af stoffet, når det er i kontakt med fedtholdige fødevarer. |
|
(17) |
Der foreligger kun en metode til bestemmelse af restindholdet af stoffet i polymeren. |
|
(18) |
Der er risiko for, at SMG kan overskrides ved brug i polyethylen med lav densitet (LDPE). |
|
(19) |
Der er risiko for, at den samlede migrationsgrænse kan overskrides ved direkte kontakt med vandholdige fødevarer ved brug i ethylvinylalkohol (EVOH)- og polyvinylalkohol (PVOH)-copolymerer. |
|
(20) |
Stoffet indeholder anilin som urenhed; kontrol af overensstemmelse med de restriktioner, der er fastsat for primære aromatiske aminer i bilag II, punkt 2, er nødvendig. |
|
(21) |
I tilfælde af en reaktion med fødevarer eller simulatorer skal overensstemmelseskontrol omfatte kontrol af, at migrationsgrænserne for hydrolyseprodukterne formaldehyd og 1,4-butandiol ikke er overskredet. |
|
(22) |
Når det anvendes i kontakt med ikke-alkoholholdige fødevarer, for hvilke der i bilag III, tabel 2, er anvist fødevaresimulator D1, skal fødevaresimulator C anvendes til overensstemmelseskontrol i stedet for fødevaresimulator D1. |
|
(23) |
Når et færdigt materiale eller en færdig genstand indeholdende dette stof er bragt i omsætning, skal en godt beskrevet metode til at bestemme, hvorvidt migrationen af oligomerer er i overensstemmelse med de restriktioner, som er angivet i kolonne 10 i tabel 1, indgå som en del den dokumentation, der er omhandlet i artikel 16. Denne metode skal være egnet til, at en kompetent myndighed kan bruge den med henblik på at kontrollere, at bestemmelserne overholdes. Såfremt en passende analysemetode findes offentligt tilgængelig, skal der henvises til en sådan metode. Hvis metoden kræver en kalibreringsprøve, skal der forelægges en tilstrækkelig stor prøve for den kompetente myndighed på dennes anmodning. |
4. Detaljerede specifikationer for stoffer
Tabel 4 med detaljerede specifikationer for stoffer indeholder følgende oplysninger:
Kolonne 1 (MKF–stof nr.): indeholder stoffernes entydige identifikationsnummer som angivet i tabel 1, kolonne 1, i bilag I, som den pågældende specifikation vedrører.
Kolonne 2 (Detaljeret specifikation for stoffet): indeholder specifikationen for stoffet.
Tabel 4
|
(1) |
(2) |
|
|
MKF–stof nr. |
Detaljeret specifikation for stoffet |
|
|
744 |
Definition |
Disse copolymerer fremstilles ved styret fermentering af Alcaligenes eutrophus under anvendelse af blandinger af glucose og propansyre som kulstofkilder. Den anvendte organisme er ikke gensplejset og er afledt af en enkelt vild type organisme, Alcaligenes eutrophus, stamme H16 NCIMB 10442. Organismen oplagres som frysetørrede ampuller. Ud fra disse ampuller fremstilles en arbejdskultur, som oplagres i flydende nitrogen og anvendes til at forberede podestoffer til fermenteringstanken. Fermenteringsprøver undersøges dagligt både i mikroskop og for forandringer i kolonimorfologi på en række forskellige agarer ved forskellige temperaturer. Copolymererne isoleres fra varmebehandlede bakterier ved kontrolleret nedbrydning af de øvrige cellekomponenter, udvaskning og tørring. Disse copolymerer udbydes normalt som formulerede, smelteformede granulater indeholdende additiver såsom kernedannende agenser, blødgøringsmidler, fyldstoffer, stabilisatorer og pigmenter, som alle opfylder de generelle og individuelle specifikationer |
|
|
Kemisk navn |
Poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxypentanoat) |
|
|
CAS-nummer |
0080181-31-3 |
|
|
Strukturformel |
|
|
|
Gennemsnitlig molekylvægt |
Ikke under 150 000 dalton (målt ved gelpermeationskromatografi) |
|
|
Indhold |
Ikke under 98 % poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxy-pentanoat) analyseret efter hydrolyse som en blanding af 3-D-hydroxybutansyre og 3-D-hydroxypentansyre |
|
|
Beskrivelse |
Fremtræder som et hvidt til elfenbenshvidt pulver efter isolering |
|
|
Egenskaber |
|
|
|
Identifikationsprøver: |
|
|
|
Opløselighed |
Opløselig i chlorerede carbonhydrider såsom chloroform eller dichlormethan, men praktisk talt uopløselig i ethanol, alifatiske alkaner og vand |
|
|
Restriktion |
QMA for crotonsyre er 0,05 mg/6 dm2 |
|
|
Renhed |
Forud for granuleringen skal det rå copolymerpulver indeholde: |
|
|
— nitrogen |
Ikke over 2 500 mg/kg plast |
|
|
— zink |
Ikke over 100 mg/kg plast |
|
|
— kobber |
Ikke over 5 mg/kg plast |
|
|
— bly |
Ikke over 2 mg/kg plast |
|
|
— arsen |
Ikke over 1 mg/kg plast |
|
|
— chrom |
Ikke over 1 mg/kg plast |
hvor n/(m + n) er større end 0 og mindre end eller lig med 0,25
BILAG II
Restriktioner for materialer og genstande
|
1. |
Plastmaterialer og -genstande må ikke afgive følgende stoffer i mængder, der overskrider de nedenfor angivne specifikke migrationsgrænser: Barium = 1 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator Cobalt = 0,05 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator Kobber = 5 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator Jern = 48 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator Lithium = 0,6 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator Mangan = 0,6 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator Zink = 25 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator. |
|
2. |
Primære aromatiske aminer, som ikke er opført i tabel 1 i bilag I, må ikke migrere eller på anden vis frigives fra plastmaterialer og -genstande til fødevarer eller fødevaresimulatorer i overensstemmelse med artikel 11, stk. 4. Den detektionsgrænse, der er omhandlet i artikel 11, stk. 4, andet afsnit, gælder for summen af afgivne primære aromatiske aminer. |
BILAG III
Fødevaresimulatorer
1. Fødevaresimulatorer
Til påvisning af, at bestemmelserne er overholdt for plastmaterialer og –genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, anvendes fødevaresimulatorerne i tabel 1.
Tabel 1
Liste over fødevaresimulatorer
|
Fødevaresimulator |
Forkortelse |
|
Ethanol, 10 % (v/v) |
Fødevaresimulator A |
|
Eddikesyre, 3 % (w/v) |
Fødevaresimulator B |
|
Ethanol, 20 % (v/v) |
Fødevaresimulator C |
|
Ethanol, 50 % (v/v) |
Fødevaresimulator D1 |
|
Vegetabilsk olie indeholdende mindre end 1 % af uforsæbeligt stof |
Fødevaresimulator D2 |
|
Poly(2,6-diphenyl-p-phenylenoxid), partikelstørrelse 60-80 mesh, porestørrelse 200 nm |
Fødevaresimulator E |
2. Generel anvisning af fødevaresimulatorer for fødevarer
Der henvises til fødevaresimulator A, B og C for fødevarer med hydrofile egenskaber, som er i stand til at ekstrahere hydrofile stoffer. Til fødevarer med en pH-værdi på under 4,5 anvendes fødevaresimulator B. Fødevaresimulator C anvendes til alkoholholdige fødevarer med et alkoholindhold på op til 20 % og til fødevarer, der indeholder en vis mængde organiske ingredienser, som gør fødevaren mere lipofil.
Der henvises til fødevaresimulator D1 og D2 for fødevarer med lipofile egenskaber, som er i stand til at ekstrahere lipofile stoffer. Fødevaresimulator D1 anvendes til alkoholholdige fødevarer med et alkoholindhold på over 20 % og til olie-i-vand-emulsioner. Fødevaresimulator D2 anvendes til fødevarer, der indeholder frie fedtstoffer på overfladen.
Til undersøgelser af specifik migration til tørrede fødevarer anvendes fødevaresimulator E.
3. Specifik anvisning af fødevaresimulatorer for fødevarer med henblik på migrationsundersøgelser af materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer
Til undersøgelser af migration fra materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, vælges fødevaresimulatorer efter bestemte fødevarekategorier, jf. tabel 2 nedenfor.
Til undersøgelser af migration fra materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, som ikke er opført i tabel 2 nedenfor, eller en kombination af fødevarer, skal de generelle anvisninger af fødevaresimulatorer i punkt 2 anvendes til undersøgelser af specifik migration, og anvisningerne af fødevaresimulatorer i punkt 4 skal anvendes til undersøgelser af samlet migration.
Tabel 2 indeholder følgende oplysninger:
— Kolonne 1 (Referencenummer): indeholder fødevarekategoriens referencenummer.
— Kolonne 2 (Beskrivelse af fødevaren): indeholder en beskrivelse af de fødevarer, der er omfattet af den enkelte fødevarekategori.
— Kolonne 3 (Fødevaresimulatorer): er opdelt i underkolonner — én for hver fødevaresimulator.
Den fødevaresimulator, der er angivet med tegnet »X« i den relevante underkolonne i kolonne 3, anvendes til migrationsundersøgelser af materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer.
For fødevarekategorier, ud for hvilke tegnet »X« er efterfulgt af en skråstreg og et tal i underkolonne D2, skal resultatet af migrationsundersøgelserne korrigeres ved at dividere resultatet med det angivne tal. Det korrigerede testresultat skal derefter sammenholdes med migrationsgrænsen for derved at påvise overholdelsen. Testresultaterne for stoffer, der ikke må migrere i påviselige mængder, skal ikke korrigeres på denne måde.
For fødevarekategori 01.04 erstattes fødevaresimulator D2 med 95 % ethanol.
For fødevarekategorier, ud for hvilke tegnet »X« er efterfulgt af »(*)« i underkolonne B, kan testning med fødevaresimulator B udelades, hvis fødevaren har en pH-værdi på over 4,5.
For fødevarekategorier, ud for hvilke tegnet »X« er efterfulgt af »(**)« i underkolonne D2, kan testning med fødevaresimulator D2 udelades, hvis det kan påvises, at der ikke er »fedtet kontakt« med det plastmateriale, der er i kontakt med fødevaren.
Tabel 2
Anvisning af fødevaresimulatorer til specifikke fødevarekategorier
|
(1) |
(2) |
(3) |
|||||
|
Referencenumber |
Beskrivelse af fødevaren |
Fødevaresimulatorer |
|||||
|
A |
B |
C |
D1 |
D2 |
E |
||
|
01 |
Drikkevarer |
|
|
|
|
|
|
|
01.01 |
Alkoholfrie drikkevarer og alkoholholdige drikkevarer med et alkoholindhold på 6 % vol. eller derunder: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Klare drikkevarer: Vand, cider, klar frugt- eller grøntsagssaft af normal styrke eller koncentreret, frugtnektar, limonade, sødet frugtsaft, bitter, urtete, kaffe, te, øl, læskedrikke, energidrikke o.lign., aromatiseret vand og flydende kaffeekstrakt |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. Uklare drikkevarer: Saft og nektar og læskedrikke med frugtpulp, most med frugtpulp, flydende chokolade |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
01.02 |
Alkoholholdige drikkevarer med et alkoholindhold på 6-20 % vol. |
|
|
X |
|
|
|
|
01.03 |
Alkoholholdige drikkevarer med et alkoholindhold på over 20 % vol. samt alle likører tilsat fløde |
|
|
|
X |
|
|
|
01.04 |
Diverse: ikke-denatureret ethylalkohol |
|
X(*) |
|
|
Erstatning: 95 % ethanol |
|
|
02 |
Cerealier, cerealieprodukter og bagværk |
|
|
|
|
|
|
|
02.01 |
Stivelse |
|
|
|
|
|
X |
|
02.02 |
Cerealier, uforarbejdet, puffet, i flager (herunder popcorn, cornflakes og lign.) |
|
|
|
|
|
X |
|
02.03 |
Mel og gryn |
|
|
|
|
|
X |
|
02.04 |
Tørpasta, herunder makaroni, spaghetti og lignende produkter, og frisk pasta |
|
|
|
|
|
X |
|
02.05 |
Bagværk og brød (tørrede produkter): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Med fedtholdige stoffer på overfladen |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Andre varer |
|
|
|
|
|
X |
|
02.06 |
Bagværk, brød og dej (friske produkter): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Med fedtholdige stoffer på overfladen |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Andre varer |
|
|
|
|
|
X |
|
03 |
Chokolade og sukker samt produkter heraf Konfektureprodukter |
|
|
|
|
|
|
|
03.01 |
Chokolade, varer med chokoladeovertræk samt chokoladeerstatninger og varer overtrukket hermed |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
03.02 |
Konfektureprodukter: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. I fast form: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Med fedtholdige stoffer på overfladen |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Andre varer |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. I halvfast form: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Med fedtholdige stoffer på overfladen |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
|
II. Fugtige |
|
|
X |
|
|
|
|
03.03 |
Sukker og sukkervarer |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. I fast form: krystaller eller pulver |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Melasse, sirup, honning o.lign. |
X |
|
|
|
|
|
|
04 |
Frugt og grøntsager samt produkter heraf |
|
|
|
|
|
|
|
04.01 |
Hele frugter, friske eller kølede, med skræl |
|
|
|
|
|
|
|
04.02 |
Forarbejdet frugt: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Tørret eller dehydreret frugt, hel eller i skiver, som mel eller som pulver |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Frugt som puré, konserveret frugt, mos eller i egen saft eller i sukkerlage (syltetøj, kompot og lignende produkter) |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
C. Frugt konserveret i væske: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. I olie |
|
|
|
|
X |
|
|
|
II. I alkohol |
|
|
|
X |
|
|
|
04.03 |
Nødder (jordnødder, kastanjer, mandler, hasselnødder, valnødder, pinjekerner og andre): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Afskallede, tørrede, i flager eller som pulver |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Afskallede og ristede |
|
|
|
|
|
X |
|
|
C. I pasta- eller cremeform |
X |
|
|
|
X |
|
|
04.04 |
Hele grøntsager, friske eller kølede, med skræl |
|
|
|
|
|
|
|
04.05 |
Forarbejdede grøntsager: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Tørrede eller dehydrerede grøntsager, hele eller i skiver eller som mel eller pulver |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Friske grøntsager, skrællede eller skåret i stykker |
X |
|
|
|
|
|
|
|
C. Grøntsager som puré, konserverede grøntsager, mos eller i egen saft (herunder konserveret med eddike eller i saltlage) |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
D. Konserverede grøntsager: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. I olie |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. I alkohol |
|
|
|
X |
|
|
|
05 |
Fedtstoffer og olier |
|
|
|
|
|
|
|
05.01 |
Animalske og vegetabilske fedtstoffer og olier, naturlige eller behandlede (herunder kakaosmør, fedt og afsmeltet smørfedt) |
|
|
|
|
X |
|
|
05.02 |
Margarine, smør og andre olie/vand-emulsioner |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
06 |
Animalske produkter og æg |
|
|
|
|
|
|
|
06.01 |
Fisk: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Fersk, kølet, forarbejdet, saltet eller røget, herunder fiskerogn |
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
B. Konserveret fisk: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. I olie |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. I vand |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.02 |
Krebsdyr og bløddyr (herunder østers, muslinger og snegle) |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Friske, med skal |
|
|
|
|
|
|
|
|
B. Uden skal, forarbejdede, konserverede eller kogt, stegt eller på anden måde varmetilberedt med skal |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. I olie |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. I vand |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.03 |
Kød fra alle zoologiske arter (herunder fjerkræ og vildt): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Fersk, kølet, saltet eller røget |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
B. Forarbejdede kødprodukter (såsom skinke, salami, bacon, pølser og andre) eller i pasta- eller cremeform |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
C. Marinerede kødprodukter i olie |
X |
|
|
|
X |
|
|
06.04 |
Konserveret kød: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. I fedt eller olie |
X |
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. I vand |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
06.05 |
Helæg, æggeblommer og æggehvide |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Pulveriserede, tørrede eller frosne |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Flydende og kogte, stegt eller på anden måde varmetilberedt |
|
|
|
X |
|
|
|
07 |
Mælkeprodukter |
|
|
|
|
|
|
|
07.01 |
Mælk |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Mælk og drikkevarer baseret på mælk, sødmælk, kondenseret mælk, skummetmælk og letmælk |
|
|
|
X |
|
|
|
|
B. Mælkepulver, herunder modermælkserstatninger (baseret på sødmælkspulver) |
|
|
|
|
|
X |
|
07.02 |
Syrnet mælk såsom yoghurt, kærnemælk og lignende produkter |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.03 |
Fløde og syrnet fløde |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.04 |
Ost: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Hel, med ikke spiselig skorpe |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Naturost, uden skorpe eller med spiselig skorpe (gouda, camembert og lign.) og smelteost |
|
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
C. Forarbejdet ost (bløde oste, hytteost o.lign.) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
|
D. Konserveret ost: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. I olie |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. I vand (feta, mozzarella og lign.) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08 |
Diverse produkter |
|
|
|
|
|
|
|
08.01 |
Eddike |
|
X |
|
|
|
|
|
08.02 |
Stegte eller ristede fødevarer: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Friturestegte kartofler og lign. |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Af animalsk oprindelse |
X |
|
|
|
X/4 |
|
|
08.03 |
Terninger, pulvere, ekstrakter og lign. til fremstilling af suppe, bouillon og saucer, homogeniserede, sammensatte tilberedte fødevarer, færdigretter, herunder gær og andre hævemidler |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Pulveriseret eller tørret: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Varer af særlig fedtbeskaffenhed |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
II. Andre varer |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Enhver anden form end som pulver/tørret: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Varer af særlig fedtbeskaffenhed |
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Andre varer |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
08.04 |
Saucer: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Overvejende vandholdige varer |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. Varer af særlig fedtbeskaffenhed, bl.a. mayonnaise, saucer på grundlag af mayonnaise, salatdressing og andre olie/vand-emulsioner, f.eks. kokosbaserede saucer |
X |
X(*) |
|
|
X |
|
|
08.05 |
Sennep (undtagen sennepspulver under nr. 08.14) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
|
08.06 |
Smørrebrød, sandwiches, ristet brød, pizza og lign. indeholdende fødevarer af enhver art |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Med fedtholdige stoffer på overfladen |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Andre varer |
|
|
|
|
|
X |
|
08.07 |
Konsumis |
|
|
X |
|
|
|
|
08.08 |
Tørrede fødevarer: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Med fedtholdige stoffer på overfladen |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Andre varer |
|
|
|
|
|
X |
|
08.09 |
Frosne og dybfrosne fødevarer |
|
|
|
|
|
X |
|
08.10 |
Alkoholiske koncentrater med et alkoholindhold på 6 % vol. eller derover |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08.11 |
Kakao: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Kakaopulver, herunder fedtreduceret og stærkt fedtreduceret |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Kakaopasta |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
08.12 |
Kaffe, ristet eller uristet, koffeinfri eller opløselig, kaffeerstatning, granuleret eller pulveriseret |
|
|
|
|
|
X |
|
08.13 |
Krydderurter og andre urter, såsom kamille, katost, mynte, te, lindeblomster og andre lignende varer |
|
|
|
|
|
X |
|
08.14 |
Krydderier og krydderiblandinger i naturlig form, såsom kanel, nellike, sennepspulver, peber, vanilje, safran, salt og andre lignende varer |
|
|
|
|
|
X |
|
08.15 |
Krydderier og krydderiblandinger i olie, såsom pesto og karrypasta |
|
|
|
|
X |
|
4. Anvisning af fødevaresimulatorer til undersøgelser af samlet migration
Til dokumentation for overholdelse af den samlede migrationsgrænse foretages for alle typer fødevarer undersøgelser i destilleret vand eller vand af tilsvarende kvalitet eller på fødevaresimulator A og B og D2.
Til dokumentation for overholdelse af den samlede migrationsgrænse foretages for alle typer fødevarer bortset fra syreholdige fødevarer undersøgelser i destilleret vand eller vand af tilsvarende kvalitet eller på fødevaresimulator A og D2.
Til dokumentation for overholdelse af den samlede migrationsgrænse foretages for alle vandholdige og alkoholholdige fødevarer samt mælkeprodukter undersøgelser på fødevaresimulator D1.
Til dokumentation for overholdelse af den samlede migrationsgrænse foretages for alle vandholdige, syreholdige og alkoholholdige fødevarer samt mælkeprodukter undersøgelser på fødevaresimulator D1 og B.
Til dokumentation for overholdelse af den samlede migrationsgrænse foretages for alle vandholdige fødevarer og alkoholholdige fødevarer med et alkoholindhold på op til 20 % undersøgelser på fødevaresimulator C.
Til dokumentation for overholdelse af den samlede migrationsgrænse foretages for alle vandholdige og syreholdige fødevarer og alkoholholdige fødevarer med et alkoholindhold på op til 20 % undersøgelser på fødevaresimulator C og B.
5. Generel dispensation fra anvisning af fødevaresimulatorer
Uanset anvisningerne af fødevaresimulatorer i punkt 2-4 i dette bilag er det, når det er nødvendigt at teste med flere fødevaresimulatorer, tilstrækkeligt med én enkel fødevaresimulator, hvis det på grundlag af belæg, der er fremkommet under anvendelse af alment anerkendte videnskabelige metoder, kan dokumenteres, at den pågældende fødevaresimulator er den strengeste fødevaresimulator for det materiale eller den genstand, der skal testes i henhold til de gældende tids- og temperaturbetingelser, der er udvalgt i overensstemmelse med kapitel 2 og 3 i bilag V.
Det videnskabelige grundlag, hvorpå denne dispensation hviler, skal i givet fald indgå i den dokumentation, der kræves i henhold til artikel 16 denne forordning.
BILAG IV
Overensstemmelseserklæring
Den i artikel 15 omhandlede skriftlige erklæring skal indeholde følgende oplysninger:
(1) Navn og adresse på den virksomhedsleder, der udsteder overensstemmelseserklæringen.
(2) Navn og adresse på den virksomhedsleder, der fremstiller eller importerer plastmaterialerne eller -genstandene eller produkter fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande.
(3) Identiteten af materialerne, genstandene, produkterne fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande.
(4) Dato for erklæringen.
(5) Bekræftelse af, at plastmaterialerne eller -genstandene, produkterne fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne opfylder de relevante krav i nærværende forordning og i artikel 3, artikel 11, stk. 5, artikel 15 og artikel 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004.
(6) Fyldestgørende oplysninger om de anvendte stoffer eller nedbrydningsprodukter heraf, for hvilke der er fastsat restriktioner og/eller specifikationer i bilag I og II til nærværende forordning, så virksomhedsledere i efterfølgende led kan sikre, at restriktionerne overholdes.
(7) Fyldestgørende oplysninger om stoffer, der er undergivet en fødevarerelateret restriktion, der er tilvejebragt ved forsøgsdata eller teoretiske beregninger, om omfanget af deres specifikke migration og, når det er relevant, renhedskriterier i henhold til direktiv 2008/60/EF, 95/45/EF og 2008/84/EF, så brugeren af de pågældende materialer og genstande er i stand til at overholde de relevante EU-bestemmelser eller — hvis sådanne ikke findes — de nationale bestemmelser om fødevarer.
(8) Specifikationer for anvendelse af materialet eller genstanden, f.eks.:
i) hvilke(n) fødevaretype(r) det/den er bestemt til at komme i kontakt med
ii) tidsrum og temperatur ved behandling og opbevaring i kontakt med fødevaren
iii) det forhold mellem overfladeareal i kontakt med fødevaren og rumindhold, der er anvendt til at fastslå, at materialet eller genstanden overholder gældende krav.
(9) Når der anvendes en funktionel barriere i et flerlagsmateriale eller en flerlagsgenstand, en bekræftelse af, at materialet eller genstanden opfylder kravene i denne forordnings artikel 13, stk. 2, 3 og 4, eller artikel 14, stk. 2 og 3.
BILAG V
OVERENSSTEMMELSESKONTROL
Nedenstående almindelige bestemmelser gælder for undersøgelser til kontrol af, at gældende krav vedrørende migration fra plastmaterialer og –genstande i kontakt med fødevarer er overholdt.
KAPITEL 1
Undersøgelse af specifik migration fra materialer og genstande, der allerede er i kontakt med fødevarer
1.1. Forberedelse af prøver
Materialet eller genstanden opbevares som angivet på etiketten på emballagen eller, hvis intet er angivet, under forhold, der er hensigtsmæssige for den emballerede fødevare. Kontakten mellem fødevaren og materialet eller genstanden afbrydes inden fødevarens udløbsdato eller inden den dato, der af producenten er angivet som den seneste dato, varen bør anvendes af hensyn til kvaliteten eller sikkerheden.
1.2. Testbetingelser
Fødevaren behandles i overensstemmelse med tilberedelsesanvisningerne på emballagen, hvis fødevaren skal tilberedes i denne. Dele af fødevaren, der ikke er beregnet til at blive spist, fjernes og bortskaffes. Den resterende del homogeniseres og analyseres for migration. Analyseresultaterne angives altid på grundlag af den fødevaremasse, der er beregnet til at blive spist og er i kontakt med fødevarekontaktmaterialet.
1.3. Analyse af migrerede stoffer
Den specifikke migration analyseres i fødevaren ved hjælp af en analysemetode, der opfylder kravene i artikel 11 i forordning (EF) nr. 882/2004.
1.4. Kortlægning af stoffer, der stammer fra andre kilder
Hvis der er belæg for, at et stof helt eller delvis stammer fra en anden kilde/andre kilder end det materiale eller den genstand, som testningen udføres for, skal testresultaterne korrigeres for den mængde af stoffet, der stammer fra en anden kilde/andre kilder, inden testresultaterne sammenholdes med de gældende specifikke migrationsgrænse.
KAPITEL 2
Undersøgelse af specifik migration fra materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer
2.1. Verifikationsmetode
Kontrol af overholdelsen af grænserne for migration til fødevarer foretages under de mest ekstreme betingelser med hensyn til tid og temperaturer, der kan forventes under anvendelsen i praksis, under hensyntagen til punkt 1.4, 2.1.1, 2.1.6 og 2.1.7.
Kontrol af overholdelsen af grænserne for migration til fødevaresimulatorer foretages under anvendelse af konventionelle migrationsundersøgelser i henhold til bestemmelserne i punkt 2.1.1-2.1.7.
2.1.1. Forberedelse af prøver
Materialet eller genstanden behandles i overensstemmelse med den medfølgende brugsanvisning eller med det i overensstemmelseserklæringen angivne.
Migrationen bestemmes på materialet eller genstanden eller, hvis dette ikke er praktisk muligt, på en prøve udtaget fra materialet eller genstanden eller en prøve, der er repræsentativ for materialet eller genstanden. Der anvendes en ny prøve for hver enkelt fødevaresimulator eller fødevaretype. Kun de dele af prøven, der er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer under anvendelsen i praksis, bringes i kontakt med fødevaresimulatoren eller fødevaren.
2.1.2. Valg af fødevaresimulator
Materialer og genstande bestemt til kontakt med alle typer fødevarer testes med fødevaresimulator A, B og D2. Forekommer der ikke stoffer, som vil kunne reagere med syreholdige fødevaresimulatorer eller fødevarer, kan test med fødevaresimulator B dog udelades.
Materialer og genstande, der kun er bestemt til bestemte typer fødevarer, testes med de fødevaresimulatorer, der er angivet for de pågældende fødevaretyper i bilag III.
2.1.3. Kontaktbetingelser ved anvendelse af fødevaresimulatorer
Prøven bringes i kontakt med fødevaresimulatoren på en måde, der svarer til de værst tænkelige forudsigelige anvendelsesbetingelser med hensyn til kontakttid i tabel 1 og med hensyn til kontakttemperatur i tabel 2.
Uanset de betingelser, der er fastsat i tabel 1 og 2, gælder følgende regler:
i) Såfremt det konstateres, at udførelse af undersøgelserne under den kombination af kontaktbetingelser, der er angivet i tabel 1 og 2, bevirker, at prøveemnet undergår fysiske eller andre forandringer, som ikke finder sted under de værst tænkelige forudsigelige betingelser for anvendelse af det materiale eller den genstand, der undersøges, gennemføres undersøgelserne under de værst tænkelige anvendelsesbetingelser, hvor disse fysiske eller andre forandringer ikke finder sted.
ii) Såfremt materialet eller genstanden i forbindelse med dens påtænkte anvendelse kun udsættes for tids- og temperaturbetingelser, der er præcist styret af fødevareforarbejdningsudstyr, enten som del af fødevareemballagen eller af selve fødevareforarbejdningsudstyret, kan testningen foretages med de værst tænkelige forudsigelige kontaktbetingelser, som kan forekomme under forarbejdningen af fødevarer i nævnte udstyr.
iii) Hvis materialet eller genstanden er bestemt til at blive anvendt udelukkende under varmpåfyldningsbetingelser, skal der kun udføres en 2-timers test ved 70 °C. Men hvis materialet eller genstanden også er bestemt til at anvendes til oplagring ved stuetemperatur eller derunder, skal de testbetingelser, der er anført i tabel 1 og 2 i dette punkt eller i punkt 2.1.4 i dette kapitel anvendes, alt afhængigt af opbevaringens varighed.
Hvis de testbetingelser, der svarer til de værst tænkelige forudsigelige betingelser for påtænkt anvendelse af materialet eller genstanden, ikke er teknisk mulige på fødevaresimulator D2, skal der foretages migrationstest ved hjælp af 95 % ethanol og isooctan. Der skal desuden foretages en migrationstest ved hjælp af fødevaresimulator E, hvis temperaturen under de værst tænkelige forudsigelige betingelser for påtænkt anvendelse overstiger 100 °C. Den test, hvis resultat viser den højeste specifikke migration, skal anvendes til at påvise overholdelse med forordningen.
Tabel 1
Valg af testvarighed
|
Kontakttid under de værst tænkelige forudsigelige anvendelsesbetingelser |
►M7 Varighed, der skal vælges til testning ◄ |
|
t ≤ 5 min |
5 min |
|
5 min < t ≤ 0,5 time |
0,5 time |
|
0,5 time < t ≤ 1 time |
1 time |
|
1 time < t ≤ 2 timer |
2 timer |
|
2 timer < t ≤ 6 timer |
6 timer |
|
6 timer < t ≤ 24 timer |
24 timer |
|
1 dag < t ≤ 3 dage |
3 dage |
|
3 dage < t ≤ 30 dage |
10 dage |
|
Over 30 dage |
Se særlige betingelser |
Tabel 2
Valg af testtemperatur
|
Værst tænkelige forudsigelige kontakttemperatur |
Kontakttemperatur, der skal vælges til testning |
|
T ≤ 5 °C |
5 °C |
|
5 °C < T ≤ 20 °C |
20 °C |
|
20 °C < T ≤ 40 °C |
40 °C |
|
40 °C < T ≤ 70 °C |
70 °C |
|
70 °C < T ≤ 100 °C |
100 °C eller refluxtemperaturen |
|
100 °C < T ≤ 121 °C |
121 °C (1) |
|
121 °C < T ≤ 130 °C |
130 °C (1) |
|
130 °C < T ≤ 150 °C |
150 °C (1) |
|
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (1) |
|
175 °C < T ≤ 200 °C |
200 °C (1) |
|
T > 200 °C |
225 °C (1) |
|
(1) Denne temperatur anvendes udelukkende med fødevaresimulator D2 og E. For anvendelser med opvarmning under tryk kan der migrationstestes under tryk ved den relevante temperatur. For fødevaresimulator A, B, C eller D1 kan undersøgelsen erstattes af en undersøgelse ved 100 °C eller ved refluxtemperaturen med en varighed af fire gange det tidsrum, der er valgt i overensstemmelse med betingelserne i tabel 1. |
|
2.1.4. Særlige betingelser vedrørende kontakttid på over 30 dage ved stuetemperatur eller derunder
Ved en kontakttid på over 30 dage (langtidsopbevaring) ved stuetemperatur eller derunder testes prøveemnet under accelererede testbetingelser ved forhøjet temperatur i højst 10 dage ved 60 °C ( 6 ).
a) Testing i 10 dage ved 20 °C dækker enhver opbevaringsvarighed ved nedfrysning. Denne test kan omfatte nedfrysnings- og optøningsprocesser, hvis mærkningen eller andre instrukser sikrer, at 20 °C ikke overskrides og den samlede tid over – 15 °C ikke overstiger 1 dag under materialets eller genstandens forudsigelige påtænkte anvendelse.
b) Testing i 10 dage ved 40 °C dækker enhver opbevaringsvarighed ved nedkøling/nedfrysning, inklusive varmpåfyldningsbetingelser og/eller opvarmning til op til 70 °C ≤ T ≤ 100 °C i maksimalt t = 120/2^((T-70)/10) minutter.
c) Testing i 10 dage ved 50 °C dækker enhver opbevaringsvarighed på op til 6 måneder ved stuetemperatur, inklusive varmpåfyldningsbetingelser og/eller opvarmning til op til 70 °C ≤ T ≤ 100 °C i maksimalt t = 120/2^((T-70)/10) minutter.
d) Testing i 10 dage ved 60 °C dækker opbevaring i over 6 måneder ved stuetemperatur og derunder, inklusive varmpåfyldningsbetingelser og/eller opvarmning til op til 70 °C ≤ T ≤ 100 °C i maksimalt t = 120/2^((T-70)/10) minutter.
e) For opbevaring ved stuetemperatur kan testbetingelserne reduceres til 10 dage ved 40 °C, hvis der foreligger videnskabelig dokumentation for, at der er opnået ligevægt for migrationen af det pågældende stof i polymeren under denne testbetingelse.
f) For værst tænkelige forudsigelige betingelser for påtænkt anvendelse, der ikke er dækket af de betingelser, der er fastsat i litra a)-e), skal testvarighed og temperaturbetingelser baseres på følgende formel:
t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1))
t1 er kontakttiden.
t2 er testvarigheden.
T1 er kontakttemperaturen i kelvin. For opbevaring ved stuetemperatur fastsættes denne til 298 °K (25 °C). For nedkøling fastsættes den til 278 °K (5 °C). For nedfrysning fastsættes den til 258 °K (– 15 °C).
T2 er testtemperaturen i kelvin.
2.1.5. Særlige betingelser for kombinationer af kontakttid og temperatur
Hvis et materiale eller en genstand er bestemt til forskellige anvendelser, der omfatter forskellige kombinationer af kontakttid og temperatur, skal prøvningen begrænses til de testbetingelser, som der på grundlag af videnskabelig dokumentation er bred enighed om er de strengeste.
Hvis materialet eller genstanden er bestemt til at komme i kontakt med en fødevare ved en anvendelse, hvor materialet eller genstanden successivt udsættes for to eller flere tid/temperaturkombinationer, bestemmes migrationen ved, at prøveemnet successivt underkastes alle de værst tænkelige forudsigelige betingelser, der er relevante for prøven, ved brug af den samme mængde fødevaresimulator.
2.1.6. Genanvendte genstande
Hvis materialet eller genstanden er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer gentagne gange, skal migrationsundersøgelsen/-undersøgelserne udføres tre gange på én og samme prøve, idet der hver gang anvendes en ny portion af fødevaresimulatoren. Kontrollen med, om prøven overholder migrationsgrænserne, skal ske på grundlag af den i tredje prøve konstaterede migration.
Hvis migrationsgrænserne ikke er overskredet i den første prøve, og det er endeligt bevist, at migrationen ikke øges ved anden og tredje prøve, er det dog ikke nødvendigt at udføre yderligere prøver.
Materialet eller genstanden skal overholde den specifikke migrationsgrænse allerede i den første test for stoffer, som ikke må migrere eller frigives i påviselige mængder i henhold til artikel 11, stk. 4.
2.1.7. Analyse af migrerende stoffer
Efter udløbet af den fastsatte kontakttid analyseres den specifikke migration i fødevaren eller fødevaresimulatoren ved hjælp af en analysemetode, der opfylder kravene i artikel 11 i forordning (EF) nr. 882/2004.
2.1.8. Overensstemmelseskontrol på grundlag af restindhold pr. overfladeareal i kontakt med fødevaren (QMA)
For stoffer, der er ustabile i fødevaresimulatorer eller fødevarer, eller for hvilke der ikke er en passende analysemetode til rådighed, er det i bilag I angivet, at overensstemmelseskontrollen foretages ved bestemmelse af restindhold pr. 6 dm2 kontaktoverfladeareal. For materialer og genstande med et rumindhold på mellem 500 ml og 10 liter anvendes det reelle kontaktoverfladeareal. For materialer og genstande med et rumindhold på under 500 ml eller over 10 liter samt genstande, for hvilke det er praktisk umuligt at beregne den reelle kontaktflade, antages kontaktoverfladearealet at være 6 dm2 pr. kg fødevare.
2.2. Screeningsmetoder
Til screening af, hvorvidt et materiale eller en genstand overholder migrationsgrænserne, kan anvendes hvilken som helst af nedenstående metoder, der anses for at være mindst ligeså strenge som den i punkt 2.1 beskrevne verifikationsmetode.
2.2.1. Samlet migration i stedet for specifik migration
Til screening for specifik migration af ikke-flygtige stoffer kan anvendes bestemmelse af den samlede migration under testbetingelser, der er mindst lige så strenge som for specifik migration.
2.2.2. Restindhold
Til screening for specifik migration kan migrationspotentialet beregnes på grundlag af restindholdet af stoffet i materialet eller genstanden, idet det antages, at der sker fuldstændig migration.
2.2.2. Opstilling af migrationsmodeller
Til screening for specifik migration kan migrationspotentialet beregnes på grundlag af restindholdet af stoffet i materialet eller genstanden under anvendelse af almindeligt anerkendte diffusionsmodeller, baseret på videnskabelig dokumentation, som er udformet på en sådan måde, at den reelle migration aldrig undervurderes.
2.2.4. Fødevaresimulatorerstatninger
Til screening for specifik migration kan der i stedet for fødevaresimulatorer anvendes fødevaresimulatorerstatninger, hvis det er videnskabeligt dokumenteret, at fødevaresimulatorerstatninger resulterer i migration, som er mindst ligeså streng som migration, som ville være opnået ved hjælp af de i punkt 2.1.2 foreskrevne fødevaresimulatorer.
2.2.5. Én enkelt test for successive tids-/temperaturkombinationer
Hvis materialet eller genstanden er bestemt til at komme i kontakt med en fødevare ved en anvendelse, hvor materialet eller genstanden successivt udsættes for to eller flere tids-/temperaturkombinationer, kan der fastsættes én enkelt kontakttestvarighed for migration på grundlag af de højeste kontakttesttemperaturer fra punkt 2.1.3 og/eller 2.1.4 ved brug af formlen i litra f) i punkt 2.1.4. Den begrundelse, som berettiger, at den derved opnåede enkelte test er mindst lige så streng som tids-/temperaturkombinationerne, skal dokumenteres i den dokumentation, der er omhandlet i artikel 16.
KAPITEL 3
Undersøgelse af samlet migration
Undersøgelser af samlet migration udføres under de i dette kapitel fastsatte standardtestbetingelser.
3.1. Standardtestbetingelser
Undersøgelser af den samlede migration for materialer og genstande, der er bestemt til kontakt med fødevarer under betingelserne i tabel 3, kolonne 3, udføres for den varighed og den temperatur, der er angivet i kolonne 2. For så vidt angår OM5-testen kan denne udføres enten i 2 timer ved 100 °C (fødevaresimulator D2) eller ved refluxtemperaturen (fødevaresimulator A, B, C, D1) eller i 1 time ved 121 °C. Fødevaresimulatoren vælges i overensstemmelse med bilag III.
Såfremt det konstateres, at udførelse af undersøgelsen under kontaktbetingelserne i tabel 3 bevirker, at prøveemnet undergår fysiske eller andre forandringer, som ikke finder sted under de værst tænkelige forudsigelige anvendelsesbetingelser for det materiale eller den genstand, der undersøges, gennemføres migrationsundersøgelserne under de værst tænkelige forudsigelige anvendelsesbetingelser, hvor disse fysiske eller andre forandringer ikke finder sted.
Tabel 3
Standardbetingelser for undersøgelse af samlet migration
|
Kolonne 1 |
Kolonne 2 |
Kolonne 3 |
|
Testnummer |
Kontakttid i dage [d] eller timer [t] ved kontakttemperatur i [°C] til testning |
Påtænkte fødevarekontaktbetingelser |
|
OM1 |
10 d ved 20 °C |
Enhver kontakt med fødevarer under nedfrysning/nedkøling |
|
OM2 |
10 d ved 40 °C |
Enhver langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller derunder, inklusive ved emballering under varmpåfyldningsbetingelser og/eller opvarmning til op til 70 °C ≤ T ≤ 100 °C i maksimalt t = 120/2^((T-70)/10) minutter. |
|
OM3 |
2 h ved 70 °C |
Alle fødevarekontaktbetingelser, der omfatter varmpåfyldning og/eller opvarmning til op til en temperatur T, hvor 70 °C ≤ T ≤ 100 °C i maksimalt t = 120/2^((T-70)/10) minutter, som ikke efterfølges af langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller i kølerum. |
|
OM4 |
1 h ved 100 °C |
Anvendelser ved høje temperaturer for alle typer af fødevarer — op til 100 °C |
|
OM5 |
2 t ved 100 °C eller ved refluxtemperaturen eller alternativt 1 t ved 121 °C |
Anvendelser ved høje temperaturer — op til 121 °C |
|
OM6 |
4 t ved 100 °C eller ved refluxtemperaturen |
Alle fødevarekontaktbetingelser ved en temperatur på over 40 °C, og med fødevarer, for hvilke der i punkt 4 i bilag III er anvist simulator A, B, C eller D1. |
|
OM7 |
2 h ved 175 °C |
Anvendelser ved høje temperaturer med fedtholdige fødevarer under strengere betingelser end under OM5. |
OM7-testen dækker også de fødevarekontaktbetingelser, der er beskrevet for OM1, OM2, OM3, OM4 og OM5. Den svarer til de værst tænkelige betingelser for fødevaresimulator D2 i kontakt med andre polymerer end polyolefiner. Såfremt det ikke er teknisk muligt at udføre OM7-testen med fødevaresimulator D2, kan der udføres en alternativ undersøgelse som beskrevet i punkt 3.2.
OM6-testen dækker også de fødevarekontaktbetingelser, der er beskrevet for OM1, OM2, OM3, OM4 og OM5. Den svarer til de værst tænkelige betingelser for fødevaresimulator A, B, C og D1 i kontakt med andre polymerer end polyolefiner.
OM5-testen dækker også de fødevarekontaktbetingelser, der er beskrevet for OM1, OM2, OM3 og OM4. Den svarer til de værst tænkelige betingelser for alle fødevaresimulatorer i kontakt med polyolefiner.
OM2-testen dækker også de fødevarekontaktbetingelser, der er beskrevet for OM1 og OM3.
3.2. Test for samlet migration til erstatning for test med fødevaresimulator D2
Hvis det ikke er teknisk muligt at udføre en eller flere OM1-OM6-test med fødevaresimulator D2, skal der foretages migrationstest ved hjælp af 95 % ethanol og isooctan. Der skal desuden foretages en test ved hjælp af fødevaresimulator E, hvis temperaturen under de værst tænkelige forudsigelige anvendelsesbetingelser overstiger 100 °C. Den test, hvis resultat viser den højeste specifikke migration, skal anvendes til at påvise overholdelse med forordningen.
Såfremt det ikke er teknisk muligt at udføre OM7-testen med fødevaresimulator D2, kan der til erstatning herfor udføres en OM8- eller en OM9-test, alt afhængigt af hvad der er hensigtsmæssigt for den påtænkte eller forudsigelige anvendelse. Begge test omfatter testning på to testbetingelser, og der skal benyttes et nyt prøveemne for hver testning. Den test, hvis resultat viser den højeste samlede migration, skal anvendes til at påvise overholdelse med forordningen.
|
Testnummer |
Testbetingelser |
Påtænkte fødevarekontaktbetingelser |
Dækker de påtænkte fødevarekontaktbetingelser angivet under |
|
OM8 |
Fødevaresimulator E i 2 timer ved 175 °C og fødevaresimulator D2 i 2 timer ved 100 °C |
Udelukkende anvendelser ved høje temperaturer |
OM1, OM3, OM4, OM5 og OM6 |
|
OM9 |
Fødevaresimulator E i 2 timer ved 175 °C og fødevaresimulator D2 i 10 dage ved 40 °C |
Anvendelser ved høje temperaturer, inklusive langtidsopbevaring ved stuetemperatur |
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 og OM6 |
3.3. Verifikation af overensstemmelse
3.3.1. Engangsbrug af genstande og materialer
Efter udløbet af den foreskrevne kontakttid analyseres den samlede migration i fødevaren eller fødevaresimulatoren ved hjælp af en analysemetode, der opfylder kravene i artikel 11 i forordning (EF) nr. 882/2004, med henblik på at verificere overensstemmelse.
3.3.2. Gentagen anvendelse af genstande og materialer
Den relevante test af den samlede migration skal udføres tre gange på én og samme prøve, idet der hver gang anvendes en ny portion af fødevaresimulatoren. Migrationen skal bestemmes ved hjælp af en analysemetode, der opfylder kravene i artikel 11 i forordning (EF) nr. 882/2004. Den samlede migration i den anden test skal være lavere end i den første test, og den samlede migration i tredje test skal være lavere end i den anden test. Overensstemmelse med den samlede migrationsgrænse skal kontrolleres på grundlag af den i tredje test konstaterede samlede migration.
Hvis det ikke er teknisk muligt at teste den samme prøve tre gange, som f.eks. ved testning i olie, kan testning af den samlede migration udføres ved at teste forskellige prøver fra tre forskellige perioder med en varighed på henholdsvis én, to og tre gange den relevante kontakttestvarighed. Forskellen mellem det tredje og det andet testresultat, skal anses for at udgøre den samlede migration. Overensstemmelse kontrolleres på grundlag af denne forskel, som ikke må overstige den samlede migrationsgrænse. Den må desuden ikke være højere end det første resultat, og forskellen mellem det anden og det første testresultat.
Uanset første afsnit vil den første test alene være tilstrækkelig, hvis det på grundlag af videnskabelige data er dokumenteret, at den samlede migration for det materiale eller den genstand, der testes, ikke øges ved anden og tredje test, og hvis den samlede migrationsgrænse ikke er overskredet i den første test.
3.4. Screeningsmetoder
Til screening af, hvorvidt et materiale eller en genstand overholder migrationsgrænserne, kan anvendes hvilken som helst af nedenstående metoder, der anses for at være mindst ligeså strenge som den i punkt 3.1 og 3.2 beskrevne verifikationsmetode.
3.4.1. Restindhold
Til screening for samlet migration kan migrationspotentialet beregnes på grundlag af restindholdet af stoffer, der kan migrere, bestemt ved hjælp af komplet ekstraktion af materialet eller genstanden.
3.4.2. Fødevaresimulatorerstatninger
Til screening for samlet migration kan der i stedet for fødevaresimulatorer anvendes fødevaresimulatorerstatninger, hvis det er videnskabeligt dokumenteret, at fødevaresimulatorerstatninger resulterer i migration, som er mindst ligeså streng som migration, som ville være opnået ved hjælp af de i bilag III foreskrevne fødevaresimulatorer.
KAPITEL 4
Anvendelse af korrektionsfaktor ved sammenholdelse af resultaterne af migrationsundersøgelser med migrationsgrænserne
4.1. Korrektion af specifik migration i fødevarer, der indeholder over 20 % fedt, under anvendelse af fedtreduktionsfaktoren (FRF)
For lipofile stoffer, for hvilke det i bilag I, kolonne 7, er angivet, at resultaterne kan korrigeres med FRF, kan den specifikke migrationsværdi korrigeres med FRF. FRF fastsættes i henhold til formlen FRF = (g fedt i fødevare/kg fødevare)/200 = (% fedt × 5)/100.
FRF anvendes i overensstemmelse med nedenstående regler.
Resultaterne af migrationsundersøgelser divideres med FRF, inden de sammenholdes med migrationsgrænserne.
Der kan ikke korrigeres med FRF i følgende tilfælde:
a) Når materialet eller genstanden er i kontakt med eller er bestemt til at komme i kontakt med levnedsmidler til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/141/EF og 2006/125/EF.
b) Når det drejer sig om materialer og genstande, for hvilke det er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem overfladearealet og den mængde fødevare, der er i kontakt hermed, f.eks. på grund af deres form eller anvendelse, og migrationen beregnes ved at anvende den konventionelle omregningsfaktor for overfladeareal/volumen på 6 dm2/kg.
Den specifikke migration til en fødevare eller en fødevaresimulator må ikke overstige 60 mg/kg fødevare inden anvendelsen af FRF.
Når undersøgelserne udføres på fødevaresimulator D2 eller E, og hvis testresultaterne er korrigeret ved anvendelse af korrektionsfaktoren, der er fastsat i tabel 2 i bilag III, kan til denne korrektion anvendes i kombination med FRF ved at multiplicere begge faktorer. Den samlede korrektionsfaktor må ikke overstige 5, medmindre den korrektionsfaktor, der er fastsat i tabel 2 i bilag III, overstiger 5.
▼M7 —————
BILAG VI
Sammenligningstabeller
|
Direktiv 2002/72/EF |
Denne forordning |
|
Artikel 1, stk. 1 |
Artikel 1 |
|
Artikel 1, stk. 2, 3 og 4 |
Artikel 2 |
|
Artikel 1a |
Artikel 3 |
|
Artikel 3, stk. 1, artikel 4, stk. 1, og artikel 5 |
Artikel 5 |
|
Artikel 4, stk. 2, artikel 4a, stk. 1 og 4, artikel 4d, bilag II, punkt 2 og 3, og bilag III, punkt 2 og 3 |
Artikel 6 |
|
Artikel 4a, stk. 3 og 6 |
Artikel 7 |
|
Bilag II, punkt 4, og bilag III, punkt 4 |
Artikel 8 |
|
Artikel 3, stk. 1, og artikel 4, stk. 1 |
Artikel 9 |
|
Artikel 6 |
Artikel 10 |
|
Artikel 5a, stk. 1, og bilag I, punkt 8 |
Artikel 11 |
|
Artikel 2 |
Artikel 12 |
|
Artikel 7a |
Artikel 13 |
|
Artikel 9, stk. 1 og 2 |
Artikel 15 |
|
Artikel 9, stk. 3 |
Artikel 16 |
|
Artikel 7 og bilag I, punkt 5a |
Artikel 17 |
|
Artikel 8 |
Artikel 18 |
|
Bilag II, punkt 3, og bilag III, punkt 3 |
Artikel 19 |
|
Bilag I, bilag II, bilag IV, bilag IVa, bilag V, del B, og bilag VI |
Bilag I |
|
Bilag II, punkt 2, bilag III, punkt 2, og bilag V, del A |
Bilag II |
|
Artikel 8, stk. 5, og bilag VIa |
Bilag IV |
|
Bilag I |
Bilag V |
|
Direktiv 93/8/EØF |
Denne forordning |
|
Artikel 1 |
Artikel 11 |
|
Artikel 1 |
Artikel 12 |
|
Artikel 1 |
Artikel 18 |
|
Bilaget |
Bilag III |
|
Bilaget |
Bilag V |
|
Direktiv 97/48/EF |
Denne forordning |
|
Bilaget |
Bilag III |
|
Bilaget |
Bilag V |
( 1 ) EUT L 384 af 29.12.2006, s. 75.
( 2 ) EUT L 401 af 30.12.2006, s. 1.
( 3 ) EUT L 339 af 6.12.2006, s. 16.
( 4 ) EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1.
( 5 ) EFT L 372 af 31.12.1985, s. 14.
( 6 ) Ved prøvning ved disse accelererede testbetingelser må prøveemnet ikke undergå fysiske eller andre ændringer i forhold til de faktiske betingelser for anvendelse, herunder faseovergang af materialet.