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Document 62007TA0264
Case T-264/07: Judgment of the General Court of 9 September 2010 — CSL Behring v Commission and EMA (Medicinal products for human use — Procedure for designation of orphan medicinal products — Application for designation of human fibrinogen as an orphan medicinal product — Obligation to submit the application for designation before the application for marketing authorisation is made — Decision of EMA on the validity of the application)
Rechtssache T-264/07: Urteil des Gerichts vom 9. September 2010 — CSL Behring/Kommission und EMA (Humanarzneimittel — Verfahren zur Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden — Antrag auf Ausweisung von Human Fibrinogen als Arzneimittel für seltene Leiden — Pflicht, die Ausweisung vor Stellung des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen zu beantragen — Entscheidung der EMA in Bezug auf die Gültigkeit des Antrags)
Rechtssache T-264/07: Urteil des Gerichts vom 9. September 2010 — CSL Behring/Kommission und EMA (Humanarzneimittel — Verfahren zur Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden — Antrag auf Ausweisung von Human Fibrinogen als Arzneimittel für seltene Leiden — Pflicht, die Ausweisung vor Stellung des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen zu beantragen — Entscheidung der EMA in Bezug auf die Gültigkeit des Antrags)
ABl. C 288 vom 23.10.2010, p. 31–31
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
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23.10.2010 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 288/31 |
Urteil des Gerichts vom 9. September 2010 — CSL Behring/Kommission und EMA
(Rechtssache T-264/07) (1)
(Humanarzneimittel - Verfahren zur Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden - Antrag auf Ausweisung von Human Fibrinogen als Arzneimittel für seltene Leiden - Pflicht, die Ausweisung vor Stellung des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen zu beantragen - Entscheidung der EMA in Bezug auf die Gültigkeit des Antrags)
(2010/C 288/59)
Verfahrenssprache: Deutsch
Verfahrensbeteiligte
Klägerin: CSL Behring GmbH (Marburg, Deutschland) (Prozessbevollmächtigte: Professor C. Koenig und Rechtsanwalt F. Leinen)
Beklagte: Europäische Kommission (Prozessbevollmächtigte: B. Stromsky und B. Schima) und Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) (Prozessbevollmächtigte: V. Salvatore im Beistand von T. Eicke, Barrister, und C. Sherliker, Solicitor)
Streithelfer zur Unterstützung der Beklagten: Europäisches Parlament (Prozessbevollmächtigte: E. Waldherr und I. Anagnostopoulou)
Gegenstand
Nichtigerklärung der Entscheidung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) vom 24. Mai 2007 über die Zurückweisung des Antrags der Klägerin auf Ausweisung von Human Fibrinogen als Arzneimittel für seltene Leiden gemäß der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden (ABl. 2000, L 18, S. 1)
Tenor
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1. |
Die Klage wird abgewiesen. |
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2. |
Die CSL Behring GmbH trägt ihre eigenen Kosten sowie die Kosten der Europäischen Kommission und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). |
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3. |
Das Europäische Parlament trägt seine eigenen Kosten. |