a)

mobilisere de ressourcer i den offentlige og private sektor, som er nødvendige for at opfylde målsætningerne for fællesforetagendet IMI2

b)

jævnligt gennemgå og foretage eventuelle nødvendige tilpasninger af fællesforetagendet IMI2's strategiske forskningsdagsorden i lyset af den videnskabelige udvikling, der finder sted i løbet af dets gennemførelse

c)

etablere og udvikle et tæt og langsigtet samarbejde mellem Unionen, andre medlemmer, associerede partnere og de øvrige interessenter såsom andre industrier, tilsynsmyndigheder, patientorganisationer, den akademiske verden og kliniske centre samt et samarbejde mellem industrien og den akademiske verden

d)

fremme samordningen med europæiske, nationale og internationale aktiviteter på dette område samt kommunikere og fungere i samspil med medlemsstaterne og de lande, der er associeret med Horisont 2020

e)

effektivt understøtte prækompetitiv forskning og innovation inden for biovidenskab, primært gennem tilskud; hvis det er nødvendigt med kliniske forsøg, gives der forrang til fase I og II; fase III og IV støttes i begrundede tilfælde, når det påvises, at der foreligger udækkede medicinske behov, og hvis de er enten nonkompetitive eller prækompetitive

f)

fastlægge og gennemføre fællesforetagendet IMI2's årlige arbejdsplan, primært gennem indkaldelser af konkurrerende forslag

g)

iværksætte indkaldelser af konkurrerende forslag og eventuelle andre nødvendige procedurer for at sikre støtte, evaluere forslag samt tildele støtte til projekter i henhold til de gældende bestemmelser og inden for grænserne af de tilgængelige midler

h)

offentliggøre oplysninger om projekterne, herunder deltagende enheder, og om størrelsen af fællesforetagendet IMI2's finansielle bidrag pr. deltager

i)

gennemføre informations-, kommunikations-, udnyttelses- og formidlingsaktiviteter ved tilsvarende anvendelse af artikel 28 i forordning (EU) nr. 1291/2013, herunder stille de detaljerede oplysninger om resultaterne af indkaldelser af forslag til rådighed og gøre dem tilgængelige i en fælles Horisont 2020-e-database

j)

knytte forbindelser til en bred vifte af interessenter, herunder forskningsorganisationer og universiteter

k)

tilrettelægge regelmæssig kommunikation, herunder mindst ét årligt møde med interessegrupper og dets interessenter gennem interessentforummet for at sikre åbenhed og gennemsigtighed i fællesforetagendet IMI2's forskningsaktiviteter

l)

enhver anden opgave, som er nødvendig for at opfylde målsætningerne som omhandlet i artikel 2 i denne forordning.

1.

Fællesforetagendet IMI2 består af følgende medlemmer:

2.

Forudsat at den bidrager til den i artikel 13 i disse vedtægter omhandlede finansiering med henblik på at opfylde fællesforetagendet IMI2's målsætninger, der er fastsat i artikel 2 i denne forordning, og accepterer disse vedtægter, kan enhver juridisk enhed, som direkte eller indirekte støtter forskning og innovation i en medlemsstat eller i et land, der er associeret med Horisont 2020, ansøge om at blive medlem af fællesforetagendet IMI2.

3.

Et medlems konstituerende enheder er enheder, der udgør ethvert andet medlem af fællesforetagendet IMI2 end Unionen i henhold til det pågældende medlems vedtægter.

4.

Ved accept af disse vedtægter i et godkendelsesbrev kan enhver anden juridisk enhed end et medlem eller en konstituerende enhed hos et medlem eller en associeret enhed af en af disse, som understøtter målsætningerne for fællesforetagendet IMI2 inden for sit konkrete forskningsområde i en medlemsstat eller et land, der er associeret med Horisont 2020, ansøge om at deltage i fællesforetagendet IMI2 som associeret partner. I godkendelsesbrevet skal associeringens omfang beskrives nærmere med hensyn til indhold, aktiviteter og varighed.

5.

Associerede partnere skal på lige fod med andre medlemmer end Unionen bidrage til fællesforetagendet IMI2's driftsomkostninger i overensstemmelse med artikel 13 i disse vedtægter.

I godkendelsesbrevet skal de associerede partneres bidrag til fællesforetagendet IMI2, som Unionen skal matche i overensstemmelse med artikel 3 og 4 i denne forordning, beskrives nærmere.

1.

Enhver ansøgning om at blive medlem eller associeret partner i fællesforetagendet IMI2 skal indgives til bestyrelsen. Ved ansøgning om medlemskab skal ansøgningen ledsages af et forslag om at tilpasse bestyrelsens sammensætning.

2.

Bestyrelsen vurderer ansøgningen under hensyntagen til ansøgerens relevans og potentielle merværdi med hensyn til at opfylde fællesforetagendet IMI2's målsætninger og træffer afgørelse om ansøgningen.

3.

Ethvert medlem og enhver associeret partner kan opsige sit medlemskab af eller sin associering med fællesforetagendet IMI2. Opsigelsen træder uigenkaldeligt i kraft seks måneder efter, at de øvrige medlemmer og associerede partnere er underrettet herom. Det tidligere medlem eller den tidligere associerede partner løses derefter fra alle forpligtelser bortset fra forpligtelser, som fællesforetagendet IMI2 har godkendt eller påtaget sig, før opsigelse af medlemskabet eller deltagelsen.

4.

Medlemskab af eller associering med fællesforetagendet IMI2 kan ikke overdrages til en tredjepart uden forudgående samtykke fra bestyrelsen.

5.

Umiddelbart efter enhver ændring af medlemskabet i henhold til denne artikel skal Kommissionen på sit websted offentliggøre en opdateret liste over medlemmer og associerede partnere og datoen for den pågældende ændring.

1.

Fællesforetagendet IMI2 har følgende organer:

2.

Det videnskabelige udvalg, gruppen af repræsentanter for staterne og interessentforummet er rådgivningsorganer for fællesforetagendet IMI2.

1.

Med forbehold af stk. 2 har hvert medlem en procentdel af 100 stemmerettigheder, der svarer til medlemmets bidrag til fællesforetagendet IMI2 i procent.

Unionen har 50 % af stemmerettighederne. Unionens stemme er udelelig. Hvert medlem kan fordele sine stemmerettigheder blandt sine repræsentanter i bestyrelsen. Medlemmerne gør deres yderste for at nå til enighed. I mangel af enighed træffer bestyrelsen sine beslutninger med et flertal på mindst 75 % af alle stemmer, herunder fraværende medlemmers stemmer.

Formanden for bestyrelsen udnævnes på skift en gang om året af skiftevis Unionen og de andre medlemmer.

2.

Bestyrelsen afholder ordinære møder mindst to gange om året. Den kan afholde ekstraordinære møder efter anmodning fra et medlem eller formanden. Der indkaldes til møde i bestyrelsen af formanden, og møderne afholdes almindeligvis på fællesforetagendet IMI2's hjemsted.

Den administrerende direktør deltager i forhandlingerne, men har ikke stemmeret.

Bestyrelsen indbyder eventuelle associerede partnere til at deltage i bestyrelsens forhandlinger for så vidt angår de punkter på dagsordenen, som vedrører partnernes associering. De associerede partnere har ingen stemmeret.

Formanden for gruppen af repræsentanter for staterne deltager i bestyrelsesmøderne og forhandlingerne, men har ikke stemmeret.

Formanden for det videnskabelige udvalg har, når der drøftes spørgsmål, der falder ind under dets opgaver, ret til at deltage i bestyrelsesmøderne som observatør og til at deltage i drøftelserne, men har ikke stemmeret.

Bestyrelsen kan fra sag til sag indbyde andre personer til at deltage i sine møder som observatører, navnlig repræsentanter for regionale myndigheder i Unionen.

3.

Medlemmernes repræsentanter er ikke personligt ansvarlige for de handlinger, som de foretager i deres egenskab af repræsentanter i bestyrelsen.

4.

Bestyrelsen vedtager selv sin forretningsorden.

1.

Bestyrelsen har det overordnede ansvar for fællesforetagendet IMI2's strategiske orientering og operationer og fører tilsyn med gennemførelsen af dets aktiviteter.

2.

I sin rolle i bestyrelsen søger Kommissionen at sikre samordning mellem aktiviteterne i fællesforetagendet IMI2 og relevante aktiviteter i Horisont 2020 med henblik på at fremme synergier, når der fastsættes prioriteter, der er omfattet af forskningssamarbejde.

3.

Bestyrelsen har navnlig til opgave at:

1.

Den administrerende direktør udnævnes af bestyrelsen ud fra en liste over kandidater, som Kommissionen foreslår på baggrund af en åben og gennemsigtig udvælgelsesprocedure. Kommissionen inddrager repræsentanter for de andre medlemmer af fællesforetagendet IMI2 i udvælgelsesproceduren, hvis det er hensigtsmæssigt.

Der skal navnlig sikres en hensigtsmæssig repræsentation af de andre medlemmer af fællesforetagendet IMI2 i den fase af udvælgelsesproceduren, hvor der foretages en foreløbig udvælgelse. Med henblik herpå udpeger de andre medlemmer end Unionen efter gensidig aftale en repræsentant og en observatør på bestyrelsens vegne.

2.

Den administrerende direktør er medlem af personalet og ansættes som midlertidigt ansat i fællesforetagendet IMI2 i henhold til artikel 2, litra a), i ansættelsesvilkårene.

Ved indgåelsen af kontrakten med den administrerende direktør repræsenteres fællesforetagendet IMI2 af formanden for bestyrelsen.

3.

Den administrerende direktørs mandat er på tre år. Ved udgangen af denne periode foretager Kommissionen en vurdering af den administrerende direktørs indsats og fællesforetagendet IMI2's kommende opgaver og udfordringer, idet den inddrager de andre medlemmer end Unionen efter behov.

4.

Bestyrelsen kan forlænge den administrerende direktørs mandatperiode én gang efter forslag fra Kommissionen, der tager udgangspunkt i den i stk. 3 omhandlede vurdering, dog højst for en periode på fire år.

5.

En administrerende direktør, hvis mandat er blevet forlænget, kan ikke deltage i endnu en udvælgelsesprocedure til samme stilling ved udløbet af den samlede periode.

6.

Den administrerende direktør kan kun afskediges efter beslutning truffet af bestyrelsen på forslag af Kommissionen med inddragelse af de andre medlemmer end Unionen efter behov.

1.

Den administrerende direktør er den øverste ansvarlige for den daglige ledelse af fællesforetagendet IMI2 i overensstemmelse med bestyrelsens beslutninger.

2.

Den administrerende direktør er fællesforetagendet IMI2's retlige repræsentant. Den administrerende direktør er ansvarlig over for bestyrelsen.

3.

Den administrerende direktør gennemfører budgettet for fællesforetagendet IMI2.

4.

Den administrerende direktør skal navnlig varetage følgende opgaver i fuld uafhængighed:

5.

Den administrerende direktør etablerer et programkontor, som under dennes ansvar udfører alle de støtteopgaver, der skal varetages i medfør af denne forordning. Programkontoret skal bemandes af fællesforetagendet IMI2's personale og navnlig varetage følgende opgaver:

1.

Det videnskabelige udvalg skal bestå af højst elleve medlemmer, der udpeges for en periode på to år, som kan forlænges. Det vælger en formand blandt sine medlemmer for en periode på to år.

Der kan om nødvendigt udpeges flere eksperter til løsning af specifikke ad hoc-opgaver for en begrænset periode. De udvælges efter samme procedure som gælder for de faste medlemmer af det videnskabelige udvalg.

2.

Medlemmerne af det videnskabelige udvalg skal udgøre et afbalanceret udsnit af globalt anerkendte eksperter fra den akademiske verden, industri og tilsynsmyndigheder. Det videnskabelige udvalgs medlemmer skal under ét besidde den videnskabelige kompetence og ekspertise inden for hele det tekniske område, der er nødvendig for at afgive strategiske anbefalinger til fællesforetagendet IMI2 på et videnskabeligt grundlag.

3.

Bestyrelsen fastlægger de specifikke kriterier og udvælgelsesproceduren for sammensætningen af det videnskabelige udvalg og udpeger medlemmerne. Bestyrelsen skal tage hensyn til de mulige kandidater, som gruppen af repræsentanter for staterne foreslår.

4.

Det videnskabelige udvalg skal udføre følgende opgaver:

5.

Det videnskabelige udvalg mødes mindst to gange om året. Formanden indkalder til møderne.

6.

Det videnskabelige udvalg kan med formandens samtykke invitere andre personer til at deltage i dets møder.

7.

Det videnskabelige udvalg vedtager selv sin forretningsorden.

1.

Gruppen af repræsentanter for staterne består af en repræsentant for hver medlemsstat og for hvert af de lande, der er associeret med Horisont 2020. Det vælger en formand blandt sine medlemmer.

2.

Gruppen af repræsentanter for staterne mødes mindst to gange om året. Formanden indkalder til møderne. Formanden for bestyrelsen og den administrerende direktør eller deres repræsentanter deltager i møderne.

Formanden for gruppen af repræsentanter for staterne kan invitere andre personer til at deltage i dens møder som observatører, navnlig repræsentanter for regionale myndigheder i Unionen og repræsentanter for SMV-sammenslutninger.

3.

Gruppen af repræsentanter for staterne høres og skal navnlig gennemgå oplysninger og afgive udtalelser om følgende:

4.

Gruppen skal også give fællesforetagendet IMI2 oplysninger om og fungere som grænseflade med foretagendet i forhold til følgende emner:

5.

Gruppen af repræsentanter for staterne kan på eget initiativ fremsætte henstillinger eller forslag til bestyrelsen om anliggender af teknisk, ledelsesmæssig og finansiel karakter og om de årlige arbejdsplaner, især når disse påvirker nationale eller regionale interesser.

Bestyrelsen underretter hurtigst muligt gruppen af repræsentanter for staterne om sin opfølgning på sådanne henstillinger eller forslag, eller begrundelsen, hvis de ikke følges op.

6.

Gruppen af repræsentanter for staterne skal regelmæssigt modtage oplysninger, bl.a. om deltagelsen i indirekte aktioner, som støttes af fællesforetagendet IMI2, resultatet af de enkelte indkaldelser og projektgennemførelse, begrundelser for aktiviteterne omhandlet i denne forordnings artikel 4, stk. 2, synergieffekter med andre relevante EU-programmer og gennemførelsen af fællesforetagendet IMI2's budget.

7.

Gruppen af repræsentanter for staterne vedtager selv sin forretningsorden.

1.

Interessentforummet er åbent for alle offentlige og private interessenter samt internationale interessegrupper fra medlemsstaterne, associerede lande og andre lande.

2.

Interessentforummet orienteres om fællesforetagendet IMI2's aktiviteter og opfordres til at fremsætte kommentarer.

3.

Den administrerende direktør indkalder til møderne i interessentforummet.

1.

Fællesforetagendet IMI2 finansieres i fællesskab af Unionen, de andre medlemmer end Unionen og de associerede partnere eller deres konstituerende eller associerede enheder i form af finansielle bidrag, der betales i rater, og bidrag bestående af de omkostninger, som de påføres i forbindelse med gennemførelsen af indirekte aktioner, og som ikke refunderes af fællesforetagendet IMI2.

2.

De administrative omkostninger ved fællesforetagendet IMI2 må ikke overstige 85 200 000 EUR og dækkes gennem finansielle bidrag, som fordeles ligeligt mellem Unionen og de andre medlemmer end Unionen på årsbasis. Hvis en del af bidraget til de administrative omkostninger ikke anvendes, kan den stilles til rådighed til dækning af fællesforetagendet IMI2's driftsomkostninger.

3.

Fællesforetagendet IMI2's driftsomkostninger dækkes over følgende bidrag:

4.

De ressourcer, som fællesforetagendet IMI2 anfører i sit budget, består af følgende bidrag:

Eventuelle renter af de bidrag, der betales til fællesforetagendet IMI2 af dets medlemmer og associerede partnere, anses for fællesforetagendets indtægter.

5.

Alle fællesforetagendet IMI2's ressourcer og aktiviteter skal benyttes til at opfylde målsætningerne i denne forordnings artikel 2.

6.

Fællesforetagendet IMI2 ejer alle de aktiver, som det frembringer eller får overført med henblik på at opfylde sine målsætninger.

7.

Undtagen i tilfælde af afvikling af fællesforetagendet IMI2 foretages der ingen udbetalinger til fællesforetagendet IMI2's medlemmer af et eventuelt overskud i indtægterne i forhold til udgifterne.

1.

Den administrerende direktør forelægger med henblik på vedtagelse bestyrelsen et udkast til en årlig arbejdsplan, som skal omfatte en detaljeret plan for forsknings- og innovationsaktiviteterne, de administrative aktiviteter og de tilhørende udgiftsoverslag for det kommende år. Udkastet til arbejdsplanen skal også omfatte den anslåede værdi af de bidrag, der skal ydes i henhold til vedtægternes artikel 13, stk. 3, litra b).

2.

Den årlige arbejdsplan for et bestemt år vedtages ved udgangen af det foregående år. Den årlige arbejdsplan gøres offentligt tilgængelig.

3.

Den administrerende direktør udarbejder udkastet til det årlige budget for det følgende år og forelægger bestyrelsen det med henblik på vedtagelse.

4.

Det årlige budget for et bestemt år vedtages af bestyrelsen inden udgangen af det foregående år.

5.

Det årlige budget tilpasses for at tage hensyn til størrelsen af Unionens finansielle bidrag, der fastsættes i Unionens budget.

1.

Den administrerende direktør rapporterer hvert år til bestyrelsen om varetagelsen af sine opgaver som administrerende direktør i overensstemmelse med fællesforetagendet IMI2's finansielle bestemmelser.

Senest to måneder efter hvert regnskabsårs afslutning forelægger den administrerende direktør med henblik på godkendelse bestyrelsen en årlig aktivitetsrapport om de fremskridt, som fællesforetagendet IMI2 har gjort i det foregående kalenderår, navnlig med hensyn til den årlige arbejdsplan for det pågældende år. Den årlige aktivitetsrapport skal bl.a. omfatte oplysninger om følgende:

2.

Når den årlige aktivitetsrapport er godkendt af bestyrelsen, gøres den offentligt tilgængelig.

3.

Fællesforetagendet IMI2's regnskabsfører sender senest den 1. marts det følgende regnskabsår det foreløbige årsregnskab til Kommissionens regnskabsfører og Revisionsretten.

Senest den 31. marts det følgende regnskabsår sender fællesforetagendet IMI2 en beretning om den budgetmæssige og økonomiske forvaltning til Europa-Parlamentet, Rådet og Revisionsretten.

Efter modtagelse af Revisionsrettens bemærkninger om fællesforetagendet IMI2's foreløbige årsregnskab i medfør af artikel 148 i forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 opstiller fællesforetagendet IMI2's regnskabsfører fællesforetagendet IMI2's endelige årsregnskab, og den administrerende direktør sender det til bestyrelsen med henblik på en udtalelse.

Bestyrelsen afgiver en udtalelse om fællesforetagendets IMI2's endelige årsregnskab.

Den administrerende direktør sender senest den 1. juli i det følgende regnskabsår det endelige årsregnskab ledsaget af bestyrelsens udtalelse til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen og Revisionsretten.

Det endelige regnskab offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende senest den 15. november i det følgende regnskabsår.

Den administrerende direktør fremsender senest den 30. september et svar til Revisionsretten på de bemærkninger, som denne har fremsat i forbindelse med sin årsberetning. Den administrerende direktør forelægger endvidere bestyrelsen dette svar.

Hvis Europa-Parlamentet anmoder derom, forelægger den administrerende direktør det alle de oplysninger, der er nødvendige for, at dechargeproceduren vedrørende det pågældende regnskabsår kan forløbe tilfredsstillende, jf. artikel 165, stk. 3, i forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012.

1.

Medlemmernes økonomiske ansvar for fællesforetagendet IMI2's gæld er begrænset til de bidrag, de allerede har ydet til de administrative omkostninger.

2.

Fællesforetagendet IMI2 tegner en passende forsikring.

1.

Fællesforetagendet IMI2 og dets organer og personale skal undgå enhver interessekonflikt ved gennemførelsen af deres aktiviteter.

2.

Fællesforetagendet IMI2's bestyrelse vedtager regler om forebyggelse og håndtering af interessekonflikter i forhold til dets medlemmer, associerede partnere, organer og personale. Disse regler skal indeholde bestemmelser, som har til hensigt at undgå interessekonflikter hos repræsentanterne for de medlemmer, der sidder i bestyrelsen.

1.

Fællesforetagendet IMI2 afvikles ved udgangen af den periode, der er fastsat i artikel 1 i denne forordning.

2.

Udover stk. 1 indledes afviklingsproceduren automatisk, hvis Unionen eller alle andre medlemmer opsiger deres medlemskab af fællesforetagendet IMI2.

3.

Til at forestå afviklingen af fællesforetagendet IMI2 udpeger bestyrelsen en eller flere likvidatorer, som handler i overensstemmelse med bestyrelsens afgørelser.

4.

Under afviklingen af fællesforetagendet IMI2 skal dets aktiver bruges til at dække dets forpligtelser og udgifterne til afviklingen. Et eventuelt overskud fordeles mellem eksisterende medlemmer på tidspunktet for afviklingen i forhold til deres finansielle bidrag til fællesforetagendet IMI2. Et eventuelt overskud, der tilfalder Unionen, tilbageføres til Unionens budget.

5.

Der fastlægges en ad hoc-procedure for at sikre en hensigtsmæssig forvaltning af eventuelle aftaler og afgørelser, som fællesforetagendet IMI2 har indgået og truffet, og af kontrakter om indkøb af en varighed, der overstiger varigheden af fællesforetagendet IMI2.