32001D0315

Απόφαση της Επιτροπής

της 18ης Απριλίου 2001

που παρέχει τη δυνατότητα στα κράτη μέλη να παρατείνουν τη διάρκεια των προσωρινών εγκρίσεων οι οποίες έχουν χορηγηθεί για τις νέες δραστικές ουσίες flupyrsulfuron-methyl, carfentrazone-ethyl, famoxadone, prosulfuron, isoxaflutole, flurtamone, ethoxylsulfuron, Paecilomyces fumosoroseus και cyclanilide

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2001) 1090]

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2001/315/ΕΚ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας

την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2000/80/ΕΚ της Επιτροπής(2), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1) Η οδηγία 91/414/ΕΟΚ (στο εξής καλούμενη "η οδηγία") προβλέπει τη δημιουργία κοινοτικού καταλόγου δραστικών ουσιών, των οποίων επιτρέπεται η χρήση στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα.

(2) Η αιτούσα Du Pont de Nemours υπέβαλε φάκελο για τη νέα δραστική ουσία flupyrsulfuron-methyl στη Γαλλία, στις 26 Οκτωβρίου 1995.

(3) Η αιτούσα FMC Europe NV υπέβαλε φάκελο για τη νέα δραστική ουσία carfentrazone-ethyl στη Γαλλία, στις 14 Φεβρουαρίου 1996.

(4) Η αιτούσα Du Pont de Nemours υπέβαλε φάκελο για τη νέα δραστική ουσία farnoxadone στη Γαλλία, στις 2 Οκτωβρίου 1996.

(5) Η αιτούσα Novartis υπέβαλε φάκελο για τη νέα δραστική ουσία prosulfuron στη Γαλλία, στις 14 Μαΐου 1995.

(6) Η αιτούσα Phone-Poulenc υπέβαλε φάκελο για τη νέα δραστική ουσία isoxaflutole στις Κάτω Χώρες, στις 6 Μαρτίου 1996.

(7) Η αιτούσα Phone-Poulenc υπέβαλε φάκελο για τη νέα δραστική ουσία flurtamone στη Γαλλία, στις 15 Φεβρουαρίου 1994.

(8) Η αιτούσα AgrEvo υπέβαλε φάκελο για τη νέα δραστική ουσία ethoxylsulfuron στην Ιταλία, στις 3 Ιουλίου 1996.

(9) Η αιτούσα Thermo Trilogy Corporation υπέβαλε φάκελο για τη νέα δραστική ουσία Paecilomyces fumosoroseus στο Βέλγιο, στις 18 Μαΐου 1994.

(10) Η αιτούσα Phone-Poulenc Agrochimie SA υπέβαλε φάκελο για τη νέα δραστική ουσία cyclanilide στην Ελλάδα, στις 27 Μαρτίου 1996.

(11) Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαίωσε, με την απόφασή της 97/164/ΕΚ(3), ότι ο φάκελος που υποβλήθηκε για την flupyrsulfuron-methyl μπορούσε να θεωρηθεί ότι πληροί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδομένα και τις πληροφορίες του παραρτήματος ΙΙ και, όσον αφορά ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν το οποίο περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία, του παραρτήματος ΙΙΙ της οδηγίας.

(12) Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαίωσε, με την απόφασή της 97/362/ΕΚ(4), ότι ο φάκελος που υποβλήθηκε για την carfentrazone-ethyl μπορούσε να θεωρηθεί ότι πληροί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδομένα και τις πληροφορίες του παραρτήματος ΙΙ και, όσον αφορά ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν το οποίο περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία, του παραρτήματος ΙΙΙ της οδηγίας.

(13) Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαίωσε, με την απόφαση της 97/591/ΕΚ(5), ότι ο φάκελος που υποβλήθηκε για την famoxadone μπορούσε να θεωρηθεί ότι πληροί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδομένα και τις πληροφορίες του παραρτήματος II και, όσον αφορά ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν το οποίο περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία, του παραρτήματος III της οδηγίας.

(14) Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαίωσε, με την απόφαση της 97/137/ΕΚ(6), ότι ο φάκελος που υποβλήθηκε για την prosulfuron μπορούσε να θεωρηθεί ότι πληροί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδομένα και τις πληροφορίες του παραρτήματος II και, όσον αφορά ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν το οποίο περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία, του παραρτήματος III της οδηγίας.

(15) Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαίωσε, με την απόφαση της 97/137/ΕΚ(7), ότι ο φάκελος που υποβλήθηκε για την isoxaflutole μπορούσε να θεωρηθεί ότι πληροί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδομένα και τις πληροφορίες του παραρτήματος II και, όσον αφορά ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν το οποίο περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία, του παραρτήματος III της οδηγίας.

(16) Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαίωσε, με την απόφαση της 97/341/ΕΚ(8), ότι ο φάκελος που υποβλήθηκε για την flurtamone μπορούσε να θεωρηθεί ότι πληροί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδομένα και τις πληροφορίες του παραρτήματος II και, όσον αφορά ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν το οποίο περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία, του παραρτήματος III της οδηγίας.

(17) Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαίωσε, με την απόφαση της 97/591/ΕΚ, ότι ο φάκελος που υποβλήθηκε για την ethoxysulfuron μπορούσε να θεωρηθεί ότι πληροί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδομένα και τις πληροφορίες του παραρτήματος II και, όσον αφορά ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν το οποίο περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία, του παραρτήματος III της οδηγίας.

(18) Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαίωσε, με την απόφαση της 97/164/ΕΚ, ότι ο φάκελος που υποβλήθηκε για την Paecilomyces fumosoroseus μπορούσε να θεωρηθεί ότι πληροί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδομένα και τις πληροφορίες του παραρτήματος II και, όσον αφορά ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν το οποίο περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία, του παραρτήματος III της οδηγίας.

(19) Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαίωσε, με την απόφαση της 97/137/ΕΚ, ότι ο φάκελος που υποβλήθηκε για την cyclanilide μπορούσε να θεωρηθεί ότι πληροί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδομένα και τις πληροφορίες του παραρτήματος II και, όσον αφορά ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν το οποίο περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία, του παραρτήματος III της οδηγίας.

(20) Αυτή η επιβεβαίωση δεδομένων και πληροφοριών είναι αναγκαία για να καταστεί δυνατή η λεπτομερής εξέταση του φακέλου και να δοθεί στα κράτη μέλη η δυνατότητα να χορηγήσουν προσωρινές εγκρίσεις, για διάστημα μέχρι τριών ετών, σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τη συγκεκριμένη δραστική ουσία, ενώ παράλληλα συμμορφώνονται προς τους όρους του άρθρου 8 παράγραφος 1 της οδηγίας, και ιδίως προς τον όρο που αφορά τη λεπτομερή αξιολόγηση της δραστικής ουσίας και του φυτοπροστατευτικού προϊόντος υπό το πρίσμα των απαιτήσεων που προβλέπει η οδηγία.

(21) Ως προς την flupyrsulfuron-methyl, οι επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και στο περιβάλλον αξιολογούνται, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας, για τις χρήσεις που προτείνονται από την αιτούσα. Η Γαλλία, ενεργώντας ως διορισθέν κράτος μέλος εισηγητής, υπέβαλε το σχετικό σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, στις 2 Δεκεμβρίου 1997. Η υποβλειθήσα έκθεση εξετάζεται επί του παρόντος από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής και των ομάδων εργασίας της.

(22) Ως προς την carfentrazone-ethyl, οι επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και στο περιβάλλον αξιολογούνται, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας, για τις χρήσεις που προτείνονται από την αιτούσα. Η Γαλλία, ενεργώντας ως διορισθέν κράτος μέλος εισηγητής, υπέβαλε το σχετικό σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, στις 14 Μαΐου 1998. Η υποβλειθήσα έκθεση εξετάζεται επί του παρόντος από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής και των ομάδων εργασίας της.

(23) Ως προς την famoxadone, οι επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και στο περιβάλλον αξιολογούνται, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας, για τις χρήσεις που προτείνονται από την αιτούσα. Η Γαλλία, ενεργώντας ως διορισθέν κράτος μέλος εισηγητής, υπέβαλε το σχετικό σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, στις 5 Αυγούστου 1998. Η υποβληθείσα έκθεση εξετάζεται επί του παρόντος από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής και των ομάδων εργασίας της.

(24) Ως προς την prosulfuron, οι επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και στο περιβάλλον αξιολογούνται, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας, για τις χρήσεις που προτείνονται από την αιτούσα. Η Γαλλία, ενεργώντας ως διορισθέν κράτος μέλος εισηγητής, υπέβαλε το σχετικό σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, στις 18 Ιανουαρίου 1999. Η υποβληθείσα έκθεση εξετάζεται επί του παρόντος από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής και των ομάδων εργασίας της.

(25) Ως προς την isoxaflutole, οι επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και στο περιβάλλον αξιολογούνται, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας, για τις χρήσεις που προτείνονται από την αιτούσα. Οι Κάτω Χώρες, ενεργώντας ως διορισθέν κράτος μέλος εισηγητής, υπέβαλαν το σχετικό σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, στις 26 Φεβρουαρίου 1997. Η υποβληθείσα έκθεση εξετάζεται επί του παρόντος από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής και των ομάδων εργασίας της.

(26) Ως προς την flurtamone, οι επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και στο περιβάλλον αξιολογούνται, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας, για τις χρήσεις που προτείνονται από την αιτούσα. Η Γαλλία, ενεργώντας ως διορισθέν κράτος μέλος εισηγητής, υπέβαλε το σχετικό σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, στις 21 Μαΐου 1997. Η υποβληθείσα έκθεση εξετάζεται επί του παρόντος από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής και των ομάδων εργασίας της.

(27) Ως προς την ethoxysulfuron, οι επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και στο περιβάλλον αξιολογούνται, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας, για τις χρήσεις που προτείνονται από την αιτούσα. Η Ιταλία, ενεργώντας ως διορισθέν κράτος μέλος εισηγητής, υπέβαλε το σχετικό σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, στις 20 Μαΐου 1998. Η υποβληθείσα έκθεση εξετάζεται επί του παρόντος από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής και των ομάδων εργασίας της.

(28) Ως προς την Paecilomyces fumosoroseus, οι επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και στο περιβάλλον αξιολογούνται, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας, για τις χρήσεις που προτείνονται από την αιτούσα. Το Βέλγιο, ενεργώντας ως διορισθέν κράτος μέλος εισηγητής, υπέβαλε το σχετικό σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, στις 9 Δεκεμβρίου 1997. Η υποβληθείσα έκθεση εξετάζεται επί του παρόντος από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής και των ομάδων εργασίας της.

(29) Ως προς την cyclanilide, οι επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και στο περιβάλλον αξιολογούνται, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας, για τις χρήσεις που προτείνονται από την αιτούσα. Η Ελλάδα, ενεργώντας ως διορισθέν κράτος μέλος εισηγητής, υπέβαλε το σχετικό σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, στις 11 Φεβρουαρίου 1998. Η υποβληθείσα έκθεση εξετάζεται επί του παρόντος από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής και των ομάδων εργασίας της.

(30) Η αξιολόγηση των φακέλων αυτών δεν θα μπορέσει να ολοκληρωθεί εντός τριών ετών από την έκδοση των αποφάσεων σχετικά με την πληρότητα των στοιχείων που προαναφέρθηκαν, επειδή, για την εξέταση των φακέλων μετά την υποβολή των σχεδίων των εκθέσεων αξιολόγησης από τα σχετικά κράτη μέλη εισηγητές, χρειάστηκε χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των τριών ετών.

(31) Θα πρέπει να δοθεί στα κράτη μέλη η δυνατότητα να παρατείνουν την ισχύ των προσωρινών αδειών των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τις εν λόγω δραστικές ουσίες για δωδεκάμηνη περίοδο, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 8 της οδηγίας, ώστε να καταστεί δυνατή η συνέχιση της εξέτασης των φακέλων. Αναμένεται ότι εντός δώδεκα μηνών θα έχει ολοκληρωθεί η αξιολόγηση και η διαδικασία λήψης απόφασης ως προς την ενδεχόμενη ένταξη στο παράρτημα I, για καθεμία από τις οικείες δραστικές ουσίες.

(32) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Τα κράτη μέλη μπορούν να παρατείνουν τις προσωρινές εγκρίσεις για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις ουσίες flupyrsulfuron-methyl, carfentrazone-ethyl, famoxadone, prosulfuron, isoxaflutole, flurtamone, ethoxylsulfuron, Paecilomyces fumosoroseus και cyclanilide για περίοδο που δεν υπερβαίνει τους δώδεκα μήνες από την ημερομηνία έκδοσης της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 18 Απριλίου 2001.

Για την Επιτροπή

David Byrne

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.

(2) ΕΕ L 309 της 9.12.2000, σ. 14.

(3) ΕΕ L 64 της 5.3.1997, σ. 17.

(4) ΕΕ L 152 της 11.6.1997, σ. 31.

(5) ΕΕ L 239 της 30.8.1997, σ. 48.

(6) ΕΕ L 52 της 22.2.1997, σ. 20.

(7) ΕΕ L 220 της 30.8.1996, σ. 27.

(8) ΕΕ L 130 της 31.5.1996, σ. 20.