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Document 62013TA0067
Case T-67/13: Judgment of the General Court of 15 September 2015 — Novartis Europharm v Commission (Medicinal products for human use — Marketing authorisation for the generic medicinal product Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Regulatory data protection period for the reference medicinal products Zometa and Aclasta, containing the active substance zoledronic acid — Directive 2001/83/EC — Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 — Global marketing authorisation — Regulatory data protection period)
Asunto T-67/13: Sentencia del Tribunal General de 15 de septiembre de 2015 — Novartis Europharm/Comisión [«Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización para el medicamento genérico Zoledronic acid Hospira — Ácido zoledrónico — Período de protección reglamentaria de los datos para los medicamentos de referencia Zometa y Aclasta, que contienen el principio activo ácido zoledrónico — Directiva 2001/83/CE — Reglamento (CEE) no 2309/93 y Reglamento (CE) no 726/2004 — Autorización global de comercialización — Período de protección reglamentaria de los datos»]
Asunto T-67/13: Sentencia del Tribunal General de 15 de septiembre de 2015 — Novartis Europharm/Comisión [«Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización para el medicamento genérico Zoledronic acid Hospira — Ácido zoledrónico — Período de protección reglamentaria de los datos para los medicamentos de referencia Zometa y Aclasta, que contienen el principio activo ácido zoledrónico — Directiva 2001/83/CE — Reglamento (CEE) no 2309/93 y Reglamento (CE) no 726/2004 — Autorización global de comercialización — Período de protección reglamentaria de los datos»]
DO C 363 de 3.11.2015, p. 29–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
3.11.2015 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 363/29 |
Sentencia del Tribunal General de 15 de septiembre de 2015 — Novartis Europharm/Comisión
(Asunto T-67/13) (1)
([«Medicamentos para uso humano - Autorización de comercialización para el medicamento genérico Zoledronic acid Hospira - Ácido zoledrónico - Período de protección reglamentaria de los datos para los medicamentos de referencia Zometa y Aclasta, que contienen el principio activo ácido zoledrónico - Directiva 2001/83/CE - Reglamento (CEE) no 2309/93 y Reglamento (CE) no 726/2004 - Autorización global de comercialización - Período de protección reglamentaria de los datos»])
(2015/C 363/37)
Lengua de procedimiento: inglés
Partes
Demandante: Novartis Europharm (Horsham, Reino Unido) (representante: C. Schoonderbeek, abogado)
Demandada: Comisión Europea (representantes: K. Mifsud-Bonnici y M. Šimerdová agentes)
Parte coadyuvante en apoyo de la demandada: Hospira UK Ltd (Royal Leamington Spa, Reino Unido) (representantes: inicialmente N. Stoate y H. Austin, Solicitors, J. Stratford, QC, posteriormente M. Stoate y E. Vickers, Solicitors, y J. Stratford)
Objeto
Anulación de la Decisión de Ejecución C(2012) 8605 final de la Comisión, de 19 de noviembre de 2012, por la que se concede una autorización de comercialización conforme al Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo para el medicamento para uso humano Zoledronic acid Hospira — ácido zoledrónico.
Fallo
1) |
Desestimar el recurso. |
2) |
Novartis Europharm Ltd cargará con sus propias costas y con las de la Comisión Europea y Hospira UK Ltd. |