This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1933
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1933 of 4 November 2016 approving calcium magnesium tetrahydroxide (hydrated dolomitic lime) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 3 (Text with EEA relevance )
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/1933, 4. november 2016, millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine kaltsiummagneesiumtetrahüdroksiidi (kustutatud dolomiitlubi) kasutamine tooteliikidesse 2 ja 3 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst )
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/1933, 4. november 2016, millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine kaltsiummagneesiumtetrahüdroksiidi (kustutatud dolomiitlubi) kasutamine tooteliikidesse 2 ja 3 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst )
C/2016/6952
ELT L 299, 5.11.2016, p. 39–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
5.11.2016 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 299/39 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2016/1933,
4. november 2016,
millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine kaltsiummagneesiumtetrahüdroksiidi (kustutatud dolomiitlubi) kasutamine tooteliikidesse 2 ja 3 kuuluvates biotsiidides
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. Kaltsiummagneesiumtetrahüdroksiid (kustutatud dolomiitlubi) kuulub kõnealusesse loetellu. |
|
(2) |
Kaltsiummagneesiumtetrahüdroksiidi (kustutatud dolomiitlubi) on hinnatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (3) artikli 16 lõikele 2 seoses selle kasutamisega toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliiki 2 (desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul) ja tooteliiki 3 (loomade hügieen); nimetatud tooteliigid vastavad määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliikidele 2 ja 3. |
|
(3) |
Hindavaks pädevaks asutuseks määratud Ühendkuningriik esitas 19. septembril 2011 hindamisaruande ja oma soovitused. |
|
(4) |
Delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõike 2 kohaselt sõnastas biotsiidikomitee 14. aprillil 2016 Euroopa Kemikaaliameti arvamused, milles võeti arvesse hindava pädeva asutuse järeldusi. |
|
(5) |
Kõnealuste arvamuste kohaselt vastavad tooteliikidesse 2 ja 3 kuuluvad ning kaltsiummagneesiumtetrahüdroksiidi (kustutatud dolomiitlubi) sisaldavad biotsiidid eeldatavasti direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 nõuetele, kui on täidetud teatavad nende kasutust reguleerivad tingimused. |
|
(6) |
Seepärast on asjakohane kiita heaks kaltsiummagneesiumtetrahüdroksiidi (kustutatud dolomiitlubi) kasutamine tooteliikidesse 2 ja 3 kuuluvates biotsiidides, kui teatavad nõuded ja tingimused on täidetud. |
|
(7) |
Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid vastavalt vajadusele valmistuda uute nõuete täitmiseks. |
|
(8) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Kiidetakse heaks toimeaine kaltsiummagneesiumtetrahüdroksiidi (kustutatud dolomiitlubi) kasutamine tooteliikidesse 2 ja 3 kuuluvates biotsiidides kooskõlas lisas esitatud nõuete ja tingimustega.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 4. november 2016
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).
(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1).
LISA
|
Triviaalnimetus |
IUPACi nimetus Identifitseerimisnumbrid |
Toimeaine minimaalne puhtusaste (1) |
Heakskiitmise kuupäev |
Heakskiidu aegumise kuupäev |
Tooteliik |
Eritingimused |
||||
|
Kaltsiummagneesiumtetrahüdroksiid (kustutatud dolomiitlubi) |
IUPACi nimetus: kaltsiummagneesiumtetrahüdroksiid EÜ nr: 254-454-1 CASi nr: 39445-23-3 |
800 g/kg (Väärtus näitab kaltsiumi ja magneesiumi sisaldust, mis on väljendatud Ca(OH)2 ja Mg(OH)2 kaudu. Tüüpilised Mg(OH)2 sisalduse väärtused kustutatud dolomiitlubjas on vahemikus 15–40 %.) |
1. mai 2018 |
30. aprill 2028 |
2 |
Biotsiididele loa andmisel kohaldatakse järgmisi tingimusi.
|
||||
|
3 |
Biotsiididele loa andmisel kohaldatakse järgmisi tingimusi.
|
(1) Selles veerus esitatud puhtusaste oli määruse (EL) nr 528/2012 artikli 89 lõike 1 kohaselt hinnatud toimeaine minimaalne puhtusaste. Turule lastud tootes võib olla sama või erineva puhtusastmega toimeaine, kui on tõendatud, et see on samaväärne hinnatud toimeainega.