|
9.7.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 180/17 |
KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 27. juni 2008
om tilladelse til markedsføring af raffineret echium-olie som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2008) 3049)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2008/558/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Croda Chemicals Ltd indgav den 11. august 2006 en anmodning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre raffineret echium-olie som en ny levnedsmiddelingrediens. |
|
(2) |
Den kompetente britiske fødevaremyndighed afgav den 12. juli 2007 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at raffineret echium-olie ikke udgør en sundhedsrisiko for mennesker i de foreslåede anvendelsesmængder. |
|
(3) |
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 1. august 2007. |
|
(4) |
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse. |
|
(5) |
Som reaktion på de bemærkninger og indsigelser, der var indkommet, indvilligede ansøgeren den 10. januar 2008 efter anmodning fra visse medlemsstater i at ændre specifikationerne af raffineret echium-olie og begrænse anvendelsesformålene. |
|
(6) |
Raffineret echium-olie er i overensstemmelse med kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97. |
|
(7) |
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — |
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Raffineret echium-olie som omhandlet i bilag I kan markedsføres i Fællesskabet som en ny levnedsmiddelingrediens til de anvendelsesformål og på de betingelser, der er anført i bilag II.
Artikel 2
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne beslutning, betegnes »raffineret echium-olie« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til Croda Chemicals Europe Ltd, Oak Road, Clough Road, Hull, East Yorkshire, HU6 7PH, Det Forenede Kongerige.
Udfærdiget i Bruxelles, den 27. juni 2008.
På Kommissionens vegne
Androulla VASSILIOU
Medlem af Kommissionen
(1) EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
BILAG I
Specifikationer for raffineret echium-olie
Beskrivelse
Raffineret echium-olie er et lysegult produkt, der fremstilles ved at raffinere olie ekstraheret fra frø af Echium plantagineum (vejbredslangehoved).
Specifikationer
|
Test |
Specifikation |
|
Indhold af stearidonsyre |
Mindst 10 vægtprocent af fedtsyrerne i alt |
|
Transfedtsyrer |
Højst 2 vægtprocent (af fedtsyrerne i alt) |
|
Syretal |
Højst 0,6 mg KOH/g |
|
Peroxidtal |
Højst 5 mEq O2/kg |
|
Indhold af uforsæbelige stoffer |
Højst 2 % |
|
Protein (kvælstof i alt) |
Højst 20 μg/mL |
|
Pyrrolizidinalkaloider |
Ikke påviselig ved en påvisningsgrænse på 4 μg/kg |
BILAG II
Anvendelsesformål for raffineret echium-olie
|
Anvendelsesformål |
Maksimalgrænseværdi for stearidonsyre (STA) |
|
Mælkebaserede produkter og drikkelige yoghurtprodukter, der leveres i enkeltportioner |
250 mg/100 g; 75 mg/100 g for drikkevarer |
|
Tilberedt ost |
750 mg/100 g |
|
Smørbare fedtstoffer og dressing |
750 mg/100 g |
|
Morgenmadscerealier |
625 mg/100 g |
|
Kosttilskud |
500 mg pr. daglig dosis som anbefalet af producenten |
|
Diætpræparater til særlige medicinske formål |
I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, produkterne er beregnet til |
|
Fødevarer til anvendelse i energifattige diæter med henblik på vægttab |
250 mg pr. måltidserstatning |