(1)

Ved forordning (EU) 2015/2283 er der fastsat bestemmelser om markedsføring og anvendelse af nye fødevarer i Unionen.

(2)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2468 (2) fastsættes administrative og videnskabelige krav til traditionelle fødevarer fra tredjelande.

(3)

Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1381 (3) blev Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 (4) og forordning (EU) 2015/2283 ændret. Disse ændringer har til hensigt at styrke åbenheden og bæredygtigheden i EU's risikovurdering i alle led i fødevarekæden, hvor Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) foretager en videnskabelig risikovurdering, herunder på området traditionelle fødevarer fra tredjelande.

(4)

Med hensyn til markedsføringen af traditionelle fødevarer fra tredjelande blev der med ændringerne af forordning (EF) nr. 178/2002 indført nye bestemmelser om bl.a.: generel rådgivning fra autoritetens personale på anmodning af en potentiel ansøger eller anmelder forud for indgivelsen, forpligtelsen til at underrette om undersøgelser bestilt eller udført af virksomhedsledere til støtte for en ansøgning eller anmeldelse og konsekvenserne af manglende overholdelse af denne forpligtelse. Der blev også indført nye bestemmelser om autoritetens offentliggørelse af alle videnskabelige data, undersøgelser og andre oplysninger til støtte for ansøgninger, med undtagelse af fortrolige oplysninger, tidligt i risikovurderingsprocessen, som følges op af en høring af tredjeparter. Ved ændringerne blev der ligeledes fastsat specifikke procedurekrav vedrørende indgivelsen af anmodninger om fortrolig behandling, og autoritetens vurdering heraf, i forbindelse med en ansøgers indgivne oplysninger, hvis Kommissionen anmoder autoriteten om at afgive udtalelse.

(5)

Forordning (EU) 2019/1381 ændrede også forordning (EU) 2015/2283, således at autoriteten offentliggør anmeldelser i tilfælde, hvor den forelægger behørigt begrundede sikkerhedsrelaterede indsigelser, ligesom der blev indført bestemmelser med henblik på at sikre overensstemmelse med tilpasningerne i forordning (EF) nr. 178/2002 og hensyntagen til de forskellige sektorers særlige forhold får så vidt angår fortrolige oplysninger.

(6)

I betragtning af omfanget og anvendelsen af alle disse ændringer bør gennemførelsesforordning (EU) 2017/2468 tilpasses, så den imødekommer ændringerne for så vidt angår indholdet, udarbejdelsen og indgivelsen af de anmeldelser og ansøgninger, som er nævnt i artikel 14 og 16 i forordning (EU) 2015/2283, bestemmelserne om kontrol af anmeldelsernes og ansøgningernes gyldighed og de oplysninger, der skal medtages i autoritetens udtalelser. Navnlig gennemførelsesforordning (EU) 2017/2468 bør henvise til de standardiserede dataformater og kræve, at ansøgningerne indeholder oplysninger, der påviser overensstemmelse med den underretningspligt, der er fastsat i artikel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002. Den bør også præcisere, at vurderingen af overensstemmelsen med underretningspligten er en del af kontrollen af en ansøgnings gyldighed.

(7)

I betragtning af at autoriteten er ansvarlig for at forvalte databasen over undersøgelser i overensstemmelse med artikel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002, bør det ligeledes være muligt for Kommissionen at høre autoriteten som en del af kontrollen af anmeldelsernes og ansøgningernes gyldighed for især at sikre, at anmeldelsen eller ansøgningen opfylder de relevante krav, som er fastsat i nævnte artikel.

(8)

Hvis der gennemføres offentlige høringer i forbindelse med risikovurderingen i overensstemmelse med artikel 32c, stk. 2, i forordning (EF) nr. 178/2002, bør autoritetens udtalelse også indeholde resultaterne af disse høringer i overensstemmelse med de åbenhedskrav, som autoriteten er underlagt.

(9)

Denne forordning bør anvendes fra den 27. marts 2021 og gælde for anmeldelser og ansøgninger, der er indgivet efter denne dato, som er datoen for anvendelsen af forordning (EU) 2019/1381.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

1)

I artikel 3 foretages følgende ændringer:

2)

I artikel 4 foretages følgende ændringer:

3)

I artikel 5 foretages følgende ændringer:

4)

Artikel 7 affattes således:

5)

Artikel 8 affattes således:

6)

I artikel 10, stk. 1. foretages følgende ændringer:

Som litra e) tilføjes:

7)

Bilag I og II erstattes som anført i bilaget til denne forordning.

8)

Bilag III udgår.