L_2005291EL.01001201.xml

για τη χορήγηση προσωρινής και μόνιμης άδειας κυκλοφορίας για ορισμένες πρόσθετες ύλες ζωοτροφών και την προσωρινή έγκριση νέας χρήσης μιας πρόσθετης ύλης που έχει ήδη εγκριθεί για χρήση στις ζωοτροφές

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως τα άρθρα 3, 9δ παράγραφος 1 και 9ε παράγραφος 1,

τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (2), και ιδίως το άρθρο 25,

Τα παρασκευάσματα που ανήκουν στην ομάδα των «ενζύμων» και προσδιορίζονται στο παράρτημα I εγκρίνονται για χρήση χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο παράρτημα.

Τα παρασκευάσματα που ανήκουν στην ομάδα των «ενζύμων» και προσδιορίζονται στο παράρτημα II εγκρίνονται για χρήση για τέσσερα έτη ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο παράρτημα.

Τα παρασκευάσματα που ανήκουν στην ομάδα των «μικροοργανισμών» και προσδιορίζονται στο παράρτημα III λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Αριθ. ΕΚ

Πρόσθετη ύλη

Χημικός τύπος, περιγραφή

Είδος ή κατηγορία ζώων

Ανώτατη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της άδειας κυκλοφορίας

Μονάδες δραστικότητας ανά kg πλήρους ζωοτροφής

Ένζυμα

E 1603

ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση

EC 3.2.1.6

Παρασκεύασμα ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από το Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) με ελάχιστη δραστικότητα:

Επικαλυμμένη μορφή:

ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 50 FBG (1)/g

Υγρή μορφή:

ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 120 FBG/ml

Χοιρίδια

(απογαλακτισμένα)

—

Ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 10 FBG

—

1.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσφαιρωμάτων

2.	Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής: ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 10-25 FBG

3.	Για χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε μη αμυλούχους πολυσακχαρίτες (κυρίως β-γλυκάνες), π.χ. που περιέχουν πάνω από 60 % φυτικά συστατικά (αραβόσιτο, λούπινα, σιτάρι, κριθάρι, σόγια, ελαιοκράμβη ή μπιζέλια)

4.	Για χρήση σε απογαλακτισμένα χοιρίδια ως 35 kg

Χωρίς χρονικό περιορισμό

E 1635

Ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση

EC 3.2.1.6

Παρασκεύασμα ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από το Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) με ελάχιστη δραστικότητα:

Υγρή μορφή:

ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 200 U (2)/ml

Κοτόπουλα προς πάχυνση

—

Ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 75 U

—

1.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσφαιρωμάτων

2.	Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής: 75-100 U

3.	Για χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε μη αμυλούχους πολυσακχαρίτες (κυρίως β-γλυκάνες), π.χ. που περιέχουν περισσότερο από 30 % κριθάρι

Χωρίς χρονικό περιορισμό

(1) 1 FBG είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριο αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων γλυκόζης) από β-γλυκάνη κριθαριού ανά λεπτό σε pH 5,0 και θερμοκρασία 30 °C.

(2) 1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριo αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων γλυκόζης) από β-γλυκάνη κριθαριού ανά λεπτό σε pH 5,0 και θερμοκρασία 30 °C.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Αριθ. ΕΚ ή αριθ.

Πρόσθετη ύλη

Χημικός τύπος, περιγραφή

Είδος ή κατηγορία ζώων

Ανώτατη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της άδειας κυκλοφορίας

Μονάδες δραστικότητας ανά kg πλήρους ζωοτροφής

Ένζυμα

Ενδο-1,4-β-γλυκανάση EC 3.2.1.4

Ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση EC 3.2.1.6

Ενδο-1,4-β-ξυλανάση EC 3.2.1.8

Παρασκεύασμα ενδο-1,4-β- γλυκανάσης, ενδο-1,3(4)-β- γλυκανάσης και ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από το Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) με ελάχιστη δραστικότητα:

Υγρή μορφή και μορφή κόκκων:

ενδο-1,4-β-γλυκανάση: 8 000 U (1)/ml ή g

ενδο-1,3(4)-β- γλυκανάση: 18 000 U (2)/ml ή g

ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 26 000 U (3)/ml ή g

Πάπιες

—

Ενδο-1,4-β-γλυκανάση: 400 U

—

1.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσφαιρωμάτων

Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής:

ενδο-1,4-β-γλυκανάση: 400-1 600 U

ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 900-3 600 U

ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 1 300-5 200 U

3.	Για χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε μη αμυλούχους πολυσακχαρίτες (κυρίως αραβινοξυλάνες και β-γλυκάνες), π.χ. που περιέχουν πάνω από 45 % κριθάρι ή/και τριτικάλ

25.11.2009

Ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 900 U

—

Ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 1 300 U

—

ενδο-1,4- β-ξυλανάση EC 3.2.1.8

ενδο-1,3(4)- β-γλυκανάση EC 3.2.1.6

Παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από το Trichoderma reesei (CBS 529.94) και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από το Trichoderma reesei (CBS 526.94) με ελάχιστη δραστικότητα:

Στερεά μορφή:

ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 800 000 BXU (4)/g

ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 200 000 BU (5)/g

Υγρή μορφή:

ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 120 000 BXU/g

ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 30 000 BU/g

Κοτόπουλα προς πάχυνση

—

Ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 6 000 BXU

Ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 1 500 BU

—

1.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσφαιρωμάτων

Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής:

ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 16 000-24 000 BXU

ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 4 000-6 000 BU

3.	Για χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε μη αμυλούχους πολυσακχαρίτες (κυρίως αραβινοξυλάνες και γλυκάνες), π.χ. που περιέχουν πάνω από 54 % σιτάρι

25.11.2009

Γαλοπούλες προς πάχυνση

—

Ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 16 000 BXU

Ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 4 000 BU

—

1.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσφαιρωμάτων

Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής:

ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 16 000-40 000 BXU

ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 4 000-10 000 BU

3.	Για χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε μη αμυλούχους πολυσακχαρίτες (κυρίως αραβινοξυλάνες και γλυκάνες), π.χ. που περιέχουν πάνω από 44 % σιτάρι.

25.11.2009

(1) 1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,1 μικρογραμμομόρια γλυκόζης από καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη ανά λεπτό σε pH 5,0 και θερμοκρασία 40 °C.

(2) 1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,1 μικρογραμμομόρια γλυκόζης από β-γλυκάνη κριθαριού ανά λεπτό σε pH 5,0 και θερμοκρασία 40 °C.

(3) 1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,1 μικρογραμμομόρια γλυκόζης από ξυλάνη περικαρπίου βρώμης ανά λεπτό σε pH 5,0 και θερμοκρασία 40 °C.

(4) 1 BXU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,06 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων ξυλόζης) από ξυλάνη σημύδας ανά λεπτό σε pH 5,3 και θερμοκρασία 50 °C.

(5) 1 BU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,06 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων γλυκόζης) από β-γλυκάνη κριθαριού ανά λεπτό σε pH 4,8 και θερμοκρασία 50 °C.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Αριθ. ΕΚ ή αριθ.	Πρόσθετη ύλη	Χημικός τύπος, περιγραφή	Είδος ή κατηγορία ζώων	Ανώτατη ηλικία	Ελάχιστη περιεκτικότητα	Μέγιστη περιεκτικότητα	Λοιπές διατάξεις	Λήξη της άδειας κυκλοφορίας
					Μονάδες δραστικότητας (CFU)/kg πλήρους ζωοτροφής
Μικροοργανισμοί
E 1702	Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47	Παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae με ελάχιστη περιεκτικότητα: 5 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης	Αγελάδες γαλακτοπαραγωγής	—	4 × 108	2 × 109	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσφαιρωμάτων Η ποσότητα του Saccharomyces cerevisiae στο καθημερινό σιτηρέσιο δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 5,6 × 109 CFU ανά 100 kg σωματικού βάρους. Προσθέστε 8,75 × 109 CFU για κάθε επιπλέον 100 kg σωματικού βάρους	Χωρίς χρονικό περιορισμό
E 1704	Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94	Παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae με ελάχιστη περιεκτικότητα: 1 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης	Αγελάδες γαλακτοπαραγωγής	—	5 × 107	3,5 × 108	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσφαιρωμάτων Η ποσότητα του Saccharomyces cerevisiae στο καθημερινό σιτηρέσιο δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 1,2 × 109 CFU ανά 100 kg σωματικού βάρους. Προσθέστε 1,7 × 108 CFU για κάθε επιπλέον 100 kg σωματικού βάρους	Χωρίς χρονικό περιορισμό