ISSN 1725-2520

Den Europæiske Unions

Tidende

L 324

European flag  

Dansk udgave

Retsforskrifter

50. årgang
10. december 2007


Indhold

 

I   Retsakter vedtaget i henhold til EF-traktaten/Euratom-traktaten, hvis offentliggørelse er obligatorisk

Side

 

 

FORORDNINGER

 

*

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1392/2007 af 13. november 2007 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 2223/96 for så vidt angår indberetning af nationalregnskabsdata ( 1 )

1

 

*

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1393/2007 af 13. november 2007 om forkyndelse i medlemsstaterne af retslige og udenretslige dokumenter i civile og kommercielle sager (forkyndelse af dokumenter) og om ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 1348/2000

79

 

*

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007 om lægemidler til avanceret terapi og om ændring af direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 ( 1 )

121

 


 

(1)   EØS-relevant tekst

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.


I Retsakter vedtaget i henhold til EF-traktaten/Euratom-traktaten, hvis offentliggørelse er obligatorisk

FORORDNINGER

10.12.2007   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 324/1


EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1392/2007

af 13. november 2007

om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 2223/96 for så vidt angår indberetning af nationalregnskabsdata

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 285, stk. 1,

under henvisning til forslag fra Kommissionen,

under henvisning til udtalelse fra Den Europæiske Centralbank (1),

efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Rådets forordning (EF) nr. 2223/96 af 25. juni 1996 om det europæiske national- og regionalregnskabssystem i Det Europæiske Fællesskab (3) udgør referencerammen for de fælles standarder, definitioner, klassifikationer og regnskabsregler, der skal anvendes ved udarbejdelsen af medlemsstaternes regnskaber til opfyldelse af Fællesskabets statistiske behov, således at der kan opnås resultater, der er sammenlignelige medlemsstaterne imellem. Det europæiske nationalregnskabssystem 1995, der indførtes ved nævnte forordning, betegnes »ENS 95«.

(2)

Et komplet sæt sammenlignelige, relevante og aktuelle nationalregnskabsdata er nødvendigt for at føre monetær politik i Den Økonomiske og Monetære Union (ØMU), for effektivt at koordinere den økonomiske politik og for at føre strukturpolitik og makroøkonomisk politik.

(3)

Bilag B til forordning (EF) nr. 2223/96 indeholder en række tabeller med nationalregnskabsdata til fællesskabsformål, som skal indberettes inden for nærmere fastsatte tidsfrister. Endvidere indeholder følgende forordninger bestemmelser om indberetning af en række yderligere data til Kommissionen: Kommissionens forordning (EF) nr. 264/2000 af 3. februar 2000 om gennemførelse af Rådets forordning (EF) nr. 2223/96 med hensyn til kortfristede statistikker over offentlige finanser (4), Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1221/2002 af 10. juni 2002 om ikke-finansielle kvartalsregnskaber for den offentlige forvaltning og service (5), Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 501/2004 af 10. marts 2004 om finansielle kvartalsregnskaber for den offentlige forvaltning og service (6), Rådets forordning (EF) nr. 1222/2004 af 28. juni 2004 om udarbejdelse og indberetning af data vedrørende den kvartårlige offentlige gæld (7) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1161/2005 af 6. juli 2005 om udarbejdelse af ikke-finansielle kvartalsregnskaber efter institutionelle sektorer (8). Nærværende forordning omfatter ikke de data, som indgår i de nævnte forordninger, men alle de tabeller og data, som er omhandlet i de seks forordninger, der er henvist til i denne betragtning, udgør tilsammen det komplette program for indberetning af nationalregnskabsdata.

(4)

Programmet for indberetning af nationalregnskabsdata bør ajourføres for at tage højde for ændrede brugerbehov og nye politiske målsætninger, samt udviklingen af nye økonomiske aktiviteter i Den Europæiske Union.

(5)

I programmet for indberetning af nationalregnskabsdata bør der tages højde for de grundlæggende politiske og statistiske ændringer, der er sket i nogle medlemsstater i programmets referenceperioder.

(6)

I Det Økonomiske og Finansielle Udvalgs statusrapport af 25. maj 2004 om informationsbehovet i ØMU, der blev godkendt af Rådet den 2. juni 2004, understregedes behovet for at ændre dataindberetningsprogrammet i overensstemmelse med kravene i ØMU-handlingsplanen og Lissabon-strategien.

(7)

Et pålideligt statistisk grundlag for sammensætningen af offentlige budgetter er afgørende for økonomiske reformer i overensstemmelse med Lissabon-strategien, og indberetning af data om sundhed, uddannelse og social sikring vil medvirke til virkeliggørelse heraf. Indberetning af disse data bør være obligatorisk efter en frivillig indberetningsfase.

(8)

Målet for den påtænkte forordning, nemlig at indføre fælles statistiske standarder, som gør det muligt at udarbejde harmoniserede nationalregnskabsdata, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor bedre nås på fællesskabsplan; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå dette mål.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for det Statistiske Program og Udvalget for Penge-, Kreditmarkeds- og Betalingsbalancestatistik —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 2223/96 affattes således:

»1.   Medlemsstaterne fremsender de i bilag B anførte regnskaber og tabeller til Kommissionen (Eurostat) inden for de for hver tabel fastsatte frister, under hensyntagen til de undtagelser, der er fastsat i nævnte bilag.«

Artikel 2

Bilag B til forordning (EF) nr. 2223/96 erstattes af teksten i bilaget til denne forordning.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Strasbourg, den 13. november 2007.

På Europa-Parlamentets vegne

H.-G. PÖTTERING

Formand

På Rådets vegne

M. LOBO ANTUNES

Formand


(1)  EUT C 55 af 7.3.2006, s. 61.

(2)  Europa-Parlamentets udtalelse af 25.4.2007 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 22.10.2007.

(3)  EFT L 310 af 30.11.1996, s. 1. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1267/2003 (EUT L 180 af 18.7.2003, s. 1).

(4)  EFT L 29 af 4.2.2000, s. 4.

(5)  EFT L 179 af 9.7.2002, s. 1.

(6)  EUT L 81 af 19.3.2004, s. 1.

(7)  EUT L 233 af 2.7.2004, s. 1.

(8)  EUT L 191 af 22.7.2005, s. 22.


BILAG

»BILAG B

PROGRAM FOR INDBERETNING AF NATIONALREGNSKABSDATA

Oversigt over tabeller

Tabel nr.

Indhold

Frist t + måneder (dage, hvor angivet)

Indberettes første gang

Periode (1)

1

Vigtigste aggregater, på årsbasis

70 dage

2007

fra 1990

2008

1980-1989

1

Vigtigste aggregater, på kvartalsbasis

70 dage

2007

fra 1990Q1

 

 

2

Vigtigste aggregater for den offentlige forvaltning og service, på årsbasis

3/9

2007

fra 1995

3

Tabeller fordelt på erhverv

9/21

2007

fra 1990

2008

1980-1989

5

Husholdningernes udgifter til konsum efter formål

9

2007

fra 1990

2008

1980-1989

6

Finansielle konti efter sektor (transaktioner)

9

2007

fra 1995

7

Statuskonti for finansielle aktiver og passiver

9

2007

fra 1995

8

Ikke-finansielle konti efter sektor, på årsbasis

9

2007

fra 1995

9

Skatteindtægter efter sektor

9

2007

fra 1995

10

Tabeller efter erhverv og region NUTS II

24

2007

fra 1995

11

Offentlig forvaltning og services udgifter efter formål

12

2007

fra 1995

12

Tabeller efter erhverv og region NUTS III

24

2007

fra 1995

13

Husholdningernes konti efter region (NUTS II)

24

2007

fra 1995

15

Tilgangstabel i basispriser inkl. omregning til køberpriser, A60 × P60

36

2007

fra 2000

16

Anvendelsestabel i køberpriser, A60 × P60

36

2007

fra 2000

17

Symmetrisk input-output tabel i basispriser, P60 × P60, på femårsbasis

36

2008

fra 2000

18

Symmetrisk input-output tabel for den indenlandske produktion i basispriser, P60 × P60, på femårsbasis

36

2008

fra 2000

19

Symmetrisk input-output tabel for importen i basispriser, P60 × P60, på femårsbasis

36

2008

fra 2000

20

Krydsklassificering af faste aktiver efter erhverv og aktiv, A17 × AN_F6, på årsbasis

24

2007

fra 2000

22

Krydsklassificering af faste bruttoinvesteringer efter erhverv og aktiv, A17 × AN_F6, på årsbasis

24

2007

fra 1995

26

Statuskonti for ikke-finansielle aktiver

24

2007

fra 1995

t = referenceperiode (år eller kvartal).


Tabel 1 —   Vigtigste aggregater — opgjort på kvartals- (2) og årsbasis

Kode

Variabler

Opdeling (3)

Løbende priser

Foregående års priser og kædeindekserede mængder

Værditilvækst og bruttonationalprodukt

B.1g

1.

Bruttoværditilvækst i basispriser

A6

x

x

D.21

2.

a)

produktskatter (4)

 

x

x

D.31

 

b)

Produktsubsidier (4)

 

x

x

B.1*g

3.

Bruttonationalproduktet i markedspriser

 

x

x

Bruttonationalproduktet — opgjort fra udgiftssiden

P.3

4.

Samlede udgifter til konsum

 

x

x

P.3

5.

a)

Husholdningernes udgifter til konsum (indenlandsk begreb)

Godernes varighed (5)

x

x

P.3

 

b)

Husholdningernes udgifter til konsum (nationalt begreb)

 

x

x

P.3

6.

NPISH’ers udgifter til konsum

 

x

x

P.3

7.

Offentlig forvaltning og services udgifter til konsum

 

x

x

P.31

 

a)

Individuelle udgifter til konsum

 

x

x

P.32

 

b)

Kollektive udgifter til konsum

 

x

x

P.4

8.

Husholdningernes faktiske konsum

 

x

x

P.41

 

a)

Faktisk individuelt konsum

 

x

x

P.5

9.

Bruttoinvesteringer

 

x

x

P.51

 

a)

Faste bruttoinvesteringer

AN_F6 (6)

x

x

P.52

 

b)

Lagerændringer

 

x

x (7)

P.53

 

c)

Anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande

 

x

x (7)

P.6

10.

Eksport af varer (fob) og tjenester

 

x

x

P.61

 

a)

Varer

 

x

x

P.62

 

b)

Tjenester

 

x

x

 

 

EU-medlemsstater og EU-institutioner (8)

 

x

x

 

 

EU-medlemsstater (8)

 

x

x

 

 

Medlemmer af ØMU (8)

 

x

x

 

 

EU-institutioner (8)  (9)

 

x

x

 

 

Tredjelande og internationale organisationer (8)

 

x

x

P.7

11.

Import af varer (fob) og tjenester

 

x

x

P.71

 

a)

Varer

 

x

x

P.72

 

b)

Tjenester

 

x

x

 

 

EU-medlemsstater og EU-institutioner (8)

 

x

x

 

 

EU-medlemsstater (8)

 

x

x

 

 

Medlemmer af ØMU (8)

 

x

x

 

 

EU-institutioner (8)  (9)

 

x

x

 

 

Tredjelande og internationale organisationer (8)

 

x

x

B.11

12.

Udlandskontoens vare- og tjenestebalance

 

x

x

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto

B.2g + B.3g

13.

Bruttooverskud af produktionen og blandet indkomst

 

x

 

D.2

14.

Produktions- og importskatter

 

x

 

D.3

15.

Produktions- og importsubsidier

 

x

 

D.1_D.4

16.

a)

Primær indkomst fra udlandet

 

x

(x)

D.1_D.4

 

b)

Primær indkomst til udlandet

 

x

(x)

B.5*g

17.

Bruttonationalindkomst i markedspriser

 

x

(x)

K.1

18.

Forbrug af fast realkapital

 

x

x

B.5*n

19.

Nettonationalindkomst i markedspriser

 

x

(x)

D.5, D.6, D.7

20.

a)

Løbende overførsler fra udlandet

 

x

(x)

D.5, D.6, D.7

 

b)

Løbende overførsler til udlandet

 

x

(x)

B.6n

21.

a)

Disponibel indkomst, netto

 

x

(x)

B.6g

 

b)

Disponibel indkomst, brutto

 

x

(x)

D.8

22.

Korrektion for ændringer i husholdningernes nettoformue i pensionskassereserver

 

x

(x)

B.8n

23.

Samlet opsparing, netto

 

x

 

D.9

24.

a)

Kapitaloverførsler fra udlandet

 

x

 

D.9

 

b)

Kapitaloverførsler til udlandet

 

x

 

K.2

25.

Anskaffelser minus afhændelser af ikke-finansielle ikke-producerede aktiver

 

x

 

B.9

26.

Fordringserhvervelse, netto

 

x

 

Befolkning, beskæftigelse, aflønning af ansatte

 

27.

Befolknings- og beskæftigelsesdata

 

 

 

 

 

a)

Samlet befolkning (1 000 personer)

 

 

 

 

 

b)

Arbejdsløse (1 000 personer) (9)

 

 

 

 

 

c)

Beskæftigelse i residente produktionsenheder(1 000 beskæftigede, 1 000 udførte arbejdstimer, 1 000 arbejdspladser (9)) og residenters beskæftigelse(1 000 personer)

A6  (10)

 

 

 

 

d)

Selvstændige

A6  (10)

 

 

 

 

e)

Ansatte

A6  (10)

 

 

D.1

28.

Aflønning af ansatte, der arbejder i residente produktionsenheder, og aflønning af residente ansatte

A6  (10)

x

 

D.11

 

a)

Bruttolønninger

A6  (10)

x

 

(x) Reale værdier.

A6 NACE A6 inkl. »heraf fremstillingsvirksomhed«. Historiske data for »fremstillingsvirksomhed« fra 1990.


Tabel 2 —   Vigtigste aggregater for den offentlige forvaltning og service

Kode

Transaktion

Sektorer og delsektorer (11)  (12)

P.1

Produktion

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.11 + P.12

Markedsmæssig produktion og produktion til eget brug

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.13

Anden ikke-markedsmæssig produktion

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.131

Betalinger for anden ikke-markedsmæssig produktion

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.132

Anden ikke-markedsmæssig produktion

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.11 + P.12 + P.131

Markedsmæssig produktion, produktion til eget brug og betalinger for anden ikke-markedsmæssig produktion

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.2

Forbrug i produktionen

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

B.1g

Værditilvækst, brutto

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

K.1

Forbrug af fast realkapital

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

B.1n

Værditilvækst, netto

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.1

Aflønning af ansatte

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.29

Andre produktionssubsidier

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.39

Andre produktionsskatter

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

B.2n

Overskud af produktionen, netto

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.2

Produktions- og importskatter

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.4

Formueindkomst, modtaget (12)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.3

Subsidier

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.4

Formueindkomst, betalt (12)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.4_S.1311

heraf til delsektoren statslig forvaltning og service (S.1311)

S.1312, S.1313, S.1314

D.4_S.1312

heraf til delsektoren offentlig forvaltning og service på delstatsniveau (S.1312)

S.1311, S.1313, S.1314

D.4_S.1313

heraf til delsektoren kommunal forvaltning og service (S.1313)

S.1311, S.1312, S.1314

D.4_S.13.14

heraf til delsektoren sociale kasser og fonde (S.1314)

S.1311, S.1312, S.1313

D. 41

Renter

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.42 + D.43 + D.44 + D.45

Anden formueindkomst

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

B.5n

Primær indkomst, netto

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.5

Løbende indkomst- og formueskatter mv.

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.61

Bidrag til sociale ordninger

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.611

Faktiske bidrag til sociale ordninger

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.612

Imputerede bidrag til sociale ordninger

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.7

Andre løbende overførsler (12)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.5

Løbende indkomst- og formueskatter mv.

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.62

Sociale ydelser undtagen sociale overførsler i naturalier

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.6311 + D.63121 + D.63131

Sociale overførsler i naturalier vedrørende udgifter til produkter, der leveres til husholdninger gennem markedsmæssige producenter

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.62 + D.6311 + D.63121 + D.63131

Sociale ydelser undtagen sociale overførsler i naturalier og sociale overførsler i naturalier vedrørende udgifter til produkter, der leveres til husholdninger gennem markedsmæssige producenter

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.7

Andre løbende overførsler (12)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.7_S.1311

heraf til delsektoren statslig forvaltning og service (S.1311)

S.1312, S.1313, S.1314

D.7_S.1312

heraf til delsektoren offentlig forvaltning og service på delstatsniveau (S.1312)

S.1311, S.1313, S.1314

D.7_S.1313

heraf til delsektoren kommunal forvaltning og service (S.1313)

S.1311, S.1312, S.1314

D.7_S.1314

heraf til delsektoren sociale kasser og fonde (S.1314)

S.1311, S.1312, S.1313

B.6n

Disponibel indkomst, netto

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.3

Udgifter til konsum

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.31

Udgifter til individuelt konsum

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.32

Udgifter til kollektivt konsum

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.8

Korrektion for ændringer i husholdningernes nettoformue i pensionskassereserver

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

B.8g

Opsparing, brutto

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

B.8n

Opsparing, netto

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.9

Kapitaloverførsler (12)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.91

Kapitalskatter

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.92 + D.99

Andre kapitaloverførsler og investeringstilskud

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.9

Kapitaloverførsler (12)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.9_S.1311

heraf til delsektoren statslig forvaltning og service (S.1311)

S.1312, S.1313, S.1314

D.9_S.1312

heraf til delsektoren offentlig forvaltning og service på delstatsniveau (S.1312)

S.1311, S.1313, S.1314

D.9_S.1313

heraf til delsektoren kommunal forvaltning og service (S.1313)

S.1311, S.1312, S.1314

D.9_S.1314

heraf til delsektoren sociale kasser og fonde (S.1314)

S.1311, S.1312, S.1313

P.5

Bruttoinvesteringer

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.51

Faste bruttoinvesteringer

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.52 + P.53

Lagerændringer og anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

K2

Anskaffelser minus afhændelser af ikke-finansielle ikke-producerede aktiver

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.5 + K.2

Bruttoinvesteringer og anskaffelser minus afhændelser af ikke-finansielle ikke-producerede aktiver

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

B.9

Fordringserhvervelse, netto

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

TE

Udgifter i alt

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

TR

Indtægter i alt

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.995

Kapitaloverførsler fra sektoren offentlig forvaltning og service til de relevante sektorer i form af skatter og bidrag til sociale ordninger, der er ansat, men som ikke forventes at indgå (13)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

EDP_D41

Renter herunder rentestrømme i forbindelse med swaps og FRA

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

EDP_B9

Fordringserhvervelse, netto, som led i proceduren i forbindelse med uforholdsmæssigt store underskud

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314


Tabel 3 —   Tabeller efter erhverv

Kode

Variabler

Opdeling (14)  (15)

Løbende priser

Foregående års priser og kædeindekserede mængder

Produktion

P.1

1.

Produktion i basispriser fordelt på erhverv

A31/A60

x

 

P.2

2.

Forbrug i produktionen i køberpriser fordelt på erhverv

A31/A60

x

 

B.1g

3.

Bruttoværditilvækst i basispriser fordelt på erhverv

A31/A60

x

x

K.1

4.

Forbrug af fast realkapital fordelt på erhverv

A31/A60

x

x

B.2n + B.3n

5.

Nettooverskud af produktionen og blandet indkomst

A31/A60

x

 

D.29-D.39

6.

Andre produktionsskatter minus produktionssubsidier

A31/A60

x

 

Investeringer

P.5

5.

Faste bruttoinvesteringer fordelt på erhverv (16)

A6

x

x

P.51

 

a)

Faste bruttoinvesteringer fordelt på erhverv

A31/A60

x

x

 

 

Opdeling efter faste aktiver AN_F6

 

x

x

 

 

heraf boliger og andre bygninger og anlæg

A31/A60

x

x

P.52 + P.53

 

b)

Lagerændringer og anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande efter erhverv (16)

A6

x

x (17)

P.52

 

heraf lagerændringer (18)

 

x

x (17)

P.53

 

heraf anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande (18)

 

x

x (17)

Beskæftigelse og aflønning af ansatte

 

6.

Beskæftigelsen fordelt på erhverv

(i 1 000 beskæftigede, 1 000 udførte arbejdstimer (19), 1 000 arbejdspladser (18))

A31/A60

 

 

 

 

a)

selvstændige fordelt på erhverv

A31/A60

 

 

 

 

b)

ansatte fordelt på erhverv

A31/A60

 

 

 

 

heraf i sektoren offentlig forvaltning og service (S.13) (20)

 

 

 

 

 

heraf i de øvrige sektorer (S.11 + S.12 + S.14 + S.15) (20)

 

 

 

D.1

7.

Aflønning af ansatte fordelt på erhverv

A31/A60

x

 

D.11

 

a)

Lønninger fordelt på erhverv

A31/A60

x

 

AN_F6

:

Opdeling af faste aktiver:

AN1111

boliger

AN1112

andre bygninger og anlæg

AN11131

transportmidler

AN11132

andre maskiner og udstyr

heraf:

AN111321 kontormaskiner og edb-udstyr

 

AN111322 telemateriel

AN1114

avlede/dyrkede aktiver

AN112

immaterielle anlægsaktiver

heraf:

AN1122 edb-software


Tabel 5 —   Husholdningernes udgifter til konsum

Kode

Variabler

Opdeling

Løbende priser

Foregående års priser og kædeindekserede mængder

P.3

1.

Husholdningernes udgifter til konsum efter formål

COICOP-grupper

x

x

P.3

2.

Residente og ikke-residente husholdningers udgifter til konsum inden for det økonomiske område

 

x

x

P.33

3.

Residente husholdningers udgifter til konsum i udlandet

 

x

x

P.34

4.

Ikke-residente husholdningers udgifter til konsum inden for det økonomiske område

 

x

x

P.3

5.

Residente husholdningers udgifter til konsum inden for det økonomiske område og i udlandet

 

x

x


Tabel 6 —   Finansielle konti fordelt på sektorer

(Transaktioner, andre mængdemæssige ændringer og omvurdering — konsoliderede og ikke-konsoliderede — oplysninger om modsektor  (21))

 

Den samlede økonomi

Ikke-finansielle selskaber

Finansielle selskaber inkl. alle delsektorer (23)

Offentlig forvaltning og service inkl. alle delsektorer (24)

Husholdninger og non-profit institutioner rettet mod husholdninger (25)

Udlandet inkl. alle delsektorer (26)

Transaktioner/mængdemæssige ændringer (22)/omvurdering af finansielle instrumenter (22)

ENS

S.1

S.11

S.12

S.13

S.14 + S.15

S.2

Finansielle aktiver

F.A

x

x

x

x

x

x

Monetært guld og særlige trækningsrettigheder (SDR)

F.1

x

x

x

x

x

x

Monetært guld

F.11

x

x

x

x

x

x

SDR

F.12

x

x

x

x

x

x

Sedler og mønt samt indskud

F.2

x

x

x

x

x

x

Sedler og mønt

F.21

x

x

x

x

x

x

Transferable indskud

F.22

x

x

x

x

x

x

Andre indskud

F.29

x

x

x

x

x

x

Værdipapirer undtagen aktier

F.3

x

x

x

x

x

x

Værdipapirer undtagen aktier, ekskl. finansielle derivater

F.33

x

x

x

x

x

x

Kortfristede værdipapirer undtagen aktier, ekskl. finansielle derivater

F.331

x

x

x

x

x

x

Langfristede værdipapirer undtagen aktier, ekskl. finansielle derivater

F.332

x

x

x

x

x

x

Finansielle derivater

F.34

x

x

x

x

x

x

Lån

F.4

x

x

x

x

x

x

Kortfristede lån

F.41

x

x

x

x

x

x

Langfristede lån

F.42

x

x

x

x

x

x

Aktier og andre ejerandelsbeviser

F.5

x

x

x

x

x

x

Aktier og andre ejerandelsbeviser, ekskl. andele i investeringsforeninger

F.51

x

x

x

x

x

x

Børsnoterede aktier

F.511

x

x

x

x

x

x

Ikke-børsnoterede aktier

F.512

x

x

x

x

x

x

Andre ejerandelsbeviser

F.513

x

x

x

x

x

x

Andele i investeringsforeninger

F.52

x

x

x

x

x

x

Forsikringstekniske reserver

F.6

x

x

x

x

x

x

Husholdningernes nettoformue i livsforsikrings- og pensionskassereserver

F.61

x

x

x

x

x

x

Husholdningernes nettoformue i livsforsikringsreserver

F.611

x

x

x

x

x

x

Husholdningernes nettoformue i pensionskassereserver

F.612

x

x

x

x

x

x

Præmie- og erstatningsreserver

F.62

x

x

x

x

x

x

Andre forfaldne ikke-betalte mellemværender

F.7

x

x

x

x

x

x

Handelskreditter og forudbetalinger

F.71

x

x

x

x

x

x

Andre forfaldne ikke-betalte mellemværender undtagen handelskreditter og forudbetalinger

F.79

x

x

x

x

x

x

Passiver

F.L

x

x

x

x

x

x

Sedler og mønt samt indskud

F.2

x

x

x

x

x

x

Sedler og mønt

F.21

x

x

x

x

x

x

Transferable indskud

F.22

x

x

x

x

x

x

Andre indskud

F.29

x

x

x

x

x

x

Værdipapirer undtagen aktier

F.3

x

x

x

x

x

x

Værdipapirer undtagen aktier, ekskl. finansielle derivater

F.33

x

x

x

x

x

x

Kortfristede værdipapirer undtagen aktier, ekskl. finansielle derivater

F.331

x

x

x

x

x

x

Langfristede værdipapirer undtagen aktier, ekskl. finansielle derivater

F.332

x

x

x

x

x

x

Finansielle derivater

F.34

x

x

x

x

x

x

Lån

F.4

x

x

x

x

x

x

Kortfristede lån

F.41

x

x

x

x

x

x

Langfristede lån

F.42

x

x

x

x

x

x

Aktier og andre ejerandelsbeviser

F.5

x

x

x

x

x

x

Aktier og andre ejerandelsbeviser, ekskl. andele i investeringsforeninger

F.51

x

x

x

x

x

x

Børsnoterede aktier

F.511

x

x

x

x

x

x

Ikke-børsnoterede aktier

F.512

x

x

x

x

x

x

Andre ejerandelsbeviser

F.513

x

x

x

x

x

x

Andele i investeringsforeninger

F.52

x

x

x

x

x

x

Forsikringstekniske reserver

F.6

x

x

x

x

x

x

Husholdningernes nettoformue i livsforsikrings- og pensionskassereserver

F.61

x

x

x

x

x

x

Husholdningernes nettoformue i livsforsikringsreserver

F.611

x

x

x

x

x

x

Husholdningernes nettoformue i pensionskassereserver

F.612

x

x

x

x

x

x

Præmie- og erstatningsreserver

F.62

x

x

x

x

x

x

Andre forfaldne ikke-betalte mellemværender

F.7

x

x

x

x

x

x

Handelskreditter og forudbetalinger

F.71

x

x

x

x

x

x

Andre forfaldne ikke-betalte mellemværender undtagen handelskreditter og forudbetalinger

F.79

x

x

x

x

x

x

Nettoændringer i finansielle aktiver (27)

F.A

x

x

x

x

x

x

Nettoændringer i passiver (27)

F.L

x

x

x

x

x

x

Finansielle nettotransaktioner (27)

 

x

x

x

x

x

x

Statistiske afvigelser (27)

 

x

x

x

x

x

x

Fordringserhvervelse, netto (27)

B.9

x

x

x

x

x

x


Tabel 7 —   Statuskonti for finansielle aktiver og passiver

(Beholdning af finansielle instrumenter — konsolideret og ikke-konsolideret — oplysninger om modsektor (28))

 

 

Den samlede økonomi

Ikke-finansielle selskaber

Finansielle selskaber inkl. alle delsektorer (29)

Offentlig forvaltning og service inkl. alle delsektorer (30)

Husholdninger og non-profit institutioner rettet mod husholdninger (31)

Udlandet inkl. alle delsektorer (32)

Beholdning af finansielle instrumenter

ENS

S.1

S.11

S.12

S.13

S.14 + S.15

S.2

Finansielle aktiver

AF.A

x

x

x

x

x

x

Monetært guld og særlige trækningsrettigheder (SDR)

AF.1

x

x

x

x

x

x

Monetært guld

AF.11

x

x

x

x

x

x

SDR

AF.12

x

x

x

x

x

x

Sedler og mønt samt indskud

AF.2

x

x

x

x

x

x

Sedler og mønt

AF.21

x

x

x

x

x

x

Transferable indskud

AF.22

x

x

x

x

x

x

Andre indskud

AF.29

x

x

x

x

x

x

Værdipapirer undtagen aktier

AF.3

x

x

x

x

x

x

Værdipapirer undtagen aktier, ekskl. finansielle derivater

AF.33

x

x

x

x

x

x

Kortfristede værdipapirer undtagen aktier, ekskl. finansielle derivater

AF.331

x

x

x

x

x

x

Langfristede værdipapirer undtagen aktier, ekskl. finansielle derivater

AF.332

x

x

x

x

x

x

Finansielle derivater

AF.34

x

x

x

x

x

x

Lån

AF.4

x

x

x

x

x

x

Kortfristede lån

AF.41

x

x

x

x

x

x

Langfristede lån

AF.42

x

x

x

x

x

x

Aktier og andre ejerandels-beviser

AF.5

x

x

x

x

x

x

Aktier og andre ejerandels-beviser, ekskl. andele i investeringsforeninger

AF.51

x

x

x

x

x

x

Børsnoterede aktier

AF.511

x

x

x

x

x

x

Ikke-børsnoterede aktier

AF.512

x

x

x

x

x

x

Andre ejerandelsbeviser

AF.513

x

x

x

x

x

x

Andele i investeringsforeninger

AF.52

x

x

x

x

x

x

Forsikringstekniske reserver

AF.6

x

x

x

x

x

x

Husholdningernes nettoformue i livsforsikrings- og pensionskassereserver

AF.61

x

x

x

x

x

x

Husholdningernes nettoformue i livsforsikringsreserver

AF.611

x

x

x

x

x

x

Husholdningernes nettoformue i pensionskassereserver

AF.612

x

x

x

x

x

x

Præmie- og erstatningsreserver

AF.62

x

x

x

x

x

x

Andre forfaldne ikke-betalte mellemværender

AF.7

x

x

x

x

x

x

Handelskreditter og forudbetalinger

AF.71

x

x

x

x

x

x

Andre forfaldne ikke-betalte mellemværender undtagen handelskreditter og forudbetalinger

AF.79

x

x

x

x

x

x

Passiver

AF.L

x

x

x

x

x

x

Sedler og mønt samt indskud

AF.2

x

x

x

x

x

x

Sedler og mønt

AF.21

x

x

x

x

x

x

Transferable indskud

AF.22

x

x

x

x

x

x

Andre indskud

AF.29

x

x

x

x

x

x

Værdipapirer undtagen aktier

AF.3

x

x

x

x

x

x

Værdipapirer undtagen aktier, ekskl. finansielle derivater

AF.33

x

x

x

x

x

x

Kortfristede værdipapirer undtagen aktier, ekskl. finansielle derivater

AF.331

x

x

x

x

x

x

Langfristede værdipapirer undtagen aktier, ekskl. finansielle derivater

AF.332

x

x

x

x

x

x

Finansielle derivater

AF.34

x

x

x

x

x

x

Lån

AF.4

x

x

x

x

x

x

Kortfristede lån

AF.41

x

x

x

x

x

x

Langfristede lån

AF.42

x

x

x

x

x

x

Aktier og andre ejerandels-beviser

AF.5

x

x

x

x

x

x

Aktier og andre ejerandelsbeviser, ekskl. andele i investerings-foreninger

AF.51

x

x

x

x

x

x

Børsnoterede aktier

AF.511

x

x

x

x

x

x

Ikke-børsnoterede aktier

AF.512

x

x

x

x

x

x

Andre ejerandelsbeviser

AF.513

x

x

x

x

x

x

Andele i investerings-foreninger

AF.52

x

x

x

x

x

x

Forsikringstekniske reserver

AF.6

x

x

x

x

x

x

Husholdningernes nettoformue i livsforsikrings- og pensionskassereserver

AF.61

x

x

x

x

x

x

Husholdningernes nettoformue i livsforsikringsreserver

AF.611

x

x

x

x

x

x

Husholdningernes nettoformue i pensionskassereserver

AF.612

x

x

x

x

x

x

Præmie- og erstatningsreserver

AF.62

x

x

x

x

x

x

Andre forfaldne ikke-betalte mellemværender

AF.7

x

x

x

x

x

x

Handelskreditter og forudbetalinger

AF.71

x

x

x

x

x

x

Andre forfaldne ikke-betalte mellemværender undtagen handelskreditter og forudbetalinger

AF.79

x

x

x

x

x

x

Finansielle aktiver (33)

AF.A

x

x

x

x

x

x

Passiver (33)

AF.L

x

x

x

x

x

x

Finansielle aktiver, netto (33)

BF.90

x

x

x

x

x

x


Tabel 8 —   Ikke-finansielle konti fordelt på sektorer

Kode

Transaktioner og saldoposter

Sektorer

S.1

S.11

S.12

S.13

S.14/S.15

S.14 (34)

S.15 (34)

S.1N

S.2

S.21

S.211

S.2111

S.2112

S.212

S.22

Den samlede økonomi

Ikke-finansielle selskaber

Finansielle selskaber

Offentlig forvaltning og service

Husholdninger + non-profit institutioner rettet mod husholdninger

Husholdninger

Non-profit institutioner rettet mod husholdninger

Ikke sektoropdelt

Udlandet

Den Europæiske Union

EU-medlemsstaterne

Medlemmer af ØMU

Ikke-medlemmer af ØMU

EU-institutionerne

Tredjelande og internationale organisationer

I.   Produktionskonto/udlandskonto for varer og tjenester

Ressourcer

P.1

Produktion

x

x

x

x

x

x

x

 

P.11

Markedsmæssig produktion

x

x

x

x

x

x

x

 

P.12

Produktion til eget brug

x

x

x

x

x

x

x

 

P.13

Anden ikke-markedsmæssig produktion

x

 

x

x

 

x

 

P.7

Import af varer og tjenester

 

x

x

x

x

x

x

x

P.71

Import af varer

 

x

x

x

x

x

x

x

P.72

Import af tjenester

 

x

x

x

x

x

x

x

P.72F

Import af FISIM

 

 

 

 

 

 

 

 

D.21 — D.31

Produktskatter minus produkt-subsidier

x

 

x

 

R1

Ressourcer i alt

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

Anvendelse

P.2

Forbrug i produktionen

x

x

x

x

x

x

x

 

P.6

Eksport af varer og tjenester

 

x

x

x

x

x

x

x

P.61

Eksport af varer

 

x

x

x

x

x

x

x

P.62

Eksport af tjenester

 

x

x

x

x

x

x

x

P.62F

Eksport af FISIM

 

 

 

 

 

 

 

 

B.1g

Bruttonationalprodukt/bruttoværditilvækst

x

x

x

x

x

x

x

x

 

B.11

Udlandskontoens vare- og tjenestebalance

 

x

x

x

x

x

x

x

U1

Anvendelse i alt

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

K.1

Forbrug af fast realkapital

x

x

x

x

x

x

x

 

B.1n

Nettonationalprodukt/nettoværditilvækst

x

x

x

x

x

x

x

x

 

II.1.1.   Indkomstdannelseskonto

Ressourcer

B.1g

Bruttonationalprodukt/bruttoværditilvækst

x

x

x

x

x

x

x

x

 

D.3

Subsidier, modtaget

x

x

x

x

x

x

x

x

 

D.31

Produktsubsidier

x

 

x

 

D.39

Andre produktionssubsidier

x

x

x

x

x

x

x

 

R211

Ressourcer i alt

x

x

x

x

x

x

x

x

 

Anvendelse

D.1

Aflønning af ansatte

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.2

Produktions- og importskatter

x

x

x

x

x

x

x

x

 

D.21

Produktskatter

x

 

x

 

D.29

Andre produktionsskatter

x

x

x

x

x

x

x

 

B.2g_B.3g

Bruttooverskud af produktionen plus blandet indkomst

x

x

x

x

x

x

x

x

 

B.3g

Blandet indkomst, brutto

x

 

x

x

 

U211

Anvendelse i alt

x

x

x

x

x

x

x

x

 

II.1.2.   Konto for allokering af primær indkomst

Ressourcer

B.2g_B.3g

Bruttooverskud af produktionen plus blandet indkomst

x

x

x

x

x

x

x

x

 

B.3g

Blandet indkomst, brutto

x

 

x

x

 

D.1

Aflønning af ansatte

x

 

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.11

Løn

x

 

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.12

Arbejdsgiverbidrag til sociale ordninger

x

 

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.2

Produktions- og importskatter

x

 

x

 

x

x

 

x

 

D.21

Produktskatter

x

 

x

 

x

x

 

x

 

D.211

––

Moms

x

 

x

 

x

x

 

x

 

D.212

Importskatter og told ekskl. moms

x

 

x

 

x

x

 

x

 

D.214

Produktskatter undtagen moms og importskatter

x

 

x

 

x

x

 

x

 

D.29

Andre produktionsskatter

x

 

x

 

x

x

 

x

 

D.4

Formueindkomst

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.41

Renter (35)  (36)

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.42

Udloddet selskabsudbytte

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.43

Reinvesteret indtjening på direkte udenlandske investeringer

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.44

Formueindkomst henført til forsikringstagere

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.45

Jordrente mv.

x

x

x

x

x

x

x

 

R212

Ressourcer i alt

x

x

x

x

x

x

x

 

TINT

Renter i alt (inkl. FISIM)

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

Anvendelse

D.3

Subsidier

x

 

x

 

x

x

 

x

 

D.31

Produktsubsidier

x

 

x

 

x

x

 

x

 

D.39

Andre produktionssubsidier

x

 

x

 

x

x

 

x

 

D.4

Formueindkomst

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.41

Renter (35)  (36)

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.42

Udloddet selskabsudbytte

x

x

x

x

x

 

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.43

Reinvesteret indtjening på direkte udenlandske investeringer

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.44

Formueindkomst henført til forsikringstagere

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.45

Jordrente mv.

x

x

x

x

x

x

x

 

B.5g

Bruttonationalindkomst/primær indkomst, brutto

x

x

x

x

x

x

x

 

U212

Anvendelse i alt

x

x

x

x

x

x

x

 

TINT

Renter i alt (inkl. FISIM)

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

II.2.   Sekundærindkomstfordelingskonto

Ressourcer

B.5g

Bruttonationalindkomst/primær indkomst, brutto

x

x

x

x

x

x

x

 

D.5

Løbende indkomst- og formueskatter mv.

x

 

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.51

Indkomstskatter

x

 

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.59

Andre løbende skatter

x

 

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.6

Sociale bidrag og ydelser

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.61

Bidrag til sociale ordninger

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.611

Faktiske bidrag til sociale ordninger

x

x

x

x

x

x

x

 

D.612

Imputerede bidrag til sociale ordninger

x

x

x

x

x

x

x

 

D.62

Sociale ydelser undtagen sociale overførsler i naturalier

x

 

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.63

Sociale overførsler i naturalier

x

 

x

x

 

D.7

Andre løbende overførsler

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.71

Skadesforsikringspræmier, netto

x

 

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.72

Skadesforsikringserstatninger

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.74

Løbende internationalt samarbejde

x

 

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.75

Diverse løbende overførsler (36)

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.751

BNI-baseret fjerde indtægtskilde

 

x

 

x

 

R22

Ressourcer i alt

x

x

x

x

x

x

x

 

Anvendelse

D.5

Løbende indkomst- og formueskatter mv.

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.51

Indkomstskatter

x

x

x

 

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.59

Andre løbende skatter

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.6

Sociale bidrag og ydelser

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.61

Bidrag til sociale ordninger

x

 

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.611

Faktiske bidrag til sociale ordninger

x

 

x

x

 

D.612

Imputerede bidrag til sociale ordninger

x

 

x

x

 

D.62

Sociale ydelser undtagen sociale overførsler i naturalier

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.63

Sociale overførsler i naturalier

x

 

x

x

 

x

 

D.7

Andre løbende overførsler

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.71

Skadesforsikringspræmier, netto

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.72

Skadesforsikringserstatninger

x

 

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.74

Løbende internationalt samarbejde

x

 

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.75

Diverse løbende overførsler (36)

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.751

BNI-baseret fjerde indtægtskilde

x

 

x

 

B.7g

Korrigeret disponibel indkomst

x

x

x

x

x

x

x

 

U22

Anvendelse i alt

x

x

x

x

x

x

x

 

D.63

(minus) Sociale overførsler i naturalier

x

 

x

x

 

x

 

B.6g

Disponibel bruttoindkomst.

x

x

x

x

x

x

x

 

II.4.1   Konto for anvendelse af disponibel indkomst

Ressourcer

B.6g

Disponibel bruttoindkomst.

x

x

x

x

x

x

x

 

D.8

Korrektion for ændringer i husholdningernes nettoformue i pensionskasser

x

 

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

R241

Ressourcer i alt

x

x

x

x

x

x

x

 

Anvendelse

P.3

Udgifter til konsum

x

 

x

x

x

x

 

P.31

Udgifter til individuelt konsum

x

 

x

x

x

x

 

P.32

Udgifter til kollektivt konsum

x

 

x

 

D.8

Korrektion for ændringer i husholdningernes nettoformue i pensionskasser

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

B.8g

Opsparing, brutto

x

x

x

x

x

x

x

 

B.12

Saldo på udlandskontoens løbende poster

 

x

x

x

x

x

x

x

U241

Anvendelse i alt

x

x

x

x

x

x

x

 

III.1.1   Konto for ændringer i nettoformue forårsaget af opsparing og kapitaloverførsler

Ændringer i nettoformue

B.8g

Opsparing, brutto

x

x

x

x

x

x

x

 

B.12

Saldo på udlandskontoens løbende poster

 

x

x

x

x

x

x

x

D.9

Kapitaloverførsler

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.91

Kapitalskatter

x

 

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.92

Investeringstilskud (36)

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.92 fra S212 til S13

Investeringstilskud fra EU-institutionerne til den offentlige forvaltning og service

x

 

x

 

D.99

Andre kapitaloverførsler (36)

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

R311

Ændringer i nettoformue i alt

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

Ændringer i aktiver

D.9

Kapitaloverførsler

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.91

Kapitalskatter

x

x

x

 

x

x

x

 

x

x

x

x

x

 

x

D.92

Investeringstilskud (36)

x

 

x

 

x

x

x

x

x

x

x

D.92 fra S212 til S13

Investeringstilskud fra EU-institutionerne til den offentlige forvaltning og service

 

x

x

 

x

 

D.99

Andre kapitaloverførsler (36)

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

K.1

Forbrug af fast realkapital

x

x

x

x

x

x

x

 

B.10.1

Ændringer i nettoformue forårsaget af opsparing og kapitaloverførsler

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

U311

Ændringer i aktiver i alt

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

III.1.2   Konto for erhvervelser af ikke-finansielle aktiver

Ændringer i nettoformue

B.10.1

Ændringer i nettoformue forårsaget af opsparing og kapitaloverførsler

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

K.1

Forbrug af fast realkapital

x

x

x

x

x

x

x

 

R312

Ændringer i nettoformue i alt

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

Ændringer i aktiver

P.5

Bruttoinvesteringer

x

x

x

x

x

x

x

 

P.51

Faste bruttoinvesteringer

x

x

x

x

x

x

x

 

P.52

Lagerændringer

x

x

x

x

x

x

x

 

P.53

Anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande

x

x

x

x

x

x

x

 

K.2

Anskaffelser minus afhændelser af ikke-finansielle ikke-producerede aktiver

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

B.9

Fordringserhvervelse, netto

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

U312

Ændringer i aktiver i alt

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

DB.9

Afvigelse fra finansieringskontoens fordringserhvervelse, netto

x

x

x

x

x

x

x

 

x

x

x

x

x

x

x

 

= ikke relevante felter

x

= obligatorisk

 

= frivillig


Tabel 9 —   Skatteindtægter og indkomne bidrag til sociale ordninger efter arten af skatter og bidrag og modtagende delsektor (37)

Kode

Transaktion

D.2

Produktions- og importskatter

D.21

Produktskatter

D.211

Moms

D.212

Importskatter og told ekskl. moms

D.2121

Told m.v.

D.2122

Importskatter ekskl. moms og told

D.2122a

Afgifter på importerede landbrugsprodukter

D.2122b

Monetære udligningsbeløb på import

D.2122c

Forbrugsskatter

D.2122d

Almindelige omsætningsafgifter

D.2122e

Skatter på specifikke tjenester

D.2122f

Importmonopolers udbytte

D.214

Produktskatter undtagen moms og importskatter

D214a

Forbrugsskatter og andre afgifter

D.214b

Punktafgifter

D.214c

Skatter på finans- og kapitaltransaktioner

D.214d

Registreringsafgifter for biler

D.214e

Forlystelsesskatter

D.214f

Skatter på lotteri og spil

D.214g

Skatter på forsikringspræmier

D.214h

Andre skatter på specifikke tjenester

D.214i

Generelle skatter på salg

D.214j

Fiskale monopolers udbytte

D.214k

Eksportskatter og monetære udligningsbeløb opkrævet på eksport

D.214l

Andre produktskatter i.a.n.

D.29

Andre produktionsskatter

D.29a

Skatter på jord, bygninger og anlæg

D.29b

Skatter på brugen af faste aktiver

D.29c

Skatter på udbetalt lønsum og antal ansatte

D.29d

Skatter på internationale transaktioner

D.29e

Skatter i forbindelse med erhvervsmæssige tilladelser og autorisationer

D.29f

Miljøafgifter

D.29g

Underkompensation for moms (standardsatser)

D.29h

Andre produktionsskatter i.a.n.

D.5

Løbende indkomst- og formueskatter mv.

D.51

Indkomstskatter

D.51a + D.51c1

Skatter af personlige indkomster eller husholdningers indkomster inkl. kapitalvindingsskat

D.51a

Skatter af personlige indkomster eller husholdningers indkomster ekskl. kapitalvindingsskat (38)

D.51c1

Skatter af enkeltpersoners eller husholdningers kapitalgevinster (38)

D.51b + D.51c2

Selskabsskatter mv., inkl. kapitalvindingsskat

D.51b

Selskabsskatter mv., ekskl. kapitalvindingsskat (38)

D.51c2

Selskabers kapitalvindingsskat (38)

D.51c3

Andre skatter af kapitalgevinster (38)

D.51C

Kapitalvindingsskat

D.51D

Skatter af lotteri- eller spillegevinster

D.51E

Andre indkomstskatter i.a.n.

D.59

Andre løbende skatter

D.59a

Løbende kapitalskatter

D.59b

Kopskat

D.59c

Udgiftsskat

D.59d

Gebyrer betalt af husholdninger for tilladelser

D.59e

Skatter på internationale transaktioner

D.59f

Andre løbende skatter i.a.n.

D.91

Kapitalskatter

D.91a

Skatter på kapitaloverførsler

D.91b

Kapitalafgifter

D.91c

Andre kapitalskatter i.a.n.

D.2 + D.5 + D.91

Skatteindtægter i alt

D.611

Faktiske bidrag til sociale ordninger

D.6111

Faktiske arbejdsgiverbidrag til sociale ordninger

D.61111

Obligatoriske faktiske arbejdsgiverbidrag til sociale ordninger

D.61112

Frivillige faktiske arbejdsgiverbidrag til sociale ordninger

D.6112

Lønmodtagerbidrag til sociale ordninger

D.61121

Obligatoriske lønmodtagerbidrag til sociale ordninger

D.61122

Frivillige lønmodtagerbidrag til sociale ordninger

D.6113

Selvstændiges og ikke-beskæftigedes bidrag til sociale ordninger

D.61131

Selvstændiges og ikke-beskæftigedes obligatoriske bidrag til sociale ordninger

D.61132

Selvstændiges og ikke-beskæftigedes frivillige bidrag til sociale ordninger

D.612

Imputerede bidrag til sociale ordninger

D.995

Kapitaloverførsler fra sektoren offentlig forvaltning og service til de relevante sektorer i form af skatter og bidrag til sociale ordninger, der er ansat, men som ikke forventes at indgå (39)

D.99521

Produktskatter, der er ansat, men som ikke forventes at indgå (39)

D.99529

Andre produktionsskatter, der er ansat, men som ikke forventes at indgå (39)

D.99551

Indkomstskatter, der er ansat, men som ikke forventes at indgå (39)

D.99559

Andre løbende skatter, der er ansat, men som ikke forventes at indgå (39)

D.9956111

Faktiske arbejdsgiverbidrag til sociale ordninger, der er ansat, men som ikke forventes at indgå (39)

D.9956112

Lønmodtagerbidrag til sociale ordninger, der er ansat, men som ikke forventes at indgå (39)

D.9956113

Selvstændiges og ikke-beskæftigedes bidrag til sociale ordninger, der er ansat, men som ikke forventes at indgå (39)

D.99591

Kapitalskatter, der er ansat, men som ikke forventes at indgå (39)

D.2 + D.5 + D.91 + D.611 – D.995

Skatter og bidrag til sociale ordninger i alt efter fradrag af beløb, der er ansat, men som ikke forventes at indgå

D.2 + D.5 + D.91 + D.611 + D.612 – D.995

Skatter og bidrag til sociale ordninger i alt (inkl. imputerede bidrag til sociale ordninger) efter fradrag af beløb, der er ansat, men som ikke forventes at indgå

Herudover indberettes fuldt detaljerede nationale klassifikationer for skatter og sociale bidrag med de tilhørende beløb og ENS95-koder.


Tabel 10 —   Tabeller fordelt på erhverv og region (NUTS II), løbende priser

Kode

Variabler

Opdeling

D.1

1.

Aflønning af ansatte

A6

P.51

2.

Faste bruttoinvesteringer

A6

 

3.

Beskæftigelse (i 1 000 udførte arbejdstimer)

 

ETO

 

I alt

A6

EEM

 

Ansatte

A6


Tabel 11 —   Udgifter i offentlig forvaltning og service efter formål

Kode

Variabler

Formål

Fordelt på delsektorer (40)

P.5 + K.2

Bruttoinvesteringer + anskaffelser minus afhændelser af ikke-finansielle ikke-producerede aktiver

COFOG-hovedgr.

COFOG-grupper (41)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.5

Bruttoinvesteringer

COFOG-hovedgr.

COFOG-grupper (41)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.51

heraf faste bruttoinvesteringer (41)

COFOG-hovedgr.

COFOG-grupper

S.13

K.2

Anskaffelser minus afhændelser af ikke-finansielle ikke-producerede aktiver

COFOG-hovedgr.

COFOG-grupper (41)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.1

Aflønning af ansatte

COFOG-hovedgr.

COFOG-grupper (41)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.3

Subsidier

COFOG-hovedgr.

COFOG-grupper (41)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.4

Formueindkomst (42)

COFOG-hovedgr.

COFOG-grupper (41)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.4_S.1311

heraf til delsektoren statslig forvaltning og service (S.1311) (41)  (42)

COFOG-hovedgr.

S.1312, S.1313, S.1314

D.4_S.1312

heraf til delsektoren offentlig forvaltning og service på delstatsniveau (S.1312) (41)  (42)

COFOG hovedgr.

S.1311, S.1313, S.1314

D.4_S.1313

heraf til delsektoren kommunal forvaltning og service (S.1313) (41)  (42)

COFOG hovedgr.

S.1311, S.1312, S.1314

D.4_S.13.14

heraf til delsektoren sociale kasser og fonde (S.1314) (41)  (42)

COFOG-hovedgr.

S.1311, S.1312, S.1313

D.62 + D.6311 + D.63121 + D.63131

Sociale ydelser undtagen sociale overførsler i naturalier og sociale overførsler i naturalier vedrørende udgifter til produkter, der leveres til husholdninger gennem markedsmæssige producenter

COFOG-hovedgr.

COFOG grupper (41)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.2 + D.29 + D.5 + D.8

Forbrug i produktionen + andre produktionsskatter + løbende indkomst- og formueskatter mv. + korrektion for ændringer i husholdningernes nettoformue i pensionskassereserver

COFOG-hovedgr.

COFOG grupper (41)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.2

Forbrug i produktionen

COFOG-hovedgr.

COFOG grupper (41)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.29 + D.5 + D.8

Andre produktionsskatter + løbende indkomst- og formueskatter mv. + korrektion for ændringer i husholdningernes nettoformue i pensionskassereserver

COFOG-hovedgr.

COFOG-grupper (41)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.7

Andre løbende overførsler (42)

COFOG-hovedgr.

COFOG-grupper (41)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.7_S.1311

heraf til delsektoren statslig forvaltning og service (S.1311) (41)  (42)

COFOG-hovedgr.

S.1312, S.1313, S.1314

D.7_S.1312

heraf til delsektoren offentlig forvaltning og service på delstatsniveau (S.1312) (41)  (42)

COFOG-hovedgr.

S.1311, S.1313, S.1314

D.7_S.1313

heraf til delsektoren kommunal forvaltning og service (S.1313) (41)  (42)

COFOG-hovedgr.

S.1311, S.1312, S.1314

D.7_S.13.14

heraf til delsektoren sociale kasser og fonde (S.1314) (41)  (42)

COFOG-hovedgr.

S.1311, S.1312, S.1313

D.9

Kapitaloverførsler (42)

COFOG-hovedgr.

COFOG-grupper (41)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

D.92

heraf investeringstilskud (41)

COFOG-hovedgr.

COFOG-grupper

S.13

D.9_S.1311

heraf til delsektoren statslig forvaltning og service (S.1311) (41)  (42)

COFOG-hovedgr.

S.1312, S.1313, S.1314

D.9_S.1312

heraf til delsektoren offentlig forvaltning og service på delstatsniveau (S.1312) (41)  (42)

COFOG-hovedgr.

S.1311, S.1313, S.1314

D.9_S.1313

heraf til delsektoren kommunal forvaltning og service (S.1313) (41)  (42)

COFOG-hovedgr.

S.1311, S.1312, S.1314

D.9_S.1314

heraf til delsektoren sociale kasser og fonde (S.1314) (41)  (42)

COFOG-hovedgr.

S.1311, S.1312, S.1313

TE

Udgifter i alt

COFOG-hovedgr.

COFOG-grupper (41)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314

P.3

Udgifter til konsum

COFOG-hovedgr.

COFOG-grupper (41)

S.13, S.1311, S.1312, S.1313, S.1314


Tabel 12 —   Tabeller fordelt på erhverv og regioner (NUTS III)

Kode

Variabler

Fordeling

B1.g

1.

Bruttoværditilvækst i basispriser (løbende priser)

A6

 

2.

Beskæftigelse (1 000 personer)

 

ETO

 

I alt

A6

EEM

 

Ansatte

A6

Tabel 13 —   Husholdningernes konti fordelt på regioner (NUTS II)

Husholdningernes konto for allokering af primær indkomst (S.14)

Kode

Anvendelse

Kode

Tilgang

D.4

1.

Formueindkomst

B.2/B.3

3.

Overskud af produktionen/blandet indkomst

B.5n

2.

Primær indkomst, netto

D.1

4.

Aflønning af ansatte

 

 

 

D.4

5.

Formueindkomst


Husholdningernes sekundære indkomstfordelingskonto (S.14)

Kode

Anvendelse

Kode

Tilgang

D.5

6.

Løbende indkomst- og formueskatter mv.

B.5n

10.

Primær indkomst, netto

D.61

7.

Bidrag til sociale ordninger

D.62

11.

Sociale ydelser undtagen sociale overførsler i naturalier

D.7

8.

Andre løbende overførsler

D.7

12.

Andre løbende overførsler

B.6n

9.

Disponibel indkomst, netto

 

 

 

Tabel 15 —   Tilgangstabel i basispriser med omregning til køberpriser — løbende priser og priser fra foregående år

n = 60, m = 60

 

Erhverv (NACE A60)

1 2 3 4 … n

Σ (1)

Import cif

Tilgang i basispriser i alt

Handels- og transport-avancer

Produktskatter minus produktsubsidier

Tilgang i køberpriser i alt

 

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

1

2

3

4

Produkter (CPA)

m

(1)

Produktion i basispriser efter produkt og erhverv

 

a)

Intra-EU cif (43)  (44)

b)

Fra medlemmer af ØMU cif (43)

c)

Fra ikke-medlemmer af ØMU cif (43)

d)

Extra-EU cif (43)  (44)

e)

I alt

 

 

 

 

Σ (1)

 

Produktion i alt efter erhverv

 

 

 

 

 

 

Korrektionsposter

(2)

 

 

 

 

 

 

 

Cif/fob-justeringer vedr. importen

Residenters direkte indkøb i udlandet

(1) + (2)

 

 

 

 

 

 

 

 

I alt, heraf:

(3)

 

 

 

 

 

 

 

Markedsmæssig produktion

Produktion til eget brug

 

 

 

 

Anden ikke-markedsmæssig produktion


Tabel 16 —   Anvendelsestabel i køberpriser (løbende priser og priser fra foregående år)

n = 60, m = 60

 

Erhverv (NACE A60)

1 2 3 … n

Σ (1)

Endelig anvendelse

a) b) c) d) e) f) g) h) i) j)

Σ (3)

Σ (1) + Σ (3)

 

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

1

2

3

Produkter

(CPA)

n

(1)

Forbrug i produktionen i køberpriser efter produkt og efter erhverv

 

Endelig anvendelse i køberpriser:

Udgifter til konsum:

a)

husholdninger

b)

NPISH

c)

det offentlige

d)

i alt

Bruttoinvesteringer:

e)

faste bruttoinvesteringer

f)

lagerændringer

g)

anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande (45)

Eksport fob (46):

h)

intra-EU (45)

medlemmer af ØMU (45)

ikke-medlemmer af ØMU (45)

i)

extra-EU (45)

j)

i alt

 

 

Σ (1)

(2)

Forbrug i produktionen i alt efter erhverv

 

Endelig anvendelse i alt efter art

 

Anvendelse i alt

Korrektionsposter:

(3)

 

 

 

 

 

Cif/fob-justeringer vedr. eksporten

 

kun eksport

kun eksport

Residenters direkte indkøb i udlandet

 

kun husholdningers udgifter til konsum

kun husholdningers udgifter til konsum

Ikke-residenters indkøb på det nationale område

 

kun husholdningers udgifter til konsum og eksport

kun husholdningers udgifter til konsum og eksport

Σ (2) + Σ (3)

(4)

 

 

 

 

 

Aflønning af ansatte (47)

Løn (47)

Andre produktionsskatter, netto (47)

Forbrug af fast realkapital (47)

Overskud af produktionen, netto (47)

Overskud af produktionen, brutto (47)

Blandet indkomst, brutto (45)  (47)

(5)

 

 

 

 

 

Værditilvækst i basispriser

(6)

 

 

 

 

 

Produktion i basispriser i alt

(7)

 

 

 

 

 

Supplerende data:

Faste investeringer (45)  (47)

Fast realkapital (45)  (47)

Forbrug af arbejdskraft (i 1 000 personer) (45)

(8)

 

 

 

 

 


Tabel 17 —   Symmetrisk input-output tabel i basispriser (produkt/produkt (48))

(løbende priser)

n = 60

 

Produkter

1 2 3 … n

Σ (1)

Endelig anvendelse

a) b) c) d) e) f) g) h) i) j)

Σ (3)

Σ (1) + Σ (3)

 

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

1

2

3

Produkter

n

(1)

Forbrug i produktionen i basispriser (produkt/produkt)

 

Endelig anvendelse i basispriser:

Udgifter til konsum:

a)

husholdninger

b)

NPISH

c)

det offentlige

d)

i alt

Bruttoinvesteringer:

e)

faste bruttoinvesteringer

f)

lagerændringer

g)

ændringer i beholdninger af værdigenstande (49)

Eksport fob (50):

h)

intra-EU (49)

til medlemmer af ØMU (49)

til ikke-medlemmer af ØMU (49)

i)

extra-EU (49)

j)

i alt

 

 

Σ (1)

(2)

Forbrug i produktionen i alt i basispriser efter produkt

 

Endelig anvendelse i basispriser efter art

 

Anvendelse i alt i basispriser

Produktskatter minus produktsubsidier

(3)

Produktskatter, netto, efter produkt

 

Produktskatter, netto, efter den endelige anvendelses art

 

Produktionsskatter, netto, i alt

Σ (1) + (3)

(4)

Forbrug i produktionen i alt i køberpriser efter produkt

 

Endelig anvendelse i alt i køberpriser efter art

 

Anvendelse i alt i køberpriser

Aflønning af ansatte

Løn

Andre produktionsskatter, netto

Forbrug af fast realkapital

Overskud af produktionen, netto

Overskud af produktion, brutto

Blandet indkomst, brutto (49)

(5)

 

 

 

 

 

Værditilvækst i basispriser

(6)

 

 

 

 

 

Produktion i basispriser i alt

(7)

 

 

 

 

 

Import intra-EU (49)  (50)

fra medlemmer af ØMU (49)

fra ikke-medlemmer af ØMU (49)

Import extra-EU (49)  (50)

(8)

 

 

 

 

 

Σ (8)

(9)

Import cif efter produkt

 

 

 

 

Tilgang i basispriser i alt

(10)

Tilgang i basispriser efter produkt

 

 

 

 


Tabel 18 —   Symmetrisk input-output tabel for den indenlandske produktion i basispriser (produkt/produkt (51))

(løbende priser)

n = 60

 

Produkter

1 2 3 … n

Σ (1)

Endelig anvendelse

a) b) c) d) e) f) g) h) i) j)

Σ (3)

Σ (1) + Σ (3)

 

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

1

2

3

Produkter

n

(1)

Indenlandsk produktion: forbrug i produktionen i basispriser (produkt/produkt)

 

Endelig anvendelse i basispriser:

Udgifter til konsum:

a)

husholdninger

b)

NPISH

c)

det offentlige

d)

i alt

Bruttoinvesteringer:

e)

faste bruttoinvesteringer

f)

lagerændringer

g)

ændringer i beholdninger af værdigenstande (52)

Eksport fob (53):

h)

intra-EU (52)

til medlemmer af ØMU (52)

til ikke-medlemmer af ØMU (52)

i)

extra-EU (52)

j)

i alt

 

 

Σ (1)

(2)

Forbrug i produktionen af den indenlandske produktion i alt i basispriser fordelt på produkter

 

Endelig anvendelse af den indenlandske produktion i basispriser

 

Indenlandsk produktion i alt i basispriser

Anvendelse af importerede produkter

(3)

Forbrug i produktionen af importerede produkter i alt fordelt på produkter, cif

 

Endelig anvendelse af importerede produkter, cif

 

Import i alt

Produktskatter minus produktsubsidier

(4)

Nettoskatter på produkter til forbrug i produktionen fordelt på produkter

 

Produktskatter, netto, til endelig anvendelse efter art

 

Produktskatter, netto, i alt

Σ (1) + (3) + (4)

(5)

Forbrug i produktionen i alt i køberpriser fordelt på produkter

 

Endelig anvendelse i alt efter art i køberpriser

 

Anvendelse i alt i køberpriser

Aflønning af ansatte

Løn

Andre produktionsskatter, netto

Forbrug af fast realkapital

Overskud af produktionen, netto

Blandet indkomst, brutto (52)

Overskud af produktion, brutto

(6)

 

 

 

 

 

Værditilvækst i basispriser

(7)

 

 

 

 

 

Produktion i basispriser i alt

(8)

 

 

 

 

 


Tabel 19 —   Symmetrisk input-output tabel for import i basispriser (produkt/produkt (54)) cif

(løbende priser)

n = 60

 

Produkter

1 2 3 … n

Σ (1)

Endelig anvendelse

a) b) c) d) e) f) g) h) i) j)

Σ (3)

Σ (1) + Σ (3)

 

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

1

2

3

Produkter

n

(1)

Import: forbrug i produktionen i basispriser (produkt/produkt)

 

Endelig anvendelse i basispriser cif:

Udgifter til konsum:

a)

husholdninger

b)

NPISH

c)

det offentlige

d)

i alt

Bruttoinvesteringer:

e)

faste bruttoinvesteringer

f)

lagerændringer

g)

ændringer i beholdninger af værdigenstande (55)

Eksport fob (56)

h)

intra-EU (55)

til medlemmer af ØMU (55)

til ikke-medlemmer af ØMU (55)

i)

extra-EU (55)

j)

i alt

 

 

Σ (1)

(2)

Forbrug i produktionen af import i alt i basispriser fordelt på produkter

 

Endelig anvendelse af import i basispriser

 

Import i alt


Tabel 20 —   Krydsklassificering af faste aktiver fordelt på erhverv og aktiver

Kode

Variabler

Erhverv (57)

Aktiver

Enhed

AN.11g

1. Faste aktiver, brutto

A17/A31/A60

AN_F6

løbende genanskaffelsespriser

faste genanskaffelsespriser

AN.11n

2. Faste aktiver, netto

A17/A31/A60

AN_F6

løbende genanskaffelsespriser

faste genanskaffelsespriser


Tabel 22 —   Krydsklassificering af faste bruttoinvesteringer fordelt på erhverv og produkter

Kode

Variabler

Erhverv (58)

Aktiver

Enhed

P.51

1.

Faste bruttoinvesteringer

A17/A31/A60

AN_F6

Løbende priser

Foregående års priser og kædeindekserede mængder


Tabel 26 —   Statuskonti for ikke-finansielle aktiver

Kode

Variabler (59)

Sektorer

AN.1

1.

Producerede aktiver

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.11

2.

Faste aktiver

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.111

3.

Materielle faste aktiver

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.1111

4.

Boliger

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.1112

5.

Andre bygninger og anlæg

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.11121

6.

Erhvervsbygninger

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.11122

7.

Andre anlæg

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.1113

8.

Maskiner og udstyr

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.1114

9.

Avlede/dyrkede aktiver

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.112

10.

Immaterielle faste aktiver

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.1121

11.

Mineralefterforskning

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.1122

12.

Edb-software

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.1123

13.

Originalværker inden for underholdning, litteratur og kunst

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.1129

14.

Andre immaterielle faste aktiver

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.12

15.

Lagerbeholdninger

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.13

16.

Værdigenstande

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.2

17.

Ikke-producerede aktiver

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.21

18.

Naturkapital

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.211

19.

Jord

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.212

20.

Aktiver i undergrunden

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.213 + AN.214

21.

Ikke-avlede/dyrkede biologiske ressourcer og vandressourcer

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

AN.22

22.

Immaterielle ikke-producerede aktiver

S.1, S.11, S.12, S.13, S.14 + S.15

UNDTAGELSESBESTEMMELSER EFTER MEDLEMSSTAT

1.   BELGIEN

1.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Alle variabler/positioner: Foregående års priser og kædeindekserede mængder — på kvartalsbasis

1990-1994: indberettes første gang i 2008

1990-1994

2008

1

Alle variabler/positioner: Foregående års priser og kæde-indekserede mængder — på årsbasis

1980-1994: indberettes første gang i 2008

1980-1994

2008

3

Alle variabler/positioner: Foregående års priser og kæde-indekserede mængder

1980-1994: indberettes første gang 2008

1980-1994

2008

3

Opdeling af erhverv efter A60

1990-1994: indberettes ikke

1990-1994

indberettes ikke

5

Alle variabler/positioner: Foregående års priser og kæde-indekserede mængder

1980-1994: indberettes første gang 2008

1980-1994

2008

5

COICOP-grupper og –hovedgr.

1980-1994: indberettes ikke

1980-1994

indberettes ikke

1.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Faste bruttoinvesteringer: opdeling efter AN_F6

Indberettes første gang i 2015

1990-2014

2015

1

Arbejdstimer for selvstændige — på kvartalsbasis

2000-2006: Indberettes første gang i 2008

2000-2006

2008

1990-1999: indberettes ikke

1990-1999

indberettes ikke

1

Husholdningers udgifter til konsum: Opdeles efter varighed — på kvartalsbasis

1995-2007: Indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

1990-1994: indberettes ikke

1990-1994

indberettes ikke

3

P.1, P.2, K.1, B.2n + B.3n, D.29-D.39, D.11: opdeling efter A31

1980-1994: Indberettes første gang i 2008

1980-1994

2008

3

Investeringer: opdeling A31

1980-1994: Indberettes første gang i 2008

1980-1994

2008

3

Lønmodtagere og selvstændige: opdeling efter A31 — arbejdstimer

1990-1994: indberettes ikke

1990-1994

indberettes ikke

6, 7

Strømme og beholdninger af derivater (F.34, A.F34)

Indberettes første gang i 2015

1995-2014

2015

10

Faste bruttoinvesteringer: Regional opdeling af P.51 for erhverv L-P

Indberettes første gang i 2008

1995-2006

2008

10

Samlet beskæftigelse: arbejdstimer

2000-2008: Indberettes første gang i 2010

2000-2008

2010

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

20

Faste aktiver: opdeling efter AN_F6

Indberettes første gang i 2015

2000-2013

2015

2.   BULGARIEN

2.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

Alle tabeller

Alle variabler/positioner

Historiske data fra før 1995: indberettes ikke

Før 1995

indberettes ikke

1

Alle variabler/positioner sæsonkorrigerede og korrigerede for arbejdsdage

1995-1997: indberettes ikke

1995-1997

indberettes ikke

1998-2007: indberettes første gang i 2008

1998-2007

2008

2

Alle variabler/positioner

1999-2001: indberettes første gang i 2008

1999-2001

2008

1998: indberettes første gang i 2009

1998

2009

1995-1997: indberettes første gang i 2010

1995-1997

2010

3

Alle variabler/positioner

1995-1997: indberettes ikke

1995-1997

indberettes ikke

5

Alle variabler/positioner — Foregående års priser og kædeindekserede mængder

1995-1997: indberettes første gang i 2010

1995-1997

2010

6

Alle variabler/positioner

1995-2000: indberettes ikke

1995-2000

indberettes ikke

2005: indberettes i T + 21 måneder

2005

 

2006-2009: indberettes i T + 13 måneder

2006-2009

 

Indberettes første gang i T + 9 måneder i 2011

 

2011

7

Alle variabler/positioner

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

2005: indberettes i T + 21 måneder

2005

 

2006-2009: indberettes i T + 13 måneder

2006-2009

 

Indberettes første gang i T + 9 måneder i 2011

 

2011

8

Alle variabler/positioner

2002-2005: indberettes første gang i 2007

2002-2005

2007

1999-2001: indberettes første gang i 2008

1999-2001

2008

1998: indberettes første gang i 2009

1998

2009

1995-1997: indberettes første gang i 2010

1995-1997

2010

2006, 2007: indberettes i T + 20 måneder

 

 

2008, 2009: indberettes i T + 12 måneder

 

 

Indberettes første gang i T + 9 måneder i 2011

 

2011

9

Alle variabler/positioner

1999: indberettes første gang i 2008

1999

2008

1998: indberettes første gang i 2009

1998

2009

1995-1997: indberettes første gang i 2010

1995-1997

2010

10

Alle variabler

1995: indberettes første gang i 2009

1995

2009

11

Alle variabler

2003: indberettes første gang i 2007

2003

2007

2000-2002: indberettes første gang i 2008

2000-2002

2008

1998-1999: indberettes første gang i 2010

1998-1999

2010

1995-1997: indberettes ikke

1995-1997

indberettes ikke

12

Alle variabler

1995: indberettes første gang i 2009

1995

2009

13

Alle variabler

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

2000-2005: indberettes første gang i 2008

2000-2005

2008

2005-2006: indberettes i T + 36 måneder

2005-2006

 

Indberettes første gang i T + 24 måneder i 2009

 

2009

15, 16

Alle variabler: løbende priser

2000-2004: indberettes første gang i 2008

2000-2004

2008

2005-2006: indberettes første gang i 2009

2005-2006

2009

15, 16

Alle variabler: Foregående års priser

2000: indberettes ikke

2000

indberettes ikke

2001-2007: indberettes første gang i 2010

2001-2007

2010

17, 18

Alle variabler

2005: indberettes første gang i 2009

2005

2009

19

Alle variabler

2005: indberettes første gang i 2009

2005

2009

20

Alle variabler

2000-2002: indberettes ikke

2000-2002

indberettes ikke

2003-2009: indberettes første gang i 2012

2003-2009

2012

22

Alle variabler

2005: indberettes første gang i 2008

2005

2008

2000-2004: indberettes første gang i 2010

2000-2004

2010

1998-1999: indberettes første gang i 2011

1998-1999

2011

1995-1997: indberettes ikke

1995-1997

indberettes ikke

26

Alle variabler

1995-2002: indberettes ikke

1995-2002

indberettes ikke

2003-2009: indberettes første gang i 2012

2003-2009

2012

2.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Faste bruttoinvesteringer: opdeling efter AN_F6

2000-2009: indberettes første gang i 2010

2000-2009

2010

1995-1999: indberettes første gang i 2012

1995-1999

2012

1

Husholdningers udgifter til konsum (P.3): opdeles efter varighed — på kvartalsbasis

2001-2007: indberettes første gang i 2008

2001-2007

2008

1995-2000: indberettes første gang i 2010

1995-2000

2010

1

Husholdningers udgifter til konsum (P.3): opdeles efter varighed — på årsbasis

2001-2007: indberettes første gang i 2008

2001-2007

2008

1995-2000: indberettes første gang i 2010

1995-2000

2010

1

Anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande (P.53)

1995-2008: indberettes ikke

1995-2008

indberettes ikke

Indberettes første gang i 2010

2009

2010

1

Eksport (P.6) og import (P.7): geografisk opdeling af tjenester

2005-2006: indberettes første gang i 2008

2005-2006

2008

1

Forbrug af fast realkapital (K.1) — foregående priser og kæde-indekserede mængder

1995-2008: indberettes første gang i 2009

1995-2008

2009

1

Befolknings- og beskæftigelsesdata

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

1

Aflønning af ansatte, der arbejder i residente produktionsenheder, og aflønning af residente ansatte (D.1)

Bruttolønninger (D.11)

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

1

Korrektion for ændringer i husholdningernes nettoformue i pensionskassereserver (D.8) — på kvartalsbasis

1995-2010: indberettes ikke

1995-2010

indberettes ikke

Indberettes første gang i 2012

2011

2012

1

FISIM- fordeling på alle regnskaber — på kvartalsbasis

1995-2001: indberettes første gang i 2011

1995-2001

2011

1

FISIM- fordeling på alle regnskaber — på årsbasis

1995-2001: indberettes første gang i 2011

1995-2001

2011

2

Betalinger for anden ikke-markedsmæssig produktion (P.131)

2000-2008: indberettes første gang i 2009

2000-2008

2009

1995-1999: indberettes første gang i 2011

1995-1999

2011

3

Nettooverskud af produktionen og blandet nettoindkomst opdeling efter erhverv

1998-1999: indberettes første gang i 2009

1998-1999

2009

3

Andre produktionsskatter minus produktionssubsidier (D.29-D.39): opdeling efter erhverv

2000-2001: indberettes første gang i 2008

2000-2001

2008

1998-1999: indberettes første gang i 2009

1998-1999

2009

3

Forbrug af fast realkapital (K.1): opdeling efter erhverv — foregående års priser og kæde-indekserede mængder

1998-2008: indberettes første gang i 2009

1998-2008

2009

3

Bruttoinvesteringer: opdeling efter erhverv (P.5)

2005-2009: indberettes første gang i 2010

2005-2009

2010

2000-2004: indberettes første gang i 2012

2000-2004

2012

Faste bruttoinvesteringer: opdeling efter erhverv (P.51)

1998-1999: indberettes første gang i 2013

1998-1999

2013

3

Lagerændringer og anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande (P.52 + P.53): opdeling efter erhverv

2005-2009: indberettes første gang i 2010

2005-2009

2010

2000-2004: indberettes første gang i 2012

2000-2004

2012

1998-1999: indberettes første gang i 2013

1998-1999

2013

3

Beskæftigelse opdelt efter erhverv A17

1998-1999: indberettes første gang i 2008

1998-1999

2008

Beskæftigelse opdelt efter erhverv A60

2000-2006: indberettes første gang i 2009

2000-2006

2009

3

Aflønning af ansatte: opdeling efter erhverv (D.1)

1998-1999: indberettes første gang i 2009

1998-1999

2009

Løn: opdeling efter erhverv (D.11)

 

 

 

5

Narkotika (CP023),

Indberettes første gang i 2016

2015

2016

Prostitution (CP122)

1995-2014: indberettes ikke

1995-2014

indberettes ikke

6

Variabler:

 

 

 

F.34 Finansielle derivater: sektorer S.11, S.123, S.124, S.125, S.13, S.15, S.2

2001-2007: indberettes ikke

2001-2007

indberettes ikke

F.34 Finansielle derivater: sektor S.121 og S.122

2001-2003: indberettes ikke

2001-2003

indberettes ikke

F.52 Andele i investeringsforeninger

2001-2007: indberettes ikke

2001-2007

indberettes ikke

7

Variabler:

 

 

 

AF.34 Finansielle derivater: sektorer S.11, S.123, S.124, S.125, S.13, S.15, S.2

2000-2006: indberettes ikke

2000-2006

indberettes ikke

AF.34 Finansielle derivater: sektor S.121 og S.122

2000-2002: indberettes ikke

2000-2002

indberettes ikke

AF.52 Andele i investeringsforeninger

2000-2006: indberettes ikke

2000-2006

indberettes ikke

8

Anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande (P.53)

1995-2008: indberettes ikke

1995-2008

indberettes ikke

Indberettes første gang i 2010

2009

2010

8

Investeringstilskud

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

9

Variabler:

 

 

 

D.29F Miljøafgifter

Historiske data fra 1995-1999 indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

D.214F Skatter på lotteri og spil

Historiske data fra 1995-1998 indberettes ikke

1995-1998

indberettes ikke

10

Faste bruttoinvesteringer (P.51)

2005-2006: indberettes første gang i 2009

2005-2006

2009

2000-2004: indberettes første gang i 2011

2000-2004

2011

1998-1999: indberettes første gang i 2012

1998-1999

2012

1995-1997: indberettes ikke

1995-1997

indberettes ikke

3.   TJEKKIET

3.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

Alle tabeller

Alle variabler/positioner

Historiske data fra før 1995: indberettes ikke

Før 1995

indberettes ikke

6, 7

Alle variabler — konsoliderede

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

6, 7

Alle variabler — ikke-konsoliderede

2006: indberettes første gang i 2008

2006

2008

11

Alle variabler

1995-2001: indberettes første gang i 2008

1995-2001

2008

3.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

8

Sektor S.2: geografisk opdeling

2002-2003: indberettes første gang i 2008

2002-2003

2008

3

Lagerændringer (P.52): Foregående års priser og kæde-indekserede mængder

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

4.   DANMARK

4.1.   Undtagelse vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

8

Alle variabler

2006-2007: indberetning i t + 12

2006-2007

 

13

Husholdningssektoren

S.14 + S.15 indberettes

fra 1995

 

4.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Opdeling mellem produktskatter (D.21) og produktsubsidier (D.31): Foregående års priser og kæde-indekserede mængder — på årsbasis

1990-2009: Indberettes første gang i 2010

1990-2009

2010

1980-1989: indberettes ikke

1980-1989

indberettes ikke

2

Variabler:

Indberettes første gang i 2015

2014

2015

Markedsmæssig produktion og produktion til eget brug (P.11 + P.12)

Anden ikke-markedsmæssig produktion (P.13)

Betalinger for anden ikke-markedsmæssig produktion (P.131)

1995-2013: indberettes ikke

1995-2013

indberettes ikke

5

Narkotika (023) og prostitution (122)

1980-2013: Indberettes første gang i 2014

1980-2013

2014

5

Opdeling af Undervisning (100) i førskoleundervisning og grundskoleundervisning (101), undervisning på sekundærniveau (102), undervisning på videregående uddannelser ikke på universitetsniveau (103), undervisning på videregående uddannelser på universitetsniveau (104)

Indberettes første gang i 2015

1980-2013: indberettes ikke

2014

1980-2013

2015

indberettes ikke

6, 7

Variabler:

F.11 Monetært guld

F.12 Særlige træknings-rettigheder (SDR)

F.21 Sedler og mønt

F.22 Transferable indskud

F.29 Andre indskud

F.33 Værdipapirer undtagen aktier, ekskl. finansielle derivater

F.331 Kortfristede værdipapirer undtagen aktier, ekskl. finansielle derivater

F.332 Langfristede værdipapirer undtagen aktier, ekskl. finansielle derivater

F.34 Finansielle derivater

F.41 Kortfristede lån

F.42 Langfristede lån

F.51 Aktier og andre ejerandelsbeviser, ekskl. andele i investeringsforeninger

F.511 Børsnoterede aktier

F.512 Ikke-børsnoterede aktier

F.513 Andre ejerandelsbeviser

F.52 Andele i investeringsforeninger

F.611 Husholdningernes nettoformue i livsforsikringsreserver

F.612 Husholdningernes nettoformue i pensionskassereserver

F.71 Handelskreditter og forudbetalinger

F.79 Andet

2004-2007: Indberettes første gang i 2008

1995-2003: indberettes ikke

fra 2004

1995-2003

2008

indberettes ikke

8

Opdeling mellem importskatter og told ekskl. moms (D.212) og produktskatter undtagen moms og importskatter (D.214)

Opdeling af produktion (P.1) for sektorerne S.13 offentlig forvaltning og service og S.1 den samlede økonomi

Indberettes første gang i 2015

1995-2013: indberettes ikke

2014

1995-2013

2015

indberettes ikke

9

Opdeling mellem importskatter og told ekskl. moms (D.212) og produktskatter undtagen moms og importskatter (D.214)

Importskatter ekskl. moms og told (D.2122) for offentlig forvaltning og service (S.13) og delsektorer

Forbrugsskatter (D.2122C)

Indberettes første gang i 2015

1995-2013: indberettes ikke

2014

1995-2014

2015

indberettes ikke

15

Markedsmæssig produktion

Anden ikke-markedsmæssig produktion

Indberettes første gang i 2015

1995-2013: indberettes ikke

2014

1995-2013

2015

indberettes ikke

5.   TYSKLAND

5.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

Alle tabeller

Alle variabler/positioner

Historiske data fra før 1991: Forbunds-republikken Tyskland før foreningen:

Før 1991

 

3

Opdeling efter A17

Indberetning i T + 9 måneder

fra 1980

 

Opdeling efter A31

Indberetning i T + 21 måneder

5.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variable/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

AN_F6 opdeling af faste bruttoinvesteringer (P.51) i AN11131 — transportmidler og AN 11132 — andre maskiner og udstyr

Indberetning i august i år t + 1

fra 1991

 

1990: indberettes ikke

1990

indberettes ikke

2

Opdeling af anden ikke-markedsmæssig produktion (P.13) i P.131 og P.132

Fra 1995: indberettes ikke

fra 1995

indberettes ikke

3

Bruttoinvesteringer (P.5), lagerændringer og nettoanskaffelser af værdigenstande (sum af P.52 + P.53): opdelinger

Indberettes ikke

fra 1980

indberettes ikke

3

Faste bruttoinvesteringer (P.51): opdeling

Opdeling efter erhverv kun for »nye faste aktiver«

fra 1980

 

3

Beskæftigelse: opdeling efter A31 — arbejdstimer

Historiske data fra før 2002 indberettes ikke

1980-2001

indberettes ikke

3

Beskæftigelse for sektoren »offentlig forvaltning«, personer

Indberetning i T + 12 måneder

fra 1980

 

6

F.511 Børsnoterede aktier

F.512 Ikke-børsnoterede aktier

F.71 Handelskreditter og forudbetalinger

F.79 Andre forfaldne ikke-betalte mellemværender undtagen handelskreditter og forudbetalinger

1995-2007: Indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

7

AF.511 Børsnoterede aktier

AF.512 Ikke-børsnoterede aktier

AF.71 Handelskreditter og forudbetalinger

AF.79 Andre forfaldne ikke-betalte mellemværender undtagen handelskreditter og forudbetalinger

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

9

Alle variabler: opdeling efter bogstav

Indberettes ikke

 

indberettes ikke

10

Beskæftigelse i arbejdstimer i NUTS II

1995-2003: indberettes ikke

1995-2003

indberettes ikke

10

Aflønning af ansatte (D.1)

1995: indberettes ikke

1995

indberettes ikke

10

Faste bruttoinvesteringer

1995-2001: indberettes ikke

Opdeling efter erhverv kun for »nye faste aktiver«

1995-2001

indberettes ikke

12

Værditilvækst (B.1g): opdeling efter erhverv, Beskæftigelse: opdeling efter A6

1995: kun opdeling efter A3

1995

 

13

Husholdningssektoren

S.14 + S.15 indberettes

 

 

20, 22

Opdeling efter AN_F6

Indberettes ikke — opdeling efter AN_F6 indberettes i stedet for

 

indberettes ikke

6.   ESTLAND

6.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

Alle tabeller

Alle variabler/positioner

Historiske data fra før 1995: indberettes ikke

Før 1995

indberettes ikke

3

Alle variabler undtagen beskæftigelse (personer)

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

5

Alle variabler: opdeling efter formål

1995-1996: indberettes ikke

1995-1996

indberettes ikke

12

Alle variabler

1995: indberettes ikke

1995

indberettes ikke

15, 16

Alle variabler: foregående års priser

2000: indberettes ikke

2000

indberettes ikke

2001-2006: Indberettes første gang i 2009

2001-2006

2009

22

Alle variabler

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

26

Alle variabler

Indberettes første gang i 2008

2000-2006

2008

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

6.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Beskæftigelse: arbejdstimer

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

1

Husholdningers udgifter til konsum (P.3): Opdeles efter varighed — på kvartalsbasis

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

1

Husholdningers udgifter til konsum (P.3): opdeles efter varighed — på årsbasis

1995-1997: indberettes ikke

1995-1997

indberettes ikke

1

Eksport (P.6) og import (P.7): geografisk opdeling

1995-2002: indberettes ikke

1995-2002

indberettes ikke

8

Sektor S.2: geografisk opdeling

2002: indberettes ikke

2002

indberettes ikke

10

Beskæftigelse: arbejdstimer

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

7.   GRÆKENLAND

7.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Alle variabler — på kvartalsbasis

1990-1994: Indberettes første gang i 2008

1990-1994

2008

1

Alle variabler — på årsbasis

1988-1994: Indberettes første gang i 2008

1988-1994

2008

1

Alle variabler (undtagen position 2, 3, 4, 9, 10, 11, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 27 i alt) — på årsbasis

1980-1987: indberettes ikke

1980-1987

indberettes ikke

3

Alle variabler

1988-1994: Indberettes første gang i 2008

1988-1994

2008

1980-1987: indberettes ikke

1980-1987

indberettes ikke

5

Alle variabler

1988-1994: Indberettes første gang i 2008

1988-1994

2008

1980-1987: indberettes ikke

1980-1987

indberettes ikke

15, 16

Alle variabler

2000-2005: Indberettes første gang i 2008

2000-2005

2008

17, 18, 19

Alle variabler

2000 og 2005: Indberettes første gang i 2008

2000 og 2005

2008

7.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto: position 16-26 — på kvartalsbasis

Indberettes første gang i T + 70 dage i 2008

fra 1995

2008

1990-1994: Indberettes første gang i 2011

1990-1994

2011

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto: position 16-25 — på årsbasis

1988-1994: Indberettes første gang i 2010

1988-1994

2010

1

Befolkning, residenters beskæftigelse — på kvartalsbasis

1990-1994: Indberettes første gang i 2008

1990-1994

2008

1

Befolkning, residenters beskæftigelse — på årsbasis

1988-1994: Indberettes første gang i 2008

1988-1994

2008

1

Beskæftigelse — på kvartalsbasis

1990-1994: Indberettes første gang i 2011

1990-1994

2011

1

Beskæftigelse — på årsbasis

1988-1994: Indberettes første gang i 2010

1988-1994

2010

1

Husholdningers konsumudgifter: Opdeles efter varighed — på kvartalsbasis

1990-1999: indberettes ikke

1990-1999

indberettes ikke

1

Husholdningers konsumudgifter: opdeles efter varighed — på årsbasis

1980-1989: indberettes ikke

1980-1989

indberettes ikke

1

Eksport (P.6) og import (P.7): geografisk opdeling: på kvartalsbasis

1990-1994: indberettes ikke

1990-1994

indberettes ikke

1

NPISH’ers udgifter til konsum — på kvartalsbasis

1990-1993: indberettes ikke

1990-1993

indberettes ikke

1

NPISH’ers udgifter til konsum — på årsbasis

1988-1993: indberettes ikke

1988-1993

indberettes ikke

1

Anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande

2014: Indberettes første gang i 2015

2014

2015

1990-2013: indberettes ikke

1990-2013

indberettes ikke

1

Korrektion for ændringer i husholdningernes nettoformue i pensionskassereserver — på kvartalsbasis

Indberettes første gang i 2015

2014

2015

Anskaffelser minus afhændelser af ikke-finansielle ikke-producerede aktiver — på kvartalsbasis

1990-2013: indberettes ikke

1990

indberettes ikke

1

Korrektion for ændringer i husholdningernes nettoformue i pensionskassereserver — på årsbasis

Indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

Historiske data 1980-1994: indberettes ikke

1980-1994

indberettes ikke

1

Anskaffelser minus afhændelser af ikke-finansielle ikke-producerede aktiver — på årsbasis

Indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

Historiske data 1980-1994: indberettes ikke

1980-1994

indberettes ikke

3

Anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande

Første indberetning i 2015

2014

2015

1980-2013: indberettes ikke

1980-2013

indberettes ikke

8

Sektor S.2, geografisk opdeling

1999-2007: indberettes første gang i 2008

1999-2007

2008

26

Boliger (AN.1111)

1995-2006: indberettes første gang i 2008

1995-2006

2008

8.   SPANIEN

8.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

3

Alle variabler undtagen forbrug af fast realkapital (K.1), nettooverskud af produktionen og blandet indkomst (B.2n + B.3n)

1990-1994: indberettes første gang i 2008

1990-1994

2008

1980-1989: indberettes første gang i 2009

1980-1989

2009

5

Alle variabler

1980-1994: indberettes første gang i 2008

1980-1994

2008

8

Alle variabler

1995-1999: indberettes første gang i 2007

1995-1999

2007

15, 16

Alle variabler: foregående års priser

2002-2004: indberettes første gang i 2008

2002-2004

2008

17, 18, 19

Alle variabler

2005: indberettes i 2009

2005

2009

20

Alle variabler

2000-2008: indberettes første gang i 2010

2000-2008

2010

22

Alle variabler

2000-2006: indberettes første gang i 2008

2000-2006

2008

1995-1999: indberettes første gang i 2009

1995-1999

2009

26

Alle variabler

2000-2008: indberettes første gang i 2010

2000-2008

2010

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

8.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto: position 16-26 — på kvartalsbasis

1990-1994: indberettes første gang i 2008

1990-1994

2008

1

Beskæftigelse: opdeling efter A6 — på årsbasis

1990-1994: indberettes første gang i 2008

1990-1994

2008

1

Beskæftigelse: opdeling efter A6 — på kvartalsbasis

1990-1994: indberettes første gang i 2008

1990-1994

2008

1

Import og eksport: geografisk opdeling — på årsbasis

Indberetning i t + 160

 

 

1

Opdeling mellem produktskatter og produktsubsidier: Foregående års priser og kæde-indekserede mængder — på årsbasis

1990-1999: indberettes første gang i 2008

1990-1999

2008

1980-1989: indberettes første gang i 2009

1980-1989

2009

1

Anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande (P.53) — på kvartalsbasis

1990-1999: indberettes første gang i 2008

1990-1999

2008

1

Anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande (P.53) — på årsbasis

1990-1999: Indberettes første gang i 2008

1990-1999

2008

1980-1989: Indberettes første gang i 2009

1980-1989

2009

3

Forbrug af fast realkapital (K.1), nettooverskud af produktionen og blandet indkomst (B.2n + B.3n)

2000-2007: Indberettes første gang i 2008

2000-2007

2008

1980-1999: indberettes ikke

1980-1999

indberettes ikke

16

Forbrug af fast realkapital (K.1)

Indberettes første gang i 2008

2000-2005

2008

17, 18

Forbrug af fast realkapital (K.1)

2000: Indberettes første gang i 2008

2000

2008

2005, indberettes første gang i 2009

2005

2009

9.   FRANKRIG

9.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

3

Alle variabler: opdeling efter erhverv, A31, A60

1980-1998: indberettes første gang i 2011

1980-1998

2011

20

Alle variabler: Opdeling efter AN_F6 efter erhverv A17

2000-2008: indberettes første gang i 2011

2000-2008

2011

9.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Beskæftigelse: opdeling efter erhverv, A6 — på årsbasis

1980-1989: indberettes første gang i 2011

1980-1989

2011

1

Bruttoværditilvækst (B.1g): opdeling efter A6 — på årsbasis

1980-1998: indberettes første gang i 2011

1980-1998

2011

1

Faste bruttoinvesteringer (P.51): opdeling efter AN_F6: på årsbasis

1980-2007: indberettes første gang i 2008

1980-2007

2008

1

Faste bruttoinvesteringer (P.51): opdeling efter AN_F6: på kvartalsbasis

1990-2011: indberettes første gang i 2011

1990-2011

2011

1

Aflønning af ansatte (D.1), løn (D.11): opdeling efter A6 — på årsbasis

1980-1998: indberettes første gang i 2011

1980-1998

2011

3

Faste bruttoinvesteringer, heraf boliger og andre bygninger og anlæg

Indberettes første gang i 2015

2014

2015

1990-2013: indberettes ikke

1990-2013

indberettes ikke

5

Opdeling af undervisning (CP101, CP102, CP103, CP104, CP105)

Indberettes første gang i 2015

2014

2015

Narkotika (CP023),

Prostitution (CP122)

1990-2013: indberettes ikke

1980-2013

indberettes ikke

6

For alle sektorer: F.3, F.33, F.3331, F.332, F.5, F.51, F.511, F.512, F.513, F.52, F.612 (konsolideret)

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

6

For alle sektorer, F.612 (ikke-konsolideret)

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

7

For alle sektorer: AF.3, AF.33, AF.3331, AF.332, AF.5, AF.51, AF.511, AF.512, AF.513, AF.52, AF.612 (konsolideret)

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

7

For alle sektorer, AF.612 (ikke-konsolideret)

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

8

Delsektorer af S.2: S.211, S.2112, S.212 for variablerne D.1, D.4, D.5, D.6, D.7, D.8.

1995-2009: Delsektorerne S.211, S2112 S212 indberettes første gang i 2011

1995-2009

2011

9

D.995 opdeling

Indberettes første gang i 2015

2014

2015

1995-2013: indberettes ikke

1980-2013

indberettes ikke

10.   IRLAND

10.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Alle variabler — på kvartalsbasis

Indberetning i T + 90 dage,

1997-2008Q3

 

Første indberetning T + 70 dage i 2009

fra 2008Q4

2009

1990-1996: indberettes ikke

1990-1996

indberettes ikke

1

Alle variabler — på årsbasis

Indberetning i T + 90 dage,

1995-2007

 

Første indberetning T + 70 dage i 2009

2008

2009

1980-1994: indberettes ikke

1980-1994

indberettes ikke

3

Alle variabler: opdeling efter A60

1990-1999: indberettes ikke

1990-1999

indberettes ikke

Alle variabler: opdeling efter A31

1980-1994: indberettes ikke

1980-1994

indberettes ikke

5

Alle variabler

1980-1994: indberettes ikke

1980-1994

indberettes ikke

6, 7

Alle variabler (undtagen sektor S.13 og delsektorer)

1995-2001: indberettes ikke

1995-2001

indberettes ikke

6, 7

Alle variabler (sektor S.13 og delsektorer)

1995-1997: indberettes ikke

1995-1997

indberettes ikke

15, 16

Alle variabler

2004: indberettes første gang i 2008

2004

2008

2005: indberettes første gang i 2009

2005

2009

2006: indberettes første gang i 2010

2006

2010

15, 16

Alle variabler i foregående års priser

2000-2012: indberettes første gang i 2015

2000-2012

2015

17, 18, 19

Alle variabler

2005: indberettes første gang i 2009

2005

2009

20

Alle variabler

2000-2008: indberettes første gang i 2010

2000-2008

2010

10.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Befolkning, beskæftigelse, aflønning af ansatte, bruttooverskud af produktionen og blandet indkomst

1990-1997: indberettes ikke

1990-1997

indberettes ikke

1

Forbrug af fast realkapital (K.1): Foregående års priser og kæde-indekserede mængder — kvartalsbasis

1990-1996: indberettes ikke

1990-1996

indberettes ikke

1

Forbrug af fast realkapital (K.1): Foregående års priser og kæde-indekserede mængder –på årsbasis

1995-2009: indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

1980-1994: indberettes ikke

1980-1994

indberettes ikke

1

Beskæftigelse: lønmodtagere og selvstændige, arbejdstimer — på kvartalsbasis

1990-1997: indberettes ikke

1990-1997

indberettes ikke

1

Beskæftigelse: lønmodtagere og selvstændige, arbejdstimer — på årsbasis

1980-1997: indberettes ikke

1980-1997

indberettes ikke

3

Produktion i basispriser (P.1) og forbrug i produktionen (P.2) i køberpriser

2000-2009: indberettes første gang i 2010

2000-2009

2010

1980-1999: indberettes ikke

1980-1999

indberettes ikke

3

Forbrug af fast realkapital (K.1): foregående års priser og kæde-indekserede mængder

1995-2009: indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

1980-1994: indberettes ikke

1980-1994

indberettes ikke

3

Opdeling efter AN_F6 + for den samlede økonomi

2008: indberettes første gang i 2009

2008

2009

1980-2007: indberettes ikke

1980-2007

indberettes ikke

3

Boliger og andre bygninger og anlæg: opdeling efter A31 og A60

2008: indberettes første gang i 2009

2008

2009

1980-2007: indberettes ikke

1980-2007

indberettes ikke

3

Beskæftigelse: lønmodtagere og selvstændige, arbejdstimer

1980-1997: indberettes ikke

1980-1997

indberettes ikke

8

Alle variabler, undtagen sektor S.13 og S.2

2003: indberettes første gang i 2008

2003

2008

1995-2001: indberettes ikke

1995-2001

indberettes ikke

8

Alle variabler: sektor S.2

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

10

Beskæftigelse: arbejdstimer

1995-1997: indberettes ikke

1995-1997

indberettes ikke

13

Husholdningssektoren

S.14 + S.15 indberettes

 

 

13

Bidrag til sociale ordninger (D.61) og sociale ydelser (D.62)

2000-2007: indberettes første gang i 2009

2000-2007

2009

22

Opdeling efter AN_F6: af positionerne (AN111321, AN111322, AN1122)

2008: indberettes første gang i 2009

2008

2010

2000-2007: indberettes ikke

2000-2007

indberettes ikke

11.   ITALIEN

11.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

12

Alle variabler

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

15, 16

Alle variabler: foregående års priser

2000-2004: indberettes første gang i 2008

2000-2004

2008

26

Alle variabler

1995-2008: indberettes første gang i 2010

1995-2008

2010

11.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Eksport (P.6) og import (P.7): geografisk opdeling — på kvartalsbasis

Indberetning i T + 160 dage,

 

 

1

Befolkning

Indberetning i T + 180 dage,

 

 

3

Forbrug af fast realkapital (K.1): opdeling efter A60

1980-1994: indberettes ikke

1980-1994

indberettes ikke

1995-2014 indberettes første gang i 2015

1995-2014

2015

5

Opdeling af undervisning (CP101, CP102, CP103, CP104, CP105),

1980-1999: indberettes ikke

1980-1999

indberettes ikke

Narkotika (CP023),

Prostitution (CP122)

2000-2014: indberettes første gang i 2015

1995-2014

2015

6, 7

F.511 Børsnoterede aktier

F.512 Ikke-børsnoterede aktier

F.513 Andre ejerandelsbeviser

F. 611 Husholdningernes nettoformue i livsforsikringsreserver

F.612 Husholdningernes nettoformue i pensionskassereserver

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

10

Beskæftigelse: arbejdstimer

1995-2003: indberettes ikke

1995-2003

indberettes ikke

2004-2008: indberettes første gang i 2010

2004-2008

2010

12.   CYPERN

12.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

Alle tabeller

Alle variabler/positioner

Historiske data fra før 1995: indberettes ikke

Før 1995

indberettes ikke

1

Alle variabler: foregående års priser og kæde-indekserede mængder — på kvartalsbasis

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

6, 7

Alle variabler

1995-2008: Indberettes første gang i 2009

1995-2008

2009

15, 16

Alle variabler, løbende priser

2004: indberettes i 2008

2004

2008

15, 16

Alle variabler: foregående års priser

2002-2003: indberettes i 2008

2002-2003

2008

2004-2005: indberettes i 2009

2004-2005

2009

2006-2007: indberettes i 2010

2006-2007

2010

17, 18, 19

Alle variabler

2000: indberettes i 2009

2000

2009

2005: indberettes i 2011

2005

2011

22

Alle variabler: Foregående års priser og kæde-indekserede mængder

1995-2006: indberettes første gang i 2008

1995-2006

2008

12.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Eksport (P.61) og import (P.71) af varer, eksport (P.62) og import (P.72) af tjenester — på kvartalsbasis

1995-2008: indberettes første gang i 2009

1995-2008

2009

1

Produktions- og importskatter (D.2) og produktions- og importsubsidier (D.3) — på kvartalsbasis

1995-2008: indberettes første gang i 2009

1995-2008

2009

1

FISIM- fordeling på alle regnskaber — på kvartalsbasis

1995-2008: indberettes første gang i 2009

1995-2008

2008

1

Anskaffelser minus afhændelser af ikke-finansielle, ikke-producerede aktiver (K.2) — på kvartalsbasis

2000-2010: indberettes første gang i 2011

2000-2010

2011

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto: position 16-26 i løbende priser — på kvartalsbasis

2000-2008: indberettes første gang i 2009

2000-2008

2009

1995-1999: indberettes første gang i 2011

1995-1999

2011

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto: position 16-26 i løbende priser — på årsbasis

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto: position 16-26 i faste priser — på kvartalsbasis

2000-2010: indberettes første gang i 2011

2000-2010

2011

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto: position 16-26 i faste priser — på årsbasis

2000-2009: indberettes første gang i 2010

2000-2009

2010

1995-1999: indberettes første gang i 2012

1995-1999

2012

1

Husholdningers udgifter til konsum: opdeling efter varighed — foregående års priser og kæde-indekserede mængder — på årsbasis

2000-2007: indberettes første gang i 2008

2000-2007

2008

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

1

Husholdningers udgifter til konsum: opdeling efter varighed — alle variabler — på kvartalsbasis

2000-2008: indberettes første gang i 2009

2000-2008

2009

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

1

Eksport (P.6) og import (P.7): geografisk opdeling — foregående års priser og kæde-indekserede mængder — på årsbasis

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

1

Eksport (P.6) og import (P.7): geografisk opdeling — løbende priser — på kvartalsbasis

2000-2008: indberettes første gang i 2009

2000-2008

2009

1995-1999: indberettes første gang i 2011

1995-1999

2011

1

Eksport (P.6) og import (P.7): geografisk opdeling — foregående års priser, kæde-indekserede mængder — på kvartalsbasis

2000-2008: indberettes første gang i 2009

2000-2008

2009

1995-1999: indberettes første gang i 2011

1995-1999

2011

3

Produktion, alle variabler: Opdeling efter A31 og A60 — foregående års priser, kæde-indekserede mængder

1995-2007 (A31): indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

1995-2006 (A60): indberettes første gang i 2008

1995-2006

2008

3

Investeringer, alle variabler: Opdeling efter A31 og A60 — foregående års priser, kæde-indekserede mængder

1995-2007 (A31): indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

3

Beskæftigelse og aflønning af ansatte, alle variabler: opdeling efter A31 og A60 — personer

1995-1999: indberettes første gang i 2008 (A31)

1995-1999

2008

1995-1999: indberettes første gang i 2009 (A60)

1995-1999

2009

3

Beskæftigelse og aflønning af ansatte, alle variabler: opdeling efter A6 — arbejdstimer

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

8

II.1.2 Konto for allokering af primær indkomst

Indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

8

II.2. Sekundærindkomstfordelingskonto

II.4.1 Konto for anvendelse af disponibel indkomst

III.1.1 Konto for ændringer i nettoformue forårsaget af opsparing og kapitaloverførsler

III.1.2 Konto for erhvervelser af ikke-finansielle aktiver

Indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

13.   LETLAND

13.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

Alle tabeller

Alle variabler/positioner

Historiske data fra før 1995: indberettes ikke

Før 1995

indberettes ikke

1

Alle variabler: foregående års priser, kæde-indekserede mængder

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

2

Fordeling på delsektorer

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

3

Alle variabler: foregående års priser, kæde-indekserede mængder

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

5

Alle variabler: foregående års priser, kæde-indekserede mængder

1998-2007: indberettes første gang i T + 9 i 2008

1998-2007

2008

1995-1997: indberettes ikke

1995-1997

indberettes ikke

6, 7

Alle variabler

1995-2001: indberettes første gang i 2008

1995-2001

2008

8

Alle variabler

2006: indberettes i T + 14 i 2008

2006

2008

2007-2008: indberettes i T + 12 i 2008

2007-2008

2008

11

Alle variabler

1996-1999: indberettes første gang i 2008

1996-1999

2008

1995: indberettes ikke

1995

indberettes ikke

15, 16

Alle variabler: løbende priser

2000-2003: indberettes ikke

2000-2003

indberettes ikke

Alle variabler: foregående års priser

2000-2011: indberettes ikke

2000-2011

indberettes ikke

2012: indberettes i 2015

2012

2015

17, 18, 19

Alle variabler

2000: indberettes ikke

2000

indberettes ikke

20

Alle variabler

2006: indberettes første gang i 2009

2006

2009

2000-2005: indberettes ikke

2000-2005

indberettes ikke

22

Alle variabler: løbende priser

2000-2006: indberettes første gang i 2008

2000-2006

2008

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

Alle variabler: foregående års priser, kæde-indekserede mængder

2000-2006: indberettes første gang i 2008

2000-2006

2008

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

13.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Bruttonationalproduktet — opgjort fra udgiftssiden: alle variabler — løbende priser

1995-2006: indberettes i T + 90 dage

1995-2006

 

1

Variabler:

Bruttooverskud af produktionen og blandet indkomst (B.2g + B.3g)

Produktions- og importskatter (D.2) og produktions- og importsubsidier (D.3)

Aflønning af ansatte (D.1)

1995-1997: indberettes ikke

1995-1997

indberettes ikke

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto: position 16-26: faste priser

2000-2007: indberettes første gang i 2008

2000-2007

2008

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

1

Residenters beskæftigelse: personer — på kvartalsbasis

1995-2001: indberettes ikke

1995-2001

indberettes ikke

1

Beskæftigelse i residente produktionsenheder — personer og arbejdstimer — på kvartalsbasis

1995-2001: indberettes ikke

1995-2001

indberettes ikke

1

Beskæftigelse i residente produktionsenheder: arbejdstimer — på årsbasis

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

1

Husholdningers udgifter til konsum: opdeling efter varighed — løbende priser og foregående års priser, kæde-indekserede mængder

1998-2007: indberettes i T + 90 dage

1998-2007

1995-1997: indberettes ikke

1995-1997

indberettes ikke

1

Eksport (P.6) og import (P.7): Geografisk opdeling — løbende priser, foregående års priser, kæde-indekserede mængder

2000-2007: indberettes i T + 90 dage

2000-2007

Historiske data fra før 2000: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

3

Produktion (P.1): forbrug i produktionen (P.2), bruttoværditilvækst (B.1g): løbende priser

1995-2007: indberettes første gang i T + 14 i 2008

1995-2007

2008

3

K.1: B2N + B3N; D29-D39; D1; D2: løbende priser

2001-2007: indberettes første gang i 2008

2001-2007

2008

1995-2000: indberettes ikke

1995-2000

indberettes ikke

3

Forbrug af fast realkapital (K.1): foregående års priser, kæde-indekserede mængder

2005-2009: indberettes første gang i 2010

2005-2009

2010

1995-2004: indberettes ikke

1995-2004

indberettes ikke

3

Lagerændringer og anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande (P.52 + P.53)

2000-2007: indberettes første gang i 2008

2000-2007

2008

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

3

Beskæftigelse efter erhverv: opdeling efter A31

2002-2007: indberettes første gang i 2008

2002-2007

2008

1995-2001: indberettes ikke

1995-2001

indberettes ikke

3

Beskæftigelse efter erhverv: opdeling efter A60

2007-2009: indberettes første gang i 2010

2007-2009

2010

1995-2006: indberettes ikke

1995-2006

indberettes ikke

14.   LITAUEN

14.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

Alle tabeller

Alle variabler/positioner

Historiske data fra før 1995: indberettes ikke

Før 1995

indberettes ikke

8

Alle variabler

2006-2008: indberettes i T + 11 måneder

2006-2008

Indberettes første gang i T + 9 i 2010

2009

2010

11

Alle variabler

2000-2001: indberettes første gang i 2008

2000-2001

2008

1995-1999: indberettes første gang i 2012

1995-1999

2012

15, 16

Alle variabler: foregående års priser

2005-2007: indberettes første gang i 2010

2005-2007

2010

2000-2004: indberettes første gang i 2012

2000-2004

2012

22

Alle variabler

2000-2006: indberettes første gang i 2008

2000-2006

2008

1995-1999: indberettes første gang i 2010

1995-1999

2010

22

Alle variabler: Foregående års priser og kæde-indekserede mængder

1995-2008: indberettes første gang i 2010

1995-2008

2010

14.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Husholdningers udgifter til konsum: opdeling efter varighed — foregående års priser og kæde-indekserede mængder — på kvartalsbasis

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

2

Alle variabler: Opdeling efter delsektorer i sektor S.13

1995-1999: indberettes første gang i 2010

1995-1999

2010

3

Faste bruttoinvesteringer (P.51) — løbende priser

1995-2005: indberettes første gang i 2010

1995-2005

2010

Faste bruttoinvesteringer (P.51) — foregående priser og kæde-indekserede mængder

1995-2009: indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

3

Lagerændringer (P.52) og anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande, opdeling efter erhverv A6 — løbende priser

1995-2006: indberettes første gang i 2010

1995-2006

2010

Lagerændringer (P.52) og anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande, opdeling efter erhverv A6 — foregående års priser og kæde-indekserede mængder

1995-2009: indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

3

Beskæftigelse: opdeling efter erhverv A31 — arbejdstimer

1995-1998: indberettes første gang i 2009

1995-1998

2009

3

Ansatte: opdeling efter sektor

1995-2007: indberettes første gang i 2009

1995-2007

2009

8

Geografisk opdeling af sektor S.2

2002-2003: indberettes første gang i 2008

2002-2003

2008

15.   LUXEMBOURG

15.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Alle variabler — på kvartalsbasis

Indberettes i T + 90 dage,

 

 

1990-1994: indberettes ikke

1990-1994

indberettes ikke

1

Alle variabler — på årsbasis

Indberettes i T + 90 dage,

 

 

1980-1984: indberettes første gang i 2010

1980-1984

2010

3

Alle variabler

1980-1984: indberettes første gang i 2010

1980-1984

2010

5

Alle variabler

1980-1984: indberettes ikke

1980-1984

indberettes ikke

6, 7

Alle variabler

1995-2009: indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

15.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande (P.53) — på kvartalsbasis

Kun inklusive ikke-monetært guld

 

 

1995-2009: indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

1

Anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande (P.53) — på årsbasis

Kun inklusive ikke-monetært guld

 

 

1980-2009: indberettes første gang i 2010

1980-2009

2010

3

Opdeling af erhverv efter NACE A31

Indberettes i T + 21 måneder

 

 

1985-2006: indberettes første gang i 2008

1985-2006

2008

1980-1984: indberettes første gang i 2010

1980-1984

2010

Opdeling af erhverv efter NACE A60

Indberettes i T + 33 måneder

 

 

1985-2005: indberettes første gang i 2008

1985-2005

2008

1980-1984: indberettes første gang i 2010

1980-1984

2010

8

Variabler i regnskaber II.1.2, II.2, II.4.1, III.1.1, III.1.2 for sektor S.11, S.12 og S.2

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

Variabler i regnskaber I og II.1 for sektor S.14 og S.15

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

Variabler i regnskaber II.1.2, II.2, II.4.1, III.1.1, III.1.2 for sektor S.14, og S.15

1995-2009: indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

16.   UNGARN

16.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

Alle tabeller

Alle variabler/positioner

Historiske data fra før 1995: indberettes ikke

Før 1995

indberettes ikke

1

Alle variabler: Foregående års priser og kæde-indekserede mængder — kvartalsbasis

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

1

Alle variabler: Foregående års priser og kæde-indekserede mængder — på årsbasis

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

1

Alle variabler: FISIM-fordeling

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

3

Alle variabler: kæde-indekserede mængder

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

5

Alle variabler: kæde-indekserede mængder

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

8

Alle variabler

Indberettes i T + 12 måneder

 

 

1995-2007: indberettes første gang i 2009

1995-2007

2009

13

Alle variabler

1995-2000: indberettes ikke

1995-2000

indberettes ikke

22

Alle variabler

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

16.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Værditilvækst og bruttonationalprodukt: opdeling efter A6 — på kvartalsbasis

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

1

Opdeling mellem produktskatter (D.21) og produktsubsidier (D.31) i foregående års og kæde-indekserede mængder — på årsbasis

2000-2009: indberettes første gang i 2010

2000-2009

2010

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

1

Anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande (P.53) — på kvartalsbasis

1995-2009: indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto: position 13, 14, 15 og 28 — på kvartalsbasis

1995-2009: indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto: position 16-26 — på kvartalsbasis

2000-2009: indberettes første gang i 2010

2000-2009

2010

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto: position 16-26 — på årsbasis

2000-2007: indberettes første gang i 2008

2000-2007

2008

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto: Position 16-26 undtagen forbrug af fast realkapital (K.1), nettonationalindkomst (B5N), Anskaffelser minus afhændelser af ikke-finansielle ikke-producerede aktiver (K.2), fordringserhvervelse, netto (B9) — på årsbasis

Indberetning i T + 100 dage

 

 

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto: position 16-25: faste priser

1995-2009: indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

1

Beskæftigelse

2008: indberettes i 2009

2008

2009

1995-2007: indberettes første gang i 2010

1995-2007

2010

1

Husholdningers udgifter til konsum: opdeling efter varighed — foregående års priser og kæde-indekserede mængder

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

1

Husholdningers udgifter til konsum: Opdeling efter varighed — FISIM-fordeling

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

3

Beskæftigelse: opdeling efter erhverv A60

1995-2008: indberettes første gang i 2010

1995-2008

2010

3

Beskæftigelse: arbejdstimer og personer

2008: indberettes første gang i 2009

2008

2009

1995-2007: indberettes første gang i 2010

1995-2007

2010

Ansatte pr. sektor

1995-2009: indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

10

Beskæftigelse i arbejdstimer

1995-2008: indberettes første gang i 2010

1995-2008

2010

10

Aflønning af ansatte

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

12

Beskæftigelse i personer

1995-2008: indberettes første gang i 2010

1995-2008

2010

17.   MALTA

17.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

Alle tabeller

Alle variabler/positioner

Historiske data fra før 1995: indberettes ikke

Før 1995

indberettes ikke

Alle tabeller

Alle variabler: Foregående års priser og kæde-indekserede mængder

Historiske data fra før 2000: indberettes ikke

Før 2000

indberettes ikke

1

Alle variabler/positioner: på kvartalsbasis

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

5

Alle variabler i foregående års priser, kæde-indekserede mængder

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

6, 7

Alle variabler undtagen for sektor S.13

2003-2009: indberettes første gang i 2010

2003-2009

2010

2000-2002: indberettes første gang i 2011

2000-2002

2011

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

8

Alle variabler

2000-2007: indberettes første gang i 2008

2000-2007

2008

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

12

Alle variabler

2000-2005: indberettes første gang i 2008

2000-2005

2008

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

13

Alle variabler

2000-2006: indberettes første gang i 2008

2000-2006

2008

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

20

Alle variabler — løbende priser

2000-2008: indberettes første gang i 2010

2000-2008

2010

22

Alle variabler

2000-2008: indberettes første gang i 2010

2000-2008

2010

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

26

Alle variabler

2000-2008: indberettes første gang i 2010

2000-2008

2010

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

17.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto: position 16-25: faste priser

2000-2009: indberettes første gang i 2010

2000-2009

2010

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

1

Befolknings- og beskæftigelse — på kvartalsbasis

2000-2007: indberettes første gang i 2008

2000-2007

2008

1

Befolknings- og beskæftigelse — på årsbasis

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

1

Variabler D.5, D.6, D.7, D.8, D.9, K.2 i løbende priser — på kvartalsbasis

2000-2007: indberettes første gang i 2009

2000-2007

2009

1

Variabler D.5, D.6, D.7, D.8, D.9, K.2 i løbende priser — på årsbasis

1995-2007: indberettes første gang i 2009

1995-2007

2009

1

Variabler B.1g, D.21, D.31, D.8 i foregående års priser og kæde-indekserede mængder

2000-2009: indberettes første gang i 2010

2000-2009

2010

3

Variabler B.1g, K.1, P.5 — foregående års priser og kæde-indekserede mængder

2000-2009: indberettes første gang i 2010

2000-2009

2010

8

Variabler D.4, D.5, D.6, D.7, D.8, D.9, P.5, K.2

1995-2007: indberettes første gang i 2009

1995-2007

2009

18.   NEDERLANDENE

18.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Produktionsskatter minus produktsubsidier (D.21-D.31) — på årsbasis

1980-1987: indberettes ikke

1980-1987

indberettes ikke

1

Eksport og import af varer og tjenester (P.61, P.62, P.71, P.72)

1980-1986: indberettes ikke

1980-1986

indberettes ikke

1

NPISH’ers udgifter til konsum, offentlige forvaltning og services udgifter til konsum (individuelt P.31 og kollektivt P.32 konsum, faktisk individuelt konsum (P.41), lagerændringer (P.52) og anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande (P.53), import og eksport af varer og tjenester (P.61, P.62, P.71, P.72) i foregående års priser og kæde-indekserede mængder — på årsbasis

1980-1987: indberettes ikke

1980-1987

indberettes ikke

1

Disponibel realindkomst (tabel 109) faste priser — på kvartalsbasis

1990-1994: indberettes ikke

1990-1994

indberettes ikke

1

Befolknings- og beskæftigelse (tabel 110) — på kvartalsbasis

1990-1994: indberettes ikke

1990-1994

indberettes ikke

1

Beskæftigelse pr. erhverv (tabel 111) — på kvartalsbasis

1990-1994: indberettes ikke

1990-1994

indberettes ikke

1

Erhvervsaktiv befolkning (PEA), arbejdsløshed (EUN), beskæftigelse (ETO), ansatte (EEM), selvstændige (ESE) — på årsbasis

1980-1986: indberettes ikke

1980-1986

indberettes ikke

1

Ansatte og selvstændige i residente produktionsenheder: erhverv J-K og L-P, personer — på årsbasis

1980-1986: indberettes ikke

1980-1986

indberettes ikke

1

Beskæftigelse — arbejdstimer

1980-1994: indberettes ikke

1980-1994

indberettes ikke

1

Husholdningers konsumudgifter: opdeles efter varighed (tabel 117) — på årsbasis

1980-1989: indberettes ikke

1980-1989

indberettes ikke

1

Eksport (P.6) og import (P.7): geografisk opdeling (tabel 120, 121) — på kvartalsbasis

1995-2000: indberettes ikke

1995-2000

indberettes ikke

3

Løbende priser:

 

 

 

Variabler P.1, P.2, B.1G, D.29-D.39, D.1, D.11 for erhverv B, DC_DD, DI, DN

1980-1986: indberettes ikke

1980-1986

indberettes ikke

Variabler B.2N + B.3N for erhverv B, CA_CB, DC_DD, DH_DI, DK_DN, DH, DO

1980-1986: indberettes ikke

1980-1986

indberettes ikke

3

Foregående års priser og kæde-indekserede mængder:

 

 

 

Variabel B.1G for erhverv B, CA_CB, DB_DE, DH_DN, J_K, O_P

1980-1987: indberettes ikke

1980-1987

indberettes ikke

Variabel K.1 for erhverv B, CA_ CB, DC_DD, DH_DI, DK_DN, H_O

1980-1995: indberettes ikke

1980-1995

indberettes ikke

3

Løbende priser:

 

 

 

Variabler P.5, P.52, P.53 opdeling efter erhverv

1980-1994: indberettes ikke

1980-1994

indberettes ikke

Variabler P.51 for erhverv B, CA_CB, DC_DD, DI

1980-1986: indberettes ikke

1980-1986

indberettes ikke

3

Foregående års priser og kæde-indekserede mængder:

 

 

 

Variabler P.5, P.52, P.53

1980-1987: indberettes ikke

1980-1987

indberettes ikke

Variabler P.5, P.52, P.53 opdeling efter erhverv

1988-1995: indberettes ikke

1988-1995

indberettes ikke

Variabler P.51 for erhverv B, CA_CB, DC_DD, DI

1980-1987: indberettes ikke

1980-1987

indberettes ikke

3

Beskæftigelse, personer: opdeling efter A31

1980-1986: indberettes ikke

1980-1986

indberettes ikke

5

Alle variabler: COICOP-fordeling

1980-1986: indberettes ikke

1980-1986

indberettes ikke

6, 7

Variabler:

Indberettes ikke for 1995-2000

1995-2000

 

F71, F79 for (del)sektorer S1, S11, S12, S121 + 122, S121, S122, S123, S124, S125, S14 + 15, S14, S15, S2

F34 for 2008 indberettes første gang i 2009

2008

 

F34 for (delsektorer S1, S11, S12, S121 + 122, S121, S122, S123, S124, S125, S14 + 15, S14, S15, S2)

F34 indberettes ikke for 1995-2007

1995-2007

 

19.   ØSTRIG

19.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1, 3, 5, 22

Årsdata: kæde-indekserede mængder

2014: indberettes første gang i 2015

2014

2015

1980-2013: indberettes ikke

1980-2013

indberettes ikke

19.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Beskæftigelse: arbejdstimer — på kvartalsbasis

1990-1994: indberettes ikke

1990-1994

indberettes ikke

1

Beskæftigelse: arbejdstimer — på årsbasis

1980-1994: indberettes ikke

1980-1994

indberettes ikke

3

Beskæftigelse: arbejdstimer

1980-1994: indberettes ikke

1980-1994

indberettes ikke

13

Husholdningssektoren

S.14 + S.15 indberettes

 

 

6, 7

Variabler:

 

 

 

F.511 Børsnoterede aktier

F.512 Ikke-børsnoterede aktier

F.513 Andre ejerandelsbeviser

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

10

Beskæftigelse: arbejdstimer

2000-2007: indberettes første gang i 2009

2000-2007

2009

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

20

Variabel AN111321 og AN111322

2000-2013: indberettes første gang i 2012

2000-2013

2015

22

Variabel AN111321 og AN111322

2000-2013: indberettes første gang i 2015

2000-2013

2015

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

26

Variabel AN1111 Boliger

2000-2010: indberettes første gang i 2012

2000-2010

2012

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

20.   POLEN

20.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

Alle tabeller

Alle variabler/positioner

Historiske data fra før 1995: indberettes ikke

Før 1995

indberettes ikke

8

Alle variabler/positioner

2006-2007: indberettes i T + 12 måneder

2006-2007

2008

Indberettes første gang i T + 9 måneder i 2009

2008

2009

15, 16

Alle variabler: foregående års priser

2000-2006: indberettes første gang i 2009

2000-2006

2009

20.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse, netto: (position 13-26): løbende priser og faste priser

1995-1998: indberettes første gang i 2010

1995-1998

2010

1

Løn (D.11) — på kvartalsbasis

2007: indberettes første gang i 2008

2007

2008

2001-2006: indberettes første gang i 2009

2001-2006

2009

1995-2001: indberettes ikke

1995-2001

indberettes ikke

1

Anskaffelser minus afhændelser af ikke-finansielle ikke-producerede aktiver (K.2)

2010: indberettes første gang i 2011

2010

2011

1995-2009: indberettes ikke

1995-2009

indberettes ikke

1

Beskæftigelse, selvstændige og ansatte: opdeling efter erhverv A6

2007: indberettes første gang i 2008

2007

2008

2001-2006: indberettes første gang i 2009

2001-2006

2009

1995-2000: indberettes ikke

1995-2000

indberettes ikke

2

Anskaffelser minus afhændelser af ikke-finansielle ikke-producerede aktiver (K.2)

2010: indberettes første gang i 2011

2010

2011

1995-2009: indberettes ikke

1995-2009

indberettes ikke

3

Lagerændringer (P.52)

1995-1998: indberettes første gang i 2010

1995-1998

2010

3

Beskæftigelse opdelt efter erhverv

Data for 2007: indberettes første gang i 2008

2007

2008

Data for 2001-2006: indberettes første gang i 2009

2001-2006

2009

Historiske data fra før 2001: indberettes ikke

1995-2000

indberettes ikke

3

Aflønning af ansatte fordelt på erhverv

Data for 2007: indberettes første gang i 2008

2007

2008

Data for 2001-2006: indberettes første gang i 2009

2001-2006

2009

Historiske data fra før 2001: indberettes ikke

1995-2000

indberettes ikke

8

Anskaffelser minus afhændelser af ikke-finansielle ikke-producerede aktiver (K.2)

2010: indberettes første gang i 2011

2010

2011

1995-2009: indberettes ikke

1995-2009

indberettes ikke

10

Beskæftigelse — arbejdstimer

2008: indberettes første gang i 2009

2008

2009

1995-2007: indberettes ikke

1995-2007

indberettes ikke

11

Alle variabler: COFOG-grupper

1995-2001: indberettes ikke

1995-2001

indberettes ikke

11

Anskaffelser minus afhændelser af ikke-finansielle ikke-producerede aktiver (K.2)

2010: indberettes første gang i 2011

2010

2011

1995-2009: indberettes ikke

1995-2009

indberettes ikke

11

Alle variabler: opdeling efter delsektor

1995-2001: indberettes første gang i 2010

1995-2001

2010

22

Opdeling efter AN_F6

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

21.   PORTUGAL

21.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

3

Alle variabler:

 

 

 

opdeling efter A60

Indberetning i T + 36 måneder

 

 

1980-1999: indberettes ikke

1980-1999

indberettes ikke

opdeling efter A31

1990-2007: indberettes første gang i 2008

1990-2007

2008

1980-1989: indberettes ikke

1980-1989

indberettes ikke

5

Alle variabler

Indberetning i T + 12 måneder

 

 

1980-1989: indberettes ikke

1980-1989

indberettes ikke

21.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Bruttooverskud af produktionen og blandet indkomst (B.2g + B.3g), produktions- og importskatter (D.2), produktions- og importsubsidier (D.3), aflønning af ansatte (D.1), løn (D.11) — på kvartalsbasis

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

1990-1994: indberettes første gang i 2010

1990-1994

2010

1

Bruttoværditilvækst (B.1g): fremstillingsvirksomhed — på kvartalsbasis

1995-2009: indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

1990-1994: indberettes ikke

1990-1994

indberettes ikke

1

Faste bruttoinvesteringer (P.51): opdeling efter AN_F6 — på kvartalsbasis

1995-2009: indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

1

Befolkning og residenters beskæftigelse — på kvartalsbasis

1990-1994: indberettes første gang i 2010

1990-1994

2010

1

Beskæftigelse: opdeling efter erhverv — personer — på kvartalsbasis

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

1990-1994: indberettes første gang i 2010

1990-1994

2010

1

Beskæftigelse: opdeling efter erhverv — arbejdstimer — på kvartalsbasis

2000-2009: indberettes første gang i 2010

2000-2009

2010

1990-1999: indberettes ikke

1990-1999

indberettes ikke

1

Beskæftigelse: arbejdstimer — på årsbasis

2000-2007: indberettes første gang i 2008

2000-2007

2008

1980-1999: indberettes ikke

1980-1999

indberettes ikke

1

Husholdningers konsumudgifter: opdeles efter varighed — på kvartalsbasis

1995-2009: indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

1990-1994: indberettes ikke

1990-1994

indberettes ikke

1

Eksport (P.6) og import (P.7): geografisk opdeling: Foregående års priser og kæde-indekserede mængder

2007: indberettes første gang i 2008

2007

2008

3

Investeringer: opdeling efter AN_F6

Indberettes i T + 36 måneder

 

 

1980-1999: indberettes ikke

1980-1999

indberettes ikke

3

Beskæftigelse: arbejdstimer

2000-2007: indberettes første gang i 2008

2000-2007

2008

1980-1989: indberettes ikke

1980-1989

indberettes ikke

6, 7

Variabler:

F.511 Børsnoterede aktier

F.512 Ikke-børsnoterede aktier

F.513 Andre ejerandelsbeviser

1995-2007: indberettes første gang i 2008

1995-2007

2008

8

Geografisk opdeling af sektor S.2

Indberettes i T + 12 måneder

1999-2009

 

1999-2009: indberettes første gang i 2010

1999-2009

2010

10

Beskæftigelse: opdeling efter A6 — arbejdstimer

2000-2006: indberettes første gang i 2008

2000-2006

2008

20

Byggeri og opdelt i boliger og andre bygninger

2000-2007: indberettes første gang i 2009

2000-2007

2009

22

Byggeri og opdelt i boliger og andre bygninger

1995-2007: indberettes første gang i 2009

1995-2007

2009

22.   RUMÆNIEN

22.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

Alle tabeller

Alle variabler/positioner — på kvartalsbasis

Historiske data fra før 1995: indberettes ikke

Før 1995

indberettes ikke

Alle tabeller

Alle variabler/positioner — på årsbasis

Historiske data fra før 1990: indberettes ikke

Før 1990

indberettes ikke

1

Alle variabler/positioner — på kvartalsbasis

1995-1997: indberettes første gang i 2008

1995-1997

2008

1

Alle variabler/positioner — på årsbasis

1995-1997: indberettes første gang i 2008

1995-1997

2008

2

Alle variabler: delsektor S1311, S1313 og S1314

1995-2000: indberettes første gang i 2008

1995-2000

2008

6, 7

Alle variabler

1995-1997: indberettes ikke

1995-1997

indberettes ikke

6, 7

Alle variabler, delsektorer i S.13

1998-2005: indberettes ikke

1998-2005

indberettes ikke

10

Alle variabler

1995-1997: indberettes første gang i 2008

1995-1997

2008

12

Alle variabler

1995-1997: indberettes første gang i 2008

1995-1997

2008

13

Alle variabler

1995-1997: indberettes første gang i 2008

1995-1997

2008

15

Alle variabler: foregående års priser

2000-2003: indberettes første gang i 2008

2000-2003

2008

16

Alle variabler: foregående års priser

2000-2003: indberettes første gang i 2008

2000-2003

2008

20

Alle variabler

2000-2004: indberettes ikke

2000-2004

indberettes ikke

22

Alle variabler

1995-2008: indberettes første gang i 2010

1995-2008

2010

22.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Indkomst, opsparing og fordringserhvervelse; netto position 13-26 — på kvartalsbasis

1995-2008: indberettes første gang i 2010

1995-2008

2010

1

Befolkning, beskæftigelse, aflønning af ansatte — på kvartalsbasis

2000-2007: indberettes første gang i 2008

2000-2007

2008

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

1

Befolkning, beskæftigelse, aflønning af ansatte — på årsbasis

2000-2007: indberettes første gang i 2008

2000-2007

2008

1995-1999: indberettes første gang i 2010

1995-1999

2010

3

Beskæftigelse

2000-2001: indberettes første gang i 2008

2000-2001

2008

Historiske data fra før 2000: indberettes ikke

Før 2000

indberettes ikke

10

Beskæftigelse (i 1 000 udførte arbejdstimer)

2000-2001: indberettes første gang i 2008

2000-2001

2008

Historiske data fra før 2000: indberettes ikke

Før 2000

indberettes ikke

12

Beskæftigelse i 1 000 personer

2000-2001: indberettes første gang i 2008

2000-2001

2008

Historiske data fra før 2000: indberettes ikke

Før 2000

indberettes ikke

23.   SLOVENIEN

23.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

Alle tabeller

Alle variabler/positioner

Historiske data fra før 1995: indberettes ikke

Før 1995

indberettes ikke

6, 7

Alle variabler

1995-2001: indberettes ikke

1995-2001

indberettes ikke

11

Alle variabler

1995-1998: indberettes ikke

1995-1998

indberettes ikke

15, 16

Alle variabler: foregående års priser

2000-2003: indberettes ikke

2000-2003

indberettes ikke

20

Alle variabler

2000-2008: indberettes første gang i 2010

2000-2008

2010

22

Alle variabler

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

23.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Bruttoværditilvækst (B.1g), løbende priser — på kvartalsbasis

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

1

Beskæftigelse, ansatte og selvstændige: arbejdstimer

2005-2007: indberettes første gang i 2008

2005-2007

2008

2000-2004: indberettes første gang i 2010

2000-2004

2010

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

2

Alle variabler: delsektorer S.1311, S.1313 og S.1314

1995-1998: indberettes første gang i 2008

1995-1998

2008

3

Investeringer, alle variabler: opdeling efter A6/A31/A60

Indberetning i T + 14 måneder

 

 

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

3

Beskæftigelse: arbejdstimer

2005-2007: indberettes første gang i 2008

2005-2007

2008

2000-2004: indberettes første gang i 2010

2000-2004

2010

1995-1999: indberettes ikke

1995-1999

indberettes ikke

8

Alle variabler

Indberetning i T + 12 måneder indtil 2010

2006-2009

 

1995-1999: indberettes første gang i 2010

1995-1999

2010

26

Boliger

Indberettes første gang i 2010

fra 1995

2010

24.   SLOVAKIET

24.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

Alle tabeller

Alle variabler/positioner

Historiske data fra før 1995: indberettes ikke

Før 1995

indberettes ikke

1, 3, 5, 15, 16, 22

Alle variabler: Foregående års priser og kæde-indekserede mængder

1995-1999: indberettes første gang i 2008

1995-1999

2008

11

Alle variabler

1995-2002: indberettes første gang i 2008

1995-2002

2008

20

Alle variabler

2000-2004: indberettes ikke

2000-2004

indberettes ikke

22

Alle variabler

1995-2003: indberettes ikke

1995-2003

indberettes ikke

24.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

3

Investeringer: opdeling efter AN_F6

1995-2003: indberettes ikke

1995-2003

indberettes ikke

6, 7

Variabler (konsoliderede og ikke-konsoliderede transaktioner, konsoliderede og ikke-konsoliderede statuskonti):

F.34 Finansielle derivater

F.51 Aktier og andre ejerandelsbeviser, ekskl. andele i investeringsforeninger

F.511 Børsnoterede aktier

F.512 Ikke-børsnoterede aktier

F.513 Andre ejerandelsbeviser

F.52 Andele i investeringsforeninger

F. 611 Husholdningernes nettoformue i livsforsikringsreserver

F.612 Husholdningernes nettoformue i pensionskassereserver

1995-2004: indberettes ikke

1995-2004

indberettes ikke

6, 7

Alle variabler for delsektorer

— S.123 Andre finansielle formidlere

— S.124 Finansielle hjælpeenheder

1995-2010: indberettes første gang i 2011

1995-2010

2011

25.   FINLAND

25.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Variabler (på kvartalsbasis):

 

 

 

Anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande (P.53)

Historiske data fra før 1995: indberettes ikke

1990-1994

indberettes ikke

Offentlig forvaltning og services individuelle udgifter til konsum (P.31)

indberettes ikke

fra 1990

indberettes ikke

Offentlig forvaltning og services kollektive udgifter til konsum (P.32)

indberettes ikke

fra 1990

indberettes ikke

Faktisk individuelt konsum (P.41)

indberettes ikke

fra 1990

indberettes ikke

1

Anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande — på årsbasis

1980-1994: indberettes ikke

1980-1994

indberettes ikke

3

Lagerændringer og anskaffelser minus afhændelser af værdigenstande efter erhverv

1980-1999: indberettes første gang i 2009

1980-1999

2009

3

Opdeling mellem kontormaskiner (AN111321) og telemateriel (AN111322)

1980-1994: indberettes ikke

1980-1994

indberettes ikke

5

Underopdelinger af CP100 Undervisning

2014: indberettes i 2015

2014

2015

1980-2013: indberettes ikke

1980-2013

indberettes ikke

6, 7

F.41, F.42: opdeling for sektorer S.11, S.12, S.14, S.15 og S.2

1995-2004: indberettes ikke

1995-2004

indberettes ikke

20

Kontormaskiner (AN111321) og telemateriel (AN111322)

2000-2004: indberettes ikke

2000-2004

indberettes ikke

22

Kontormaskiner (AN111321) og telemateriel (AN111322)

1995-2004: indberettes ikke

1995-2004

indberettes ikke

26.   SVERIGE

26.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

3

Alle variabler

Indberettes i T + 11 måneder

 

 

3

Alle variabler

1980-1992: indberettes første gang i 2009

1980-1992

2009

3

Opdeling efter A60

Indberettes i T + 23 måneder

 

 

5

Alle variabler

1980-1992: indberettes første gang i 2009

1980-1992

2009

8

Alle variabler

Indberettes i T + 11 måneder

 

 

26.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Variabler (på kvartalsbasis):

Udgifter til individuelt konsum (P.31)

Udgifter til kollektivt konsum (P.32)

Husholdningernes faktiske konsum (P.4)

Faktisk individuelt konsum (P.41)

1990-2007: indberettes første gang i 2008

1990-2007

2008

1

Eksport (P.6): geografisk opdeling — på kvartalsbasis

1990-2007: indberettes første gang i 2008

1990-2007

2008

1

Import (P.7): geografisk opdeling — på kvartalsbasis

1990-2007: indberettes første gang i 2008

1990-2007

2008

3

Opdeling af erhverv 50-52

1980-2003: indberettes ikke

1980-2003

indberettes ikke

13

Husholdningssektoren

S.14 + S.15 indberettes

 

 

15, 16

Opdeling af erhverv 50-52

Geografisk opdeling

2000-2003: indberettes ikke

2000-2003

indberettes ikke

17, 18, 19

Opdeling af erhverv 50-52

Geografisk opdeling

2000: indberettes ikke

2000

indberettes ikke

27.   DET FORENEDE KONGERIGE

27.1.   Undtagelser vedrørende tabeller

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

1

Alle variabler: opdeling efter A6 — på kvartalsbasis

1990-2008: indberettes første gang i 2009

1990-2008

2009

1

Alle variabler: opdeling efter A6 — på årsbasis

1980-2008: indberettes første gang i 2009

1980-2008

2009

15, 16

Alle variabler: foregående års priser

2000-2007: indberettes første gang i 2009

2000-2007

2009

17, 18, 19

Alle variabler

2000, 2005: indberettes første gang i 2011

2000, 2005

2011

20

Alle variabler

2000-2008: indberettes første gang i 2010

2000-2008

2010

22

Alle variabler

1995-2008: indberettes første gang i 2010

fra 1995

2010

27.2.   Undtagelser for enkelte variabler/positioner i tabellerne

Tabel nr.

Variabel/position

Undtagelse

Periode omfattet af undtagelsen

Indberettes første gang i

3

Variabler:

Produktion (P.1)

Forbrug i produktionen (P.2)

Bruttoværditilvækst (B.1g)

1980-2008: indberettes første gang i 2009

1980-2008

2009

6

Alle variabler — konsoliderede regnskaber

1995-2009: indberettes første gang i 2010

1995-2009

2010

10

Faste bruttoinvesteringer, beskæftigelse i tusinder af arbejdstimer

1995-2007: indberettes første gang i 2009

1995-2007

2009

13

Husholdningssektoren

S.14 + S.15 indberettes«

 

 


(1)  Gælder for hele tabellen bortset fra enkelte komponenter (jf. oplysninger vedrørende de enkelte tabeller).

(2)  Kvartalsdata indberettes i et ukorrigeret format, såvel som i et sæson- og arbejdsdagskorrigeret format. Bruttonationalproduktet (B.1*g) og bruttoværditilvæksten (B.1g) skal også indberettes i et arbejdsdagskorrigeret format. Indberetning af andre aggregater i et arbejdsdagskorrigeret format er frivillig.

(3)  For den samlede økonomi, medmindre andet er angivet.

(4)  Opdeling mellem skatter og subsidier for kvartalsregnskaber er frivillig.

(5)  Opdeles efter varighed i de årlige regnskaber: varige goder, halvvarige goder, ikke-varige goder, tjenester.

Opdeles efter varighed i kvartalsregnskaberne: varige goder og øvrige.

Historiske data fra 1990.

(6)  AN_F6: Opdeling af faste aktiver:

AN1111

boliger

AN1112

andre bygninger og anlæg

AN11131

transportmidler

AN11132

andre maskiner og udstyr

AN1114

avlede/dyrkede aktiver

AN112

immaterielle anlægsaktiver

(7)  Kun i foregående års priser.

(8)  Data (løbende og faste priser) som indberettes for referenceperioderne efter 2006 skal svare til sammensætningen af EU og ØMU ved udgangen af den periode, denne tabel omhandler. Kun medlemmer af ØMU i løbet af referenceperioden skal indberette en fordeling for ØMU; for ikke-medlemmer af ØMU er opdelingen frivillig.

Historiske data (aggregater i løbende priser, referenceperioder frem til og inklusive 2006):

a)

Indberettes af alle medlemsstater, som i 2006 var medlemmer af EU, men ikke medlemmer af ØMU:

2002-2006: i alt/EU-25/EU-institutioner (frivillig)/tredjelande og internationale organisationer

b)

Indberettes af alle medlemsstater, som i 2006 var medlemmer af ØMU:

1999-2001: i alt/ØMU12

2002-2006: i alt/ØMU12/EU25/EU-institutioner (frivillig)/tredjelande og internationale organisationer

ØMU-12 = Den Økonomiske og Monetære Union med 12 medlemsstater pr. 1.1.2001.

For lande, som i fremtiden bliver medlemmer af EU og ØMU:

Et land, som bliver medlem af EU i år t efter 2006 skal indberette historiske data (i løbende priser) fra t-2 for transaktioner med EU (som sammensat inden EU-udvidelsen)

Et land, som bliver medlem af ØMU i år t efter 2006 skal indberette historiske data (i løbende priser) fra t-2 for transaktioner med ØMU (som sammensat inden ØMU-udvidelsen).

(9)  Frivilligt.

(10)  A6 kun for den samlede beskæftigelse, selvstændige og ansatte i residente produktionsenheder.

(11)  Offentlig forvaltning og service underopdelt i delsektorer:

S.13

Offentlig forvaltning og service

S.1311

Statslig forvaltning og service

S.1312

Offentlig forvaltning og service på delstatsniveau

S.1313

Kommunal forvaltning og service

S.1314

Sociale kasser og fonde.

(12)  Data for sektor S.13 beregnes som summen af data for delsektorerne undtagen data vedrørende position D.4, D.7 og D.9 (og deres underpositioner), der udarbejdes som konsoliderede data for delsektorerne (med angivelse af modsektor).

Data for delsektor S.1312, S.1313 og S.1314 indberettes på frivillig basis for de data, der indberettes med en frist på t + 3 måneder for det seneste år.

Historiske data for S.1311, S.1312, S.1313 og S.1314 og angivelse af modsektor for D.4, D.7 og D.9 fra 1995.

(13)  Opdeling i modtagende sektorer frivillig.

(14)  For den samlede økonomi, medmindre andet er angivet.

(15)  

A6-A31:

frist for indberetning: t + 9 måneder. Historiske data fra 1980.

A60:

frist for indberetning: t + 21 måneder. Historiske data fra 1990.

(16)  A31/A60: Frivilligt.

(17)  Kun i foregående års priser.

(18)  Frivilligt.

(19)  Historiske data for udførte arbejdstimer:

fra 1990: A31 obligatorisk, A60 frivillig

før 1990: A6 obligatorisk, A31 frivillig.

(20)  Kun antal personer; historiske data begyndende i 1995.

(21)  Ikke-konsoliderede oplysninger om modpart: frivillig indberetning af tabel over følgende modsektorer:

S.11

Ikke-finansielle selskaber

S.12

Finansielle selskaber

S.13

Offentlig forvaltning og service

S.14 + S.15

Husholdninger og non-profit institutioner rettet mod husholdninger

S.2

Udlandet.

(22)  Mængdemæssige ændringer, omvurdering af finansielle instrumenter: indberetning af tabeller frivillig.

(23)  Finansielle selskaber

S.12

Finansielle selskaber — i alt

S.121 + S.122

Monetære finansielle institutioner

S.121

Centralbanken (Indberetning af data om institutionelle sektorer og delsektorer frivillig.)

S.122

Andre monetære finansielle institutioner (Indberetning af data om institutionelle sektorer og delsektorer frivillig.)

S.123

Andre finansielle formidlere

S.124

Finansielle hjælpeenheder

S.125

Forsikringsselskaber og pensionskasser.

(24)  Offentlig forvaltning og service underopdelt i delsektorer:

S.13

Offentlig forvaltning og service — i alt

S.1311

Statslig forvaltning og service

S.1312

Offentlig forvaltning og service på delstatsniveau

S.1313

Kommunal forvaltning og service

S.1314

Sociale kasser og fonde.

(25)  Husholdninger og non-profit institutioner rettet mod husholdninger:

S.14 + S.15

Husholdninger + non-profit institutioner rettet mod husholdninger — i alt

S.14

Husholdninger (Indberetning af data om institutionelle sektorer og delsektorer frivillig.)

S.15

Non-profit institutioner rettet mod husholdninger (Indberetning af data om institutionelle sektorer og delsektorer frivillig.)

(26)  Udlandet:

S.2

Udlandet — i alt

S.21

Den Europæiske Union (Indberetning af data om institutionelle sektorer og delsektorer frivillig.)

S.2111

Medlemmer af ØMU (Indberetning af data om institutionelle sektorer og delsektorer frivillig.)

S.22

Andre (ikke-EU-lande) (Indberetning af data om institutionelle sektorer og delsektorer frivillig.)

(27)  Kun for »transaktioner i finansielle instrumenter«, men ikke relevant for »mængdemæssige ændringer«, »omvurdering af finansielle instrumenter« og oplysninger om modsektor.

(28)  Ikke-konsoliderede oplysninger om modsektor: frivillig indberetning af tabel over følgende modsektorer:

S.11

Ikke-finansielle selskaber

S.12

Finansielle selskaber

S.13

Offentlig forvaltning og service

S.14 + S.15

Husholdninger og non-profit institutioner rettet mod husholdninger

S.2

Udlandet.

(29)  Finansielle selskaber

S.12

Finansielle selskaber — i alt

S.121 + S.122

Monetære finansielle institutioner

S.121

Centralbanken (Indberetning af data om institutionelle sektorer og delsektorer frivillig.)

S.122

Andre monetære finansielle institutioner (Indberetning af data om institutionelle sektorer og delsektorer frivillig.)

S.123

Andre finansielle formidlere

S.124

Finansielle hjælpeenheder

S.125

Forsikringsselskaber og pensionskasser.

(30)  Offentlig forvaltning og service underopdelt i delsektorer:

S.13

Offentlig forvaltning og service — i alt

S.1311

Statslig forvaltning og service

S.1312

Offentlig forvaltning og service på delstatsniveau

S.1313

Kommunal forvaltning og service

S.1314

Sociale kasser og fonde.

(31)  Husholdninger og non-profit institutioner rettet mod husholdninger:

S.14 + S.15

Husholdninger + non-profit institutioner rettet mod husholdninger — i alt

S.14

Husholdninger (Indberetning af data om institutionelle sektorer og delsektorer frivillig.)

S.15

Non-profit institutioner rettet mod husholdninger (Indberetning af data om institutionelle sektorer og delsektorer frivillig.)

(32)  Udlandet:

S.2

Udlandet — i alt

S.21

Den Europæiske Union (Indberetning af data om institutionelle sektorer og delsektorer frivillig.)

S.2111

Medlemmer af ØMU (Indberetning af data om institutionelle sektorer og delsektorer frivillig.)

S.22

Andre (ikke-EU-lande) (Indberetning af data om institutionelle sektorer og delsektorer frivillig.)

(33)  Kun for beholdning af finansielle instrumenter, men ikke relevant for oplysninger om modsektor.

(34)  Opdeling mellem sektor S.14 og S.15 er frivillig.

(35)  Renter anføres efter justering for FISIM.

(36)  For transaktionen under sektor S.13 foretages konsolidering inden for hver delsektor og mellem alle delsektorer under offentlig forvaltning og service, dvs. statslig forvaltning og service, offentlig forvaltning og service på delstatsniveau, kommunal forvaltning og service og sociale kasser og fonde.

Opdeling af sektor S.2: De data, skal indberettes for referenceperioderne efter 2006, skal svare til medlemskabet af EU og ØMU ved udgangen af den periode, denne tabel omhandler. Kun medlemmer af ØMU i referenceperioden skal indberette en fordeling for ØMU; for ikke-medlemmer af ØMU er opdelingen frivillig.

Indberetning af data for S.212 (EU-institutioner) er frivillig.

Historiske data (referenceperioder op til og inklusive 2006):

a)

Indberettes af alle medlemsstater, som i 2006 ikke var medlemmer af ØMU:

2002-2006: i alt/EU-25/EU-institutioner (frivillig)/tredjelande og internationale organisationer

b)

Indberettes af alle medlemsstater, som i 2006 var medlemmer af ØMU:

1999-2001: i alt/ØMU12

2002-2006: i alt/ØMU12/EU25/EU-institutioner (frivillig)/tredjelande og internationale organisationer

For lande, som i fremtiden bliver medlemmer af EU og ØMU:

Et land, som bliver medlem af EU i år t efter 2006 skal indberette historiske data (i løbende priser) fra t-2 for transaktioner med EU (som sammensat inden udvidelsen)

Et land, som bliver medlem af ØMU i år t efter 2006 skal indberette historiske data (i løbende priser) fra t-2 for transaktioner med ØMU (som sammensat inden udvidelsen)

(37)  Sektorer og delsektorer:

S.13

Offentlig forvaltning og service underopdelt i delsektorer:

 

S.13

Offentlig forvaltning og service

 

S.1311

Statslig forvaltning og service

 

S.1312

Offentlig forvaltning og service på delstatsniveau

 

S.1313

Kommunal forvaltning og service

 

S.1314

Sociale kasser og fonde

S.212

EU-institutionerne

(38)  Frivilligt.

(39)  Opdeling i modtagende sektorer frivillig.

(40)  Fordeling på delsektorer:

S.13

Offentlig forvaltning og service

S.1311

Statslig forvaltning og service

S.1312

Offentlig forvaltning og service på delstatsniveau

S.1313

Kommunal forvaltning og service

S.1314

Sociale kasser og fonde.

(41)  Frivilligt.

(42)  For delsektordata foretages konsolidering inden for hver delsektor, men ikke mellem delsektorer. Data for sektor S.13 beregnes som summen af data for delsektorerne undtagen data vedrørende position D.4, D.7 og D.9 (og deres underpositioner), der udarbejdes som konsoliderede data for delsektorerne.

(43)  Frivilligt.

(44)  Opdeling af import: — EU/ØMU/medlemsstater ikke medlemmer af ØMU/tredjelande. EU og ØMU i deres sammensætning ved udgangen af den periode, denne tabel omhandler.

(45)  Frivilligt.

(46)  Opdeling af eksport: — EU/ØMU/ikke medlemmer af ØMU/tredjelande. EU og ØMU i deres sammensætning ved udgangen af den periode, denne tabel omhandler.

(47)  Kun i løbende priser.

(48)  Erhverv/erhverv, hvis dette er en egnet tilnærmet værdi for produkt/produkt.

(49)  Frivilligt.

(50)  Opdeling af eksport/import: — EU/ØMU/medlemsstater ikke medlemmer af ØMU/tredjelande. EU og ØMU i deres sammensætning ved udgangen af den periode, denne tabel omhandler.

(51)  Erhverv/erhverv, hvis dette er en egnet tilnærmet værdi for produkt/produkt.

(52)  Frivilligt.

(53)  Opdeling af eksport/import: — EU/ØMU/medlemsstater ikke medlemmer af ØMU/tredjelande. EU og ØMU i deres sammensætning ved udgangen af den periode, denne tabel omhandler.

(54)  Erhverv/erhverv, hvis dette er en egnet tilnærmet værdi for produkt/produkt.

(55)  Frivilligt.

(56)  Opdeling af eksport: — EU/ØMU/medlemsstater ikke medlemmer af ØMU/tredjelande. EU og ØMU i deres sammensætning ved udgangen af den periode, denne tabel omhandler.

(57)  A17 obligatorisk

A31/A60: frivilligt.

(58)  A31/A60: frivilligt.

(59)  Frivilligt: alle variabler undtagen AN.1111 boliger

Enhed: løbende genanskaffelsespriser.


10.12.2007   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 324/79


EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1393/2007

af 13. november 2007

om forkyndelse i medlemsstaterne af retslige og udenretslige dokumenter i civile og kommercielle sager (forkyndelse af dokumenter) og om ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 1348/2000

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 61, litra c), og artikel 67, stk. 5, andet led,

under henvisning til forslag fra Kommissionen,

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (1),

efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Unionen har sat sig som mål at bevare og udbygge Unionen som et område med frihed, sikkerhed og retfærdighed, hvor der er fri bevægelighed for personer. Med henblik på gradvis at indføre et sådant område skal Fællesskabet bl.a. vedtage de foranstaltninger vedrørende samarbejde om civilretlige spørgsmål, som er nødvendige for, at det indre marked fungerer tilfredsstillende.

(2)

For at det indre marked kan fungere tilfredsstillende, er det nødvendigt at forbedre og fremskynde fremsendelsen af retslige og udenretslige dokumenter i civile og kommercielle sager til forkyndelse mellem medlemsstaterne.

(3)

Ved retsakt af 26. maj 1997 (3) udarbejdede Rådet en konvention om forkyndelse i Den Europæiske Unions medlemsstater af retslige og udenretslige dokumenter i civile eller kommercielle anliggender og anbefalede medlemsstaterne at vedtage denne konvention i overensstemmelse med deres forfatningsmæssige bestemmelser. Konventionen er ikke trådt i kraft. Kontinuiteten i forhold til de resultater, der blev opnået i forbindelse med indgåelsen af konventionen, bør sikres.

(4)

Den 29. maj 2000 vedtog Rådet forordning (EF) nr. 1348/2000 om forkyndelse i medlemsstaterne af retslige og udenretslige dokumenter i civile og kommercielle sager (4). Forordningens indhold er i stor udstrækning baseret på konventionen.

(5)

Den 1. oktober 2004 vedtog Kommissionen en rapport om anvendelsen af forordning (EF) nr. 1348/2000. I rapporten konkluderes det, at forordning (EF) nr. 1348/2000 generelt har ført til en bedre og hurtigere fremsendelse og forkyndelse af dokumenter mellem medlemsstaterne, siden den trådte i kraft i 2001, men at anvendelsen af visse bestemmelser ikke er helt tilfredsstillende.

(6)

En effektiv og hurtig afvikling af de civilretlige procedurer kræver, at retslige og udenretslige dokumenter fremsendes direkte og ved hjælp af hurtige midler mellem de af medlemsstaterne udpegede lokale instanser. Medlemsstaterne kan oplyse, at de har til hensigt kun at udpege én fremsendende instans eller én modtagende instans eller en enkelt instans til at varetage begge funktioner i en periode på fem år. En sådan udpegelse kan imidlertid forlænges hvert femte år.

(7)

En hurtig fremsendelse forudsætter, at alle egnede midler anvendes, dog under overholdelse af visse krav vedrørende det modtagne dokuments læselighed og pålidelighed. En sikker fremsendelse kræver, at det fremsendte dokument ledsages af en formular, som skal udfyldes på det officielle sprog eller et af de officielle sprog på forkyndelsesstedet eller på et andet sprog, som accepteres af den modtagende medlemsstat.

(8)

Denne forordning bør ikke finde anvendelse på forkyndelse af et dokument over for en parts godkendte repræsentant i den medlemsstat, hvor retssagen finder sted, uanset partens bopæl.

(9)

Forkyndelse af dokumenter bør foretages hurtigst muligt og under alle omstændigheder senest en måned efter, at den modtagende instans har modtaget dokumentet.

(10)

For at denne forordning kan fungere efter hensigten, bør det kun i undtagelsestilfælde være muligt at nægte at forkynde dokumenter.

(11)

For at forenkle fremsendelse og forkyndelse af dokumenter mellem medlemsstaterne bør de formularer, der er fastlagt i bilagene til denne forordning, anvendes.

(12)

Den modtagende instans bør under anvendelse af formularen give adressaten skriftlig underretning om, at han kan nægte at modtage det dokument, der skal forkyndes, i forbindelse med forkyndelsen eller ved at returnere dokumentet til den modtagende instans senest en uge efter, hvis det ikke er affattet enten på et sprog, som han forstår, eller på det officielle sprog eller et af de officielle sprog på forkyndelsesstedet. Denne bestemmelse bør også finde anvendelse på den efterfølgende forkyndelse, hvis adressaten har gjort brug af sin ret til at nægte at modtage dokumentet. Disse bestemmelser om nægtelse bør også finde anvendelse på forkyndelse ved diplomatiske eller konsulære repræsentanter, postforkyndelse og direkte forkyndelse. Det bør fastsættes, at forkyndelsen af det dokument, der nægtes modtaget, kan afhjælpes ved at forkynde en oversættelse af dokumentet for adressaten.

(13)

En hurtig fremsendelse indebærer, at dokumentet skal forkyndes i løbet af få dage efter modtagelsen. Hvis det imidlertid ikke har været muligt at foretage forkyndelsen inden for en måned, skal den modtagende instans give den fremsendende instans meddelelse herom. En overskridelse af denne frist er ikke ensbetydende med, at anmodningen skal sendes tilbage til den fremsendende instans, hvis det står klart, at forkyndelsen kan lade sig gøre inden for en rimelig frist.

(14)

Den modtagende instans bør fortsat træffe alle nødvendige foranstaltninger med henblik på også at forkynde dokumentet i de tilfælde, hvor det ikke har været muligt at foretage forkyndelse inden en måned, f.eks. fordi sagsøgte har været bortrejst på ferie eller ikke har været på sit kontor på grund af forretninger. For at undgå et tidsubegrænset krav om, at en modtagende instans skal tage skridt til at forkynde et dokument, bør den fremsendende instans dog kunne fastsætte en mere præcis frist i formularen for, hvornår forkyndelsen ikke længere er obligatorisk.

(15)

På grund af forskellene mellem medlemsstaternes procedureregler kan fastlæggelsen af den konkrete forkyndelsesdato variere fra medlemsstat til medlemsstat. For at tage hensyn til dette forhold og til de mulige problemer, der kan opstå, bør denne forordning fastsætte en ordning, hvorefter forkyndelsesdatoen afgøres efter den modtagende medlemsstats lovgivning. Skal et dokument i henhold til en medlemsstats lovgivning forkyndes inden for en bestemt frist, bør den dato, der gælder i forhold til rekvirenten, dog være den, der følger af den pågældende medlemsstats lovgivning. Denne ordning med to datoer findes kun i et begrænset antal medlemsstater. De medlemsstater, som anvender denne ordning, bør meddele dette til Kommissionen, som bør offentliggøre oplysningerne i Den Europæiske Unions Tidende og gøre dem tilgængelige gennem det europæiske retlige netværk på det civil- og handelsretlige område, der er oprettet ved Rådets beslutning 2001/470/EF (5).

(16)

For at lette domstolsadgangen bør omkostningerne ved benyttelse af en stævningsmand eller en person, der er kompetent efter modtagerstatens lovgivning, beregnes efter et enhedsgebyr, der på forhånd fastsættes af den pågældende medlemsstat i overensstemmelse med principperne om proportionalitet og ikke-forskelsbehandling. Kravet om et enhedsgebyr berører ikke medlemsstaternes mulighed for at fastsætte forskellige gebyrer for forskellige kategorier af forkyndelse, forudsat at de overholder disse principper.

(17)

Hver medlemsstat bør have adgang til at lade dokumenter forkynde for personer, der er bosat i en anden medlemsstat, direkte med posten ved anbefalet brev med modtagelsesbevis eller tilsvarende.

(18)

Enhver, der har interesse i en retssag, bør kunne lade forkyndelse af dokumenter foretage direkte ved stævningsmænd, embedsmænd eller andre kompetente personer i modtagerstaten, såfremt en sådan direkte forkyndelse er hjemlet i den pågældende medlemsstats lovgivning.

(19)

Kommissionen bør udarbejde en håndbog, som skal indeholde de relevante oplysninger om den korrekte anvendelse af denne forordning og gøres tilgængelig gennem det europæiske retlige netværk på det civil- og handelsretlige område. Kommissionen og medlemsstaterne bør gøre deres yderste for at sikre, at disse oplysninger er ajourførte og fuldstændige, navnlig med hensyn til kontaktoplysninger for de fremsendende og modtagende instanser.

(20)

Ved beregningen af de tidsfrister, der er fastsat i nærværende forordning, finder Rådets forordning (EØF, Euratom) nr. 1182/71 af 3. juni 1971 om fastsættelse af regler om tidsfrister, datoer og tidspunkter (6) anvendelse.

(21)

De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af denne forordning bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (7).

(22)

Kommissionen bør navnlig tillægges beføjelse til at ajourføre eller gennemføre tekniske ændringer af formularerne i bilagene. Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning eller at lade sådanne bestemmelser udgå, bør foranstaltningerne vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF.

(23)

Denne forordning har, for så vidt angår forbindelserne mellem de deltagende medlemsstater, forrang for de bestemmelser om de samme sagsområder, som forordningen dækker, der findes i bilaterale eller multilaterale aftaler eller arrangementer indgået af medlemsstaterne, navnlig protokollen til Bruxelles-konventionen af 27. september 1968 (8) og Haag-konventionen af 15. november 1965 (9). Denne forordning er ikke til hinder for, at medlemsstaterne opretholder eller indgår aftaler eller arrangementer med henblik på at fremskynde eller forenkle dokumentfremsendelsen, forudsat at de er forenelige med denne forordning.

(24)

Det er vigtigt, at oplysninger, som fremsendes efter denne forordning, beskyttes. Dette spørgsmål falder ind under Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (10) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/58/EF af 12. juli 2002 om behandling af personoplysninger og beskyttelse af privatlivets fred i den elektroniske kommunikationssektor (direktiv om databeskyttelse inden for elektronisk kommunikation) (11).

(25)

Kommissionen skal senest den 1. juni 2011 og derefter hvert femte år undersøge anvendelsen af denne forordning og om nødvendigt foreslå ændringer.

(26)

Målene for denne forordning kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor på grund af handlingens omfang eller virkninger bedre gennemføres på fællesskabsplan; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål.

(27)

For at gøre bestemmelserne mere tilgængelige og letlæselige bør forordning (EF) nr. 1348/2000 ophæves og erstattes af nærværende forordning.

(28)

I medfør af artikel 3 i protokollen om Det Forenede Kongeriges og Irlands stilling, der er knyttet som bilag til traktaten om Den Europæiske Union og til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, deltager Det Forenede Kongerige og Irland i vedtagelsen og anvendelsen af denne forordning.

(29)

I medfør af artikel 1 og 2 i protokollen om Danmarks stilling, der er knyttet som bilag til traktaten om Den Europæiske Union og til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, deltager Danmark ikke i vedtagelsen af denne forordning, som ikke er bindende for og ikke finder anvendelse i Danmark —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

KAPITEL I

GENERELLE BESTEMMELSER

Artikel 1

Anvendelsesområde

1.   Denne forordning finder anvendelse i civile og kommercielle sager, hvor et retsligt eller udenretsligt dokument skal sendes fra en medlemsstat til en anden for at blive forkyndt dér. Den omfatter i særdeleshed ikke spørgsmål vedrørende skat, told eller administrative anliggender eller statens ansvar for handlinger og undladelser under udøvelse af statsmagt (acta jure imperii).

2.   Denne forordning finder ikke anvendelse, når adressen på den person, for hvem dokumentet skal forkyndes, ikke er kendt.

3.   I denne forordning forstås ved »medlemsstat« alle medlemsstater med undtagelse af Danmark.

Artikel 2

Fremsendende og modtagende instanser

1.   Hver medlemsstat udpeger de embedsmænd, myndigheder eller andre personer, i det følgende benævnt »fremsendende instanser«, der er kompetente til at fremsende retslige og udenretslige dokumenter, som skal forkyndes i en anden medlemsstat.

2.   Hver medlemsstat udpeger de embedsmænd, myndigheder eller andre personer, i det følgende benævnt »modtagende instanser«, der er kompetente til at modtage retslige og udenretslige dokumenter fra en anden medlemsstat.

3.   Medlemsstaterne kan udpege én fremsendende instans og én modtagende instans eller en enkelt instans, som varetager begge funktioner. Forbundsstater, stater med flere retssystemer og stater med autonome territoriale områder kan udpege flere sådanne instanser. Udpegelsen gælder for fem år og kan forlænges hvert femte år.

4.   Hver medlemsstat giver Kommissionen følgende oplysninger:

a)

navn og adresse på de i stk. 2 og 3 omhandlede modtagende instanser

b)

instansernes stedlige kompetence

c)

på hvilke måder instanserne kan modtage dokumenter, og

d)

hvilke sprog der kan benyttes ved udfyldelsen af formularen i bilag I.

Medlemsstaterne underretter Kommissionen om enhver senere ændring af disse oplysninger.

Artikel 3

Central enhed

Hver medlemsstat udpeger en central enhed, som har til opgave:

a)

at give oplysninger til de fremsendende instanser

b)

at søge løsninger på vanskeligheder, som måtte opstå i forbindelse med fremsendelse af dokumenter med henblik på forkyndelse

c)

i undtagelsestilfælde, på anmodning af den fremsendende instans at sende en anmodning om forkyndelse videre til den kompetente modtagende instans.

Forbundsstater, stater med flere retssystemer og stater med autonome territoriale områder kan udpege flere centrale enheder.

KAPITEL II

RETSLIGE DOKUMENTER

Afdeling 1

Fremsendelse og forkyndelse af retslige dokumenter

Artikel 4

Fremsendelse af dokumenter

1.   Retslige dokumenter fremsendes direkte og hurtigst muligt mellem de instanser, der er udpeget i medfør af artikel 2.

2.   Fremsendelse af dokumenter, anmodninger, bekræftelser, modtagelsesbeviser, attester og alle andre papirer mellem fremsendende og modtagende instanser kan ske på enhver egnet måde, forudsat at indholdet af det modtagne dokument er en tro gengivelse af det afsendte dokument, og at alle angivelser på dokumentet er let læselige.

3.   Det dokument, der ønskes fremsendt, skal ledsages af en anmodning udfærdiget under anvendelse af formularen i bilag I. Formularen skal udfyldes på modtagerstatens officielle sprog eller, hvis der er flere officielle sprog i den pågældende medlemsstat, på det officielle sprog eller et af de officielle sprog på det sted, hvor forkyndelsen skal finde sted, eller på et andet sprog, som modtagerstaten har meddelt, at den kan acceptere. Hver medlemsstat skal angive, hvilket andet eller hvilke andre af Den Europæiske Unions institutioners officielle sprog end dens eget eller dens egne den kan acceptere, at formularen udfyldes på.

4.   Alle dokumenter og papirer, der fremsendes, er fritaget for legalisering eller tilsvarende formaliteter.

5.   Hvis den fremsendende instans ønsker en kopi af dokumentet returneret sammen med den i artikel 10 omhandlede attest, fremsendes dokumentet i to eksemplarer.

Artikel 5

Oversættelse af dokumenter

1.   Rekvirenten skal af den fremsendende instans, som han overdrager dokumentet til med henblik på fremsendelse, underrettes om, at adressaten kan nægte at modtage dokumentet, hvis det ikke er affattet på et af de i artikel 8 omhandlede sprog.

2.   Rekvirenten afholder eventuelle udgifter til oversættelse, der er påløbet forud for dokumentets fremsendelse, med forbehold af en eventuel senere afgørelse truffet af retten eller den kompetente myndighed om, hvem disse udgifter påhviler.

Artikel 6

Modtagelse af dokumenter ved den modtagende instans

1.   Den modtagende instans sender ved modtagelsen af et dokument snarest muligt og under alle omstændigheder senest syv dage efter modtagelsen på den hurtigst mulige måde den fremsendende instans et modtagelsesbevis under anvendelse af formularen i bilag I.

2.   Kan anmodningen om forkyndelse ikke imødekommes på grundlag af de fremsendte oplysninger eller dokumenter, tager den modtagende instans på den hurtigst mulige måde kontakt med den fremsendende instans for at rekvirere de manglende oplysninger eller dokumenter.

3.   Hvis anmodningen om forkyndelse klart falder uden for denne forordnings anvendelsesområde, eller hvis forkyndelse er umulig, fordi de formelle krav ikke er opfyldt, returneres anmodningen og de fremsendte dokumenter til den fremsendende instans straks efter modtagelsen sammen med meddelelsen om returnering under anvendelse af formularen i bilag I.

4.   En modtagende instans, der modtager et dokument, som den ikke har stedlig kompetence til at forkynde, skal sende dokumentet og anmodningen videre til den kompetente modtagende instans i samme medlemsstat, hvis de i artikel 4, stk. 3, nævnte betingelser er opfyldt, og underrette den fremsendende instans herom under anvendelse af formularen i bilag I. Den stedligt kompetente modtagende instans underretter på den i stk. 1 nævnte måde den fremsendende instans, når den har modtaget dokumentet.

Artikel 7

Forkyndelse af dokumenter

1.   Den modtagende instans forkynder dokumentet eller lader det forkynde enten i overensstemmelse med modtagerstatens lovgivning eller på den særlige måde, som den fremsendende instans har anmodet om, medmindre denne måde er uforenelig med modtagerstatens lovgivning.

2.   Den modtagende instans træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at dokumentet kan forkyndes hurtigst muligt og under alle omstændigheder senest en måned efter modtagelsen. Har det ikke været muligt at forkynde dokumentet senest en måned efter modtagelsen, skal den modtagende instans:

a)

omgående underrette den fremsendende instans herom ved hjælp af attesten i formularen i bilag I, der udfærdiges i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, og

b)

fortsætte med at træffe alle nødvendige foranstaltninger med henblik på forkyndelse af dokumentet, såfremt forkyndelse forekommer mulig inden for et rimeligt tidsrum, medmindre den fremsendende instans har angivet andet.

Artikel 8

Mulighed for at nægte at modtage dokumentet

1.   Den modtagende instans underretter under anvendelse af formularen i bilag II adressaten om, at han kan nægte at modtage det dokument, der skal forkyndes, i forbindelse med forkyndelsen eller ved at returnere dokumentet til den modtagende instans senest en uge efter, hvis det ikke er affattet på eller ledsaget af en oversættelse til et af følgende sprog:

a)

et sprog, som adressaten forstår,

eller

b)

modtagerstatens officielle sprog eller, hvis der er flere officielle sprog i den pågældende medlemsstat, det officielle sprog eller et af de officielle sprog på det sted, hvor forkyndelsen skal finde sted.

2.   Har den modtagende instans fået oplyst, at adressaten nægter at modtage dokumentet, jf. stk. 1, underretter den straks den fremsendende instans herom ved hjælp af den i artikel 10 omhandlede attest og returnerer anmodningen og de dokumenter, der ønskes oversat, til den fremsendende instans.

3.   Har adressaten nægtet at modtage dokumentet, jf. stk. 1, kan forkyndelsen af dokumentet afhjælpes ved, at dokumentet forkyndes for adressaten i overensstemmelse med bestemmelserne i denne forordning ledsaget af en oversættelse til et af de i stk. 1 omhandlede sprog. I så fald er datoen for dokumentets forkyndelse den dato, på hvilken dokumentet ledsaget af oversættelsen forkyndes i overensstemmelse med modtagerstatens lovgivning. Hvis et dokument i henhold til en medlemsstats lovgivning skal forkyndes inden for en bestemt frist, er den dato, der gælder i forhold til rekvirenten, dog den, på hvilken det oprindelige dokument blev forkyndt, jf. artikel 9, stk. 2.

4.   Stk. 1, 2 og 3 finder også anvendelse på de fremsendelses- og forkyndelsesmåder for retslige dokumenter, der er omhandlet i afdeling 2.

5.   Ved anvendelsen af stk. 1 underretter de diplomatiske eller konsulære repræsentanter, hvis forkyndelsen foretages efter artikel 13, eller myndigheden eller personen, hvis forkyndelsen foretages efter artikel 14, adressaten om, at han kan nægte at modtage dokumentet, og at ethvert dokument, der nægtes modtaget, skal sendes til de pågældende repræsentanter eller til den pågældende myndighed eller person.

Artikel 9

Forkyndelsesdato

1.   Datoen for et dokuments forkyndelse i henhold til artikel 7 er den dato, på hvilken dokumentet forkyndes i overensstemmelse med modtagerstatens lovgivning, jf. dog artikel 8.

2.   Hvis et dokument i henhold til en medlemsstats lovgivning skal forkyndes inden for en bestemt frist, er den dato, der gælder i forhold til rekvirenten, dog den, der følger af denne medlemsstats lovgivning.

3.   Stk. 1 og 2 finder også anvendelse på de fremsendelses- og forkyndelsesmåder for retslige dokumenter, der er omhandlet i afdeling 2.

Artikel 10

Forkyndelsesattest og kopi af det forkyndte dokument

1.   Når formaliteterne i forbindelse med forkyndelsen af dokumentet er opfyldt, udfærdiges der under anvendelse af formularen i bilag I en attest som bevis for forkyndelsen, og attesten sendes til den fremsendende instans og ledsages af en kopi af det forkyndte dokument, hvis artikel 4, stk. 5, finder anvendelse.

2.   Attesten udfyldes på det officielle sprog eller et af de officielle sprog i afsenderstaten eller på et andet sprog, som afsenderstaten har meddelt, at den kan acceptere. Hver medlemsstat skal angive, hvilket andet eller hvilke andre af Den Europæiske Unions institutioners officielle sprog end dens eget eller dens egne den kan acceptere, at formularen udfyldes på.

Artikel 11

Omkostninger i forbindelse med forkyndelsen

1.   Forkyndelse af retslige dokumenter fra en anden medlemsstat medfører ikke krav på betaling eller refusion af afgifter eller omkostninger i forbindelse med modtagerstatens bistand.

2.   Rekvirenten skal dog betale eller refundere omkostninger i forbindelse med:

a)

benyttelse af en stævningsmand eller en person, der er kompetent efter modtagerstatens lovgivning

b)

anvendelse af en særlig fremgangsmåde i forbindelse med forkyndelsen.

Omkostninger i forbindelse med benyttelse af en stævningsmand eller en person, der er kompetent efter modtagerstatens lovgivning, skal svare til ét enkelt fast gebyr, som den pågældende medlemsstat på forhånd har fastsat, og som stemmer overens med principperne om proportionalitet og ikke-forskelsbehandling. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen sådanne faste gebyrer.

Afdeling 2

Andre former for fremsendelse og forkyndelse af retslige dokumenter

Artikel 12

Fremsendelse ad konsulær eller diplomatisk vej

Hver medlemsstat har i særlige tilfælde adgang til at benytte konsulær eller diplomatisk vej til at fremsende retslige dokumenter, der skal forkyndes, til de instanser i en anden medlemsstat, som er udpeget på grundlag af artikel 2 eller 3.

Artikel 13

Forkyndelse ved diplomatiske eller konsulære repræsentanter

1.   Hver medlemsstat har adgang til uden anvendelse af tvang at forkynde retslige dokumenter for personer, der er bosat i en anden medlemsstat, direkte ved sine diplomatiske eller konsulære repræsentanter.

2.   Hver medlemsstat kan i overensstemmelse med artikel 23, stk. 1, meddele, at den modsætter sig en sådan forkyndelse på sit territorium, medmindre dokumentet skal forkyndes for en person, der er statsborger i den medlemsstat, hvorfra dokumentet hidrører.

Artikel 14

Postforkyndelse

Hver medlemsstat har adgang til at lade retslige dokumenter forkynde for personer, der er bosat i en anden medlemsstat, direkte med posten ved anbefalet brev med modtagelsesbevis eller tilsvarende.

Artikel 15

Direkte forkyndelse

Enhver, der har interesse i en retssag, kan lade forkyndelse af retslige dokumenter foretage direkte ved stævningsmænd, embedsmænd eller andre kompetente personer i modtagerstaten, såfremt en sådan direkte forkyndelse er hjemlet i den pågældende medlemsstats lovgivning.

KAPITEL III

UDENRETSLIGE DOKUMENTER

Artikel 16

Fremsendelse

Udenretslige dokumenter kan fremsendes med henblik på forkyndelse i en anden medlemsstat i overensstemmelse med bestemmelserne i denne forordning.

KAPITEL IV

AFSLUTTENDE BESTEMMELSER

Artikel 17

Gennemførelsesbestemmelser

Foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, og som vedrører ajourføring eller gennemførelse af tekniske ændringer i formularerne i bilag I og II, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 18, stk. 2.

Artikel 18

Udvalg

1.   Kommissionen bistås af et udvalg.

2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5a, stk. 1-4, og artikel 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Artikel 19

Sagsøgte, der ikke giver møde

1.   Når en stævning eller et tilsvarende dokument har skullet sendes til en anden medlemsstat med henblik på forkyndelse efter denne forordning, og sagsøgte ikke er mødt, må dommeren ikke afgøre sagen, før det er fastslået:

a)

at dokumentet er forkyndt ved anvendelse af en af de fremgangsmåder, der har hjemmel i modtagerstatens lovgivning for forkyndelse af dokumenter i indenlandske sager for personer, som opholder sig på dens territorium, eller

b)

at dokumentet faktisk er afleveret til sagsøgte eller på hans bopæl i overensstemmelse med en anden fremgangsmåde, som har hjemmel i denne forordning

og at forkyndelsen eller afleveringen i hvert af disse tilfælde har fundet sted i så god tid, at sagsøgte har kunnet varetage sine interesser under sagen.

2.   Hver medlemsstat kan i overensstemmelse med artikel 23, stk. 1, meddele, at dommeren uanset stk. 1 kan afgøre sagen, selv om der ikke er modtaget nogen attest som bevis for forkyndelse eller aflevering, såfremt følgende betingelser alle er opfyldt:

a)

dokumentet er fremsendt på en af de måder, der har hjemmel i denne forordning

b)

et tidsrum, som dommeren anser for tilstrækkeligt i den enkelte sag, dog mindst seks måneder, er forløbet siden datoen for dokumentets fremsendelse

c)

ingen attest har kunnet opnås til trods for, at ethvert rimeligt forsøg er gjort for at opnå den gennem de kompetente myndigheder eller organer i modtagerstaten.

3.   Uanset stk. 1 og 2 kan dommeren i påtrængende tilfælde træffe bestemmelse om en hvilken som helst foreløbig eller sikrende foranstaltning.

4.   Når en stævning eller et tilsvarende dokument har skullet sendes til en anden medlemsstat med henblik på forkyndelse efter denne forordning, og der er afsagt dom over en sagsøgt, som ikke er mødt, har dommeren mulighed for i forhold til sagsøgte at tilsidesætte virkningerne af, at fristen for appel er udløbet, såfremt:

a)

sagsøgte uden egen skyld ikke har fået kendskab til dokumentet i så god tid, at han kunne varetage sine interesser under sagen, eller uden egen skyld ikke har fået kendskab til dommen i så god tid, at han kunne appellere den, og

b)

sagsøgtes indsigelser ikke forekommer helt grundløse.

Anmodning om adgang til appel skal fremsættes inden en rimelig tid efter, at sagsøgte har fået kendskab til dommen.

Hver medlemsstat kan i overensstemmelse med artikel 23, stk. 1, meddele, at anmodningen ikke vil blive imødekommet, hvis den fremsættes efter udløbet af en frist, som angives i meddelelsen, men som ikke kan være kortere end et år efter afsigelsen af dommen.

5.   Stk. 4 finder ikke anvendelse på afgørelser om personers status eller handleevne.

Artikel 20

Forholdet til aftaler eller arrangementer, som medlemsstaterne er part i

1.   Med hensyn til de forhold, som dækkes af denne forordnings anvendelsesområde, har denne forordning forrang for de af medlemsstaterne indgåede bilaterale eller multilaterale aftaler eller arrangementer, navnlig artikel IV i protokollen til Bruxelles-konventionen af 1968 og Haag-konventionen af 15. november 1965.

2.   Denne forordning er ikke til hinder for, at medlemsstaterne hver især opretholder eller indgår aftaler eller arrangementer for yderligere at fremskynde eller forenkle dokumentfremsendelsen, forudsat at de er forenelige med denne forordning.

3.   Medlemsstaterne sender Kommissionen:

a)

en kopi af de i stk. 2 omhandlede aftaler eller arrangementer, som medlemsstaterne har indgået indbyrdes, og udkast til de aftaler eller arrangementer, som de agter at indgå, og

b)

enhver opsigelse eller ændring af disse aftaler eller arrangementer.

Artikel 21

Retshjælp

Denne forordning berører ikke anvendelsen af artikel 23 i konventionen af 17. juli 1905 angående civilprocessen, artikel 24 i konventionen af 1. marts 1954 angående civilprocessen eller artikel 13 i konventionen af 25. oktober 1980 om international retshjælp mellem de medlemsstater, der er part i nævnte konventioner.

Artikel 22

Beskyttelse af fremsendte oplysninger

1.   Oplysninger, herunder navnlig personoplysninger, der fremsendes efter denne forordning, må af de modtagende instanser kun anvendes til det formål, der lå til grund for fremsendelsen.

2.   De modtagende instanser sikrer, at sådanne oplysninger behandles fortroligt i overensstemmelse med modtagerstatens lovgivning.

3.   Stk. 1 og 2 berører ikke den nationale lovgivning, i henhold til hvilken de berørte personer har ret til at blive holdt orienteret om den anvendelse, der gøres af oplysninger, som fremsendes efter denne forordning.

4.   Denne forordning berører ikke anvendelsen af direktiv 95/46/EF og 2002/58/EF.

Artikel 23

Meddelelse og offentliggørelse

1.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de oplysninger, som er omhandlet i artikel 2, 3, 4, 10, 11, 13, 15 og 19. Medlemsstaterne underretter Kommissionen, såfremt et dokument i henhold til deres lovgivning skal forkyndes inden for en bestemt frist som omhandlet i artikel 8, stk. 3, og artikel 9, stk. 2.

2.   Kommissionen offentliggør de oplysninger, der er meddelt i henhold til stk. 1, i Den Europæiske Unions Tidende, med undtagelse af adresserne på og andre kontaktoplysninger for instanserne og de centrale enheder samt disses stedlige kompetence.

3.   Kommissionen udarbejder en håndbog med de i stk. 1 omhandlede oplysninger, som ajourføres med jævne mellemrum og gøres elektronisk tilgængelig, navnlig gennem det europæiske retlige netværk på det civil- og handelsretlige område.

Artikel 24

Genbehandling

Senest den 1. juni 2011 og herefter hvert femte år forelægger Kommissionen Europa-Parlamentet, Rådet og Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg en rapport om forordningens anvendelse, bl.a. med en vurdering af de i henhold til artikel 2 udpegede instansers effektivitet og den praktiske anvendelse af artikel 3, litra c), og artikel 9. Rapporten ledsages om nødvendigt af forslag til, hvordan denne forordning kan tilpasses til udviklingen inden for forkyndelsesordningerne.

Artikel 25

Ophævelse

1.   Forordning (EF) nr. 1348/2000 ophæves med virkning fra datoen for nærværende forordnings anvendelse.

2.   Henvisninger til den ophævede forordning betragtes som henvisninger til nærværende forordning og læses i overensstemmelse med sammenligningstabellen i bilag III.

Artikel 26

Ikrafttrædelse

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 13. november 2008 med undtagelse af artikel 23, som anvendes fra den 13. august 2008.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i medlemsstaterne i overensstemmelse med traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab.

Udfærdiget i Strasbourg, den 13. november 2007.

På Europa-Parlamentets vegne

H.-G. PÖTTERING

Formand

På Rådets vegne

M. LOBO ANTUNES

Formand


(1)  EUT C 88 af 11.4.2006, s. 7.

(2)  Europa-Parlamentets udtalelse af 4.7.2006 (EUT C 303 E af 13.12.2006, s. 69), Rådet fælles holdning af 28.6.2007 (EUT C 193 E af 21.8.2007, s. 13) og Europa-Parlamentets holdning af 24.10.2007.

(3)  EFT C 261 af 27.8.1997, s. 1. Samme dag som konventionen blev udfærdiget, tog Rådet den forklarende rapport om konventionen til efterretning. Denne findes på side 26 i førnævnte udgave af EFT.

(4)  EFT L 160 af 30.6.2000, s. 37.

(5)  EFT L 174 af 27.6.2001, s. 25.

(6)  EFT L 124 af 8.6.1971, s. 1.

(7)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23. Ændret ved afgørelse 2006/512/EF (EUT L 200 af 22.7.2006, s. 11).

(8)  Bruxelles-konventionen af 27. september 1968 om retternes kompetence og om fuldbyrdelse af retsafgørelser i borgerlige sager, herunder handelssager (opr. dansk udgave i EFT L 299 af 31.12.1972, s. 32, konsolideret udgave i EFT C 27 af 26.1.1998, s. 1).

(9)  Haag-konventionen af 15. november 1965 om forkyndelse i udlandet af retslige og udenretslige dokumenter i sager om civile eller kommercielle spørgsmål.

(10)  EFT L 281 af 23.11.1995, s. 31. Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

(11)  EFT L 201 af 31.7.2002, s. 37. Ændret ved direktiv 2006/24/EF (EUT L 105 af 13.4.2006, s. 54).


BILAG I

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image


BILAG II

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image

Image


BILAG III

SAMMENLIGNINGSTABEL

Forordning (EF) nr. 1348/2000

Nærværende forordning

Artikel 1, stk. 1

Artikel 1, stk. 1, første punktum

Artikel 1, stk. 1, andet punktum

Artikel 1, stk. 2

Artikel 1, stk. 2

Artikel 1, stk. 3

Artikel 2

Artikel 2

Artikel 3

Artikel 3

Artikel 4

Artikel 4

Artikel 5

Artikel 5

Artikel 6

Artikel 6

Artikel 7, stk. 1

Artikel 7, stk. 1

Artikel 7, stk. 2, første punktum

Artikel 7, stk. 2, første punktum

Artikel 7, stk. 2, andet punktum

Artikel 7, stk. 2, andet punktum (indledning) og artikel 7, stk. 2, litra a)

Artikel 7, stk. 2, litra b)

Artikel 7, stk. 2, tredje punktum

Artikel 8, stk. 1, indledning

Artikel 8, stk. 1, indledning

Artikel 8, stk. 1, litra a)

Artikel 8, stk. 1, litra b)

Artikel 8, stk. 1, litra b)

Artikel 8, stk. 1, litra a)

Artikel 8, stk. 2

Artikel 8, stk. 2

Artikel 8, stk. 3-5

Artikel 9, stk. 1 og 2

Artikel 9, stk. 1 og 2

Artikel 9, stk. 3

Artikel 9, stk. 3

Artikel 10

Artikel 10

Artikel 11, stk. 1

Artikel 11, stk. 1

Artikel 11, stk. 2

Artikel 11, stk. 2, første afsnit

Artikel 11, stk. 2, andet afsnit

Artikel 12

Artikel 12

Artikel 13

Artikel 13

Artikel 14, stk. 1

Artikel 14

Artikel 14, stk. 2

Artikel 15, stk. 1

Artikel 15

Artikel 15, stk. 2

Artikel 16

Artikel 16

Artikel 17, indledning

Artikel 17

Artikel 17, litra a)-c)

Artikel 18, stk. 1 og 2

Artikel 18, stk. 1 og 2

Artikel 18, stk. 3

Artikel 19

Artikel 19

Artikel 20

Artikel 20

Artikel 21

Artikel 21

Artikel 22

Artikel 22

Artikel 23, stk. 1

Artikel 23, stk. 1, første punktum

Artikel 23, stk. 1, andet punktum

Artikel 23, stk. 2

Artikel 23, stk. 2

Artikel 23, stk. 3

Artikel 24

Artikel 24

Artikel 25

Artikel 25

Artikel 26

Bilag

Bilag I

Bilag II

Bilag III


10.12.2007   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 324/121


EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1394/2007

af 13. november 2007

om lægemidler til avanceret terapi og om ændring af direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,

under henvisning til forslag fra Kommissionen,

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (1),

efter høring af Regionsudvalget,

efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Den nye videnskabelige udvikling inden for cellulær og molekylær bioteknologi har betydet, at der er blevet udviklet avancerede terapier, f.eks. genterapi, somatisk celleterapi og vævsmanipulering. Dette område inden for biomedicin er i sin vorden og giver nye muligheder for behandling af sygdomme og dysfunktioner hos mennesker.

(2)

Hvis midler til avanceret terapi præsenteres som egnede midler til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller som midler, der kan anvendes i eller gives til mennesker med henblik på enten at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved primært at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning, er de biologiske lægemidler som defineret i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (3) sammenholdt med definitionen af lægemidler i artikel 1, nr. 2), i nævnte direktiv. Hovedformålet med bestemmelser om fremstilling, udlevering og anvendelse heraf må således være at beskytte folkesundheden.

(3)

Af klarhedshensyn bør der for komplekse terapeutiske produkter være præcise juridiske definitioner. Lægemidler til genterapi og lægemidler til somatisk celleterapi er defineret i bilag I til direktiv 2001/83/EF, men der er endnu ikke fastlagt en juridisk definition af lægemidler fremstillet ud fra manipuleret væv. Når produkter er baseret på levedygtige celler eller væv, bør den farmakologiske, immunologiske og metaboliske virkning betragtes som den primære virkning. Det bør også gøres klart, at produkter, der ikke opfylder betingelserne for at blive defineret som et lægemiddel, f.eks. produkter, der udelukkende er fremstillet af ikke-levedygtige materialer, som primært har en fysisk virkning, pr. definition ikke kan være lægemidler til avanceret terapi.

(4)

I henhold til direktiv 2001/83/EF og direktiverne om medicinsk udstyr træffes der afgørelse om, hvilken forskriftsmæssig ordning der finder anvendelse på kombinationer af lægemidler og medicinsk udstyr, på grundlag af kombinationsproduktets primære virkemåde. Imidlertid kræver den komplekse art af kombinerede lægemidler til avanceret terapi, der indeholder levedygtige celler eller væv, en specifik tilgang. For disse lægemidlers vedkommende, og uanset det medicinske udstyrs rolle, bør den farmakologiske, immunologiske eller metaboliske virkning af disse celler eller væv, betragtes som kombinationsproduktets primære virkemåde. Sådanne kombinationsprodukter bør altid være omfattet af denne forordning.

(5)

Da lægemidler til avanceret terapi er af ny karakter, komplekse og teknisk specifikke, er det nødvendigt med skræddersyede og harmoniserede bestemmelser for at sikre disse varers frie bevægelighed inden for Fællesskabet og for at sikre, at det indre marked inden for bioteknologisektoren fungerer effektivt.

(6)

Denne forordning er en lex specialis, hvormed der indføres supplerende bestemmelser til bestemmelserne i direktiv 2001/83/EF. Forordningens anvendelsesområde bør være regulering af lægemidler til avanceret terapi, som skal markedsføres i medlemsstaterne og enten er fremstillet industrielt eller under anvendelse af en industriel proces, i overensstemmelse med det generelle anvendelsesområde for Fællesskabets lægemiddellovgivning, der er fastlagt i afsnit II i direktiv 2001/83/EF. Lægemidler til avanceret terapi, som fremstilles på ikke-rutinemæssig basis i overensstemmelse med specifikke kvalitetsstandarder og anvendes i samme medlemsstat på et hospital på en læges eneansvar for at efterkomme en individuel lægelig anvisning på et specialfremstillet lægemiddel til en enkelt patient, bør ikke være omfattet af denne forordning, og samtidig bør det sikres, at relevante fællesskabsbestemmelser vedrørende kvalitet og sikkerhed ikke undergraves.

(7)

Reguleringen af lægemidler til avanceret terapi på fællesskabsplan bør ikke anfægte medlemsstaternes beslutninger om, hvorvidt de vil tillade anvendelse af særlige typer celler fra mennesker, f.eks. fosterstamceller, eller dyr. Den bør heller ikke have indflydelse på anvendelsen af national lovgivning, der forbyder eller begrænser salg, levering eller anvendelse af lægemidler, der indeholder, består af eller er fremstillet af sådanne celler.

(8)

Denne forordning respekterer de grundlæggende rettigheder og er i overensstemmelse med principperne i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder og tager også hensyn til Europarådets konvention om beskyttelse af menneskerettigheder og menneskelig værdighed i forbindelse med anvendelse af biologi og lægevidenskab: konvention om menneskerettigheder og biomedicin.

(9)

Alle andre moderne lægemidler fremstillet ved bioteknologi, der er reguleret på fællesskabsplan, er allerede omfattet af en centraliseret godkendelsesprocedure, hvor der af Det Europæiske Lægemiddelagentur som oprettet ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler (4) (i det følgende benævnt »agenturet«) foretages en enkelt videnskabelig vurdering af lægemidlets kvalitet, sikkerhed og virkning på det højest mulige niveau. Denne procedure bør også være obligatorisk for lægemidler til avanceret terapi, idet man dermed kan råde bod på mangelen på sagkundskab i Fællesskabet, sikre et højt niveau for den videnskabelige vurdering af disse lægemidler i Fællesskabet, bevare tilliden til vurderingen hos patienterne og de ansatte i sundhedssektoren og lette disse innovative teknologiers adgang til markedet i Fællesskabet.

(10)

Vurderingen af lægemidler til avanceret terapi kræver ofte særlig sagkundskab, som er mere omfattende end det traditionelle lægemiddelområde og omfatter områder på grænsen til andre sektorer, f.eks. bioteknologi og medicinsk udstyr. Der bør derfor hos agenturet oprettes et udvalg for avancerede terapier, som bør være ansvarligt for udarbejdelse af et udkast til udtalelse om kvaliteten, sikkerheden og virkningen af hvert enkelt lægemiddel til avanceret terapi med henblik på endelig godkendelse fra agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler. Desuden bør Udvalget for Avancerede Terapier høres i forbindelse med vurdering af andre lægemidler, der kræver særlig sagkundskab inden for udvalgets kompetenceområde.

(11)

I Udvalget for Avancerede Terapier bør den bedste tilgængelige sagkundskab i Fællesskabet om lægemidler til avanceret terapi være samlet. Sammensætningen af Udvalget for Avancerede Terapier bør i tilstrækkelig grad afspejle de videnskabelige områder, der er relevante for avancerede terapier, herunder genterapi, celleterapi, vævsmanipulering, medicinsk udstyr, lægemiddelovervågning og etik. Patientforeninger og klinikere med videnskabelig erfaring med lægemidler til avanceret terapi bør også være repræsenteret.

(12)

For at sikre videnskabelig konsistens og systemets effektivitet bør agenturet sørge for koordinering mellem Udvalget for Avancerede Terapier og dets andre udvalg, rådgivende grupper og arbejdsgrupper, særlig Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler, Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme og Arbejdsgruppen vedrørende Videnskabelig Rådgivning.

(13)

Lægemidler til avanceret terapi bør være omfattet af de samme principper for regulering som andre typer bioteknologiske lægemidler. De tekniske krav, særlig arten og mængden af de kvalitetsmæssige prækliniske og kliniske data, der er nødvendige for at dokumentere lægemidlets kvalitet, sikkerhed og virkning, kan imidlertid være særdeles specifikke. Disse krav er allerede fastlagt i bilag I til direktiv 2001/83/EF for så vidt angår lægemidler til genterapi og lægemidler til somatisk celleterapi, men de må også fastlægges for lægemidler fremstillet ud fra manipuleret væv. Dette bør ske ved en procedure, der er så fleksibel, at den let kan tilpasses den hurtige videnskabelige og teknologiske udvikling.

(14)

I Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF (5) er der fastsat standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane celler og væv. Denne forordning bør ikke indeholde bestemmelser, hvorved de grundlæggende principper i direktiv 2004/23/EF fraviges, men bør supplere dem med yderligere krav, hvor det er nødvendigt. Hvis et lægemiddel til avanceret terapi indeholder humane væv eller celler, bør direktiv 2004/23/EF kun finde anvendelse med hensyn til donation, udtagning og testning, da de andre aspekter er omfattet af denne forordning.

(15)

Med hensyn til donation af humane celler og væv bør principper såsom både donors og modtagers anonymitet, donors altruisme og solidaritet mellem donor og modtager overholdes. Humane celler og væv i lægemidler til avanceret terapi bør principielt udtages ved frivillig og vederlagsfri donation. Medlemsstaterne bør opfordres til at træffe alle sådanne foranstaltninger, som er nødvendige for at fremme en stærk inddragelse af offentligheden og nonprofitsektoren i udtagning af humane celler og væv, da frivillig og vederlagsfri donation af celler og væv kan bidrage til høje sikkerhedsstandarder for celler og væv og derfor til beskyttelse af menneskers sundhed.

(16)

Kliniske forsøg med lægemidler til avanceret terapi bør gennemføres i overensstemmelse med de overordnede principper og etiske krav i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug (6). Kommissionens direktiv 2005/28/EF af 8. april 2005 om principper og detaljerede retningslinjer for god klinisk praksis i forbindelse med testpræparater til human brug og om krav i forbindelse med tilladelse til fremstilling eller import af sådanne præparater (7) bør tilpasses ved fastlæggelse af skræddersyede regler, der fuldt ud tager hensyn til de særlige tekniske kendetegn ved lægemidler til avanceret terapi.

(17)

Fremstilling af lægemidler til avanceret terapi bør ske i overensstemmelse med principperne for god fremstillingspraksis som fastsat i Kommissionens direktiv 2003/94/EF af 8. oktober 2003 om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for humanmedicinske lægemidler og testpræparater til human brug (8), om nødvendigt tilpasset disse lægemidlers specifikke karakter. Der bør desuden fastlægges specifikke retningslinjer for lægemidler til avanceret terapi, så den særlige karakter af deres fremstillingsproces afspejles på behørig vis.

(18)

Der kan i lægemidler til avanceret terapi indgå medicinsk udstyr eller aktivt implantabelt medicinsk udstyr. Sådant udstyr bør opfylde de væsentlige krav i henholdsvis Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr (9) og Rådets direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktivt implantabelt medicinsk udstyr (10) for at sikre et tilstrækkeligt kvalitets- og sikkerhedsniveau. Resultaterne af en vurdering af den medicinske udstyrsdel eller den aktive implantable medicinske udstyrsdel foretaget af et bemyndiget organ i overensstemmelse med disse direktiver bør anerkendes i den vurdering af et kombineret lægemiddel til avanceret terapi, som agenturet foretager i henhold til denne forordning.

(19)

Kravene i direktiv 2001/83/EF om produktresumé, etikettering og indlægsseddel bør tilpasses til de særlige tekniske forhold, der gør sig gældende i forbindelse med lægemidler til avanceret terapi ved fastlæggelse af særlige bestemmelser vedrørende disse produkter. Disse bestemmelser bør fuldt ud overholde patienters ret til at vide, hvor væv eller celler, der anvendes til fremstilling af lægemidler til avanceret terapi, stammer fra, samtidig med at de må respektere donorers anonymitet.

(20)

Opfølgning af virkninger og bivirkninger er et afgørende aspekt ved reguleringen af lægemidler til avanceret terapi. Ansøgeren bør derfor i sin ansøgning om markedsføringstilladelse oplyse, om der påtænkes truffet foranstaltninger for at sikre en sådan opfølgning, og i så fald hvilke. Når hensynet til folkesundheden kræver det, bør indehaveren af markedsføringstilladelsen også skulle etablere et egnet risikostyringssystem for at tage hensyn til de risici, der er forbundet med lægemidler til avanceret terapi.

(21)

Gennemførelsen af denne forordning kræver, at enten agenturet eller Kommissionen udarbejder retningslinjer herfor. Der bør foretages åbne høringer af alle berørte parter, navnlig medlemsstaternes myndigheder og industrien, med det formål at samle den begrænsede ekspertviden på dette område under ét og sikre proportionalitet. Retningslinjerne om god klinisk praksis og god fremstillingspraksis bør fastlægges hurtigst muligt, helst i løbet af det første år efter denne forordnings ikrafttræden, og inden den finder anvendelse.

(22)

For at sikkerheden ved lægemidler til avanceret terapi skal kunne overvåges, er det afgørende, at der findes et system, hvormed både patienter, lægemidler og råvarer til lægemidler kan spores. Dette system bør oprettes og administreres på en sådan måde, at der sikres overensstemmelse og kompatibilitet med sporbarhedskravene i direktiv 2004/23/EF hvad angår humane celler og væv og i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/98/EF af 27. januar 2003 om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humant blod og blodkomponenter (11). Sporingssystemet bør også være i overensstemmelse med bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (12).

(23)

Da den videnskabelige udvikling går meget hurtigt på dette område, bør virksomheder, der udvikler lægemidler til avanceret terapi, kunne anmode om videnskabelig rådgivning fra agenturet, herunder rådgivning om aktiviteter, der gennemføres, efter at lægemidlet er blevet godkendt. Som incitament hertil bør gebyret for denne videnskabelige rådgivning være så lille som muligt for små og mellemstore virksomheder og også begrænses for andre ansøgeres vedkommende.

(24)

Agenturet bør være bemyndiget til at give videnskabelige anbefalinger om, hvorvidt et bestemt produkt, der er baseret på gener, celler eller væv, opfylder de videnskabelige kriterier, som kendetegner lægemidler til avanceret terapi, således at spørgsmål, der vedrører afgrænsning til andre områder, f.eks. kosmetiske produkter eller medicinsk udstyr, og som kan opstå i takt med den videnskabelige udvikling, kan blive taget op så hurtigt som muligt. Udvalget for Avancerede Terapier bør i kraft af sin enestående ekspertise spille en fremtrædende rolle i forbindelse med ydelsen af en sådan rådgivning.

(25)

De undersøgelser, der er nødvendige for at dokumentere kvaliteten af og den ikke-kliniske sikkerhed ved lægemidler til avanceret terapi, udføres ofte af små og mellemstore virksomheder. Som et incitament til at gennemføre disse undersøgelser bør der indføres en ordning, hvor agenturet vurderer og certificerer de data, der fremkommer, uafhængigt af om der ansøges om markedsføringstilladelse eller ej. Selv om certificeringen ikke ville være retligt bindende, bør denne ordning også have til formål at lette behandlingen af en eventuel senere ansøgning om kliniske forsøg og ansøgning om markedsføringstilladelse, der er baseret på de samme data.

(26)

For at tage hensyn til den videnskabelige og tekniske udvikling bør Kommissionen bemyndiges til at vedtage eventuelt nødvendige ændringer vedrørende de tekniske krav til ansøgninger om markedsføringstilladelser for lægemidler til avanceret terapi, produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen. Kommissionen bør sikre, at relevante oplysninger om planlagte bestemmelser straks gøres tilgængelige for interesserede parter.

(27)

Der bør fastlægges bestemmelser om forelæggelse af en rapport om anvendelsen af denne forordning, når der er indhøstet erfaringer med den, særlig hvad angår de forskellige typer lægemidler til avanceret terapi, der er blevet godkendt.

(28)

Der er blevet taget hensyn til udtalelserne fra Den Videnskabelige Komité for Lægemidler og Medicinsk Udstyr hvad angår vævsmanipulering og Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi samt til de internationale erfaringer på dette område.

(29)

De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af denne forordning bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (13).

(30)

Kommissionen bør navnlig tillægges beføjelse til at vedtage ændringer til denne forordnings bilag I-IV og til bilag I til direktiv 2001/83/EF. Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning og i direktiv 2001/83/EF, skal de vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF. Da disse foranstaltninger har stor betydning for, at hele lovrammen kan fungere efter hensigten, bør de vedtages snarest muligt.

(31)

Direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

KAPITEL 1

ANVENDELSESOMRÅDE OG DEFINITIONER

Artikel 1

Anvendelsesområde

I denne forordning fastlægges særlige bestemmelser for godkendelse og overvågning af lægemidler til avanceret terapi.

Artikel 2

Definitioner

1.   Ud over definitionerne i artikel 1 i direktiv 2001/83/EF og i artikel 3, litra a)-l) og o)-q), i direktiv 2004/23/EF gælder følgende definitioner ved anvendelsen af denne forordning:

a)

Ved »lægemiddel til avanceret terapi« forstås et lægemiddel, der falder ind under en af følgende kategorier af humanmedicinske lægemidler:

lægemidler til genterapi som defineret i del IV i bilag I til direktiv 2001/83/EF

lægemidler til somatisk celleterapi som defineret i del IV i bilag I til direktiv 2001/83/EF, eller

lægemidler fremstillet ud fra manipuleret væv som defineret under litra b).

b)

Ved »lægemiddel fremstillet ud fra manipuleret væv« forstås et produkt, som:

indeholder eller består af celler eller væv, der er manipuleret, og som

præsenteres som et egnet middel til eller anvendes i eller gives til mennesker med henblik på at regenerere, reparere eller erstatte menneskeligt væv.

Et lægemiddel fremstillet ud fra manipuleret væv kan indeholde celler eller væv af human eller animalsk oprindelse eller begge dele. Cellerne eller vævene kan være levedygtige eller ikke-levedygtige. Lægemidlet kan også indeholde andre stoffer, f.eks. celleprodukter, biomolekyler, biomateriale, kemiske stoffer, matricestøttematerialer (scaffolds) eller matricer.

Produkter, der indeholder eller udelukkende består af ikke-levedygtige celler og/eller væv fra mennesker eller dyr, som ikke indeholder levedygtige celler eller væv, og som ikke har en primært farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning, er ikke omfattet af denne definition.

c)

Celler eller væv anses for at være »manipuleret«, hvis de opfylder mindst en af de følgende betingelser:

cellerne eller vævene har været genstand for væsentlig manipulering, således at biologiske kendetegn, fysiologiske funktioner eller strukturelle egenskaber, der er relevante for den påtænkte regenerering, reparation eller erstatning, er opnået. Navnlig de i bilag I opregnede manipulationer anses ikke for at være væsentlige manipulationer

cellerne eller vævene er ikke beregnet til at blive anvendt til samme væsentlige funktion eller funktioner hos recipienten som hos donoren.

d)

Ved »kombineret lægemiddel til avanceret terapi« forstås et lægemiddel til avanceret terapi, som opfylder følgende betingelser:

det skal som en integreret del af produktet indeholde en eller flere former for medicinsk udstyr som defineret i artikel 1, stk. 2, litra a), i direktiv 93/42/EØF eller en eller flere former for aktivt implantabelt medicinsk udstyr som defineret i artikel 1, stk. 2, litra c), i direktiv 90/385/EØF, og

dets celle- eller vævsdel skal indeholde levedygtige celler eller væv, eller

dets celle- eller vævsdel, der indeholder ikke-levedygtige celler eller væv, skal kunne have en virkning på det menneskelige legeme, som kan anses for at være primær i forhold til det nævnte udstyrs virkning.

2.   Hvis et produkt indeholder levedygtige celler eller væv, betragtes disse cellers eller vævs farmakologiske, immunologiske eller metaboliske virkning som produktets primære virkningsmåde.

3.   Et lægemiddel til avanceret terapi, der indeholder både autologe (som stammer fra patienten selv) og allogene (som stammer fra et andet menneske) celler eller væv, anses for at være til allogen anvendelse.

4.   Et lægemiddel, som kan opfylde definitionen af et lægemiddel fremstillet ud fra manipuleret væv og definitionen af et lægemiddel til somatisk celleterapi, anses for at være et lægemiddel fremstillet ud fra manipuleret væv.

5.   Et lægemiddel, som kan opfylde definitionen af:

et »lægemiddel til somatisk celleterapi« eller et »lægemiddel fremstillet ud fra manipuleret væv«, og

et »lægemiddel til genterapi«

anses for at være et lægemiddel til genterapi.

KAPITEL 2

KRAV I FORBINDELSE MED MARKEDSFØRING

Artikel 3

Donation, udtagning og testning

Hvis et lægemiddel til avanceret terapi indeholder humane celler eller væv, finder donation, udtagning og testning af disse celler eller væv sted i overensstemmelse med direktiv 2004/23/EF.

Artikel 4

Kliniske forsøg

1.   Bestemmelserne i artikel 6, stk. 7, og artikel 9, stk. 4 og 6, i direktiv 2001/20/EF om lægemidler til genterapi og til somatisk celleterapi finder anvendelse på lægemidler fremstillet ud fra manipuleret væv.

2.   Kommissionen udarbejder efter høring af agenturet detaljerede retningslinjer for god klinisk praksis, der er specifikke for lægemidler til avanceret terapi.

Artikel 5

God fremstillingspraksis

Kommissionen udarbejder efter høring af agenturet retningslinjer i overensstemmelse med principperne for god fremstillingspraksis, og som er specifikke for lægemidler til avanceret terapi.

Artikel 6

Særlige spørgsmål i forbindelse med medicinsk udstyr

1.   Medicinsk udstyr, der indgår i et kombineret lægemiddel til avanceret terapi, skal opfylde de væsentlige krav i bilag I til direktiv 93/42/EØF.

2.   Aktivt implantabelt medicinsk udstyr, som indgår i et kombineret lægemiddel til avanceret terapi, skal opfylde de væsentlige krav i bilag 1 til direktiv 90/385/EØF.

Artikel 7

Særlige krav i forbindelse med lægemidler til avanceret terapi, hvori der indgår udstyr

Ud over de krav, der er fastlagt i artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 726/2004, skal ansøgninger om markedsføringstilladelse for et lægemiddel til avanceret terapi, hvori der indgår medicinsk udstyr, biomaterialer, matricestøttematerialer (scaffolds) eller matricer, indeholde en beskrivelse af lægemidlets fysiske kendetegn og egenskaber og en beskrivelse af metoden til fremstilling af lægemidlet i overensstemmelse med bilag I til direktiv 2001/83/EF.

KAPITEL 3

MARKEDSFØRINGSTILLADELSESPROCEDURE

Artikel 8

Vurderingsprocedure

1.   Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler hører Udvalget for Avancerede Terapier om de videnskabelige vurderinger af lægemidler til avanceret terapi, der måtte være nødvendige for at udarbejde de videnskabelige udtalelser, der er omhandlet i artikel 5, stk. 2 og 3, i forordning (EF) nr. 726/2004. Udvalget for Avancerede terapier høres også, hvis udtalelsen tages op til fornyet overvejelse i overensstemmelse med artikel 9, stk. 2, i forordning (EF) nr. 726/2004.

2.   Udvalget for Avancerede Terapier bestræber sig ved udarbejdelsen af sit udkast til udtalelse med henblik på endelig godkendelse fra Udvalget om Humanmedicinske Lægemidler på at opnå videnskabelig konsensus. Er dette ikke muligt, udtaler Udvalget for Avancerede Terapier sig med et flertal af sine medlemmer. Udkastet til udtalelse skal omtale de divergerende holdninger og begrundelserne herfor.

3.   Det udkast til udtalelse, som Udvalget for Avancerede Terapier afgiver i medfør af stk. 1, sendes til formanden for Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler så betids, at fristen i artikel 6, stk. 3, eller artikel 9, stk. 2, i forordning (EF) nr. 726/2004 kan overholdes.

4.   Hvis den videnskabelige udtalelse om et lægemiddel til avanceret terapi, der er udarbejdet af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler i medfør af artikel 5, stk. 2 og 3, i forordning (EF) nr. 726/2004, ikke er i overensstemmelse med det udkast til udtalelse, som Udvalget for Avancerede Terapier har afgivet, vedføjer Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler som bilag til sin udtalelse en detaljeret redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne.

5.   Agenturet fastlægger særlige procedurer for anvendelsen af stk. 1-4.

Artikel 9

Kombinerede lægemidler til avanceret terapi

1.   Når der er tale om kombinerede lægemidler til avanceret terapi, foretager agenturet en endelig vurdering af hele lægemidlet.

2.   En ansøgning om markedsføringstilladelse for et kombineret lægemiddel til avanceret terapi skal indeholde bevis for opfyldelse af de i artikel 6 nævnte væsentlige krav.

3.   En ansøgning om markedsføringstilladelse for et kombineret lægemiddel til avanceret terapi skal, hvor sådanne foreligger, indeholde resultaterne af den vurdering af den medicinske udstyrsdel eller den aktive implantable medicinske udstyrsdel i lægemidlet, der er foretaget af et bemyndiget organ i henhold til direktiv 93/42/EØF eller direktiv 90/385/EØF.

Agenturet anerkender resultaterne af denne vurdering i sin vurdering af det pågældende lægemiddel.

Agenturet kan anmode det pågældende bemyndigede organ om at fremsende alle oplysninger vedrørende resultaterne af dets vurdering. Det bemyndigede organ fremsender oplysningerne inden for en måned.

Hvis ansøgningen ikke indeholder resultaterne af vurderingen, kan agenturet fra et bemyndiget organ udpeget i samråd med ansøgeren indhente udtalelse om udstyrsdelens overensstemmelse med bilag I til direktiv 93/42/EØF eller bilag 1 til direktiv 90/385/EØF, medmindre Udvalget for Avancerede Terapier efter råd fra sine eksperter i medicinsk udstyr beslutter, at det ikke er nødvendigt at inddrage et bemyndiget organ.

KAPITEL 4

PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL

Artikel 10

Produktresumé

Uanset artikel 11 i direktiv 2001/83/EF skal produktresuméet for lægemidler til avanceret terapi indeholde de oplysninger, der er anført i bilag II til denne forordning, i den heri anførte rækkefølge.

Artikel 11

Mærkning af ydre/indre emballage

Uanset artikel 54 og artikel 55, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF skal de oplysninger, der er angivet i bilag III til denne forordning, være anført på den ydre emballage til lægemidler til avanceret terapi eller, hvis der ikke er nogen ydre emballage, på den indre emballage.

Artikel 12

Særlig indre emballage

Ud over de oplysninger, der er anført i artikel 55, stk. 2 og 3, i direktiv 2001/83/EF, skal følgende oplysninger være anført på den indre emballage til lægemidler til avanceret terapi:

a)

de specifikke donations- og produktkoder, jf. artikel 8, stk. 2, i direktiv 2004/23/EF

b)

hvis der er tale om lægemidler til avanceret terapi til autolog anvendelse, en specifik patientidentifikation og angivelsen »kun til autolog anvendelse«.

Artikel 13

Indlægsseddel

1.   Uanset artikel 59, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF skal indlægssedlen til et lægemiddel til avanceret terapi udfærdiges i overensstemmelse med produktresuméet og indeholde de oplysninger, der er anført i bilag IV til denne forordning, i den heri anførte rækkefølge.

2.   Indlægssedlen skal afspejle resultaterne af høringer af målpatientgrupper for at sikre, at den er læselig, klar og let at anvende.

KAPITEL 5

KRAV EFTER GODKENDELSEN

Artikel 14

Opfølgning af virkning og bivirkninger efter godkendelsen og risikostyring

1.   Ud over at opfylde de krav vedrørende lægemiddelovervågning, der er fastlagt i artikel 21 til 29 i forordning (EF) nr. 726/2004, skal ansøgeren i ansøgningen om markedsføringstilladelse detaljeret gøre rede for, hvilke foranstaltninger der påtænkes truffet for at sikre opfølgningen af virkningen og bivirkninger af lægemidler til avanceret terapi.

2.   I tilfælde, hvor der er særlig grund til agtpågivenhed, kræver Kommissionen efter råd fra agenturet som en betingelse for udstedelsen af markedsføringstilladelsen, at der oprettes et risikostyringssystem med henblik på at identificere, beskrive, forebygge eller minimere risici i tilknytning til lægemidler til avanceret terapi, og at der indføres en vurdering af dette system, eller at indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemfører særlige undersøgelser efter markedsføringen og forelægger disse for agenturet til gennemgang.

Herudover kan agenturet anmode om forelæggelse af supplerende rapporter, hvori effektiviteten af et eventuelt risikostyringssystem og resultaterne af sådanne undersøgelser vurderes.

Vurderingen af et eventuelt risikostyringssystems effektivitet og resultaterne af gennemførte undersøgelser medtages i de periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger, der er omhandlet i artikel 24, stk. 3, i forordning (EF) nr. 726/2004.

3.   Agenturet underretter straks Kommissionen, hvis det finder, at indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke har overholdt de krav, der er omhandlet i stk. 2.

4.   Agenturet fastsætter de nærmere retningslinjer for anvendelsen af stk. 1, 2 og 3.

5.   Hvis der optræder alvorlige utilsigtede hændelser eller reaktioner i forbindelse med et kombineret lægemiddel til avanceret terapi, underretter agenturet de relevante nationale kompetente myndigheder, som er ansvarlige for gennemførelsen af direktiv 90/385/EØF, 93/42/EØF og 2004/23/EF.

Artikel 15

Sporbarhed

1.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen for et lægemiddel til avanceret terapi etablerer og opretholder et system, der sikrer, at det enkelte lægemiddel og udgangsmaterialerne og råvarerne hertil, herunder alle stoffer, der kommer i kontakt med de væv eller celler, det måtte indeholde, kan spores fra kilden og til udleveringen til det hospital, den institution eller den private praksis, hvor lægemidlet anvendes, og i de mellemliggende led, dvs. fremstilling, emballering, oplagring og transport.

2.   Det hospital, den institution eller den private praksis, hvor lægemidlet til avanceret terapi anvendes, etablerer og opretholder et system til patient og lægemiddelsporing. Systemet skal være så detaljeret, at hvert lægemiddel kan sammenkædes med den patient, som har fået det, og omvendt.

3.   Hvis et lægemiddel til avanceret terapi indeholder humane celler eller væv, sikrer indehaveren af markedsføringstilladelsen og det hospital, den institution eller den private praksis, hvor lægemidlet anvendes, at de sporingssystemer, der er etableret i henhold til stk. 1 og 2, supplerer og er kompatible med kravene i artikel 8 og 14 i direktiv 2004/23/EF, hvad angår humane celler og væv bortset fra blodceller, og artikel 14 og 24 i direktiv 2002/98/EF, hvad angår humane blodceller.

4.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen opbevarer de i stk. 1 omhandlede data i mindst 30 år efter lægemidlets udløbsdato eller længere, hvis Kommissionen har krævet det som betingelse i markedsføringstilladelsen.

5.   Hvis indehaveren af markedsføringstilladelsen går konkurs eller træder i likvidation, og hvis markedsføringstilladelsen ikke overdrages til en anden juridisk enhed, overdrages de i stk. 1 omhandlede data til agenturet.

6.   Hvis markedsføringstilladelsen suspenderes, tilbagekaldes eller inddrages, forbliver indehaveren af markedsføringstilladelsen omfattet af de forpligtelser, der er fastlagt i stk. 1, 3 og 4.

7.   Kommissionen fastsætter de nærmere retningslinjer for anvendelsen af stk. 1-6, særlig arten og mængden af de data, der er omhandlet i stk. 1.

KAPITEL 6

INCITAMENTER

Artikel 16

Videnskabelig rådgivning

1.   Den, der ansøger om markedsføringstilladelse, eller indehaveren af en markedsføringstilladelse kan anmode om rådgivning fra agenturet om udformningen og gennemførelsen af lægemiddelovervågningen og det risikostyringssystem, der er omhandlet i artikel 14.

2.   Uanset artikel 8, stk. 1, i Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (14) nedsættes det gebyr for videnskabelig rådgivning, der skal betales til agenturet for rådgivning vedrørende lægemidler til avanceret terapi i henhold til stk. 1 i nærværende artikel og artikel 57, stk. 1, litra n), i forordning (EF) nr. 726/2004, med 90 % for små og mellemstore virksomheder og med 65 % for andre ansøgere.

Artikel 17

Videnskabelige anbefalinger vedrørende klassificering som lægemiddel til avanceret terapi

1.   Ansøgere, der udvikler et produkt baseret på gener, celler eller væv, kan anmode om en videnskabelig anbefaling fra agenturet for at få fastslået, om det pågældende produkt videnskabeligt set er omfattet af definitionen af et lægemiddel til avanceret terapi. Agenturet afgiver denne anbefaling i samråd med Kommissionen og senest 60 dage efter modtagelse af ansøgningen.

2.   Agenturet offentliggør resuméer af de anbefalinger, der er afgivet i henhold til stk. 1, idet det forinden fjerner alle oplysninger af kommercielt fortrolig art.

Artikel 18

Certificering af kvalitetsdata og ikke-kliniske data

Små og mellemstore virksomheder, der udvikler et lægemiddel til avanceret terapi, kan til agenturet indgive alle relevante kvalitetsdata og eventuelle ikke-kliniske data, der kræves i henhold til modul 3 og 4 i bilag I til direktiv 2001/83/EF med henblik på videnskabelig vurdering og certificering.

Kommissionen fastlægger bestemmelser for vurdering og certificering af sådanne data efter forskriftsproceduren i artikel 26, stk. 2.

Artikel 19

Nedsættelse af gebyret for markedsføringstilladelse

1.   Som en undtagelse fra forordning (EF) nr. 297/95 nedsættes markedsføringstilladelsesgebyret med 50 %, hvis ansøgeren er et hospital eller en lille eller mellemstor virksomhed og kan bevise, at der i Fællesskabet er en særlig folkesundhedsmæssig interesse i det pågældende lægemiddel til avanceret terapi.

2.   Stk. 1 finder ligeledes anvendelse på gebyrer, som opkræves af agenturet i forbindelse med aktiviteter, der gennemføres det første år, efter at lægemidlet til avanceret terapi er blevet godkendt.

3.   Bestemmelserne i stk. 1 og 2 finder anvendelse i de i artikel 29 fastsatte overgangsperioder.

KAPITEL 7

UDVALGET FOR AVANCEREDE TERAPIER

Artikel 20

Udvalget for Avancerede Terapier

1.   Der nedsættes et udvalg for avancerede terapier under agenturet.

2.   Medmindre andet bestemmes i denne forordning, finder forordning (EF) nr. 726/2004 anvendelse på Udvalget for Avancerede Terapier.

3.   Agenturets eksekutivdirektør sørger for passende koordinering mellem Udvalget for Avancerede Terapier og agenturets øvrige udvalg, særlig Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme, disses arbejdsgrupper og andre videnskabelige rådgivende grupper.

Artikel 21

Sammensætning af Udvalget for Avancerede Terapier

1.   Udvalget for Avancerede Terapier består af:

a)

fem medlemmer eller koopterede medlemmer fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler fra fem medlemsstater og med suppleanter, der enten er foreslået af deres respektive medlemsstater eller, i tilfælde af koopterede medlemmer fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler, af sidstnævnte efter råd fra det pågældende koopterede medlem. Disse fem medlemmer samt deres suppleanter udpeges af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler

b)

et medlem og en suppleant udpeget af hver medlemsstat, hvis kompetente nationale myndighed ikke er repræsenteret blandt de medlemmer og suppleanter, der er udpeget af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler

c)

to medlemmer og to suppleanter udpeget af Kommissionen på grundlag af en offentlig indkaldelse af interessetilkendegivelser og efter høring af Europa-Parlamentet med henblik på at repræsentere klinikere

d)

to medlemmer og to suppleanter udpeget af Kommissionen på grundlag af en offentlig indkaldelse af interessetilkendegivelser og efter høring af Europa-Parlamentet med henblik på at repræsentere patientforeninger.

Suppleanterne repræsenterer og stemmer på vegne af medlemmerne i disses fravær.

2.   Alle medlemmer af Udvalget for Avancerede Terapier udvælges ud fra deres videnskabelige kvalifikationer eller erfaring med hensyn til lægemidler til avanceret terapi. Ved anvendelsen af stk. 1, litra b), samarbejder medlemsstaterne koordineret af agenturets eksekutivdirektør om at sikre, at den endelige sammensætning af Udvalget for Avancerede Terapier ligeligt og på passende vis dækker de videnskabelige områder, der er relevante for avancerede terapier, herunder medicinsk udstyr, vævsmanipulering, genterapi, celleterapi, bioteknologi, kirurgi, lægemiddelovervågning, risikostyring og etik.

Mindst to medlemmer og to suppleanter i Udvalget for Avancerede Terapier skal have videnskabelig ekspertise inden for medicinsk udstyr.

3.   Medlemmerne af Udvalget for Avancerede Terapier udnævnes for en periode på tre år, der kan fornyes. På møder i Udvalget for Avancerede Terapier kan de være ledsaget af eksperter.

4.   Udvalget for Avancerede Terapier vælger af sin midte en formand for en periode på tre år, der kan fornyes én gang.

5.   Agenturet offentliggør, navnlig på sit websted, alle medlemmernes navne og videnskabelige kvalifikationer.

Artikel 22

Interessekonflikter

Ud over de i artikel 63 i forordning (EF) nr. 726/2004 fastlagte krav må medlemmer og suppleanter i Udvalget for Avancerede Terapier ikke have finansielle eller andre interesser i bioteknologisektoren eller sektoren for medicinsk udstyr, som kan påvirke deres upartiskhed. Alle indirekte interesser, som kunne vedrøre disse sektorer, skal optegnes i det register, der er omhandlet i artikel 63, stk. 2, i forordning (EF) nr. 726/2004.

Artikel 23

Opgaver henhørende under Udvalget for Avancerede Terapier

Udvalget for Avancerede Terapier har som opgaver:

a)

at udarbejde et udkast til udtalelse om kvaliteten, sikkerheden og virkningen af et lægemiddel til avanceret terapi med henblik på endelig godkendelse fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler samt at rådgive sidstnævnte om data, der fremkommer ved udviklingen af et sådant lægemiddel

b)

at rådgive om, hvorvidt et produkt er omfattet af definitionen af et lægemiddel til avanceret terapi, jf. artikel 17

c)

efter anmodning fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler at rådgive om ethvert lægemiddel, hvor der i forbindelse med vurderingen af dets kvalitet, sikkerhed eller virkning kræves sagkundskab på et af de videnskabelige områder, der er omhandlet i artikel 21, stk. 2

d)

at yde rådgivning om ethvert spørgsmål i forbindelse med lægemidler til avanceret terapi efter anmodning fra agenturets eksekutivdirektør eller Kommissionen

e)

at yde videnskabelig bistand ved udarbejdelsen af ethvert dokument, der har tilknytning til opfyldelsen af målsætningerne i denne forordning

f)

efter Kommissionens anmodning at stille videnskabelig sagkundskab og rådgivning til rådighed i forbindelse med ethvert fællesskabsinitiativ i tilknytning til udviklingen af innovative lægemidler og terapier, som kræver sagkundskab på et af de videnskabelige områder, der er omhandlet i artikel 21, stk. 2

g)

at bidrage til de i artikel 16 i denne forordning og artikel 57, stk. 1, litra n), i forordning (EF) nr. 726/2004 omhandlede procedurer for videnskabelig rådgivning.

KAPITEL 8

ALMINDELIGE OG AFSLUTTENDE BESTEMMELSER

Artikel 24

Tilpasning af bilag

Kommissionen ændrer efter høring af agenturet og efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 26, stk. 3, bilag I-IV for at tilpasse dem til den videnskabelige og tekniske udvikling.

Artikel 25

Rapport og undersøgelse

Inden den 30. december 2012 offentliggør Kommissionen en almindelig rapport om denne forordnings anvendelse med omfattende oplysninger om de forskellige typer lægemidler til avanceret terapi, der er blevet godkendt i henhold til forordningen.

I rapporten undersøger Kommissionen tekniske fremskridts indvirkning på denne forordnings anvendelse. Den undersøger også forordningens anvendelsesområde, herunder navnlig forskriftsrammen for kombinerede lægemidler til avanceret terapi.

Artikel 26

Udvalgsprocedure

1.   Kommissionen bistås af Det Stående Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler, der er nedsat ved artikel 121, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF.

2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til tre måneder.

3.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5a, stk. 1-4, og artikel 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Artikel 27

Ændring af forordning (EF) nr. 726/2004

I forordning (EF) nr. 726/2004 foretages følgende ændringer:

1)

Artikel 13, stk. 1, første afsnit, første punktum, affattes således:

»Med forbehold af artikel 4, stk. 4 og 5, i direktiv 2001/83/EF gælder en markedsføringstilladelse, der er udstedt efter denne forordning, i hele Fællesskabet.«

2)

I artikel 56 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 1 indsættes som litra da):

»da)

Udvalget for Avancerede Terapier«.

b)

I stk. 2, første afsnit, første punktum, ændres »stk. 1, litra a)-d)« til »stk. 1, litra a)-da)«.

3)

I bilaget foretages følgende ændringer:

a)

Følgende punkt indsættes:

»1a.

Lægemidler til avanceret terapi som defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007 om lægemidler til avanceret terapi (15).

b)

Punkt 3, andet afsnit, affattes således:

»Efter den 20. maj 2008 kan Kommissionen efter høring af agenturet forelægge passende forslag om ændring af dette punkt, og Europa-Parlamentet og Rådet træffer afgørelse herom i overensstemmelse med traktaten.«

Artikel 28

Ændring af direktiv 2001/83/EF

I direktiv 2001/83/EF foretages følgende ændringer:

1)

I artikel 1 indsættes som nr. 4a):

»4a)

Lægemiddel til avanceret terapi:

et produkt som defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007 om lægemidler til avanceret terapi (16).

2)

I artikel 3 indsættes som nr. 7):

»7)

Lægemidler til avanceret terapi som defineret i forordning (EF) nr. 1394/2007, som fremstilles på ikke-rutinemæssig basis i overensstemmelse med specifikke kvalitetsstandarder og anvendes i samme medlemsstat på et hospital på en læges eneansvar for at efterkomme en individuel lægelig anvisning på et skræddersyet lægemiddel til en enkelt patient.

Fremstilling af sådanne lægemidler skal godkendes af medlemsstatens kompetente myndighed. Medlemsstaterne sikrer, at nationale krav vedrørende sporbarhed og lægemiddelovervågning samt de i dette nummer nævnte specifikke kvalitetsstandarder svarer til dem, der er fastsat på fællesskabsplan for så vidt angår lægemidler til avanceret terapi, for hvilke der kræves godkendelse i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (17).

3)

I artikel 4 indsættes som stk. 5:

»5.   Dette direktiv og samtlige forordninger, der er henvist til heri, berører ikke anvendelsen af national lovgivning, der forbyder eller begrænser anvendelsen af særlige typer humane eller animalske celler eller salg, udlevering eller brug af lægemidler, der indeholder, består af eller er fremstillet af sådanne celler, af årsager, der ikke er anført i ovennævnte fællesskabslovgivning. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om den relevante nationale lovgivning. Kommissionen gør disse oplysninger offentligt tilgængelige i et register.«

4)

Artikel 6, stk. 1, første afsnit, affattes således:

»Intet lægemiddel må markedsføres i en medlemsstat, uden at den kompetente myndighed i denne medlemsstat har udstedt en tilladelse til markedsføring i henhold til dette direktiv, eller der er udstedt tilladelse dertil i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004 sammenholdt med forordning (EF) nr. 1394/2007.«

Artikel 29

Overgangsperiode

1.   Lægemidler til avanceret terapi bortset fra lægemidler fremstillet ud fra manipuleret væv, som markedsføres lovligt på fællesskabsmarkedet i overensstemmelse med national lovgivning eller fællesskabslovgivning den 30. december 2008, skal opfylde betingelserne i denne forordning senest den 30. december 2011.

2.   Lægemidler fremstillet ud fra manipuleret væv, som markedsførtes lovligt på fællesskabsmarkedet i overensstemmelse med national lovgivning eller fællesskabslovgivning den 30. december 2008, skal opfylde betingelserne i denne forordning senest den 30. december 2012.

3.   Uanset artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 297/95 skal der ikke betales gebyr til agenturet for ansøgninger, der indgives med henblik på godkendelse af de lægemidler til avanceret terapi, der er omhandlet i stk. 1 og 2.

Artikel 30

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 30. december 2008.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Strasbourg, den 13. november 2007.

På Europa-Parlamentets vegne

H.-G. PÖTTERING

Formand

På Rådets vegne

M. LOBO ANTUNES

Formand


(1)  EUT C 309 af 16.12.2006, s. 15.

(2)  Europa-Parlamentets udtalelse af 25.4.2007 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 30.10.2007.

(3)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1901/2006 (EUT L 378 af 27.12.2006, s. 1).

(4)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1. Ændret ved forordning (EF) nr. 1901/2006.

(5)  EUT L 102 af 7.4.2004, s. 48.

(6)  EFT L 121 af 1.5.2001, s. 34. Ændret ved forordning (EF) nr. 1901/2006.

(7)  EUT L 91 af 9.4.2005, s. 13.

(8)  EUT L 262 af 14.10.2003, s. 22.

(9)  EFT L 169 af 12.7.1993, s. 1. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2007/47/EF (EUT L 247 af 21.9.2007, s. 21).

(10)  EFT L 189 af 20.7.1990, s. 17. Senest ændret ved direktiv 2007/47/EF.

(11)  EUT L 33 af 8.2.2003, s. 30.

(12)  EFT L 281 af 23.11.1995, s. 31. Ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

(13)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23. Ændret ved afgørelse 2006/512/EF (EUT L 200 af 22.7.2006, s. 11).

(14)  EFT L 35 af 15.2.1995, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1905/2005 (EUT L 304 af 23.11.2005, s. 1).

(15)  EUT L 324 af 10.12.2007, s. 121

(16)  EUT L 324 af 10.12.2007, s. 121.«.

(17)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1. Ændret ved forordning (EF) nr. 1901/2006 (EUT L 378 af 27.12.2006, s. 1).«


BILAG I

Manipulationer, der er omhandlet i artikel 2, stk. 1, litra c), første led

skæring

formaling

formning

centrifugering

iblødsætning i antibiotiske eller antimikrobielle opløsninger

sterilisering

bestråling

celleseparering, -koncentrering eller -oprensning

filtrering

frysetørring

frysning

kryopræservering

vitrifikation.


BILAG II

Produktresumé, jf. artikel 10

1.   Lægemidlets navn.

Lægemidlets sammensætning:

2.1.   Generel beskrivelse af lægemidlet, om nødvendigt med forklarende tegninger og billeder.

2.2.   Den kvalitative og kvantitative sammensætning af de virksomme stoffer og hjælpestofferne i lægemidlet, som skal være bekendt med henblik på forsvarlig brug, administration eller implantering af lægemidlet. Hvis lægemidlet indeholder celler eller væv, skal der gives en detaljeret beskrivelse af disse celler eller væv og af deres specifikke oprindelse, herunder dyrearten, når de ikke hidrører fra et menneske.

Se punkt 6.1 med hensyn til en liste over hjælpestoffer.

3.   Lægemiddelform.

Kliniske oplysninger:

4.1.   Terapeutiske indikationer.

4.2.   Dosering og detaljerede anvisninger for anvendelse, applikation, implantering eller administration i forbindelse med voksne og, hvis det er påkrævet, i forbindelse med børn eller andre særlige patientgrupper, om nødvendigt med forklarende tegninger og billeder.

4.3.   Kontraindikationer.

4.4.   Særlige advarsler og særlige forsigtighedsforanstaltninger under brugen, herunder særlige forsigtighedsforanstaltninger, der skal træffes af personer, der håndterer sådanne lægemidler og giver dem til eller implanterer dem i patienter, sammen med de særlige forsigtighedsforanstaltninger, som patienten eventuelt skal træffe.

4.5.   Medikamentelle eller andre interaktioner.

4.6.   Anvendelse under graviditet og amning.

4.7.   Virkning på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.

4.8.   Bivirkninger.

4.9.   Overdosering (symptomer, nødhjælpsbehandling).

Farmakologiske egenskaber:

5.1.   Farmakodynamiske egenskaber.

5.2.   Farmakokinetiske egenskaber.

5.3.   Prækliniske sikkerhedsdata.

Kvalitetsoplysninger:

6.1.   Liste over hjælpestoffer, herunder konserveringssystemer.

6.2.   Uforligeligheder.

6.3.   Holdbarhed, i givet fald efter lægemidlets rekonstitution, eller efter at den indre emballage er åbnet for første gang.

6.4.   Særlige opbevaringsregler.

6.5.   Emballagens indhold og art og særligt udstyr til anvendelse, administration eller implantering, om nødvendigt med forklarende tegninger og billeder.

6.6.   Særlige forholdsregler og anvisninger for håndtering og bortskaffelse af et brugt lægemiddel til avanceret terapi eller affald, der stammer fra dette lægemiddel, hvis det er relevant, og om nødvendigt med forklarende tegninger og billeder.

7.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen.

8.   Markedsføringstilladelsesnummer.

9.   Dato for første tilladelse/fornyelse af tilladelsen.

10.   Dato for tekstændring.


BILAG III

Mærkning af ydre/indre emballage, jf. artikel 11

a)

Lægemidlets navn og, hvis det er relevant, en angivelse af, om det er beregnet til spædbørn, børn eller voksne; det internationale fællesnavn (INN) skal være angivet eller, såfremt et sådant ikke findes, trivialnavnet.

b)

Kvalitativ og kvantitativ angivelse af de virksomme indholdsstoffer, herunder, hvis lægemidlet indeholder celler eller væv, angivelsen »Dette lægemiddel indeholder celler af human/animalsk [alt efter det enkelte tilfælde] oprindelse« med en kort beskrivelse af disse celler eller væv og af deres specifikke oprindelse, herunder dyrearten, når de ikke hidrører fra et menneske.

c)

Lægemiddelform og, hvis det er relevant, indholdet angivet i vægt, volumen eller antal doser.

d)

En liste over hjælpestoffer, herunder konserveringssystemer.

e)

Anvendelses-, applikations-, administrations- eller implanteringsmåde og, om nødvendigt, administrationsvej; hvis det er relevant, skal der være plads til, at den foreskrevne dosis kan anføres.

f)

En særlig advarsel om, at lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn.

g)

En særlig advarsel, hvis en sådan er nødvendig for det pågældende lægemiddel.

h)

Angivelse af sidste anvendelsesdato i klart sprog (måned/år; dag, hvis det er relevant).

i)

Eventuelle særlige opbevaringsbetingelser.

j)

Eventuelle særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald, der stammer fra lægemidler, samt en henvisning til eksisterende egnede indsamlingssystemer.

k)

Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen og, hvis det er relevant, navnet på den af indehaveren udpegede repræsentant.

l)

Markedsføringstilladelsens nummer.

m)

Fabrikantens batchnummer og de specifikke donations- og produktkoder, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 2004/23/EF.

n)

Hvis der er tale om lægemidler til avanceret terapi til autolog anvendelse, den specifikke patientidentifikation og angivelsen »Kun til autolog anvendelse«.


BILAG IV

Indlægsseddel, jf. artikel 13

a)

Identifikation af lægemidlet til avanceret terapi:

i)

navnet på lægemidlet til avanceret terapi og, hvis det er relevant, en angivelse af, om det er beregnet til spædbørn, børn eller voksne. Trivialnavnet skal være angivet

ii)

terapeutisk kategori eller virkemåde, affattet letforståeligt for patienten

iii)

hvis lægemidlet indeholder celler eller væv, en beskrivelse af disse celler eller væv og af deres specifikke oprindelse, herunder dyrearten, når de ikke hidrører fra et menneske

iv)

hvis lægemidlet indeholder medicinsk udstyr eller aktivt implantabelt medicinsk udstyr, en beskrivelse af dette udstyr og dets specifikke oprindelse

b)

Terapeutiske indikationer

c)

En anførelse af de oplysninger, patienten skal have kendskab til, før lægemidlet indtages eller anvendes, herunder:

i)

kontraindikationer

ii)

relevante forsigtighedsregler under brugen

iii)

medicinsk interaktion og andre former for interaktion (f.eks. alkohol, tobak, fødevarer), der eventuelt kan påvirke lægemidlets virkning

iv)

særlige advarsler

v)

hvis det er relevant, eventuel virkning på evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner

vi)

hjælpestoffer, som det er vigtigt at have kendskab til med henblik på sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, og som indgår i de detaljerede anvisninger, der er offentliggjort i henhold til artikel 65 i direktiv 2001/83/EF

Der skal i oplysningerne også tages hensyn til de særlige forhold, der gælder for visse brugere, f.eks. børn, gravide eller ammende kvinder, ældre, personer med en særlig patologisk tilstand

d)

De nødvendige og sædvanlige oplysninger med henblik på en korrekt anvendelse, navnlig:

i)

dosering

ii)

anvendelses-, applikations-, administrations- eller implanteringsmåde og, om nødvendigt, administrationsvej

I relevant omfang alt efter lægemidlets art:

iii)

anvendelseshyppighed med, om nødvendigt, angivelse af, hvornår lægemidlet kan eller skal anvendes

iv)

behandlingens varighed, hvis den skal være begrænset

v)

forholdsregler i tilfælde af overdosis (f.eks. beskrivelse af symptomer og nødforholdsregler)

vi)

forholdsregler i tilfælde af overspringning af en eller flere doser

vii)

en udtrykkelig opfordring til eventuelt at konsultere læge eller apoteker for at få afklaret, hvorledes lægemidlet anvendes

e)

En beskrivelser af bivirkninger, der kan optræde ved normal anvendelse af lægemidlet, og, om nødvendigt, modforholdsregler; patienten skal udtrykkeligt opfordres til at gå til læge eller apotek ved enhver bivirkning af lægemidlet, som ikke er angivet på indlægssedlen

f)

En henvisning til sidste anvendelsesdato, der er anført på emballagen, herunder:

i)

en advarsel mod enhver overskridelse af denne dato

ii)

særlige opbevaringsbetingelser, hvis det er relevant

iii)

eventuelt advarsel med hensyn til visse synlige tegn på forringelse

iv)

fuldstændig kvalitativ og kvantitativ angivelse af sammensætningen

v)

navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen og, hvis det er relevant, navnet på dennes repræsentanter i medlemsstaterne

vi)

fabrikantens navn og adresse

g)

Den dato, hvor indlægssedlen sidst blev revideret.


  翻译: