27.7.2007   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 195/8

(1)

Βάσει του άρθρου 53 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η Επιτροπή μπορεί να αναστείλει τη διάθεση στην αγορά ή τη χρήση των τροφίμων που είναι πιθανό να αποτελέσουν σοβαρό κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, όταν ο κίνδυνος αυτός δεν μπορεί να περιορισθεί ικανοποιητικά με τα μέτρα που λαμβάνει το αφορώμενο κράτος μέλος.

(2)

Στο παράρτημα Ι της οδηγίας 94/36/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Ιουνίου 1994, για τις χρωστικές που μπορούν να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα (2) εγκρίνεται η χρήση της χρωστικής E 128 (Ερυθρό 2G) στα τρόφιμα. Σύμφωνα με το παράρτημα IV της εν λόγω οδηγίας η χρωστική E 128 (Ερυθρό 2G) επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί σε λουκάνικα προγεύματος με περιεκτικότητα σε σιτηρά τουλάχιστον 6 % και σε κιμά για μπιφτέκια με περιεκτικότητα σε λαχανικά ή/και σιτηρά 4 %. Και στα δύο τρόφιμα επιτρέπεται ανώτατο όριο 20 mg/kg.

(3)

Η χρήση της εν λόγω χρωστικής έχει επιτραπεί με βάση τη γνώμη της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων που διατυπώθηκε στις 27 Ιουνίου 1975 (3). Η εν λόγω επιτροπή καθόρισε ως αποδεκτή ημερήσια δόση (ADI) τα 0,1 mg/kg σωματικού βάρους για την E 128 (Ερυθρό 2G).

(4)

Τα πρόσθετα τροφίμων πρέπει να παρακολουθούνται διαρκώς και, όταν χρειάζεται, να επαναξιολογούνται υπό το φως των μεταβαλλόμενων συνθηκών χρήσης και των νέων επιστημονικών στοιχείων. Καθώς οι αρχικές αξιολογήσεις πολλών προσθέτων τροφίμων χρονολογούνται ήδη από αρκετά χρόνια, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θεώρησε ότι υπάρχει ανάγκη συστηματικής επαναξιολόγησης όλων των εγκεκριμένων προσθέτων τροφίμων για να επαληθευτεί κατά πόσον η υφιστάμενη αξιολόγηση ασφάλειας παραμένει σε ισχύ. Συνεπώς, η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) να επαναξιολογήσει όλα τα επί του παρόντος επιτρεπόμενα πρόσθετα τροφίμων στην ΕΕ.

(5)

Στο πλαίσιο αυτό η επιστημονική ομάδα για τις πρόσθετες ύλες των τροφίμων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας και τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα της EFSA επαναξιολόγησε την ασφάλεια της χρωστικής E 128 (Ερυθρό 2G) και εξέδωσε σχετική γνώμη (4) στις 5 Ιουλίου 2007.

(6)

Η ΕΑΑΤ στήριξε την αξιολόγησή της στα συμπεράσματα της έκθεσης για την εκτίμηση κινδύνου της Ευρωπαϊκής Ένωσης (5) σχετικά με την ανιλίνη. Η εν λόγω έκθεση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ανιλίνη πρέπει να θεωρηθεί καρκινογόνος ουσία για την οποία δεν μπορεί να αποκλειστεί μηχανισμός γονοτοξικότητας. Καθώς η χρωστική E 128 (Ερυθρό 2G) μεταβολίζεται αμέσως και εκτεταμένως σε ανιλίνη, η EFSA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι θα ήταν συνετό να θεωρηθεί ότι η εν λόγω ουσία προκαλεί ανησυχίες ως προς την ασφάλεια. Συνεπώς, η EFSA απέσυρε την ADI για τη χρωστική E 128 (Ερυθρό 2G). Ωστόσο, η EFSA θεώρησε ότι, εάν κατανοηθεί καλύτερα ο μηχανισμός σχηματισμού όγκων της ανιλίνης ή εάν προκύψει ότι ο μηχανισμός αυτός εκδηλώνεται από ένα συγκεκριμένο κατώφλι ή δεν αφορά τον άνθρωπο, η χρωστική E 128 (Ερυθρός 2G) μπορεί να επαναξιολογηθεί εκ νέου για χρήση ως πρόσθετο τροφίμων.

(7)

Λαμβάνοντας υπόψη ότι ένα πρόσθετο τροφίμων μπορεί να χρησιμοποιείται μόνον όταν υπάρχουν στοιχεία ότι η χρήση του δεν είναι επιβλαβής για την υγεία, η οδηγία 94/36/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί για να απαγορεύει τη χρήση της χρωστικής E 128 (Ερυθρό 2G).

(8)

Στο ενδιάμεσο διάστημα, δεδομένου ότι η χρωστική E 128 (Ερυθρό 2G) είναι πιθανό να συνιστά σοβαρό κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, είναι σκόπιμο, για να εξασφαλιστεί το υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας που επιλέχθηκε στην Κοινότητα, να ανασταλεί με άμεση ισχύ η χρήση της χρωστικής E 128 (Ερυθρό 2G) στα τρόφιμα και η διάθεση στην αγορά και η εισαγωγή τροφίμων που περιέχουν τη χρωστική E 128 (Ερυθρό 2G).

(9)

Βάσει της οδηγίας 94/36/ΕΚ, η χρωστική E 128 (Ερυθρό 2G) είναι νομίμως εγκεκριμένη για χρήση σε όλα τα κράτη μέλη. Συνεπώς, ένα κοινοτικό μέτρο είναι αναγκαίο.

(10)

Η Επιτροπή θα επανεξετάζει τακτικά τον παρόντα κανονισμό, λαμβάνοντας υπόψη τις νέες επιστημονικές πληροφορίες.

(11)

Λόγω της φύσης του κινδύνου, επιβάλλεται η άμεση θέση σε ισχύ του παρόντος κανονισμού.

(12)

Για τεχνικούς και οικονομικούς λόγους πρέπει να καθοριστούν μεταβατικές περίοδοι για να καλυφθούν τα λουκάνικα προγεύματος και ο κιμάς για μπιφτέκια που περιέχουν τη χρωστική E 128 (Ερυθρό 2G), τα οποία έχουν διατεθεί στην αγορά σύμφωνα με την οδηγία 94/36/ΕΚ, καθώς και τα φορτία εμπορευμάτων που απεστάλησαν από τρίτες χώρες για την Κοινότητα πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

(13)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,