This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009TB0052
Case T-52/09 R: Order of the President of the Court of First Instance of 24 April 2009 — Nycomed Danmark v EMEA (Application for interim measures — Marketing authorisation for a medicinal product — Ultrasound echocardiographic imaging agent for diagnostic purposes (perflubutane) — Refusal by the EMEA to grant a waiver from the obligation to submit a paediatric investigation plan — Application for suspension of operation of a measure and interim measures — No urgency)
Kohtuasi T-52/09 R: Esimese Astme Kohtu presidendi 24. aprilli 2009 . aasta määrus — Nycomed Denmark versus Euroopa Ravimiamet (Ajutiste meetmete kohaldamine — Ravimi müügiluba — Ehhokardiograafias diagnostilisel eesmärgil kasutatav aine (perflubutaan) — Euroopa Ravimiameti keeldumine pediaatrilise uurimiskava esitamise kohustusest erandit tegemast — Täitmise peatamise ja ajutiste meetmete kohaldamise taotlus — Kiireloomulisuse puudumine)
Kohtuasi T-52/09 R: Esimese Astme Kohtu presidendi 24. aprilli 2009 . aasta määrus — Nycomed Denmark versus Euroopa Ravimiamet (Ajutiste meetmete kohaldamine — Ravimi müügiluba — Ehhokardiograafias diagnostilisel eesmärgil kasutatav aine (perflubutaan) — Euroopa Ravimiameti keeldumine pediaatrilise uurimiskava esitamise kohustusest erandit tegemast — Täitmise peatamise ja ajutiste meetmete kohaldamise taotlus — Kiireloomulisuse puudumine)
ELT C 141, 20.6.2009, p. 43–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
20.6.2009 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 141/43 |
Esimese Astme Kohtu presidendi 24. aprilli 2009. aasta määrus — Nycomed Denmark versus Euroopa Ravimiamet
(Kohtuasi T-52/09 R)
(Ajutiste meetmete kohaldamine - Ravimi müügiluba - Ehhokardiograafias diagnostilisel eesmärgil kasutatav aine (perflubutaan) - Euroopa Ravimiameti keeldumine pediaatrilise uurimiskava esitamise kohustusest erandit tegemast - Täitmise peatamise ja ajutiste meetmete kohaldamise taotlus - Kiireloomulisuse puudumine)
2009/C 141/91
Kohtumenetluse keel: inglise
Pooled
Hageja: Nycomed Denmark ApS (Roskilde, Taani) (esindajad: advokaadid C. Schoonderbeek ja H. Speyart van Woerden)
Kostja: Euroopa Ravimiamet (esindajad: V. Salvatore ja N. Rampal Olmedo)
Kohtuasja ese
Esiteks, Euroopa Ravimiameti 28. novembri 2008. aasta otsuse, millega jäeti rahuldamata perflubutaani osas erandi tegemise taotlus, täitmise peatamise taotlus ja teiseks ajutiste meetmete kohaldamise taotlus.
Määruse resolutiivosa
1. |
Jätta ajutiste meetmete kohaldamise taotlus rahuldamata. |
2. |
Kohtukulude kandmine otsustatakse edaspidi. |