10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/1

(1)

Med forordning (EF) nr. 471/2009 opstilles der en fælles ramme for systematisk udarbejdelse af EU-statistikker over varehandelen med tredjelande.

(2)

Det er nødvendigt at tilpasse udenrigshandelsstatistikkernes dækning efter de særlige toldprocedurer for at undgå dobbelttælling af handelsstrømme samt at præcisere, hvilke varer eller varebevægelser der af metodologiske grunde ikke indgår i udenrigshandelsstatistikken.

(3)

Med henblik på en harmoniseret udarbejdelse af udenrigshandelsstatistikkerne bør de data, der udledes af registreringer af indførsel og udførsel, herunder de koder, der skal anvendes, præciseres.

(4)

Der bør af metodologiske grunde fastsættes bestemmelser for særlige varer eller varebevægelser.

(5)

For at sikre en harmoniseret udarbejdelse af handelsstatistikker efter virksomhedskendetegn og aggregerede handelsstatistikker efter faktureringsvaluta bør der fastlægges en metodologi for udarbejdelsen af disse statistikker.

(6)

Der bør fastsættes bestemmelser om medlemsstaternes indberetning af data til Kommissionen (Eurostat) og om revision af statistikker for at sikre, at der opnås sammenlignelige og præcise tal.

(7)

Koderne for transaktionens art bør ændres, så det bliver muligt at angive varer, der har været omfattet af lønarbejde, og som vender tilbage til det oprindelige udførselsland.

(8)

Der bør indføres bestemmelser, som sikrer, at der leveres statistiske data, hvis yderligere forenklinger af toldformaliteterne og –kontrollen medfører, at der ikke foreligger tolddata, særlig forenklinger i henhold til artikel 116 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 450/2008 af 23. april 2008 om EF-toldkodeksen (moderniseret toldkodeks) (2).

(9)

Kommissionens forordning (EF) nr. 1917/2000 af 7. september 2000 om visse gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 1172/95 for så vidt angår udenrigshandelsstatistikken (3) bør ophæves.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Statistikker over Udveksling af Goder med Tredjelande —

1

—

når en indførsel registreres

2

—

når en udførsel registreres.

a)

hvis der er tale om salg eller køb: den pris, der faktisk er betalt eller skal betales for de indførte eller udførte varer; vilkårlige eller fiktive værdier indgår ikke i beregningen

b)

i andre tilfælde: den pris, som ville være blevet betalt, hvis der havde været tale om salg eller køb.

a)

værdien af de uforarbejdede varer fastsættes for varerne før forarbejdning

b)

værdien af de uforarbejdede varer plus værditilvæksten ved forarbejdningen fastsættes for varerne efter forarbejdning.

a)

til bestemmelsesmedlemsstatens grænse ved indførsel (cif-værdi)

b)

til den egentlige udførselsmedlemsstats grænse ved udførsel (fob-værdi).

a)

den kurs, der skal anvendes i henhold til bestemmelserne om valutaomregning i toldkodeksen på det tidspunkt, hvor toldangivelsen antages, eller alternativt

b)

den gældende referencekurs på det tidspunkt, hvor varerne indføres eller udføres, som fastsat af Den Europæiske Centralbank for medlemsstater i euroområdet eller den officielle kurs som fastsat af medlemsstater uden for euroområdet.

a)

nettomassen udtrykt i kilogram, dvs. varens masse uden emballage af nogen art, og

b)

hvis relevant, den supplerende enhed udtrykt i den respektive måleenhed i henhold til den gældende kombinerede nomenklatur.

a)

ved indførsel: efter varens Taric-kode

b)

ved udførsel: efter varens kode i den kombinerede nomenklatur.

1

—

normal indførsel eller udførsel

2

—

indførsel eller udførsel under toldproceduren for aktiv forædling

3

—

indførsel eller udførsel under toldproceduren for passiv forædling

9

—

indførsel eller udførsel, der ikke er registreret på grundlag af toldangivelser.

0

—

hvis varerne ikke transporteres i container, når de krydser grænsen for EU's statistiske område

1

—

hvis varerne transporteres i container, når de krydser grænsen for EU's statistiske område.

0

—

hvis valutaen er angivet i den nationale valuta for medlemsstater uden for euroområdet

1

—

hvis valutaen er angivet i euro

2

—

hvis valutaen er angivet i amerikanske dollar

3

—

hvis valutaen er angivet i en anden valuta end den nationale valuta for medlemsstater uden for euroområdet, euro eller amerikanske dollar.

a)

handelsstrøm

b)

statistisk værdi

c)

partnerland

d)

varekode efter hovedafdeling eller tocifret niveau i bilaget til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 451/2008 (7)

e)

antal virksomheder

f)

virksomhedens aktivitet efter hovedafdeling eller tocifret niveau i den statistiske nomenklatur for økonomiske aktiviteter (NACE), jf. bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1893/2006 (8)

g)

størrelsesklasse udtrykt i antal ansatte i henhold til definitionerne af variabler i forbindelse med statistikker over erhvervsstrukturer, jf. bilag I til Kommissionens forordning (EF) nr. 250/2009 (9).

a)

overensstemmelsesrater mellem handels- og virksomhedsregistre

b)

handel fordelt efter aktivitet og virksomhedsstørrelsesklasse

c)

de største virksomheders andel udtrykt i værdi af handelen fordelt efter aktivitet

d)

handel fordelt efter partnerland og aktivitet

e)

handel fordelt efter antal partnerlande og aktivitet

f)

handel fordelt efter varer og aktivitet.

a)

handelsstrøm

b)

statistisk værdi

c)

faktureringsvaluta i henhold til kodningen i artikel 14

d)

totaler og en varefordeling i henhold til hovedafdelinger (sections) og hovedgrupper (divisions) i den gældende Standard International Trade Classification (SITC) med angivelse af følgende koder:

a)

forstås ved »industrielt anlæg« et hele, omfattende maskiner, apparater, redskaber, udstyr, instrumenter og materialer, som tilsammen udgør en enhed med henblik på fremstilling af varer eller tilvejebringelse af tjenesteydelser

b)

forstås ved »bestanddel« en leverance til et industrielt anlæg, som består af varer, der alle henhører under det samme kapitel i KN.

c)

Varekoden for en bestanddel sammensættes som følger:

a)

overdragelse af den økonomiske ejendomsret til et skib eller et luftfartøj fra en fysisk eller juridisk person, der er etableret i et tredjeland, til en fysisk eller juridisk person, der er etableret i indførselsmedlemsstaten; en sådan transaktion anses som en indførsel

b)

overdragelse af den økonomiske ejendomsret til et skib eller et luftfartøj fra en fysisk eller juridisk person, der er etableret i udførselsmedlemsstaten, til en fysisk eller juridisk person, der er etableret i et tredjeland; en sådan transaktion anses som en udførsel. Hvis der er tale om et nyt skib eller luftfartøj, registreres udførslen i den medlemsstat, hvor skibet eller luftfartøjet er bygget

c)

indførsel og udførsel af skibe og luftfartøjer med henblik på eller efter lønarbejde, jf. bilag II, fodnote 2.

a)

mængden angives i antal stk. og i andre supplerende enheder, der måtte være anført i KN, og for luftfartøjer angives mængden i nettomasse og supplerende enheder

b)

transport- og forsikringsomkostninger medregnes ikke i den statistiske værdi

c)

partnerlandet er:

d)

referenceperioden for indførsler og udførsler som omhandlet i stk. 2, litra a) og b), er den måned, i hvilken overdragelsen af den økonomiske ejendomsret finder sted.

a)

forstås ved »levering af varer til skibe og luftfartøjer« levering af varer til besætningen og passagererne og til drift af skibes eller luftfartøjers motorer, maskiner og andet udstyr

b)

anses skibe eller luftfartøjer for at tilhøre det land, hvor den fysiske eller juridiske person, som udøver den økonomiske ejendomsret til skibet eller luftfartøjet, jf. artikel 19, stk. 1, litra c), er etableret.

—

:

9930 24 00

:

varer henhørende under kapitel 1 til 24 i KN

—

:

9930 27 00

:

varer henhørende under kapitel 27 i KN

—

:

9930 99 00

:

varer, der er klassificeret andetsteds.

a)

en indførsel, hvis varer leveres fra:

b)

en udførsel, hvis varer leveres til:

—

:

9931 24 00

:

varer henhørende under kapitel 1 til 24 i KN

—

:

9931 27 00

:

varer henhørende under kapitel 27 i KN

—

:

9931 99 00

:

varer, der er klassificeret andetsteds.

a)

forstås ved »produkter fra havet« fiskevarer, mineraler, bjærget gods og alle andre produkter, som endnu ikke er blevet landet af søgående skibe

b)

anses skibe for at tilhøre det land, hvor den fysiske eller juridiske person, som udøver den økonomiske ejendomsret til skibet, jf. artikel 19, stk. 1, litra c), er etableret.

a)

landing af produkter fra havet i indførselsmedlemsstatens havne eller erhvervelse heraf foretaget af skibe, der tilhører indførselsmedlemsstaten, fra skibe, der tilhører et tredjeland; sådanne transaktioner anses som indførsler

b)

landing af produkter fra havet i et tredjelands havne fra et skib hørende til udførselsmedlemsstaten eller erhvervelse heraf foretaget af skibe, der tilhører et tredjeland, fra skibe, der tilhører udførselsmedlemsstaten; sådanne transaktioner anses som udførsler.

a)

som en indførsel i den medlemsstat, hvor den nye ejer er etableret

b)

som en udførsel i den medlemsstat, hvor det færdige rumfartøj er blevet bygget

a)

dataene om den statistiske værdi defineres som værdien af rumfartøjet eksklusive transport- og forsikringsomkostninger

b)

dataene om partnermedlemsstaten er ved indførsel det tredjeland, hvor det færdige rumfartøj er blevet bygget, og ved udførsel det tredjeland, hvor den nye ejer er etableret.

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/12

(1)

Artikel 24b i Kommissionens forordning (EF) nr. 2229/2004 af 3. december 2004 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF (2), foreskriver, at såfremt der er klare indikationer for, at et aktivstof kan forventes ikke at have skadelig indvirkning på menneskers eller dyrs sundhed eller på grundvandet eller en uacceptabel indvirkning på miljøet, skal det pågældende stof optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, uden at EFSA høres forinden.

(2)

Hvor et aktivstof er blevet optaget i overensstemmelse med artikel 24b i forordning (EF) nr. 2229/2004, uden at EFSA er blevet hørt, skal EFSA i henhold til samme forordnings artikel 25a fremlægge sin vurdering af udkastet til revideret vurderingsrapport senest den 31. december 2010.

(3)

I betragtning af, hvor mange aktivstoffer der er blevet optaget i henhold til artikel 24b i forordning (EF) nr. 2229/2004, bør EFSA have mere tid til at fremlægge sin vurdering. Der er for de pågældende stoffer klare indikationer for, at de ikke har skadelige virkninger. Disse forhold taget i betragtning bør den frist, EFSA har til at fremlægge sin vurdering, forlænges til den 31. december 2012.

(4)

Forordning (EF) nr. 2229/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/13

(1)

I Kommissionens direktiv 2003/40/EF af 16. maj 2003 om listen over, grænserne for koncentrationer af og angivelse i mærkningen af bestanddele i naturligt mineralvand samt om betingelserne for anvendelse af ozonberiget luft til behandling af naturligt mineralvand og kildevand (2) er der fastsat en maksimumsgrænse for fluorid i naturligt mineralvand. For kildevand er der ved Rådets direktiv 98/83/EF af 3. november 1998 om kvaliteten af drikkevand (3) fastsat en tilsvarende grænseværdi.

(2)

For at gøre det muligt for virksomhedslederne at opfylde kravene i ovennævnte direktiver bør der gives tilladelse til, at naturligt mineralvand og kildevand kan renses for fluorid ved hjælp af aktiveret aluminiumoxid (i det følgende benævnt »rensning for fluorid«).

(3)

Rensningen for fluorid må ikke resultere i restkoncentrationer i det behandlede vand i mængder, der udgør en risiko for folkesundheden.

(4)

De kompetente myndigheder bør have meddelelse om rensningen for fluorid, så de har mulighed for at foretage de kontroller, der er nødvendige for at sikre en korrekt udførelse af rensningen.

(5)

Det bør i mærkningen af det behandlede vand angives, at det er blevet renset for fluorid.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/16

(1)

I henhold til artikel 8, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1924/2006 er det kun tilladt at anvende ernæringsanprisninger for fødevarer, hvis de er angivet i bilaget til samme forordning, hvor også betingelserne for anvendelse af anprisningerne er beskrevet.

(2)

Forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver ligeledes, at ændringer af bilaget vedtages efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) (i det følgende benævnt »autoriteten«), hvor det er relevant.

(3)

Forud for vedtagelsen af forordning (EF) nr. 1924/2006 anmodede Kommissionen autoriteten om en udtalelse om ernæringsanprisninger og deres anvendelsesbetingelser vedrørende omega-3-fedtsyrer, enkeltumættet fedt, flerumættet fedt og umættet fedt.

(4)

I sin udtalelse af 6. juli 2005 (2) konkluderer autoriteten, at omega-3-fedtsyrer, enkeltumættet fedt, flerumættet fedt og umættet fedt spiller en vigtig rolle i kosten. Visse typer umættet fedt såsom omega-3-fedtsyrer indtages sommetider i mindre mængder end anbefalet. Ernæringsanprisninger, hvori der gøres opmærksom på, at bestemte fødevarer er kilde til eller har et højt indhold af disse næringsstoffer, kunne derfor hjælpe forbrugerne til at træffe sundere valg. Sådanne ernæringsanprisninger figurerede imidlertid ikke på listen i bilaget til forordning (EF) nr. 1924/2006, som vedtaget af Europa-Parlamentet og Rådet, idet anvendelsesbetingelserne for dem ikke på det tidspunkt kunne fastlægges nærmere.

(5)

Eftersom disse anvendelsesbetingelser nu er fastlagt, og under hensyntagen til en udtalelse om referenceindtagsværdier for omega-3- og omega-6-fedtsyrer i mærkning, som autoriteten vedtog den 30. juni 2009 (3), bør de pågældende anprisninger derfor opføres på listen.

(6)

Hvad angår anprisningerne »Kilde til omega-3-fedtsyrer« og »Højt indhold af omega-3-fedtsyrer«, bør der i anvendelsesbetingelserne sondres mellem de to typer omega-3-fedtsyrer, som har forskellige fysiologiske funktioner og anbefales indtaget i forskellige mængder. De pågældende anvendelsesbetingelser bør desuden omfatte angivelse af en nødvendig minimumsmængde pr. 100 g og 100 kcal produkt, så det sikres, at kun fødevarer, der ved indtagelse af de relevante mængder bibringer en betydelig mængde omega-3-fedtsyrer, kan forsynes med disse anprisninger.

(7)

Med hensyn til anprisningerne »Højt indhold af enkeltumættet fedt«, »Højt indhold af flerumættet fedt« og »Højt indhold af umættet fedt« bør anvendelsesbetingelserne omfatte krav om et minimumsindhold af umættet fedt i fødevaren og derigennem sikre, at den anpriste mængde altid svarer til en betydelig mængde ved indtagelse af de mængder, der vil være realistiske med en varieret kost.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/19

(1)

Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 904/2008 (2) fastsættes de metoder, procedurer og formler, der skal anvendes til beregningen af de data, som opnås ved analyse af varer som fastsat i bilag IV til Kommissionens forordning (EF) nr. 1043/2005 af 30. juni 2005 om gennemførelse af Rådets forordning (EF) nr. 3448/93 for så vidt angår eksportrestitutionsordningen for visse landbrugsprodukter, der udføres i form af varer, der ikke er omfattet af bilag I til traktaten, og kriterierne for fastsættelse af restitutionsbeløbet (3).

(2)

Forordning (EF) nr. 904/2008 er blevet undersøgt af en gruppe eksperter med henblik på at vurdere, om forordningen tager hensyn til den videnskabelige og teknologiske udvikling af de metoder, der er fastsat i forordningen. Det fremgår af de undersøgelser og forsøg, der er foretaget i forbindelse med denne vurdering, at bestemmelsen af indholdet af stivelse (eller dekstrin) ved hydrolyse med natriumhydroxid og bestemmelsen af glucoseindholdet med den enzymatiske metode med spektrofotometri, som nu gælder for de fleste varer, ikke længere lever op til de nuværende tekniske krav og derfor bør ajourføres.

(3)

Det bør derfor præciseres, at bestemmelsen af indholdet af stivelse (eller dekstrin) skal foretages enzymatisk med amylase og amyloglucosidase, og at glucoseindholdet bør bestemmes med højtryksvæskekromatografi (HPLC) som beskrevet i bilag I til Kommissionens forordning (EF) nr. 900/2008 af 16. september 2008 om fastlæggelse af de analysemetoder og andre bestemmelser af teknisk art, der skal anvendes forbindelse med importordningen for visse varer fremstillet af landbrugsprodukter, (4) som ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 118/2010 (5).

(4)

Forordning (EF) nr. 904/2008 bør derfor ændres.

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldkodeksudvalget —

»2)

Stivelse (eller dekstrin)

(Dekstriner beregnes som stivelse)

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/21

(1)

Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 900/2008 (2) fastsættes de formler, procedurer og metoder, der skal anvendes til bestemmelsen af stivelse/glucose i forbindelse med bilag II og III til Kommissionens forordning (EF) nr. 1460/96 af 25. juli 1996 om gennemførelsesbestemmelser for præferencehandelsordningerne for visse varer fremstillet af landbrugsprodukter, jf. artikel 7 i Rådets forordning (EF) nr. 3448/93 (3).

(2)

Forordning (EF) nr. 900/2008 er blevet undersøgt af en gruppe eksperter med henblik på at vurdere, om forordningen tager hensyn til den videnskabelige og teknologiske udvikling af de metoder, der er fastsat i forordningen. Det fremgår af de undersøgelser og forsøg, der er foretaget i forbindelse med denne vurdering, at bestemmelsen af indholdet af stivelse/glucose ved opløsning med natriumhydroxyd (før enzymatisk nedbrydning til glucose) og målingen af det samlede glucoseindhold med den enzymatiske metode med spektrofotometri, som nu gælder for de fleste varer, ikke længere lever op til de nuværende tekniske krav og derfor bør ajourføres.

(3)

Det bør derfor besluttes, at nedbrydningen af stivelse/glucose skal foretages på enzymatisk vis med amylase og amyloglucosidase, at det samlede glucoseindhold skal bestemmes ved højtryksvæskekromatografi (HPLC) og at det skal specificeres, hvorledes den enzymatiske metode gennemføres.

(4)

Forordning (EF) nr. 900/2008 bør derfor ændres.

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldkodeksudvalget —

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/26

(1)

I bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 1233/2009 (3) er der fastsat beløb, der kan udbetales som støtte til mælkeproducenter, der er alvorligt ramt af krisen i mejerisektoren. Da disse beløb er fastsat i euro, bør der for at sikre ensartet og samtidig anvendelse i hele EU fastsættes en fælles dato for omregning af disse beløb til national valuta for de medlemsstater, der ikke har indført den fælles valuta. Derfor bør den udløsende begivenhed for vekselkursen fastlægges, jf. artikel 3 i forordning (EF) nr. 2799/98.

(2)

På grundlag af princippet i artikel 3, stk. 1, andet led, og kriterierne i artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 2799/98 bør den udløsende begivenhed være den dato, hvor forordning (EU) nr. 1233/2009 trådte i kraft.

(3)

Forordning (EU) nr. 1233/2009 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(4)

For så hurtigt som muligt at sikre ensartet og samtidig anvendelse i hele EU bør nærværende forordning straks træde i kraft og anvendes fra den dato, hvor forordning (EU) nr. 1233/2009 trådte i kraft.

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Forvaltningskomitéen for den Fælles Markedsordning for Landbrugsprodukter —

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/27

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/29

(1)

I henhold til direktiv 2002/32/EF er det forbudt at anvende produkter bestemt til foder med et indhold af uønskede stoffer, der overstiger de maksimumsindhold, der er fastsat i nævnte direktivs bilag I.

(2)

Hvad angår kviksølv konkluderede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i sin udtalelse af 20. februar 2008 (2), at det gældende maksimumsindhold for fuldfoder til fisk (0,1 mg/kg) og maksimumsindholdet for foder, der fremstilles ved forarbejdning af fisk og andre havdyr (0,5 mg/kg), ikke er harmoniseret. Efter nye tiltag vedrørende foderets sammensætning indeholder fiskefoder mere fiskeolie og fiskemel, men med de gældende lovbestemmelser et det vanskeligt at skaffe disse værdifulde fodermidler til produktionen af fiskefoder. For at afhjælpe dette bør maksimumsindholdet for fiskefoder hæves en smule, da en sådan stigning ikke ville medføre, at bestemmelserne vedrørende opdrættede fisk og det fastsatte maksimumsindhold for kviksølv ville blive overtrådt. Det fremgår endvidere af udtalelsen, at det gældende maksimumsindhold for fuldfoder til hunde og katte ikke er tilstrækkeligt beskyttende. Det pågældende maksimumsindhold bør derfor sænkes. Da pelsdyr har en tilsvarende følsomhed som katte, bør dette maksimumsindhold også gælde for pelsdyr.

(3)

Hvad angår nitrit konkluderede EFSA i sin udtalelse af 25. marts 2009 (3), at for svin og kvæg, der er følsomme fødevareproducerende arter, er sikkerhedsmargenerne med hensyn til det niveau, der ikke medfører observeret skadelig virkning (NOAEL), tilstrækkeligt høje. EFSA mente endvidere, at tilstedeværelsen af nitrit i animalske produkter ikke giver anledning til bekymring for menneskers sundhed. Nitrit er allerede tilladt til brug som konserveringsmiddel i fuldfoder til hunde og katte, med et maksimumsindhold på 100 mg/kg og et vandindhold på over 20 %, og som tilsætningsstof i ensilage (4). Nitrit bør derfor ikke betragtes som et uønsket stof i sådant fuldfoder og i ensilage. Et maksimumsindhold bør derfor ikke finde anvendelse i disse tilfælde.

(4)

Hvad angår gossypol konkluderede EFSA i sin udtalelse af 4. december 2008, at det gældende maksimumsindhold for får, herunder lam, og geder, herunder gedekid, ikke beskytter tilstrækkeligt mod skadelige virkninger for dyresundheden. EFSA konkluderede desuden, at menneskers eksponering for gossypol gennem forbrug af fødevareprodukter, der er fremstillet af dyr, der er fodret med bomuldsfrø, sandsynligvis er lav og ikke vil medføre skadelige virkninger. På grundlag af denne udtalelse bør maksimumsindholdet for får, herunder lam, og geder, herunder gedekid, sænkes.

(5)

Hvad angår saponiner i Madhuca longifolia L. konkluderede EFSA i sin udtalelse af 29. januar 2009 (5), at der ikke forventes at opstå skadelige virkninger for dyresundheden, da måldyrene udsættes for en ubetydelig eksponering i EU. EFSA mener, at menneskers eksponering for saponiner i Madhuca gennem kosten er ubetydelig, da produkter indeholdende Madhuca ikke forbruges af mennesker, og fordi Madhuca-mel ikke anvendes som foderstof i EU. Rækken vedrørende Mowrah, Bassia, Madhuca bør derfor udgå.

(6)

Direktiv 2002/32/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(7)

Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/33

(1)

I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter trimagnesiumdiphosphid.

(2)

I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er trimagnesiumdiphosphid vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insekticider, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.

(3)

Tyskland blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 26. oktober 2007 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.

(4)

Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 17. september 2009.

(5)

Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider og indeholder trimagnesiumdiphosphid, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Trimagnesiumdiphosphid bør derfor optages i bilag I for at sikre, at der i alle medlemsstater kan gives, ændres eller tilbagekaldes godkendelser af biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider og indeholder trimagnesiumdiphosphid, i overensstemmelse med artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.

(6)

Ikke alle potentielle anvendelser er blevet vurderet på EU-plan. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for delmiljøer og befolkningsgrupper, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang. Navnlig bør medlemsstaterne i relevante tilfælde vurdere udendørs brug, som ikke er behandlet i risikovurderingen på EU-plan.

(7)

I lyset af konklusionerne i vurderingsrapporten bør der stilles krav om, at produkter, som indeholder trimagnesiumdiphosphid og anvendes som insekticider, kun må anvendes af uddannede fagfolk i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, nr. i), litra e), i direktiv 98/8/EF, og at der i forbindelse med produktgodkendelsen træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger for sådanne produkter. Sådanne foranstaltninger bør tilsigte at begrænse risikoen for, at brugere udsættes for trimagnesiumdiphosphid, til et acceptabelt niveau.

(8)

Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (3) er der fastsat maksimalgrænseværdier for rester af trimagnesiumdiphosphid i og på fødevarer og foderstoffer. Ifølge artikel 3, stk. 2, litra c), i forordning (EF) nr. 396/2005 gælder maksimalgrænseværdierne for alle pesticidrester, også dem, hvis forekomst kan skyldes anvendelse af stoffet som biocid. Medlemsstaterne bør sikre, at der ved godkendelsen af produkter fremlægges fyldestgørende restkoncentrationsundersøgelser, som giver mulighed for vurdering af risikoen for forbrugerne. Desuden skal der på godkendte produkters etiketter og/eller sikkerhedsdatablade være sådanne anvisninger for brugen, såsom overholdelse af venteperioder, at bestemmelserne i artikel 18 i forordning (EF) nr. 396/2005 bliver overholdt.

(9)

Det er vigtigt, at dette direktivs bestemmelser bringes i anvendelse samtidig i alle medlemsstater for at sikre, at biocidholdige produkter med det aktive stof trimagnesiumdiphosphid ligebehandles på markedet, og også for at gøre det lettere at få markedet for biocidholdige produkter generelt til at fungere efter hensigten.

(10)

Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og for at sikre, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der indledes på datoen for optagelsen, jf. artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF.

(11)

Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF og især til at give, ændre eller tilbagekalde godkendelser af biocidholdige produkter i produkttype 18 indeholdende trimagnesiumdiphosphid med henblik på at sikre, at direktiv 98/8/EF er opfyldt.

(12)

Direktiv 98/8/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/37

(1)

I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter warfarinnatrium.

(2)

I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er warfarinnatrium vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 14, rodenticider, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.

(3)

Irland blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte sin rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 3. oktober 2005 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.

(4)

Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 17. september 2009.

(5)

Undersøgelserne viser, at biocidholdige produkter, der anvendes som rodenticider, og som indeholder warfarinnatrium, kan forventes ikke at udgøre en risiko for mennesker, når der ses bort fra utilsigtede hændelser, der involverer børn. Der er konstateret en risiko for dyr uden for målgruppen. For indeværende betragtes warfarinnatrium imidlertid som afgørende for sundheds- og hygiejneforholdene. Warfarinnatrium bør derfor optages i bilag I for at sikre, at der i alle medlemsstater kan gives, ændres eller tilbagekaldes godkendelser af biocidholdige produkter, der anvendes som rodenticider og indeholder warfarinnatrium, i overensstemmelse med artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.

(6)

I lyset af resultaterne i vurderingsrapporten bør der i forbindelse med produkttilladelsen stilles krav om, at der træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger for produkter, som indeholder warfarinnatrium, og som anvendes som rodenticider. Sådanne foranstaltninger bør sigte mod at begrænse risikoen for primær og sekundær udsættelse af mennesker og dyr uden for målgruppen. Til det formål bør der for alle rodenticider, der indeholder warfarinnatrium, sættes visse begrænsninger såsom maksimal koncentration, forbud mod omsætning af det aktive stof i andet end brugsklare produkter og brug af afskrækningsmidler, mens medlemsstaterne bør stille andre betingelser i de enkelte konkrete tilfælde.

(7)

På grund af de konstaterede risici bør warfarinnatrium kun optages i bilag I for en femårsperiode, og der bør foretages en sammenlignende risikovurdering i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5, nr. i), andet led, i direktiv 98/8/EF, inden dets optagelse i bilag I forlænges.

(8)

Det er vigtigt at anvende dette direktivs bestemmelser samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof warfarinnatrium på markedet og lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.

(9)

Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at sætte de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv.

(10)

Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og for at sikre, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der indledes på datoen for optagelsen, jf. artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF.

(11)

Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF og især til at give, ændre eller tilbagekalde godkendelser af biocidholdige produkter i produkttype 14 indeholdende warfarinnatrium med henblik på at sikre, at direktiv 98/8/EF er opfyldt.

(12)

Direktiv 98/8/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/40

(1)

I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter aluminiumphosphid.

(2)

Ved Kommissionens direktiv 2009/95/EF af 31. juli 2009 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, som et aktivt stof, i bilag I hertil (3) er aluminiumphosphid optaget som aktivt stof i bilag I til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 14, rodenticider, jf. bilag V til direktiv 98/14/EF.

(3)

I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er aluminiumphosphid nu vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insekticider, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.

(4)

Tyskland blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 26. oktober 2007 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.

(5)

Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 17. september 2009.

(6)

Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider og indeholder aluminiumphosphid, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Det er derfor hensigtsmæssigt at optage aluminiumphosphid i bilag I for at sikre, at der i alle medlemsstater kan gives, ændres eller tilbagekaldes godkendelser af biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider og indeholder aluminiumphosphid, i overensstemmelse med artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.

(7)

Ikke alle potentielle anvendelser er blevet vurderet på EU-plan. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for delmiljøer og befolkningsgrupper, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang. Navnlig bør medlemsstaterne i relevante tilfælde vurdere udendørs brug, som ikke er behandlet i risikovurderingen på EU-plan.

(8)

I lyset af konklusionerne i vurderingsrapporten bør der stilles krav om, at produkter, som indeholder aluminiumphosphid og anvendes som insekticider, kun må anvendes af uddannede fagfolk i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, nr. i), litra e), i direktiv 98/8/EF, og at der i forbindelse med produktgodkendelsen træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger for sådanne produkter. Sådanne foranstaltninger bør tilsigte at begrænse risikoen for, at brugere udsættes for aluminiumphosphid, til et acceptabelt niveau.

(9)

Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (4) er der fastsat maksimalgrænseværdier for rester af aluminiumphosphid i og på fødevarer og foderstoffer. Ifølge artikel 3, stk. 2, litra c), i forordning (EF) nr. 396/2005 gælder maksimalgrænseværdierne for alle pesticidrester, også dem, hvis forekomst kan skyldes anvendelse af stoffet som biocid. Medlemsstaterne bør sikre, at der ved godkendelsen af produkter fremlægges fyldestgørende restkoncentrationsundersøgelser, som giver mulighed for vurdering af risikoen for forbrugerne. Desuden skal der på godkendte produkters etiketter og/eller sikkerhedsdatablade være sådanne anvisninger for brugen, såsom overholdelse af venteperioder, at bestemmelserne i artikel 18 i forordning (EF) nr. 396/2005 bliver overholdt.

(10)

Det er vigtigt, at dette direktivs bestemmelser bringes i anvendelse samtidig i alle medlemsstater for at sikre, at biocidholdige produkter med det aktive stof aluminiumphosphid ligebehandles på markedet, og også for at gøre det lettere at få markedet for biocidholdige produkter generelt til at fungere efter hensigten.

(11)

Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og for at sikre, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der indledes på datoen for optagelsen, jf. artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF.

(12)

Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF og især til at give, ændre eller tilbagekalde godkendelser af biocidholdige produkter i produkttype 18 indeholdende aluminiumphosphid med henblik på at sikre, at direktiv 98/8/EF er opfyldt.

(13)

Direktiv 98/8/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(14)

Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/44

(1)

I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårsarbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter brodifacoum.

(2)

I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er brodifacoum vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 14, rodenticider, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.

(3)

Italien blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 5. juni 2005 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.

(4)

Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 17. september 2009.

(5)

Undersøgelserne viser, at biocidholdige produkter, der anvendes som rodenticider, og som indeholder brodifacoum, tilsyneladende kan forventes ikke at udgøre en risiko for mennesker, når der ses bort fra utilsigtede hændelser, der involverer børn. Der er konstateret en risiko for dyr uden for målgruppen og for miljøet. Målgruppen af gnavere er skadedyr og udgør således en fare for folkesundheden. Det er endvidere endnu ikke fastslået, at der findes egnede alternativer til brodifacoum, som både er lige så effektive og mindre skadelige for miljøet. Det er derfor berettiget at optage brodifacoum i bilag I i en begrænset periode for at sikre, at der i alle medlemsstaterne kan gives, ændres eller tilbagekaldes godkendelser af biocidholdige produkter, der anvendes som rodenticider og indeholder brodifacoum, i overensstemmelse med artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.

(6)

I lyset af resultaterne i vurderingsrapporten bør der i forbindelse med produkttilladelsen stilles krav om, at der træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger for produkter, som indeholder brodifacoum, og som anvendes som rodenticider. Sådanne foranstaltninger bør sigte mod at begrænse risikoen for primær og sekundær udsættelse af mennesker og dyr uden for målgruppen og at begrænse stoffets langtidsvirkninger på miljøet. Til det formål bør der sættes nogle generelle begrænsninger såsom maksimal koncentration, forbud mod markedsføring af det aktive stof i produkter, der anvendes som »tracking powder«, eller i produkter, der ikke er klar til brug, og brug af afskrækningsmidler, mens medlemsstaterne bør stille andre betingelser i de enkelte konkrete tilfælde.

(7)

Grundet de konstaterede risici og særlige egenskaber, der gør brodifacoum potentielt persistent, potentielt bioakkumulerende og toksisk, eller meget persistent og meget potentielt bioakkumulerende, bør det kun optages i bilag I for en femårsperiode, og der bør foretages en sammenlignende risikovurdering i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5, nr. i), andet afsnit, inden dets optagelse i bilag I forlænges.

(8)

Det er vigtigt at anvende dette direktivs bestemmelser samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof brodifacoum på markedet og også lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.

(9)

Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og for at sikre, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der indledes på datoen for optagelsen, jf. artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF.

(10)

Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF og især til at give, ændre eller tilbagekalde godkendelser af biocidholdige produkter i produkttype 14 indeholdende brodifacoum med henblik på at sikre, at direktiv 98/8/EF er opfyldt.

(11)

Direktiv 98/8/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(12)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/47

(1)

I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter warfarin.

(2)

I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er warfarin vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 14, rodenticider, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.

(3)

Irland blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte sin rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 3. oktober 2005 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.

(4)

Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 17. september 2009.

(5)

Undersøgelserne viser, at biocidholdige produkter, der anvendes som rodenticider, og som indeholder warfarin, kan forventes ikke at udgøre en risiko for mennesker, når der ses bort fra utilsigtede hændelser, der involverer børn. Der er konstateret en risiko for dyr uden for målgruppen. For indeværende betragtes warfarin imidlertid som afgørende for sundheds- og hygiejneforholdene. Warfarin bør derfor optages i bilag I for at sikre, at der i alle medlemsstater kan gives, ændres eller tilbagekaldes godkendelser af biocidholdige produkter, der anvendes som rodenticider og indeholder warfarin, i overensstemmelse med artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.

(6)

I lyset af resultaterne i vurderingsrapporten bør der i forbindelse med produkttilladelsen stilles krav om, at der træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger for produkter, som indeholder warfarin, og som anvendes som rodenticider. Sådanne foranstaltninger bør sigte mod at begrænse risikoen for primær og sekundær udsættelse af mennesker og dyr uden for målgruppen. Til det formål bør der for alle rodenticider, der indeholder warfarin, sættes visse begrænsninger såsom maksimal koncentration, forbud mod omsætning af det aktive stof i andet end brugsklare produkter og brug af afskrækningsmidler, mens medlemsstaterne bør stille andre betingelser i de enkelte konkrete tilfælde.

(7)

På grund af de konstaterede risici bør warfarin kun optages i bilag I for en femårsperiode, og der bør foretages en sammenlignende risikovurdering i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5, nr. i), andet afsnit, i direktiv 98/8/EF, inden dets optagelse i bilag I forlænges.

(8)

Det er vigtigt at anvende dette direktivs bestemmelser samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof warfarin på markedet og lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.

(9)

Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at sætte de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv.

(10)

Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og for at sikre, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der indledes på datoen for optagelsen, jf. artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF.

(11)

Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF og især til at give, ændre eller tilbagekalde godkendelser af biocidholdige produkter i produkttype 14 indeholdende warfarin med henblik på at sikre, at direktiv 98/8/EF er opfyldt.

(12)

Direktiv 98/8/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/50

(1)

Den Islamiske Republik Mauretanien har gennemført den konsensusorienterede kriseløsning som defineret i de relevante foranstaltninger, der blev indført ved Rådets afgørelse 2009/472/EF af 6. april 2009 om afslutning af konsultationsproceduren med Den Islamiske Republik Mauretanien i henhold til artikel 96 i AVS-EF-partnerskabsaftalen (4).

(2)

Der er sket en tilbagevenden til det forfatningsmæssige styre i Den Islamiske Republik Mauretanien.

(3)

For at bidrage til landets stabilitet og undgå nye krænkelser af de væsentlige elementer, der er omhandlet i artikel 9 i AVS-EF-partnerskabsaftalen, er det nødvendigt at fremme en bred national dialog, der inddrager alle relevante og interesserede politiske og sociale aktører, og at genoptage samarbejdet.

(4)

Afgørelse 2009/472/EF bør derfor ophæves, og den politiske dialog med Den Islamiske Republik Mauretanien bør genoptages for at styrke demokratiet, forebygge forfatningsstridige regeringsændringer, reformere institutionerne og de væbnede styrkers rolle, sikre en sund politisk og økonomisk regeringsførelse og en styrkelse af retsstatsprincipperne og menneskerettighederne og genindføre balancen mellem institutionerne og magtbeføjelserne —

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/52

(1)

Ved Kommissionens afgørelse 2005/629/EF (2) oprettes Den Videnskabelige, Tekniske og Økonomiske Komité for Fiskeri (»STECF«), som yder Kommissionen højt kvalificeret videnskabelig rådgivning.

(2)

Kommissionens afgørelse 2005/629/EF opstiller procedurer for udnævnelsen af STECF's medlemmer, medlemmernes mandatperiode, invitation af eksterne eksperter, nedsættelse af arbejdsgrupper og procedurer for vedtagelse af STECF's forretningsorden. Disse procedurer bør gøres enklere, så de administrative afgørelser kan tages på passende niveau.

(3)

For at undgå forvirring omkring godtgørelser, som betales til private eksperter, der er inviteret af Kommissionen, bør de ekstra beløb, som udbetales til STECF's medlemmer og eksterne eksperter, der deltager i STECF's møder, i overensstemmelse med Kommissionens afgørelse 2005/629/EF kaldes »tillæg«.

(4)

Afgørelse 2005/629/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

1)

Artikel 4, stk. 1, affattes således:

»1.   Kommissionen udnævner STECF's medlemmer fra en liste over egnede kandidater. Listen opstilles, efter at der er offentliggjort en åben indkaldelse af ansøgninger på Kommissionens websted.«

2)

I artikel 7 ændres udtrykket »med Kommissionens godkendelse« til »efter høring af den tjenestegren i Kommissionen, som behandler sagen«.

3)

I artikel 8 ændres udtrykket »med Kommissionens godkendelse« til »efter høring af den tjenestegren i Kommissionen, som behandler sagen«.

4)

Artikel 9 ændres som følger:

5)

Artikel 10 ændres som følger:

6)

I artikel 11 stk. 1, ændres udtrykket »med Kommissionens godkendelse« til »efter høring af den tjenestegren i Kommissionen, som behandler sagen«.

7)

Bilaget erstattes af teksten i bilaget til nærværende afgørelse.

10.2.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 37/55

(1)

Ved forordning (EF) nr. 882/2004 fastlægges der bl.a. procedurer for støtte fra EU til finansiering af foranstaltninger, der nødvendige for at sikre anvendelsen af forordning (EF) nr. 882/2004.

(2)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) udsendte i 2006 (3) og 2007 (4) rapporter om tendenserne i og kilderne til zoonoser, zoonotiske agenser og antimikrobiel resistens i EU (EFSA-ECDC-rapporter). Ifølge disse rapporter blev der i 2006 konstateret i alt 1 588 tilfælde af listeriose (Listeria monocytogenes) hos mennesker i 25 medlemsstater. I 2007 blev der konstateret 1 558 tilfælde i 26 medlemsstater. Det fremgik desuden af rapporterne, at der har været en betydelig stigning i incidensen af tilfælde af listeriose hos mennesker i perioden 2001-2006. Sygdommen er ofte alvorlig, og dødeligheden stor.

(3)

Det forhold, at Listeria monocytogenes er i stand til at formere sig i forskellige fødevarer ved temperaturer helt ned til 2-4 °C, gør forekomsten af Listeria monocytogenes i spiseklare fødevarer med en relativ lang holdbarhedsperiode til et særligt problem.

(4)

I henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 2073/2005 af 15. november 2005 om mikrobiologiske kriterier for fødevarer (5) skal fødevarevirksomhedslederne overholde fødevaresikkerhedskriterierne vedrørende Listeria monocytogenes for spiseklare fødevarer som led i god hygiejnepraksis og HACCP-procedurer (risikoanalyse af kritiske kontrolpunkter).

(5)

Ifølge EFSA-ECDC-rapporterne blev de fleste tilfælde af manglende opfyldelse af kriterierne vedrørende Listeria monocytogenes konstateret i spiseklare oste, fiskevarer og varmebehandlede kødprodukter.

(6)

Menneskers eksponering for Listeria monocytogenes er fortrinsvis fødevarebåren. Derfor bør forekomsten og omfanget af Listeria monocytogenes i spiseklare fiskevarer, oste og varmebehandlede kødprodukter opgøres skønsmæssigt på en ensartet og sammenlignelig måde ved hjælp af et samordnet overvågningsprogram på detailhandelsniveau i alle medlemsstater.

(7)

Væksten af Listeria monocytogenes i et spiseklart produkt påvirkes i høj grad af produktets pH-værdi, vandaktivitet og opbevaringstemperatur. Der kan anvendes en model til beregning af væksten af Listeria monocytogenes i et spiseklart produkt under forskellige temperaturforhold.

(8)

Hvis der ikke er relevante definitioner i EU-lovgivningen, bør definitionerne i Codex’ generelle norm for ost (CODEX STAN 283-1978, ændret i 2008) og i Codex’ gruppenorm for umodnet ost, herunder friskost (CODEX STAN 221-2001, ændret i 2008), udsendt af Codex Alimentarius-Kommissionen anvendes til at sikre, at spiseklare oste defineres på en ensartet måde.

(9)

I henhold til direktiv 2003/99/EF kan der tilrettelægges samordnede overvågningsprogrammer, især når det fastslås, at der er et særligt behov for at vurdere risici, eller når der skal fastlægges basisværdier for zoonoser eller zoonotiske agenser.

(10)

I maj 2009 vedtog EFSA’s taskforce for indsamling af data om zoonoser en rapport om forslag til tekniske specifikationer for et samordnet program for overvågning af Listeria monocytogenes i visse kategorier af spiseklare fødevarer i detailhandelen i EU (6).

(11)

I betragtning af hvor vigtigt det er, at der indsamles sammenlignelige data om forekomsten af Listeria monocytogenes i spiseklare fødevarer, bør der ydes EU-tilskud til gennemførelsen af et sådant samordnet overvågningsprogram.

(12)

Udgifter til laboratorieprøver bør godtgøres op til et vist maksimumsbeløb. Alle øvrige udgifter, f.eks. til prøveudtagning, rejseudgifter og administration, bør ikke være EU-tilskudsberettigede.

(13)

Der bør ydes EU-tilskud, under forudsætning af at det samordnede overvågningsprogram gennemføres i overensstemmelse med denne afgørelse, og at de kompetente myndigheder fremlægger alle nødvendige oplysninger inden for de frister, der er fastsat heri.

(14)

Af hensyn til den administrative effektivitet skal alle udgifter, der forelægges med henblik på EU-tilskud, angives i euro. I overensstemmelse med Rådets forordning (EF) nr. 1290/2005 af 21. juni 2005 om finansiering af den fælles landbrugspolitik (7) skal omregningskursen for udgifter i en anden valuta end euro være den sidste vekselkurs, som Den Europæiske Centralbank har fastsat inden den første dag i den måned, i hvilken anmodningen om godtgørelse indgives af den berørte medlemsstat.

(15)

Nærværende afgørelse er en finansieringsafgørelse som omhandlet i artikel 75 i Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 af 25. juni 2002 om finansforordningen vedrørende De Europæiske Fællesskabers almindelige budget (finansforordningen) (8), artikel 90 i gennemførelsesbestemmelserne til finansforordningen og artikel 15 i de interne regler for gennemførelse af De Europæiske Fællesskabers almindelige budget.

(16)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

a)

emballerede (ikke frosne) varm- og koldrøgede samt gravad fisk

b)

bløde og halvfaste oste, bortset fra friskoste

c)

emballerede varmebehandlede kødprodukter.

i)

alle de oplysninger, der er fastsat i del D i bilag I

ii)

dokumentation for medlemsstaternes udgifter til analyser indeholdende mindst de oplysninger, der er fastsat i bilag IV.

a)

60 EUR til hver analyse til påvisning af Listeria monocytogenes

b)

60 EUR til hver analyse til kvantitativ bestemmelse af Listeria monocytogenes

c)

15 EUR til hver pH-analyse

d)

20 EUR til hver analyse af vandaktivitet (aw).